Ursodex
Ursodex: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Ursodex
Cod ATX: A05AA02
Ingredient activ: acid ursodeoxicolic (acid ursodeoxicolic)
Producător: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
Descriere și actualizare foto: 2018-10-24
Ursodex este un hepatoprotector care are, de asemenea, un efect imunomodulator, coleretic, hipolipidemic, colelitolitic și hipocolesterolemic.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a eliberării Ursodex este comprimate filmate: roșu-maroniu, biconvex, rotund, pe o parte a riscului; culoarea miezului de pe pauză este albă (10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 1, 5 sau 10 pachete).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: acid ursodeoxicolic - 150 sau 300 mg;
- componente auxiliare (150/300 mg): talc purificat - 6,4 / 20 mg; lactoză - 43,5 / 87 mg; amidon - 9/18 mg; laurilsulfat de sodiu - 3/6 mg; celuloză microcristalină - 22/44 mg; stearat de magneziu - 3/6 mg; povidonă K-30 - 10/10 mg; dioxid de siliciu coloidal - 1,5 / 3 mg; amidon carboximetil de sodiu - 13/26 mg;
- strat de film (150/300 mg): macrogol-6000 - 0,95 / 1,9 mg; hipromeloză E5 - 4,8 / 9,6 mg; dioxid de titan - 0,48 / 0,96 mg; oxid de fier roșu - 0,09 / 0,18 mg; oxid de fier galben - 0,08 / 0,16 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ursodex este un hepatoprotector cu proprietăți coleretice, colelitolitice, hipolipidemice, hipocolesterolemiante și imunomodulatoare.
Ca urmare a stabilizării membranelor colangiocitelor și hepatocitelor, acidul ursodeoxicolic are un efect citoprotector direct. Sub influența medicamentului asupra circulației gastro-intestinale a acizilor biliari, conținutul de acizi hidrofobi scade (sunt potențial toxici). Are un efect hipocolesterolemiant (datorită scăderii absorbției colesterolului în intestin și a altor efecte biochimice). Suprimă moartea celulară cauzată de acizii biliari toxici.
Acidul ursodeoxicolic are proprietăți polare ridicate, rezultând în formarea micelelor mixte netoxice cu acizi biliari toxici (apolari), ceea ce duce la o scădere a capacității refluctatului gastric de a deteriora membranele celulare la pacienții cu esofagită de reflux și gastrită de reflux biliar. În plus, acidul ursodeoxicolic formează molecule duble care pot fi încorporate în compoziția membranelor celulare, stabilizându-le și făcându-le imune la efectele micelelor citotoxice.
Alte efecte ale substanței:
- o scădere a saturației bilei cu colesterol (datorită inhibării absorbției sale în intestin, suprimarea sintezei în ficat și scăderea secreției în bilă);
- o creștere a solubilității colesterolului în bilă cu formarea de cristale lichide cu acesta;
- scăderea indicelui litogen al bilei.
Ca urmare a utilizării Ursodex, calculii biliari ai colesterolului sunt dizolvați (datorită unei modificări a raportului de acizi biliari / colesterol din bilă). Administrarea medicamentului previne, de asemenea, formarea de noi calculi, care este asigurată de o scădere a conținutului de colesterol din bilă. Induce colereză bogată în bicarbonate, aceasta duce la o creștere a trecerii bilei și stimulează excreția acizilor biliari toxici prin intestin.
Efectul imunomodulator al Ursodex se datorează inhibării expresiei antigenelor HLA (antigene leucocitare umane - antigene de compatibilitate tisulară) pe membranele colangiocitelor și hepatocitelor și normalizării activității naturale de ucidere a limfocitelor. Conform studiilor, acidul ursodeoxicolic întârzie progresia fibrozei în ciroza biliară primară, fibroza chistică și steatohepatita alcoolică, reduce probabilitatea varicelor esofagiene.
Farmacocinetica
Absorbția acidului ursodeoxicolic din jejun are loc datorită difuziei pasive, din ileon - prin transport activ. Concentrația plasmatică pentru administrarea orală a 500 mg de substanță este de 3,8; 5,5 și 3,7 mmol / l (obținut după 30, 60, respectiv 90 de minute).
Distribuția substanței se caracterizează printr-un grad ridicat de legare la proteinele plasmatice (de la 96 la 99%). Pătrunde în bariera placentară.
Acidul ursodeoxicolic suferă eliminare presistemică prin formarea conjugatului de glicină și taurină, care sunt secretate în bilă. Aproximativ 50-70% din doza totală administrată este excretată în bilă.
Restul fracției neabsorbite suferă degradări bacteriene în colon, unde are loc formarea acidului litocolic, care este parțial absorbit din intestin, biotransformat în ficat în conjugați sulfolitocoliltaurici și sulfolitocolicolglicină și apoi excretați.
Indicații de utilizare
- ciroză biliară primară la pacienții fără semne de decompensare (tratament simptomatic);
- gastrită de reflux biliar;
- calculi de colesterol de dimensiuni mici / medii la pacienții fără disfuncție a vezicii biliare (de dizolvat).
Contraindicații
- calculi biliari cu conținut ridicat de calciu (raze X pozitive);
- vezica biliara nefunctionala;
- pancreatită;
- boli inflamatorii ale vezicii biliare, ale căilor biliare și ale intestinelor în curs acut;
- insuficiență renală / hepatică severă;
- ciroza ficatului în stadiul decompensării;
- intoleranță la lactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză;
- greutate de până la 34 kg;
- sarcina și alăptarea;
- intoleranță individuală la orice componentă a Ursodex.
Instrucțiuni pentru utilizarea Ursodex: metodă și dozare
Ursodex se administrează pe cale orală, fără a mesteca, cu puțină apă, de preferință seara.
Regimul de dozare recomandat:
- dizolvarea calculilor biliari ai colesterolului: 10 mg / kg pe zi, durata cursului - de la 6 la 12 luni; după dizolvarea pietrelor, continuarea terapiei este indicată încă câteva luni cu scop preventiv;
- gastrită de reflux biliar: o dată pe zi, 250 mg, durata cursului - de la 10 zile la 6 luni, dacă este necesar, poate fi mai lungă - până la 2 ani;
- ciroză biliară primară: 10-15 mg / kg pe zi.
Efecte secundare
- sistemul digestiv: dureri abdominale, greață, diaree, activitate crescută a transaminazelor hepatice, calcificarea calculilor biliari; la pacienții cu ciroză biliară primară - decompensare tranzitorie reversibilă a cirozei hepatice;
- altele: reacții alergice (inclusiv urticarie).
Supradozaj
Nu există date privind cazurile de supradozaj cu Ursodex.
Instrucțiuni Speciale
Pentru ca pietrele să se dizolve cu succes, trebuie îndeplinite mai multe condiții:
- structura colesterolului pur a pietrelor;
- pietre de până la 1,5-2 cm;
- umplerea vezicii biliare cu pietre nu mai mult de jumătate;
- conservarea completă a funcției tractului biliar.
În timpul tratamentului pentru dizolvarea calculilor biliari, pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală pentru următorii indicatori: activitatea transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, gama-glutamiltransferazei, concentrația bilirubinei. Dacă ratele crescute persistă, terapia este anulată.
Primele 3 luni de utilizare a Ursodex, colecistografia trebuie efectuată o dată pe lună, apoi o dată la 3 luni. Cel puțin o dată la șase luni, trebuie evaluată eficacitatea terapiei (folosind ultrasunete). După confirmarea dizolvării calculelor, medicamentul trebuie continuat timp de cel puțin 3 luni. Acest lucru va dizolva în continuare pietre mici care nu sunt detectate cu ultrasunete.
Dacă după 6-12 luni de terapie nu s-a produs dizolvarea parțială a calculelor, probabilitatea de succes este considerată minimă.
Detectarea vezicii biliare neimaginate în timpul perioadei de tratament este un semn că calculele nu s-au dizolvat și Ursodex trebuie anulat. De asemenea, anularea tratamentului este necesară în următoarele cazuri: calcificarea calculilor biliari, contractilitate afectată a vezicii biliare sau atacuri frecvente de colici biliare.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Conform instrucțiunilor, Ursodex este contraindicat femeilor însărcinate și care alăptează.
Utilizare pediatrică
Medicamentul nu este prescris pentru pacienții cu greutatea de până la 34 kg.
Cu funcție renală afectată
Este contraindicat administrarea Ursodex la pacienții cu insuficiență renală severă.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Contraindicațiile pentru administrarea Ursodex sunt ciroza hepatică și insuficiența hepatică severă.
Interacțiuni medicamentoase
Interacțiuni posibile:
- estrogeni, gestageni, neomicină, medicamente hipolipidemice: o creștere a saturației bilei cu colesterol, care poate duce la o scădere a capacității acidului ursodeoxicolic de a dizolva calculii biliari ai colesterolului;
- antiacide care conțin aluminiu și rășini schimbătoare de ioni: combinația este contraindicată, deoarece terapia combinată poate duce la absorbția afectată a acidului ursodeoxicolic;
- ciclosporină: o creștere a absorbției sale din intestin (concentrația sa în sânge trebuie monitorizată; dacă este necesar, medicul îi poate ajusta doza).
Analogi
Analogii Ursodex sunt: Ursolit, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursoliv, Ursodez.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Ursodex
Conform recenziilor, Ursodex este utilizat în principal pentru dizolvarea pietrelor, precum și pentru parametrii hepatici crescuți. În unele cazuri, terapia este extrem de eficientă atât la adulți, cât și la copii. Cu toate acestea, există recenzii care indică faptul că medicamentul a trebuit abandonat din cauza dezvoltării efectelor secundare sau din cauza efectului terapeutic insuficient.
Preț pentru Ursodex în farmacii
Prețul aproximativ pentru Ursodex (50 sau 100 de comprimate de 300 mg) este de 420 sau 1100-1150 ruble.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
