Isoptin - Instrucțiuni De Utilizare, Indicații, Doze, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Isoptin

Instructiuni de folosire:

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Indicații de utilizare
3. 3. Contraindicații
4. 4. Metoda de aplicare și dozare
5. 5. Efecte secundare
6. 6. Instrucțiuni speciale
7. 7. Interacțiuni medicamentoase
8. 8. Analogi
9. 9. Termeni și condiții de stocare
10. 10. Condiții pentru eliberarea farmaciilor

Prețuri în farmacii online:

de la 326 freca.

Cumpără

Isoptin este un medicament cu efecte hipotensive, antiaritmice și antianginale.

Eliberați forma și compoziția

Isoptin este disponibil în următoarele forme de dozare:

• Comprimate filmate: albe, biconvexe, rotunde; 40 mg fiecare - cu inscripția „40” pe o parte și gravată sub forma unui triunghi pe cealaltă; 80 mg fiecare - cu inscripția „ISOPTIN 80” pe o parte și o linie despărțitoare și inscripția „KNOLL pe cealaltă” (tablete de 40 și 80 mg: 10 buc. În blistere, 2 sau 10 blistere într-o cutie de carton; 20 buc. în blistere, 1 sau 5 blistere într-o cutie de carton; comprimate de 80 mg: 25 buc. în blistere, 4 blistere într-o cutie de carton);
• Soluție pentru administrare intravenoasă: incoloră, transparentă (2 ml în fiole de sticlă incolore, 5, 10 sau 50 de fiole în tăvi sau blistere, 1 blister sau tavă într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

• Ingredient activ: verapamil - 40 sau 80 mg (sub formă de clorhidrat);
• Componente auxiliare (respectiv 40/80 mg): hidrogen fosfat de calciu dihidrat - 70/140 mg; celuloză microcristalină - 23/46 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,7 / 1,4 mg; croscarmeloză sodică - 1,8 / 3,6 mg; stearat de magneziu - 1,5 / 3 mg.

Compoziția învelișului filmului (respectiv 40/80 mg): laurilsulfat de sodiu - 0,1 / 0,1 mg; hipromeloză 3 mPa - 1,7 / 2 mg; talc - 4 / 4,5 mg; macrogol 6000 - 2 / 2,3 mg; dioxid de titan - 1 / 1,1 mg.

Compoziția a 1 fiolă include:

• Ingredient activ: verapamil - 5 mg (sub formă de clorhidrat);
• Componente auxiliare: acid clorhidric 36% - pentru a aduce pH-ul; clorură de sodiu - 17 mg; apă pentru preparate injectabile - până la 2 ml.

Indicații de utilizare

Isoptin sub formă de tablete este prescris pentru tratamentul următoarelor boli:

• Hipertensiune arteriala;
• Tahicardie supraventriculară paroxistică;
• Boala cardiacă ischemică, incluzând angina pectorală instabilă, angina pectorală cronică stabilă (angina clasică de efort), angina prinzmetală (angina pectorală cauzată de vasospasm);
• Fibrilație / flutter atrial însoțit de tahiaritmie (cu excepția Laun-Ganong-Levin (LGL) și Wolff-Parkinson-White (WPW)).

Medicamentul sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă este utilizat în tratamentul tahiaritmiilor supraventriculare. Isoptin este prescris pentru următoarele indicații:

• Restabilirea ritmului sinusal în tahicardie paroxistică supraventriculară, inclusiv afecțiuni asociate cu prezența căilor suplimentare (sindroamele Laun-Ganong-Levin și Wolff-Parkinson-White);
• Controlul ritmului ventricular în timpul fibrilației atriale și a flutterului atrial (varianta tahiaritmică), cu excepția cazurilor în care fibrilația atrială sau flutterul atrial este asociat cu prezența căilor suplimentare (sindromurile Laun-Ganong-Levin și Wolff-Parkinson-White).

Contraindicații

• AV bloc II-III grad (cu excepția pacienților cu un stimulator cardiac artificial);
• Sindromul de slăbiciune al nodului sinusal (sindromul "bradicardie-tahicardie", cu excepția pacienților cu stimulator cardiac artificial);
• Fibrilație / flutter atrial în prezența căilor de conducere suplimentare (sindrom Laun-Ganong-Levin și Wolff-Parkinson-White);
• Vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța medicamentului pentru această grupă de vârstă a pacienților nu au fost stabilite);
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Contraindicații suplimentare pentru administrarea Isoptin sub formă de tablete sunt:

• Insuficiență cardiacă cronică;
• Infarct miocardic acut, complicat de hipotensiune arterială severă, bradicardie și insuficiență ventriculară stângă;
• Șoc cardiogen;
• Recepție simultană cu colchicină.

Administrarea intravenoasă de Isoptin este contraindicată în prezența următoarelor boli / afecțiuni:

• Hipotensiune arterială sau șoc cardiogen (altele decât cele cauzate de aritmie);
• Sindromul Morgagni-Adams-Stokes;
• Bloc sinoauricular;
• Tahicardie ventriculară cu complexe largi QRS (mai mult de 0,12 secunde);
• Insuficiență cardiacă cronică stadiul IIB-III (cu excepția cauzate de tahicardie supraventriculară, care trebuie tratată cu verapamil);
• Preutilizarea disopiramidei (în 48 de ore);
• Administrarea simultană intravenoasă de beta-blocante;
• Sarcina și alăptarea.

Izoptina în toate formele medicamentoase trebuie utilizată cu precauție în caz de bradicardie și bloc AV de gradul 1.

În interior, medicamentul este prescris cu precauție pentru tulburări funcționale severe ale rinichilor și ficatului, hipotensiune arterială, boli legate de transmiterea neuromusculară, inclusiv sindromul Lambert-Eaton, miastenia gravis și distrofia musculară Duchenne.

Administrarea intravenoasă este recomandată cu precauție la pacienții vârstnici, precum și în următoarele boli: insuficiență cardiacă, stenoză aortică severă, infarct miocardic cu insuficiență ventriculară stângă, hipotensiune arterială ușoară sau moderată, insuficiență renală și / sau hepatică.

Mod de administrare și dozare

Isoptin sub formă de tablete se administrează pe cale orală, înghițind întreg (nu puteți mesteca sau dizolva) și spălat cu apă. Este de preferat să luați medicamentul în timpul sau imediat după masă.

Schema de utilizare a Isoptin este determinată individual, luând în considerare gravitatea bolii și tabloul clinic.

Pentru toate indicațiile recomandate, doza zilnică medie este de 240-480 mg. În cazul tratamentului prelungit, doza zilnică de 480 mg nu trebuie depășită. La doza zilnică maximă, Isoptin trebuie administrat numai în spital.

Doza unică inițială este de 40-80 mg, frecvența administrării este de 3-4 ori pe zi.

Pacienților cu tulburări funcționale ale ficatului li se recomandă să înceapă terapia cu o doză unică de 40 mg. Rata de frecvență a admiterii - de 2-3 ori pe zi. În viitor, medicul selectează doza individual.

Isoptin sub formă de soluție injectabilă poate fi administrat numai intravenos.

Introducerea trebuie efectuată lent, cu monitorizarea continuă a ECG și a tensiunii arteriale timp de cel puțin 2 minute (la pacienții vârstnici - 3 minute, ceea ce reduce riscul de efecte nedorite).

Doza inițială este de 5-10 mg (0,075-0,15 mg / kg greutate corporală). În cazul unui răspuns inadecvat la prima injecție, se poate administra o doză repetată (10 mg) după 30 de minute.

Efecte secundare

În timpul terapiei, este posibilă dezvoltarea tulburărilor din unele sisteme ale corpului:

• Sistem digestiv: durere și disconfort în abdomen, vărsături, greață, constipație, obstrucție intestinală; în unele cazuri - o creștere tranzitorie a plasmei sanguine a activității transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline; rareori - hiperplazie gingivală (durere, sângerare, umflături), apetit crescut, diaree;
• Sistemul cardiovascular: bradicardie severă, roșeață facială, blocaj atrioventricular, scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, apariția simptomelor insuficienței cardiace atunci când se utilizează doze mari de medicament, în special la pacienții predispuși; palpitații, tahicardie, stoparea nodului sinusal; rar - aritmie (inclusiv flutter și fibrilație a ventriculilor), angina pectorală până la dezvoltarea infarctului miocardic (în special la pacienții cu boală coronariană obstructivă severă), bradicardie;
• Sistem nervos: slăbiciune generală, anxietate, depresie, somnolență, tulburări extrapiramidale (rigiditate a picioarelor sau brațelor, ataxie, mers aleatoriu, față asemănătoare unei măști, dificultăți la înghițire, tremur de mâini și degete), cefalee, amețeli, convulsii în timpul administrării medicamentului, tremor, parestezie; în cazuri rare - letargie, iritabilitate nervoasă crescută, oboseală;
• Reacții alergice: eritem exudativ multiform, înroșirea feței, erupție pe piele, mâncărime, sindrom Stevens-Johnson, bronhospasm;
• Altele: creșterea în greutate; foarte rar - artrită, agranulocitoză, orbire tranzitorie la vârful concentrației medicamentului în sânge, trombocitopenie asimptomatică, edem pulmonar, dezvoltarea edemului periferic, oboseală, hiperprolactinemie, ginecomastie, impotență, galactoree, slăbiciune musculară, transpirație crescută, dureri articulare, mialgie.

Majoritatea efectelor secundare enumerate sunt tipice pentru toate formele de dozare ale Isoptin.

Instrucțiuni Speciale

Este imposibil să se anuleze brusc administrarea de Isoptin. Se recomandă reducerea treptată a dozei până la întreruperea completă a tratamentului.

Administrarea intravenoasă de Isoptin poate determina o scădere tranzitorie a tensiunii arteriale, care de obicei nu se manifestă clinic, dar poate fi însoțită de dezvoltarea amețelilor.

Insuficiența circulației sângelui (cu excepția celor severe sau cauzate de aritmie) înainte de începerea tratamentului cu Isoptin trebuie compensată cu diuretice și glicozide cardiace. La pacienții cu insuficiență cardiacă severă până la moderată, progresia acută a insuficienței circulatorii poate apărea în timpul tratamentului.

Soluția nu conține agenți antimicrobieni sau bacteriostatici și este destinată administrării simultane intravenoase.

Isoptina este stabilă cel puțin 24 de ore (atunci când este depozitată la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc întunecat) în cele mai multe soluții parenterale cu volum mare. După ce ați luat o parte din conținutul oricărui volum, soluția neutilizată trebuie distrusă imediat.

Pentru a evita perturbarea stabilității, nu se recomandă diluarea Isoptinului cu soluții de lactat de sodiu în pungi de plastic din clorură de polivinil. Evitați amestecarea soluțiilor de izoptină cu amfotericină B, albumină, clorhidrat de hidralazină sau trimetoprim și sulfametoxazol.

Clorhidratul de verapamil precipită în orice soluție cu un pH mai mare de 6.

Isoptin, în funcție de caracteristicile individuale, poate modifica viteza de reacție, afectând capacitatea de a conduce o mașină și de a efectua lucrări care necesită o atenție sporită.

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea simultană a Isoptinului cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4, se observă o creștere a concentrației de verapamil în plasma sanguină, cu inductori ai izoenzimei CYP3A4 - o scădere a concentrației sale (interacțiunea ar trebui luată în considerare în timpul utilizării acestor agenți).

Odată cu utilizarea simultană a Isoptinului cu unele medicamente, pot apărea efecte nedorite (C _ss - concentrația medie de echilibru a substanței în plasma sanguină, C _max - concentrația maximă a substanței în plasma sanguină, ASC - zona de sub curba farmacocinetică „concentrație-timp”, T1 / 2 - jumătate de viață):

• Prazozină: o creștere a C _max, T _{1/2 a} prazosinei nu se modifică;
• Terazosin: o creștere a ASC și _Cmax;
• Chinidină: scăderea clearance-ului său;
• Teofilină: scăderea clearance-ului său sistemic;
• Carbamazepina: o creștere a ASC la pacienții cu epilepsie parțială persistentă;
• Imipramină: creșterea ASC; asupra concentrației metabolitului activ al imipraminei - desipraminei, Isoptin nu are efect;
• Glibenclamidă: o creștere a C _max și ASC;
• Claritromicină, eritromicină, telitromicină: este posibilă o creștere a concentrației de verapamil;
• Rifampicină: scăderea ASC, _Cmax și biodisponibilitatea orală a verapamilului;
• Doxorubicină: o creștere a ASC și _Cmax la pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici;
• Fenobarbital: clearance crescut al verapamilului;
• Buspironă, midazolam: o creștere a ASC și _{Cmax a acestora};
• Metoprolol, propranolol: o creștere a ASC și _Cmax la pacienții cu angină pectorală;
• Digitoxină: o scădere a clearance-ului total și extrarenal;
• Digoxină: o creștere a C _max, AUC și C _ss;
• Cimetidină: o creștere a ASC a enantiomerului R și a enantiomerului S al verapamilului cu o scădere corespunzătoare a clearance-ului R- și S-verapamilului;
• Ciclosporină: o creștere a ASC, C _ss, C _max;
• Sirolimus, tacrolimus, lovastatină: concentrația lor poate crește;
• Atorvastatină: este posibilă o creștere a concentrației și ASC;
• Simvastatină, almotriptan: o creștere a ASC și a C _max;
• Sulfinpirazona: o creștere a clearance-ului verapamilului și o scădere a biodisponibilității sale;
• Sunătoare: o scădere a ASC a enantiomerului R și a enantiomerului S al verapamilului cu o scădere corespunzătoare a C _max;
• Suc de grapefruit: o creștere a ASC și _{Cmax a} enantiomerului R și a enantiomerului S al verapamilului (clearance-ul renal și T _1/2 nu se modifică);
• Terazosin, prazosin: acțiune hipotensivă aditivă;
• Diuretice, medicamente antihipertensive, vasodilatatoare: efect antihipertensiv crescut;
• Ritonavir și alți agenți antivirali pentru tratamentul infecției cu HIV: este posibil să se inhibe metabolismul verapamilului, ceea ce poate duce la o creștere a concentrației sale în plasma sanguină (în timpul utilizării dozei de Isoptin, ar trebui să fie redusă);
• Chinidina: este posibil să crească efectul hipotensiv; la pacienții cu cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, se poate dezvolta edem pulmonar;
• Carbamazepina: creșterea concentrației sale în plasma sanguină; posibila dezvoltare a reacțiilor adverse caracteristice carbamazepinei (cefalee, diplopie, amețeli sau ataxie);
• Litiu: creșterea neurotoxicității sale;
• Rifampicină, sulfinpirazonă: este posibil să se reducă efectul hipotensiv al verapamilului;
• Relaxante musculare: este posibil să le sporim efectul;
• Acid acetilsalicilic: sângerări crescute;
• Colchicină: este posibilă o creștere semnificativă a concentrației sale în sânge;
• Etanol (alcool): o creștere a concentrației sale în plasma sanguină;
• Beta-blocante, antiaritmice: îmbunătățirea reciprocă a efectelor cardiovasculare (scăderea mai semnificativă a ritmului cardiac, blocarea AV mai pronunțată, creșterea hipotensiunii arteriale și dezvoltarea simptomelor insuficienței cardiace).

Pacienții care iau Isoptin, tratament cu medicamente hipolipemiante - inhibitori ai HMG-CoA reductazei (lovastatină, simvastatină, atorvastatină), trebuie inițiat cu cele mai mici doze posibile, care sunt crescute treptat cu continuarea terapiei. Dacă este necesar să se utilizeze Isoptin la pacienții care primesc deja inhibitori de HMG-CoA reductază, este necesar să se ia în considerare posibilitatea de a reduce doza de statine și de a titra din nou doza, ținând seama de concentrația de colesterol din ser. Fluvastatina, rosuvastatina și pravastatina nu sunt metabolizate de izoenzima CYP3A4, astfel încât interacțiunea lor cu verapamil este cea mai puțin probabilă.

Analogi

Analogii izoptinei sunt: Isoptin SR 240, Verapamil, Verapamil Sopharma, Verapamil Darnitsa, Verapamil-Eskom, Verogalid ER 240, Verapamil clorhidrat, Finoptin, Lekoptin.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură: comprimate - 15-25 ° C, soluție pentru administrare intravenoasă - până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Isoptin: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Isoptin SR 240 240 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 30 buc. 326 RUB Cumpără

Isoptin SR 240 comprimate p.o. cu eliberare prelungită. 240mg 30 buc. 388 r Cumpără

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!