Clobetasol
Clobetasol: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Clobetasol
Cod ATX: D07AD01
Ingredient activ: clobetasol (Clobetazolum)
Producător: SA "Fabrica de produse medicale Borisov" (SA "BZMP") (Republica Belarus); LLC "Arpimed" (Armenia)
Descriere și actualizare foto: 2019-09-07
Clobetasol este un glucocorticosteroid de uz extern.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare ale Clobetasol:
- cremă pentru uz extern: o consistență uniformă de culoare aproape albă sau albă, inodoră sau cu un miros specific ușor (în funcție de producător) (15 sau 25 g într-un tub de aluminiu, într-o cutie de carton 1 tub);
- unguent pentru uz extern: alb, inodor (15 g fiecare într-un tub de aluminiu, într-o cutie de carton 1 tub).
Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Clobetasol.
1 g de smântână conține:
- substanță activă: propionat de clobetasol - 0,5 mg;
- componente suplimentare: propilen glicol, alcool cetilstearilic, apă purificată; în funcție de producător - oleat de gliceril, citrat de sodiu, clorocrezol, ceară sintetică, monostearat de glicerină, acid citric monohidrat sau alcool etilic, cetearet-20, parafină lichidă, metilparaben, cetearet-12, dimeticon, propilparaben.
1 g de unguent conține:
- substanță activă: propionat de clobetasol - 0,5 mg;
- componente suplimentare: vaselină albă, propilparaben, alcool etilic, parafină lichidă.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Clobetasol este un glucocorticosteroid (GCS) de uz extern cu un grad ridicat de activitate, care are un efect local antiinflamator, antialergic, antipruriginos și antiexudativ.
Substanța activă a medicamentului previne acumularea regională de neutrofile, ajută la reducerea exsudației inflamatorii și la reducerea producției de limfokine, încetinește migrarea macrofagelor, slăbește intensitatea proceselor de granulare și infiltrare. Datorită acestor efecte, iritarea și roșeața pielii sunt oprite, iar umflarea acesteia este redusă.
Farmacocinetica
Pentru uz extern, poate exista o absorbție sistemică a clobetasolului de pe pielea intactă (sănătoasă). În acest caz, severitatea absorbției de pe suprafața pielii depinde de factori precum baza medicamentului și integritatea barierei epidermice. Absorbția percutanată poate îmbunătăți evoluția oricărui proces patologic al pielii, inclusiv inflamația, precum și utilizarea unui pansament ocluziv.
Concentrația maximă medie (C max) a substanței active în plasmă este determinată la 13 ore după prima aplicare a medicamentului sub formă de cremă și la 8 ore după aplicarea sa repetată în cantitate de 30 g și este de 0,63 ng / ml. La 10 ore după a doua aplicare a cremei la o doză de 30 g, C max-ul ei o depășește ușor pe cea a unguentului Clobetasol. Conform rezultatelor cercetării, după o aplicare a cremei în doză de 25 g după 3 ore la pacienții cu eczeme și psoriazis, C max a fost de 4,6 și respectiv 2,3 ng / ml.
Pentru a evalua expunerea sistemică a corticosteroizilor externi, este necesar să se efectueze un studiu al obiectivelor farmacodinamice, deoarece conținutul de substanțe active care circulă în sânge este semnificativ sub limita de detecție. După absorbția prin piele în GCS pentru uz extern, transformarea metabolică se desfășoară pe aceleași căi farmacocinetice ca în GCS pentru utilizare sistemică, în principal în ficat.
Indicații de utilizare
Clobetasol este recomandat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor persistente de inflamație și prurit la dermatoze sensibile la terapia GCS, în cazul unei eficiențe insuficiente a utilizării GCS mai puțin active, inclusiv următoarele boli:
- eczeme (diverse forme);
- psoriazis (cu excepția psoriazisului obișnuit în plăci);
- lupus eritematos discoid;
- lichen plan;
- leziuni ale pielii rezistente la tratament cu GCS mai puțin activ.
Contraindicații
- leziuni cutanate virale, bacteriene și fungice (inclusiv herpes simplex, tuberculoză cutanată, varicelă, actinomicoză);
- cancer de piele;
- dermatită periorală;
- Prurigo nodular al lui Hyde;
- acnee;
- rozacee (rozacee);
- psoriazis pe plăci răspândit;
- mâncărime perianală și genitală;
- mâncărime în absența inflamației;
- vârsta copiilor până la 1 an;
- perioada de lactatie;
- hipersensibilitate la oricare dintre constituenții unguentului sau cremei Clobetasol.
Clobetasol, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Clobetasol este numai pentru uz extern.
Crema este potrivită în special pentru tratarea suprafețelor umede / plângătoare.
Crema / unguentul trebuie aplicat de 1 sau 2 ori pe zi cu un strat subțire în cea mai mică cantitate necesară pentru a acoperi întreaga zonă cu probleme, apoi frecați ușor în piele până la absorbția completă.
Durata tratamentului - până când se observă un efect pozitiv sau, dacă este necesar, un curs de până la 4 săptămâni. Dacă este necesară o terapie pe termen lung, se recomandă reducerea treptată a frecvenței de utilizare a medicamentului sau trecerea la utilizarea medicamentelor cu activitate glucocorticosteroidică mai redusă.
După fiecare aplicare de Clobetasol, ar trebui să existe suficient timp pentru a fi absorbit înainte de aplicarea emolientului.
Pentru a preveni dezvoltarea exacerbărilor bolilor de piele, ar trebui să se efectueze tratamente scurte (intermitente).
Pe fondul leziunilor persistente, în special în prezența hiperkeratozei, efectul Clobetasol poate fi îmbunătățit prin aplicarea unui pansament ocluziv sub formă de film plastic peste noapte în zona de tratament. În cursul terapiei ulterioare, îmbunătățirea realizată, de regulă, poate fi menținută prin aplicarea produsului fără bandaj.
Dacă în decurs de 2-4 săptămâni nu există nicio îmbunătățire a stării sau se înregistrează o agravare a simptomelor leziunii, diagnosticul și tratamentul trebuie reevaluate. Cursul terapiei nu trebuie să depășească 4 săptămâni, iar doza maximă săptămânală a medicamentului nu trebuie să fie mai mare de 50 g.
Odată ce boala este controlată, tratamentul cu clobetasol trebuie întrerupt treptat și emolientul trebuie continuat ca medicament de întreținere. Încetarea bruscă a utilizării GCS poate provoca o recidivă a dermatozelor existente anterior.
Aplicarea cremei și unguentului Clobetasol pe pielea feței este nedorită, deoarece această zonă prezintă cel mai mare risc de a dezvolta modificări atrofice. Dacă este necesar să se aplice medicamentul pe față, nu se recomandă utilizarea pansamentelor ocluzive, iar durata terapiei trebuie limitată, dacă este posibil, la cinci zile.
În tratamentul dermatozelor dificil de tratat, în cazul unei leziuni acute, de îndată ce se constată efectul unui curs continuu de tratament local al GCS, trebuie luată în considerare posibilitatea utilizării intermitente a agentului (se aplică o dată pe zi, de 2 ori pe săptămână, fără pansament ocluziv). S-a constatat că această terapie reduce efectiv incidența recidivelor. Se recomandă continuarea aplicării medicamentului pe toate zonele afectate anterior ale pielii sau pe zonele cunoscute de potențială exacerbare. Un regim similar de consum de droguri trebuie combinat cu utilizarea zilnică constantă a emolienților. Starea clinică și beneficiile / riscurile continuării tratamentului trebuie evaluate periodic.
Dacă se omite următoarea doză de Clobetasol, aceasta trebuie utilizată cât mai curând posibil. Dacă a sosit deja timpul pentru următoarea aplicare, nu trebuie să dublați doza pentru a compensa cea pierdută anterior.
La pacienții cu insuficiență renală și / sau hepatică, atunci când tratează suprafețe extinse ale pielii pentru o lungă perioadă de timp, ducând la absorbția sistemică a medicamentului, biotransformarea și eliminarea acestuia pot încetini, exacerbând riscul de toxicitate sistemică.
Efecte secundare
Incidența reacțiilor adverse de la sisteme și organe, determinată pe baza datelor din studiile clinice și monitorizarea post-înregistrare:
- sistem endocrin: extrem de rar - păr casant, alopecie, creșterea în greutate întârziată și / sau întârzierea creșterii la copii, suprimarea sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian, hipertensiune arterială, cataractă, glaucom, creștere în greutate sau obezitate, semne de cushingoid (incl. obezitate centrală, fața lunii), glucozurie și / sau hiperglicemie, osteoporoză, scăderea cortizolului endogen;
- sistemul imunitar: extrem de rar - hipersensibilitate;
- piele și grăsime subcutanată: adesea - senzație de arsură / durere, mâncărime; de puține ori - telangiectaziile *, striae *, atrofia locală a pielii *; extrem de rare - piele uscată *, riduri, subțierea * pielii, modificări ale pigmentării *, erupții cutanate, urticarie, agravarea simptomelor bolii, hipertricoză, psoriazis pustular, dermatită alergică de contact, eritem;
- leziuni infecțioase și parazitare: extrem de rar - o infecție excitată de organisme oportuniste;
- altele: foarte rar - iritație și / sau durere la locul de aplicare.
* - reacții cutanate care sunt manifestări locale și / sau sistemice de suprimare a sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal.
În cazul utilizării Clobetasolului pe suprafețe mari ale pielii mai mult de 2 săptămâni, se pot dezvolta următoarele efecte secundare sistemice: presiune intraoculară crescută, gastrită, ulcerație a membranei mucoase a tractului gastrointestinal (GIT), simptome de hipercortizolism.
Supradozaj
Când este utilizat local, clobetasolul poate fi absorbit în cantități suficiente pentru a induce efecte sistemice. Apariția unui supradozaj acut este puțin probabil, totuși, dacă medicamentul este utilizat incorect sau supradozajul cronic, există riscul de a dezvolta simptome de hipercortizolism.
În caz de suspiciune de supradozaj, trebuie să încetați treptat utilizarea medicamentului, să aplicați mai rar Clobetasol sau să îl înlocuiți cu un GCS mai slab. Cursul trebuie finalizat sub supraveghere medicală din cauza amenințării insuficienței suprarenale. Tratamentul de urmărire trebuie prescris în funcție de situația clinică sau conform recomandărilor centrelor de control al otrăvurilor (dacă sunt disponibile).
Instrucțiuni Speciale
Reacțiile locale de hipersensibilitate la Clobetasol pot fi similare cu simptomele unei boli în curs de desfășurare.
În unele cazuri, datorită creșterii absorbției sistemice a GCS pentru uz extern, pot apărea simptome de hipercortizolism (sindrom Itsenko-Cushing) și suprimarea reversibilă a sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian, ducând la insuficiență glucocorticoidă.
Factorii de risc pentru reacțiile sistemice agravante includ: activitatea GCS; compoziția și durata terapiei; aplicare pe zone întinse ale pielii sau în zone închise ale pielii, adică în zone intertriginoase, sub pansamente ocluzive, inclusiv la bebeluși sub scutece și scutece care acționează ca un pansament ocluziv; aplicare pe zone cu piele subțire (de exemplu, față); hidratare crescută a stratului cornos al pielii; utilizarea pe zone cu pielea deteriorată, alte afecțiuni care pot duce la o încălcare a integrității barierei pielii.
Condițiile umede și calde ale pliurilor pielii, precum și factorii care decurg din aplicarea unui pansament ocluziv, contribuie la apariția unei infecții bacteriene. Ca urmare, pielea trebuie curățată temeinic înainte de a aplica un nou pansament.
Evitați administrarea medicamentului pe mucoase și răni.
În cazul unei infecții la locul de aplicare a agentului, trebuie efectuat un tratament antifungic sau antibacterian adecvat. Dacă nu puteți opri simptomele infecției, ar trebui să încetați să utilizați medicamentul până când acestea sunt complet eliminate.
Atunci când se prescrie un tratament cu clobetasol pentru pielea din zona pleoapelor, este necesar să se ferească de contactul acestuia cu ochii din cauza riscului de a dezvolta cataractă / glaucom. Dacă, totuși, nu a fost posibil să se evite contactul cu ochii, acestea trebuie clătite bine cu multă apă.
Pe fondul terapiei cu psoriazis cu GCS pentru uz extern, au fost înregistrate cazuri de dezvoltare a rezistenței la medicamente, apariția recidivelor bolii, apariția psoriazisului pustular generalizat și reacții toxice locale / sistemice ca urmare a încălcării funcției de barieră a pielii. În această perioadă, pacienții au nevoie de o monitorizare atentă.
Alcoolul cetearilic, care face parte din crema Clobetasol, poate provoca o reacție cutanată locală (de exemplu, dermatită de contact), iar clorrezolul poate provoca reacții alergice. Propilen glicolul poate irita pielea. propilparabenul (metilparabenul) poate provoca apariția reacțiilor alergice, posibil de tip întârziat, și foarte rar - bronhospasm.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Există date limitate privind utilizarea clobetasolului în timpul sarcinii. Conform rezultatelor studiilor preclinice, medicamentul poate avea un efect negativ asupra dezvoltării fătului. Pentru oameni, semnificația datelor din studiile pe animale nu a fost stabilită.
Este posibil să se utilizeze Clobetasol pentru terapia femeilor însărcinate numai în doza minimă pentru cea mai scurtă perioadă, dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește în mod semnificativ posibila amenințare la adresa sănătății fătului.
În timpul alăptării, utilizarea Clobetasolului este contraindicată.
Utilizare pediatrică
Clobetasol nu este prescris copiilor cu vârsta sub un an.
Trebuie avut grijă în timpul utilizării medicamentului la copii, deoarece aceștia pot avea un procent mai mare de absorbție a GCS, ceea ce agravează riscul reacțiilor adverse locale și sistemice. Ca urmare, medicamentul se recomandă să fie aplicat în doze minime pentru a oferi un efect terapeutic. Deoarece terapia pe termen lung cu GCS pentru uz extern poate duce la suprimarea funcției suprarenale, copiii cu vârsta sub 12 ani trebuie să evite tratamentul medicamentos pe termen lung.
În timpul terapiei, copiii dezvoltă, de asemenea, modificări ale pielii atrofice mai des decât adulții. Dacă este necesară utilizarea clobetasolului la copii și adolescenți, durata utilizării acestuia nu trebuie să depășească 5 zile. Medicul curant este obligat să evalueze în mod regulat necesitatea unui tratament suplimentar la pacienții din această grupă de vârstă.
Copiii nu trebuie să aplice cremă / unguent sub pansamente ocluzive.
Cu funcție renală afectată
În prezența funcției renale afectate, se recomandă efectuarea terapiei cu Clobetasol în doze minime pentru o perioadă cât mai scurtă posibil pentru a obține efectul terapeutic dorit.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În prezența tulburărilor funcționale ale ficatului, terapia cu Clobetasol trebuie efectuată în cele mai mici doze pentru cea mai scurtă perioadă de timp posibilă, permițând realizarea efectului terapeutic dorit.
Utilizare la vârstnici
La pacienții vârstnici, datorită prevalenței ridicate a funcției renale / hepatice reduse, Clobetasol trebuie utilizat în doze minime pentru cel mai scurt curs necesar pentru a obține efectul terapeutic dorit.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea combinată a Clobetasolului cu medicamente care pot inhiba izoenzima CYP3A4 (inclusiv ritonavir, itraconazol), metabolismul său este suprimat, ceea ce determină o creștere a expunerii sistemice a clobetasolului. Semnificația clinică a acestei interacțiuni este influențată de doza și metoda de administrare a GCS, precum și de gradul de activitate al inhibitorului izoenzimei CYP3A4.
Analogi
Dermovate, Cloveit, Powercourt, Etrivex și altele sunt analogi ai Clobetasol.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C, ferit de lumină, la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate a cremei, în funcție de producător, este de 2 sau 3 ani, unguentul este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Clobetasol
Conform recenziilor, Clobetasol, la fel ca analogii săi, este un GCS extrem de activ pentru uz extern și este utilizat de pacienți pentru tratarea simptomelor dermatozei, psoriazisului, eczemelor și a altor leziuni ale pielii care sunt rezistente la efectele GCS mai puțin active. Crema și unguentul pot elimina foarte rapid mâncărimea, erupțiile alergice, inflamația și roșeața pielii.
În același timp, mulți observă o dependență de acțiunea Clobetasol, deoarece o îmbunătățire pronunțată a stării în timpul utilizării sale este înlocuită de o agravare semnificativă a simptomelor nou apărute după întreruperea tratamentului.
Prețul Clobetasol în farmacii
Nu există date fiabile despre prețul Clobetasolului, deoarece în acest moment medicamentul nu este vândut în farmacii.
Costul aproximativ al unui analog: Cloveit, o cremă de uz extern, un tub de 25 mg, este de 340 de ruble.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
