Ketonal Active
Ketonal Active: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Ketonal Activ
Cod ATX: M01AE03
Ingredient activ: sare Ketoprofen lizină (sare Ketoprofen lizină)
Producător: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. Spa. (Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA) (Italia)
Descriere și actualizare foto: 28.07.2020
Prețurile în farmacii: de la 146 ruble.
Cumpără
Ketonal Active este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) pentru administrare orală.
Eliberați forma și compoziția
Preparatul este produs sub formă de granule pentru prepararea unei soluții pentru administrare orală: un granulat omogen gălbui sau alb cu miros caracteristic de mentă; soluția reconstituită este ușor opalescentă, incoloră, cu un miros caracteristic de mentă (1 g de granule într-un plic de material combinat, într-o cutie de carton cu 12, 15, 18 sau 30 plicuri și instrucțiuni de utilizare a Ketonal Active)
1 g de granule conține:
- substanță activă: sare de lizină ketoprofen - 40 mg (echivalent cu conținutul de ketoprofen - 25 mg);
- componente suplimentare: zaharinat de sodiu, manitol, clorură de sodiu, povidonă (K30), dioxid de siliciu coloidal, aromă de mentă.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ketoprofen - AINS, acțiune analgezică, antiinflamatorie și antipiretică. Medicamentul, prin blocarea enzimei COX (ciclooxigenaza) de tipurile 1 și 2, suprimă producția de prostaglandine. Demonstră activitate anti-bradikinină, stabilizează membranele lizozomale și inhibă eliberarea de enzime din acestea care promovează distrugerea țesuturilor pe fondul inflamației cronice. Ketonal Active scade eliberarea de citokine, inhibă activitatea neutrofilelor. Ajută la reducerea rigidității dimineții și umflarea articulațiilor, precum și la creșterea intervalului de mișcare.
Spre deosebire de ketoprofen, sarea de lizină a acestei substanțe este o moleculă cu dizolvare rapidă, cu un pH neutru și aproape că nu irită tractul gastro-intestinal (GIT).
Farmacocinetica
Atunci când este luat oral, ketoprofenul este absorbit rapid și într-un volum suficient de mare din tractul gastro-intestinal, biodisponibilitatea acestuia este de aproximativ 80%. După administrarea în plasma sanguină, concentrația maximă a medicamentului este observată după 0,5-2 ore și crește liniar cu o creștere a dozei administrate. Concentrația de echilibru a substanței active este notată la 24 de ore după începerea utilizării regulate a Ketonal Active.
Substanța se leagă de proteinele plasmatice, în principal albumina, cu aproape 99%, volumul de distribuție este de 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofenul se distribuie destul de ușor în organe și țesuturi, depășește barierele histohematogene. Trece bine în țesuturile conjunctive și în lichidul sinovial. În ciuda faptului că nivelul din acesta din urmă este ușor mai scăzut decât în plasma sanguină, este mai stabil (fixat până la 30 de ore).
Practic, procesul de transformare metabolică a ketoprofenului are loc în ficat, unde suferă glucuronizare, în urma căreia se formează esteri cu acid glucuronic. Metaboliții sunt eliminați prin rinichi.
Ketoprofenul nu se acumulează în organism.
Indicații de utilizare
Ketonal Active este utilizat pentru următoarele afecțiuni / boli:
- leziuni inflamatorii și degenerative ale aparatului locomotor: artrita seronegativă - artrita psoriazică, boala Bechterew (spondilita anchilozantă), artrita reactivă (boala Reiter); artrita reumatoidă, osteoartrita, guta, pseudoguta, radiculita, mialgia, tendinita, bursita, nevralgia;
- sindromul durerii de grad ușor, moderat și sever: dureri de dinți, cefalee, dureri postoperatorii și post-traumatice, algomenoree, sindromul durerii în leziunile oncologice.
Pentru copiii cu vârsta peste 6 ani, Ketonal Active este recomandat pentru terapia simptomatică pe termen scurt a proceselor inflamatorii care apar cu sau fără durere și febră, cu leziuni ale aparatului locomotor, otită medie.
Ketonal Active este destinat tratamentului simptomatic, ameliorând inflamația și durerea la momentul utilizării și nu afectează progresia bolii.
Contraindicații
Absolut:
- insuficiență cardiacă decompensată;
- stadiul de exacerbare a leziunilor erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului;
- sângerări în faza activă, inclusiv gastrointestinale și cerebrovasculare;
- perioada de exacerbare a bolilor inflamatorii intestinale (boala Crohn, colită ulcerativă);
- combinație completă sau parțială de rinosinuzită polipozică recurentă, astm bronșic și intoleranță la acidul acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv indicații din istorie);
- perioada de după operația de altoire a bypass-ului coronarian;
- tulburări de sângerare (inclusiv hemofilie);
- hiperkaliemie confirmată;
- afectare renală progresivă, insuficiență renală severă, cu clearance al creatininei (CC) sub 30 ml / min;
- boală hepatică activă sau disfuncție hepatică severă;
- III trimestru de sarcină, perioada de alăptare;
- vârsta de până la 6 ani;
- hipersensibilitate la orice componentă a Ketonal Active, precum și la alte AINS.
Relativ (utilizarea medicamentului necesită precauție):
- boală cardiacă ischemică (CHD);
- insuficiență cardiacă cronică (CHF), hipertensiune arterială (dacă există antecedente de retenție de lichide și edem cauzat de administrarea de AINS, este necesară o monitorizare atentă și consultări de specialitate);
- o scădere pronunțată a volumului de sânge circulant, inclusiv după intervenția chirurgicală;
- leziuni cerebrovasculare;
- insuficiență renală cronică (CC 30-60 ml / min);
- astm bronșic (amenințarea cu un atac de astm bronșic este agravată);
- ulcer peptic și 12 ulcer duodenal, boala Crohn, colită ulcerativă (inclusiv indicații în anamneză);
- prezența infecției cu Helicobacter pylori;
- porfirie hepatică, leziuni hepatice (istoric);
- patologie arterială periferică;
- Diabet;
- dislipidemie / hiperlipidemie;
- osteoporoză severă;
- bătrânețe (inclusiv greutate corporală redusă, slăbire corporală și utilizarea concomitentă a diureticelor);
- boli somatice severe;
- tuberculoză;
- terapia pe termen lung AINS;
- utilizare combinată cu medicamente precum agenți antiplachetari (clopidogrel, acid acetilsalicilic), anticoagulante (warfarină), glucocorticosteroizi (prednisolonă), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (fluoxetină, citalopram, paroxetină);
- Trimestrele I și II ale sarcinii;
- alcoolism și fumat.
Ketonal Active, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
O soluție preparată din granule Ketonal Active se ia pe cale orală cu mesele.
Doza unică necesară trebuie dizolvată în 100 ml (½ pahar) de apă potabilă înainte de a lua; frecvența de utilizare - de până la 3 ori pe zi.
Doze unice recomandate:
- copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani: 40 mg (conținut de 1 plic);
- adolescenți cu vârsta peste 14 ani și pacienți adulți: 80 mg (conținut de 2 plicuri).
Pentru a reduce probabilitatea de efecte adverse din tractul gastro-intestinal, trebuie să utilizați Ketonal Active în cel mai scurt timp posibil în doza minimă eficientă.
Efecte secundare
- sistemul imunitar: cu o frecvență necunoscută - reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic;
- sânge și sistem limfatic: rar - anemie hemoragică; cu o frecvență necunoscută - inflamație a vaselor limfatice, purpură trombocitopenică, trombocitopenie, disfuncție a măduvei osoase, agranulocitoză, leucocitopenie, leucocitoză, vasculită;
- sistemul nervos și organele senzoriale: rareori - somnolență, amețeli, cefalee; rareori - tinitus, vedere încețoșată, parestezie; cu o frecvență necunoscută - iritabilitate, labilitate a dispoziției, insomnie, disgeuzie, convulsii;
- ficat și tractul biliar: rar - o creștere a activității transaminazelor hepatice și a concentrației serice de bilirubină în sânge, asociată cu afectarea activității ficatului; hepatită;
- Tractul gastrointestinal: adesea - dispepsie, dureri abdominale, greață, vărsături; rareori - balonare, constipație / diaree, gastrită; rar - stomatită, ulcer duodenal, ulcer stomacal; cu o frecvență necunoscută - arsuri la stomac, exacerbarea bolii Crohn și colită ulcerativă, perforarea tractului gastro-intestinal, sângerări gastro-intestinale;
- rinichi și tract urinar: cu o frecvență necunoscută - indicatori anormali ai funcției renale, sindrom nefritic și nefrită tubulointerstițială, insuficiență renală acută;
- sistemul respirator: rar - astm bronșic; cu o frecvență necunoscută - rinită, dificultăți de respirație, bronhospasm (în principal la persoanele cu hipersensibilitate identificată la alte AINS, inclusiv acid acetilsalicilic), spasm și edem laringian;
- sistem cardiovascular: cu frecvență necunoscută - palpitații cardiace, hipotensiune arterială, vasodilatație, tahicardie, hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă;
- piele și țesuturi subcutanate: rareori - erupții cutanate, mâncărime; cu o frecvență necunoscută - dermatită, urticarie, eritem și exantem, alopecie, reacții de fotosensibilitate, erupții cutanate maculopapulare, reacții cutanate buloase, inclusiv necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens-Johnson, angioedem;
- altele: rareori - oboseală, umflături; cu o frecvență necunoscută - edem periorbital, edem al mucoasei bucale, anafilactoide și reacții alergice.
Supradozaj
Cazurile de supradozaj de ketoprofen au fost înregistrate atunci când au fost utilizate în doze de până la 2,5 g. Principalele simptome au fost predominant somnolență, letargie, durere epigastrică, greață și vărsături.
În astfel de cazuri, pentru a normaliza respirația, a stabiliza circulația sângelui și a elimina acidoză, sunt prescrise proceduri și medicamente care reduc resorbția și îmbunătățesc eliminarea ketoprofenului, cum ar fi ingestia de carbon activat medical și diureza forțată.
Instrucțiuni Speciale
La începutul cursului de terapie cu Ketonal Active, este necesar să se monitorizeze tabloul din sângele periferic, funcțiile renale și hepatice.
După un tratament de 14 zile, trebuie stabilit nivelul transaminazelor hepatice.
Deși Ketonal Active este capabil să schimbe proprietățile trombocitelor, pe fondul bolilor cardiovasculare, nu poate înlocui efectul preventiv al acidului acetilsalicilic.
La determinarea conținutului de 17-ketosteroizi, medicamentul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de studiu.
Terapia cu Ketonal Active poate masca semnele leziunilor infecțioase.
Pacienților cu antecedente de ulcer gastric și ulcer duodenal, vârstnici, pacienților cărora li se administrează acid acetilsalicilic în doze mici sau alte medicamente care agravează riscul reacțiilor gastro-intestinale li se recomandă utilizarea agenților gastroprotectori în combinație cu inhibitori ketonali - protonici. pompe sau misoprostol.
Pentru hipertensiunea arterială necontrolată, insuficiența cardiacă diagnosticată cu boală coronariană, leziuni arteriale periferice și / sau boli cerebrovasculare, sarea ketoprofen lizină trebuie utilizată numai după o examinare medicală amănunțită. Înainte de a începe un curs lung de tratament, pacienții cu diabet zaharat, hiperlipidemie, hipertensiune arterială și alți factori de risc pentru boli cardiovasculare (inclusiv fumatul) trebuie, de asemenea, examinați.
Conform datelor epidemiologice și a rezultatelor studiilor clinice, aportul unor AINS, utilizate în principal pentru un curs lung în doze mari, poate fi asociat cu o ușoară creștere a amenințării evenimentelor trombotice arteriale (inclusiv accident vascular cerebral, infarct miocardic). Pentru sarea de lizină a ketoprofenului, o astfel de amenințare nu poate fi exclusă nici din cauza datelor insuficiente.
Deoarece granulele Ketonal Active nu conțin gluten și aspartam, ele pot fi utilizate la pacienții cu boală celiacă sau fenilcetonurie.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Pe fondul tratamentului medicamentos, poate să apară somnolență și amețeli. În cazul în care, după administrarea ketoprofenului, apar evenimente adverse din sistemul nervos, ar trebui să refuzați să conduceți o mașină și să controlați alte mecanisme complexe.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În trimestrul III de sarcină, utilizarea ketoprofenului este contraindicată, în trimestrele I - II, terapia cu Ketonal Active se efectuează numai atunci când beneficiul așteptat pentru femeie depășește posibila amenințare pentru făt.
În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este contraindicată.
Tratamentul cu Ketonal Active poate afecta negativ fertilitatea feminină, prin urmare nu este recomandat pacienților care planifică sarcina. Dacă femeile au probleme cu funcția de reproducere sau dacă este necesar să se efectueze un studiu al acestei capacități, medicamentul trebuie întrerupt.
Utilizare pediatrică
Copiilor sub 6 ani nu li se prescrie Ketonal Active.
Cu funcție renală afectată
În prezența bolii renale progresive sau a insuficienței renale severe (CC sub 30 ml / min), utilizarea Ketonal Active este contraindicată.
Pacienții cu insuficiență renală cronică (CC 30-60 ml / min) trebuie să ia medicamentul cu precauție.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În prezența bolilor hepatice active sau a disfuncției hepatice severe, tratamentul cu Ketonal Active este contraindicat.
Pacienții cu antecedente de boli hepatice sau porfirie hepatică trebuie să fie atenți atunci când utilizează medicamentul.
Utilizare la vârstnici
Pentru persoanele în vârstă, medicul stabilește doza de Ketonal Active în mod individual. Pentru pacienții din această grupă de vârstă, este de dorit să se reducă doza recomandată pentru adulți de 2 ori.
Interacțiuni medicamentoase
Substanțe / preparate medicamentoase care trebuie evitate în asociere cu ketoprofen:
- anticoagulante - heparină parenterală, warfarină; agenți antiplachetari - ticlopidină, clopidogrel; ISRS - fluoxetină, citalopram, paroxetină, sertralină: amenințarea sângerării crește datorită suprimării funcției plachetare și a ulcerării mucoasei gastro-intestinale; dacă această combinație este necesară, pacientul are nevoie de supraveghere medicală;
- warfarina: este posibil să se intensifice efectele acestei substanțe;
- corticosteroizi, alte AINS, inclusiv salicilați în doze mari (≥ 3 g / zi): crește riscul de defecte ulcerative la nivelul mucoasei gastro-intestinale și dezvoltarea sângerării;
- sulfonamide și hidantoină: crește riscul de efecte toxice crescute ale acestor substanțe;
- metotrexat: hematotoxicitatea sa este agravată atunci când este utilizată în doze peste 15 mg pe săptămână, deoarece excreția renală scade; atunci când se utilizează metotrexat la doze sub 15 mg pe săptămână, este necesară o hemogramă completă săptămânal pentru primele câteva săptămâni de tratament combinat; la pacienții vârstnici, precum și cu deteriorarea funcției renale, este necesară o monitorizare mai frecventă a stării;
- litiu: eliminarea acestei substanțe de către rinichi scade, din cauza căreia crește nivelul plasmatic și poate crește toxicitatea; este necesar să se controleze conținutul de litiu din plasmă la începutul tratamentului articular, la schimbarea dozei și după terminarea administrării ketoprofenului.
Medicamente cu care ketoprofenul trebuie combinat cu precauție extremă:
- pentoxifilina: crește amenințarea sângerării; este necesar să se controleze timpul de coagulare a sângelui și starea clinică a pacientului;
- diuretice, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: eficacitatea acestor medicamente poate scădea; la vârstnici sau la pacienții cu deshidratare, riscul afectării funcției renale este agravat, inclusiv posibila apariție a insuficienței renale acute, care este de obicei reversibilă; înainte de începerea terapiei combinate, pacienții trebuie să fie hidrați în mod adecvat; după începerea terapiei combinate, este necesar să se monitorizeze funcția renală;
- zidovudină: riscul de toxicitate pentru eritrocite crește, datorită efectului asupra reticulocitelor cu apariția anemiei severe la 7 zile după începerea tratamentului cu AINS; după începerea administrării ketoprofenului, este necesar să se monitorizeze numărul de reticulocite de 1-2 ori pe săptămână și să se evalueze testul clinic de sânge;
- tacrolimus și ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate agravată ca urmare a efectelor prostaglandinelor renale, este necesară monitorizarea funcției renale;
- β-blocante: este posibil să se slăbească efectul hipotensiv al acestor medicamente datorită blocării producției de prostaglandine;
- probenecid: clearance-ul scade și nivelul plasmatic al ketoprofenului în sânge crește, poate fi necesară ajustarea dozei acestuia din urmă;
- trombolitice: riscul de sângerare este agravat.
Analogi
Analogii Ketonal Active sunt Ketopropel, Ketonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumcaps, Ketonal, Flamax, Flexen, Ketoprofen etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Ketonal Active
În prezent, pe site-urile specializate nu există recenzii lăsate de pacienți despre Ketonal Active, ca urmare a acestui fapt, nu este posibil să se evalueze obiectiv deficiențele și eficacitatea medicamentului.
Preț pentru Ketonal Active în farmacii
Prețul aproximativ pentru Ketonal Active, sub formă de granule pentru prepararea unei soluții pentru administrare orală (40 mg), este de 160-190 ruble. pentru 12 plicuri de 1 g.
Ketonal Active: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Ketonal Active 40 mg granule pentru prepararea soluției orale 12 buc. 146 r Cumpără |
Granule active cetonale pentru prepararea soluției orale 40 mg Pak. 1g 12 buc. RUB 165 Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!