Ferinject - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Ferinject

Ferinject: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Instrucțiuni pentru utilizarea Ferinjekt: metodă și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii Ferinjekte
18. 18. Prețul Ferinject în farmacii

Denumire latină: Ferinject

Cod ATX: B03AC01

Ingredient activ: carboximaltozat de fier (carboximaltozat feric)

Producător: BIPSO GmbH (Germania)

Descriere și actualizare foto: 2018-10-24

Ferinject este un medicament antianemic, un stimulator hematopoietic pentru administrare parenterală.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a medicamentului Ferinject este o soluție pentru administrare intravenoasă (iv): un lichid opac de culoare maro închis (2 sau 10 ml în sticle transparente de sticlă, într-o cutie de carton 1 sau 5 sticle de 2 ml, 1, 2 sau 5 sticle de 10 ml).

1 ml de soluție conține:

• substanță activă: fier - 50 mg (sub formă de fier carboximaltoză - 156-208 mg);
• componente auxiliare: acid clorhidric / hidroxid de sodiu - până la pH 5,0-7,0, apă pentru injecție - până la 1 ml.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Componenta activă a Ferinject este fierul trivalent într-o formă stabilă, este un complex format dintr-un nucleu multinuclear de fier-hidroxid și un ligand carbohidrat. Datorită stabilității ridicate a complexului, se eliberează doar o cantitate mică de fier slab legat, numit și labil sau liber. Scopul complexului este de a furniza o sursă controlată de fier utilizat pentru proteinele corpului care transportă fierul (transferrina) și îl depun (feritină). Conform rezultatelor studiilor clinice, sa constatat că obținerea unui răspuns hematologic și umplerea depozitului de fier se efectuează mai repede ca urmare a administrării intravenoase a soluției Ferinject decât atunci când se iau medicamente analoge pe cale orală.

Ratele de utilizare de către eritrocite de ⁵⁹ Fe și ⁵² Fe din fierul marcat radioactiv al preparatului Ferinject au fost de 61-99%; în a 24-a zi la pacienții cu anemie feriprivă, acest indicator a variat între 91-99% și la pacienții cu anemie renală - 61-84%.

Farmacocinetica

Studiile au arătat că ⁵⁹ Fe și ⁵² Fe în preparatul Ferinject sunt îndepărtate rapid din sânge și transferate în măduva osoasă, precum și depozitate în splină și ficat.

Ca urmare a unei singure injecții intravenoase de Ferinjekt la doze de 100-1000 mg de fier, concentrația sa maximă (C _max) în serul sanguin a fost de 37-333 μg / ml, timpul de atingere a indicatorului (T _Cmax) a variat între 15 și 60-80 minute din momentul administrarea soluției. Volumul de distribuție (V _d) al camerei centrale este practic egal cu volumul plasmei sanguine și este de ~ 3 litri.

Ca urmare a administrării parenterale a medicamentului, fierul este excretat rapid din plasmă, timpul de înjumătățire (T _1/2) este de 7-12 ore, timpul mediu de ședere în organism este de 11-18 ore. Eliminarea fierului prin rinichi nu a fost practic observată.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Ferinject este recomandat pentru tratamentul anemiei cu deficit de fier, când utilizarea preparatelor orale de fier este ineficientă sau din mai multe motive este imposibilă.

Înainte de a începe administrarea parenterală de fier, este necesară confirmarea diagnosticului prin teste de laborator.

Contraindicații

Absolut:

• anemie non-megaloblastică (cauzată de lipsa vitaminei B ₁₂, anemie hemolitică);
• încălcarea utilizării fierului, semne ale unui exces de fier;
• copii și adolescenți până la 14 ani;
• hipersensibilitate la un complex de fier carboximaltoză, o soluție de fier carboximaltoză sau la oricare dintre componentele medicamentului.

Relativ (Ferinject trebuie utilizat cu precauție): insuficiență hepatică, astm bronșic, boli infecțioase acute / cronice (risc de inhibare a eritropoiezei), alergie atopică, eczeme.

Pentru a evita supraîncărcarea corpului cu fier necesită o monitorizare atentă a conținutului său în sânge.

Instrucțiuni pentru utilizarea Ferinjekt: metodă și dozare

Soluția Ferinject este injectată intravenos (jet sau picurare) sau prin injecție directă în secțiunea venoasă a sistemului de dializă.

Ferinject trebuie administrat în departamente special concepute, cu echipamentul necesar pentru primul ajutor în dezvoltarea reacțiilor anafilactice. Toți pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor sau semnelor reacțiilor de hipersensibilitate timp de o jumătate de oră sau mai mult după fiecare administrare a unei soluții de carboximaltoză de fier.

Înainte de a utiliza soluția, flacoanele ar trebui să fie inspectate pentru a detecta deteriorarea și eventualele sedimente. Doar o soluție omogenă care nu conține incluziuni și sedimente este permisă pentru utilizare.

Pentru perfuzie intravenoasă, Ferinject trebuie diluat cu o soluție izotonică sterilă de clorură de sodiu 0,9% (NaCI) și apoi administrat intravenos prin picurare (perfuzie); doza unică maximă este de 1000 mg de fier sau până la 20 mg / kg de greutate corporală (în această doză, medicamentul nu trebuie administrat mai des de o dată pe săptămână).

Diluarea Ferinject pentru administrare perfuzabilă:

• 2-4 ml (conținut de fier 100-200 mg) - în 50 ml soluție de NaCI 0,9%;
• 4-10 ml (conținut de fier 200-500 mg) - în 100 ml soluție de NaCI 0,9%, timpul minim de administrare este de 6 minute;
• 10-20 ml (conținut de fier 500-1000 mg) - în 250 ml soluție de NaCI 0,9%, timpul minim de administrare este de 15 minute.

Medicamentul rămâne stabil până la o concentrație de cel puțin 2 mg / ml, nu este permisă diluarea suplimentară a medicamentului.

Ferinject poate fi injectat intravenos în flux, doza maximă unică este de 4 ml (200 mg de fier) pe zi (la această doză, medicamentul nu poate fi administrat de mai mult de 3 ori pe săptămână).

Nu depășiți doza cumulativă pentru a umple depozitele de fier cu carboximaltoză de fier.

Doza cumulativă de fier, determinată pe baza greutății corporale a pacientului și a nivelului de hemoglobină (Hb):

• Hb (g / dl) <10: pacienți cu greutatea de 35-70 kg - 1500 mg; pacienți cu greutatea ≥ 70 kg - 2000 mg;
• Hb (g / dl) ≥10: pacienți cu greutatea de 35-70 kg - 1000 mg; pacienți cu greutatea ≥ 70 kg - 1500 mg.

Pentru pacienții cu greutatea <35 kg, doza cumulativă de fier nu trebuie să depășească 500 mg.

La pacienții supraponderali, necesitatea de fier trebuie determinată pe baza raportului normal dintre greutatea corporală și volumul de sânge circulant.

Dacă Hb este ≥ 14 g / dl, doza inițială de fier administrată trebuie să fie de 500 mg, iar nivelul de fier din organism trebuie verificat înainte de administrarea ulterioară.

Pentru a vă asigura că concentrația de fier a revenit la normal și este menținută la un nivel adecvat, după completarea deficienței sale, trebuie efectuate evaluări periodice.

La pacienții cu afecțiuni renale cronice care necesită hemodializă, doza zilnică maximă de fier nu trebuie să depășească 200 mg.

Efecte secundare

Greața a fost observată cel mai adesea cu Ferinject.

Alte efecte secundare în conformitate cu studiile clinice (în perioadele de pre și post-înregistrare, inclusiv în studiile de siguranță după înregistrarea medicamentelor), utilizând o scală de frecvență: 0,1-0,01 - deseori; 0,01-0,001 - rareori; 0.001-0.0001 - rar:

• sistemul imunitar: rareori - sensibilitate individuală crescută; rareori - reacții anafilactoide;
• sistemul nervos: adesea - amețeli, cefalee; rareori - perversiuni gustative, parestezie;
• sistemul cardiovascular: adesea - creșterea tensiunii arteriale (TA); rareori - înroșirea feței, tahicardie, scăderea tensiunii arteriale;
• sistemul respirator: rareori - dificultăți de respirație;
• sistemul digestiv: adesea - greață; rareori - dispepsie, vărsături, dureri abdominale, diaree, constipație;
• piele și țesut subcutanat: rareori - mâncărime, erupții cutanate, urticarie, eritem; rar - erupție eritematoasă, mâncărime maculară, maculopapulară, generalizată;
• aparat locomotor: rareori - mialgie, dureri de spate, dureri articulare, crampe musculare;
• metabolism: adesea - hipofosfatemie;
• date de laborator: adesea - o creștere a activității alaninei aminotransferazei (ALT); rareori - o creștere a activității aspartat aminotransferazei (AST), gamma-glutamil transferazei (GGT), lactat dehidrogenazei (LDH) și fosfatazei alcaline (ALP);
• reacții generale: rareori - slăbiciune, febră, dureri în piept, edem periferic, frisoane, durere; rareori - stare de rău, tremurături;
• reacții la locul injectării: rareori - durere, senzație de arsură, decolorare, hematoame, extravazare, iritare; rar - parestezie.

Rapoarte spontane după punerea pe piață a efectelor secundare

Ca parte a observațiilor spontane după punerea pe piață a utilizării medicamentului Ferinject, au fost observate următoarele reacții adverse negative grave:

• sistemul nervos: pierderea cunoștinței și vertij;
• tulburări psihice: anxietate;
• sistemul cardiovascular: amețeală, leșin;
• sistemul respirator: bronhospasm;
• piele și țesut subcutanat: dermatită, angioedem, paloare și edem al feței.

Frecvența acestor reacții nu a fost determinată, deoarece este imposibil să se stabilească numărul total exact de pacienți care au luat medicamentul în condiții de cercetare post-comercializare.

Supradozaj

Un simptom al unei supradoze de fier este hemosideroza, iar feritina serică și procentul de saturație a transferinei trebuie stabilite pentru a facilita diagnosticul acesteia.

Pentru tratamentul afecțiunii, se recomandă utilizarea chelaților pentru a lega fierul în organism.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul nu trebuie administrat intramuscular sau subcutanat.

Fiecare sticlă de soluție Ferinject este destinată unei singure utilizări.

1 ml de medicament conține până la 5,5 mg sodiu, acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care urmează diete controlate cu sodiu.

1 ml de medicament conține până la 75 μg de aluminiu, care trebuie luat în considerare de pacienții aflați în dializă prelungită.

Ferinject este prescris numai pacienților cu diagnostic de anemie, confirmat prin teste de laborator adecvate.

Datorită administrării parenterale a preparatelor de fier, se pot dezvolta reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactoide care pot pune viața în pericol. Prin urmare, procedura de injecție trebuie efectuată numai dacă există medicamente disponibile pentru resuscitare cardiopulmonară. Când apar primele semne ale reacțiilor alergice, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat.

În legătură cu datele disponibile cu privire la reacțiile alergice după administrări parenterale anterioare necomplicate ale oricărui complex de fier, inclusiv fier carboximaltoză, fiecare pacient trebuie monitorizat pentru apariția reacțiilor adverse timp de cel puțin o jumătate de oră după administrarea soluției de fier carboximaltoză.

Este important să fiți atenți atunci când administrați Ferinject intravenos pentru a evita pătrunderea soluției în spațiul peri-venos, deoarece aceasta poate provoca iritații și posibile colorări pe termen lung ale pielii la locul injecției într-o culoare maro. În cazul pătrunderii medicamentului în spațiul peri-venos, procedura trebuie întreruptă imediat.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu există date privind efectul Ferinjekt asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe, dar ar trebui luate în considerare unele efecte secundare (amețeli, amețeli, leșin), care pot afecta viteza reacțiilor psihomotorii și concentrarea. În acest sens, pacienții trebuie să evite efectuarea unor tipuri de muncă potențial periculoase până când aceste simptome dispar complet.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date privind utilizarea Ferinject în timpul sarcinii și, prin urmare, este necesară o evaluare atentă a raportului dintre beneficiile potențiale ale terapiei pentru mamă cu riscul de dezvoltare a fătului. Se recomandă evitarea administrării parenterale a fierului în primul trimestru de sarcină și limitarea utilizării acestuia în al doilea și al treilea trimestru.

Datele privind utilizarea Ferinjekt în timpul alăptării (alăptarea) sunt limitate. În studiile clinice, s-a stabilit că aportul de fier din medicament în laptele matern este minim (<1%), prin urmare, probabilitatea ca medicamentul să prezinte un pericol pentru copiii care sunt alăptați este extrem de mică.

Utilizare pediatrică

În practica pediatrică, Ferinject este contraindicat pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 14 ani din cauza lipsei datelor de cercetare.

Cu funcție renală afectată

Nu există date suficiente despre eficacitatea și siguranța utilizării Ferinject în bolile renale cronice la pacienții care fac hemodializă și care primesc doze unice de> 200 mg fier.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Cu prudență, Ferinject trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică.

Preparatele de fier parenteral sunt utilizate pentru bolile hepatice numai după o evaluare cuprinzătoare a raportului beneficiu / risc. Dacă supraîncărcarea cu fier este capabilă să accelereze evoluția bolii, în special în porfirie cutanate tardive, tratamentul trebuie oprit. Pentru a evita supraîncărcarea cu fier, este necesară o monitorizare atentă a conținutului său în organism.

Interacțiuni medicamentoase

Ferinject, utilizat parenteral, inhibă absorbția fierului din tractul gastro-intestinal atunci când este utilizat simultan cu preparatele orale de fier. Prin urmare, dacă este necesar, terapia cu preparate de fier pentru administrare orală, se începe nu mai devreme de 5 zile după ultima injecție a medicamentului Ferinject.

Ferinject este compatibil exclusiv cu soluție de clorură de sodiu 0,9%. Nu se permite amestecarea cu alte soluții și substanțe medicamentoase pentru administrare intravenoasă, pentru a evita precipitațiile și / sau alte interacțiuni.

Analogi

Analogii Ferinject sunt: Monofer, Dextrafer, Venofer, Ferinject, CosmoFer etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra în ambalajul original la temperaturi de până la 30 ° C. Nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Ferinject

Cele mai multe recenzii despre Ferinjekt sunt pozitive. Cele mai semnificative avantaje sunt: capacitatea de a administra simultan o doză mare de fier, ceea ce vă permite să restabiliți rapid deficitul acestuia; absența reacțiilor adverse puternice negative, în special din sistemul digestiv, ca atunci când se iau preparate de fier în interior; posibilitatea utilizării pentru boli gastro-intestinale. Există o eficiență ridicată a medicamentului atunci când este utilizat în cazuri de urgență, precum și pentru a crește hemoglobina în timpul sarcinii.

Preț Ferinject în farmacii

Prețul aproximativ pentru Ferinject (soluție injectabilă 50 mg / ml, 2 ml în flacoane, 5 flacoane pe ambalaj) este de la 4500 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!