Choludexan
Choludexan: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Choludexan
Cod ATX: A05AA
Ingredient activ: acid ursodeoxicolic (acid ursodeoxicolic)
Producător: SIGMA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Egipt)
Descriere și actualizare foto: 2018-10-23
Choludexanul este un medicament hepatoprotector.
Eliberați forma și compoziția
Choludexan este disponibil sub formă de capsule de gelatină de dimensiunea 0, cu corp roz și capac roșu, conținând o pulbere granulară aproape albă sau albă. Ambalare: blistere - 10 buc., 2 sau 6 blistere sunt ambalate într-o cutie de carton.
Compoziția a 1 capsulă:
- substanță activă: acid ursodeoxicolic (UDCA) - 300 mg;
- componente suplimentare: dioxid de siliciu coloidal (aerosil 200), amidon de porumb, stearat de magneziu, amidon de porumb granulat, sorbat de potasiu;
- învelișul capsulei: gelatină, dioxid de titan, colorant azorubinic; suplimentar pentru capac - vopsea roșu (Ponso 4R).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Acidul ursodeoxicolic este un agent hepatoprotector care are și efecte colelitolitice, coleretice, unele imunomodulatoare, hipocolesterolemiante și hipolipidemice.
UDCA are proprietăți polare ridicate, datorită cărora formează micele mixte netoxice cu acizi biliari apolari (toxici). Ca rezultat, capacitatea refluctatului gastric de a deteriora membranele celulare este redusă. Acest efect se observă la pacienții cu gastrită de reflux biliar și esofagită de reflux.
În plus, medicamentul formează molecule duble care pot fi încorporate în membranele celulare (celule epiteliale ale tractului gastro-intestinal, colangiocite, hepatocite), le stabilizează și le fac imune la efectele micelelor citotoxice.
UDCA reduce concentrația de acizi biliari, toxici pentru celulele hepatice și stimulează colerezele bogate în bicarbonați. Aceste proprietăți ale Choludexan contribuie la rezolvarea colestazei intrahepatice.
Medicamentul inhibă absorbția colesterolului în intestin, suprimă sinteza acestuia în ficat și scade secreția în bilă, reducând astfel saturația bilei cu această substanță. În plus, formează cristale lichide cu colesterolul, crescând astfel solubilitatea acestuia. Reduce indicele litogen al bilei. Datorită acestor proprietăți ale Choludexan, pietrele de colesterol se dizolvă, formarea de noi calculi este prevenită.
Efectul imunostimulator al acidului ursodeoxicolic se datorează, printre altele, capacității sale de a inhiba expresia antigenelor HLA-1 pe membranele hepatocitelor și HLA-2 asupra colangiocitelor, precum și de a normaliza activitatea ucigașă naturală a limfocitelor.
S-a stabilit că UDCA inhibă progresia fibrozei la pacienții cu steatohepatită alcoolică, fibroză chistică și ciroză biliară primară și, de asemenea, reduce riscul de varice esofagiene.
De asemenea, medicamentul încetinește procesele de îmbătrânire prematură a celulelor și moartea acestora, inclusiv colangiocitele și hepatocitele.
Farmacocinetica
După administrarea orală, acidul ursodeoxicolic este absorbit în intestinul subțire și ileon.
Concentrația plasmatică maximă este observată după 1-3 ore.
Când luați o doză de 50 mg, concentrația plasmatică după 30, 60 și 90 de minute ajunge la 3,8, respectiv; 5,5 și 3,7 mmol / L.
Medicamentul se caracterizează printr-o legătură mare cu proteinele plasmatice - până la 99%. Pătrunde în bariera placentară. Odată cu aportul regulat, UDCA devine principalul acid biliar din serul sanguin - aproximativ 48% din cantitatea totală de acizi biliari prezenți în sânge.
Eficacitatea terapeutică a Choludexan depinde de concentrația acidului ursodeoxicolic din bilă.
Medicamentul este metabolizat în ficat (în timpul trecerii inițiale) cu formarea conjugatului de taurină și glicină, care sunt secretate în bilă.
Se excretă în principal în bilă - 50-70% din doza totală. O cantitate mică de UDCA, care nu a fost absorbită, intră în intestinul gros și suferă 7-dehidroxilare (descompunere de bacterii). Acidul litocolic format este parțial absorbit în intestinul gros, dar cea mai mare parte a acestuia intră în ficat, unde este sulfatat și apoi se excretă rapid sub forma unui conjugat sulfolitocoliltauric sau sulfolitocolicolglicină.
Indicații de utilizare
- leziuni hepatice toxice, inclusiv medicinale;
- colangită sclerozantă primară;
- steatohepatită nealcoolică;
- boală hepatică alcoolică;
- diskinezie a tractului biliar;
- ciroză biliară primară;
- atrezia congenitală a căii biliare;
- atrezia tractului biliar intrahepatic;
- hepatită cronică activă;
- gastrită de reflux biliar și esofagită de reflux;
- fibroză chistică;
- colelitiaza necomplicată (prevenirea reapariției formării de pietre după colecistectomie, dizolvarea calculilor biliari de colesterol în vezica biliară dacă este imposibilă îndepărtarea acestora prin metoda endoscopică / chirurgicală; nămol biliar).
Contraindicații
- fistula biliară-gastrică;
- obstrucția tractului biliar;
- calculi biliari cu conținut ridicat de calciu (raze X pozitive);
- boli infecțioase acute ale intestinelor, căilor biliare sau vezicii biliare;
- colecistita acută;
- vezica biliara nefunctionala;
- empiem al vezicii biliare;
- colangită acută;
- insuficiență hepatică și / sau renală severă;
- ciroza ficatului în stadiul decompensării;
- copii sub 3 ani;
- hipersensibilitate la medicament.
Choludexan trebuie utilizat cu precauție la copiii cu vârsta de 3-4 ani (pot avea dificultăți la înghițirea capsulelor).
Instrucțiuni pentru utilizarea Choludexan: metodă și dozare
Capsulele trebuie luate pe cale orală și înghițite întregi, cu suficientă apă potabilă. În caz de boli hepatice difuze, administrarea este indicată de 2-3 ori pe zi cu alimente, cu gastrită de reflux biliar și esofagită de reflux - de 1 dată pe zi, înainte de culcare.
Scheme de utilizare a Choludexan conform indicațiilor:
- leziuni hepatice toxice (inclusiv medicamente), boli hepatice alcoolice, atrezie a tractului biliar intrahepatic: 10-15 mg / kg pe zi pentru un curs de 6 până la 12 luni, dacă este necesar, este posibil un tratament mai lung;
- ciroză biliară primară: 10-15 mg / kg pe zi, durata terapiei este de la 6 luni la câțiva ani. Dacă este necesar, este posibilă creșterea dozei zilnice la 20 mg / kg;
- colangită sclerozantă primară: 12-15 mg / kg pe zi, durata terapiei - de la 6 luni la câțiva ani. Dacă este necesar, este posibilă creșterea dozei zilnice la 20 mg / kg;
- steatohepatită nealcoolică: 13-15 mg / kg pe zi, durata terapiei - de la 6 luni la câțiva ani;
- boli hepatice cronice, calculi biliari ai colesterolului, nămol biliar: 10-15 mg / kg pe zi pentru o perioadă lungă de timp (până la câțiva ani). Este necesar să luați medicamentul pentru calculii biliari ai colesterolului până când se dizolvă complet și timp de încă 3 luni pentru a preveni reapariția formării de pietre;
- fibroză chistică: 20-30 mg / kg pe zi, durata terapiei - de la 6 luni la câțiva ani;
- gastrită de reflux biliar și esofagită de reflux: 300 mg o dată pe zi, înainte de culcare, durata tratamentului este de la 10 zile la 6 luni. Cursul este prelungit la 2 ani, dacă este necesar;
- prevenirea reapariției colelitiazei la pacienți după colecistectomie: 300 mg de 2 ori pe zi timp de câteva luni.
Pentru copii, Choludexan este prescris într-o doză zilnică de 10-20 mg / kg.
Efecte secundare
În timpul tratamentului cu acid ursodeoxicolic, pot apărea următoarele reacții adverse: diaree (de obicei dependentă de doză), constipație, greață, vărsături, dureri de spate, activitate crescută a transaminazelor hepatice; rar - alopecie, exacerbarea psoriazisului existent anterior, calcificarea calculilor biliari; cu intoleranță individuală la medicament - reacții alergice.
Supradozaj
Nu se cunosc cazuri de supradozaj.
Instrucțiuni Speciale
Pentru dizolvarea calculilor biliari, Choludexan poate fi utilizat dacă sunt îndeplinite următoarele condiții:
- pietrele trebuie să fie colesterol (negativ cu raze X);
- dimensiunea pietrelor nu trebuie să depășească 15-20 mm;
- umplerea pietrelor în vezica biliară nu trebuie să fie mai mare de jumătate;
- vezica biliară trebuie să fie funcțională;
- trebuie păstrată permeabilitatea conductelor biliare și chistice comune.
După dizolvarea completă a pietrelor timp de încă 3 luni, se recomandă continuarea administrării medicamentului pentru a preveni recăderea și dizolvarea resturilor de pietre care sunt prea mici pentru a le detecta.
Cu utilizarea pe termen lung a Choludexan, ar trebui efectuat un test biochimic de sânge pentru a determina activitatea transaminazelor hepatice: primele 3 luni de tratament - la fiecare 4 săptămâni, apoi - o dată în 3 luni.
Eficacitatea terapiei este monitorizată la fiecare 6 luni utilizând examinări cu raze X și cu ultrasunete ale tractului biliar.
Dacă după 6 luni nu a apărut cel puțin o dizolvare parțială a pietrelor, este posibil ca tratamentul suplimentar să fie ineficient.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Conform instrucțiunilor, Choludexan nu are un efect negativ asupra vitezei reacțiilor și a concentrației.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, Choludexan poate fi utilizat numai în cazuri excepționale dacă beneficiile prevăzute ale terapiei pentru mamă depășesc posibilele riscuri pentru făt, deoarece nu au fost efectuate studii adecvate strict controlate privind utilizarea UDCA în timpul sarcinii la om.
Nu există date privind eliberarea UDCA în laptele matern, prin urmare, ar trebui luată în considerare oportunitatea întreruperii alăptării pentru perioada de tratament.
Femeilor aflate la vârsta fertilă li se recomandă să utilizeze metode contraceptive non-hormonale fiabile în timpul tratamentului.
Utilizare pediatrică
- copii sub 3 ani: utilizarea medicamentului este contraindicată;
- copii de 3-4 ani: tratamentul trebuie efectuat cu precauție.
Cu funcție renală afectată
Insuficiența renală severă este o contraindicație pentru numirea Choludexan.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Eșecul sever al funcției hepatice este o contraindicație pentru numirea Choludexan.
Interacțiuni medicamentoase
Choludexanul îmbunătățește efectul medicamentelor hipoglicemiante orale.
Absorbția UDCA este redusă de agenți care conțin aluminiu antiacid și de rășini schimbătoare de ioni (de exemplu, colestiramină).
Progestinele, estrogenii, medicamentele hipolipemiante (în special clofibratele) și neomicina contribuie la creșterea saturației bilei cu colesterol, ca urmare a căruia pot reduce efectul acidului ursodeoxicolic asupra capacității de a dizolva calculii biliari ai colesterolului.
Analogi
Analogii Choludexan sunt: Ursodez, Grinterol, acid Ursodeoxicolic, Ursomik, Livodexa, Exhol, Ursoliv, Ursofalk, Ursorom S, Ekurochol, Urdoksa, Ursosan, Ursoprim.
Termeni și condiții de stocare
A nu se păstra mai mult de 3 ani la îndemâna copiilor la o temperatură de 15-25 ° C.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Choludexan
Recenziile despre Choludexan de la pacienții care l-au utilizat conform indicațiilor sunt în mare parte pozitive: medicamentul este eficient pentru diskinezie biliară, gastrită, boli hepatice, colelitiază și practic nu provoacă efecte secundare.
Dezavantajele medicamentului includ prețul relativ ridicat și necesitatea de a lua o perioadă lungă de timp.
Prețul Choludexan în farmacii
Prețul pentru Choludexan este de 560-600 de ruble pe pachet de 20 de capsule.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
