Tulosin
Tulosin: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Cu insuficiență renală
- 10. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: Tulosin
Cod ATX: G04CA02
Ingredient activ: tamsulosin (Tamsulosin)
Producător: EGIS CJSC Pharmaceutical Plant (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Ungaria)
Descriere și fotografie actualizată: 30.11.2018
Tulosin este un medicament utilizat pentru tulburările de urinare cauzate de hiperplazia benignă de prostată (BPH).
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de capsule cu eliberare modificată: corp dur gelatinos, cu închidere automată, transparent și capac verde opac; conținutul capsulelor este pelete albe, inodor sau aproape inodor (10 capsule într-un blister, 1 sau 3 blistere într-o cutie de carton și instrucțiuni de utilizare a Tulosin).
1 capsulă conține:
- substanță activă: clorhidrat de tamsulosin - 0,4 mg (corespunde tamsulosinului în cantitate de 0,367 mg);
- componente suplimentare: celuloză microcristalină, stearat de calciu, copolimer de acrilat de etil și acid metacrilic (1 ÷ 1) (sub formă de soluție de dispersie apoasă 30%);
- înveliș de pelete: citrat de trietil, talc, copolimer de acrilat de etil și acid metacrilic (1 ÷ 1) (sub formă de soluție de dispersie apoasă 30%), tween 80 (polisorbat 80);
- învelișul capsulei: carmin indigo, gelatină, galben chinolină; suplimentar pentru capac - dioxid de titan.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Tamsulosina este un blocant α 1 -adrenergic care blochează competitiv și selectiv receptorii α 1A- adrenergici postsinaptici localizați în mușchii netezi ai gâtului vezicii urinare, prostatei, uretrei prostatice, precum și α 1D-receptorii adrenergici, localizați în principal în corpul vezicii urinare. Datorită acțiunii substanței active, tonusul mușchilor netezi ai prostatei, gâtului vezicii urinare și partea prostatică a uretrei scade, iar funcția detrusorului este îmbunătățită. Ca urmare a acestor efecte, Tulosin asigură ameliorarea simptomelor de iritație și obstrucție cauzate de BPH. Efectul terapeutic al medicamentului este observat, de regulă, la 14 zile după începerea cursului tratamentului, cu toate acestea, la unii pacienți, se poate observa o scădere a severității simptomelor după administrarea primei doze.
Eficacitatea tamsulosinului împotriva receptorilor α 1A- adrenergici este de 20 de ori mai mare decât efectul său asupra receptorilor α 1B- adrenergici localizați în mușchii netezi ai pereților vasculari. Datorită unei selectivități atât de ridicate, substanța activă nu duce la nicio scădere semnificativă clinic a tensiunii arteriale sistemice (TA) la pacienții cu hipertensiune arterială, precum și la pacienții cu tensiune arterială inițială normală.
Farmacocinetica
După administrarea orală, tamsulosinul este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal (GIT). Substanța activă are biodisponibilitate aproape completă (aproximativ 100%), concentrația sa maximă (C max) în plasmă este observată la 6 ore după o singură doză orală. Absorbția scade imediat după masă. Uniformitatea absorbției tamsulosinului crește dacă Tulosin se administrează zilnic la aceeași oră a zilei după mese. După 5 zile de administrare naturală (într-o stare de echilibru), valorile Cmax ale substanței active din plasma sanguină le depășesc pe cele după o singură doză cu 60-70%.
Conexiunea cu proteinele plasmatice ajunge la 99%, volumul de distribuție (Vd) este de aproximativ 0,2 l / kg.
Tamsulosinul suferă efectul de primă trecere într-o măsură extrem de mică și este degradat încet în ficat, formând metaboliți activi farmacologic care păstrează selectivitate ridicată pentru receptorii α 1A- adrenergici. Niciunul dintre metaboliți nu este mai activ decât substanța mamă. În sânge, substanța activă este determinată în mod predominant neschimbată. Pe fondul insuficienței hepatice, nu este necesară ajustarea dozei.
Tamsulosina, la fel ca metaboliții săi, este excretată în principal prin rinichi, cu o medie de 9% din doză excretată nemodificată. După o singură doză, timpul de înjumătățire (T 1/2) este de 10 ore, multiplu - 13 ore, T 1/2 final - 22 ore.
Pacienții cu insuficiență renală nu trebuie să ajusteze doza de medicament.
Indicații de utilizare
Tulosinul este recomandat pentru tratamentul simptomelor funcționale ale adenomului de prostată.
Contraindicații
Medicamentul este contraindicat să se ia cu hipersensibilitate crescută la oricare dintre componentele sale.
Cu precauție, capsulele de tulosină sunt prescrise pentru următoarele boli:
- hipotensiune arterială (inclusiv ortostatică);
- insuficiență hepatică severă;
- insuficiență renală cronică (CRF), cu clearance al creatininei (CC) sub 10 ml / min.
Tulosin, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Capsulele de tulosină se administrează pe cale orală cu multă apă. Nu trebuie deschise, zdrobite sau mestecate înainte de utilizare.
Doza recomandată: 1 capsulă (0,4 mg) pe zi, după prima masă.
Efecte secundare
- cele mai frecvente tulburări (1-10%): somnolență / insomnie, amețeli;
- efecte rare (0,1-1%): rinită, scăderea acuității vizuale, cefalee, vărsături, greață, diaree / constipație, astenie, dureri de spate, ejaculare retrogradă, scăderea libidoului;
- tulburări extrem de rare (0,01-0,1%): reacții de hipersensibilitate (urticarie, erupție cutanată, prurit, angioedem), ritm cardiac crescut, tahicardie, hipotensiune ortostatică, leșin, dureri toracice.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj acut de Tulosin. Simptomele supradozajului cu tamsulosin pot include hipotensiune arterială acută.
Pentru a atenua această afecțiune, pacientul ar trebui să ia o poziție orizontală pentru a normaliza ritmul cardiac și a restabili tensiunea arterială normală. Pentru a preveni absorbția suplimentară a tamsulosinei, pot fi luate spălături gastrice, laxativ osmotic sau cărbune activ.
Dacă este necesar, pacientului i se prescrie terapie cardiotropă. În plus, sunt necesare controlul rinichilor și îngrijire generală de susținere. Când simptomele unui supradozaj nu pot fi eliminate, trebuie administrate soluții care măresc volumul de sânge circulant sau vasoconstrictoare.
Datorită gradului ridicat de legare a medicamentului de proteinele plasmatice, dializa este ineficientă.
Instrucțiuni Speciale
Tulosin, precum și alte α 1 blocanți adrenergici, se recomandă să fie utilizat cu precauție la pacienții cu predispoziție la hipotensiune ortostatică datorită unei posibile scăderi a tensiunii arteriale, conducând uneori la leșin. Dacă apar primele semne de hipotensiune ortostatică, cum ar fi slăbiciune sau amețeli, pacientul trebuie așezat sau așezat până când simptomele se ameliorează.
Înainte de numirea Tulosin, pacientul trebuie supus unui examen medical pentru a exclude prezența altor boli concomitente care pot provoca aceleași simptome ca BPH. Înainte de a începe cursul și în mod regulat în timpul implementării acestuia, trebuie efectuat un examen rectal digital și, dacă este necesar, un test de antigen specific prostatei (PSA).
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Pacienții care conduc vehicule și alte mecanisme complexe trebuie să fie atenți în timp ce iau Tulosin.
Cu funcție renală afectată
La pacienții cu insuficiență renală cronică (CC mai mică de 10 ml / min), terapia cu tamsulosin se efectuează cu prudență, deoarece siguranța sa la acest grup de pacienți nu a fost studiată.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În prezența insuficienței hepatice severe, Tulosin trebuie luat cu precauție.
Interacțiuni medicamentoase
- cimetidină: concentrația plasmatică de tamsulosin în sânge crește, cu toate acestea, nu este necesară ajustarea dozei acestuia;
- alți blocanți α 1 -adrenergici sau alte medicamente care scad tensiunea arterială: este posibilă o creștere semnificativă a efectului hipotensiv;
- furosemid: nivelul de tamsulosin din plasma sanguină scade, doza nu trebuie modificată;
- anticoagulante indirecte, diclofenac: rata de excreție a tamsulosinei crește într-o mică măsură;
- amitriptilină, triclorometiazidă, diazepam, glibenclamidă, diclofenac, warfarină, simvastatină: concentrația plasmatică a tamsulosinului nu se modifică;
- enalapril, atenolol, teofilină, nifedipină: nu se observă nicio interacțiune cu tamsulosin;
- diazepam, propranolol, triclorometiazidă, clormadinonă: nu există nicio modificare a concentrației acestor substanțe.
Analogi
Analogii lui Tulozin sunt: Omnik Okas, Miktosin, Omnik, Glansin, Sonizin, Proflosin, Tamsulozin-Teva, Tamzelin, Fokusin, Tamsulon etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Tulosin
Conform celor mai multe recenzii, Tulosin este un medicament eficient utilizat pentru tulburările urinare cauzate de BPH. Pacienții observă o îmbunătățire semnificativă a bunăstării după un tratament, o toleranță destul de bună și un preț relativ scăzut al tulosinei. Mulți observă, de asemenea, că medicamentul este potrivit pentru utilizarea pe termen lung.
Dezavantajele medicamentului includ dezvoltarea efectelor secundare (în special la începutul cursului), cum ar fi o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, somnolență, cefalee și amețeli.
Preț pentru Tulosin în farmacii
Prețul pentru Tulozin este de 570-620 ruble. pe ambalaj conținând 30 de capsule cu eliberare modificată.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!