Sotagexal - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Recenzii, Analogi, Preț

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Sotagexal

Sotagexal: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Utilizare la vârstnici
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: SotaHEXAL

Cod ATX: C07AA07

Ingredient activ: Sotalol (Sotalol)

Producător: Salutas Pharma GmbH, Germania

Descriere și actualizare foto: 2019-12-08

Prețurile în farmacii: de la 69 de ruble.

Cumpără

Sotagexal - β ₁ - și β ₂ -blocant adrenergic; promovează o creștere a duratei perioadelor refractare eficiente ale căilor impulsurilor nervoase

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - tablete: rotunde, aproape albe sau albe (10 buc. În blister, într-o cutie de carton 1, 2, 3, 5 sau 10 blistere):

• 80 mg - o parte este convexă, gravată cu „SOT”, pe cealaltă parte suprafața tabletei este teșită până la linia de separare;
• 160 mg - biconvex cu gravură „SOT” pe o parte și o crestătură pe cealaltă.

1 comprimat conține:

• substanță activă: clorhidrat de sotalol - 80 mg sau 160 mg;
• componente auxiliare: dioxid de siliciu coloidal, hiproloză, lactoză monohidrat, amidon carboximetil de sodiu, amidon de porumb, stearat de magneziu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Sotalolul este un blocant al receptorilor β-adrenergici neselectiv care acționează asupra receptorilor b1 și b2. Această substanță nu are propria sa activitate de stabilizare a membranei și simpatomimetice. Sotalolul este capabil să suprime secreția de renină, iar acest efect este pronunțat atât în timpul efortului fizic, cât și în repaus.

Efectul de blocare β-adrenergic al Sotagexal duce la o scădere a ritmului cardiac și o scădere limitată a forței contracțiilor cardiace. Aceste modificări conduc la o scădere a volumului de încărcare pe inimă și la o scădere a cererii de oxigen miocardic.

Efectul antiaritmic al sotalolului este asociat cu capacitatea de a prelungi potențialul de acțiune al miocardului, precum și cu capacitatea de a bloca receptorii beta-adrenergici. Sotalolul crește durata perioadelor refractare eficiente în căile impulsului (atrială, ventriculară și suplimentară).

Farmacocinetica

Atunci când este luat oral, biodisponibilitatea medicamentului depășește 90%. Concentrația maximă în plasma sanguină este observată după 2,5-4 ore, concentrația de echilibru este în termen de 2-3 zile. Atunci când este luat pe stomacul gol, absorbția medicamentului este cu aproximativ 20% mai mare comparativ cu administrarea medicamentului în timpul meselor. În intervalul de doze de 40-640 mg / zi, concentrația de sotalol în plasmă este proporțională cu dozele luate. Distribuția substanței are loc în plasmă, țesuturi periferice și organe. Timpul de înjumătățire este de la 10 la 20 de ore.

Sotalolul nu are capacitatea de a se lega de proteinele plasmatice din sânge și nu este metabolizat. Farmacocinetica enantiomerilor 1 și d ai sotalolului este practic aceeași.

Medicamentul pătrunde prost în bariera hematoencefalică, iar concentrația sa în lichidul cefalorahidian reprezintă aproximativ 10% din concentrația din plasma sanguină.

Volumul principal al medicamentului este excretat prin rinichi, în timp ce 80-90% din doză este excretată neschimbată în urină, iar restul - în fecale.

Indicații de utilizare

Utilizarea Sotagexal este indicată pentru tratamentul aritmiilor cardiace cronice și simptomatice:

• bătăi premature ventriculare;
• tahicardie ventriculară, inclusiv tahicardie supraventriculară în sindromul Wolff-Parkinson-White;
• fibrilația atrială este o formă paroxistică.

Contraindicații

Absolut:

• infarct miocardic acut;
• insuficiență cardiacă cronică stadiul IIB-III;
• blocada sinoatrială (SA);
• șoc cardiogen;
• tahicardie de tip „piruetă”;
• blocul atrioventricular (AV) gradul II-III;
• bradicardie severă cu o frecvență cardiacă (HR) mai mică de 50 de bătăi pe minut;
• sindromul sinusal bolnav;
• sindrom QT lung (congenital sau dobândit);
• hipotensiune arterială cu tensiune arterială sistolică (TA) sub 90 mm Hg;
• boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) sau astm bronșic;
• acidoză metabolică;
• obliterarea patologiilor vasculare;
• rinită alergică severă;
• feocromocitom, în absența terapiei concomitente cu α-blocante;
• insuficiență renală severă, cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 10 ml / min;
• efectuarea anesteziei generale utilizând ciclopropan, tricloretilenă și alte medicamente, a căror acțiune suprimă funcția miocardică;
• terapia simultană cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO);
• vârsta de până la 18 ani;
• perioada de alăptare;
• intoleranță individuală la sotalol, sulfonamide și alte componente ale medicamentului.

Contraindicații relative: se recomandă administrarea Sotagexal cu precauție în caz de depresie (inclusiv antecedente), tirotoxicoză, prelungirea intervalului QT, diabet zaharat, blocaj AV de gradul 1, psoriazis (inclusiv istoric personal și familial), afectarea funcției renale și echilibrul hidro-electrolitic (hipokaliemie, hipomagneziemie), după un infarct miocardic recent, precum și la bătrânețe.

Deoarece sotalolul suprimă sensibilitatea organismului la alergeni, trebuie acordată o atenție deosebită la tratarea pacienților cu antecedente de reacții alergice și a utilizării medicamentului pe fondul terapiei desensibilizante.

În timpul sarcinii, utilizarea medicamentului este posibilă numai din motive de sănătate, după o evaluare atentă a raportului dintre beneficiile așteptate ale terapiei pentru mamă și toți factorii de risc pentru făt, în special în primul trimestru.

Instrucțiuni pentru utilizarea Sotagexal: metodă și dozare

Comprimatele se iau pe cale orală, înghițind întregi, cu 1-2 ore înainte de mese, cu cantitatea necesară de lichid.

Doza trebuie selectată individual, luând în considerare gravitatea bolii și răspunsul pacientului la medicament.

Doza inițială recomandată este de 80 mg pe zi. Pentru a obține efectul terapeutic dorit, doza zilnică poate fi crescută treptat la 240-320 mg și împărțită în 2-3 doze. De obicei, o doză zilnică de 160-320 mg, administrată de două ori pe zi, oferă un efect terapeutic suficient.

În aritmiile severe care amenință viața pacientului, puteți prescrie doza zilnică maximă permisă - 480 mg și împărțită în 2-3 doze. Trebuie avut în vedere faptul că o astfel de doză crește riscul de a dezvolta efecte nedorite, în special de natură proaritmogenă. Prin urmare, recurgerea la doza maximă ar trebui să fie în cazul în care beneficiul scontat depășește amenințarea potențială.

Datorită riscului dezvoltării cumulului în caz de afectare a funcției renale, utilizarea medicamentului ar trebui să fie însoțită de monitorizarea CC și a indicatorilor de frecvență cardiacă (cel puțin 50 de bătăi pe minut). În insuficiența renală, timpul de înjumătățire (T ¹ / cu ₂) sotalolul este crescută, necesitând scăderea dozei când nivelul creatininei serice 120 umol / l.

Dozajul recomandat pe baza nivelului seric de creatinină:

• până la 120 μmol / l: doză uzuală;
• 120-200 pmol / l: cu ³ / cu ₄ doze normale;
• 200-300 pmol / l: ¹ / cu ₂ doze normale;
• 300-500 pmol / l: ¹ / cu ₄ doze normale.

În cazul insuficienței renale severe, pacientul trebuie să asigure monitorizarea regulată a electrocardiografiei (ECG) și a nivelului concentrației de sotalol în serul sanguin.

Durata tratamentului este prescrisă de medic în mod individual.

Dacă omiteți accidental următoarea doză, nu trebuie să o rambursați data viitoare când o luați, trebuie să luați doar doza unică prescrisă.

Efecte secundare

• din sistemul cardiovascular: dureri toracice, dificultăți de respirație, palpitații, edem, bradicardie, blocaj AV, scăderea tensiunii arteriale, palpitații, simptome crescute de insuficiență cardiacă, leșin, efect aritmogen; rar - creșterea atacurilor de angină;
• din sistemul nervos: oboseală crescută, cefalee, depresie, amețeli, anxietate, tulburări de somn (insomnie sau somnolență), modificări ale dispoziției, astenie, tremurături, afectare a sensibilității membrelor, depresie;
• din sistemul digestiv: gură uscată, greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, flatulență, constipație;
• din partea simțurilor: scăderea lacrimării, inflamația corneei și a conjunctivei, insuficiență vizuală, schimbare a gustului, insuficiență auditivă;
• din sistemul respirator: bronhospasm (mai des la pacienții cu ventilație pulmonară afectată);
• din partea sistemului endocrin: hipoglicemie (mai des cu diabet zaharat sau respectarea strictă a dietelor);
• reacții dermatologice: mâncărime a pielii, erupții cutanate, urticarie, roșeață, alopecie, dermatoză psoriasiformă;
• din sistemul genito-urinar: potență scăzută;
• indicatori de laborator: indicatori crescuți ai analizei fotometrice a urinei pentru metanefrină (O-metiladrenalină);
• altele: slăbiciune musculară, extremități reci, crampe, febră.

Supradozaj

Simptome ale supradozajului Sotagexal: scăderea tensiunii arteriale, bronhospasm, hipoglicemie, bradicardie, convulsii generalizate, prelungirea intervalului QT, tahicardie ventriculară (inclusiv piruetă), pierderea cunoștinței. În cazurile severe, pot apărea simptome de șoc cardiogen și asistolie (uneori letale).

Tratament recomandat: spălare gastrică, hemodializă, aport de cărbune activ. De asemenea, se recomandă efectuarea terapiei simptomatice:

• bloc atrioventricular de 2-3 grade: se poate instala un stimulator cardiac temporar;
• bradicardie: atropină - injecție intravenoasă cu jet de 1-2 ori; glucagon - prima perfuzie intravenoasă scurtă în doză de 0,2 mg pe 1 kg de greutate corporală, următoarea - 0,5 mg pe 1 kg de greutate corporală intravenoasă timp de 12 ore;
• scăderea marcată a tensiunii arteriale: utilizarea epinefrinei;
• bronhospasm: utilizarea aminofilinei sau a beta-2-adrenoreceptorilor simpatomimetici (inhalare);
• tahicardie cu piruete: sulfat de magneziu și / sau epinefrină, cardioversie, dacă este necesar, instalarea unui stimulator cardiac temporar.

Instrucțiuni Speciale

Se recomandă însoțirea terapiei cu Sotagexal cu monitorizarea regulată a tensiunii arteriale, a ritmului cardiac, a ECG, în cazul unei scăderi pronunțate a tensiunii arteriale sau a ritmului cardiac, trebuie redusă doza zilnică de sotalol.

La pacienții cu feocromocitom, utilizarea medicamentului este indicată numai cu administrarea simultană a blocantelor α.

Medicamentul trebuie retras treptat sub supravegherea medicului curant, mai ales după o terapie prelungită.

Utilizarea Sotagexal în timpul sarcinii trebuie anulată cu 48-72 de ore înainte de nașterea preconizată. Acest lucru va reduce riscul apariției bradicardiei, depresiei respiratorii, hipokaliemiei, hipotensiunii arteriale la nou-născuți.

Deoarece la pacienții cu hipokaliemie și hipomagnezemie, gradul de prelungire a intervalului QT și probabilitatea de a dezvolta aritmii de tip „piruetă” pot crește, tratamentul medicamentos trebuie început numai după ce se restabilește concentrația de potasiu și magneziu din plasma sanguină. În caz de diaree severă sau prelungită, precum și în cazul administrării medicamentului pe fondul terapiei concomitente cu medicamente care determină o scădere a conținutului de magneziu și / sau potasiu al corpului, pacienții trebuie să asigure monitorizarea regulată atât a echilibrului electrolitic, cât și a echilibrului acido-bazic.

Regulile recomandate pentru administrarea pastilelor nu trebuie încălcate, deoarece aportul simultan de alimente, în special produse lactate sau lapte, reduce absorbția sotalolului.

Conform instrucțiunilor, Sotagexal poate ascunde anumite simptome clinice ale tirotoxicozei, inclusiv tahicardie. Prin urmare, se recomandă să nu se permită retragerea bruscă a medicamentului cu tirotoxicoză, pentru a nu determina o creștere a simptomelor bolii.

La pacienții cărora li se administrează agenți hipoglicemici, efectul medicamentului poate masca simptomele hipoglicemiei, cum ar fi tremor sau tahicardie. Pacienții din această categorie sunt sfătuiți să fie atenți și să evite pauzele lungi în consumul de alimente.

Când purtați lentile de contact, trebuie să țineți cont de posibilitatea inflamației corneei și a conjunctivei în timp ce luați medicamentul.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii (în special în primul trimestru), Sotagexal este prescris exclusiv pentru indicații vitale și numai după o analiză amănunțită a raportului dintre beneficiile pentru mamă și posibilele daune pentru copil.

Atunci când utilizați medicamentul în această perioadă, este necesar să îl anulați cu 48-72 de ore înainte de data scadenței preconizată. Nerespectarea acestui lucru poate duce la dezvoltarea hipokaliemiei, hipotensiunii arteriale, bradicardiei și depresiei respiratorii la nou-născut.

Sotalol este capabil să pătrundă în laptele matern și să atingă concentrații efective acolo, prin urmare, atunci când Sotagexal este prescris în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

Este interzisă utilizarea medicamentului pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Datorită riscului posibil de dezvoltare a cumulului, pacienții cu insuficiență a funcției renale în timpul terapiei medicamentoase trebuie să monitorizeze CC și ritmul cardiac (cel puțin 50 de bătăi / min). Excreția de sotalol din organism are loc în principal prin rinichi, prin urmare, la persoanele cu insuficiență renală se observă o creștere a timpului de înjumătățire.

Când tratați pacienții din această categorie cu un nivel seric de creatinină mai mare de 120 μmol / L, doza de medicament trebuie redusă după cum urmează:

• de la 120 la 200 μmol / l - doza standard 0,75;
• de la 200 la 300 μmol / l - 0,5 doză standard;
• de la 300 la 500 μmol / l - doză standard de 0,25.

Pacienții cu insuficiență renală severă trebuie să monitorizeze în mod regulat concentrația serică de ECG și de sotalol.

Utilizare la vârstnici

La tratarea acestei categorii de pacienți, Sotagexal trebuie utilizat cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Sotagexal:

• verapamil, diltiazem și alți blocanți ai canalelor lente de calciu: pot contribui la o deteriorare a contractilității și o scădere a tensiunii arteriale, prin urmare, în timp ce luați sotalol, se recomandă evitarea administrării intravenoase a acestor medicamente (cu excepția cazurilor de urgență);
• nifedipină și alți derivați de 1,4-dihidropiridină: pot determina scăderea tensiunii arteriale;
• norepinefrină sau inhibitori MAO: cresc riscul de a dezvolta hipertensiune arterială;
• barbiturice, antidepresive triciclice, fenotiazine, diuretice, opioide, medicamente antihipertensive, vasodilatatoare: pot provoca o scădere bruscă a tensiunii arteriale;
• glicozide cardiace, reserpină, α-metildopa, clonidină, guanfacină: cresc probabilitatea de a dezvolta bradicardie severă și de a încetini conducerea excitației în inimă;
• hidroclorotiazidă, furosemidă și alte diuretice care excretă potasiu: pot provoca hipokaliemie și provoca dezvoltarea aritmiilor;
• mijloace pentru anestezie prin inhalare (inclusiv tubocurarină): crește riscul suprimării funcției miocardice și apariția hipotensiunii arteriale;
• agenți hipoglicemieni orali și insulină: poate potența o creștere a hipoglicemiei cu manifestări ale simptomelor sale sub forma unei frecvențe cardiace rapide crescute, transpirații, tremor (în special cu efort fizic), prin urmare, la pacienții cu diabet zaharat, este necesară o ajustare a dozei de insulină și / sau agenți hipoglicemici;
• Antiaritmice de clasa IA și III (inclusiv chinidină, disopiramidă, procainamidă, amiodaronă): pot provoca o prelungire marcată a intervalului QT.

Cu precauție, Sotagexal trebuie utilizat în asociere cu antiaritmice de clasa I, antidepresive triciclice, fenotiazine, astemizol, terfenadină, unele antibiotice chinolone, deoarece acestea prelungesc și intervalul QT.

Atunci când se combină terapia cu clonidină, abolirea sotalolului trebuie finalizată cu câteva zile înainte de întreruperea terapiei cu clonidină, trebuie avut în vedere faptul că retragerea bruscă a acesteia poate provoca hipertensiune arterială.

Poate fi necesar să se prescrie doze mai mari de salbutamol, terbutalină, izoprenalină și alți agoniști β-adrenergici cu terapie concomitentă cu sotalol.

Analogi

Analogii Sotagexal sunt Anaprilin, Visken, Korgard 80, Obzidan.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Recenzii despre Sotagexal

Recenziile Sotagexal de la pacienții care au luat medicamentul în conformitate cu recomandările medicului sunt în mare parte pozitive. În unele cazuri, utilizatorii indică dezvoltarea efectelor secundare, în cazul cărora este necesar să se consulte un medic.

Prețul Sotagexal în farmacii

Prețul Sotagexal este de 88-93 ruble pentru un pachet de 20 de comprimate de câte 80 mg fiecare și 140-153 ruble pentru un pachet de 20 de comprimate de 160 mg.

Sotagexal: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

SotaHeksal 80 mg comprimate 20 buc. RUB 69 Cumpără

Comprimate Sotagexal 80mg 20 buc. 73 rbl. Cumpără

SotaHeksal 160 mg comprimate 20 buc. 114 RUB Cumpără

Comprimate Sotagexal 160mg 20 buc. 122 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!