Zaditen
Zaditen: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Zaditen
Cod ATX: S01GX08
Ingredient activ: ketotifen (Ketotifen)
Producător: Excelvision (Franța); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (India); Sandoz Pharma (Elveția); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenia)
Descriere și actualizare foto: 26.08.2019
Zaditen - agent antialergic.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare:
- Tablete (10 buc. În blister, 3 ambalaje într-o cutie);
- Sirop pentru copii (100 ml în flacoane);
- Picături pentru ochi: lichid transparent, incolor sau gălbui, inodor (5 ml în sticle de polietilenă cu picurător, într-o cutie de carton 1 sticlă).
Substanța activă a Zaditena este ketotifenul:
- 1 comprimat - 1 mg (sub formă de hidrogen fumarat);
- 1 ml de sirop - 0,2 mg;
- Picături de 1 ml - 0,25 mg, care este echivalent cu 0,345 mg de hidrogen fumarat de ketotifen.
Componente auxiliare din compoziția picăturilor: hidroxid de sodiu (soluție 1M), glicerol, clorură de benzalconiu, apă pentru preparate injectabile.
Proprietăți farmacologice
Zaditena se caracterizează printr-un efect antihistaminic, care se manifestă atât prin aplicare sistemică, cât și locală.
Farmacodinamica
Atât in vitro, cât și in vivo, ketotifenul inhibă eliberarea mediatorilor (factor de activare a trombocitelor, histamină, prostaglandine și leucotriene) din celulele implicate în reacții alergice de tip I (neutrofile, bazofile, eozinofile și mastocite). Medicamentul ajută la suprimarea chimiotaxiei, previne activarea și degranularea eozinofilelor, stabilizează membranele celulare prin inhibarea fosfodiesterazei și reducerea conținutului de ciclo-AMP. De asemenea, ketotifen este un blocant al H 1 Histamine receptorilor.
Farmacocinetica
Când se utilizează Zaditen sub formă de picături pentru ochi, conținutul de ketotifen în sânge după instilarea în cavitatea conjunctivală timp de 14 zile a fost predominant sub limita cantitativă de 20 pg / ml.
În cazul utilizării sistemice, aproximativ 50% din substanța activă este metabolizată în ficat ca rezultat al primului efect de trecere. Concentrația maximă de ketotifen în plasma sanguină este înregistrată în 2-4 ore după administrarea orală. Gradul de legare la proteinele plasmatice din sânge este de 75%.
Ketotifenul este excretat într-o manieră bifazică. Timpul de înjumătățire timpurie este de 3-5 ore, iar medicamentul este în cele din urmă excretat din corp după 21 de ore. Ketotifenul este excretat în urină: 60-70% din doza luată sub formă de metaboliți glucuronidici inactivi și 1% - neschimbată.
Indicații de utilizare
Tablete și sirop pentru copii
- Prevenirea și tratamentul urticariei cronice și acute, dermatitei atopice, rinitei alergice, conjunctivitei;
- Bronsita alergica;
- Prevenirea atacurilor de astm bronșic, inclusiv a formei mixte;
- Febra fânului (simptome astmatice).
Picaturi de ochi
Conjunctivită alergică (prevenire și tratament).
Contraindicații
- Perioada de sarcină;
- Hipersensibilitate individuală la ketotifen.
În plus, utilizarea medicamentului este contraindicată:
- Tablete și sirop: perioada de alăptare;
- Picături pentru ochi: copii cu vârsta sub 12 ani.
Cu precauție, comprimatele și siropul trebuie prescrise pacienților cu insuficiență hepatică, epilepsie.
Utilizarea picăturilor de ochi Zaditen în timpul alăptării trebuie însoțită de o supraveghere medicală atentă.
Mod de administrare și dozare
Pastile
Comprimatele Zaditen se administrează pe cale orală, la mese. Regimul de dozare pentru adulți este de 1 mg de 2 ori pe zi (dimineața și seara). Cursul tratamentului este de 3 sau mai multe luni. În absența unui efect clinic suficient, o singură doză poate fi crescută la 2 mg. Se recomandă întreruperea treptată (în termen de 2-4 săptămâni) a tratamentului.
Sirop pentru copii
Siropul Zaditen se administrează pe cale orală. Doza recomandată are restricții de vârstă:
- Vârsta de până la 6 luni - 0,05 mg per 1 kg de greutate corporală;
- 6 luni-3 ani - 0,5 mg de 2 ori pe zi;
- 3 ani și peste - 1 mg de 2 ori pe zi.
Tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 3 luni.
Anularea medicamentului se efectuează cu o reducere treptată a dozei pe o perioadă de 0,5-1 lună.
Picaturi de ochi
Picăturile de ochi Zaditen sunt utilizate conjunctival. Doza zilnică - 1 picătură de 2 ori pe zi timp de o lună și jumătate. Instilația se efectuează la ambii ochi.
Efecte secundare
Tablete și sirop pentru copii
- Sistem digestiv: greață, vărsături, gură uscată, constipație, apetit crescut, gastralgie;
- Sistemul nervos: amețeli, somnolență, încetinirea ritmului de reacție (dispar după 2-3 zile de terapie), senzație de oboseală, sedare; rareori - tulburări de somn, anxietate, nervozitate (în special la copii);
- Sistemul urinar: cistita, disuria;
- Altele: reacții alergice ale pielii, trombocitopenie, creștere în greutate.
Picaturi de ochi
- Organul vederii: rar - ochi uscați, scăderea acuității vizuale; în unele cazuri - fotofobie, senzație de crampe în timpul instilării, senzație de durere la nivelul ochilor, conjunctivită, hemoragie subconjunctivală;
- Reacții dermatologice: rareori - erupție pe piele; în unele cazuri - reacții alergice, eczeme;
- Altele: rar - oboseală crescută, cefalee; în unele cazuri, gură uscată.
Supradozaj
Nu au fost înregistrate cazuri de supradozaj cu Zaditena, utilizate sub formă de picături oftalmice.
Când luați medicamentul sub formă de tablete sau sirop pentru copii în doze mari, pot fi observate următoarele simptome: depresie a conștiinței (de la somnolență până la dezorientare completă), convulsii, palpitații cardiace, scădere bruscă a tensiunii arteriale, comă circulatorie.
În acest caz, trebuie să clătiți stomacul (dacă nu a trecut mult timp după administrarea Zaditen) și să prescrieți pacientului cărbune activ. De asemenea, se recomandă terapia simptomatică. Pentru convulsii, se administrează benzodiazepine sau barbiturice.
Instrucțiuni Speciale
Siropul și comprimatele Zaditen nu sunt destinate ameliorării atacurilor de astm bronșic. La pacienții cu sindrom bronhospastic și astm bronșic, după numirea Zaditen, anularea terapiei anterioare cu glucocorticoizi, beta-adrenomimetici, hormoni adrenocorticotropi trebuie efectuată treptat, reducând dozele zilnice timp de cel puțin 2 săptămâni.
Odată cu administrarea simultană de tablete sau sirop și agenți hipoglicemianți orali, este necesară monitorizarea regulată a numărului de trombocite în sângele periferic.
Datorită riscului de recidivă a simptomelor astmatice, este contraindicată întreruperea bruscă a tratamentului cu comprimate sau sirop. Cu un efect sedativ puternic al medicamentului, se recomandă reducerea dozei obișnuite în primele 2 săptămâni de terapie.
Siropul conține 2,35% (în volum) alcool etilic și 600 mg / ml carbohidrați.
Nu utilizați picături pentru iritarea sau inflamația ochilor, purtând lentile de contact. Este recomandat să scoateți lentilele de contact înainte de fiecare instilare și să le puneți la doar 15 minute după procedură.
Când picăturile sunt combinate cu alți agenți oftalmici de uz local, instilațiile trebuie efectuate cu o pauză de 5 minute.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În perioada de aplicare a picăturilor, pacienții nu trebuie să conducă vehicule și mecanisme.
Atunci când tratați cu tablete sau sirop, este necesar să fiți atenți la activitățile potențial periculoase, a căror implementare necesită o atenție sporită și o viteză mare a reacțiilor psihomotorii, inclusiv gestionarea vehiculelor și mecanismelor.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Datorită lipsei datelor clinice privind eficacitatea și siguranța tuturor formelor de dozare de Zaditen în timpul sarcinii, medicamentul nu este prescris femeilor în timpul gestației.
Comprimatele și siropul sunt contraindicate pentru administrarea în timpul alăptării; dacă este necesară terapia, alăptarea trebuie întreruptă (oprită).
Picăturile de ochi Zaditen pentru femeile care alăptează pot fi utilizate sub strictă supraveghere medicală.
Utilizare pediatrică
Conform instrucțiunilor, Zaditen este utilizat în practica pediatrică conform indicațiilor, în conformitate cu schema de dozare.
Restricții de vârstă: pentru picături de 3 ani sau 12 ani (în funcție de producătorul medicamentului); comprimatele sunt prescrise copiilor peste 3 ani.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie să ia comprimate și sirop Zaditen cu precauție.
Interacțiuni medicamentoase
Utilizarea simultană a comprimatelor sau a siropului Zaditena sporește efectul antihistaminicelor, hipnoticelor, etanolului.
Atunci când este combinat cu agenți hipoglicemianți, riscul de trombocitopenie crește.
Interacțiunea picăturilor cu alte medicamente nu a fost stabilită.
Analogi
Analogii Zaditen sunt: Alergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor. A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani, după ruperea etanșeității sticlei cu picături - 1 lună.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Zaditen
În mare parte, există recenzii pozitive despre Zaditen. Pacienții consideră că este un remediu destul de eficient pentru combaterea manifestărilor alergiilor. De asemenea, observă absența aproape completă a reacțiilor secundare, dar deseori se plâng de costul ridicat al acestuia.
Preț pentru Zaditen în farmacii
În medie, prețul Zaditen sub formă de tablete cu o doză de 1 mg pentru 30 de bucăți. în pachet este de aproximativ 1780 de ruble.
Siropul pentru copii și picăturile pentru ochi nu sunt momentan disponibile pentru vânzare.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
