Crioprecipitat - Instrucțiuni De Utilizare, Indicații, Doze, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Crioprecipitat

Crioprecipitat: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Interacțiuni medicamentoase
11. 11. Analogi
12. 12. Termeni și condiții de stocare
13. 13. Condiții de eliberare de la farmacii
14. 14. Recenzii
15. 15. Preț în farmacii

Denumire latină: Cryoprecipitate

Cod ATX: B02BD02

Ingredient activ: factor VIII de coagulare a sângelui (Factor VIII de coagulare)

Producător: Stația regională de transfuzie sanguină Astrakhan (Rusia); Stație de transfuzie de sânge GUZ DZ Teritoriul Krasnodar (Rusia); Stația regională de transfuzie de sânge Voronezh GUZ (Rusia); Stația regională de transfuzie sanguină Belgorod (Rusia); Stația Republicană Mordoviană de Transfuzie a Sângelui GUZ (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 01.07.2019

Crioprecipitatul este un agent hemostatic.

Eliberați forma și compoziția

• liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile: masă poroasă uscată de la galben pal la alb, inodoră; după diluarea medicamentului în apă pentru injecție într-o cantitate de 50 ml la o temperatură de 36 ± 1 ° C, se formează un lichid transparent opalescent de culoare galben pal [200 unități de acțiune (U) de factor VIII într-o sticlă de sticlă pentru preparate de sânge, perfuzie și transfuzie cu un volum de 250 ml, un dop de cauciuc închis ermetic, sigilat cu un capac din aluminiu și umplut cu pastă Unna; într-o cutie de carton 1 sticlă sau într-o cutie de carton cu garnituri și grile 28 sticle];
• soluție perfuzabilă (înghețată): în stare înghețată - masă densă întărită de culoare galben pal sau galben; după decongelare și dizolvare completă (la o temperatură de 35-37 ° C timp de cel mult 7 minute într-o baie de apă) - o soluție transparentă sau ușor opalescentă (în funcție de producător) de o culoare galben pal, fără fulgi [1 doză (100 U / 15 ± 5 ml) într-o pungă de plastic dintr-un recipient pentru colectarea sângelui donor (compoplast) de producție internă cu un volum de 300 ml sau într-un recipient cu polimer cu un volum de 300 ml. Există 1 container într-un termocontainer sau 10 containere într-o cutie].

Preparatul este însoțit de instrucțiuni de utilizare a crioprecipitatului.

1 flacon cu liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile conține cel puțin 200 de unități de factor VIII de coagulare cu adăugarea unui stabilizator de glucoză.

1 pungă de plastic sau recipient polimeric cu soluție perfuzabilă (congelată) conține cel puțin 100 de unități de factor VIII de coagulare (15 ± 5 ml - 1 doză).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Crioprecipitatul este un preparat proteic al plasmei izogene din sânge uman, care include în principal factorul VIII de coagulare a sângelui. Preparatul conține, de asemenea, fibrinogen și un amestec ușor de alte proteine, inclusiv factorul de stabilizare a fibrinei (factor XIII).

Medicamentul demonstrează un efect hemostatic pe fondul creșterii sângerărilor cauzate de o slăbire a activității factorului stabilizator al fibrinei, al factorului von Willebrand și al globulinei antihemofile (factorul VIII).

Indicații de utilizare

Indicația pentru crioprecipitat este terapia și prevenirea sângerării la pacienții cu boala von Willebrand și hemofilie A. De asemenea, medicamentul este utilizat pe fondul sângerărilor de altă etiologie, care se caracterizează printr-o scădere bruscă a concentrației factorului VIII în plasmă.

Contraindicații

Utilizarea Cryoprecipitate este contraindicată în prezența unei sensibilități individuale crescute la acest medicament.

Crioprecipitat, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Soluția perfuzabilă de Cryoprecipitate se realizează luând în considerare compatibilitatea grupelor sanguine AB0.

Liofilizatul pentru prepararea unei soluții perfuzabile trebuie dizolvat în 50 ml de apă pentru injecție la o temperatură de 35-37 ° C înainte de administrare. Pentru dezgheț, punga cu soluția înghețată pentru perfuzie trebuie plasată într-o baie de apă și la o temperatură de 35-37 ° C. Ambele forme de dozare de crioprecipitat la temperatura indicată se dizolvă complet în 7 minute. Soluția limpede, de culoare galben pal obținută după diluare, fără incluziuni sub formă de fulgi, trebuie utilizată imediat.

Este necesar să se injecteze Cryoprecipitate intravenos (intravenos) încet folosind o seringă sau un sistem de transfuzie a soluțiilor de perfuzie cu un filtru de unică folosință. Doza de crioprecipitat este stabilită în funcție de localizarea și natura sângerării, de nivelul inițial al factorului VIII din sânge, de prezența unui inhibitor specific în sânge, care poate slăbi semnificativ activitatea factorului VIII, precum și de gradul de risc al intervenției chirurgicale. Doza de medicament este exprimată în unități de activitate a factorului VIII.

Cu hemartroză, sângerări renale, nasale, gingivale și alte complicații frecvente ale hemofiliei, precum și cu extracția dinților, pentru a asigura hemostaza normală, nivelul plasmatic al factorului VIII ar trebui să fie de cel puțin 20% activitate, cu sângerări gastro-intestinale, hematoame intermusculare, leziuni, fracturi - nu mai puțin de 40%, cu majoritatea covârșitoare a intervențiilor chirurgicale - nu mai puțin de 70%.

Numărul de doze de crioprecipitat necesare pentru creșterea concentrației factorului VIII în sânge la nivelul necesar este stabilit ținând seama de faptul că atunci când medicamentul este injectat într-o cantitate de 1 U per 1 kg de greutate corporală în sânge, nivelul factorului VIII crește cu aproximativ 1% conform formulei:

X = (Y × Z) ÷ 100

unde X este doza de crioprecipitat, Y este greutatea corporală în kg, Z este nivelul necesar al factorului VIII din sânge, 100 este cel mai mic conținut de factor VIII (în unități de activitate) în 1 doză.

După ameliorarea completă a sângerărilor la pacienții cu hemofilie, soluția se administrează cu un interval de 12-24 ore la o doză care permite o creștere a concentrației factorului VIII cu cel puțin 20% din activitate. Această terapie se desfășoară timp de câteva zile până când modificările inflamatorii sunt complet eliminate sau până când hematomul este redus vizual în dimensiune.

În cazul intervențiilor chirurgicale, se recomandă administrarea dozei hemostatice a soluției cu 30 de minute înainte de operație. Pe fondul sângerărilor masive, pierderea de sânge este completată; la sfârșitul operației, soluția medicamentoasă este reinjectată la o doză corespunzătoare ½ din original. După operație, este necesar să se mențină conținutul factorului VIII în aceleași limite ca în timpul operației timp de 3-5 zile. În perioada postoperatorie ulterioară, pentru a menține hemostaza, nivelul factorului VIII poate fi crescut la 20% din activitate. Cursul terapiei hemostatice, de regulă, este de 7-14 zile și depinde de localizarea sângerării, de natura intervenției chirurgicale și de caracteristicile reparatorii ale țesutului.

Efecte secundare

În timpul administrării crioprecipitatului, în unele cazuri, a fost înregistrată parestezia mucoasei bucale, care nu a necesitat tratament și a fost transmisă singură imediat după finalizarea transfuziei.

Dacă există antecedente de reacție la transfuzia de componente sanguine, utilizarea medicamentului poate duce uneori la următoarele efecte nedorite: reacții alergice - erupții cutanate, urticarie, respirație stridor, senzație de stoarcere în piept, scăderea tensiunii arteriale (TA), anafilaxie; o creștere a temperaturii corpului și o ușoară răceală (eliminată prin introducerea de antihistaminice și preparate de calciu); formarea de anticorpi împotriva factorului VIII de coagulare a sângelui.

Supradozaj

Nu există date.

Instrucțiuni Speciale

Crioprecipitatul este produs din plasma sanguină umană și, prin urmare, atunci când medicamentul este administrat, există riscul de infecție cu hepatită și alte virusuri. Orice afecțiune medicală identificată de un medic despre care se crede că este o sursă a acestui medicament trebuie raportată producătorului.

Se recomandă monitorizarea ritmului cardiac (HR) înainte și în timpul administrării crioprecipitatului. Dacă se înregistrează o creștere semnificativă a ritmului cardiac, rata de perfuzare trebuie redusă sau administrarea soluției trebuie suspendată / oprită, ceea ce permite de obicei o ameliorare rapidă a acestor simptome.

În timpul terapiei medicamentoase, pentru a controla realizarea și menținerea unei concentrații adecvate de factor antihemofilic (AGF), ar trebui efectuate la intervale regulate studii de laborator ale plasmei pacientului. Dacă nivelul plasmatic necesar de AGF nu este atins sau sângerarea nu poate fi controlată pe fundalul unei doze adecvate, este necesar să se ia în considerare posibilitatea prezenței inhibitorilor, care sunt detectați cantitativ în unități antihemofile neutralizate în volumul total de plasmă sau în fiecare ml din acesta. Dacă conținutul inhibitorului nu depășește 10 U / ml, dacă se utilizează o doză suficientă de AGF pentru a neutraliza inhibitorul, este permisă introducerea unei cantități suplimentare de AGF.

Când se tratează cu crioprecipitat de hemofilie, se recomandă combinarea acestuia cu medicamente glucocorticosteroide și antifibrinolitice în doze terapeutice profilactice și moderate.

Pe fondul utilizării crioprecipitatului, amenințarea cu tromboembolism, tromboză, sindrom de coagulare intravascular diseminat (DIC) și infarct miocardic crește semnificativ.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea crioprecipitatului conform indicațiilor este permisă numai dacă beneficiul dorit al tratamentului pentru mamă depășește posibila amenințare pentru făt / copil.

Interacțiuni medicamentoase

Nu există date.

Analogi

Analogii crioprecipitatilor sunt Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor. Păstrați liofilizatul pentru prepararea soluției într-un loc ferit de lumină și umiditate, la o temperatură de 5-20 ° C, soluție perfuzabilă - la o temperatură care nu depășește -25 ° C.

Perioada de valabilitate a liofilizatului este de 1 an, soluția este de 6 luni.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Cryoprecipitate

Conform celor câteva recenzii ale crioprecipitatului găsite pe site-urile medicale, este un instrument destul de eficient utilizat pentru tratarea și prevenirea sângerărilor la pacienții cu hemofilie, boala von Willebrand sau sângerarea unei alte etiologii cu o scădere bruscă a nivelului plasmatic al factorului VIII. Experții observă că perfuziile cu crioprecipitat sunt rareori complicate de orice efecte nedorite. Unii pacienți indică apariția unei senzații de arsură a mucoasei bucale, care dispare după terminarea administrării soluției și nu necesită tratament.

Preț pentru Cryoprecipitate în farmacii

Nu există informații fiabile despre prețul crioprecipitatului, deoarece medicamentul nu este disponibil în prezent în rețeaua de farmacii.

Costul unuia dintre analogii medicamentului - Beriate, un liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă, poate fi de 4000 de ruble. pentru 1 sticlă care conține 500 de unități internaționale (UI).

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!