GIZAAR Forte - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

GIZAAR Forte

GIZAAR Forte: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: HYZAAR Forte

Cod ATX: C09DA01

Ingredient activ: losartan (Losartan) + hidroclorotiazidă (hidroclorotiazidă)

Producător: Merck Sharp & Dohme, BV (Merck Sharp and Dohme, B. V.) (Olanda)

Descriere și actualizare foto: 2019-09-07

Prețurile în farmacii: de la 666 ruble.

Cumpără

GIZAAR Forte este un agent antihipertensiv combinat.

Eliberați forma și compoziția

Formă de dozare - tablete, filmate: ovale, albe, gravate pe o parte "745" (într-un blister de 10 sau 14 buc., Într-o cutie de carton 5 blistere de 10 buc. Sau 2 blistere de 14 buc. Și instrucțiuni privind utilizarea GIZAAR Forte).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanțe active: losartan potasiu - 100 mg, hidroclorotiazidă - 12,5 mg;
• componente auxiliare: amidon de porumb pregelatinizat, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (Avicel PH102), stearat de magneziu;
• acoperire cu film: ceară de carnauba, hipromeloză, hiproloză, dioxid de titan (E171).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

GIZAAR Forte este un medicament combinat, ale cărui substanțe active, în combinație, au un efect hipotensiv aditiv, scăzând tensiunea arterială (TA) într-o măsură mai mare decât fiecare componentă separat, care se datorează unui efect complementar.

Hidroclorotiazida (HCT) are un efect diuretic, în urma căruia crește activitatea reninei plasmatice din sânge (ARP), se stimulează secreția de aldosteron, crește concentrația de angiotensină II (AT II) și scade nivelul de potasiu din serul sanguin. HCT promovează o oarecare creștere a concentrației de acid uric în sânge.

Losartan blochează toate efectele fiziologice ale AT II, are un efect uricosuric moderat și tranzitoriu. Prin suprimarea efectelor aldosteronului, reduce pierderea de potasiu cauzată de administrarea unui diuretic.

Atunci când este utilizat în asociere, losartan reduce severitatea hiperuricemiei cauzate de HCT.

Hidroclorotiazidă

Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic cu efect antihipertensiv.

Mecanismul efectului antihipertensiv al tiazidelor este necunoscut. Aceste medicamente nu afectează de obicei nivelul normal al tensiunii arteriale.

HCT afectează reabsorbția electroliților în tubii renali distali. Creșterea excreției ionilor de sodiu și clor sub acțiunea medicamentului este aproximativ aceeași. Natriureza poate provoca o mică pierdere de ioni de potasiu și bicarbonat.

După administrarea orală a medicamentului, efectul diuretic se dezvoltă în decurs de aproximativ 2 ore, atinge maxim în 4 ore în medie și durează 6-12 ore.

Losartan

Angiotensina II este un puternic vasoconstrictor, principalul hormon activ al sistemului renină-angiotensină-aldosteron (RAAS), precum și o legătură fiziopatologică crucială în dezvoltarea hipertensiunii arteriale (AH). Prin legarea la receptorii AT ₁ localizați în multe țesuturi (inclusiv inima, rinichii, glandele suprarenale și țesutul muscular neted vascular), AT II îndeplinește mai multe funcții biologice importante, inclusiv eliberarea aldosteronului și vasoconstricția. De asemenea, AT II promovează proliferarea celulelor musculare netede. Al doilea tip de receptori la care se leagă AT II sunt receptori AT ₁, dar participarea sa la reglarea funcției sistemului cardiovascular nu a fost stabilită.

Losartan este un antagonist selectiv al AT ₁ receptorilor angiotensinei II, care, atunci când este luat pe cale orală, demonstrează o eficiență ridicată. Losartanul in vitro și in vivo și E-3174 (metabolitul său carboxilat farmacologic activ) blochează toate efectele fiziologice ale AT II, indiferent de sursa și ruta de sinteză.

Losartanul, spre deosebire de unii antagoniști peptidici ai AT II, nu posedă proprietăți agoniste.

Medicamentul se leagă selectiv la AT ₁ receptorilor. Losartan nu se leagă de receptorii altor hormoni și canale ionice, care joacă un rol important în funcția sistemului cardiovascular și, de asemenea, nu are un efect de blocare asupra acestora.

De asemenea, medicamentul nu inhibă enzima de conversie a angiotensinei (ECA, kininaza II), care este responsabilă de distrugerea bradikininei. Prin urmare, losartanul nu are capacitatea de a exercita efecte care nu sunt direct legate de blocarea receptorilor AT ₁, cum ar fi dezvoltarea edemului și o creștere a efectelor mediate de bradichinină.

La pacienții cu hipertensiune arterială și hipertrofie ventriculară stângă, medicamentul (inclusiv în asociere cu HCT) reduce riscul de morbiditate și mortalitate cardiovasculară. Acest fapt a fost dovedit prin evaluarea incidenței combinate a infarctului miocardic și accident vascular cerebral, precum și rata mortalității prin complicații cardiovasculare la această categorie de pacienți.

Losartan suprimă creșterea tensiunii arteriale sistolice și diastolice în timpul perfuziei AT II. După administrarea unei doze de 100 mg în momentul atingerii concentrației plasmatice maxime (C _max), suprimarea unei creșteri a tensiunii arteriale este de aproximativ 85%, după 24 de ore (după o singură și mai multe doze) - 26-39%.

Pe fondul terapiei cu losartan, datorită eliminării feedback-ului negativ, manifestat prin suprimarea secreției de renină de către angiotensina II, crește activitatea reninei plasmatice (ARP). Acest lucru duce la o creștere a concentrației plasmatice a AT II. Cu utilizarea prelungită (în decurs de 6 săptămâni) a medicamentului în doză zilnică de 100 mg pentru hipertensiune arterială în momentul atingerii C _maxlosartanul a prezentat o creștere de 2-3 ori a nivelului plasmatic al AT II și la unii pacienți o creștere chiar mai mare, în special cu o durată scurtă de tratament (2 săptămâni). Cu toate acestea, în cursul terapiei, efectul hipotensiv și scăderea concentrației plasmatice de aldosteron au apărut după 2 și 6 săptămâni de tratament, ceea ce indică o blocare eficientă a receptorilor AT II. După întreruperea losartanului timp de 3 zile, ARP și concentrația de AT II au scăzut la valorile observate înainte de începerea administrării sale. Efectul GIZAAR Forte asupra concentrației ARP și AT II este similar cu cel al losartanului la o doză de 50 mg.

Losartan este un antagonist specific al AT ₁- receptorii angiotensinei II, deci nu suprimă ECA, o enzimă care inactivează bradichinina. Într-un studiu menit să compare efectele losartanului la doze de 20 și 100 mg cu efectele unui inhibitor ECA în ceea ce privește efectul asupra angiotensinei I (AT I), AT II și bradicininei, s-a constatat că losartanul blochează efectele AT I și AT II fără a afecta proprietățile bradykinin. Acest lucru se datorează mecanismului specific al acțiunii sale. Inhibitorul ECA a suprimat răspunsurile la AT I și a crescut severitatea efectelor bradikininei, fără a afecta gravitatea răspunsului la AT II. Aceasta indică o diferență farmacodinamică între losartan și inhibitori ai ECA. Concentrațiile plasmatice ale losartanului și ale metabolitului său activ, precum și efectul hipotensiv, sunt direct dependente de doza luată. Metabolitul activ al losartanului este, de asemenea, un antagonist al receptorilor angiotensinei II (ARA II), deci contribuie și la formarea efectului antihipertensiv.

Studiile efectuate pe voluntari sănătoși (bărbați) care au luat losartan în doză de 100 mg o dată pe fundalul unei diete cu conținut ridicat de sare și săruri, nu au relevat efectul medicamentului asupra ratei de filtrare glomerulară (GFR), a fracției de filtrare și a fluxului plasmatic renal eficient. Losartanul a arătat un efect natriuretic care a fost mai pronunțat la persoanele care urmează o dietă săracă în sare și nu pare să fie asociat cu inhibarea reabsorbției timpurii de sodiu în tubii renali proximali. De asemenea, losartanul a contribuit la o creștere tranzitorie a excreției de acid uric de către rinichi. La pacienții cu hipertensiune și proteinurie (≥ 2 g / 24 ore) fără diabet zaharat, care au primit medicamentul timp de 8 săptămâni, începând cu o doză zilnică de 50 mg cu o creștere treptată la 100 mg, a existat o scădere semnificativă a proteinuriei (cu 42%).excreția fracționată a imunoglobulinelor (IgG) și a albuminei. La acești pacienți, medicamentul a redus fracția de filtrare și a stabilizat GFR.

Un studiu paralel de 12 săptămâni a urmărit pacienții cu insuficiență ventriculară stângă (clasa funcțională NYHA II - IV), dintre care majoritatea au primit diuretice și / sau glicozide cardiace. Losartan a fost utilizat în doze zilnice de 2,5; 10, 25 și 50 mg. Efectele sale au fost comparate cu placebo. Medicamentul în doze zilnice de 25 și 50 mg a demonstrat efecte neurohormonale și hemodinamice pozitive, care au persistat pe toată durata studiului. Efectele neurohormonale au inclus scăderea nivelului sanguin de norepinefrină și aldosteron. Efectele hemodinamice au inclus o scădere a tensiunii arteriale sistemice medii, a ritmului cardiac (HR), a rezistenței vasculare periferice totale (OPSR) și a presiunii capilare pulmonare, precum și o creștere a indicelui cardiac. Incidența hipotensiunii arteriale la acești pacienți a depins de doza de losartan.

În general, losartanul a determinat o scădere a concentrației de acid uric în serul sanguin (în majoritatea cazurilor, <0,4 mg / dL), care a persistat cu terapia prelungită. În studiile clinice controlate, la care au participat pacienți cu hipertensiune, nu a fost înregistrat niciun caz de necesitate a întreruperii medicamentului din cauza creșterii concentrației de creatinină sau a nivelurilor serice de potasiu.

La pacienții cu hipertensiune arterială, losartanul în doze zilnice de până la 150 mg nu a provocat modificări semnificative clinic ale concentrației de glucoză din sânge și trigliceridelor în repaus alimentar, ale colesterolului total și ale colesterolului lipoproteic cu densitate ridicată.

Losartanul nu are niciun efect asupra reflexelor autonome. Nu prezintă un efect pe termen lung asupra concentrației plasmatice a norepinefrinei.

La femeile aflate în postmenopauză cu hipertensiune arterială, care au primit medicamentul timp de 4 săptămâni la o doză de 50 mg pe zi, nu a existat niciun efect asupra nivelului sistemic și renal al prostaglandinelor.

Farmacocinetica

Principalele caracteristici farmacocinetice ale hidroclorotiazidei:

• distributie: patrunde in bariera placentara, excretata in laptele matern, nu patrunde in bariera hematoencefalica;
• Excreție: HCT nu este metabolizat în corpul uman și este excretat rapid de rinichi. T _½ variază aproximativ în intervalul de 5,6-14,8 ore. Nu mai puțin de 61% din doza administrată pe cale orală este excretată nemodificată în 24 de ore.

Principalele caracteristici farmacocinetice ale losartanului:

• absorbție: după administrarea orală, este bine absorbită, apoi suferă un metabolism primar la trecerea prin ficat, în urma căreia se formează un metabolit carboxilat activ (E-3174) și metaboliți inactivi farmacologic. Biodisponibilitatea sistemică a losartanului în această formă de dozare este de aproximativ 33%. Cu _max losartan și E-3174, în medie, acestea sunt atinse în decurs de 1 și respectiv 3-4 ore. Aportul simultan de alimente nu are niciun efect semnificativ asupra profilului medicamentului;
• distribuție: losartanul și metabolitul său activ se caracterizează printr-o legătură mare cu proteinele plasmatice (în principal albumina) - nu mai puțin de 99%. Volumul de distribuție (V _d) al losartanului este de 34 litri. În studiile efectuate pe șobolani, medicamentul practic nu a pătruns în bariera hematoencefalică;
• metabolism: aproximativ 14% din doza de losartan este biotransformată în metabolitul activ. După administrarea intravenoasă și ingestia de losartan (¹⁴ C losartan) marcat cu carbon radioactiv, radioactivitatea plasmei circulante din sânge se datorează în principal prezenței losartanului și E-3174 în acesta. Aproximativ 1% dintre pacienții care au participat la studii au prezentat o activitate scăzută de conversie a losartanului în E-3174. Pe lângă cel activ, se formează și metaboliți inactivi, inclusiv 2 principali, formați prin hidroxilarea lanțului lateral butilic și 1 minor - N-2-tetrazol-glucuronid;
• eliminare: clearance-ul plasmatic al losartanului și al E-3174 este de 600 și respectiv 50 ml / min, clearance-ul renal este de 74 și respectiv 26 ml / min. Rinichii au excretat aproximativ 4% din doză nemodificată și 6% din doză sub formă de metabolit activ. Losartan și E-3174 se caracterizează prin farmacocinetică liniară la doze orale de până la 200 mg. Concentrațiile plasmatice ale acestora scad poliexponențial cu un timp de înjumătățire plasmatică (_T½) de aproximativ 2 și respectiv 6-9 ore. La pacienții care primesc medicamentul o dată pe zi, 100 mg, nu există o acumulare semnificativă în plasmă a losartanului sau a E-3174. Losartanul și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi și prin intestine cu bilă. După administrarea intravenoasă ¹⁴Cu losartan la bărbați, aproximativ 43% din radioactivitate se găsește în urină și 50% din radioactivitate în fecale, după ingestia de ¹⁴ C losartan, respectiv, 35 și 58%.

Farmacocinetica în grupuri speciale de pacienți:

• vârstă avansată: concentrațiile plasmatice de losartan și E-3174, precum și rata de absorbție a HCT, nu diferă semnificativ de cele la pacienții mai tineri;
• sex: în studiile efectuate la femei cu hipertensiune, concentrațiile plasmatice ale losartanului au fost de 2 ori mai mari decât la bărbații cu hipertensiune. Valorile concentrației E-3174 nu au diferit. Această diferență nu are nicio semnificație clinică, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei medicamentului;
• funcția ficatului: în ciroza alcoolică ușoară și moderată a ficatului, concentrațiile plasmatice ale losartanului și E-3174 au fost de 5 și respectiv 1,7 ori mai mari decât la voluntarii sănătoși;
• funcția renală: nivelul plasmatic al losartanului la pacienții cu clearance-ul creatininei (CC)> 10 ml / min nu a diferit de cel la pacienții cu funcție renală normală. Cu toate acestea, ASC (zona sub curba concentrație-timp) la pacienții cu hemodializă a fost de aproximativ 2 ori mai mare. Concentrațiile plasmatice ale E-3174 nu s-au modificat la pacienții cu insuficiență funcțională a rinichilor și la pacienții cu hemodializă. Hemodializa nu favorizează eliminarea nici a losartanului, nici a metabolitului său activ din organism.

Indicații de utilizare

• tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienții pentru care este indicată terapia combinată;
• reducerea riscului de morbiditate și mortalitate cardiovasculară asociată la pacienții cu hipertrofie și hipertrofie ventriculară stângă (pentru o reducere cumulativă a incidenței infarctului miocardic, accident vascular cerebral și mortalitate prin complicații cardiovasculare).

Contraindicații

Absolut:

• disfuncție renală severă (CC mai mică de 30 ml / min);
• anurie;
• disfuncție hepatică severă;
• sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei, deficit de lactază, intoleranță ereditară la lactoză;
• vârsta de până la 18 ani;
• sarcina;
• perioada de lactatie;
• administrarea simultană de aliskiren la pacienții cu diabet zaharat;
• hipersensibilitate la orice componentă a GIZAAR Forte sau alți derivați sulfonamidici.

Relativ (comprimatele GIZAAR Forte trebuie utilizate cu precauție):

• o istorie de angioedem;
• hiperaldosteronism primar;
• boli cerebrovasculare;
• atac acut de miopie și glaucom cu unghi închis;
• stenoza bilaterală a arterei renale / stenoza unei artere a unui rinichi solitar;
• starea după transplantul de rinichi;
• hiperkaliemie;
• ischemie cardiacă;
• cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
• stenoza aortică / mitrală;
• insuficiență cardiacă însoțită de aritmii severe (care pun viața în pericol);
• insuficiență cardiacă cu insuficiență renală severă concomitentă;
• volum redus de sânge circulant (BCC).

GIZAAR Forte, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele GIZAAR Forte trebuie administrate pe cale orală, indiferent de mese.

Medicamentul poate fi utilizat ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente antihipertensive.

De obicei, este recomandat pacienților care, atunci când utilizează medicamentul GIZAAR (50 mg losartan + 12,5 mg hidroclorotiazidă), 1 comprimat o dată pe zi timp de 2-4 săptămâni, nu pot realiza un control terapeutic adecvat al bolii.

GIZAAR Forte este prescris 1 comprimat o dată pe zi.

Efectul antihipertensiv se dezvoltă de obicei în decurs de 3 săptămâni de la administrarea regulată a medicamentului.

GIZAAR Forte nu trebuie utilizat ca terapie inițială la pacienții cu insuficiență renală moderată (CC 30-50 ml / min), la persoanele cu volum redus de sânge circulant, precum și la vârstnici.

Medicamentul este contraindicat pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală severă (CC <30 ml / min) și insuficiență hepatică severă. Nu este recomandat pacienților care fac hemodializă.

Efecte secundare

În studiile clinice care studiau terapia cu losartan și hidroclorotiazidă, nu au existat efecte secundare specifice medicamentului combinat. Evenimentele adverse au fost limitate la cele raportate deja cu monoterapia cu losartan și hidroclorotiazidă. Incidența generală a reacțiilor adverse la utilizarea acestei combinații este comparabilă cu cea la administrarea unui placebo. Incidența cazurilor care necesită întreruperea tratamentului a fost, de asemenea, comparabilă cu grupul placebo.

În general, terapia combinată a fost bine tolerată. Reacțiile negative rezultate au fost de obicei ușoare și tranzitorii și nu au necesitat întreruperea tratamentului.

La pacienții cu hipertensiune arterială care au participat la studii clinice controlate, singura reacție adversă, a cărei frecvență a fost cu 1% mai mare decât în grupul placebo, a fost amețeala.

Cele mai frecvente efecte secundare la pacienții cu hipertensiune și hipertrofie ventriculară stângă au fost amețeli (sistemice și nesistemice), slăbiciune și oboseală crescută.

În studiile clinice, utilizarea după comercializare a losartanului și hidroclorotiazidei separat, precum și utilizarea după punerea pe piață a GIZAAR Forte, au fost raportate următoarele reacții adverse:

• inima și vasele de sânge: palpitații, tahicardie, efecte ortostatice dependente de doză, vasculită cutanată, angiită necrozantă (vasculită);
• psihicul și sistemul nervos: cefalee, migrenă, insomnie, parestezie, disgeuzie, anxietate;
• sistemul respirator: congestie nazală, tulburări ale sinusurilor (sinuzită), faringită, tuse, infecții ale căilor respiratorii superioare, sindrom de detresă respiratorie (inclusiv pneumonită și edem pulmonar);
• rinichi și tract urinar: afectarea funcției renale, glucozurie, nefrită interstițială, insuficiență renală;
• sistem hematopoietic și limfatic: anemie (inclusiv aplastică și hemolitică), leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză;
• tractul gastro-intestinal: sialadenită (inflamația glandelor salivare), dureri abdominale, diaree, constipație, dispepsie, greață, vărsături, colici gastro-intestinale, esofagită de reflux, pancreatită;
• metabolism și nutriție: tulburări ale echilibrului electroliților din sânge (inclusiv hiponatremie, hipokaliemie), hiperuricemie, hiperglicemie, anorexie;
• ficat și tract biliar: icter (icter colestatic intrahepatic), hepatită;
• țesut conjunctiv și musculo-scheletic: spasme și crampe musculare, dureri de spate, artralgie, mialgie;
• sistemul reproductiv: disfuncție erectilă, impotență;
• organul vederii: perturbarea tranzitorie a focalizării vederii, xantopsia;
• piele și țesuturi subcutanate: purpură (inclusiv purpura Shenlein-Genoch), prurit, erupție cutanată, urticarie, fotosensibilitate, eritrodermie, sindrom asemănător lupusului, necroliză epidermică toxică;
• sistemul imunitar: rar - reacții anafilactice, angioedem, inclusiv edem al feței, buzelor, limbii și / sau faringelui, sau edem al pliurilor vocale și laringelui cu dezvoltarea obstrucției căilor respiratorii;
• date de laborator și instrumentale: disfuncție hepatică (rareori - activitate crescută a alaninei aminotransferazei); rar - hiperkaliemie (potasiu seric> 5,5 meq / l);
• altele: febră, stare de rău, slăbiciune, umflături, dureri în piept.

Supradozaj

Informațiile privind supradozajul cu losartan sunt limitate. Cele mai probabile simptome pot fi o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, dezvoltarea tahicardiei și bradicardiei. Este necesară o terapie de susținere și simptomatică. Hemodializa este ineficientă.

O supradoză de hidroclorotiazidă se manifestă cel mai adesea printr-un deficit de electroliți (hipokaliemie, hipocloremie, hiponatremie) și deshidratare datorită cantității mari de urină. La pacienții cărora li se administrează glicozide cardiace, hipokaliemia poate agrava cursul aritmiei.

Nu există informații despre tratamentul specific în caz de supradozaj cu GIZAAR Forte. Medicamentul este întrerupt, se efectuează terapie simptomatică și de susținere. Pacientul este atent monitorizat. Dacă a trecut puțin timp de la administrarea medicamentului, se recomandă inducerea vărsăturilor. Măsurile terapeutice includ eliminarea deshidratării, tulburărilor de apă și electroliți și coma hepatică.

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului cu diuretice tiazidice, pot apărea reacții de hipersensibilitate, chiar și la pacienții fără astm bronșic și cu antecedente de reacții alergice. Au fost raportate agravarea și recăderile lupusului eritematos sistemic. Pacienții necesită observare, mai ales dacă există date anamnestice privind dezvoltarea angioedemului.

În cazul unui conținut redus de BCC sau sodiu în sânge, rezultat din terapia diuretică intensivă, diaree, vărsături sau respectarea unei diete cu consum limitat de sare de masă, există riscul de a dezvolta hipotensiune arterială simptomatică, mai ales după prima administrare de GIZAAR Forte. Se recomandă corectarea tulburărilor existente înainte de începerea terapiei și în timpul tratamentului, observarea pacienților pentru a identifica la timp posibilele simptome ale unei încălcări a echilibrului apă-electrolit (deshidratare, hipokaliemie, hiponatremie, hipomagnezemie, alcaloză hipocloremică). Este necesar să se monitorizeze în mod regulat conținutul de electroliți din sânge. Pacienții cu edem pe vreme caldă pot prezenta hiponatremie diluată.

Încălcarea echilibrului apei și a electroliților este adesea observată la pacienții cu insuficiență renală (inclusiv cu diabet zaharat concomitent). În timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze cu atenție nivelul de potasiu din sângele și clearance-ul creatininei, în special la persoanele cu CC 30-50 ml / min și insuficiență cardiacă.

Concomitent cu GIZAAR Forte, nu este recomandat să luați înlocuitori care conțin potasiu pentru sare de masă, preparate de potasiu și diuretice care economisesc potasiu.

Cu bolile cardiace ischemice și bolile cerebrovasculare, o scădere excesivă a tensiunii arteriale poate duce la dezvoltarea unui accident vascular cerebral sau a unui infarct miocardic.

La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, există un risc de hipotensiune arterială severă și, în prezența unei disfuncții renale concomitente, insuficiență renală acută.

La pacienții cu hiperaldosteronism primar, atunci când se utilizează medicamente care afectează RAAS, de obicei nu se observă un răspuns pozitiv la terapie, prin urmare GIZAAR Forte nu este medicamentul ales pentru această categorie de pacienți.

Fiind un derivat sulfonamidic, hidroclorotiazida poate contribui la dezvoltarea reacțiilor idiosincratice sub formă de miopie tranzitorie acută și glaucom acut cu unghi închis. Simptomele posibile ale acestor tulburări sunt durerea oculară și pierderea bruscă a acuității vizuale. De obicei, apar în câteva ore până la săptămâni de la începerea tratamentului. Dacă nu este prescris un tratament adecvat, glaucomul cu unghi închis acut poate duce la pierderea vederii. Practic, anularea urgentă a GIZAAR Forte este suficientă. Dacă presiunea intraoculară este incontrolabilă, poate fi necesară o terapie conservatoare de urgență și chiar tratament chirurgical. Unul dintre factorii de risc pentru dezvoltarea glaucomului cu unghi închis este istoricul reacțiilor alergice la penicilină sau sulfonamide.

Tiazidele sunt capabile să afecteze toleranța la glucoză, care poate necesita ajustarea dozei de insulină sau agent hipoglicemiant oral. De asemenea, pot reduce excreția de calciu de către rinichi, provocând o ușoară creștere pe termen scurt a nivelului de calciu din serul sanguin. Dacă se detectează hipercalcemie severă, ar trebui suspectată prezența hiperparatiroidismului latent.

Datorită efectului asupra metabolismului calciului, hidroclorotiazida poate distorsiona rezultatele studiului funcției glandelor paratiroide, prin urmare, diureticul trebuie anulat în prealabil.

O creștere a concentrației de trigliceride și colesterol în sânge poate fi asociată cu terapia cu diuretice tiazidice.

Sub influența tiazidelor, unii pacienți dezvoltă hiperuricemie și / sau gută. Losartan reduce concentrația de acid uric, astfel încât utilizarea sa în combinație cu hidroclorotiazidă reduce severitatea hiperuricemiei.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu s-au efectuat studii speciale privind efectul GIZAAR Forte asupra capacității de a lucra cu mecanisme și de a conduce vehicule. Cu toate acestea, având în vedere probabilitatea de a dezvolta unele efecte adverse (de exemplu, amețeli și slăbiciune), se recomandă prudență la persoanele implicate în activități potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există experiență clinică de utilizare a GIZAAR Forte la femeile gravide. Cu toate acestea, în studiile preclinice pe animale, s-a constatat că losartanul provoacă formarea unor tulburări embrionare și neonatale grave și duce la moartea fătului (descendenți). Se crede că aceste efecte se datorează efectului medicamentului asupra RAAS.

GIZAAR Forte nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii, deoarece poate provoca leziuni intrauterine grave și moarte fetală. Dacă sarcina este diagnosticată în timpul terapiei, medicamentul trebuie anulat imediat.

În al doilea trimestru de sarcină, fătul dezvoltă perfuzie renală, care depinde de dezvoltarea RAAS, prin urmare, atunci când se ia GIZAAR Forte în această perioadă, amenințarea pentru făt crește. În trimestrele II și III, medicamentele care acționează asupra RAAS reduc funcția rinichilor fetali, cresc morbiditatea și mortalitatea fătului / nou-născutului. Dezvoltarea oligohidramniosului se poate datora deformărilor scheletice și hipoplaziei plămânilor fetali. La nou-născuții ale căror mame au luat medicamentul mai târziu, sunt posibile următoarele tulburări: hipoplazie a oaselor craniului, hipotensiune arterială, anurie, insuficiență renală și deces. Conform datelor majorității studiilor epidemiologice care au studiat dezvoltarea anomaliilor fetale după utilizarea medicamentelor antihipertensive în primul trimestru, nu s-au găsit diferențe între medicamentele care acționează asupra RAAS,și alte medicamente antihipertensive. Atunci când se administrează terapie antihipertensivă femeilor însărcinate, este important să se optimizeze posibilele rezultate fetale și materne.

În situațiile în care nu este posibil să se aleagă un regim de terapie alternativă care să înlocuiască aportul de medicamente care afectează RAAS, pacienții ar trebui avertizați cu privire la posibilele riscuri. Sunt necesare examinări periodice cu ultrasunete pentru a evalua spațiul intraamniotic. Dacă se detectează oligohidramnios, GIZAAR Forte trebuie întrerupt, cu condiția ca tratamentul cu acest medicament să nu fie vital pentru mamă. Trebuie avut în vedere faptul că lipsa apei nu poate fi detectată până la apariția daunelor ireversibile ale fătului. În funcție de vârsta gestațională, ar trebui efectuate teste fetale adecvate. Pentru nou-născuții ale căror mame au primit GIZAAR Forte în timpul sarcinii, ar trebui stabilită o monitorizare atentă, inclusiv controlul hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei și oliguriei.

Tiazidele (inclusiv hidroclorotiazida) pătrund în bariera placentară și sunt detectate în sângele cordonului ombilical. Nu este recomandată utilizarea frecventă a diureticelor la femeile însărcinate sănătoase, deoarece acest lucru crește riscul de trombocitopenie, icter fetal și icter neonatal, precum și alte evenimente adverse care pot apărea la adulți. Diureticele nu împiedică dezvoltarea toxicozei la femeile gravide. Mai mult, nu există date fiabile care să confirme eficacitatea acestora în tratamentul toxicozei gravidelor.

Tiazidele sunt excretate în laptele matern; eliberarea losartanului este necunoscută. Având în vedere riscul potențial de efecte adverse la sugarul care alăptează, se recomandă luarea în considerare a întreruperii hrănirii dacă este necesar un tratament în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

La copii și adolescenți, siguranța și eficacitatea medicamentului combinat nu au fost stabilite, prin urmare, GIZAAR Forte nu este prescris copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Nou-născuții ale căror mame au luat GIZAAR Forte în timpul sarcinii trebuie monitorizați cu atenție. În cazul hipotensiunii arteriale sau a oliguriei, se prescrie terapia simptomatică pentru menținerea tensiunii arteriale și a perfuziei renale. Dializa sau transfuziile de sânge pot fi necesare pentru a menține funcția rinichilor și / sau a preveni hipotensiunea.

Cu funcție renală afectată

În disfuncția renală severă (CC ≤ 30 ml / min), GIZAAR Forte este contraindicat.

La pacienții cu insuficiență renală moderată (CC 30-50 ml / min), GIZAAR Forte trebuie utilizat cu precauție și nu este prescris ca terapie inițială (datorită dozei mari de losartan). La unii pacienți predispuși, datorită inhibării RAAS, s-au observat modificări ale funcției renale, până la apariția insuficienței renale (după întreruperea tratamentului, acestea pot reveni la normal).

Trebuie avut grijă atunci când se tratează pacienții cu stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoza unei artere renale solitare cu medicamentul, deoarece unele medicamente care afectează RAAS pot crește concentrațiile serice de creatinină și uree din sânge. S-a raportat despre apariția efectelor secundare pe fondul terapiei cu losartan la astfel de pacienți. Modificările funcționale ale rinichilor pot fi reversibile după întreruperea tratamentului.

Nu există experiență cu privire la utilizarea GIZAAR Forte la pacienți după transplant renal, prin urmare, sunt necesare precauții.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În disfuncțiile hepatice severe (> 9 puncte pe scara Child-Pugh), nu există experiență cu combinația de losartan + hidroclorotiazidă, prin urmare, GIZAAR Forte este contraindicat.

În caz de afecțiuni funcționale ușoare și moderate ale ficatului și afecțiuni hepatice progresive, GIZAAR Forte trebuie utilizat cu precauție, deoarece există riscul de a dezvolta colestază intrahepatică, iar modificările echilibrului apei și ale electroliților (chiar minore) pot provoca dezvoltarea comei hepatice. La pacienții cu ciroză hepatică, conform studiilor farmacocinetice, concentrația de losartan în plasma sanguină crește semnificativ.

Utilizare la vârstnici

La pacienții vârstnici, GIZAAR Forte nu este utilizat ca terapie inițială. Nu este necesară corectarea suplimentară a regimului de dozare.

Interacțiuni medicamentoase

Hidroclorotiazidă

Efectul hidroclorotiazidei asupra altor medicamente utilizate concomitent:

• îmbunătățește efectul relaxantelor musculare nedepolarizante (de exemplu, tubocurarină);
• reduce clearance-ul renal al preparatelor cu litiu și crește riscul de a dezvolta efectele lor toxice (nu este o combinație recomandată);
• afectează toleranța la glucoză, care poate necesita o ajustare a dozei de insulină sau agent hipoglicemiant oral;
• reduce severitatea răspunsului la introducerea aminelor presoare.

Efectul altor medicamente asupra hidroclorotiazidei:

• analgezicele narcotice, etanolul și barbituricele cresc riscul de hipotensiune ortostatică;
• alte medicamente antihipertensive sporesc efectul;
• colestiramina și colestipolul afectează absorbția (cu 85 și respectiv 43%);
• corticotropina, corticosteroizii și acidul glicirizic cresc scăderea electroliților, în special, cresc riscul de hipokaliemie;
• medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) reduc efectele diuretice, natriuretice și antihipertensive.

Hidroclorotiazida afectează metabolismul calciului, prin urmare, poate distorsiona rezultatele studiului funcției glandelor paratiroide.

Losartan

În studiile clinice, nu s-au găsit interacțiuni semnificative între losartan și hidroclorotiazidă, cimetidină, fenobarbital, warfarină, digoxină.

Rifampicina reduce concentrația plasmatică a metabolitului activ al losartanului.

Cu utilizarea combinată de diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, triamteren, amiloridă, spironolactonă), săruri de potasiu sau suplimente care conțin potasiu, losartan, care blochează angiotensina II, poate crește conținutul seric de potasiu.

Losartanul este capabil să reducă excreția de litiu. Odată cu utilizarea lor simultană, nivelul de litiu din serul sanguin trebuie monitorizat cu atenție.

În studiile clinice, a fost studiată utilizarea a doi inhibitori ai izoenzimei P450 3A4 - ketoconazol și eritromicină. Primul nu a afectat metabolismul losartanului după administrarea intravenoasă. Al doilea nu a avut niciun efect semnificativ asupra losartanului după administrare orală.

Fluconazolul, un inhibitor al izoenzimei P450 2C9, reduce concentrația metabolitului activ al losartanului, dar semnificația acestui fenomen nu a fost studiată. S-a stabilit că persoanele care nu metabolizează losartan în E-3174 au un defect foarte rar și specific al izoenzimei P450 2C9. Aceste informații sugerează că acest proces metabolic este realizat de izoenzima P450 2C9 și nu de izoenzima P450 ZA4.

AINS pot reduce efectul antihipertensiv al losartanului.

Dublă blocare a RAAS datorită utilizării ARA II, a inhibitorilor ECA sau a unui inhibitor de renină (aliskiren) este asociată cu un risc crescut de hipotensiune arterială și sincopă, hiperkaliemie și disfuncție renală, până la insuficiență renală acută, comparativ cu monoterapia. Cu utilizarea simultană a GIZAAR Forte și a altor medicamente care afectează RAAS, ar trebui să monitorizați constant tensiunea arterială, electroliții din sânge și funcția rinichilor. În asociere cu aliskiren, GIZAAR Forte nu trebuie prescris pacienților cu diabet zaharat; nu se recomandă utilizarea la pacienții cu insuficiență renală (GFR <60 ml / min).

Hidroclorotiazidă și losartan

Utilizarea AINS (inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2) cu inhibitori ARA II sau ACE la pacienții cu insuficiență renală (de exemplu, la persoanele în vârstă sau persoanele cu deshidratare, inclusiv administrarea unui diuretic) poate provoca o deteriorare suplimentară a funcției renale, până la înainte de dezvoltarea insuficienței renale acute. Acest efect este de obicei reversibil. Dacă este necesar, numirea unei astfel de combinații la pacienții cu insuficiență funcțională a rinichilor trebuie să fie atentă.

Analogi

Analogii GIZAAR Forte sunt: Atakand Plus, Blocktran GT, Valz N, Vazotenz N, Valsakor N80, Valsakor N160, GIZAAR, Duopress, Ibertan Plus, Co-Diovan, Lozarel Plus, Losartan N, Lorista N, Lorista Plus ND, Oyss N, Simartan-N, Telpres Plus, Telsartan N etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre GIZAAR Forte

Pe site-urile și forumurile specializate, există foarte puține recenzii despre GIZAAR Forte, dar sunt pozitive. Potrivit atât medicilor, cât și pacienților, acest medicament este eficient în tratamentul hipertensiunii arteriale și a bolilor asociate cu aceasta.

Nu există rapoarte despre apariția reacțiilor adverse.

Preț pentru GIZAAR Forte în farmacii

În funcție de regiunea de vânzare și de rețeaua de farmacii, prețul pentru GIZAAR Forte pentru un pachet de 28 de comprimate filmate poate fi de 855-1300 ruble.

GIZAAR Forte: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Gizaar Forte 100 mg + 12,5 mg comprimate filmate 28 buc. 666 RUB Cumpără

Tablete Gizaar Forte p.o. 100mg + 12,5mg 28 buc. RUB 958 Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!