Biseptol - Instrucțiuni, Utilizare Pentru Copii, Preț, Tablete, Suspensie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Biseptol

Biseptol: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Biseptol

Cod ATX: J01EE01

Ingredient activ: co-trimoxazol (sulfametoxazol + trimetoprim) [co-trimoxazol (sulfametoxazol + trimetoprim)]

Producător: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Polonia), Medana Pharma, SA (Polonia)

Descriere și actualizare foto: 19.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 28 de ruble.

Cumpără

Biseptolul este un medicament antibacterian combinat.

Eliberați forma și compoziția

Forma de eliberare a biseptolului:

• comprimate de 120 și 480 mg: plate, rotunde, gălbui (în blistere de 20 buc., 1 blister într-o cutie de carton);
• suspensie orală: cremă ușoară, cu miros de căpșuni (în sticle de sticlă închisă de 80 ml, 1 sticlă într-o cutie de carton).

1 comprimat conține:

• sulfametoxazol - 100 mg sau 400 mg;
• trimetoprim - 20 mg sau 80 mg.

5 ml suspensie conține:

• sulfametoxazol - 200 mg;
• trimetoprim - 40 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Co-trimoxazolul - substanța activă a biseptolului - este un medicament antimicrobian combinat format din sulfametoxazol și trimetoprim într-un raport de 5: 1.

Sulfametoxazolul este similar din punct de vedere structural cu PABA (acid para-aminobenzoic), în celulele bacteriene perturbă sinteza acidului dihidrofolic, care previne includerea PABA în molecula sa.

Trimetoprimul îmbunătățește acțiunea sulfametoxazolului, care apare datorită încălcării reducerii acidului dihidrofolic în acid tetrahidrofolic, care este o formă activă a acidului folic, care este responsabil pentru diviziunea celulară microbiană și metabolismul proteinelor.

Acțiunea combinată a componentelor perturbă formarea acidului folic, care este necesar pentru sinteza compușilor purinici de către microorganisme și apoi a acizilor nucleici - ADN și ARN (acizi dezoxiribonucleici și ribonucleici). Acest lucru duce la o încălcare a formării proteinelor și la moartea bacteriilor.

Biseptolul este unul dintre bactericidele cu spectru larg, dar sensibilitatea efectelor sale poate depinde de locația geografică.

De obicei agenți patogeni sensibili [MIC (concentrație minimă inhibitoare) pentru sulfametoxazol - mai puțin de 80 mg / l]: Haemophilus influenzae (tulpini formatoare de beta-lactamază și beta-lactamază), catarhalis Moraxella (Branhamella), Escherichia coli (inclusiv tulpini de enterotoxină)), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (inclusiv S. flexneri. S. sonnet), Yersinia spp. (inclusiv Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (inclusiv C. freundii), Klebsiella spp. (inclusiv K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (inclusiv S. marcescens, S. liquefaciens).

De asemenea, sensibilitatea la Biseptol se poate manifesta prin Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp.

Agenți patogeni parțial sensibili (CMI pentru sulfametoxazol - 80-160 mg / l): tulpini coagulaz-negative de Staphylococcus spp. (inclusiv tulpini de Staphylococcus aureus sensibile la meticilină și rezistente la meticilină), Streptococcus pneumoniae (tulpini rezistente la penicilină și penicilină), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus, Provyphilus (inclusiv Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Agenți patogeni rezistenți (MIC pentru sulfametoxazol - mai mult de 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Atunci când se prescrie empiric Biseptol, trebuie luate în considerare caracteristicile locale ale rezistenței la efectele sale ale posibililor agenți cauzali ai unei boli infecțioase specifice. Când se tratează infecții care pot fi cauzate de microorganisme parțial sensibile, se recomandă un test de sensibilitate pentru a exclude rezistența agentului patogen.

Farmacocinetica

Absorbția Biseptolului administrat pe cale orală este rapidă și aproape completă (90%).

După o singură utilizare de 160 mg de trimetoprim + 800 mg de sulfametoxazol C _max (concentrația maximă a substanței) de trimetoprim și sulfametoxazol este de 1,5-3 μg / ml, respectiv 40-80 μg / ml. Timpul pentru atingerea _Cmax în plasma sanguină este de la 1 la 4 ore. După o singură doză, nivelul terapeutic de concentrație este menținut timp de 7 ore. Cu utilizare repetată cu o pauză de 12 ore, C _ss (concentrațiile de echilibru) minime sunt stabilizate în intervalul 1,3-2,8 μg / ml și 32-63 μg / ml pentru trimetoprim și, respectiv, sulfametoxazol. C _{ss se} realizează în 2-3 zile.

Co-trimoxazolul este bine distribuit în organism. V _d (volumul de distribuție) al trimetoprimului și al sulfametoxazolului este de aproximativ 130 L, respectiv 20 L.

Pătrunde prin barierele hematoencefalice și placentare, precum și în laptele matern. În urină și plămâni, creează concentrații mai mari decât concentrațiile plasmatice.

Trimetoprimul este puțin mai bun decât sulfametoxazolul pătrunde în țesutul prostatic neinflamat, secrețiile vaginale, bila, lichidul seminal, saliva, țesutul pulmonar inflamat și sănătos. Ambele componente active pătrund la fel de bine în umorul apos al ochiului și al lichidului cefalorahidian.

Trimetoprimul (cantități mari) și sulfametoxazolul (cantități ușor mai mici) intră în fluxul sanguin în fluidele corporale interstițiale și în alte extravazale. Concentrația substanțelor active este mai mare decât MIC pentru majoritatea microorganismelor patogene.

Legarea proteinelor plasmatice: sulfametoxazol - 66%, trimetoprim - 45%.

Metabolismul apare în ficat. Sulfametoxazolul este metabolizat în principal prin N4-acetilare, într-o măsură mai mică prin conjugare cu acid glucuronic. Unii metaboliți au activitate antimicrobiană.

Se excretă în principal sub formă de metaboliți (în decurs de 72 de ore - 80%) și ca substanță neschimbată (sulfametoxazol - 20%, trimetoprim - 50%). O mică parte din doză este excretată prin intestine.

Ambele substanțe și metaboliții lor sunt excretați prin rinichi (atât prin filtrare glomerulară, cât și prin secreție tubulară). Ca rezultat, concentrația ambelor componente active în urină depășește semnificativ concentrația din sânge.

T _1/2 (timpul de înjumătățire): sulfametoxazol - 9-11 ore, trimetoprim - 10-12 ore. La copii, acest indicator este mult mai mic și depinde de vârstă: sub 1 an - de la 7 la 8 ore, 1-10 ani - de la 5 la 6 ore.

La pacienții vârstnici și / sau pacienții cu insuficiență a funcției renale (cu clearance al creatininei 15-20 ml / min) T _1/2 crește (este necesară ajustarea dozei).

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Biseptol este prescris pentru tratamentul infecțiilor:

• sistemul genito-urinar: pielonefrita, uretrita, salpingita, prostatita;
• căi respiratorii: bronșită, pneumonie, abces pulmonar, empiem pleural, otită medie, sinuzită;
• piele și țesuturi moi: piodermă, furunculoză;
• tractul gastrointestinal: dizenterie, holeră, febră tifoidă, febră paratifoidă, diaree.

Contraindicații

Absolut:

• boli grave ale sângelui, inclusiv anemie megaloblastică, anemie aplastică, anemie cu deficit de B ₁₂, leucopenie, agranulocitoză, anemie asociată cu deficit de acid folic;
• deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (asociat cu riscul de hemoliză);
• insuficiență renală severă (cu clearance-ul creatininei mai mic de 15 ml / min);
• leziuni diagnosticate ale parenchimului hepatic (tablete);
• afectarea severă a funcției renale în cazurile de incapacitate de a controla concentrația plasmatică a medicamentului în sânge (tablete);
• hiperbilirubinemie la copii și adolescenți (comprimate);
• insuficiență hepatică (suspendare);
• utilizare combinată cu dofetilidă (suspensie);
• până la vârsta de 8 săptămâni sau până la 6 săptămâni la naștere de la o mamă cu infecție HIV (suspendare) sau până la 3 ani (comprimate);
• perioada de lactatie;
• sarcină (pastile);
• intoleranță individuală la componentele medicamentului și sulfonamidelor.

Rudă (Biseptolul este prescris sub supraveghere medicală):

• boală tiroidiană;
• astm bronsic;
• deficit de acid folic;
• porfirie (suspensie);
• istoric împovărat de reacții alergice severe (suspendare);
• sarcină (suspendare).

Instrucțiuni pentru utilizarea Biseptolului: metodă și dozare

Regimul de administrare a medicamentului este determinat de medic în mod individual. Ambele forme de dozare trebuie luate înainte de mese.

Suspensie și comprimate Copiilor cu biseptol peste 12 ani și adulților li se prescriu de obicei 960 mg de 2 ori pe zi, cu terapie prelungită, o singură doză se reduce de 2 ori. Durata terapiei este determinată de boală și variază de la 5 la 14 zile.

Schema de dozare a Biseptolului pentru copii:

• comprimate: de la 6 la 12 ani - 4 comprimate de 120 mg sau 1 comprimat de 480 mg; de la 3 la 5 ani - 2 comprimate de 120 mg;
• suspensie: de la 6 la 12 ani - 480 mg fiecare, de la 6 luni la 5 ani - 240 mg fiecare, de la 2 la 5 luni - 120 mg fiecare.

Frecvența administrării Biseptolului este de 2 ori pe zi, cu respectarea unui interval de 12 ore între doze.

La tratarea pneumoniei, doza se calculează pe baza greutății corporale - 100 mg / kg / zi. Intervalul dintre doze nu trebuie să depășească 6 ore, durata terapiei este de 2 săptămâni.

În tratamentul gonoreei, Biseptol se administrează de două ori pe zi, 2000 mg (în termeni de sulfametoxazol) cu un interval de 12 ore.

Doza standard de Biseptol poate fi crescută cu 30-50% în timpul tratamentului bolilor cronice, iar o doză mai mică este de obicei utilizată în cazurile de tratament pe termen lung.

Efecte secundare

Utilizarea Biseptol poate duce la perturbarea diferitelor sisteme ale corpului:

• sistemul respirator: infiltrat eozinofil, alveolită alergică;
• sistemul nervos: nervozitate, cefalee, halucinații, meningită aseptică, amețeli, nevrită periferică, ataxie, convulsii, depresie, sunete în urechi, apatie;
• organe hematopoietice: anemie, neutropenie, leucopenie, eozinofilie, trombocitopenie, hipoprotrombinemie, agranulocitoză, methemoglobinemie;
• sistemul digestiv: pancreatită acută, stomatită, hiperbilirubinemie, hepatonecroză, gastrită, greață, apetit scăzut, vărsături, diaree, dureri abdominale, glosită, colestază, activitate crescută a transaminazelor hepatice, hepatită;
• aparat locomotor: mialgie, artralgie, rabdomioliză;
• sistemul urinar: afectarea funcției renale, nefrită interstițială, hematurie, hipercreatininemie, cristalurie.

De asemenea, în timpul tratamentului cu Biseptol, pot apărea diverse reacții alergice, manifestate de obicei ca o creștere a temperaturii corpului, angioedem, prurit, fotosensibilitate, erupție cutanată, urticarie, eritem exudativ multiform, necroliză epidermică toxică, dermatită exfoliativă, hiperemie conjunctivală, noduli, boală peri-articulară, sindrom asemănător lupusului.

Printre alte reacții adverse în timpul utilizării Biseptolului s-au remarcat: insomnie, hipoglicemie, hiperkaliemie, oboseală, slăbiciune, candidoză.

Supradozaj

Principalele simptome sunt:

• sulfametoxazol: vărsături, greață, colici intestinale, lipsa poftei de mâncare, cefalee, amețeli, pierderea cunoștinței, somnolență; este posibilă și dezvoltarea febrei, hematuriei, cristaluriei. Simptomele ulterioare includ icter și supresia măduvei osoase;
• trimetoprim (otrăvire acută): depresie, vărsături, greață, cefalee, amețeli, supresia măduvei osoase, tulburări ale conștiinței.

Ce doză de co-trimoxazol poate pune viața în pericol nu se cunoaște.

Otravirea cronica cu co-trimoxazol (cu utilizare prelungita in doze mari) poate duce la depresia functiei maduvei osoase, manifestata prin trombocitopenie, anemie megaloblastica sau leucopenie.

Terapie: abolirea Biseptolului și punerea în aplicare a măsurilor care vizează îndepărtarea acestuia din tractul gastro-intestinal (nu mai târziu de două ore după administrarea medicamentului, spălarea stomacului sau provocarea vărsăturilor), beți multă apă în cazurile în care diureza este insuficientă și funcția renală nu este afectată. … De asemenea, este prezentată introducerea de folinat de calciu (intramuscular, 5-15 mg pe zi). Excreția trimetoprimului este accelerată de mediul acid al urinei, dar în acest caz crește probabilitatea cristalizării sulfonamidei în rinichi.

Se recomandă monitorizarea imaginii sanguine, a compoziției electroliților din plasmă și a altor parametri biochimici. Hemodializa are o eficacitate moderată; dializa peritoneală este ineficientă în caz de supradozaj.

Instrucțiuni Speciale

Se recomandă evitarea excesivă a soarelui și a radiațiilor ultraviolete în timpul terapiei.

Riscul de apariție a efectelor secundare este semnificativ mai mare la pacienții cu SIDA.

Biseptolul nu este recomandat pentru faringită și amigdalită cauzată de streptococul beta-hemolitic de grup A.

În cazul tratamentelor prelungite (mai lungi de 1 lună), datorită probabilității mari de modificări hematologice, testele de sânge trebuie efectuate în mod regulat.

Tratamentul pacienților vârstnici și al pacienților cu suspiciune de deficit inițial de folat necesită îngrijire specială.

Se recomandă numirea acidului folic în cazul utilizării pe termen lung a Biseptolului în doze mari.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Când conduceți vehicule în timpul perioadei de terapie, trebuie luată în considerare probabilitatea de a dezvolta reacții adverse precum oboseală, cefalee, nervozitate, tremurături.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, comprimatele de Biseptol sunt contraindicate, suspensia poate fi utilizată după evaluarea raportului beneficiu-risc. La sfârșitul sarcinii, se recomandă evitarea administrării medicamentului, care este asociat cu probabilitatea kernicterului la nou-născuți. Biseptolul poate afecta metabolismul acidului folic, prin urmare, în timpul utilizării medicamentului, femeilor însărcinate li se prescriu 5 mg de acid folic pe zi.

În timpul alăptării: terapia este contraindicată.

Utilizare pediatrică

Contraindicații pentru Biseptol pentru copii:

• suspendare: până la 8 săptămâni sau până la 6 săptămâni la naștere de la o mamă cu infecție HIV;
• comprimate: până la 3 ani.

Cu funcție renală afectată

Terapia cu biseptol este contraindicată pentru insuficiență renală severă (cu clearance al creatininei mai mic de 15 ml / min).

Când se prescrie Biseptol sub formă de tablete, pacienții cu clearance-ul creatininei de 15-30 ml / min trebuie să utilizeze jumătate din doza standard.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Contraindicație:

• tablete: leziuni diagnosticate ale parenchimului hepatic;
• suspendare: insuficiență hepatică.

Utilizare la vârstnici

Pentru pacienții vârstnici și senili, Biseptol trebuie prescris cât mai scurt posibil.

Interacțiuni medicamentoase

• fenitoină: intensitatea metabolismului hepatic al fenitoinei scade, datorită căreia efectul și efectul său toxic sunt sporite;
• diuretice (cel mai adesea tiazide și la pacienții vârstnici): riscul de trombocitopenie crește;
• medicamente care inhibă hematopoieza măduvei osoase: riscul de mielosupresie crește;
• Inhibitori ai ECA (enzima de conversie a angiotensinei): se poate dezvolta hiperkaliemie (în special cu risc ridicat la pacienții vârstnici);
• anticoagulante indirecte: activitatea anticoagulantă crește (este necesară corectarea dozelor de anticoagulante);
• digoxină: concentrația sa serică poate crește și, prin urmare, este necesară monitorizarea concentrațiilor serice de digoxină (în special risc ridicat la pacienții vârstnici);
• dofetilid: C _{max al} dofetilidului crește cu 93%, ASC - cu 103%, o astfel de creștere a concentrației de dofetilidă poate provoca aritmii ventriculare cu prelungirea intervalului QT, inclusiv aritmii precum sărbătorile (această combinație este contraindicată).

Analogi

Analogii biseptolului sunt:

• pe ingrediente active: Co-trimoxazol, Bi-Septin, Briefseptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
• prin acțiune terapeutică: Sulfaton.

Termeni și condiții de stocare

Perioada de valabilitate până la 25 ° C:

• tablete - 5 ani;
• suspendare - 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Biseptol

Conform recenziilor, Biseptol este utilizat în tratamentul diferitelor boli inflamatorii și infecțioase. Costul medicamentului este estimat a fi accesibil. În multe cazuri, eficiența sa ridicată se remarcă într-un timp scurt. Unii utilizatori indică lipsa acțiunii terapeutice.

Principalul dezavantaj al Biseptolului este dezvoltarea reacțiilor secundare, printre care se disting cel mai adesea reacțiile alergice. De asemenea, se remarcă faptul că comprimatele de 480 mg sunt greu de înghițit datorită dimensiunii lor mari.

Biseptolul sub formă de suspensie are multe recenzii pozitive datorită formei sale convenabile de administrare și posibilității de utilizare a acestuia de către adulți și copii. Alte avantaje includ aroma și gustul plăcut, durata de valabilitate îndelungată după deschiderea ambalajului.

Preț pentru Biseptol în farmacii

Prețul aproximativ pentru Biseptol este: comprimate (20 buc. 120 mg fiecare) - 25-37 ruble, tablete (28 buc. 480 mg fiecare) - 80-95 ruble, suspensie (1 sticlă de 80 ml fiecare) - 111-137 freca.

Biseptol: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Biseptol 120 mg comprimate 20 buc. 28 RUB Cumpără

Comprimate de biseptol 120 mg 20 buc. RUB 33 Cumpără

Biseptol 480 mg comprimate 28 buc. RUB 85 Cumpără

Biseptol 240 mg / 5 ml suspensie orală 80 ml 1 buc. RUB 98 Cumpără

Comprimate de biseptol 480 mg 28 buc. RUB 100 Cumpără

Biseptol 480 mg comprimate 20 buc. RUB 100 Cumpără

Biseptol 480 96 mg / ml concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile 5 ml 10 buc. 383 r Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!