Tetraxim
Tetraxim: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Utilizare în copilărie
- 10. Interacțiuni medicamentoase
- 11. Analogi
- 12. Termeni și condiții de stocare
- 13. Condiții de eliberare de la farmacii
- 14. Recenzii
- 15. Preț în farmacii
Denumire latină: Tetraxim
Cod ATX: J07CA02
Ingredient activ: vaccin împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive și poliomielitei (vaccin difteric, tetanic, pertussis, poliomielitic)
Producător: SANOFI PASTEUR, SA (Franța)
Descriere și fotografie actualizată: 29.11.2018
Tetraximul este un vaccin pentru prevenirea difteriei, a tetanosului, a pertussisului și a poliomielitei.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - suspensie pentru administrare intramusculară (i / m): consistență tulbure, culoare albicioasă [1 doză (0,5 ml) în seringi de sticlă cu ac fix, 1 seringă într-un pachet de celule, într-o cutie de carton 1 pachet și instrucțiuni de utilizare Tetraxima].
Ingrediente active în 1 doză de suspensie:
- toxoid tetanic - ≥ 40 UI (Unități internaționale);
- toxoid difteric - ≥ 30 UI;
- toxoid pertussis - 25 mcg;
- hemaglutinină filamentoasă - 25 mcg;
- virusul poliomielitei tip 1 inactivat - 40 de unități de antigen D;
- virusul poliomielitei inactivat tip 3 - 32 U de antigen D;
- virusul poliomielitei inactivate tip 2 - 8 U de antigen D.
Excipienți: 2-fenoxietanol, hidroxid de aluminiu, formaldehidă, Hanks mediu 199 (fără roșu de fenol), apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu sau acid acetic (pentru a aduce la pH 6,8-7,3).
Antibioticele (neomicină, streptomicină și polimixină B) sunt utilizate în producerea vaccinului, dar nu sunt prezente în cantități detectabile în produsul final.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Tetraximul, administrat conform schemei aprobate, formează imunitate specifică împotriva bolilor infecțioase precum tuse convulsivă, tetanos, poliomielită și difterie.
În studiile de imunogenitate efectuate la copiii din primul an de viață după cursul primar de vaccinare (administrarea a 3 doze de vaccin Tetraxim, începând cu a doua lună de viață), s-a constatat că 100% dintre vaccinați aveau un titru de anticorp protector (> 0,01 UI / ml) la antigeni tetanici și difterici.
În ceea ce privește antigenele pertussis, după cursul inițial de vaccinare, aproximativ 90% dintre copii au prezentat o creștere de 4 ori a anticorpilor împotriva toxoidului pertussis și a hemaglutininei filamentoase la 1-2 luni după a treia doză de vaccin. Nu există un criteriu serologic stabilit empiric pentru protecție, astfel încât o creștere de 4 ori a titrurilor de anticorpi este considerată un semn de seroconversie.
După un curs de imunizare la cel puțin 99,5% dintre copii, titrurile de anticorpi la poliovirusurile de tip 1, 2 și 3 au depășit nivelul 5 (reciprocul diluării în reacția de neutralizare a serului), care este considerat suficient pentru a proteja împotriva poliomielitei.
În studiile de imunogenitate, efectuate la copiii din al doilea an de viață, care au urmat cursul primar de vaccinare (administrarea a 3 doze de Tetraxim), după introducerea celei de-a patra doze (revaccinare), a fost stabilit un nivel ridicat de răspuns imun la toate componentele vaccinului.
Rezultatele studiilor la copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 24 de luni care au primit cursul primar de vaccinare cu trei doze de vaccinuri cu component pertussis cu celule întregi demonstrează că revaccinarea cu Tetraxim este sigură și imunogenă pentru toate componentele sale.
Farmacocinetica
Parametrii farmacocinetici ai vaccinului nu au fost studiați.
Indicații de utilizare
Vaccinul Tetraxim este utilizat pentru prevenirea pertussisului, tetanosului, poliomielitei și difteriei la copiii de la vârsta de 3 luni.
Contraindicații
Absolut:
- encefalopatie care s-a dezvoltat în termen de 7 zile de la administrarea anterioară a oricărui vaccin care conține antigeni Bordetella pertussis;
- encefalopatie progresivă (inclusiv cele însoțite de convulsii);
- reacții alergice la administrarea anterioară a oricărui vaccin pentru prevenirea difteriei, pertussis, tetanos, poliomielită;
- o reacție puternică care s-a dezvoltat în decurs de 48 de ore de la administrarea anterioară a unui vaccin care conține o componentă pertussis: o creștere semnificativă a temperaturii corpului (până la 40 ° C și peste), sindrom de plâns neobișnuit prelungit timp de 3 sau mai multe ore, sindrom hipotonic-hiporeactiv, convulsii afebrile sau febrile;
- hipersensibilitate confirmată la orice componentă a vaccinului, glutaraldehidă, neomicină, streptomicină sau polimixină B.
Restricțiile de timp pentru administrarea Tetraximului sunt boli însoțite de o creștere a temperaturii corpului, boli infecțioase în perioada acută, exacerbarea bolilor cronice. În toate aceste cazuri, vaccinarea poate fi efectuată după recuperare / remisie.
Tetraximul trebuie administrat cu precauție la copiii cu antecedente de convulsii febrile care nu au legătură cu imunizarea anterioară. În acest caz, în termen de 48 de ore de la vaccinare, trebuie să monitorizați cu atenție temperatura corpului, dacă crește, utilizați medicamente antipiretice.
Datorită riscului de sângerare, Tetraxim trebuie administrat cu precauție în prezența trombocitopeniei sau a altor tulburări de coagulare a sângelui.
Tetraxim, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Vaccinul Tetraxim se administrează intramuscular în doză de 0,5 ml. Locurile de injectare recomandate: pentru copii sub 2 ani - treimea mijlocie a suprafeței anterolaterale a coapsei, pentru copii peste 2 ani - mușchiul deltoid al umărului. Este interzisă administrarea vaccinului intradermic sau intravenos.
Imediat înainte de injectare, agitați suspensia astfel încât să capete o structură omogenă, tulbure, albicioasă și asigurați-vă, de asemenea, că acul nu a pătruns în vasul de sânge.
Conform Calendarului Național de Vaccinări Preventive, cursul de imunizare include 3 vaccinări cu Tetraxim la intervale de 1,5 luni: la 3 luni, la 4,5 luni și la 6 luni.
După 12 luni (adică la vârsta de 18 luni), se efectuează revaccinarea: o doză de vaccin se administrează intramuscular.
Dacă, dintr-un anumit motiv, programul de imunizare este încălcat, intervalele dintre injecții nu se modifică, adică sunt 1,5 luni între dozele de vaccinare primară și 12 luni înainte de administrarea dozei de rapel. Revaccinarea ulterioară se efectuează în termenele prevăzute de Calendarul Național de Vaccinări Preventive. Medicul trebuie să fie ghidat de același calendar în toate cazurile de încălcare a programului recomandat.
Efecte secundare
- reacții la locul injectării: durere, roșeață și indurație de 2–5 cm diametru - aceste reacții se dezvoltă de obicei în primele 48 de ore după vaccinare, persistă 48-72 de ore, trec singure (fără tratament special); mai rar - un sigiliu cu diametrul de peste 5 cm și edem răspândit la una sau ambele articulații - aceste reacții apar de obicei la 24-72 de ore după vaccinarea cu Tetraxim, trecând singure (fără tratament special) în decurs de 3-5 zile. Riscul de a dezvolta aceste efecte secundare, probabil, crește odată cu numărul de injecții ale componentei celulare pertussis (adică, probabilitatea este cea mai mare după introducerea celei de-a 4-a și a 5-a doze de vaccin);
- reacții generale din organism: creșterea temperaturii corpului [adesea (1-10%) -> 38 ° C, rareori (0,1-1%) -> 39 ° C, rar (0,01-0,1%) - > 40 ° C; temperatura rectală a fost evaluată și este de obicei cu 0,6-1,1 ° C mai mare decât temperatura axilară];
- altele: scăderea apetitului, vărsături, diaree, somnolență, tulburări de somn, iritabilitate; rareori - plâns atipic sau prelungit; foarte rar (<0,01%) - erupții cutanate, urticarie, hipotensiune arterială, sindrom hipotonic-hiporeactiv, convulsii febrile și afebrile, reacții anafilactice (edem facial, angioedem, șoc).
La copiii prematuri profund (născuți la vârsta de 28 de săptămâni și mai devreme), intervalele de timp dintre mișcările respiratorii pot fi prelungite timp de 2-3 zile după administrarea vaccinului.
Există dovezi că după administrarea vaccinurilor cu componentă toxoidă tetanică, unii copii au dezvoltat nevrită a nervului brahial și sindrom Guillain-Barré. Aceste informații trebuie luate în considerare la utilizarea Tetraxim.
Supradozaj
Până în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Instrucțiuni Speciale
Părinții copiilor cărora li s-a injectat Tetraxim trebuie să informeze medicul cu privire la orice reacție adversă, inclusiv la cele care nu sunt descrise în instrucțiunile de utilizare.
Pentru a evita dezvoltarea reacțiilor alergice, înainte de fiecare vaccinare, medicul trebuie să clarifice starea de sănătate a copilului, istoricul imunizării sale și bolile (inclusiv istoricul alergic) și, de asemenea, să afle dacă au existat efecte secundare la injecțiile anterioare ale vreunui vaccin. Camera de vaccinare trebuie să furnizeze medicamentele și instrumentele necesare pentru a elimina reacțiile de hipersensibilitate.
În condiții de imunodeficiență și terapie imunosupresoare, este posibilă o scădere a răspunsului imun la administrarea de Tetraxim. Se recomandă amânarea vaccinării acestor copii până la remisiunea bolii sau la sfârșitul terapiei. Cu toate acestea, pentru pacienții cu imunodeficiență cronică (de exemplu, infectați cu HIV) vaccinarea este recomandată chiar dacă răspunsul imun este probabil să slăbească.
Suspensia trebuie administrată cu precauție la pacienții cu trombocitopenie și alte tulburări de coagulare a sângelui, deoarece există un risc de sângerare în timpul injecției.
Copiii foarte prematuri (născuți la 28 de săptămâni de gestație și mai devreme) prezintă un risc potențial de apnee, mai ales dacă există antecedente de semne de imaturitate respiratorie. Acești copii ar trebui să aibă control respirator în termen de 48-72 de ore de la administrarea vaccinului. Beneficiile imunizării sunt mai mari decât riscurile potențiale, astfel încât vaccinarea nu trebuie întârziată sau aruncată.
Decizia de a prescrie Tetraxim copiilor la care administrarea oricărui vaccin care conține toxoid tetanic a cauzat dezvoltarea nevritei nervului brahial sau a sindromului Guillain-Barré ar trebui luată de către medicul curant, evaluând cu atenție echilibrul beneficiilor și posibilele riscuri. În astfel de cazuri, finalizarea imunizării primare este de obicei justificată (dacă au fost administrate mai puțin de trei doze).
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Tetraxim este utilizat numai la copii mici, prin urmare, nu au fost efectuate studii privind efectul vaccinului asupra vitezei de reacție și capacității de concentrare.
Utilizare pediatrică
Tetraximul este utilizat conform Programului Național de Vaccinare, începând cu vârsta de 3 luni.
Interacțiuni medicamentoase
Cu excepția terapiei imunosupresoare, nu există informații fiabile despre posibilele interacțiuni cu utilizarea simultană a altor medicamente.
Tetraximul poate fi administrat simultan, dar în diferite părți ale corpului, cu vaccinuri împotriva varicelei, rujeolei-oreionului-rubeolei, hepatitei B.
Tetraxim poate fi administrat împreună cu vaccinul Act-HIB (împotriva bolilor cauzate de Haemophilus influenzae tip b) într-o singură seringă (în acest caz, vaccinul Act-HIB este diluat cu vaccinul Tetraxim) sau simultan cu seringi diferite în diferite părți ale corpului.
În cazuri rare, odată cu administrarea simultană a vaccinurilor care conțin componenta CIB, a apărut edem la una sau la ambele extremități inferioare (când vaccinul a fost administrat într-o singură seringă, edemul a predominat în piciorul în care a fost administrat vaccinul). Edemul a fost observat în principal în primele câteva ore după vaccinarea primară. Uneori această reacție a fost însoțită de durere, febră, decolorare a pielii sau cianoză (mai rar roșeață), erupție cutanată, purpură tranzitorie, petechii, plâns prelungit. Aceste reacții au trecut de sine în termen de 24 de ore fără efecte reziduale și nu au provocat efecte nedorite din partea sistemului respirator și cardiac.
Înainte de vaccinare, părinții trebuie să informeze medicul cu privire la toate medicamentele care sunt utilizate pentru a trata copilul în momentul vaccinării sau care au fost utilizate în trecutul recent.
Analogi
Analogii Tetraximului sunt: Tetrakok 05, vaccin adsorbat împotriva pertussis-difteriei-tetanosului (vaccin DTP), Infanrix [Vaccin pentru prevenirea difteriei, tetanosului, pertussis (celular) lichid adsorbit cu trei componente] Vaccin DTP-Hep B), Vaccin combinat al hepatitei B și al toxoidului difteric-tetanic cu un conținut redus de antigeni.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la 2-8 ° C (frigider). Nu înghețați.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Tetraxim
Conform recenziilor, Tetraxim este un vaccin de calitate de la un cunoscut producător francez, care oferă protecție împotriva a patru boli infecțioase simultan, este bine tolerat și nu provoacă reacții adverse.
Există rapoarte privind dezvoltarea reacțiilor adverse după vaccinare (în principal o ușoară creștere a temperaturii corpului, durere la locul injectării, letargie, somnolență), dar acestea nu au fost foarte pronunțate, astfel încât părinții nu le atribuie unor deficiențe grave ale vaccinului. Singurul dezavantaj, potrivit majorității, este problema cu achiziționarea Tetraksim, deoarece adesea nu este disponibil în lanțurile de farmacii.
Prețul Tetraximului în farmacii
Prețul Tetraximului este necunoscut, deoarece vaccinul nu este disponibil în prezent în comerț. Vaccinarea într-o clinică privată costă aproximativ 3.680 de ruble.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
