Voluven
Voluven: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Voluven
Cod ATX: B05AA
Ingredient activ: amidon hidroxietilic
Producător: Fresenius Cabi Deutschland GmbH (Germania)
Descriere și fotografie actualizată: 27.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 4175 ruble.
Cumpără
Voluven este un medicament de substituție plasmatică.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - soluție perfuzabilă 6%: lichid incolor sau ușor galben cu o structură transparentă sau ușor opalescentă (250 ml sau 500 ml în recipiente poliolefine "flex", într-o cutie de carton 15, 20 sau 30 recipiente; 500 ml în sticle de plastic cu suport pentru buclă pentru picurător, într-o cutie de carton cu 10 sau 20 de recipiente; fiecare cutie conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Voluven).
Conținutul de substanțe active într-un litru de soluție:
- Poli (O-2-hidroxietil) amidon (grad de substituție molară 0,4; greutate moleculară medie (Da) 130.000) - 60 g;
- Clorură de sodiu - 9 g;
- Electrolit Na + - 154 mmol / l;
- Electrolit Cl- - 154 mmol / l.
Osmolaritatea teoretică a soluției este de 308 mOsm / l, aciditatea titrabilă este mai mică de 1 mmol NaOH / l, pH-ul este de 4,0-5,5.
Componente auxiliare: hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Voluven este un agent de substituție a plasmei. Este o soluție de amidon hidroxietilat (HES) obținut din amilopectina porumbului ceros.
Greutatea moleculară medie a medicamentului este de 130.000 Da, gradul de substituție este de 0.4 (adică există 4 grupări hidroxietil la 10 reziduuri de glucoză ale amilopectinei).
Voluven (130 / 0,4) este o soluție izo-oncotică de substituție a plasmei, prin urmare volumul lichidului intravascular crește proporțional cu volumul injectat al medicamentului.
HES se caracterizează printr-o toleranță ridicată și un risc scăzut de reacții anafilactice, ceea ce se explică prin relația sa structurală cu glicogenul. Soluția este foarte stabilă și nu floculează cu fluctuațiile de temperatură.
Efectul volemic persistent al Voluven atinge 100% în decurs de 4 ore din momentul în care soluția este introdusă în patul vascular. Efectul terapeutic durează până la 6 ore.
Farmacocinetica
Parametrii farmacocinetici ai HES sunt complexi și depind de greutatea moleculară, de gradul de substituție molară a amidonului hidroxietilic și de natura substituției molare a C2 / C6 cu grupări hidroxil.
După perfuzie intravenoasă, moleculele cu o greutate mai mică de 60.000-70.000 Da (prag de filtrare renală) sunt excretate rapid de rinichi în urină. Moleculele mai mari sunt scindate de α-amilaza în plasma sanguină și abia apoi sunt excretate în urină. Cu cât gradul de substituție HES este mai scăzut, cu atât este mai rapid hidrolizat de α-amilază și eliminat din organism și cu atât este mai mică acumularea acestuia în plasma sanguină și țesuturi (în special, în celulele sistemului imunitar).
Efectul volumic al Voluven depinde de natura substituției C2 / C6, care este 9: 1, adică dispunerea grupărilor hidroxil este mai stabilă în poziția C2 decât în poziția C6 (de 9 ori). Efectul volemic al HES este mai stabil dacă poziția C2 conține ≥ 8 grupări hidroxil.
Greutatea moleculară medie a Voluven in vivo în plasma sanguină în primele minute după administrare este de 70.000–80.000 Da. Acest indicator rămâne peste pragul de filtrare renală pe toată durata terapiei.
După perfuzia medicamentului într-un volum de 500 ml, clearance-ul plasmatic al acestuia este de 31,4 ml / min. După o singură injecție de 500 ml Voluven, timpul de înjumătățire în prima fază este de 1,4 ore, în a doua fază - 12,1 ore.
După o singură injecție de 500 ml de medicament, moleculele HES sunt complet eliminate în 24 de ore. După perfuzii repetate ale soluției în același volum timp de 10 zile consecutive, nu s-a găsit nicio acumulare semnificativă a medicamentului în plasma sanguină.
Cu disfuncție renală stabilă (de la ușoară la severă) și clearance-ul creatininei (CC) 50 ml / min, cu introducerea Voluven în aceeași doză (500 ml), totuși, acest fenomen nu are nicio semnificație clinică. Insuficiența funcției renale nu afectează timpul de înjumătățire al medicamentului în faza finală și valoarea concentrației maxime în plasma sanguină. Cu CC> 30 ml / min, aproximativ 59% din doza administrată de Voluven este excretată în urină, cu CC 15-30 ml / min - 51%.
Cu același efect de înlocuire a plasmei, Voluven (130 / 0,4) are o farmacocinetică mai bună (cu metabolism și excreție optimizate) comparativ cu HES 200 / 0,5. În același timp, Voluven se caracterizează printr-o siguranță maximă în comparație cu generațiile anterioare de HES: chiar și cu utilizarea repetată în doze mari, are un efect minim asupra sistemului de hemostază, practic nu se acumulează în țesuturi.
Indicații de utilizare
- Prevenirea și tratamentul hipovolemiei de orice etiologie și șoc rezultate din pierderea de sânge, traume (inclusiv coloana vertebrală cu leziuni ale măduvei spinării), arsuri, insuficiență multiplă a organelor, sepsis, insuficiență suprarenală acută, în perioada de după intervenție chirurgicală, anafilaxie și alte afecțiuni care cauzează colapsul;
- Hemodiluție terapeutică;
- Hemodiluție acută normovolemică;
- Umplerea aparatului de circulație extracorporeală.
Contraindicații
- Hipervolemie;
- Hiperhidratare;
- Insuficiență cardiacă congestivă;
- Sângerări intracraniene;
- Tulburări grave de sângerare;
- O stare de deshidratare, care necesită corectarea echilibrului apă-electrolit;
- Aplicarea la pacienții cu hemodializă;
- Insuficiență renală severă cu anurie sau oligurie;
- Hipernatremia;
- Hipercloremie;
- Hipersensibilitate la componentele Voluven.
Cu precauție extremă, medicamentul trebuie utilizat în caz de insuficiență hepatică severă.
Deoarece nu există date clinice privind posibilitatea utilizării Voluven în timpul sarcinii și alăptării, medicamentul poate fi prescris în timpul sarcinii numai atunci când beneficiul dorit pentru mamă depășește posibila amenințare pentru făt.
Voluven, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Soluția Voluven se administrează intravenos (IV) prin perfuzie pe termen lung.
Medicul prescrie doza zilnică și viteza de perfuzie pe baza indicațiilor clinice (gradul de pierdere a sângelui, restaurarea sau menținerea hemodinamicii, nivelul hemodiluției (diluarea sângelui)).
Datorită riscului de reacții anafilactoide, se recomandă administrarea lentă a primilor 10-20 ml soluție sub o monitorizare atentă a stării pacientului.
În situații de urgență, pentru a umple rapid volumul de sânge circulant și pentru a compensa hipovolemia, utilizați soluția în recipiente de plastic de 500 ml sub presiune (pentru a evita dezvoltarea emboliei aerului, aerul trebuie îndepărtat din recipient înainte ca soluția să fie injectată).
La completarea volumului de sânge circulant, doza zilnică de soluție Voluven nu trebuie să depășească:
- Adulți - la o rată de 50 ml la 1 kg din greutatea corporală a pacientului;
- Pacienți cu vârsta cuprinsă între 10 și 18 ani - 33 ml pe 1 kg de greutate corporală;
- Copii cu vârsta cuprinsă între 2-10 ani - 25 ml pe 1 kg de greutate;
- Sugari și copii cu vârsta sub 2 ani - 25 ml pe 1 kg de greutate.
Dacă este necesar, soluția poate fi administrată de mai multe ori pe parcursul mai multor zile. Durata terapiei depinde de severitatea și durata hipovolemiei, hemodiluției, eficacității hemodinamice a agentului.
Efecte secundare
- Indicatori de laborator: posibil - o creștere a concentrației de amilază serică; atunci când se utilizează doze mari - o scădere a hematocritului, proteinelor plasmatice, factorilor de coagulare, diluarea componentelor sanguine; datorită scăderii activității factorului VIII de coagulare a sângelui (von Willebrand), poate crește timpul de sângerare și alți indicatori de coagulare a sângelui, care, la 6 ore după terminarea perfuziei, sunt readuși la nivelul inițial;
- Reacții dermatologice: pe fondul administrării pe termen lung a dozelor mari - mâncărime;
- Altele: reacții alergice.
Supradozaj
În cazul unei supradoze de medicament, apare o supraîncărcare a sistemului circulator, care se poate manifesta, de exemplu, cu edem pulmonar. Introducerea Voluven este întreruptă și, dacă este necesar, este prescris un diuretic.
Instrucțiuni Speciale
În timpul terapiei de substituție plasmatică, pacientul trebuie să fie limitat în aportul de lichide. Pacienții cu insuficiență renală severă sau insuficiență cardiacă prezintă un risc special de suprahidratare.
În cazul deshidratării severe, pacientului i se vor prescrie soluții saline.
Este necesar să se monitorizeze în mod regulat funcția renală și nivelul de lichid din organism, să se adere la o cantitate suficientă a aportului său la pacienții cu insuficiență hepatică severă, tulburări de coagulare a sângelui, inclusiv cazuri severe de boală von Willebrand.
Perfuzia trebuie însoțită de monitorizarea electroliților serici.
Dozele mari de Voluven pot afecta reacția de aglutinare și pot da rezultate fals pozitive la determinarea grupei sanguine. Acest lucru trebuie luat în considerare la tratarea pacienților fără o grupă sanguină stabilită.
O creștere a nivelului de amilază serică pe fondul introducerii amidonului hidroxietilic (HES) este posibilă din cauza unei întârzieri a excreției sale prin rinichi.
Utilizarea Voluven este indicată pacienților cu diabet zaharat, deoarece nu afectează creșterea glucozei serice după hidroliza cu alfa-amilază.
Atunci când este utilizată în pediatrie, doza trebuie selectată individual, luând în considerare parametrii hemodinamici, gravitatea bolii de bază, echilibrul apei, în conformitate cu necesitatea coloizilor.
Tolerabilitatea Voluven atunci când este utilizat în timpul intervențiilor chirurgicale (cu excepția celor cardiologice) la copiii cu vârsta sub 2 ani este comparabilă cu utilizarea albuminei 5%.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În experimentele efectuate pe animale, nu a existat niciun efect negativ direct sau indirect asupra evoluției sarcinii, dezvoltării fetale, nașterii și dezvoltării postnatale. Nu au existat semne de teratogenitate. Cu toate acestea, experiența utilizării clinice a Voluven în timpul sarcinii și alăptării nu este suficientă. În acest sens, medicamentul poate fi prescris numai dacă beneficiul scontat depășește riscurile potențiale.
Utilizare pediatrică
Nu există restricții de vârstă pentru utilizarea unui agent de substituție a plasmei. La copiii cu vârsta sub 2 ani care au fost supuși intervențiilor chirurgicale (cu excepția celor cardiologice), toleranța atunci când este utilizată în timpul operației Voluven este comparabilă cu cea atunci când se utilizează 5% albumină.
Cu funcție renală afectată
Utilizarea medicamentului este contraindicată în prezența insuficienței renale severe cu anurie sau oligurie, precum și la pacienții cu hemodializă.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Cu insuficiență hepatică severă, este necesară o atenție deosebită atunci când se utilizează Voluven.
Interacțiuni medicamentoase
Se recomandă evitarea amestecării soluției cu alte medicamente. Amestecarea este permisă în situații excepționale, dar în acest caz, trebuie mai întâi să vă asigurați că medicamentele sunt compatibile (precipitații, turbiditate), amestecați bine soluția și respectați regulile asepsiei.
Analogi
Analogii Voluven sunt: clorură de sodiu, clorură de sodiu maro, clorură de sodiu-flacon, clorură de sodiu-Senderesis, Refortan, Infukol, Tetraspan, Stabizol.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra într-un loc întunecat și uscat la temperaturi de până la 25 ° C, nu îngheța.
Perioada de valabilitate a soluției: în flacoane - 5 ani, în recipiente - 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat numai instituțiilor medicale.
Opinii despre Voluven
Recenziile despre Voluven sunt lăsate în principal de medici, deoarece acest medicament este utilizat din motive de sănătate într-un spital. Opiniile medicilor cu privire la acest medicament sunt doar pozitive, deoarece oferă un efect 100% volemic, este bine tolerat, practic nu încalcă hemostaza, nu se acumulează în țesuturi și se caracterizează prin cel mai bun profil de siguranță printre alte HES. Poate fi utilizat într-o doză zilnică de până la 50 ml / kg, ceea ce este important pentru operațiile chirurgicale majore, deoarece sunt necesare volume mari de medicamente care substituie plasma.
Prețul Voluven în farmacii
Prețurile aproximative ale Voluven: 1 sticlă de 250 ml - 316-325 ruble, 1 sticlă de 500 ml - 451-473 ruble, 30 sticle de 250 ml - 7716-8957 ruble, 10 sticle de 500 ml - 4177-4339 ruble …
Voluven: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Voluven 6% soluție perfuzabilă 500 ml 10 buc. RUB 4175 Cumpără |
|
Soluție Voluven pentru inf. 6% 500ml 10 buc. 4327 RUB Cumpără |
|
Voluven 6% soluție perfuzabilă 250 ml 30 buc. 8567 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
