Sinnovex - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii Despre Injecții, Prețul Medicamentului

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

CinnoVex

Sinnovex: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: CinnoVex

Cod ATX: L03AB07

Ingredient activ: interferon beta-1a (Interferon beta-1a)

Producător: SinnGen, Co. (CinnaGen, Co.) (Iran)

Descriere și actualizare foto: 30.12.2019

Sinnovex este un interferon aparținând grupului farmacoterapeutic al medicamentelor imunobiologice medicale (MIBP) - citokine; utilizat pentru scleroza multiplă.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Sinnovex este un liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intramusculară, este o masă liofilizată de la alb la aproape alb; kitul include un solvent - un lichid transparent incolor [liofilizat - 6 milioane de unități internaționale (UI), sau 30 μg, în flacoane de sticlă transparentă incoloră transparentă cu un volum de 3 ml, sigilate cu un dop de cauciuc, sertizat într-un capac din aluminiu cu un capac din plastic echipat cu un prim control de deschidere; solvent - 1 ml în fiole din sticlă neutră incoloră cu un volum de 2 ml. O tavă de plastic sigilată conține 1 flacon cu liofilizat + 1 fiolă cu solvent + 1 seringă goală de unică folosință + 2 ace; 4 tăvi și 8 șervețele alcoolice sunt plasate într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare a SinoVex. Ambalajul original este protejat de două autocolante speciale cu sigla producătorului și inscripția „CinnaGen QA Approved CinnaGen”].

Compoziție pentru 1 sticlă de liofilizat:

• substanță activă: interferon beta-1a - 6 milioane UI (30 μg);
• ingrediente auxiliare: albumina umană - 15 mg; hidrogen fosfat de sodiu - 5,7 mg; clorură de sodiu - 5,8 mg; dihidrogen fosfat de sodiu - 1,2 mg.

1 fiolă cu solvent conține apă pentru injecție în cantitate de 1 ml.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Componenta activă a Sinnovex, interferonul beta-1a, este produsă utilizând tehnologia recombinantă a acidului dezoxiribonucleic (ADN) prin introducerea genomului interferon beta uman într-o cultură celulară de ovar de hamster chinezesc (CHO). Este o polipeptidă glicozilată și conține 166 aminoacizi cu o greutate moleculară de 22.500 kDa, a căror secvență în lanțul polipeptidic este similară cu interferonul beta uman uman.

Interferonii sunt proteine naturale produse de celulele eucariote ca răspuns la infecția virală și la influența altor factori biologici. Sunt citokine și sunt mediatori ai activității antivirale, imunomodulatoare și antiproliferative a organismului.

Sinteza beta-interferonului este realizată de diferite tipuri de celule, inclusiv macrofage și fibroblaste. Atât beta-interferonul natural, cât și interferonul beta-1a recombinant, care face parte din Sinnovex, există într-o formă glicozilată și conțin un singur fragment de hidrocarbură complex legat de atomul de N. Glicozilarea proteinelor afectează activitatea, stabilitatea, biodistribuirea și timpul de înjumătățire (T _1/2).

Eficacitatea biologică a Sinnovex este determinată de capacitatea interferonului beta-1a de a se lega de receptori specifici de pe suprafața celulelor umane și de a declanșa o cascadă complexă de interacțiuni intercelulare a unui număr mare de produse genetice și markeri care duc la expresia mediată de interferon. Acestea includ principalul complex de histocompatibilitate de clasa I, 2 '/ 5'-oligoadenilat sintetaza, proteina Mx, b2-microglobulină și neopterină. Unii dintre acești compuși au fost detectați în fracțiunile serice și celulare ale sângelui pacienților tratați cu SinoVex. După administrarea intramusculară a unei doze de interferon beta-1a, nivelurile lor serice au rămas crescute timp de cel puțin 4 până la 7 zile.

Deoarece fiziopatologia sclerozei multiple (SM) nu a fost încă suficient studiată, nu este posibil să se coreleze în mod fiabil mecanismul de acțiune al SinoVex în tratamentul acestei boli cu declanșarea interacțiunilor biologice descrise mai sus. Eficacitatea medicamentului a fost verificată în studiile randomizate dublu-orb la care au participat pacienți cu SM recidivantă (SinoVex - n = 41, medicament de comparație Avonex - n = 43). Conform proiectului studiului, pacienții au fost urmăriți în momente diferite. Medicamentul SinoVex a fost luat sub supravegherea a 60 de participanți la studiu timp de 2 ani. S-a constatat că numărul total de pacienți care au prezentat o exacerbare a dizabilității, determinat în conformitate cu tabelul Kaplan-Meier, până la sfârșitul celui de-al doilea an, cu numirea Avonex a fost de 34%, cu utilizarea SinoVex - 32%.

Măsurarea progresului dizabilității a fost calculată ca o creștere de 1 punct în indicatorul său pe scara EDSS (Expanded Disability Status Scale), care a persistat cel puțin șase luni. În plus, s-a constatat că terapia cu CinnoVex a redus frecvența recidivelor cu o treime pe an. Datele au fost obținute din studiul rezultatelor tratamentului, care a durat de la un an sau mai mult.

Farmacocinetica

Atunci când s-au studiat caracteristicile farmacocinetice ale interferonului beta-1a, au fost luate ca bază măsurători ale activității antivirale a interferonului.

O singură injecție intramusculară de SinoVex asigură niveluri maxime de activitate antivirală în plasmă în intervalul de la 5 la 15 ore după injectare; T _1/2 este de ~ 10 ore. Având în vedere corecția corespunzătoare pentru rata de absorbție a medicamentului de la locul injectării, biodisponibilitatea calculată a acestuia este de ~ 40%.

Indicații de utilizare

SinoVex este recomandat pentru tratamentul următoarelor afecțiuni / boli:

• scleroza multiplă recurentă (RMS), caracterizată prin cel puțin două recăderi în perioada anterioară de 3 ani fără semne de progresie a bolii între recăderi (pentru a încetini progresia invalidității și a crește intervalele dintre recăderi cu mai mult de 2 ani);
• demielinizare datorată unui proces inflamator activ, care necesită administrarea intravenoasă de corticosteroizi, dacă este exclus un diagnostic diferit de SM.

Contraindicații

Absolut:

• sarcina și perioada de alăptare;
• depresie severă, idei suicidare, depresie severă;
• epilepsie cu convulsii dificil de controlat cu medicamente;
• vârsta de până la 12 ani;
• sensibilitate individuală crescută la albumina serică umană, interferon beta natural / recombinant sau orice altă componentă a liofilizatului.

Contraindicații relative pentru care SinoVex este utilizat cu precauție:

• depresie, tulburări depresive;
• antecedente de convulsii, precum și tratament necontrolat sau controlat necorespunzător al epilepsiei cu utilizarea medicamentelor antiepileptice;
• insuficiență renală și / sau hepatică severă;
• opresiunea hematopoiezei măduvei osoase;
• boli ale sistemului cardiovascular: angina pectorală, infarct miocardic, insuficiență cardiacă decompensată, aritmie.

Sinnovex, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

O soluție preparată din liofilizat de SinoVex și solvent este destinată administrării intramusculare.

Administrarea medicamentului este inițiată sub îndrumarea și supravegherea unui specialist cu experiență în tratamentul SM.

Regimul de dozare recomandat pentru tratamentul RMS: pacienții adulți sunt injectați intramuscular la 6 milioane UI (30 μg) o dată pe săptămână.

Terapia poate fi începută cu introducerea a 1 dată pe săptămână. o doză completă de 30 mcg sau (pentru adaptarea corpului la SinoVex), cu introducerea unei jumătăți de doză de 15 mcg și creșterea sa pas cu pas la una completă. După perioada inițială, doza este crescută treptat până la o doză eficientă suficientă de 30 μg 1 dată pe săptămână. În viitor, respectați acest regim de dozare.

O doză mai mare (de exemplu, 60 mcg 1 dată pe săptămână) nu aduce o îmbunătățire suplimentară a efectului terapeutic.

Dacă este posibil, injecțiile trebuie făcute în aceeași zi a săptămânii, la aceeași oră, schimbând locul de injectare a soluției în fiecare săptămână.

Medicul determină durata cursului în mod individual. După 2 ani de la începerea tratamentului, pacientul trebuie să fie supus unui examen clinic, pe baza căruia diagnosticul este verificat și continuarea terapiei poate fi recomandată. Dacă este diagnosticată SM cronică progresivă, medicamentul este întrerupt.

Pacientul poate injecta independent SinoVex cu permisiunea medicului curant, după ce a învățat injecția intramusculară a soluției.

Recomandări pas cu pas pentru pacienții autoinjectabili:

1. Când deschideți pachetul pentru prima dată, este important să vă asigurați că medicamentul este complet. Un pachet conține 4 tăvi cu doze unice de produs în fiecare și 8 pungi închise ermetic cu șervețele antiseptice cu alcool. Tava conține: 1 sticlă de liofilizat SinoVex + 1 fiolă cu solvent + 1 seringă de unică folosință + 2 ace (pentru prepararea soluției și pentru injecție).
2. Medicamentul trebuie scos din frigider, lăsat la temperatura camerei de la 15 la 30 ° C timp de aproximativ o jumătate de oră. Sursele de căldură externe, cum ar fi apa fierbinte, nu pot fi utilizate pentru încălzirea fiolelor cu solvent.
3. Spălați-vă bine mâinile. Așezați tava monodoză și două șervețele antiseptice pe o suprafață orizontală curată. Aveți grijă să deschideți ambalajul tăvii și să îndepărtați conținutul acestuia. În plus, este de dorit să se prepare vată medicală sterilă, tencuială adezivă bactericidă și orice soluție dezinfectantă (alcool etilic 70%).
4. Deschideți pachetul cu seringa. Scoateți unul dintre cele două ace din pachet. Fără a scoate capacul de protecție pus pe acul seringii și se transforma în ¹ / ₂ ture. Folosind un șervețel cu alcool, rupeți fiola cu solvent de-a lungul liniei roșii de pe gât. Scoateți capacul acului fără a-l roti, absorbiți solventul din fiola deschisă în seringă. Puneți deoparte capacul de protecție pentru o utilizare ulterioară. Dacă bulele de aer intră în seringă, strângeți ușor pistonul și țineți seringa vertical cu acul în sus, scăpați de ele și apoi puneți capacul de protecție pe ac.
5. Scoateți capacul din flacon cu liofilizat. Ștergeți partea superioară a sticlei și plutați cu o șervețelă cu alcool.
6. Scoateți capacul de protecție din ac. Treceți dopul de cauciuc al flaconului cu liofilizat cu un ac, direcționați-l către peretele lateral. După aceea, introduceți încet întregul conținut al seringii cu solventul în flacon.
7. Lăsând seringa cu acul în flacon, rotiți-o ușor până când toată pulberea este dizolvată. Nu agitați sticla energic, deoarece acest lucru va duce la formarea de spumă. Nu utilizați o soluție care este tulbure, conține particule solide sau este de altă culoare decât galben deschis.
8. Introduceți pistonul complet în seringă înainte de a extrage soluția pentru a elimina aerul din ea. Așezați sticla pe o suprafață de lucru și țineți-o la un unghi ușor. Acul trebuie să fie complet în sticlă, poziția vârfului său trebuie să fie monitorizată vizual pentru imersiunea constantă în soluție. Trageți încet pistonul și retrageți soluția în seringă până când semnul de pe suprafața laterală este de 1 ml. Scoateți seringa și acul din flacon și puneți imediat capacul de protecție. Desprindeți acul de seringă în timp ce rotiți acul, nu atingeți priza cu mâinile.
9. Scoateți al doilea ac de injecție din ambalaj (un ac standard pentru injecție intramusculară). Atașați acul la seringă, transformând - o ¹ / cu ₂ circulație, îndepărtați capacul protector din plastic și puneți - l deoparte. Pentru a îndepărta bulele de aer, rotiți seringa cu acul în sus și atingeți-o, colectând cu grijă bulele din partea de sus. Îndepărtați aerul apăsând încet pistonul, având grijă să nu turnați mai mult de o picătură de soluție. Puneți un capac pe ac și puneți deoparte seringa în timp ce pregătiți locul de injectare.
10. Alegeți un loc de injectare, ștergeți-l cu un nou șervețel de alcool. Scoateți capacul din ac și introduceți-l în țesutul muscular prin piele. Soluția trebuie injectată încet. După aceea, trebuie să scoateți acul cu o seringă, să ștergeți locul de injectare cu un șervețel de alcool și, dacă este necesar, să-l lipiți cu un tencuială.
11. După o săptămână, se alege un loc diferit pe corp pentru următoarea injecție.
12. Atunci când circumstanțele actuale nu permit injecția și soluția a fost deja pregătită, aceasta poate fi păstrată la o temperatură de 2-8 ° C în frigider pentru cel mult 5,5-6 ore.

Soluția preparată nu este adecvată pentru utilizare ulterioară dacă este păstrată în frigider mai mult de 6 ore sau la temperatura camerei mai mult de 30 de minute.

Efecte secundare

Cea mai frecventă reacție adversă a corpului uman la utilizarea interferonilor este sindromul gripal. Simptomele pot include slăbiciune, senzație de oboseală, dureri musculare, febră, frisoane, cefalee și greață. De obicei, acestea sunt mai pronunțate la începutul terapiei; pe măsură ce tratamentul continuă, frecvența efectelor secundare scade. Pentru ameliorarea acestei simptomatologii, este prescris un analgezic-antipiretic, pe care pacientul trebuie să îl ia înainte de injectarea SinoVex și apoi, în decurs de o zi după fiecare injecție, să ia la intervale de 1 dată la fiecare 6 ore. Înainte de a utiliza orice medicament simultan cu interferonul beta-1a, trebuie să consultați un medic. Dacă el prescrie un analgezic antipiretic, este necesar să respectați cu atenție recomandările de utilizare și să nu creșteți doza dincolo de doza prescrisă.

În orice perioadă de terapie, pot apărea simptome neurologice similare unei exacerbări a RMS: episoade tranzitorii de hipertonie musculară / slăbiciune musculară, care limitează capacitatea la mișcări voluntare. Ele sunt de obicei de scurtă durată, asociate în timp cu introducerea SinoVex și cu injecțiile ulterioare pot fi repetate. Uneori, simptomele neurologice sunt, de asemenea, însoțite de sindrom gripal.

Scara distribuției frecvenței efectelor secundare atunci când se utilizează Sinnovex: foarte des - mai mult de 0,1 ani-pacient *; adesea - de la 0,01 la 0,1 ani-pacient; rareori - de la 0,000 1 la 0,001 pacienți-ani; rar - de la 0,000 01 la 0,000 1 pacient-ani; extrem de rar - mai puțin de 0,000 01 pacient-ani; frecvență necunoscută - nu se poate face o estimare a frecvenței din datele disponibile.

Notă

* Pacient-ani este suma unităților individuale de timp în care un pacient care a participat la studiu a primit CinnoVex înainte de a dezvolta această reacție adversă.

Efecte secundare negative ale sistemelor și organelor care sunt posibile cu utilizarea SinoVex:

• date de laborator: adesea - limfocitopenie, neutropenie, leucopenie, scăderea hematocritului, creșterea nivelului de potasiu din sânge, creșterea nivelului de azot uree din sânge; rareori - trombocitopenie; frecvență necunoscută - scăderea / creșterea greutății corporale, abaterea de la normă la testele funcției hepatice;
• inima și sistemul cardiovascular: adesea - înroșirea feței; frecvență necunoscută - vasodilatație, cardiomiopatie, pulsație, aritmie, insuficiență cardiacă congestivă, tahicardie;
• sânge și sistem limfatic: frecvență necunoscută - pancitopenie, trombocitopenie;
• sistemul nervos: foarte des - cefalee ²; adesea - spasme musculare, hipoestezie; frecvență necunoscută - leșin ³, simptome neurologice, amețeli, hipertensiune, parestezie, migrenă, convulsii;
• sistemul respirator: adesea - rinoree; rareori - dificultăți de respirație;
• tract digestiv: adesea - vărsături, greață ², diaree;
• piele și grăsime subcutanată: adesea - erupții cutanate, hiperhidroză, hematoame; rareori - alopecie; frecvență necunoscută - mâncărime, angioedem, erupție veziculară, exacerbarea psoriazisului, urticarie;
• țesut musculo-scheletic și conjunctiv: adesea - dureri de gât, spasme musculare, artralgii, mialgii ², dureri ale membrelor, dureri de spate, rigiditate musculo-scheletică, rigiditate musculară; frecvență necunoscută - slăbiciune musculară, lupus eritematos sistemic, artrită;
• sistem endocrin: frecvență necunoscută - hipotiroidism, hipertiroidism;
• metabolism și nutriție: adesea - anorexie;
• tulburări generale, tulburări la locul injectării ¹: foarte des - sindrom gripal ² (exprimat prin febră, frisoane, transpirație); adesea - oboseală, astenie, durere, transpirații nocturne, stare generală de rău, la locul injectării - durere, eritem și / sau hematom; rareori - senzație de arsură la locul injectării; frecvență necunoscută - durere toracică, la locul injectării - abces, celulită, inflamație, necroză, sângerare;
• sistemul imunitar: frecvență necunoscută - reacție anafilactică, șoc anafilactic, reacții de hipersensibilitate (respirație scurtă, angioedem, erupție cutanată, erupție cutanată mâncărime, urticarie);
• sistem hepatobiliar: frecvență necunoscută - insuficiență hepatică, hepatită, inclusiv hepatită autoimună;
• sistemul reproductiv și glanda mamară: rareori - metroragie, menoragie;
• psihic: adesea - depresie, insomnie; frecvența este necunoscută - psihoză, anxietate, sinucidere, labilitate emoțională, confuzie.

Note

¹ Reacțiile la locul injectării în cazuri foarte rare (de exemplu, cu abces sau celulită) pot necesita intervenții chirurgicale.

² Frecvența acestor reacții adverse este mai mare la începutul terapiei.

³ Leșinul după injecția cu SinoVex, de regulă, este singurul episod la începutul terapiei, cu injecțiile ulterioare, acesta nu reapare.

Agravarea oricăreia dintre aceste reacții adverse sau manifestarea altor efecte negative nedescrise în instrucțiuni trebuie raportată medicului curant.

Supradozaj

Calea de administrare și forma de dozare a medicamentului fac puțin probabilă o supradoză de interferon beta-1a. În același timp, trebuie să evitați depășirea regimului de dozare prescris de Sinnovex, ca orice alt medicament.

În caz de intoxicație, pacientul este internat în spital pentru a-i asigura o monitorizare medicală amănunțită a stării, dacă este necesar, este prescrisă o terapie adecvată.

Instrucțiuni Speciale

Deoarece utilizarea interferonilor crește riscul de a dezvolta depresie și idei suicidare, SinoVex este prescris cu prudență atunci când se tratează pacienții cu depresie sau tulburări depresive. S-a dovedit că în grupul persoanelor care suferă de SM crește frecvența unor astfel de patologii comportamentale. Stările depresive pot apărea în orice moment al terapiei cu interferon beta-1a, prin urmare, dacă se manifestă semne de depresie sau idei suicidare, pacienții trebuie să contacteze imediat medicul lor. În cursul terapiei, acești pacienți sunt obligați să asigure monitorizarea regulată a stării, dacă este necesar, să efectueze imediat măsurile medicale adecvate. În unele cazuri, poate fi necesară întreruperea tratamentului cu SinoVex.

CinnoVex este prescris cu precauție pacienților cu antecedente de convulsii, precum și care iau în prezent medicamente antiepileptice (care nu au suferit anterior crize epileptice). Mai ales dacă terapia cu epilepsie și medicamentele antiepileptice sunt controlate inadecvat sau deloc controlate.

În timpul utilizării interferonului beta, este posibil să apară disfuncții hepatice, cum ar fi creșterea nivelului seric al enzimelor hepatice din sânge, hepatită (inclusiv hepatită autoimună) și insuficiență hepatică. Nu s-a stabilit în mod fiabil dacă aceste patologii sunt o consecință a utilizării interferonului beta-1a sau sunt cauzate de aportul altor medicamente prescrise de obicei pentru tratamentul bolii de bază. Este necesară o monitorizare atentă a stării pacienților pentru dezvoltarea simptomelor afectării funcției hepatice, în special atunci când se utilizează Sinnovex ca parte a terapiei complexe cu alți agenți hepatotoxici.

Utilizarea Sinnovex în tratamentul pacienților cu astfel de patologii ale sistemului cardiovascular precum angina pectorală, infarct miocardic anterior, insuficiență cardiacă decompensată, aritmie, necesită o monitorizare atentă a stării lor. Sindromul gripal cauzat de utilizarea interferonului beta-1a poate fi, de asemenea, stresant pentru ei.

Terapia cu interferon provoacă anomalii de laborator. Ca rezultat, pe lângă testele de laborator standard, pacienților cu SM li se recomandă să numere celulele sanguine (inclusiv trombocite), să determine numărul de leucocite și testul biochimic de sânge (inclusiv nivelul enzimelor hepatice) în timpul tratamentului. Dacă există semne de suprimare a măduvei osoase, poate fi necesar un studiu mai amănunțit al numărului de sânge, inclusiv determinarea elementelor celulare prin fracțiuni și trombocite.

Utilizarea Sinnovex poate provoca apariția anticorpilor de neutralizare a interferonului în serul sanguin, care pot reduce activitatea interferonului beta-1a, drept urmare scade eficacitatea clinică a medicamentului. Conform datelor disponibile, după 1 an de tratament, anticorpi împotriva interferonului beta-1a din ser apar la aproximativ 8% dintre pacienți.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Trebuie avut în vedere faptul că reacțiile adverse ale sistemului nervos central atunci când se utilizează interferonul beta-1a pot reduce la minimum capacitatea pacienților sensibili de a conduce vehicule și mecanisme complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Este contraindicat să utilizați Sinnovex în timpul sarcinii din cauza riscului potențial de reacții adverse - conform datelor disponibile, este posibil avort spontan.

În timpul alăptării, SinoVex este contraindicat din cauza potențialului de efecte secundare negative la un sugar.

Femeile fertile ar trebui să utilizeze metode contraceptive eficiente. În caz de concepție neintenționată în timpul tratamentului cu SinoVex sau planificarea sarcinii, medicul trebuie să informeze pacientul cu privire la pericolul potențial pentru făt și să ia în considerare oportunitatea întreruperii tratamentului. Pentru pacienții care au avut o rată de recidivă ridicată înainte de începerea tratamentului, este necesar să se compare riscul unei creșteri a severității acestora din cauza anularii SinoVex în timpul sarcinii cu probabilitatea avortului spontan datorită utilizării interferonului beta-1a.

Utilizare pediatrică

Profilul de siguranță al Sinnovex la copii și adolescenți cu vârsta peste 12 ani atunci când se utilizează medicamentul intramuscular o dată pe săptămână. la o doză de 30 mcg este similară cu cea pentru adulți.

Nu există date clinice privind utilizarea medicamentului la copii cu vârsta sub 12 ani; prin urmare, SinoVex nu este prescris pentru această populație de pacienți copii și adolescenți.

Cu funcție renală afectată

Pacienților cu insuficiență renală severă li se va prescrie SinoVex cu precauție, sub supraveghere medicală atentă.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pacienților cu insuficiență hepatică severă li se va prescrie SinoVex cu precauție, sub supraveghere medicală atentă.

Utilizare la vârstnici

Numărul pacienților vârstnici cu vârsta peste 65 de ani care au luat parte la studiile clinice cu SinoVex este insuficient pentru a stabili diferențele posibile în răspunsul la terapie în această grupă de vârstă și răspunsul la tratament la pacienții mai tineri. Cu toate acestea, pe baza clearance-ului interferonului beta-1a, nu există premise teoretice pentru necesitatea ajustării dozei la pacienții vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea SinnoVex (interferon beta-1a) cu alte medicamente, inclusiv corticosteroizi sau hormonul adrenocorticotrop (ACTH), nu a fost studiată la om. În același timp, experiența studiilor clinice arată că, atunci când se tratează SM în timpul unei exacerbări a bolii, SinoVex poate fi luat cu corticosteroizi sau ACTH.

Este cunoscută capacitatea interferonilor de a reduce activitatea enzimelor din familia citocromului P ₄₅₀. Prin urmare, numirea Sinnovex simultan cu medicamente, a căror eliminare depinde în mare măsură de sistemul citocromului P ₄₅₀ (antidepresive, medicamente antiepileptice), necesită prudență.

Analogi

Analogii SinoVex sunt Avonex, Betaferon, Genfaxon, Infibeta, Interferon Beta-1B, Rebif, Teberif etc.

Termeni și condiții de stocare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor și protejat de lumină, la o temperatură de 2 până la 8 ° C.

Perioada de valabilitate: liofilizat - 2 ani; solvent - 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre SinoVex

Medicamentele pentru terapia SM sunt incluse în cel mai scump program de achiziții de stat „7 nosologii cu costuri ridicate”, conform căruia toți pacienții primesc medicamente de la bugetul federal. În recenziile SinoVex, un medicament generic care a înlocuit medicamentul original din SUA la achiziție, mulți pacienți își exprimă nemulțumirea față de acest înlocuitor. Aceștia subliniază că, atunci când se utilizează SinoVex, temperatura crește mai des, apar convulsii, producând durere fizică, aceste reacții adverse agravând semnificativ calitatea vieții. Datorită intoleranței terapiei, unii sunt obligați să o refuze. Există dovezi că fracția de interferon-beta-1a din SinnoVex este semnificativ redusă, iar alți compuși proteici (în principal albumina serică umană) se găsesc în cantități supraestimate. Acest lucru indică un grad scăzut de purificare a medicamentului,o posibilă discrepanță între doza de interferon din flacon și cea declarată de 30 μg și calitatea scăzută a medicamentului.

În același timp, ajută cu adevărat alți pacienți care utilizează SinoVex. Înmoaie recidivele și exacerbările sau le elimină complet, reduce focarele vechi ale bolii și previne formarea altora noi. Reacțiile adverse concomitente, cum ar fi sindromul gripal, depresia, durerile de cap (mai grave în ziua injectării) sunt considerate ușoare de acești pacienți.

Preț pentru SinoVex în farmacii

Deoarece medicamentul este inclus în lista medicamentelor vitale și esențiale (medicamentele vitale și esențiale), există un preț fix înregistrat pentru SinoVex, care este pentru un pachet de polimer sigilat cu patru seturi, fiecare dintre acestea conținând o sticlă de liofilizat (30 μg) + o fiolă cu solvent (1 ml) + seringă de unică folosință + ace de unică folosință (2 buc.) + șervețele alcoolice (2 buc.) - 15 645,45 ruble.

Costul SinoVex în unele farmacii online pentru un pachet de patru seturi variază de la 7300 la 11.500 de ruble.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!