Coverject
Coverject: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Farmacodinamică și farmacocinetică
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Interacțiunile medicamentoase
- 10. Analogi
- 11. Termeni și condiții de stocare
- 12. Condiții de eliberare de la farmacii
- 13. Recenzii
- 14. Preț în farmacii
Denumire latină: Caverject
Cod ATX: G04BE01
Ingredient activ: Alprostadil (Alprostadil)
Producător: Pfizer Menufecuring Belgium N. V. (Belgia / SUA)
Descriere și actualizare foto: 2019-06-08
Prețurile în farmacii: de la 1492 ruble.
Cumpără
Caverject este un medicament cu un spectru larg de acțiune farmacologică, utilizat pentru tratamentul disfuncției erectile.
Eliberați forma și compoziția
Formă de dozare - liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intracavernă: masă poroasă liofilizată sau pulbere de la aproape alb la alb; solvent - transparent incolor (în flacoane, 1 flacon într-o cutie de plastic, complet cu solvent (într-o seringă de unică folosință de 1 ml), 2 ace pentru injecție și 2 șervețele).
Compoziția a 1 sticlă include:
- Ingredient activ: alprostadil - 10 sau 20 mcg;
- Componente auxiliare: lactoză, citrat de sodiu.
Solvent: alcool benzilic - 9000 mcg, apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.
Farmacodinamică și farmacocinetică
Alprostadil - componenta activă a Caverject - este un analog al formei naturale a prostaglandinei E1 (PGE 1) găsită în natură. Are un spectru larg de acțiune farmacologică: de exemplu, utilizarea sa duce la inhibarea agregării plachetare și a vasodilatației.
Cu administrare intracavernă, Caverject inhibă receptorii α1-adrenergici din țesuturi, îmbunătățește microcirculația, crește fluxul sanguin și favorizează relaxarea mușchilor corpurilor cavernoase. Alprostadil stimulează erecția prin dilatarea arterelor cavernoase și relaxarea mușchilor netezi trabeculari ai corpurilor cavernoase. Consecința acestui fapt este extinderea spațiilor lacunare și crearea de obstacole în calea fluxului sanguin liber prin apăsarea venulelor pe membrana proteică (ocluzia venelor penisului).
Caverject începe să acționeze în 5-10 minute după injectare, durata acțiunii este de 1-3 ore.
Când se tratează disfuncția erectilă, alprostadilul este injectat intracavernos în corpurile cavernoase ale penisului. Biodisponibilitatea sa absolută nu a fost stabilită. Acest compus se leagă de proteinele plasmatice: cu albumina - cu 81% și cu fracția IV-4 de α-globulină - cu 55%. Nu se observă legarea semnificativă clinic de leucocite sau eritrocite.
Alprostadilul formează mai mulți metaboliți, care sunt, de asemenea, prelucrați înainte de a fi evacuați din organism. Aproximativ 80% din acest compus circulant este metabolizat în timpul primului pasaj prin plămâni, în principal prin oxidare beta și omega.
Metaboliții primari ai alprostadilului includ 15-ceto-PGE 1, 13,14-dihidro-15-oxo-PGE 1, care practic nu au activitate biologică și 13,14-dihidro-PGE 1, care inhibă agregarea trombocitelor și scade tensiunea arterială.
Metaboliții Alprostadil sunt excretați în principal prin rinichi: aproape 90% din doza administrată este excretată în urină în decurs de o zi. Restul este excretat în fecale.
Substanța activă a Caverject nu are activitate mutagenă. Când se administrează în doză zilnică de cel mult 2 mg / kg, nu au fost înregistrate modificări ale spermatogenezei sau efecte asupra funcției de reproducere.
Indicații de utilizare
- Tratamentul disfuncției erectile a etiologiei psihogene, neurogene, vasculare sau mixte;
- Diagnosticul disfuncției erectile în combinație cu alte teste de diagnostic.
Contraindicații
Absolut:
- Mielom multiplu, anemie falciformă, leucemie și alte boli care predispun la priapism;
- Defecte anatomice ale penisului (fibroză cavernoasă, angulație peniană, boala Peyronie);
- Implantul penian;
- Hipersensibilitate diagnosticată la componentele lui Caverject.
De asemenea, nu trebuie să utilizați medicamentul la bărbați care nu sunt recomandați sau contraindicați în activitatea sexuală.
Este necesar să utilizați Caverject cu precauție la persoanele cu vârsta sub 18 ani, deoarece eficacitatea și siguranța utilizării acestuia în această grupă de vârstă nu au fost studiate.
Instrucțiuni pentru utilizarea Caverjekt: metodă și dozare
Soluția preparată din liofilizat este destinată administrării intracavernare directe în partea dorsolaterală a treimii proximale a penisului folosind ace de injecție de 27-30 G dimensiune și 13 mm lungime.
Doza inițială este selectată de medicul curant individual pentru fiecare pacient, utilizând o titrare atentă.
În funcție de cauzele disfuncției erectile, este necesar să respectați următoarele scheme (luând în considerare reacția erectilă) până când o doză care determină o erecție este suficientă pentru o durată completă a actului sexual (dar nu mai mult de 1 oră). Calculul dozei în caz de disfuncție erectilă a etiologiei neurogene (leziuni ale măduvei spinării):
- I (inițială) injecție - 1,25 mcg;
- II injectare - 2,5 mcg;
- III injecție - 5 mcg.
Valoarea unei creșteri pas cu pas a dozei de medicament până la atingerea optimului - 5 μg.
Calculul dozei în caz de disfuncție erectilă a etiologiei psihogene, vasculare și mixte:
- I (inițială) injecție - 2,5 mcg;
- II injectare - în caz de răspuns parțial la prima injecție - 5 μg; în absența unui răspuns - 7,5 μg;
- III injectare - nu s-a făcut.
Valoarea unei creșteri pas cu pas a dozei de medicament până la atingerea optimului - 5-10 μg.
Dacă nu există nicio reacție la următoarea injecție, următoarea doză mai mare trebuie administrată după 1 oră. Dacă există un răspuns, intervalul dintre injecții ar trebui să fie de cel puțin o zi.
Pacientul ar trebui să fie sub supravegherea unui medic până când va înceta complet erecția - detumescență.
Cu terapia de întreținere, doza aleasă pentru auto-injectare trebuie să asigure o erecție suficientă pentru actul sexual de cel mult 1 oră. Dacă se depășește acest timp, doza trebuie redusă.
Autoterapia la domiciliu începe cu doza determinată în cabinetul medicului, dacă trebuie modificată, atunci trebuie să vă consultați medicul și, în conformitate cu instrucțiunile acestuia, să alegeți doza (cea mai puțin eficientă). Se recomandă administrarea injecțiilor de cel mult 3 ori pe săptămână și de cel mult 1 dată pe zi. Timpul standard necesar pentru apariția unei erecții stabile este de 5-20 de minute de la începutul administrării medicamentului.
La șase luni de la începerea tratamentului, doza medie necesară de alprostadil este de 20,7 mcg. Pentru majoritatea pacienților, doza de întreținere este de 5-20 mcg; maximul admis este de 60 mcg.
Când se utilizează Caverject ca adjuvant pentru diagnosticarea disfuncției erectile, trebuie utilizată o singură doză pentru a induce o erecție normală. În testele farmacologice, medicamentul este administrat ca unul suplimentar (pentru testarea cu ultrasunete Doppler sau duplex, în testul de spălare cu xenon-133, arteriografia penisului sau falografia radioizotopului) pentru a vizualiza și a evalua starea vaselor penisului.
Pentru a prepara o soluție din liofilizat, trebuie să utilizați compoziția gata furnizată în seringă sau apă pentru injecție cu alcool benzilic 0,9% ca diluant pentru diluare. Volumul soluției rezultate după diluare în 1 ml de solvent este de 1,13 ml, cu conținutul de alprostadil - 10,5 μg sau 20,5 μg în 1 ml. Ca urmare a injecției, 10 μg sau 20 μg de alprostadil intră în corp, deoarece 0,5 μg se pierd din cauza adsorbției pe pereții flaconului și seringii. După ce medicamentul este diluat, nu trebuie adăugate substanțe în flacon.
Înainte de administrare, soluția trebuie inspectată vizual pentru detectarea decolorării sau a particulelor.
Pentru a efectua procedura de auto-injectare Caverject, pacientul trebuie:
- Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun;
- Scoateți capacul protector din plastic din sticlă;
- Ștergeți dopul de cauciuc al sticlei cu unul dintre șervețelele furnizate îmbibate cu alcool (aruncați șervețelul folosit);
- Despachetați acul mare marcat „22 G11 / 2”; fără a scoate capacul de protecție din plastic din ac, conectați-l la seringă punând baza pe gâtul seringii și apăsând ferm;
- Scoateți capacul de protecție din ac;
- Îndepărtați excesul de apă din seringă: aduceți pistonul la semnul „1 ml”, ținând seringa vertical, cu vârful acului în sus;
- Treceți dopul de cauciuc al sticlei cu un ac în partea centrală, împingeți pistonul în jos, introduceți apă în sticlă;
- Ținând flaconul și seringa în ansamblu, dizolvați ușor pulberea cu mișcări circulare ușoare; nu utilizați soluția dacă este tulbure, a căpătat o culoare sau conține incluziuni;
- Fără a scoate seringa, întoarceți flaconul cu susul în jos, asigurați-vă că vârful acului se află sub nivelul soluției, trageți încet pistonul spre dvs. până când nivelul soluției atinge semnul necesar pe seringă;
- Atingeți ușor seringa pentru a îndepărta bulele de aer sau reintroduceți soluția în flacon, apoi trageți-o încet înapoi în seringă;
- Scoateți acul din sticlă și puneți cu grijă capacul protector;
- Deschideți ambalajul cu un ac mai mic marcat „27G 1/2”, fără a scoate acul, lăsați ambalajul deoparte;
- Scoateți acul mare cu capacul de protecție din seringă, puneți-l deoparte pentru aruncare ulterioară;
- Luați acul mai mic din ambalajul deschis (ținând seringa într-o mână) și, fără a scoate capacul protector din plastic din ac, conectați-l la seringă, deoarece acul mare a fost conectat anterior;
- Procedura de autoadministrare a medicamentului trebuie efectuată într-o poziție înclinată, așezat sau în picioare;
- Injecțiile trebuie administrate numai într-una din cele două zone ale penisului, numită corp cavernos, evitând acele care intră în venele vizibile; injecțiile ulterioare trebuie efectuate alternativ în una și cealaltă parte a penisului, alegând de fiecare dată un punct nou pentru introducerea acului pe partea corespunzătoare;
- Cu degetul mare și arătătorul, luați penisul de cap și trageți-l înapoi, ținându-l ferm cu degetele, astfel încât să nu alunece în timpul procedurii; Pentru bărbații care nu au suferit excizia preputului (circumcizia), preputul trebuie îndepărtat pentru a determina locul exact al injecției;
- Tratați cu grijă pielea la locul injectării cu al doilea șervețel din trusă îmbibată în alcool, apoi lăsați-l deoparte;
- Luați seringa cu degetul mare și arătătorul (fără a pune degetul mare pe piston) și cu o mișcare sigură introduceți acul în locul injectării indicat de medic la un unghi de 90 °;
- Apăsați pistonul cu degetul mare sau arătătorul și injectați întregul conținut al seringii cu o mișcare lentă și sigură;
- Ținând penisul pe ambele părți, scoateți acul din el; apăsați un șervețel îmbibat în alcool la locul injectării și țineți-l timp de aproximativ 3 minute; când apare sânge, șervețelul trebuie apăsat până se oprește sângerarea;
- După utilizarea conținutului recipientului din plastic, acesta trebuie aruncat, respectând regulile de siguranță corespunzătoare: puneți acele, flaconul și seringa folosite înapoi în recipientul de plastic, din care mai întâi scoateți dispozitivul de blocare roșu din plastic și puneți-l deoparte; închideți bine recipientul până când se fixează, scoateți partea centrală a crestăturii a etichetei (cu un blocaj roșu vopsit), expunând canelura; împingeți complet dispozitivul de blocare roșu în fantă pentru a bloca recipientul (atunci când este în poziție, containerul este blocat în siguranță și, prin urmare, poate fi aruncat). Recipientul care conține flaconul, ace și seringa uzată nu poate fi inclus în procesul de reciclare.
Efecte secundare
Reacții locale:
- Mai mult de 1%: senzație de arsură și durere în penis, erecție prelungită care durează 4-6 ore (4%), fibroză a penisului (inclusiv angulație, boala Peyronie, formarea de noduli fibroși (3-4%)), hematom (3%) și echimoză (2%) la locul injectării (de regulă, aceste efecte secundare sunt asociate cu tehnica de injectare și nu cu acțiunea alprostadilului);
- Mai puțin de 1%: priapism cu o erecție care durează mai mult de 6 ore (0,4%) (în majoritatea cazurilor, s-a observat relaxare spontană a penisului), hemoragii, balanită, mâncărime, inflamații și umflături la locul injecției, senzație de căldură în penis, sângerări din uretra canal, infecție fungică, amorțeală, iritație, hiperestezie a pielii, eritem, fimoză, „descărcare venoasă” din corpul cavernos, tulburare de ejaculare, erecție dureroasă.
Reacții sistemice:
- Mai mult de 1%: amețeli, cefalee, tensiune arterială crescută (TA), dureri de spate, sindrom asemănător gripei, infecții ale căilor respiratorii superioare, sinuzită, tuse, congestie nazală, prostatită, sindrom de durere;
- Mai puțin de 1%: dureri pelvine; testicule - îngroșare, umflare, durere, căldură; scrot - roșeață, durere, umflături; urinare - încălcare, frecvență, urgență; spermatocele, hematurie, tahicardie, scăderea tensiunii arteriale, vasodilatație, tulburări vasculare periferice, extrasistolă supraventriculară, reacții vasovagale, hipoestezie, slăbiciune musculară, hiperhidroză, erupție cutanată, prurit, greață, gură uscată, crampe în mușchii gambei pupile dilatate.
O creștere a ritmului cardiac și o scădere a tensiunii arteriale au fost înregistrate la utilizarea Caverject la doze mai mari de 20 μg și 30 μg, cel mai probabil au fost dependente de doză, dar nu au fost semnificative clinic; doar 3 pacienți au întrerupt terapia din cauza hipotensiunii simptomatice.
Simptomele unei supradoze de alprostadil pot fi priapismul și / sau erecția prelungită, deteriorarea ireversibilă a funcției erectile, durerea în penis. Dacă o erecție continuă mai puțin de 6 ore, este necesară monitorizarea, deoarece adesea încetarea unei erecții, o scădere a dimensiunii organelor genitale din cauza fluxului de sânge (detumescență) are loc spontan. Dacă efectul durează mai mult de 6 ore, trebuie efectuată o injecție intracavernă de agoniști α-adrenergici (efedrină, fenilefrină, epinefrină, etilefrină), aspirarea sângelui din corpul cavernos sau intervenția chirurgicală. Se recomandă păstrarea pacientului sub supraveghere medicală până la dispariția fenomenelor sistemice și / sau până la apariția detumescenței complete.
Supradozaj
Simptomele supradozajului sunt: deteriorarea ireversibilă a funcției erectile, priapism și / sau erecție prelungită, durere în penis.
Dacă starea de erecție persistă mai puțin de 6 ore, se recomandă ca starea să fie monitorizată de un specialist, deoarece se observă adesea detumescență spontană (o scădere a dimensiunii organelor genitale din cauza fluxului de sânge, dispariția unei erecții). Dacă o erecție durează mai mult de 6 ore, se efectuează o injecție intracavernă de agoniști α-adrenergici (de exemplu, etilefrină, fenilefrină, epinefrină, efedrină) sau se aspiră sânge din corpul cavernos. În cazurile severe, trebuie solicitată intervenția chirurgicală. Pacientul trebuie să rămână sub supraveghere medicală până la dispariția fenomenelor sistemice și / sau până la apariția detumescenței complete a penisului.
Instrucțiuni Speciale
Diagnosticul cauzelor tratabile ale disfuncției erectile trebuie efectuat înainte de a începe tratamentul cu alprostadil.
Primele injecții cu Caverject trebuie făcute în cabinetul medicului de către personal medical special instruit; pacientul poate face auto-injecții numai după instrucțiuni detaliate și stăpânirea tehnicii de auto-injecție, precum și evaluarea de către medic a abilităților și abilităților pacientului de a efectua această procedură; administrarea intracavernă trebuie efectuată în conformitate cu regulile de asepsie.
Monitorizarea constantă a stării pacientului care efectuează auto-injecții este necesară în special la începutul tratamentului, când poate fi necesară ajustarea dozei; apoi se recomandă să vizitați medicul curant o dată la 3 luni pentru a evalua siguranța și eficacitatea terapiei și a ajusta doza (dacă este necesar).
Flaconul cu medicamentul diluat finit este utilizat o singură dată și după utilizare este aruncat; pacientul trebuie instruit cu privire la regulile de distrugere a flaconului, acului și seringii.
Ca urmare a administrării intracavernare a medicamentelor vasoactive, incl. Caverject, se poate dezvolta priapism - o erecție care durează mai mult de 6 ore; pentru a reduce riscul dezvoltării sale, este necesar să introduceți cea mai mică doză eficientă și toate cazurile de erecție care durează mai mult de 4 ore trebuie raportate imediat medicului; terapia cu priapism se efectuează în conformitate cu practica medicală stabilită.
Administrarea intracavernosă de alprostadil poate determina dezvoltarea fibrozei, incluzând angulația penisului, boala Peyronie și formarea de noduli fibroși; incidența fibrozei poate crește odată cu durata consumului de droguri; pentru a detecta semnele bolii, este necesară examinarea regulată a pacienților, inclusiv o examinare atentă a penisului. Odată cu dezvoltarea angulației penisului, a bolii Peyronie sau a fibrozei cavernoase, tratamentul cu alprostadil trebuie întrerupt.
Deoarece administrarea intracavernă poate provoca sângerări minore, pacienții trebuie să fie educați despre cum să se protejeze împotriva sângelui și a infecțiilor cu transmitere sexuală, cum ar fi HIV (virusul imunodeficienței umane). Tendința crescută la sângerare din cauza injecției intracavernice la pacienții care primesc tratament cu anticoagulante precum heparină sau warfarină.
Este necesară monitorizarea constantă: pentru pacienții care primesc inhibitori MAO și cu erecție prelungită - pentru pacienții după un curs de agoniști α-adrenergici (există o mare probabilitate de a dezvolta o criză hipertensivă); cu boli coronariene, insuficiență cardiacă cronică sau boli pulmonare, deoarece raporturile sexuale sau stimularea sexuală pot agrava boala.
Este important să respectați cu strictețe conformitatea formei de dozare Caverject folosită cu indicațiile specifice pentru utilizarea sa.
Interacțiuni medicamentoase
Conform instrucțiunilor, Caverject nu trebuie amestecat sau administrat simultan cu alte medicamente, precum și utilizat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul disfuncției erectile.
Nu a fost studiată interacțiunea farmacocinetică cu alte substanțe / medicamente. Utilizarea combinată a alprostadilului cu diuretice, medicamente antihipertensive, antidiabetice (inclusiv insulină) sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) nu are niciun efect asupra eficacității sau siguranței injecțiilor Caverject.
Eficacitatea și siguranța utilizării combinate a Caverject cu alte medicamente vasoactive nu au fost studiate.
Datorită prezenței alcoolului benzilic în solvent, se reduce gradul de legare a soluției de pereții flaconului. Prin urmare, atunci când se utilizează apă pentru injecție care conține alcool benzilic, soluția este mai stabilă și se asigură o administrare mai completă a medicamentului.
Analogi
Analogii lui Kaverjekt sunt: Alprostan, Prostin BP, Vasaprostan, VAP 20, Muse, Edeks.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc uscat la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Nu înghețați.
Termen de valabilitate:
- Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intracavernă - 2 ani;
- Solvent - 3 ani.
Soluția preparată trebuie păstrată în flaconul original, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C, nu mai mult de 24 de ore. Nu lăsați la frigider sau congelați.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Coverject
Există diverse recenzii despre Coverject. Unii pacienți vorbesc despre eficacitatea Caverject în tratamentul impotenței din cauze psihologice. Alți pacienți susțin că numirea medicamentului a fost inutilă, deoarece durata erecției a fost nesemnificativă și nu a fost posibil să se întrețină relații sexuale. Probabil că nu toți pacienții au primit doza corectă sau nu a fost deloc selectată.
Preț pentru Coverject în farmacii
Prețul pentru o sticlă de Caverject cu o concentrație de 10 mcg alprostadil este în medie de 800-900 de ruble.
Coverject: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Caverject 10 mcg liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intracavernă 1 buc. 1492 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!