Votrient
Votrient: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Votrient
Cod ATX: L01XE11
Ingredient activ: pazopanib (pazopanib)
Producător: Glaxo Operations UK (Marea Britanie)
Descriere și actualizare foto: 26.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 95.900 ruble.
Cumpără
Votrient este un medicament anticancerigen oral, inhibitor al tirozin kinazei.
Eliberați forma și compoziția
Votrient este disponibil în comprimate filmate:
- 200 mg: roz, în formă de capsulă, gravat pe o parte GS JT (30 buc. Sau 90 buc. În sticle de polietilenă, sigilate cu un capac pentru copii acoperit cu folie de plastic și folie, 1 sticlă într-o cutie de carton);
- 400 mg: alb, în formă de capsulă, gravat pe o parte GS UHL (30 buc. Sau 60 buc. În sticle de polietilenă, sigilate cu un capac pentru copii acoperit cu folie de plastic și folie, într-o cutie de carton 1 sticlă).
1 comprimat conține:
- substanță activă: clorhidrat de pazopanib - 216,7 sau 433,4 mg (în termeni de pazopanib - 200 sau 400 mg);
- componente auxiliare: stearat de magneziu, amidon carboximetil de sodiu, povidonă K30, celuloză microcristalină;
- acoperire cu film (200/400 mg): Opadry roz YS-1-14762-A (dioxid de titan, hipromeloză, polisorbat 80, macrogol 4000, colorant oxid de fier roșu) / alb Opadry YS-1-7706-G (dioxid de titan, hipromeloză, polisorbat 80, macrogol 4000).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Componenta activă a Votrient este pazopanib, un inhibitor al tirozin kinazei, un agent antitumoral care afectează activ mulți receptori țintă. Pazopanib se poate lega de receptorii factorului de creștere endotelial vascular, izolat de factorul de creștere a trombocitelor și de receptorul factorului de celule stem. Valorile concentrației inhibitorii de 50% (IC 50) sunt 10, 30, 47, 71, 84 și 74 nmol / L, respectiv.
Pazopanib inhibă o varietate de tirozin kinaze, inclusiv tirozin kinazele receptorului interleukinei-2 induse de kinaza celulelor T (Itk), receptorul factorului de creștere fibroblast-1 și -3 (FGFR-1, -3), receptorul factorului de creștere al trombocitelor alfa și beta și PDGFR-β), receptorul citokinelor (Kit), receptorul factorului de creștere endotelial-1, -2 și -3 (VEGFR-1, -2 și -3), receptorul glicoproteic transmembranar tirozin kinază (c-Fms) și proteina tirozin kinază specifică leucocitelor (Lck).
In vitro, pazopanib inhibă autofosforilarea indusă de ligand a VEGFR-2, PDGFR-β și Kit, fosforilarea in vivo a VEGFR-2 indusă de VEGF, angiogeneza și creșterea mai multor xenogrefe tumorale umane la șoareci.
O creștere a tensiunii arteriale a fost observată la concentrațiile de echilibru ale pazopanibului.
Farmacocinetica
După administrarea Votrient intern, pazopanib este absorbit în tractul gastro-intestinal. Concentrația maximă (C max) atinge o medie de 2-4 ore. Odată cu administrarea zilnică a medicamentului, există o creștere de 1, 2, 3, 4 ori în zona sub curba concentrație-timp (ASC). Când pazopanib a fost administrat zilnic la o doză de 800 mg, valorile C max și ASC au fost de 58,1 μg / ml (echivalent cu 132 μM) și respectiv 1,037 h × μg / ml. Cu o creștere a dozei de peste 800 mg, nu s-a observat o creștere semnificativă a Cmax și ASC.
Expunerea sistemică a crescut atunci când pazopanib a fost luat cu alimente. În cazul administrării medicamentului cu alimente (atât cu conținut scăzut, cât și cu conținut ridicat de grăsimi), există o creștere aproximativ dublă a Cmax și ASC. În acest sens, se recomandă să luați Votrient cu cel puțin 1 oră înainte de mese sau 2 ore după mese.
Dacă luați 400 mg de pazopanib sub formă de comprimat zdrobit, există o creștere a Cmax și ASC (0-72) de aproximativ două ori, precum și o scădere a timpului pentru a atinge concentrația maximă (Tmax) cu aproximativ 1,5 ore comparativ cu administrarea unui comprimat fără a încălca integritatea cochiliei … Conform acestor studii, absorbția și biodisponibilitatea pazopanibului sunt crescute atunci când comprimatul este zdrobit. Prin urmare, comprimatele Votrient nu trebuie zdrobite.
In vivo, asocierea pazopanibului cu proteinele plasmatice din sânge a fost> 99%, indiferent de concentrația din sânge (10-100 μg / ml).
Datele in vitro sugerează că pazopanibul este un substrat pentru glicoproteina P (P-gp) și proteina de rezistență la cancerul de sân (BCRP).
Pazopanibul este metabolizat în principal cu participarea izoenzimei CYP3A4, într-o mică măsură - CYP2C8 și CYP1A2.
Pazopanib este excretat lent din corp. După administrarea unei doze de 800 mg, timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare (T 1/2) este de 30,9 ore. Calea principală de eliminare este prin intestine. Nu mai mult de 4% din doza primită este excretată de rinichi.
Retragerea pazopanibului nu depinde de clearance-ul creatininei (CC 30-150 ml / min), prin urmare, funcția renală afectată nu trebuie să afecteze efectul sistemic al medicamentului și, în consecință, nu este necesară ajustarea dozei de Votrient la pacienții cu CC ≥ 30 ml / min.
În cazul insuficienței hepatice ușoare [concentrația normală a bilirubinei cu orice creștere a activității alaninei aminotransferazei (ALT) sau o creștere a concentrației bilirubinei până la 1,5 × ULN (limita superioară a normalului) la orice nivel de ALT] după o doză unică de 800 mg o dată pe zi valorile pazopanib (C max - 30,9 μg / ml, interval - 12,5-47,3 și ASC (0-24) - 841,8 μg × h / ml, interval - 600,4-1078) sunt aproximativ comparabile cu parametrii medii similari la pacienții cu funcție hepatică normală (C max - 49,4 μg / ml, interval - 17,1-85,7 și ASC (0-24) - 888,2 μg × h / ml, interval - 345, 5-1482).
Doza maximă tolerată de pazopanib la pacienții cu disfuncție hepatică moderată (concentrație crescută de bilirubină> 1,5 × 3 × VGN, indiferent de nivelul ALT) este de 200 mg o dată pe zi. După administrarea Votrient la o doză de 200 mg o dată pe zi la pacienții cu insuficiență renală moderată, ASC medie (0-24) (350 μg × h / ml, interval - 131,8-487,7) și C max (22, 4 μg / ml, interval - 6,4-32,9) au fost, respectiv, aproximativ 39% și 45% din parametrii medii similari la pacienții cu funcție renală normală după administrarea Votrient 800 mg o dată pe zi.
Nu există date suficiente despre parametrii farmacocinetici ai pazopanibului la pacienții cu insuficiență hepatică severă (concentrația totală de bilirubină> 3 × LSN la orice nivel ALT), prin urmare Votrient nu este recomandat pentru această categorie de pacienți.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Votrient este utilizat pentru a trata următoarele boli:
- carcinom cu celule renale avansat;
- sarcom comun al țesuturilor moi (cu excepția tumorilor stromale gastro-intestinale și liposarcom) la pacienții cărora li s-a administrat chimioterapie mai devreme.
Contraindicații
Absolut:
- insuficiență renală / hepatică severă (date insuficiente privind eficacitatea și siguranța pazopanib);
- perioada de sarcină și alăptare (alăptare);
- vârsta copiilor (date insuficiente privind eficacitatea și siguranța utilizării pazopanib);
- hipersensibilitate la ingredientul activ sau la excipienții medicamentului.
Tabletele Votrient sunt luate cu precauție (contraindicații relative) pentru insuficiență hepatică ușoară până la moderată, boli ale tractului gastrointestinal (GIT), boli cerebrovasculare, tromboză arterială, disfuncție tiroidiană, risc crescut de sângerare, boli ale sistemului cardiovascular (inclusiv inclusiv hipertensiunea arterială, prelungirea intervalului QT, antecedente de tahicardie ventriculară, cum ar fi pirueta, precum și la pacienții care iau medicamente antiaritmice și medicamente care prelungesc intervalul QT).
Instrucțiuni pentru utilizarea Votrient: metodă și dozare
Comprimatele Votrient se administrează pe cale orală, înghițind întregi, fără a se rupe sau mesteca, respectând intervalul cu aportul de alimente - cu cel puțin 1 oră înainte și 2 ore după mese.
Schema de dozare recomandată: 800 mg o dată pe zi; dozele uitate nu trebuie completate dacă mai rămân mai puțin de 12 ore până la următoarea doză.
În funcție de toleranța individuală, doza zilnică de Votrient poate fi redusă sau crescută în trepte de 200 mg pentru a selecta doza optimă, în timp ce doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 800 mg.
Pacienții cu vârsta peste 65 de ani nu necesită ajustarea dozei și a frecvenței.
Datorită excreției nesemnificative a pazopanibului și a metaboliților săi de către rinichi, insuficiența renală nu are un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii medicamentului. Prin urmare, cu clearance-ul creatininei (CC) ≥ 30 ml / min, nu este necesară ajustarea regimului de dozare Votrient. Experiența utilizării medicamentului în insuficiență renală severă și la pacienții cu dializă hemo sau peritoneală este absentă, nu se recomandă utilizarea acestuia la astfel de grupuri de pacienți.
În cazul afectării funcției hepatice, siguranța utilizării și farmacocinetica pazopanibului nu au fost pe deplin determinate. Insuficiența hepatică ușoară, stabilită prin indicații de alanină aminotransferază (ALT) și bilirubină, nu necesită ajustarea dozei de Votrient. La pacienții cu insuficiență hepatică moderată, doza de Votrient trebuie redusă la 200 mg pe zi. Nu există informații suficiente despre tratamentul cu pazopanib la pacienții cu insuficiență hepatică severă [cu o concentrație totală de bilirubină de 3 ori mai mare decât limita superioară a normalului (UHN), indiferent de nivelul ALT], prin urmare nu se recomandă utilizarea medicamentului în această categorie de pacienți.
Efecte secundare
Evenimente adverse din organe și sisteme conform studiilor clinice și studiilor post-introducere pe piață ale acțiunii Votrient (foarte des - ≥ 1/10; adesea - ≥ 1/100 și <1/10; rareori - ≥ 1/1000 și <1/100):
- tractul gastrointestinal (GIT): foarte des - greață / vărsături, diaree, dureri abdominale, anorexie; adesea - dispepsie; rareori - formarea fistulelor, perforația tractului gastro-intestinal;
- sistem endocrin: adesea - hipotiroidism;
- sisteme hematopoietice și limfatice: foarte des - neutropenie, leucopenie, trombocitopenie, limfocitopenie;
- sistemul nervos: foarte des - cefalee; adesea - disgeuzie, accident cerebrovascular tranzitoriu (atac ischemic tranzitor); rareori - accident vascular cerebral ischemic;
- sistemul cardiovascular (CVS): foarte des - creșterea tensiunii arteriale (TA); adesea - prelungirea intervalului QT, ischemie miocardică; rareori - aritmii de tip piruetă, infarct miocardic și tulburări cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă cronică (CHF) și scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng;
- sângerare: adesea - hematurie, epistaxis; rareori - sângerări gastro-intestinale, hemoragii pulmonare, hemoragii cerebrale;
- ficat și tractul biliar: foarte des - activitate crescută a enzimelor hepatice ALT și ACT (aspartat aminotransferază), hiperbilirubinemie; adesea - insuficiență hepatică;
- rinichi și tract urinar: foarte des - creșterea concentrației serice de creatinină; adesea - proteinurie;
- piele și grăsime subcutanată: foarte des - depigmentarea părului; adesea - căderea părului (alopecie), erupție cutanată, depigmentare a pielii, sindrom palmar-plantar (eritrodisestezie palmar-plantară);
- indicatori de laborator: foarte des - o creștere sau o scădere a concentrației serice de glucoză, o scădere a nivelului de fosfor, sodiu, calciu, magneziu, o creștere a nivelului de activitate a potasiului și lipazei;
- alte reacții: foarte des - astenie, oboseală crescută; adesea - scădere în greutate, dureri în piept.
Supradozaj
Simptomele unui supradozaj de pazopanib sunt hipertensiunea arterială de gradul 3, limitând doza și toxicitatea / oboseala crescută de gradul 3, care sunt observate la o treime dintre pacienții care au luat 1000 mg și, respectiv, 2000 mg de pazopanib pe zi, cu o posibilă creștere suplimentară a reacțiilor adverse descrise mai sus.
Terapia afecțiunii este simptomatică, deoarece pazopanibul poate fi excretat numai prin hemodializă, dar într-o mică măsură (datorită nivelului ridicat de legare la proteinele plasmatice din sânge).
Instrucțiuni Speciale
Efectul Votrient asupra funcției hepatice
Ca urmare a utilizării pazopanibului, au fost înregistrate cazuri de disfuncție hepatică, cu o creștere a concentrației de bilirubină și a activității ALT, AST, până la un rezultat letal. În majoritatea episoadelor, a existat o creștere izolată a activității ALT și ACT singure, fără o creștere simultană a concentrației de bilirubină sau a activității fosfatazei alcaline.
Înainte de numirea Votrient și cel puțin o dată la 4 săptămâni sau mai des (conform indicațiilor clinice), activitatea enzimelor hepatice trebuie monitorizată timp de cel puțin 4 luni la începutul tratamentului; în viitor, este necesară și monitorizarea periodică. Aceste recomandări ar trebui să fie urmate de pacienții cu valori inițiale ale bilirubinei totale care depășesc LNV de cel mult 1,5 ori și activitatea ALT și ACT depășește LNR de 2 ori sau mai puțin.
Recomandări pentru corectarea terapiei cu modificări ale activității enzimelor hepatice:
- o creștere izolată a activității de doar ALT de 3-8 ori mai mare decât VGN: terapia cu pazopanib poate fi continuată cu condiția ca indicatorii funcției hepatice să fie monitorizați săptămânal până când activitatea ALT este redusă la toxicitatea de gradul I sau la valoarea inițială;
- creșterea izolată a activității ALT> 8 VGN: terapia trebuie întreruptă până când activitatea ALT este redusă la toxicitatea de gradul I sau la valoarea inițială; dacă beneficiul potențial al reluării pazopanibului este depășit peste riscul de a dezvolta hepatotoxicitate, tratamentul poate fi reluat cu o reducere a dozei la 400 mg pe zi, cu condiția monitorizării săptămânale a parametrilor funcției hepatice timp de 8 săptămâni; cu o creștere repetată a activității ALT> 3 VGN datorită continuării terapiei cu pazopanib, ar trebui anulată complet;
- o creștere a activității ALT> 3 VGN și o creștere simultană a concentrației de bilirubină> 2 VGN: pazopanib ar trebui anulat complet.
Luarea pazopanibului în asociere cu simvastatina crește riscul de activitate ALT crescută și necesită precauție extremă și monitorizare atentă.
Pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară preexistentă, Votrient este prescris la o doză de 800 mg / zi, iar pentru pacienții cu insuficiență hepatică moderată, doza inițială de pazopanib este redusă la 200 mg / zi; în prezent nu au fost elaborate alte recomandări pentru ajustarea suplimentară a dozei.
Efectul Votrient asupra altor afecțiuni / boli
- hipertensiune arterială: este posibilă o creștere a tensiunii arteriale (până la o criză hipertensivă), prin urmare, înainte de a lua pazopanib, este necesar să se asigure un control adecvat al tensiunii arteriale și apoi să se monitorizeze presiunea și, dacă este necesar, terapia antihipertensivă. O creștere a presiunii sistolice de peste 150 mm. rt. Artă. sau diastolic - mai mult de 100 mm. rt. Artă. la începutul cursului de terapie se observă în 39% din cazuri în ziua 9 și în 88% din cazuri în primele 18 săptămâni. În caz de hipertensiune rezistentă (în ciuda tratamentului antihipertensiv în curs), doza de pazopanib este redusă, iar în hipertensiunea arterială severă, insensibilă la medicamentele antihipertensive, sau în caz de simptome ale unei crize hipertensive, Votrient este întrerupt;
- prelungirea intervalului QT, tahicardie ventriculară: la pacienții cu antecedente de prelungire a intervalului QT și tahicardie ventriculară de tip piruetă, luând antiaritmice și alte medicamente pentru prelungirea intervalului QT, la pacienții cu patologii cardiace care pot fi agravate de aritmii, se recomandă utilizarea pazopanib în condiții de monitorizare periodică a electrocardiogramei (ECG) și a concentrației de electroliți (magneziu, calciu, potasiu);
- tromboză arterială: există dovezi ale infarctului miocardic, anginei pectorale, accidentului vascular cerebral ischemic și ischemiei cerebrale tranzitorii (până la deces) în timpul terapiei cu Votrient; pazopanib trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu risc crescut de tromboză arterială sau cu antecedente de tromboză arterială și numai după o evaluare atentă a raportului dintre beneficiile terapiei medicamentoase și probabilitatea unor astfel de efecte secundare;
- sângerări: de când s-au observat cazuri de sângerare (până la moarte), utilizării Votrient, pacienților cu episoade de hemoptizie, sângerări intracraniene sau gastrointestinale în ultimele 6 luni li se prescrie pazopanib cu precauție;
- formarea fistulei, perforația tractului gastro-intestinal: au fost raportate cazuri cu un rezultat fatal datorat perforației tractului gastro-intestinal și formarea fistulei, în legătură cu care pacienților cu tendință la reacții adverse din tractul gastro-intestinal ar trebui să li se prescrie pazopanib cu precauție;
- vindecarea rănilor: nu s-au efectuat studii speciale cu privire la efectul pazopanibului asupra vindecării rănilor, dar având în vedere capacitatea inhibitorilor receptorului factorului de creștere endotelial vascular (VEGFR) de a afecta vindecarea, pazopanibul trebuie întrerupt cu cel puțin 1 săptămână înainte de operația planificată; reluarea terapiei după operație începe pe baza unei evaluări a adecvării vindecării rănilor postoperatorii; în caz de divergență a marginilor plăgii, pazopanibul este oprit;
- hipotiroidism: se recomandă efectuarea unui studiu profilactic al funcției tiroidiene;
- proteinurie: în timpul terapiei cu Votrient, au existat cazuri de proteinurie, prin urmare, prezența proteinelor în urină trebuie verificată periodic și, dacă se dezvoltă sindromul renal, încetați să mai luați.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Acești indicatori nu au fost studiați, dar având în vedere proprietățile farmacologice ale Votrient, acest tip de efect nu este de așteptat. Cu toate acestea, atunci când conduceți vehicule și efectuați alte tipuri de muncă potențial periculoase, este necesar să se țină seama de profilul efectelor secundare ale pazopanibului și de starea generală a pacientului.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Votrient este contraindicat femeilor care poartă un copil sau alăptează.
Utilizare pediatrică
Datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea pazopanibului la copii, Votrient nu este utilizat în pediatrie.
Cu funcție renală afectată
Clearance-ul creatininei nu afectează eliminarea pazopanibului, prin urmare, pacienții cu CC ≥ 30 ml / min nu trebuie să ajusteze regimul de dozare a Votrient.
Nu există experiență cu medicamentul la pacienții cu insuficiență renală severă și la pacienții cu hemodializă sau dializă peritoneală. În acest sens, Votrient nu este recomandat pentru această categorie de pacienți.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Farmacocinetica pazopanibului și siguranța utilizării acestuia în prezența unei disfuncții hepatice concomitente nu au fost pe deplin stabilite. Pentru disfuncții hepatice ușoare determinate de valorile bilirubinei și ALT, nu este necesară ajustarea dozei. În caz de insuficiență hepatică moderată, doza zilnică de Votrient este redusă la 200 mg.
Informațiile privind utilizarea medicamentului în insuficiență hepatică severă (concentrația totală de bilirubină> 3 × LSN la orice nivel ALT) sunt insuficiente. În acest sens, Votrient nu este recomandat să fie prescris acestor pacienți.
Utilizare la vârstnici
Nu este necesară ajustarea regimului de dozare a Votrient la pacienții vârstnici (peste 65 de ani).
Interacțiuni medicamentoase
Datorită activității farmacologice ridicate a pazopanibului, numai medicul curant poate da recomandări cu privire la utilizarea combinată a Votrient cu alte substanțe / preparate medicamentoase.
Administrarea sucului de grapefruit poate duce la o creștere a concentrației de pazopanib, iar alimentele saturate sau cu conținut scăzut de grăsimi cresc valorile ASC și Cmax ale medicamentului de aproximativ 2 ori.
Reacții posibile de interacțiune cu utilizarea simultană a Votrient cu alte medicamente / agenți:
- medicamente care cresc pH-ul sucului gastric: biodisponibilitatea pazopanibului (ASC și Cmax) este redusă cu aproximativ 40%, astfel încât utilizarea combinată a medicamentelor ar trebui evitată. Dacă este necesară administrarea concomitentă a unui inhibitor al pompei de protoni (IPP), se recomandă administrarea pazopanibului 1 dată pe zi împreună cu IPP în afara meselor. În cazul în care, în același timp, este necesar să se prescrie un antagonist al H 2 receptorilor, ar trebui să luați în afara pazopanib mese cu cel puțin 2 ore înainte de a lua antagonistul H 2 receptorilor sau 10 de ore de la luarea acesteia. Când este utilizat împreună cu antiacide cu acțiune scurtă, pazopanib trebuie administrat cu cel puțin 1 oră înainte de a le lua sau la 2 ore după aceea;
- simvastatină: crește frecvența creșterii activității ALT. Dacă se întâmplă acest lucru, simvastatina trebuie întreruptă și trebuie urmate recomandările pentru dozarea pazopanibului. Nu există date suficiente pentru a evalua riscul utilizării concomitente a statinelor alternative cu pazopanib;
- medicamente, a căror eliminare se efectuează în principal cu participarea UGT1A1 și OATP1B1: este posibilă o creștere a concentrației acestora;
- substraturi de citocrom P 450: cu utilizarea simultană a cofeinei (substrat CYP1A2), omeprazol (substrat CYP2C19), warfarină (substrat CYP2C9), nu s-au observat interacțiuni medicamentoase semnificative, midazolam (substrat CYP3A4) - o creștere a valorilor medii ale C max și ASC cu aproximativ 30%, dextrometorfan (substrat CYP2D6) - raportul concentrațiilor de dextrometorfan și dextrorfan în urină crește cu 33-64%, paclitaxel (substrat CYP3A4 și CYP2C8) - valorile C max și ASC cresc cu 31% și respectiv 26%. Nu se recomandă utilizarea simultană a Votrient cu substraturi ale izoenzimelor CYP3A4, CYP 2D6, CYP 2C8, care au un domeniu terapeutic îngust;
- inductori și inhibitori ai izoenzimei CYP3A4: este posibilă o modificare a metabolismului pazopanibului;
- inductori ai izoenzimei CYP3A4 (de exemplu, rifampicină): este posibilă o scădere a concentrației plasmatice a pazopanibului;
- inductori puternici de P-gp sau BCRP: este posibil să se modifice expunerea și distribuția pazopanibului, inclusiv în sistemul nervos central. Se recomandă alegerea unor medicamente alternative fără sau cu activitate minimă împotriva izoenzimei CYP3A4;
- inhibitori ai izoenzimei CYP3A4, P-gp și BCRP: valorile ASC și C max sunt semnificativ crescutepazopaniba. După reducerea dozei zilnice de pazopanib la 400 mg, în timp ce luați un inhibitor puternic al izoenzimei CYP3A4 și P-gp ketoconazol la majoritatea pacienților, valorile expunerii sunt similare cu cele la pacienții care iau doar pazopanib la o doză zilnică de 800 mg. Cu toate acestea, la unii pacienți, valoarea expunerii sistemice la pazopanib poate fi mai semnificativă decât la pacienții cărora li se administrează doar 800 mg pazopanib o dată pe zi. Utilizarea combinată a altor inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 (cum ar fi indinavir, claritromicină, telitromicină, nelfinavir, atazanavir, voriconazol, ritonavir, nefazodonă, itraconazol, saquinavir) poate duce la creșterea concentrației de pazopanib. În acest sens, se recomandă evitarea utilizării simultane a votrientului și a inhibitorilor puternici ai CYP3A4. Dacă nu este disponibilă o alternativă acceptabilă la un inhibitor puternic al CYP3A4, doza zilnică de pazopanib trebuie redusă la 400 mg. Dacă apar reacții adverse, trebuie luată în considerare o reducere suplimentară a dozei de Votrient. Trebuie evitată administrarea concomitentă a inhibitorilor puternici ai P-gp sau trebuie folosite medicamente alternative fără efect inhibitor sau efect minim asupra P-gp.
Analogi
Analogii lui Votrient sunt următoarele medicamente aparținând aceluiași grup farmacologic (inhibitor de protein tirozin kinază, agent antineoplazic): Albitinib, Afinitor, Bosulif, Vargatef, Genfatinib, Glemihib, Giotrif, Gistamel, Gleevec, nativ de Dazatinib, Jaklivib, Ibmagli Kaprelsa, Mekinist, Neopax, Sprysel, Tyverb, Tarceva, Torizel, Erlotinib etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Votrient
Având în vedere indicațiile pentru care este utilizat medicamentul, practic nu există recenzii despre Votrient pe forumuri și site-uri medicale specializate. În unele rapoarte, rudele pacienților scriu atât despre eficacitatea ridicată a acestui agent antitumoral (care se manifestă printr-o scădere a dimensiunii tumorii și a sindromului durerii), cât și despre lipsa de efect. Se remarcă costul foarte ridicat al Votrient, care, în absența unei rețete gratuite, este prea scump pentru mulți pacienți.
Preț pentru Votrient în farmacii
Prețurile medii ale Votrient: 200 mg comprimate acoperite - 105.000-108.000 ruble. pe ambalaj de 90 de bucăți, câte 400 mg fiecare - 88.900–122.900 ruble. pe ambalaj de 60 buc.
Votrient: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Votrient 400 mg comprimate filmate 60 buc. RUB 95.900 Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!