Mikomax
Mikomax: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Mycomax
Cod ATX: J02AC01
Ingredient activ: fluconazol (fluconazol)
Producător: Zentiva, ks (Republica Cehă), Fresenius Kabi Austria (Austria)
Descriere și actualizare foto: 20.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 178 ruble.
Cumpără
Mikomax este un agent antifungic.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare ale Mikomax:
- Capsule: opace, cu corp alb și marcaje negre (pe capsule cu capac albastru - MYCO 100, pe capsule cu capac albastru - MYCO 150), în interiorul capsulelor - o pulbere de alb cu o nuanță galbenă sau aproape albă (de 100 mg - 7 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1, 4 sau 10 blistere; 150 mg fiecare - 1 sau 3 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1 blister);
- Soluție perfuzabilă: lichid transparent incolor (100 ml în sticle de sticlă închisă, 1 sticlă într-o cutie de carton);
- Sirop: lichid transparent fără culoare (100 ml în flacoane, într-o cutie de carton 1 flacon cu o cană de măsurare inclusă).
Substanța activă a Mikomax este fluconazolul:
- 1 capsulă - 100 mg sau 150 mg;
- 1 ml de soluție - 2 mg;
- 1 ml de sirop - 5 mg.
Componente auxiliare:
- Capsule: amidon pregelatinizat, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu;
- Soluție: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile;
- Sirop: zaharină sodică, sorbitol 70% lichid, benzoat de sodiu, glicerol 85%, aromă de cireșe, acid citric monohidrat, carmeloză de sodiu, apă purificată.
Compoziția învelișului capsulei: gelatină, vopsea albastră brevetată (E131), cerneală neagră Attramentum nigrum (oxid de fier negru, șelac, n-butanol, lecitină de soia, alcool metilat industrial, antiespumant DC 1510), dioxid de titan (E171). În plus, în capsule cu capac albastru („MYCO 100”) - colorant galben oxid de fier.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Fluconazolul este un puternic inhibitor selectiv al sintezei ergosterolului în membranele celulare ale micromicetelor și aparține clasei de agenți antifungici triazolici.
Mecanismul acțiunii antifungice a fluconazolului se bazează pe inhibarea specifică a activității sistemului izoenzimatic fungic P450.
Utilizarea Mikomax este eficientă în următoarele cazuri:
- micoze oportuniste, inclusiv cele cauzate de Candida spp., inclusiv forme generalizate de candidoză la pacienții imunosupresați; Cryptococcus neoformans, inclusiv infecții intracraniene; Trichophyton spp.; Microsporum spp.;
- micoze endemice cauzate de Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, inclusiv infecții intracraniene și Histoplasma capsulatum (inclusiv la pacienții cu imunosupresie).
Există informații despre dezvoltarea suprainfecțiilor cauzate de speciile Candida, care nu aparțin Candidei albicans și prezintă adesea rezistență naturală la fluconazol (în special, Candida krusei). Este posibil ca acestor pacienți să li se prescrie medicamente antifungice alternative.
Fluconazolul prezintă o specificitate ridicată în raport cu izoenzimele fungice ale sistemului P450 și are un efect redus asupra izozimelor sistemului P450 la om. Utilizarea unică sau multiplă a fluconazolului în doză de 50 mg nu are niciun efect asupra metabolismului antipirinei. Pe parcursul a 28 de zile în doza indicată, concentrația de homoni steroizi la femeile aflate la vârsta fertilă sau concentrația plasmatică de testosteron în sângele bărbaților nu se modifică.
Utilizarea a 200-400 mg de fluconazol pe zi nu are niciun efect semnificativ clinic asupra concentrației de steroizi endogeni sau a răspunsului hormonal la administrarea hormonului adrenocorticotrop la bărbați voluntari sănătoși.
Farmacocinetica
Fluconazolul este bine absorbit după administrarea orală. Biodisponibilitatea sa este de 90%. C max (concentrația maximă a unei substanțe) în plasmă după administrarea pe stomacul gol într-o cantitate de 150 mg reprezintă 90% din concentrația sa în plasmă după administrarea intravenoasă a aceleiași doze. Aportul simultan de alimente nu afectează absorbția fluconazolului ingerat. Timpul pentru a atinge Cmax după administrarea orală este de 0,5-1,5 ore, T 1/2 (timpul său de înjumătățire) este de aproximativ 30 de ore.
Fluconazolul după administrarea intravenoasă și orală pătrunde bine în fluidele și țesuturile corpului. Concentrațiile substanței în spută și salivă sunt similare nivelurilor sale plasmatice. Conținutul de fluconazol în lichidul cefalorahidian în meningita fungică atinge 80% din nivelul plasmatic.
Concentrația plasmatică este dependentă de doză. După 4-5 zile de terapie zilnică, se atinge un nivel de concentrație de echilibru de 90%.
Când utilizați doza de încărcare Mikomax în prima zi a cursului, care este de 2 ori mai mare decât doza zilnică obișnuită, puteți atinge nivelul dorit de concentrație de echilibru până în a doua zi. Volumul de distribuție al fluconazolului este apropiat de conținutul total de apă din corp. Substanța se leagă de proteinele plasmatice cu 11-12%.
În epidermă, strat cornos, sudoare și dermă, se obțin concentrații ridicate de fluconazol, care sunt mai mari decât concentrația sa serică. Când se utilizează 150 mg de fluconazol o dată la 7 zile, concentrația de fluconazol în stratul cornos al pielii este de 23,4 μg / g, iar la o săptămână după a doua doză - 7,1 μg / g. Concentrația de fluconazol în unghii după 4 luni de terapie în conformitate cu aceeași schemă este de 4,05 μg / g și, respectiv, 1,8 μg / g la unghiile sănătoase și afectate. La șase luni de la sfârșitul terapiei, o concentrație măsurabilă de fluconazol este încă în unghii.
Substanța este excretată în principal prin rinichi, aproximativ 80% din doză este neschimbată. Clearance-ul fluconazolului este proporțional cu clearance-ul creatininei.
În sângele periferic, metaboliții substanței nu se găsesc.
Indicații de utilizare
- Candidoză generalizată, incluzând candidoză diseminată, candidemie, infecții invazive candidale ale peritoneului, ochilor, căilor respiratorii, endocardului, sistemului urinar;
- Meningita criptococică, infecțiile criptococice ale pielii și plămânilor, alte localizări ale criptococozei la pacienții cu imunitate normală și cu diferite forme de imunosupresie (inclusiv cele care rezultă din transplantul de organe și la pacienții cu SIDA), prevenirea criptococozei la pacienții cu SIDA;
- Formă recurentă acută și cronică de candidoză vaginală;
- Candidamicoza membranelor mucoase (inclusiv esofagul, cavitatea bucală, faringele), candidoză bronhopulmonară neinvazivă, candidurie;
- Prevenirea bolilor infecțioase fungice în neoplasmele maligne la pacienții predispuși după radioterapie sau chimioterapie cu citostatice.
În plus, se arată utilizarea Mikomax în capsule și sub formă de sirop:
- Balanită candidală, prevenirea frecvenței recidivelor candidozei vaginale la pacienții cu trei sau mai multe episoade ale bolii pe an;
- Onicomicoză, pitiriazis versicolor, micoze ale pielii (inclusiv micoza corpului, picioare, inghinală), candidoză cutanată;
- Micoze endemice profunde la pacienții cu imunitate normală, inclusiv paracoccidioidomicoză, coccidioidomicoză, histoplasmoză și sporotricoză;
- Prevenirea dezvoltării recăderii candidozei orofaringiene la pacienții cu SIDA.
Contraindicații
- Utilizarea concomitentă de astemizol, terfenadină (dacă este necesar, administrarea de fluconazol într-o doză zilnică de 400 mg sau mai mult (pentru capsule)), cisapridă și alte medicamente care ajută la prelungirea intervalului QT;
- Perioada de alăptare;
- Hipersensibilitate la fluconazol sau substanțe similare în compuși azolici și componente auxiliare ale Mikomax.
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată, cu excepția cazurilor de forme severe generalizate de infecții fungice care amenință viața mamei și, de asemenea, dacă efectul clinic așteptat depășește potențialul rău pentru făt.
Conform instrucțiunilor, Mikomax trebuie prescris cu precauție pacienților cu insuficiență hepatică.
În plus, contraindicațiile pentru utilizarea capsulelor sunt:
- Malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță congenitală la galactoză, deficit de lactază;
- Greutate mai mică de 40 kg.
Trebuie acordată atenție prescrierii capsulelor pacienților cu insuficiență hepatică; în timp ce luați fluconazol la o doză sub 400 mg pe zi și terfenadină; atunci când este utilizat pe fondul terapiei cu derivați de Mikomax sulfoniluree (riscul de a crește probabilitatea de hipoglicemie), medicamente hipoglicemiante orale.
Trebuie acordată atenție la utilizarea soluției la pacienții cu insuficiență renală, cu o atenție deosebită pentru continuarea tratamentului cu soluția la pacienții cu erupții cutanate în timpul utilizării Mikomax în caz de infecție fungică superficială, invazivă sau sistemică.
Este necesară supraveghere medicală regulată atunci când se utilizează capsule și soluție Mikomax în perioada de condiții proaritmogene la pacienții cu factori de risc (patologii cardiace organice, dezechilibru electrolitic, utilizarea simultană a medicamentelor care provoacă aritmie).
Cu precauție, siropul Mikomax este prescris pentru insuficiență renală, alcoolism, în combinație cu agenți potențial hepatotoxici, la vârsta de 6 luni.
Instrucțiuni pentru utilizarea Mikomax: metodă și dozare
- Capsule: administrate pe cale orală;
- Soluție: injectat intravenos (intravenos) prin picurare, viteza de perfuzare nu mai mare de 20 mg (10 ml) pe minut. Pentru a prepara o soluție de perfuzie, puteți utiliza o soluție de glucoză 20%, o soluție de clorură de potasiu în glucoză, soluție Ringer, soluție izotonică de clorură de sodiu, soluție Hartman, soluție de bicarbonat de sodiu 4,2%. Nu modificați doza atunci când transferați un pacient pentru a primi Mikomax în interior;
- Sirop: administrat oral cu o ceașcă de măsurare. Înainte de a înghiți, siropul trebuie ținut în gură timp de 2 minute. Capacul special al sticlei se deschide în direcția opusă mișcării în sensul acelor de ceasornic, după o presiune crescută.
Când tratează adulți și copii, medicul prescrie doza și perioada de aplicare a Mikomax pe baza indicațiilor clinice și a patologiilor concomitente.
Dozajul recomandat de Mikomax pentru adulți:
- Meningita criptococică și alte localizări ale infecțiilor criptococice: în prima zi de terapie, 400 mg (80 ml), apoi 200-400 mg (40-80 ml) o dată pe zi. Perioada de tratament depinde de efectul clinic confirmat de examenul micologic, pentru meningita criptococică durează de obicei cel puțin 6-8 săptămâni;
- Prevenirea reapariției meningitei criptococice la pacienții cu SIDA: 200 mg pe zi (40 ml) după un curs complet de terapie primară, pentru o lungă perioadă de timp;
- Candidemie, candidoză diseminată și alte infecții invazive candidale: în prima zi - 400 mg (80 ml) și apoi - 200 mg (40 ml) o dată pe zi. Pentru a obține un efect clinic, este permisă creșterea dozei de Mikomax la 400 mg (80 ml) pe zi. După un curs intensiv de chimioterapie anticancerigenă, transplant de măduvă osoasă, intervenții chirurgicale extinse pe inimă sau organe ale tractului gastro-intestinal, pacienților li se arată numirea unei doze inițiale de 10 mg pe 1 kg și o doză de întreținere de 5 mg pe 1 kg de greutate pacient pe zi. Perioada de tratament depinde de efectul clinic și este determinată individual;
- Candidoza orofaringiană: 50-100 mg (10-20 ml) 1 dată pe zi timp de 7-14 zile, cu o scădere semnificativă a imunității, cursul tratamentului poate fi prelungit;
- Candidoza atrofică a cavității bucale (pe fundalul purtării protezelor dentare): 50 mg (10 ml) o dată pe zi, cursul tratamentului este de 14 zile în combinație cu preparate antiseptice pentru prelucrarea protezei;
- Esofagită, candidoză bronhopulmonară neinvazivă, candidurie, candidoză a mucoaselor și a pielii, alte localizări ale candidozei (cu excepția organelor genitale): 50-100 mg (10-20 ml) o dată pe zi timp de 14-30 de zile;
- Prevenirea reapariției candidozei orofaringiene la pacienții cu SIDA: 150 mg (30 ml) o dată pe săptămână după un curs complet de terapie primară;
- Candidoza vaginală, balanită cauzată de Candida: 150 mg (30 ml) pe cale orală o dată. Pentru a reduce frecvența candidozei vaginale, pacienților cu trei sau mai multe recidive ale bolii pe an li se prescrie Mikomax profilactic în doză de 150 mg (30 ml) o dată pe lună timp de 4-12 luni. Unii pacienți pot avea nevoie de întâlniri mai frecvente;
- Prevenirea candidozei: 50-400 mg (10-80 ml) o dată pe zi. Doza de Mikomax și perioada de tratament depind de gradul de risc de a dezvolta o infecție fungică;
- Micoza pielii picioarelor, inghinală și candidoză cutanată: 150 mg (30 ml) o dată pe săptămână sau 50 mg (10 ml) o dată pe zi. Durata tratamentului este de 2-4 săptămâni, cu micoze ale picioarelor - până la 6 săptămâni;
- Pitiriazis versicolor: 300 mg (60 ml) o dată pe săptămână, cursul tratamentului este de 1-3 săptămâni sau 50 mg (10 ml) o dată pe zi timp de 2-4 săptămâni;
- Onicomicoză: 150 mg (30 ml) o dată pe săptămână, tratamentul este continuat până când unghia neinfectată crește complet (pe degete - 3-6 luni, picioare - 6-12 luni);
- Micoze endemice profunde: 200-400 mg (40-80 ml) o dată pe zi, durata este determinată individual (cu coccidioidomicoză - 11-24 luni, paracoccidioidomicoză - 2-17 luni, sporotricoză - 1-16 luni, histoplasmoză - 3-17 luni).
Atunci când se tratează copiii, Mikomax se utilizează o dată pe zi într-o doză calculată luând în considerare greutatea copilului, dar nu mai mult decât cea la pacienții adulți.
Dozajul zilnic recomandat pentru copii:
- Candidoza mucoaselor: în prima zi - 6 mg la 1 kg, apoi - 3 mg la 1 kg din greutatea copilului;
- Candidoza generalizată și infecțiile criptococice: 6-12 mg pe 1 kg de greutate corporală;
- Prevenirea infecțiilor fungice cu imunitate redusă la copiii cu neutropenie care se dezvoltă pe fondul radiațiilor sau chimioterapiei citotoxice: 3-12 mg pe 1 kg, doza depinde de durata și severitatea neutropeniei induse.
Datorită eliminării lente a fluconazolului la nou-născuți, în primele 2 săptămâni de viață ale copilului, se recomandă injectarea Mikomax cu un interval de 72 de ore, următoarele 2-4 săptămâni - cu un interval de 48 de ore.
Pacienții vârstnici (în absența funcției renale afectate) nu este necesară ajustarea dozei.
La pacienții cu tulburări funcționale ale rinichilor cu o singură doză de medicament, doza nu este modificată. În cazul utilizării repetate, doza zilnică trebuie redusă ținând seama de severitatea patologiei renale, se recomandă mai întâi introducerea unei doze de încărcare de 50-400 mg, apoi - cu clearance-ul creatininei (CC) mai mare de 50 ml / min, se aplică doza uzuală recomandată, cu CC 11-50 ml / min. pacientului i se prescrie ½ doza obișnuită. Pacienților dializați regulat li se recomandă să ia o doză de Mikomax după fiecare ședință de hemodializă.
Efecte secundare
- Sistem digestiv: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, modificări ale gustului, flatulență, funcție hepatică anormală (icter, hepatonecroză (inclusiv letală), hepatită, hiperbilirubinemie, activitate crescută a alaninei aminotransferazei, aspartatului aminotransferazei, fosfatazei alcaline);
- Sistem nervos: adesea - cefalee; rareori - amețeli, convulsii;
- Sistem hematopoietic: rar - leucopenie, agranulocitoză, neutropenie, trombocitopenie;
- Sistemul urinar: tulburări funcționale ale rinichilor;
- Metabolism: rar - hipertrigliceridemie, hipercolesterolemie, hipokaliemie;
- Reacții dermatologice: alopecie, erupții cutanate;
- Reacții alergice: sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacții anafilactoide.
În plus, administrarea Mikomax sub formă de capsulă poate provoca reacții adverse:
- Tulburări generale: rareori - slăbiciune (inclusiv musculară), neliniște motorie, febră;
- Reacții dermatologice: adesea - erupții cutanate; rareori - transpirație crescută, mâncărime; foarte rar - eritem multiform exudativ;
- Sistemul nervos: rareori - tremur, parestezie, vertij;
- Sistem digestiv: rareori - uscăciunea mucoasei bucale, constipație, anorexie, dispepsie, colestază, leziuni hepatice; rar - insuficiență hepatică;
- Tulburări mentale: rareori - somnolență, insomnie;
- Sistem imunitar: foarte rar - mâncărime, edem facial, anafilaxie, angioedem;
- Sistem hematopoietic: rareori - anemie;
- Sistemul musculo-scheletic: rareori - mialgie.
Utilizarea soluției poate provoca încălcări ale sistemului cardiovascular sub formă de flutter sau fibrilație a ventriculilor, o creștere a duratei intervalului QT.
De asemenea, un efect nedorit atunci când luați sirop poate fi dezvoltarea reacțiilor alergice (erupții cutanate).
Efectele secundare ale Mikomax sunt mai frecvente la pacienții infectați cu HIV.
Supradozaj
Principalele simptome: comportament paranoic, halucinații.
Terapie: simptomatică, include spălături gastrice, în unele cazuri - diureză forțată. Cu hemodializă timp de 3 ore, concentrația plasmatică a fluconazolului scade cu aproximativ 50%.
Instrucțiuni Speciale
Tratamentul tuturor indicațiilor clinice trebuie continuat până la remisia completă clinică și de laborator, deoarece retragerea prematură a medicamentului duce la recidiva bolii. Utilizarea Mikomax ar trebui să fie însoțită de o monitorizare regulată a funcției hepatice și renale, a parametrilor hematologici.
Cazurile rare de modificări toxice la nivelul ficatului, inclusiv cele letale, au fost observate în principal pe fondul bolilor severe concomitente. Nu a existat o dependență clară a efectelor hepatotoxice ale fluconazolului de doza zilnică, perioada de tratament, vârsta sau sexul pacientului, efectul fiind de obicei reversibil. Prin urmare, dacă apar simptome de disfuncție hepatică și / sau renală, Mikomax trebuie întrerupt.
Tendința de a dezvolta patologii cutanate severe la pacienții cu SIDA în timp ce iau multe medicamente necesită o atenție specială pentru această categorie de pacienți. Dacă apariția unei erupții cutanate cu o infecție fungică superficială poate fi atribuită cu siguranță acțiunii fluconazolului, Mikomax trebuie anulat. În infecțiile fungice invazive sau sistemice, erupția cutanată în curs de dezvoltare trebuie monitorizată îndeaproape și numai dacă apar eriteme multiforme sau modificări buloase, opriți tratamentul cu fluconazol.
Se recomandă prescrierea medicamentului cu precauție în timp ce luați rifabutină și alte medicamente metabolizate utilizând sistemul izozimului P-450.
În cazuri rare, acțiunea Mikomax determină o prelungire a intervalului QT și dezvoltarea tahicardiei ventriculare, cum ar fi pirueta. Mai des, acest efect este observat în bolile cardiace severe și în mai mulți factori de risc, cum ar fi utilizarea simultană a medicamentelor care promovează tulburări de ritm, miopatie și dezechilibru în apă și echilibrul electrolitic.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
De obicei, utilizarea Mikomax nu afectează capacitatea pacientului de a conduce vehicule și mecanisme. Cu toate acestea, dacă apar amețeli, somnolență, vertij, pacientul ar trebui să refuze să efectueze activități potențial periculoase.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
- sarcină: utilizarea Mikomax este contraindicată, cu excepția cazurilor de terapie a infecțiilor fungice care pun viața în pericol sau forme severe, atunci când beneficiul scontat este evaluat deasupra posibilului rău;
- perioada de lactație: utilizarea medicamentului este contraindicată.
Utilizare pediatrică
- capsule (în oricare dintre doze): terapia este contraindicată copiilor cu greutatea de până la 40 kg;
- sirop: Mikomax este prescris cu precauție copiilor sub 6 luni.
Cu funcție renală afectată
Mikomax pentru pacienții cu insuficiență renală este prescris sub supraveghere medicală.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Mikomax pentru pacienții cu insuficiență hepatică este prescris sub supraveghere medicală.
Interacțiuni medicamentoase
Utilizarea simultană a Mikomax cu alte medicamente trebuie începută numai după consultarea medicului curant, acest lucru va evita dezvoltarea reacțiilor adverse semnificative clinic.
Analogi
Analogii Mikomax sunt: Vero-Fluconazol, Diflucan, Diflazon, Difluzol, Mikosist, Medoflucon, Mikoflucan, Nofung, Procanazol, Flucostat, Fluconazol, Flucorus, Flucomabol, Funzol, Fluconorm, Forcan, Iluzolazol, Vifrazol Biflurin, Canditral, Vikand, Miconihol, Teknazol, Orungal, Rumikoz.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor:
- Capsule: la temperaturi de până la 25 ° C;
- Soluție și sirop: într-un loc întunecat și uscat, la o temperatură de 10-25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Capsulele sunt disponibile fără prescripție medicală, siropul și soluția sunt disponibile cu prescripție medicală.
Recenzii despre Mikomax
Recenziile despre Mikomax sunt diferite. De regulă, eficacitatea sa în tratamentul candidozei vaginale este evaluată ca fiind ridicată. Se remarcă faptul că medicamentul are un efect rapid și pe termen lung. Recenziile privind tratamentul onicomicozei nu sunt întotdeauna pozitive. De asemenea, indicați dezvoltarea efectelor secundare. Costul Mikomax în majoritatea cazurilor este considerat ridicat în comparație cu analogii.
Prețul Mikomax în farmacii
Prețul aproximativ pentru Mikomax (1 sau 3 capsule de 150 mg fiecare) este de 218-230 ruble. sau 497-580 ruble.
Mikomax: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Mikomax 150 mg capsulă 1 buc. 178 r Cumpără |
Mikomax 150 mg capsule 3 buc. RUB 350 Cumpără |
Mikomax capsule 150mg 3 buc. RUB 550 Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!