Ro-statină - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi, Capsule 10 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Ro-statină

Ro-statin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Ro-statin

Cod ATX: C10AA07

Ingredient activ: rosuvastatină (Rosuvastatină)

Producător: Ozone LLC (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-10-07

Prețurile în farmacii: de la 389 ruble.

Cumpără

Ro-statina este un agent hipolipidemic aparținând grupului de statine, un inhibitor al HMG-CoA reductazei.

Eliberați forma și compoziția

Ro-statina este produsă sub formă de capsule: gelatinoase tari, opace; dozare 5 mg - dimensiunea nr. 2, capacul și corpul sunt de culoare gri pal; dozare 10 mg - dimensiunea nr. 2, capac galben cu o nuanță bej pal, corp gri pal; dozare 20 mg - dimensiunea nr. 2, capacul este galben pal cu o nuanță bej, corpul este gri pal; dozare 40 mg - dimensiunea nr. 0, capac maro închis, corp maro; conținutul capsulelor este pulbere microgranulară sau un amestec de pulbere și granule de alb cu o nuanță galbenă sau albă, conținutul poate fi compactat în bucăți sub forma unei capsule, care se sfărâmă sub presiune ușoară (5, 6, 7 sau 10 buc. într-o bandă blister din folie de aluminiu și pelicule de clorură de polivinil; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 sau 100 buc.într-o cutie din polietilen tereftalat sau polimer din polipropilenă; într-o cutie (ambalaj) 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 sau 10 ambalaje sau 1 cutie și instrucțiuni pentru utilizarea Ro-statinei; setul complet de 2-3 pachete de carton într-un grup de ambalare este posibil).

1 capsulă conține:

• substanță activă: rosuvastatin calciu - 5,21 / 10,42 / 20,83 / 41,66 mg, care este echivalent cu conținutul de rosuvastatină - 5/10/20/40 mg;
• substanțe suplimentare: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat (zahăr din lapte), croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal, povidonă-K25, stearat de magneziu;
• componentele corpului capsulei: gelatină, dioxid de titan, oxid negru de colorant de fier; suplimentar pentru 40 mg - coloranți oxid de fier roșu și oxid de fier galben;
• componentele capacului capsulei: gelatină, dioxid de titan, colorant oxid negru de fier (5/40 mg), colorant galben oxid oxid de fier (10/20/40 mg), colorant oxid roșu fier (40 mg).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Rosuvastatina aparține inhibitorilor selectivi și competitivi ai hidroximetilglutaril-CoA reductazei (HMG-CoA reductazei), o enzimă responsabilă de transformarea 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzimei A în mevalonat, care este un precursor al colesterolului. Rosuvastatina își demonstrează acțiunea în principal în ficat, unde se realizează producția de colesterol (Xc) și catabolismul lipoproteinelor cu densitate mică (LDL).

Rosuvastatina promovează o creștere a numărului de receptori hepatici LDL pe suprafața celulei, crește absorbția și catabolismul LDL și, prin urmare, suprimă producția de lipoproteine cu densitate foarte mică (VLDL), reducând astfel numărul total de LDL și VLDL. Rosuvastatina asigură o scădere a nivelurilor crescute de colesterol LDL (LDL-C), trigliceride (TG), colesterol total și crește nivelul colesterolului lipoproteic cu densitate ridicată (HDL-C). Un inhibitor al HMG-CoA reductazei scade, de asemenea, nivelul apolipoproteinei B (ApoB), VLDL-C, non-HDL-C, TG-VLDL și crește concentrația de apolipoproteină AI (ApoA-I), reduce raportul dintre colesterolul total / colesterol-HDL și colesterol / colesterol non-HDL -HDL, Xc-LDL / Xc-HDL și raportul ApoV / ApoA-1.

Efectul terapeutic hipolipidemic este observat deja după o săptămână de la începutul cursului de tratament cu Ro-statină, după 2 săptămâni de tratament, atinge 90% din maximul posibil. Efectul maxim maxim de la utilizarea medicamentului, de regulă, se înregistrează la 4 săptămâni după începerea terapiei și se menține în continuare cu aportul regulat de rosuvastatină. Acesta demonstrează un rezultat bun al tratamentului la pacienții adulți cu hipercolesterolemie (HCS) cu sau fără hipertrigliceridemie și nu depinde de sexul, vârsta sau rasa pacienților, inclusiv cu hipercolesterolemie familială (FHC) și diabet zaharat.

Când este tratat cu rosuvastatină în doză de 10 mg, la 80% dintre pacienții cu HCS tip IIa și IIb conform clasificării Fredrickson (nivelul mediu inițial al LDL-C este de aproximativ 4,8 mmol / l), LDL-C atinge mai puțin de 3 mmol / l. În prezența unei forme heterozigote de CGHS, utilizarea rosuvastatinei la o doză de 20-80 mg a furnizat o tendință pozitivă a indicatorilor profilului lipidic. După 12 săptămâni de administrare și titrare a dozei la 40 mg pe zi, s-a înregistrat o scădere cu 53% a nivelului de LDL-C. La pacienții cu o formă homozigotă de FHC cu utilizare regulată de rosuvastatină la o doză de 20 și 40 mg, scăderea medie a conținutului de LDL-C a fost de 22%.

Atunci când este combinat cu fenofibrat, se observă un efect aditiv în raport cu nivelul de TG și cu acid nicotinic, atunci când este luat în doze zilnice de scădere a lipidelor peste 1000 mg, în raport cu nivelul de colesterol HDL.

Farmacocinetica

Concentrația plasmatică maximă (C _max) a rosuvastatinei în sânge este observată la aproximativ 5 ore după administrarea orală de ro-statină. Biodisponibilitatea absolută este în medie de 20%. Transformarea metabolică a substanței active are loc mai ales în ficat, care este principalul loc de producție a colesterolului și de conversie a LDL-C. Volumul de distribuție (V _d) agentului este de aproximativ 134 de litri. Aproximativ 90% din componenta activă se leagă de proteinele plasmatice din sânge, în principal albumina.

Aproximativ 10% din produs este metabolizat. Rosuvastatina este un substrat slab non-nucleu pentru metabolism care implică izoenzime ale sistemului citocromului P _450. Principala izoenzimă implicată în metabolismul unei substanțe este izoenzima CYP2C9, într-o măsură mai mică, izoenzimele CYP2C19, CYP2D6 și CYP3A4 sunt, de asemenea, implicate în acest proces.

Principalii metaboliți stabiliți ai rosuvastatinei sunt metaboliții lactonei și metabolitul N-dismetil. Metaboliții lactonei sunt clasificați ca inactivi din punct de vedere farmacologic, activitatea N-dismetilului este cu aproximativ 50% mai slabă decât cea demonstrată de substanța activă. Mai mult de 90% din activitatea de inhibare a HMG-CoA reductazei circulante cade pe rosuvastatină, restul - pe metaboliții săi.

În medie, 90% din doza de medicament administrată este excretată nemodificată cu fecale (atât în formă absorbită, cât și în formă neabsorbată). Restul este excretat de rinichi. T _1/2 (timpul de înjumătățire) al rosuvastatinei din plasmă este de aproximativ 19 ore și nu se modifică odată cu creșterea dozei. Clearance-ul plasmatic mediu geometric ~ 50 l / h (cu un coeficient de variație de 21,7%). La fel ca alți inhibitori de HMG-CoA reductază, un transportor de membrană al colesterolului este implicat în absorbția hepatică a rosuvastatinei, care joacă un rol important în eliminarea hepatică a medicamentului.

Expunerea sistemică a medicamentului crește proporțional cu doza. Cu utilizarea zilnică, parametrii farmacocinetici rămân neschimbați.

Vârsta și sexul nu au un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii Ro-statinei.

La persoanele din rasa mongoloidă (chinezi, japonezi, filipinezi, coreeni și vietnamezi), conform studiilor farmacocinetice, se înregistrează o creștere medie de două ori a C _max și a zonei sub curba farmacocinetică (ASC) a rosuvastatinei în comparație cu europenii. Pacienții indieni au prezentat o creștere de 1,3 ori a _Cmax și a ASC mediană. Analiza farmacocineticii nu a relevat diferențe semnificative din punct de vedere clinic în indicatorii corespunzători între indivizii din rase caucaziene și negroide.

Indicații de utilizare

• formă homozigotă de FHC - ca adjuvant la dietă și alte terapii hipolipemiante (inclusiv afereza LDL) sau dacă efectul unui astfel de tratament este insuficient;
• HCS primar conform clasificării Fredrickson (tip IIa, inclusiv forma heterozigotă a HCHS) sau tip HCS IIb mixt - ca adaos la dietă, în cazul în care respectarea dietei, exercițiile fizice, pierderea în greutate și alte metode de tratament non-medicamentoase sunt insuficient;
• hipertrigliceridemie (tip IV conform clasificării lui Fredrickson) - un adaos la dietă;
• ateroscleroza, pentru a încetini progresia - o adăugare la dietă în cazul în care tratamentul este indicat pentru a reduce nivelul colesterolului total și al colesterolului LDL;
• revascularizare arterială, infarct miocardic, accident vascular cerebral și alte complicații cardiovasculare grave - în scopul prevenirii primare la pacienții adulți fără semne clinice de boală coronariană (IHD), dar cu un risc agravant de dezvoltare a acesteia (vârsta după 60 de ani pentru femei și după 50 de ani pentru bărbați, Concentrație de proteine C reactive ≥ 2 mg / L, cu cel puțin unul dintre factorii de risc suplimentari prezenți, cum ar fi HDL-C scăzut, hipertensiune arterială, istoric familial de debut precoce al bolii coronariene, fumat)

Contraindicații

Absolut pentru toate dozele:

• faza activă a bolii hepatice, incluzând o creștere constantă a activității serice a transaminazelor și orice creștere a activității acestora din urmă în ser, depășind de peste 3 ori limita superioară a normalului (UHN);
• insuficiență renală severă, cu clearance-ul creatininei (CC) sub 30 ml / min;
• boli genetice rare: sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei, hipolactazie sau deficit de lactază (deoarece agentul de scădere a lipidelor conține lactoză);
• copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani;
• sarcina, perioada de alăptare;
• lipsa unor metode contraceptive eficiente la femeile de vârstă reproductivă;
• terapia combinată cu ciclosporină (cu această combinație, ASC a rosuvastatinei crește de aproximativ 7 ori);
• miopatie, predispoziție la apariția complicațiilor miotoxice - pentru o doză de 5/10/20 mg;
• hipersensibilitate la oricare dintre constituenții Ro-statinei.

Contraindicații absolute suplimentare pentru capsule de 40 mg:

• prezența factorilor de risc pentru apariția miopatiei / rabdomiolizei, în special: hipotiroidism, insuficiență renală de severitate moderată (CC sub 60 ml / min), antecedente personale / familiale de leziuni musculare, antecedente de miotoxicitate pe fondul utilizării altor inhibitori de HMG-CoA reductază sau fibrați;
• afecțiuni care pot determina creșterea nivelului plasmatic al rosuvastatinei;
• abuzul de alcool;
• recepție combinată cu fibrați;
• aparținând rasei mongoloide.

Relativ pentru toate dozele (capsulele de Ro-statină trebuie luate cu precauție extremă):

• septicemie;
• hipotensiune arterială;
• intervenții chirurgicale extinse, traume;
• date anamnestice privind bolile hepatice;
• tulburări endocrine severe, metabolice, electrolitice, convulsii necontrolate;
• varsta avansata peste 65 de ani;
• disfuncție renală ușoară (CC peste 60 ml / min) - pentru capsule de 40 mg.

Contraindicații relative suplimentare pentru capsulele Ro-statin 10 mg, 20 mg și 5 mg:

• tendința de a dezvolta miopatie / rabdomioliză, și anume prezența unor factori precum hipotiroidismul, insuficiența renală; antecedente personale / familiale de leziuni musculare ereditare și antecedente de miotoxicitate cu administrarea altor inhibitori sau fibrate de HMG-CoA reductază;
• afecțiuni care pot determina creșterea concentrației plasmatice a medicamentului în sânge;
• aparținând rasei mongoloide;
• consum excesiv de alcool;
• utilizare combinată cu fibrate.

Ro-statină, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Capsulele de ro-statină trebuie administrate pe cale orală: înghițite întregi fără a se deschide sau mesteca cu apă.

Medicamentul poate fi luat în orice moment al zilei, indiferent de ora mesei. Înainte de începerea cursului de terapie și în timpul duratei sale, este necesar să respectați o dietă standard de scădere a colesterolului. Doza de Ro-statină este selectată de medic în mod individual, luând în considerare obiectivele tratamentului și răspunsul terapeutic, în conformitate cu recomandările actuale pentru concentrația țintă de lipide.

Pentru pacienții care nu au primit anterior medicamentul, precum și transferați de la utilizarea altor inhibitori de HMG-CoA reductază, doza inițială recomandată este de 5 sau 10 mg, administrată o dată pe zi. La stabilirea dozei inițiale, este necesar să se ia în considerare nivelul individual al conținutului de Xc și riscul potențial de complicații cardiovasculare, precum și probabilitatea de efecte nedorite. Dacă este necesar, doza de Ro-statină poate fi crescută la 4 săptămâni după începerea cursului.

Deoarece reacțiile adverse pot apărea mai des la utilizarea capsulelor de 40 mg decât la dozele mai mici de Ro-statină, titrarea dozei până la 40 mg după administrarea suplimentară timp de 4 săptămâni a unei doze de medicament care depășește doza inițială recomandată poate fi efectuată numai la pacienții cu HCS, în care rezultatul dorit al tratamentului nu a fost atins când s-a prescris o doză de 20 mg. Mai mult, astfel de pacienți au de obicei un risc semnificativ de a dezvolta complicații cardiovasculare (în special la cei cu FHC). Când utilizați Ro-statină în doză de 40 mg, trebuie să fiți sub supravegherea atentă a unui specialist.

Pacienților care nu au consultat anterior un medic nu li se recomandă să ia Ro-statină în doză de 40 mg. Când doza este crescută sau la 2-4 săptămâni după începerea cursului de tratament, este necesar să se monitorizeze metabolismul lipidic și, dacă este necesar, să se ajusteze doza.

Deoarece s-a observat o creștere a concentrației sistemice a medicamentului la pacienții din rasa mongoloidă, când Ro-statina este prescrisă acestui grup de pacienți, doza inițială trebuie să fie de 5 mg.

Dacă există o predispoziție la miopatie, doza inițială recomandată este, de asemenea, de 5 mg.

Ro-statina 40 mg este contraindicată la pacienții de origine asiatică și la pacienții cu tendința de a dezvolta miopatie.

La purtătorii genotipurilor ABCG2 (BCRP) c.421AA și SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC, a fost observată o creștere a ASC la rosuvastatină în comparație cu purtătorii genotipurilor ABCG2 c.421CC și SLCO1B1 c.521TT. Doza maximă de Ro-statină la pacienții cu genotipuri c.421AA sau c.521CC nu trebuie să depășească 20 mg o dată pe zi.

Efecte secundare

Reacțiile adverse observate în timpul administrării Ro-statinei, de regulă, sunt ușoare și dispar de la sine. Frecvența de dezvoltare a acestor fenomene este dependentă de doză:

• sistemul nervos central (SNC): adesea - amețeli, cefalee;
• sistemul musculo-scheletic: adesea - mialgie; rar - miopatie (inclusiv miozita), rabdomioliză (cu sau fără insuficiență renală acută); activitate crescută a creatin fosfokinazei (CPK), de obicei nesemnificativă, asimptomatică și temporară; cu o creștere a CPK de peste 5 ori în comparație cu VGN, terapia este suspendată;
• sistem endocrin: adesea - diabet zaharat de tip 2;
• tract digestiv: adesea - dureri abdominale, constipație, greață; rareori - pancreatită;
• sistemul urinar: proteinurie tubulară, când se iau 10 și 20 mg - la mai puțin de 1% dintre pacienți, când se iau 40 mg - la aproximativ 3%; atunci când se iau 20 mg, se înregistrează o ușoară modificare a conținutului de proteine din urină; în general, proteinuria a scăzut / a dispărut în timpul terapiei și nu a fost asociată cu apariția leziunilor renale acute sau progresive;
• piele: rareori - erupție cutanată, mâncărime a pielii, urticarie;
• sistemul hepatobiliar: la un număr mic de pacienți - o creștere reversibilă, dependentă de doză, a activității transaminazelor hepatice;
• reacții alergice: rareori - reacții de hipersensibilitate, inclusiv angioedem;
• parametrii de laborator: o creștere a concentrației de bilirubină, glucoză, activitatea gamma-glutamil transpeptidazei (GGTP), fosfatazei alcaline; disfuncție a glandei tiroide;
• alte reacții: adesea - sindrom astenic.

Încălcări înregistrate în timpul utilizării post-comercializare a Ro-statin:

• SNC: extrem de rar - polineuropatie, pierderea memoriei;
• sistem hematopoietic: rar - trombocitopenie;
• sistemul musculo-scheletic: extrem de rar - artralgie; cu frecvență necunoscută - miopatie necrozantă mediată imun (IONM);
• tract digestiv: rar - activitate crescută a transaminazelor hepatice; extrem de rar - hepatită, icter; cu o frecvență nespecificată - diaree;
• sistemul urinar: extrem de rar - hematurie;
• sistemul respirator: cu o frecvență necunoscută - dificultăți de respirație, tuse;
• sistemul reproductiv: cu o frecvență necunoscută - ginecomastie;
• piele și grăsime subcutanată: cu o frecvență necunoscută - sindrom Stevens-Johnson;
• altele: cu o frecvență necunoscută - edem periferic.

Cu utilizarea unor statine, au fost observate următoarele reacții adverse: tulburări de somn (inclusiv insomnie și coșmaruri), depresie, disfuncție sexuală; în cazuri izolate, boala pulmonară interstițială (ILD), în special în cazul tratamentului medicamentos pe termen lung (simptomele acestei complicații pot include tuse neproductivă, dificultăți de respirație, deteriorare a bunăstării generale, scădere în greutate, slăbiciune, febră). Dacă suspectați dezvoltarea IDL, tratamentul cu statine trebuie întrerupt.

Supradozaj

Odată cu administrarea simultană a mai multor doze zilnice, parametrii farmacocinetici ai rosuvastatinei nu se modifică. În cazul unei supradoze de Ro-statină, se recomandă efectuarea unui tratament simptomatic și măsuri menite să mențină activitatea organelor vitale; nu există o terapie specifică pentru această afecțiune. Este necesară monitorizarea funcției hepatice și a nivelurilor CPK. Hemodializa este probabil ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Nu se recomandă determinarea activității CPK după efort fizic intens sau cu alți factori disponibili care pot determina o creștere a activității acestei enzime, deoarece pot complica interpretarea rezultatelor. Dacă nivelul inițial al activității CPK este semnificativ crescut - de 5 ori mai mare decât cel al VGN, este necesară o a doua analiză după 5-7 zile. Nu este necesar să începeți terapia atunci când rezultatele testului repetat confirmă activitatea CPK inițială (de peste 5 ori mai mare decât LSN).

Înainte de a începe tratamentul cu ro-statină la pacienții cu tendință la miopatie / rabdomioliză, este necesar să se evalueze cu atenție raportul dintre riscul potențial și beneficiul scontat de la administrarea medicamentului și să se stabilească observația clinică pentru aceștia.

Dacă durerea / slăbiciunea musculară sau spasmele apar în mod neașteptat în timpul terapiei, mai ales atunci când sunt însoțite de stare de rău și febră, trebuie să consultați imediat un medic. Acești pacienți trebuie să stabilească urgent activitatea CPK și, în cazul depășirii ultimei VGN de peste 5 ori, să suspende terapia. Dacă simptomele musculare sunt severe și provoacă disconfort zilnic, chiar și în absența unei creșteri de cinci ori a nivelurilor CPK VGN, medicamentul trebuie întrerupt. După rezolvarea simptomelor și normalizarea activității CPK, Ro-statina poate fi re-prescrisă la o doză mai mică și cu o monitorizare atentă. În absența simptomelor, numirea monitorizării de rutină a activității CPK este inadecvată.

În perioada terapiei sau după finalizarea acesteia, cazurile de dezvoltare IONM au fost extrem de rare, ale căror manifestări clinice au fost slăbiciunea persistentă a mușchilor proximali și o creștere a activității CPK serice. Dacă se suspectează această complicație, pot fi prescrise studii suplimentare ale sistemului muscular, studii serologice și, dacă este necesar, medicamente imunosupresoare.

La pacienții cu HCS cauzată de hipotiroidism sau sindrom nefrotic, tratamentul bolilor de bază trebuie efectuat înainte de a începe tratamentul cu Ro-statină.

La persoanele cu niveluri de glucoză cuprinse între 5,6 și 6,9 mmol / L, administrarea rosuvastatinei a fost asociată cu un risc crescut de diabet de tip 2. Ro-statina, ca și alți inhibitori de HMG-CoA reductază, poate crește concentrația de glucoză din sânge.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Efectul rosuvastatinei asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme în mișcare, potențial periculoase și complexe, nu a fost studiat. Cu toate acestea, deoarece amețeala poate apărea în perioada de administrare a Ro-statinei, este necesară prudență atunci când se efectuează tipuri de muncă care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Terapia cu ro-statină este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.

Pe fondul tratamentului, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile. Datorită faptului că colesterolul și alte produse ale biosintezei sale sunt de o mare importanță pentru dezvoltarea fătului, riscul posibil de suprimare a HMG-CoA reductazei depășește beneficiile tratamentului cu medicamentul la femeile gravide. Dacă sarcina a fost diagnosticată în timpul terapiei, Ro-statina trebuie anulată imediat.

Nu există informații despre excreția medicamentului cu laptele matern, drept urmare, în timpul alăptării, acesta trebuie întrerupt.

Utilizare pediatrică

Nu există date care să confirme siguranța și eficacitatea tratamentului medicamentos pentru copii și adolescenți. Experiența utilizării produsului în practica pediatrică este limitată. Administrarea Ro-statin este contraindicată la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Pe fondul insuficienței renale ușoare până la moderate, nivelul plasmatic al rosuvastatinei sau al metabolitului N-dismetil nu se modifică semnificativ. S-a constatat că la pacienții cu insuficiență renală severă (CC sub 30 ml / min), nivelul plasmatic al rosuvastatinei și al metabolitului N-dismetil în sânge este de 3 și respectiv de 9 ori mai mare decât la voluntarii sănătoși. La pacienții supuși tratamentului de hemodializă, conținutul plasmatic al medicamentului a fost cu aproximativ 50% mai mare decât la voluntarii sănătoși.

Utilizarea Ro-statinei în toate dozele este contraindicată în cazul insuficienței renale severe (CC sub 30 ml / min). Pacienții cu insuficiență renală moderată (CC sub 60 ml / min) sunt contraindicați în administrarea capsulelor de 40 mg, doza inițială recomandată de medicament la acești pacienți este de 5 mg.

Pacienții cărora li se administrează ro-statină în doză de 40 mg trebuie monitorizați pentru funcția renală în timpul tratamentului.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Cu diferite grade de afectare a funcției hepatice, o creștere a T _{1/2 a} rosuvastatinei nu a fost înregistrată la pacienții cu un scor de 7 și mai mic pe scara Child-Pugh, cu toate acestea, o creștere a T _{1/2 a} fost constatată de cel puțin 2 ori la doi pacienți, a căror stare a fost estimată la 8 și 9 puncte pe scara Child-Pugh. La pacienții cu un scor mai mare de 9 pe scara Child-Pugh, nu există experiență cu utilizarea rosuvastatinei.

În prezența bolilor hepatice în faza activă, incluzând o creștere persistentă a activității serice a transaminazelor și orice creștere a activității acestora din urmă în ser, depășind LNV de mai mult de 3 ori, este contraindicată utilizarea ro-statinei. Înainte de începerea cursului și la 3 luni de la începerea tratamentului, se recomandă monitorizarea indicatorilor funcției hepatice.

Utilizare la vârstnici

Ro-statina trebuie utilizată cu precauție la persoanele cu vârsta peste 65 de ani. La pacienții cu vârsta peste 70 de ani, doza inițială de rosuvastatină nu trebuie să depășească 5 mg.

Interacțiuni medicamentoase

• medicamente legate de inhibitorii proteinelor de transport (în special BCRP și OATP1B1): este posibilă o creștere a nivelului de rosuvastatină în plasmă și o agravare a amenințării apariției miopatiei, deoarece rosuvastatina este capabilă să se lege de proteinele transportatorilor OATP1B1 și BCRP;
• agenți de scădere a lipidelor (inclusiv gemfibrozil, fibrate, acid nicotinic în doze de scădere a lipidelor): a fost înregistrată o creștere a ASC și _Cmax plasmatică _a rosuvastatinei în sânge atunci când a fost combinată cu gemfibrozil; nu este de așteptat o interacțiune farmacocinetică semnificativă a rosuvastatinei cu fenofibrat, cu toate acestea, există posibilitatea unei interacțiuni farmacodinamice; odată cu utilizarea simultană a acestor agenți cu inhibitori de HMG-CoA reductază, amenințarea miopatiei este agravată, probabil datorită capacității acestor substanțe de a provoca dezvoltarea miopatiei atunci când este administrată în monoterapie; doza inițială de rosuvastatină atunci când este utilizată simultan cu acid nicotinic (1000 sau mai multe mg pe zi), fibrate, gemfibrozil trebuie să fie de 5 mg; administrarea medicamentului în doză de 40 mg cu fibrate este contraindicată;
• inhibitori ai proteazei virusului imunodeficienței umane (HIV), inclusiv combinații precum atazanavir / ritonavir, darunavir / ritonavir, tipranavir / ritonavir și alții: mecanismul exact al acestei interacțiuni nu a fost studiat, dar sa constatat că utilizarea combinată a rosuvastatinei cu aceste substanțe a determinat o creștere semnificativă a expunerii sale și o creștere a numărului de cazuri de miopatie și miozită la pacienți; aceste combinații sunt contraindicate;
• anticoagulante indirecte (inclusiv warfarina): o creștere a raportului internațional normalizat (INR) (timpul protrombinei) este posibilă la începutul cursului tratamentului cu ro-statină sau pe fondul unei creșteri a dozei sale și cu o scădere a dozei sau finalizarea terapiei, o scădere a INR; atunci când se ajustează dozele de rosuvastatină, precum și la începutul și la sfârșitul cursului de administrare, este necesar să se monitorizeze INR;
• ezetimib (la o doză de 10 mg): a existat o creștere a ASC a rosuvastatinei la asocierea cu acest agent la pacienții cu HCS; amenințarea reacțiilor adverse poate crește datorită interacțiunii farmacodinamice dintre aceste substanțe;
• eritromicină: odată cu utilizarea combinată a C _{max a} rosuvastatinei a scăzut cu 30%, iar ASC - cu 20%, aceste fenomene se pot datora creșterii motilității intestinale asociate cu utilizarea eritromicinei;
• antiacide care conțin hidroxid de aluminiu și magneziu: când o suspensie a acestor agenți este combinată cu rosuvastatină, s-a observat o scădere a concentrației acestuia din plasmă cu aproximativ 50%; acest efect a fost mai puțin pronunțat când s-au luat antiacide la 2 ore după utilizarea rosuvastatinei; semnificația acestei interacțiuni nu a fost studiată;
• contraceptive orale / terapie de substituție hormonală: când rosuvastatina este combinată cu contraceptive orale, ASC a etinilestradiolului a crescut cu 26%, iar ASC a norgestrelului a crescut cu 34%, aceste efecte trebuie luate în considerare la determinarea dozelor de contraceptive orale; modificări similare nu pot fi excluse cu administrarea simultană a terapiei de substituție hormonală și utilizarea ro-statinei, deoarece nu există date farmacocinetice privind utilizarea lor combinată; această combinație, cu toate acestea, a fost utilizată pe scară largă în studiile clinice și a fost bine tolerată;
• fluconazol (un inhibitor al izoenzimelor CYP2C9 și CYP3A4), ketoconazol (un inhibitor al izoenzimelor CYP2A6 și CYP3A4): nu a fost detectată nicio interacțiune semnificativă a rosuvastatinei cu aceste substanțe;
• izozime ale citocromului P ₄₅₀: interacțiunea ro-statinei cu alte medicamente la nivel metabolic cu participarea acestor izoenzime nu este de așteptat, deoarece rosuvastatina nu aparține nici inhibitorilor, nici inductorilor izoenzimelor citocromului P ₄₅₀ și este un substrat non-core pentru ei.

Analogi

Analogii ro-statinei sunt Rosulip, Rosuvastatin-SZ, Rosucard, Krestor, Reddistatin, Suvardio, Roxera, Rosuvastatin-Vial, Akorta, Rosufast etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la îndemâna copiilor, ferit de pătrunderea luminii, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Ro-statin

Potrivit recenziilor despre Ro-statin găsite pe site-urile medicale și pe forumurile specializate, medicamentul normalizează rapid și eficient nivelul colesterolului și ajută la lupta împotriva plăcilor aterosclerotice. Pacienții observă că un rezultat pozitiv al terapiei se observă după administrarea regulată de Ro-statină timp de 1 lună în combinație cu o dietă corectă și echilibrată recomandată de medicul curant. Avantajele unui agent hipolipemiant includ, de asemenea, disponibilitatea și regimul de dozare convenabil.

Dezavantajele acestui medicament, mulți consideră prezența unui număr mare de contraindicații și reacții adverse.

Prețul ro-statină în farmacii

Pentru un pachet care conține 30 de capsule, prețul Ro-statin 10 mg poate fi de 1200 ruble, 5 mg - 900 ruble.

Ro-statin: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Ro-statină 10 mg capsulă 30 buc. 389 r Cumpără

Ro-statin 5 mg capsule ambalaj combinat 1 + 1 30 buc. 415 RUB Cumpără

Ro-statină 5 mg capsule 30 buc. 439 r Cumpără

Ro-statină 20 mg capsulă 30 buc. 449 r Cumpără

Capsule ro-statine 10mg 30 buc. (ambalare combinată 1 + 1) RUB 538 Cumpără

Ro-statin 10 mg capsule ambalaj combinat 1 + 1 30 buc. RUB 550 Cumpără

Capsule ro-statine 20mg 30 buc. RUB 680 Cumpără

Ro-statin 20 mg capsule ambalaj combinat 1 + 1 30 buc. 695 RUB Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!