Mikosist - Instrucțiuni De Utilizare, Indicații, Doze, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Micozist

Instructiuni de folosire:

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Indicații de utilizare
3. 3. Contraindicații
4. 4. Metoda de aplicare și dozare
5. 5. Efecte secundare
6. 6. Instrucțiuni speciale
7. 7. Interacțiuni medicamentoase
8. 8. Analogi
9. 9. Termeni și condiții de stocare
10. 10. Condiții de eliberare de la farmacii

Prețuri în farmacii online:

de la 261 ruble.

Cumpără

Mikosist este un medicament cu acțiune antifungică.

Eliberați forma și compoziția

Mikosist este disponibil în două forme de dozare:

• Soluție perfuzabilă: transparentă, incoloră sau ușor colorată (100 ml în flacoane, 1 flacon într-o cutie de carton);
• Capsule: tari, gelatinoase, cu corpul alb opac (L500), umplute în interior cu o pulbere aproape albă sau albă sau o masă densă pulbere; 50 mg fiecare - dimensiunea nr. 4, cu capac opac albastru deschis (L910) (7 buc. În blistere, 1 blister într-o cutie de carton); 100 mg fiecare - dimensiunea nr. 2, cu capac opac turcoaz (L890) (7 buc. În blistere, 1 sau 4 blistere într-o cutie de carton); 150 mg fiecare - dimensiunea nr. 1, cu capac albastru opac (L860) (1 buc. În blistere, 1, 2 sau 4 blistere într-o cutie de carton).

1 capsulă conține:

• Ingredient activ: fluconazol - 50/100/150 mg;
• Componente auxiliare (capsule de 50/100/150 mg, respectiv): stearat de magneziu - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, povidonă - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, lactoză anhidră - 49, 5/99 / 148,5 mg, amidon de porumb - 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, talc - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, dioxid de siliciu coloidal - 0,3 / 0, 6 / 0,9 mg;
• Capac (capsule de 50/100/150 mg, respectiv): dioxid de titan (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, carmin indigo (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513%, gelatină - până la 100% (pentru toate tipurile de capsule);
• Corp (capsule de 50/100/150 mg, respectiv): dioxid de titan (E171, CI77891) - 2/2/2%, gelatină - până la 100% (pentru toate tipurile de capsule).

Compoziția a 10 ml soluție perfuzabilă include:

• Ingredient activ: fluconazol - 20 mg;
• Componente auxiliare: clorură de sodiu - 90 mg, apă pentru injecție - până la 10 ml.

Indicații de utilizare

• Candidoză generalizată: candidemie, candidoză diseminată și alte forme de infecții invazive cu candidoză (infecții ale ochilor, endocardului, cavității abdominale, tractului urinar și respirator), inclusiv la pacienții care urmează un curs de terapie citostatică sau imunosupresoare, precum și în prezența altor factori predispozanți la dezvoltarea candidozei (cu scop terapeutic și profilactic);
• Criptococoza: infecții criptococice ale pielii și plămânilor, sepsis și meningită criptococice, criptococoză cu sindrom de imunodeficiență dobândită (pentru a preveni recăderile); cu transplant de organe sau alte cazuri de imunodeficiență;
• Candidoza membranelor mucoase, incl. candidoză a esofagului, faringelui, cavității bucale (inclusiv candidoză atrofică asociată cu purtarea protezelor dentare), precum și candidurie, infecții bronhopulmonare neinvazive;
• Candidoza genitală: vaginală (recurentă cronică sau formă acută); balanită candidală (capsule);
• Infecții fungice la pacienții cu neoplasme maligne predispuse la dezvoltarea unor astfel de infecții datorate chimioterapiei cu citostatice sau radioterapiei; candidoză orofaringiană la pacienții cu SIDA (pentru profilaxie);
• Micozele pielii, inclusiv micozele inghinale și ale trunchiului;
• Micoze endemice profunde, incluzând coccidioidoza, histoplasmoza și paracoccidioidoza la pacienții cu imunitate normală;
• Onicomicoză, micoze ale picioarelor, pitiriazis versicolor (capsule).

Contraindicații

Absolut:

• Intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• Utilizare simultană cu terfenadină (cu aport constant de Mikosist în doză zilnică de 400 mg), cisapridă (medicamentele cresc riscul de aritmii cardiace severe și prelungesc intervalul QT);
• Utilizare simultană cu astemizol;
• Perioada de alăptare;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului sau la alți compuși azolici similari din punct de vedere structural.

Relativ (Mikosist trebuie utilizat cu precauție în următoarele boli / afecțiuni):

• Insuficiență hepatică și / sau renală;
• Erupție la administrarea medicamentului la pacienții cu infecții fungice sistemice și / sau invazive și boli fungice superficiale;
• Condiții potențial proaritmogene la pacienții cu factori de risc multipli, inclusiv dezechilibru electrolitic, boli organice de inimă, utilizare simultană cu medicamente care provoacă aritmii;
• Intoleranță la acidul acetilsalicilic;
• Utilizare simultană cu terfenadină (cu o doză zilnică de fluconazol de până la 400 mg);
• Utilizarea simultană cu rifabutină sau alte medicamente care sunt metabolizate cu participarea sistemului citocromului P450;
• Sarcina.

Mod de administrare și dozare

Mikosist sub formă de soluție perfuzabilă se injectează intravenos cu o viteză de cel mult 20 mg (10 ml) pe minut; capsulele trebuie administrate pe cale orală.

Nu este necesară ajustarea dozei zilnice la trecerea de la o formă de dozare la alta.

Adulților li se recomandă să utilizeze următorul regim de dozare:

• Candidoza diseminată, candidemia și alte infecții invazive cauzate de ciuperci Candida: în prima zi - în doză zilnică de 400 mg, apoi - 200 mg pe zi. Dacă este necesar, doza este dublată, în candidoză sistemică severă - până la 800 mg pe zi. Durata cursului depinde de eficacitatea clinică a medicamentului, în timp ce utilizarea Mikosist trebuie continuată timp de cel puțin 14 zile după dispariția simptomelor bolii sau după confirmarea unei hemoculturi negative;
• Infecții criptococice: în prima zi - în doză zilnică de 400 mg, apoi - o dată pe zi, 200-400 mg. Durata cursului este determinată de eficacitatea clinică confirmată de rezultatele studiilor micologice. Cel mai adesea, terapia se efectuează de la 6 săptămâni la 2 luni. În tratamentul meningitei criptococice, este indicată o utilizare mai lungă a Mikosist - de la 10 săptămâni la 2 luni după un rezultat negativ al unui studiu microbiologic al unei probe de lichid cefalorahidian. La sfârșitul cursului complet de terapie primară, pentru a preveni reapariția meningitei criptococice, pacienților cu SIDA li se recomandă să utilizeze Mikosist pentru o perioadă lungă de timp, 200 mg pe zi;
• Candidoza orală atrofică asociată cu protezele dentare: 14 zile la o doză zilnică de 50 mg. Terapia trebuie combinată cu utilizarea agenților antiseptici pentru tratamentul protezei;
• Candidoza orofaringiană, inclusiv pacienții cu imunitate afectată: 7-14 zile la o doză zilnică de 50-100 mg. Pentru profilaxia pacienților cu SIDA, după finalizarea cursului complet al terapiei primare, Mikosist este prescris 150 mg o dată în 7 zile. Dacă este necesar (în special în tulburările imunitare severe), durata tratamentului este crescută;
• Alte infecții cu candidoză (candidurie, esofagită, infecții bronhopulmonare neinvazive, candidoză a pielii și a mucoaselor): 14-30 zile la o doză zilnică de 50-100 mg;
• Candidoza vaginală: 150 mg o dată. Pentru a reduce frecvența recidivelor, Mikosist în aceeași doză trebuie administrat o dată pe lună timp de 4-12 luni, în unele cazuri, este posibilă utilizarea mai frecventă;
• Candidoza severă a mucoaselor: 100-200 mg pe zi;
• Balanită cauzată de Candida spp.: Odată 150 mg de Mycosist sub formă de capsulă;
• Prevenirea candidozei: doza zilnică este determinată de gradul de risc de a dezvolta o infecție fungică și poate varia de la 50 la 400 mg. În prezența unui risc crescut de infecție generalizată (de exemplu, pacienții cu neutropenie severă pe termen lung sau preconizată), Mikosist este prescris 400 mg pe zi. Medicamentul trebuie început cu câteva zile înainte de dezvoltarea preconizată a neutropeniei, după o creștere a numărului de neutrofile mai mare de 1000 / mm³, terapia trebuie continuată încă 7 zile;
• Infecții fungice la pacienții cu neoplasme maligne (prevenire): medicamentul în doză zilnică de 50 mg trebuie luat atâta timp cât pacientul prezintă un risc crescut din cauza citostaticii sau a radioterapiei;
• Pitiriazis versicolor: 2 doze de 300 mg Mikosist sub formă de capsule, la 7 zile distanță. În unele cazuri, poate fi necesar să luați o a treia doză - 300 mg, cu aceeași pauză, dar adesea este suficientă o singură doză de 300 mg. Ca regim de tratament alternativ, este posibil un aport zilnic de 50 mg de Mikosist pe zi timp de 2 săptămâni până la 1 lună;
• Micoze ale pielii (inclusiv candidoză), inclusiv micoze ale zonei inghinale, picioare: 50 mg pe zi sau o dată la 7 zile, 150 mg de medicament sub formă de capsule. De regulă, durata terapiei variază în decurs de 7-14 zile, cu toate acestea, atunci când se tratează micozele picioarelor, aceasta poate fi mărită la 42 de zile;
• Micoze endemice profunde: 200-400 mg pe zi timp de 2 ani. Durata cursului terapeutic este determinată individual: paracoccidioidoza - 2-17 luni, coccidioidoza - 11-24 luni, histoplasmoza - 3-17 luni;
• Onicomicoză: 150 mg de Mycosist sub formă de capsule o dată la 7 zile. Administrarea medicamentului trebuie continuată până când unghia sănătoasă îl înlocuiește complet pe cel infectat. Cel mai adesea, pentru re-creșterea unghiilor pe degete și degetele de la picioare, este necesar să continuați să luați medicamentul timp de 3 până la 6 și respectiv de 6 până la 12 luni.

La copii, durata terapiei este determinată de efectul clinic și micologic. Doza zilnică pentru această categorie de vârstă a pacienților nu trebuie să o depășească pe cea a adulților. Mikosist trebuie utilizat zilnic o dată pe zi.

Copiilor li se recomandă să respecte următorul regim de dozare:

• Infecție criptococică și candidoză generalizată: 6-12 mg / kg pe zi (determinată de severitatea bolii);
• Candidoza mucoasă: 3 mg / kg pe zi. Este permisă prescrierea unei doze de șoc de Mikosist (de 2 ori mai mult decât de obicei) în prima zi de tratament;
• Infecții fungice la copiii cu imunitate redusă, la care riscul de a dezvolta o infecție este asociat cu neutropenie care rezultă din chimioterapia citotoxică sau radioterapia (profilaxie): 3-12 mg / kg pe zi (în funcție de durata și severitatea neutropeniei induse) …

La nou-născuți, fluconazolul este excretat mai lent, prin urmare, în primele 14 zile de viață, Mikosist trebuie utilizat în aceeași doză (în mg pe 1 kg de greutate corporală) ca la copiii mai mari, în timp ce crește intervalul dintre administrarea medicamentului la 72 de ore. Pentru copiii de 3-4 săptămâni de viață, medicamentul este prescris cu o pauză de 48 de ore.

Pacienții vârstnici, în absența insuficienței funcționale a rinichilor, nu trebuie să ajusteze regimul de dozare de Mikosist.

Pacienții cu insuficiență renală cu o singură utilizare a medicamentului nu necesită ajustarea dozei. Pentru o întâlnire la curs, trebuie utilizată inițial o doză de încărcare (de la 50 la 400 mg), apoi doza zilnică trebuie ajustată după cum urmează (frecvența de utilizare - 1 dată pe zi):

• Clearance-ul creatininei mai mare de 50 ml pe minut: 100% din doza recomandată (conform indicațiilor);
• Clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml pe minut (fără dializă): 50% din doza recomandată (după cum este indicat).

Pacienților dializați continuu li se prescrie 100% din doza recomandată după fiecare ședință.

Soluția perfuzabilă este compatibilă cu soluție de clorură de sodiu, bicarbonat de sodiu (0,9%), clorură de potasiu în glucoză, soluții Hartman, Ringer și soluție de glucoză 20%. Fluconazolul poate fi perfuzat folosind una dintre soluțiile enumerate mai sus folosind kituri de transfuzie convenționale.

Efecte secundare

Atunci când utilizați Mikosist, pot apărea tulburări ale unor sisteme ale corpului:

• Sistemul nervos: amețeli, convulsii, cefalee;
• Sistem digestiv: dureri abdominale, diaree, flatulență, disfuncție hepatică (necroză hepatocelulară, inclusiv fatale, icter, hepatită, hiperbilirubinemie, activitate crescută a fosfatazei alcaline, transaminaze hepatice), schimbări gustative, greață, vărsături;
• Sistemul cardiovascular: flutter și / sau fibrilație a ventriculilor, o creștere a duratei intervalului QT pe electrocardiogramă;
• Metabolism: hipertrigliceridemie, hipokaliemie, hipercolesterolemie;
• Organe hematopoietice: agranulocitoză, trombocitopenie, neutropenie, leucopenie;
• Reacții alergice: eritem exudativ multiform (inclusiv sindromul Stevens-Johnson), astm bronșic (în majoritatea cazurilor cu intoleranță la acidul acetilsalicilic), reacții anafilactoide (inclusiv edem facial, mâncărime a pielii, urticarie, angioedem), sindrom Lyell, erupție pe piele;
• Altele: alopecie, tulburări funcționale ale rinichilor.

Instrucțiuni Speciale

Tratamentul trebuie efectuat înainte de apariția remisiunii clinice și hematologice, deoarece întreruperea prematură a utilizării Mikosist poate duce la apariția recidivelor.

În cazuri rare, utilizarea fluconazolului a fost însoțită de manifestări de efecte toxice asupra ficatului (inclusiv moartea), cel mai adesea la pacienții cu boli grave concomitente. În acest sens, în timpul utilizării Mikosist, este necesar să se monitorizeze funcția ficatului și, dacă apar semne ale deteriorării acestuia, care pot fi asociate cu administrarea medicamentului, terapia trebuie anulată.

În timpul tratamentului, în cazuri rare, s-a observat dezvoltarea reacțiilor cutanate exfoliative (sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică). Pacienții cu neoplasme maligne și SIDA sunt mai predispuși să dezvolte reacții cutanate severe.

Dacă în timpul tratamentului la pacienții cu o infecție fungică superficială, apare o erupție cutanată, care poate fi asociată cu administrarea Mikosist, terapia trebuie anulată. Pacienții cu infecții fungice invazive sistemice necesită o monitorizare deosebit de atentă a erupției cutanate.

Odată cu dezvoltarea leziunilor eritem multiforme sau buloase, medicamentul este anulat.

Cu terapia simultană cu anticoagulante indirecte din seria cumarină, se recomandă controlul timpului de protrombină.

Deoarece Mikosist poate provoca amețeli, în timpul tratamentului, pacienții trebuie să fie atenți atunci când efectuează tipuri de muncă potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii rapide și o atenție sporită, inclusiv conducerea vehiculelor.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Mikosist cu unele medicamente, pot apărea următoarele efecte (T _1/2 - timpul de înjumătățire al substanței; C _max - concentrația maximă a medicamentului în sânge):

• Zidovudina: o creștere a concentrației sale în plasma sanguină și probabilitatea de efecte secundare;
• Preparate cu sulfoniluree: prelungirea T _1/2 și, prin urmare, atunci când se utilizează această combinație de medicamente, ar trebui să se țină seama de posibilitatea hipoglicemiei;
• Tacrolimus: o creștere a concentrației sale în ser și riscul de a dezvolta nefrotoxicitate;
• Teofilină: o scădere a ratei medii a clearance-ului său din plasma sanguină, o creștere a riscului de a dezvolta efectul său toxic și supradozaj;
• Fenitoină: o creștere semnificativă clinic a concentrației sale (poate fi necesară ajustarea dozei);
• Rifampicină: scăderea C _max și T _1/2 (poate fi necesară ajustarea dozei de fluconazol);
• Midazolam: o creștere semnificativă a concentrației sale în plasma sanguină și riscul de a dezvolta reacții psihomotorii;
• Rifabutină: o creștere a concentrației sale serice, probabilitatea de a dezvolta uveită;
• Ciclosporină: o creștere a concentrației sale în sânge;
• Hidroclorotiazidă: concentrație plasmatică crescută de fluconazol.

Odată cu utilizarea simultană a Mikosist cu alte medicamente metabolizate de sistemul citocromului P450, trebuie acordată atenție.

Analogi

Analogii lui Mikosist sunt: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazol, Fluconazol-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 30 ° C.

Termen de valabilitate:

• Soluție perfuzabilă - 2 ani;
• Capsule - 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Capsulele sunt disponibile fără prescripție medicală, iar soluțiile de perfuzie sunt disponibile cu prescripție medicală.

Mikosist: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Mikosist 150 mg capsulă 1 buc. 261 r Cumpără

Mycosyst capsule 150mg 302 RUB Cumpără

Mikosist 150 mg capsule 2 buc. 482 RUB Cumpără

Mikosist 50 mg capsulă 7 buc. 485 RUB Cumpără

Mycosist capsule 50mg 7 buc. RUB 539 Cumpără

Capsule micosiste 150mg 4 buc. RUB 600 Cumpără

Mikosist 150 mg capsule 4 buc. RUB 600 Cumpără

Mikosist 100 mg capsulă 28 buc. 1899 RUB Cumpără

Capsule Mycosist 100mg 28 buc. 1945 RUB Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!