KamROU - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Imunoglobulinei, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

CAMROW

KamROU: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: KamRho

Cod ATX: J06BB01

Ingredient activ: imunoglobulină umană antirhesus Rho (D) [Imunoglobulină antirhesus umană Rho (D)]

Producător: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Israel)

Descriere și actualizare foto: 2019-09-07

Prețurile în farmacii: de la 5353 ruble.

Cumpără

CamROU este o imunoglobulină.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de soluție pentru administrare intramusculară: incolor sau galben deschis, transparent sau opalescent, poate conține o anumită cantitate de particule de proteine suspendate (câte 2 ml în sticle de sticlă incolore, într-o cutie de carton 1 sticlă și un ac cu filtru, precum și instrucțiuni pentru aplicarea CamROU).

Compoziția 1 ml soluție:

• ingredient activ: imunoglobulină umană antireză Rho (D) - 150 mcg [750 unități internaționale (UI)];
• substanțe auxiliare: apă pentru injecție, glicină.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Imunoglobulina anti-rhesus umană Rho (D), conținută în KamROU ca substanță activă, este o fracție proteică imunologică activă, care este izolată din serul uman sau plasma donatorilor și este testată pentru absența anticorpilor la virusul antigenului de suprafață al hepatitei B (HBsAg), hepatitei C (anti-VHC) și imunodeficiența umană (HIV).

Componenta activă a medicamentului este imunoglobulina G, care conține anticorpi anti-Rho (D) incompleti. Se intenționează prevenirea izoimunizării unei mame Rh-negative care a fost expusă la sânge fetal Rh-pozitiv în următoarele cazuri: nașterea unui copil Rh-pozitiv, avort (spontan sau artificial), amniocenteză și traume la nivelul organelor abdominale în timpul sarcinii.

KAMROU reduce incidența incompatibilității izoserologice a unei mame Rh-negative dacă este introdusă în primele 48-72 de ore de la nașterea unui copil Rh-pozitiv pe termen lung.

Farmacocinetica

După administrarea intramusculară a medicamentului, anticorpii ating concentrația maximă în sânge în decurs de 24 de ore.

Timpul de înjumătățire (T _½) al medicamentului din organism este de 4-5 săptămâni.

Indicații de utilizare

CamROU este destinat să prevină dezvoltarea conflictului Rh la femeile Rh-negative care nu sunt sensibilizate la antigenul Rho (D) (adică în absența anticorpilor Rh), în următoarele cazuri:

• prima sarcină și nașterea unui copil Rh pozitiv;
• riscul avortului spontan;
• Sânge Rh-pozitiv aparținând soțului;
• avort spontan sau indus;
• întreruperea unei sarcini ectopice;
• efectuarea amniocentezei sau a altor proceduri care implică riscul pătrunderii sângelui fetal în sângele mamei;
• suferind o leziune abdominală.

CamROU este, de asemenea, utilizat la pacienții Rh negativi cu transfuzie de sânge Rh pozitiv sau preparate care conțin globule roșii.

Contraindicații

Imunoglobulina KamROU este contraindicată la următoarele categorii de pacienți:

• Femei Rh-negative în travaliu, sensibilizate la antigenul Rho (D), al cărui ser conține anticorpi Rh;
• Pacienți Rh pozitivi;
• copii nou-născuți.

În plus, medicamentul este contraindicat în prezența hipersensibilității la componentele sale.

KamROU, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Soluția KamROU se administrează numai intramuscular. Preliminar timp de 2 ore, flacoanele cu medicamentul sunt menținute la temperatura camerei (18-22 ° C). Soluția trebuie trasă în seringă folosind un ac cu lumen larg, altfel se poate forma spumă. Flacoanele deschise nu pot fi stocate.

Medicamentul este prescris pentru o doză de 300 μg (1500 UI) la un titru de 1: 2000 sau o doză de 600 μg (3000 UI) la un titru de 1: 1000. În unele cazuri, sunt necesare 2 doze de 600 mcg.

CamROU poate fi administrat numai dacă femeia este Rh negativă și nu a fost sensibilizată la Rho (D), iar copilul ei este Rh pozitiv.

Dacă medicamentul este administrat înainte de naștere, este imperativ ca mamei să i se administreze o altă doză în 48-72 de ore de la nașterea copilului Rh-pozitiv. Dacă se confirmă faptul că tatăl nou-născutului este Rh negativ, nu este nevoie să se injecteze CamROU.

În termen de 30 de minute de la administrarea medicamentului, pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală.

Moduri de dozare ale KAMROU:

• prevenire în perioada prenatală: 1 doză de 300 mcg se administrează cam la a 28-a săptămână de sarcină. Apoi, dacă copilul născut se dovedește a fi Rh-pozitiv, în 48-72 de ore după naștere, se administrează o altă doză de 300 μg;
• profilaxie în perioada postpartum: se administrează 1 doză de 300 mcg, de preferință în primele 48-72 de ore după naștere. În cazul trecerii întregului termen de sarcină, necesitatea unei doze specifice poate varia în funcție de cât de mult sânge fetal a pătruns în sângele mamei. O doză de 300 mcg conține o cantitate suficientă de anticorpi pentru a preveni sensibilizarea la factorul Rh, dacă volumul de globule roșii fetale care intră în fluxul sanguin al mamei este de până la 15 ml. Dacă există motive să bănuiți că a intrat un volum mai mare de celule roșii din sânge (> 15 ml de globule roșii sau> 30 ml de sânge integral), atunci globulele roșii fetale sunt numărate folosind orice metodă de laborator aprobată (de exemplu, folosind o metodă modificată de spălare cu acid, conform Kleihauer și Betke), și apoi stabiliți doza necesară de imunoglobulină. Pentru aceasta, volumul calculat de eritrocite fetale care au pătruns în sângele mamei este împărțit la 15 ml și astfel se obține numărul necesar de doze de KamROU. Dacă, conform calculelor, se obține un număr fracționat, cifra este rotunjită la un număr întreg (de exemplu, la primirea a 1,5, se administrează 2 doze de medicament - 600 μg);
• amenințarea cu întreruperea sarcinii în orice moment: se administrează 1 doză de 300 mcg. Dacă se presupune că peste 15 ml de globule roșii fetale au pătruns în fluxul sanguin al femeii, trebuie respectate recomandările de mai sus;
• întreruperea unei sarcini ectopice, avort artificial / spontan pentru o perioadă mai mică de 13 săptămâni: imediat după operație se administrează 1 doză de 300 μg. Dacă se suspectează că peste 15 ml de globule roșii fetale au pătruns în sângele femeii, trebuie respectate recomandările indicate mai sus. Dacă sarcina este întreruptă mai puțin de 13 săptămâni, poate fi suficientă o doză minimă de aproximativ 50 mcg (250 UI);
• efectuarea amniocentezei la 15-18 săptămâni de sarcină sau în al treilea trimestru, traumatisme ale organelor abdominale în al doilea-al treilea trimestru: se administrează 1 doză de 300 mcg. Dacă se suspectează că peste 15 ml de globule roșii fetale au pătruns în sângele femeii, trebuie respectate recomandările indicate mai sus. Dacă amniocenteza, traumatismele organelor abdominale sau alte circumstanțe nefavorabile apar la 13-18 săptămâni de gestație, atunci se administrează încă o doză de 300 mcg la 26-28 săptămâni. Pentru a asigura protecție pe întreaga perioadă de gestație, concentrația anticorpilor obținuți pasiv la Rho (D) nu trebuie lăsată să scadă sub nivelul necesar pentru a preveni un răspuns imun la eritrocitele fetale Rh-pozitive. Dacă se naște un copil Rh-pozitiv, trebuie administrată o doză de 300 mcg în 48-72 de ore. Dacă nașterea are loc în decurs de 3 săptămâni de la ultima doză de CamROU, nu este necesară utilizarea unei doze postpartum, cu excepția cazului în care au intrat mai mult de 15 ml de globule roșii fetale în sângele mamei.

Efecte secundare

• din sistemul digestiv: tulburări dispeptice;
• din partea pielii: umflături, hiperemie și disconfort la locul injectării;
• din sistemul imunitar: rar - reacții alergice de severitate variabilă, până la șoc anafilactic;
• altele: o creștere a temperaturii corpului până la 37,5 ° C (în primele zile după injecție).

Supradozaj

Nu există date privind cazurile de supradozaj.

Instrucțiuni Speciale

Injecțiile cu medicamentul trebuie efectuate de personalul medical în camere dotate cu mijloacele și echipamentele necesare pentru terapia anti-șoc.

Dacă se stabilește că tatăl este negativ Rho (D), nu este nevoie să introduceți KAMROU.

La copiii născuți de femei care au primit imunoglobulină umană anti-rhesus Rho (D) înainte de naștere, este posibil să se obțină rezultate slab pozitive ale testelor directe pentru prezența antiglobulinei la naștere.

Dacă se efectuează teste de screening pentru anticorpi la mamă după administrarea prenatală sau postnatală a imunoglobulinei umane anti-Rho (D), anticorpii anti-Rho (D) pot fi detectați în ser.

Nu utilizați medicamentul în caz de depozitare necorespunzătoare, termen de valabilitate expirat, modificări ale proprietăților fizice ale soluției (decolorare, turbiditate, apariția fulgilor incasabili), încălcări ale etichetării sau integritatea flacoanelor.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nici o informatie disponibila.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Imunoglobulina KamROU se utilizează în timpul sarcinii și alăptării conform indicațiilor.

Utilizare pediatrică

Medicamentul este contraindicat copiilor nou-născuți.

Cu funcție renală afectată

Nu există informații despre necesitatea ajustării dozei de CamROU în cazul afectării funcției renale.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Nu există informații despre necesitatea ajustării dozei de KamROU în cazul afectării funcției hepatice.

Interacțiuni medicamentoase

CamROU poate fi utilizat concomitent cu alte medicamente, inclusiv antibiotice.

Dacă este necesară efectuarea imunizării cu vaccinuri vii, vaccinarea trebuie făcută la cel puțin 3 luni de la introducerea KamROU.

Analogi

Analogii CamROU sunt: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, imunoglobulină umană antireză Rho (D), Immunoro Kedrion, Rezonant.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra în ambalajul original într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 2 până la 8 ° C. Evitați înghețarea.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Camrou

Recenziile despre KamROU sunt pozitive: medicamentul ajută la evitarea conflictului Rh la femeile gravide Rh negative, este bine tolerat fără a provoca efecte secundare.

Dintre punctele negative, sunt indicate doar inconvenientele depozitării (în frigider) și costul ridicat, cu toate acestea, majoritatea primesc medicamentul gratuit în clinica prenatală, prin urmare, nu consideră acest lucru un dezavantaj.

Preț pentru KamROU în farmacii

În funcție de regiunea de vânzare și de rețeaua de farmacii, prețul KamROU pentru 1 sticlă de 2 ml 750 UI / ml poate fi de 5780–7446 ruble.

CamROU: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

KAMROU 750 UI / ml soluție pentru injecție intramusculară 2 ml 1 buc. 5353 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!