Nimesulid-Teva - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Nimesulid-Teva

Nimesulid-Teva: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Nimesulid-Teva

Cod ATX: M01AX17

Ingredient activ: nimesulidă (Nimesulidă)

Producător: Blufarma-Industry Pharmaceutika S. A. (Portugalia)

Descriere și actualizare foto: 09.10.2019

Prețurile în farmacii: de la 70 de ruble.

Cumpără

Nimesulida-Teva este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care are efecte analgezice, antiinflamatorii, antipiretice și antiplachetare.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete: galben deschis, rotund, biconvex, cu o linie de separare pe o parte (10 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1, 2, 3 sau 6 blistere și instrucțiuni pentru utilizarea Nimesulide-Tev).

1 comprimat conține:

• substanță activă: nimesulidă - 100 mg;
• componente auxiliare: lactoză monohidrat, docusat de sodiu, hiproloză, ulei vegetal hidrogenat, amidon carboximetilic de sodiu, stearat de magneziu, celuloză microcristalină.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Nimesulidă-Teva este un medicament antiinflamator nesteroidian cu efecte antiinflamatorii, antipiretice, analgezice și antiplachetare. Substanța activă a medicamentului este nimesulida, al cărei mecanism de acțiune se datorează suprimării ciclooxigenazei (COX), în principal a ciclooxigenazei-2 (COX-2). Pe fondul utilizării nimesulidei, sinteza prostaglandinelor încetinește în principal în focarul inflamației, prin urmare, spre deosebire de indometacină, sunt mai rar observate efecte secundare asociate cu inhibarea sintezei prostaglandinelor în țesuturile sănătoase.

Farmacocinetica

După administrarea orală, nimesulida este bine absorbită în tractul gastro-intestinal (GIT). Concentrația maximă (C _max) în plasma sanguină este atinsă după 2-3 ore, la adulți este de până la 3-4 mg / l pe fundalul unei doze unice de 100 mg. Zona sub curba concentrație-timp (ASC) variază în intervalul de 20-35 mg · h / l atât după o singură doză de 100 mg, cât și cu un regim de dozare de 100 mg de 2 ori pe zi timp de 7 zile. Aportul simultan de alimente încetinește rata de absorbție, dar nu afectează gradul său.

Legarea de proteinele plasmatice din sânge - 95%, lipoproteine - 1%, eritrocite - 2%, acid alfa ₁ - glicoproteine - 1%. Gradul de legare nu se modifică odată cu creșterea dozei.

Volumul de distribuție este de 0,19-0,35 l / kg.

Nimesulida depășește cu ușurință barierele histohematogene. Concentrația sa după o singură doză în țesuturile genitale ale femeilor poate fi de aproximativ 40%, în mediul acid al focarului inflamației - 40%, lichid sinovial - 43% din nivelul din plasma sanguină.

Nimesulida este metabolizată în ficat cu participarea monooxigenazelor (inclusiv sistemul citocromului P ₄₅₀ CYP2C9). Principalul său metabolit activ, 4-hidroxinimesulidul solubil în apă, suferă o recirculare enterohepatică și are activitate farmacologică similară.

Aproximativ 50% din doză este excretată prin rinichi. Metabolitul activ este excretat în urină (65%) și bilă (35%). Până la 3% din nimesulidă este excretată nemodificată.

Timp de înjumătățire (T _1/2): nimesulidă - 3-6 ore, 4-hidroxinimesulidă - 3-5 ore.

Profilul farmacocinetic al substanței active la pacienții vârstnici nu se modifică după o singură administrare sau repetată.

Cu insuficiență renală ușoară până la moderată cu clearance al creatininei (CC) de 30-80 ml / min, valorile C _max ale nimesulidei și ale metabolitului activ din plasma sanguină nu le depășesc pe cele la persoanele sănătoase, iar utilizarea medicamentului nu este însoțită de cumul.

Indicații de utilizare

• algodismenoree, durere în perioada postoperatorie și posttraumatică, artralgii, mialgii, tendinite, bursite, dureri de dinți și cefalee - pentru ameliorarea sindromului durerii acute;
• osteoartrita - pentru tratamentul simptomatic pentru a reduce durerea și inflamația în momentul aplicării (nimesulida nu afectează progresia bolii); doar ca terapie de a doua linie.

Contraindicații

Absolut:

• sângerări cerebrovasculare;
• tulburări de sângerare, care pot fi însoțite de sângerări;
• hemofilie;
• o indicație a unui istoric de sângerare gastrointestinală sau perforație a pereților intestinali, care sunt cauzate de utilizarea AINS;
• două sau mai multe episoade confirmate de leziuni erozive și ulcerative și / sau sângerări ale membranei mucoase a stomacului și a duodenului;
• perioada de exacerbare a bolilor inflamatorii intestinale (inclusiv colita ulcerativă, boala Crohn);
• insuficiență cardiacă decompensată;
• perioada de exacerbare a oricărei boli hepatice;
• insuficiență hepatică;
• o indicație în istoricul reacțiilor hepatotoxice pe fondul utilizării nimesulidei;
• utilizarea simultană cu alți agenți potențial hepatotoxici;
• boală renală progresivă;
• insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min);
• hiperkaliemie confirmată;
• perioada după altoirea bypass-ului coronarian;
• prezența unei boli reci concomitente, însoțită de febră mare;
• absorbție afectată a glucozei sau galactozei, intoleranță congenitală la lactoză, deficit de lactază;
• III trimestru de sarcină;
• alăptarea;
• vârsta de până la 12 ani;
• intoleranță individuală stabilită la AINS, inclusiv acidul acetilsalicilic;
• o indicație în istoria dezvoltării reacțiilor de hipersensibilitate (inclusiv bronhospasm, rinită, urticarie, combinație completă sau incompletă de astm bronșic, polipoză recurentă a nasului și sinusuri paranasale) ca răspuns la AINS;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu precauție, Nimesulide-Teva trebuie prescris pentru boli somatice severe precum boli cerebrovasculare, boli ischemice ale inimii, dislipidemie sau hiperlipidemie, patologii obliterante ale arterelor periferice, diabet zaharat, insuficiență renală (CC 30-80 ml / min), infecție cu Helicobacter pylori, diateza hemoragică, un istoric al dezvoltării leziunilor ulcerative ale tractului gastro-intestinal, fumatul, alcoolismul, la bătrânețe.

În plus, este necesară precauție în cazul utilizării prelungite a AINS, tratament concomitent cu anticoagulante (inclusiv warfarină), agenți antiplachete (inclusiv acid acetilsalicilic, clopidogrel), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (inclusiv citalopram, sertralină, fluoxetină, paroxetide glucocorticosteroizi).

Trebuie avut grijă la prescrierea Nimesulide-Teva în timpul planificării concepției, în trimestrele I și II ale sarcinii.

Nimesulid-Teva, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de Nimesulidă-Teva se administrează pe cale orală după mese.

La prescrierea medicamentului, doza minimă eficientă trebuie utilizată pentru cel mai scurt curs posibil de tratament.

Dozajul recomandat pentru pacienții cu vârsta peste 12 ani: 100 mg (1 buc.) De 2 ori pe zi. Medicul determină durata terapiei în mod individual, dar nu trebuie să depășească 15 zile.

Pacienții vârstnici nu au nevoie de ajustarea dozei.

În caz de insuficiență a funcției renale (CC 30-80 ml / min), se utilizează de obicei regimul general de dozare a Nimesulide-Teva. În caz de insuficiență renală, doza maximă zilnică trebuie să fie de 100 mg.

Efecte secundare

Reacții adverse ale sistemelor și organelor la administrarea medicamentului Nimesulide-Teva (criterii pentru evaluarea apariției: foarte des - ≥ 10%; adesea - de la ≥ 1% la <10%; rareori - de la ≥ 0,1% la <1%; rar - de la ≥ 0,01% la <0,1%; foarte rar - <0,01%):

• din sistemul imunitar: rar - reacții de hipersensibilitate; foarte rar - anafilaxie;
• din sistemul digestiv: adesea - greață, vărsături, activitate crescută a enzimelor hepatice; rareori - flatulență, constipație, gastrită; foarte rar - stomatită, dispepsie, dureri abdominale, sângerări gastro-intestinale, melenă, ulcer și perforație a stomacului și / sau duodenului, hepatită (inclusiv curs fulminant, icter, colestază);
• din sistemul nervos și din organele senzoriale: de puține ori - amețeli; rareori - vedere încețoșată; foarte rar - insuficiență vizuală;
• tulburări mentale: rar - frică, nervozitate, anxietate, coșmaruri;
• din partea sistemului cardiovascular: rareori - hipertensiune arterială; rar - tahicardie, labilitate a tensiunii arteriale (TA), înroșirea feței;
• din sistemul urinar: rar - retenție urinară, disurie, hematurie; foarte rar - nefrită interstițială, insuficiență renală, oligurie;
• din partea sistemului respirator: rar - dispnee; foarte rar - bronhospasm;
• reacții dermatologice: rareori - transpirație crescută, mâncărime, erupții cutanate; rar - dermatită, eritem; foarte rar - edem facial, urticarie, eritem multiform, angioedem, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson;
• din partea sângelui și a sistemului limfatic: rar - eozinofilie, anemie; foarte rar - purpură, trombocitopenie, pancitopenie;
• încălcări ale echilibrului apei și electroliților: rar - hiperkaliemie;
• tulburări sistemice: rareori - sindrom edematos; rareori - stare de rău, astenie; foarte rar - hipotermie.

Supradozaj

Simptome: somnolență, apatie, greață, vărsături, tensiune arterială crescută, depresie respiratorie, sângerări gastro-intestinale, insuficiență renală acută.

Tratament: în primele 4 ore după o supradoză de Nimesulidă-Teva, este necesar să se inducă vărsăturile și apoi să se ia cărbune activ în doză de 1 g la 1 kg de greutate corporală. Pacientului trebuie să i se ofere o observație atentă, terapie de susținere și simptomatică. Nu există un antidot specific.

Utilizarea diurezei forțate sau a hemodializei este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Pentru a reduce riscul de efecte nedorite, medicamentul trebuie prescris în cea mai mică doză eficientă, utilizând cea mai scurtă terapie. Utilizarea pe termen lung a Nimesulidei-Teva, în special atunci când se utilizează doze mari, este asociată cu riscul de tromboză arterială, a cărei manifestare potențială poate fi infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral ischemic.

Tratamentul cu Nimesulide-Teva trebuie să fie însoțit de o monitorizare regulată (1 dată în 14 zile) a stării funcționale a ficatului. Simptome precum oboseală, mâncărime, dureri abdominale, greață, vărsături, dureri în hipocondrul drept, întunecarea urinei, icter și creșterea activității transaminazelor hepatice pot indica leziuni hepatice. Când apare fiecare dintre ele, se recomandă oprirea imediată a administrării pastilelor și consultarea unui medic. Reaindicarea nimesulidei în această categorie de pacienți este contraindicată.

În caz de insuficiență vizuală în timpul tratamentului AINS, este necesară retragerea imediată.

Nimesulida-Teva poate provoca retenție de lichide în organism, prin urmare, medicamentul trebuie utilizat cu precauție extremă la pacienții cu tensiune arterială crescută sau semne de insuficiență cardiacă congestivă.

Dacă este necesar să se combine nimesulida cu medicamente care au un efect ulcerogen asupra tractului gastrointestinal, pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă.

Este contraindicată administrarea simultană a Nimesulide-Teva cu inhibitori selectivi de COX-2 și alte AINS sau analgezice non-narcotice.

Nimesulidă-Teva nu este capabilă să înlocuiască utilizarea profilactică a agenților antiplachetari (clopidogrel, ticlopidină, acid acetilsalicilic) la pacienții cu boli cardiovasculare, deși are un efect reducător asupra agregării plachetare.

Apariția unei temperaturi corporale ridicate și a altor semne de răceală este baza pentru anularea Nimesulide-Teva.

Dacă este necesar să se prescrie doze mari de AINS, inclusiv la pacienții cu antecedente de ulcer gastric și duodenal sau la vârstnici, este indicată utilizarea concomitentă a inhibitorilor pompei de protoni sau a misoprostolului. Acest lucru va reduce riscul de sângerare, ulcerație sau perforare a stomacului sau a intestinelor.

La pacienții cu insuficiență renală, administrarea medicamentului poate agrava starea. Dacă există o scădere suplimentară a clearance-ului creatininei, tratamentul trebuie întrerupt.

La prescrierea Nimesulide-Teva, medicul trebuie să-l avertizeze pe pacient cu privire la necesitatea de a contacta imediat un centru medical dacă apar simptome abdominale neobișnuite, mai ales dacă apar în primele etape ale terapiei.

Când apar primele semne de hipersensibilitate (erupție cutanată, afectarea mucoasei), tratamentul cu nimesulidă trebuie anulat imediat.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În perioada de administrare a Nimesulide-Tev atunci când se angajează în activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și o viteză crescută a reacțiilor psihomotorii, inclusiv conducerea vehiculului, se recomandă prudență în cazurile în care pacientul se simte amețit sau somnolent în timpul tratamentului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Nimesulide-Teva în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. Acest lucru se datorează faptului că nimesulida, la fel ca și alți inhibitori ai sintezei prostaglandinelor, poate avea un efect negativ atât asupra fătului (afectarea funcției renale până la dezvoltarea insuficienței renale, a toxicității cardiopulmonare cu dezvoltarea hipertensiunii pulmonare ca urmare a închiderii premature a canalului arterial Botallov), deci și la mamă și nou-născut (întârzierea și prelungirea travaliului ca urmare a scăderii contracțiilor uterine, prelungirea timpului de sângerare chiar și după administrarea unor doze mici de Nimesulidă-Teva).

AINS pot avea un efect negativ asupra fertilității feminine, prin urmare nu se recomandă utilizarea medicamentului pentru tratamentul femeilor care încearcă să rămână însărcinate. Dacă este necesar, numirea Nimesulide-Teva este permisă în timpul perioadei de planificare a concepției, în primul și al doilea trimestru de sarcină - numai atunci când se utilizează dozele minime eficiente pe parcursul unui curs scurt de tratament.

Trebuie avut în vedere faptul că utilizarea AINS în primul trimestru de sarcină este însoțită de un risc crescut de avort spontan în stadii incipiente, dezvoltarea gastroschizelor și defecte cardiace la făt. Odată cu creșterea dozei și a duratei tratamentului, riscul teratogenității și embriotoxicității crește.

Este contraindicat utilizarea Nimesulide-Teva în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Utilizarea Nimesulide-Teva pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 12 ani este contraindicată.

Nu este necesară ajustarea dozei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Utilizarea Nimesulide-Teva este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min), boli renale progresive și / sau hiperkaliemie confirmată.

Pentru pacienții cu insuficiență renală (CC 30-80 ml / min), sunt indicate dozele obișnuite. În caz de insuficiență renală, doza zilnică nu trebuie să depășească 100 mg.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizarea Nimesulide-Teva este contraindicată în caz de exacerbare a bolilor hepatice, insuficiență hepatică sau o indicație în antecedente a reacțiilor hepatotoxice pe fondul utilizării nimesulidei.

Utilizare la vârstnici

Comprimatele de Nimesulidă-Teva trebuie prescrise cu precauție pacienților vârstnici.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

• alte AINS (inclusiv acid acetilsalicilic în doze antiinflamatoare - mai mult de 1 g o dată sau 3 g sau mai mult pe zi): nu se recomandă utilizarea combinată cu medicamentul;
• anticoagulante (inclusiv warfarină), agenți antiplachete (inclusiv acid acetilsalicilic, clopidogrel): administrarea articulară duce la un risc crescut de sângerare;
• ciclosporină: nefrotoxicitate crescută a ciclosporinei;
• glucocorticosteroizi, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: crește riscul de sângerare gastro-intestinală;
• diuretice și alte medicamente antihipertensive: pot reduce efectul lor terapeutic;
• inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), antagoniști ai angiotensinei II: pe fondul terapiei concomitente cu acești agenți la persoanele în vârstă cu insuficiență renală sau la pacienții deshidratați, manifestările insuficienței renale pot crește, care sunt de obicei reversibile. Tratamentul trebuie să fie însoțit de un aport adecvat de lichide și de monitorizarea funcției rinichilor;
• furosemid: severitatea activității natriuretice și acțiunea uretică a potasiului furosemidului scade pentru o perioadă scurtă de timp;
• preparate cu litiu: clearance-ul litiului scade, concentrația sa în plasma sanguină și toxicitatea cresc;
• metotrexat: administrarea combinată necesită prudență din cauza riscului crescut de toxicitate crescută datorită creșterii concentrației de metotrexat în plasma sanguină.

Când se prescrie Nimesulidă-Teva în asociere cu medicamente care sunt substraturi ale enzimei CYP2C9, trebuie avut în vedere că, ca urmare a interacțiunii, concentrațiile plasmatice ale acestora pot crește.

Analogi

Analogii Nimesulide-Teva sunt: Nimesulide, Nimesulide-Inkampharm, Nimesulide-LekT, Nimesulide-MBF, Nimesulide-SZ, Ameolin, Aponil, Nise, Naysulid, Nemuleks, Nimesan, Nimesil, Nimesulid, Nimulid.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, ferit de umiditate și lumină.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Nimesulide-Teva

Recenziile despre Nimesulide-Teva sunt pozitive. Pacienții observă un efect analgezic bun al medicamentului pentru durerea de diferite etiologii.

Preț pentru Nimesulide-Teva în farmacii

Prețul Nimesulide-Teva pentru un pachet care conține 20 de comprimate poate fi de la 122 ruble, 30 comprimate - de la 157 ruble.

Nimesulid-Teva: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Nimesulidă-Teva 100 mg comprimate 30 buc. RUB 70 Cumpără

Nimesulidă-Teva 100 mg comprimate 20 buc. 115 RUB Cumpără

Nimesulidă-Teva 100 mg comprimate 30 buc. 152 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!