Orgalutran
Orgalutran: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. În caz de afectare a funcției renale
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Orgalutran
Cod ATX: H01CC01
Ingredient activ: ganirelix (ganirelix)
Producător: Vetter Pharma-Fertigung (Germania)
Descriere și actualizare foto: 26.10.2018
Prețurile în farmacii: de la 1290 ruble.
Cumpără
Orgalutran este un medicament hormonal utilizat în tratamentul infertilității feminine pentru stimularea ovulației.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a Orgalutran este o soluție pentru administrare subcutanată: incoloră, transparentă (0,5 ml în seringi de unică folosință, 1 seringă este plasată în blistere, 1 sau 5 blistere într-o cutie de carton).
Compoziția a 0,5 ml soluție (1 seringă):
- substanță activă: ganirelix (sub formă de acetat) - 0,25 mg;
- componente auxiliare: manitol - 23,5 mg; acid acetic glacial și / sau hidroxid de sodiu - până la pH 5; 99% acid acetic glacial - 0,1 mg; apă pentru preparate injectabile - până la 5 ml.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Orgalutran este un antagonist competitiv al receptorilor GnRH (hormonul care eliberează gonadotropina). Controlează secreția de gonadotropine - LH și FSH (hormoni luteinizanti și foliculostimulatori), inhibă secreția acestora de către glanda pituitară (efectul este determinat de doză). Debutul suprimării funcției secretoare a hipofizei în absența stimulării preliminare are loc imediat după introducerea Orgalutran și, cu condiția ca un astfel de tratament să fie continuat, este menținut.
Conform rezultatelor cercetării, cu administrarea repetată a 0,25 mg de medicament, cea mai mare valoare a scăderii concentrațiilor de LH, FSH și estradiol în serul sanguin - 74, 32 și 25% (respectiv 4, 8 și 16 ore după administrare). După ultima injecție, nivelul hormonilor din serul sanguin revine la valorile inițiale în termen de două zile.
Durata utilizării Orgalutran în doză zilnică de 0,25 mg pentru stimularea controlată a ovulației este, de regulă, de 5 zile. Dacă se observă acest regim de dozare, frecvența medie a creșterii nivelurilor de LH (mai mult de 10 UI / L) cu o creștere concomitentă a concentrației de progesteron (mai mult de 1 ng / ml) este de 1,2%, ceea ce este comparabil cu același indicator pentru agoniștii GnRH (0,8%) …
În unele cazuri, chiar înainte de utilizarea Orgalutran, până în a șasea zi de stimulare a ovarelor cu medicamente gonadotrope pe fondul unei reacții pronunțate a ovarelor, se observă o creștere a nivelului de LH, care nu afectează semnificativ rezultatele clinice în viitor. Secreția de LH la aceste grupuri de pacienți este suprimată imediat după prima administrare de Orgalutran.
Farmacocinetica
După o singură injecție subcutanată de 0,25 mg soluție după 1-2 ore, se înregistrează concentrația maximă a substanței în plasma sanguină (aproximativ 15 ng / ml). T 1/2 (timpul de înjumătățire) este de aproximativ 13 ore, clearance-ul este de aproximativ 2,4 l / h.
Excreția substanței are loc prin intestine (aproximativ 75% sub formă de metaboliți) și rinichi (aproximativ 22%, ganirelix este principalul compus găsit în urină). Biodisponibilitatea absolută a Orgalutran este de 91%.
Parametrii farmacocinetici ai substanței după administrarea subcutanată repetată (o dată pe zi) sunt similari cu cei după o singură administrare. Concentrațiile staționare după doze repetate de 0,25 mg pe zi sunt de aproximativ 0,6 ng / ml, timpul de atins este de 2-3 zile. Conform analizei farmacocinetice, există o relație inversă între greutatea corporală a pacientului și concentrațiile serice de Orgalutran.
Principalul compus care circulă în plasmă este ganirelix. Metabolismul are loc prin hidroliza enzimatică cu formarea ulterioară a fragmentelor de peptide.
Indicații de utilizare
Orgalutran este prescris pentru prevenirea unei creșteri premature de vârf a secreției de LH la femei în timpul inducției ovulației (superovulației) în timpul programelor de terapie a fertilității folosind ART (tehnologii de reproducere asistată).
Contraindicații
- insuficiență renală / hepatică;
- sarcina și alăptarea;
- intoleranță individuală la orice componentă a medicamentului, precum și GnRH sau orice alt analog al GnRH.
Instrucțiuni pentru utilizarea Orgalutran: metodă și dozare
Orgalutran trebuie prescris exclusiv de un ginecolog.
Stimularea controlată a ovulației cu FSH trebuie începută în a doua sau a treia zi a ciclului menstrual.
Orgalutran se injectează subcutanat o dată pe zi, începând cu a șasea zi de administrare a FSH (în timpul studiilor clinice, Orgalutran a fost utilizat în asociere cu un hormon foliculostimulant recombinant - Puregon). În cazurile de răspuns ovarian crescut la stimulare, pentru a preveni o creștere prematură a nivelurilor de LH, Orgalutran trebuie utilizat începând cu a cincea zi de terapie cu FSH. Cu o creștere foliculară lentă, administrarea poate fi amânată (adică începe terapia după a șasea zi de utilizare a preparatelor FSH).
Este de preferat să injectați Orgalutran în coapsă. Este imposibil să se utilizeze o soluție opacă sau o soluție care conține impurități. Locul injectării trebuie schimbat după fiecare injecție. Seringa poate fi utilizată o singură dată.
Efecte secundare
- sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate cu introducerea primei doze de Orgalutran, care apar cu erupții cutanate, edem facial și dispnee;
- sistemul digestiv: dureri abdominale, greață;
- sistemul nervos: amețeli, cefalee;
- reacții sistemice: senzație de rău;
- reacții locale la locul injectării: roșeață cu / fără umflături, mâncărime (de obicei, încălcările dispar la 4 ore după injectare);
- altele: slăbiciune.
Alte tulburări observate sunt asociate cu terapia menită să realizeze stimularea controlată a ovulației folosind ART. Acestea includ balonare, durere pelviană, avort spontan, sarcină ectopică (ectopică), precum și OHSS (sindrom de hiperstimulare ovariană), manifestat ca durere abdominală inferioară, vărsături, diaree, mărire ovariană, dispnee, oligurie, creștere în greutate corp.
Supradozaj
În caz de supradozaj, se observă o creștere a duratei de acțiune a Orgalutran. În astfel de cazuri, utilizarea agentului hormonal este oprită temporar, pacientul trebuie să consulte un medic.
Instrucțiuni Speciale
Orgalutran trebuie utilizat numai conform indicațiilor unui medic cu experiență în tratamentul infertilității folosind ART.
Dacă există semne de afecțiuni alergice active, medicamentul trebuie utilizat cu precauție extremă. Există informații despre dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate odată cu introducerea primei doze.
Pacientul poate injecta Orgalutran în mod independent numai cu condiția să fie instruit corespunzător și să aibă posibilitatea de a se consulta cu un specialist.
FSH și Orgalutran trebuie administrate aproximativ în același timp. Nu amestecați medicamentele într-o singură seringă. Pentru introducerea lor trebuie folosite diferite părți ale corpului.
Este necesară efectuarea terapiei zilnice până la formarea unui număr suficient de foliculi preovulatori. Maturarea finală a foliculilor poate fi inițiată prin administrarea unui preparat de gonadotropină corionică umană (hCG). Luând în considerare T 1/2 din ganirelix, intervalul dintre injecțiile cu Orgalutran, precum și timpul dintre ultima injecție cu Orgalutran și injecția cu hCG, nu trebuie să depășească 30 de ore, altfel poate apărea un vârf prematur de LH.
Faza luteală trebuie menținută în conformitate cu metodologia adoptată în clinica de fertilitate.
Înainte de a efectua cursuri repetate de tratament, este necesar să se evalueze cu atenție gradul de risc potențial și eficacitatea utilizării Orgalutran.
Atunci când se efectuează stimularea cu gonadotropine, este întotdeauna necesar să se ia în considerare riscul de a dezvolta OHSS. Odată cu dezvoltarea unui sindrom de severitate moderată și severă, tratamentul se efectuează în condiții staționare. Sunt prescrise măsuri pentru restabilirea / menținerea volumului plasmei circulante, corectarea hemostazei și echilibrului apă-electrolit și stimularea diurezei.
Nu au fost identificate proprietăți teratogene în ganirelix. Conform datelor preclinice, Orgalutran este sigur. Pentru femeile cu o greutate de până la 50 kg / de la 90 kg, profilul de siguranță nu a fost studiat.
După utilizarea ART, incidența malformațiilor congenitale poate fi ușor mai mare decât în populație. Acest lucru este asociat cu caracteristicile părinților (de exemplu, vârsta mamei, caracteristicile spermei) și cu frecvența mai mare a sarcinilor multiple după ART. Nu există nicio indicație că riscul crescut de malformații congenitale este cauzat de utilizarea antagoniștilor GnRH în timpul ART. S-a demonstrat că incidența malformațiilor congenitale la copiii născuți după terapia de stimulare a ovulației controlate cu Orgalutran este comparabilă cu incidența observată anterior după terapia de stimulare a ovulației controlată cu agoniști GnRH.
Este important să confirmați cu ultrasunete cât mai devreme posibil că sarcina este intrauterină. La femeile cu infertilitate care suferă ART, se observă deseori anomalii ale trompelor, astfel frecvența sarcinii ectopice poate crește.
Dacă pacientul își amintește că a uitat să se injecteze în timp util, medicamentul trebuie injectat cât mai curând posibil. Pentru a compensa doza uitată, nu trebuie administrată nicio doză suplimentară. Dacă întârzierea este mai mare de 6 ore (adică intervalul este mai mare de 30 de ore), doza trebuie administrată imediat. Este necesar un consult medical.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Conform instrucțiunilor, Orgalutran nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.
Cu funcție renală afectată
În cazul insuficienței renale, terapia este contraindicată.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În insuficiența hepatică, terapia este contraindicată.
Interacțiuni medicamentoase
Nu există date privind interacțiunile cu alte medicamente.
Analogi
Analogul Orgalutran este Cetrotide.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc ferit de lumină la o temperatură de 2-30 ° C. Nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Orgalutran
Potrivit recenziilor, Orgalutran este un medicament sigur și eficient utilizat în programele de FIV. Femeile după antrenament pot injecta singure soluția. Dezvoltarea sindromului de hiperstimulare ovariană a fost raportată rar. În cazuri rare, se constată dezvoltarea reacțiilor adverse locale pe termen scurt la locul injectării.
Prețul Orgalutran în farmacii
Prețul aproximativ pentru Orgalutran (5 seringi de unică folosință, câte 0,5 ml fiecare într-un pachet) este de 6300–6600 ruble.
Orgalutran: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Orgalutran 0,25 mg / 0,5 ml soluție pentru administrare subcutanată 0,5 ml 1 buc. 1290 RUB Cumpără |
|
Orgalutran 0,25 mg / 0,5 ml soluție pentru administrare subcutanată 0,5 ml 5 buc. 6265 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
