Antitrombina III Umană - Instrucțiuni De Utilizare, Indicații, Doze, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Antitrombina III umană

Instructiuni de folosire:

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Indicații de utilizare
3. 3. Contraindicații
4. 4. Metoda de aplicare și dozare
5. 5. Efecte secundare
6. 6. Instrucțiuni speciale
7. 7. Interacțiuni medicamentoase
8. 8. Analogi
9. 9. Termeni și condiții de stocare
10. 10. Condiții de eliberare de la farmacii

Prețuri în farmacii online:

de la 17.000 de ruble.

Cumpără

Antitrombina III umană - un preparat de antitrombină III, un anticoagulant direct.

Eliberați forma și compoziția

Formă de dozare - liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile: masă solidă liberă sau pulbere de culoare verde pal sau galben pal (500 unități internaționale (UI) în flacoane, într-o cutie de carton 1 flacon și un kit pentru dizolvare și administrare: 1 flacon de solvent (10 ml), ac filtru, ac de unică folosință, ac adaptor, ac fluture, ac căi respiratorii; 1000 UI fiecare în flacoane, 1 flacon într-o cutie de carton și un set pentru dizolvare și administrare: 1 flacon de solvent (20 ml), ac filtru, ac de unică folosință, ac adaptor, ac fluture, ac căi respiratorii).

Substanța activă a antitrombinei umane III este antitrombina III, în 1 ml de soluție finită - 50 UI (1 UI din soluție este echivalentă cu activitatea antitrombinei III în 1 ml de plasmă umană proaspătă normală), proteina totală este de 20-50 mg.

Componente auxiliare: tris (hidroximetil) aminometan, clorură de sodiu, dextroză monohidrat, citrat de sodiu dihidrat.

Solvent: apă pentru preparate injectabile.

Indicații de utilizare

Utilizarea antitrombinei umane III este indicată pacienților cu deficit congenital sau dobândit de antitrombină III în plasma sanguină. Deficitul dobândit de antitrombină poate rezulta din diferite tulburări clinice, inclusiv aportul crescut sau pierderea de proteine, alterarea sintezei antitrombinei.

Medicamentul este prescris pentru prevenirea complicațiilor trombotice și tromboembolice la pacienții cu activitate antitrombină plasmatică mai mică de 70% din norma stabilită.

Indicații pentru administrare:

• operații chirurgicale la pacienții cu deficit congenital de antitrombină III;
• perioada de sarcină și naștere la pacienții cu deficit congenital de antitrombină III;
• tromboză la pacienții cu boli inflamatorii ale vezicii urinare sau sindrom nefrotic sau riscul dezvoltării acesteia;
• sindromul coagulării intravasculare diseminate sau riscul dezvoltării acestuia în caz de complicații septice, traume concomitente, preeclampsie, șoc și alte afecțiuni asociate coagulopatiei de consum acut;
• intervenții chirurgicale sau sângerări în insuficiența hepatică severă, în special la pacienții tratați cu concentrate de factor de coagulare;
• lipsa sau răspunsul insuficient la heparină.

Contraindicații

• o indicație a unui istoric de trombocitopenie indusă de heparină;
• vârsta de până la 6 ani;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

În timpul sarcinii și alăptării, Antitrombina III umană poate fi prescrisă numai din motive de sănătate.

Mod de administrare și dozare

Liofilizatul este destinat administrării intravenoase (IV) prin picurare.

Soluția perfuzabilă este preparată înainte de administrarea directă, folosind trusa furnizată pentru dizolvare și administrare și respectând cu strictețe regulile de asepsie și antiseptice. După încălzirea sticlei încă închise cu solventul la o temperatură care nu depășește 37 ° C, eliberați sticlele cu liofilizat și solvent din capacele de protecție, dopurile de cauciuc de pe fiecare sticlă trebuie dezinfectate. După îndepărtarea capacului de protecție de pe acul adaptor la un capăt, găuriți dopul sticlei de solvent cu acul. Fără a atinge acul, scoateți capacul protector de celălalt capăt. Apoi, rotind flaconul cu solventul, străpungeți dopul de cauciuc al flaconului cu liofilizat cu capătul liber al acului și sub acțiunea de vid solventul va intra în flacon cu liofilizat. După scoaterea acului din flacon cu medicamentul,rotația luminii sau legănarea ar trebui să accelereze dizolvarea liofilizatului. Pentru sedimentarea spumei formate după dizolvarea completă a medicamentului, dopul sticlei este străpuns cu un ac pentru căile respiratorii și apoi îndepărtat. Soluția preparată se ia cu o seringă sterilă de unică folosință cu un ac de filtrare. După ce ați examinat vizual soluția și v-ați asigurat că nu există turbiditate sau incluziuni străine, ar trebui să schimbați acul filtrant într-un ac fluture. Apoi, trebuie să introduceți lent / în soluție, fără a depăși viteza maximă admisă de injecție - 5 ml pe minut. Soluția neutilizată trebuie eliminată în conformitate cu regulile stabilite. Soluția preparată se ia cu o seringă sterilă de unică folosință cu un ac de filtrare. După ce ați examinat vizual soluția și v-ați asigurat că nu există turbiditate sau incluziuni străine, ar trebui să schimbați acul de filtrare cu un fluture. Apoi, trebuie să introduceți lent / în soluție, fără a depăși viteza maximă admisă de injecție - 5 ml pe minut. Soluția neutilizată trebuie eliminată în conformitate cu regulile stabilite. Soluția preparată se ia cu o seringă sterilă de unică folosință cu un ac de filtrare. După ce ați examinat vizual soluția și v-ați asigurat că nu există turbiditate sau incluziuni străine, ar trebui să schimbați acul de filtrare cu un fluture. Apoi, trebuie să introduceți lent / în soluție, fără a depăși viteza maximă admisă de injecție - 5 ml pe minut. Soluția neutilizată trebuie eliminată în conformitate cu regulile stabilite.

Prescrierea și tratamentul trebuie efectuate de un medic cu experiență în tratamentul deficitului de antitrombină.

Doza pentru insuficiență congenitală este selectată pentru fiecare pacient în mod individual, luând în considerare istoricul familial al afecțiunilor tromboembolice, rezultatele de laborator și factorii de risc clinici existenți.

Doza inițială pentru insuficiență congenitală este de obicei prescrisă la o rată de 30-50 UI pe 1 kg de greutate corporală. Mai mult, o singură doză, frecvența administrării și durata tratamentului sunt adaptate la indicatorii studiilor biochimice și la starea clinică a pacientului.

Doza, frecvența administrării și perioada de terapie de substituție pentru fiecare pacient cu deficiență dobândită sunt determinate pe baza parametrilor biochimici ai nivelului de antitrombină din plasmă, luând în considerare diagnosticul bolii de bază, semnele existente ale metabolismului crescut al antitrombinei și severitatea stării clinice.

Pe baza datelor empirice, la calcularea dozei necesare, se utilizează o corespondență în care să crească activitatea antitrombinei în plasma umană cu aproximativ 2%, este necesar să se introducă 1 UI de antitrombină la 1 kg de greutate corporală.

Pentru a determina doza inițială a medicamentului (UI), greutatea corporală nominală a pacientului trebuie să fie înmulțită cu diferența dintre ținta și nivelul inițial al activității antitrombinei (exprimată în procente) și înmulțită cu 0,5.

Activitatea țintă inițială a antitrombinei ar trebui să fie suficientă pentru realizarea activității țintă a antitrombinei în terapia de substituție a patologiei stabilite. Pentru a menține un nivel eficient, măsurătorile de laborator ale activității antitrombinei trebuie efectuate de cel puțin 2 ori pe zi, de preferință chiar înainte de următoarea administrare a medicamentului. Odată cu creșterea metabolismului antitrombinei, doza trebuie ajustată.

Activitatea antitrombinei pe tot parcursul terapiei trebuie menținută la un nivel peste 80% (activitatea normală a antitrombinei la adulți este de 80-120%) în absența necesității de a menține un alt nivel eficient asociat cu caracteristicile clinice.

Efecte secundare

• sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale (TA), tahicardie, roșeață a pielii;
• sistemul digestiv: greață, vărsături;
• sistemul imunitar: erupții cutanate, reacții alergice (inclusiv hipersensibilitate), angioedem, anafilaxie severă (inclusiv șoc), urticarie generalizată;
• sistemul nervos: neliniște, cefalee, senzație de furnicături în organism;
• sistemul respirator: respirație șuierătoare;
• indicatori de laborator și instrumentali: o scădere a numărului de trombocite de 2 ori sau a numărului de trombocite este mai mică de 100.000 / μl;
• reacții generale: somnolență, frisoane, opresiune toracică, trombocitopenie indusă de heparină cu anticorpi (tip II), febră;
• reacții locale: arsuri și furnicături la locul injectării.

Instrucțiuni Speciale

Datorită riscului de a dezvolta reacții alergice de hipersensibilitate pe toată durata perfuziei, este necesar să se monitorizeze cu atenție starea pacientului. Înainte de începerea tratamentului, pacienții trebuie informați cu privire la posibila dezvoltare a simptomelor timpurii ale reacțiilor de hipersensibilitate, care includ urticarie generalizată, scăderea tensiunii arteriale, senzație de apăsare toracică, respirație șuierătoare, anafilaxie și necesitatea de a informa imediat medicul dacă apar.

Utilizarea medicamentului trebuie efectuată în prezența terapiei anti-șoc.

Cu administrarea intravenoasă a unui medicament din sânge sau plasmă umană, este posibilă infecția cu un virus neînvelit, cum ar fi parvovirusul B19, care prezintă un pericol grav pentru pacienții cu imunodeficiență sau eritropoieză crescută (inclusiv anemie hemolitică) și femeile însărcinate (risc de infecție fetală).

Pacientul trebuie vaccinat împotriva hepatitei A și B cu administrare regulată sau repetată de medicamente antitrombinice obținute din plasma umană.

Este necesară înregistrarea numărului lotului și numele fiecărui antitrombin III uman administrat unui anumit pacient.

Din primele minute după începerea administrării antitrombinei, atunci când este combinată cu heparină, este necesar să se monitorizeze frecvent și regulat gradul de anticoagulare pentru a ajusta doza de heparină și a preveni o scădere excesivă a coagulării sângelui. De asemenea, datorită riscului existent de scădere a nivelului de antitrombină pe fondul utilizării prelungite a heparinei nefracționate, este necesară măsurarea zilnică a nivelului de antitrombină și ajustarea dozei individuale, dacă este necesar.

Antitrombina nu afectează capacitatea pacientului de a conduce vehicule și mecanisme.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a terapiei de substituție cu antitrombină cu heparină în doze terapeutice:

• riscul de sângerare crește;
• efectul antitrombinei este sporit;
• metabolismul antitrombinei este accelerat, determinând o scădere semnificativă a T _{1/2 a} antitrombinei.

Prin urmare, cu un risc crescut de sângerare, utilizarea combinată de heparină și antitrombină ar trebui să fie însoțită de o monitorizare atentă a stării clinice a pacientului și a datelor biochimice.

Nu amestecați antitrombina III umană cu alte medicamente.

Analogi

Nu există informații despre analogii medicamentului antitrombin III uman.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

Nu congelați, păstrați la 2-8 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Antitrombina umană III: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Antitrombină III uman 1000 UI liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile 1 buc. RUB 17.000 Cumpără

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!