Glimepirid-Teva
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Glimepiride-Teva este un medicament hipoglicemiant.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - tablete: alungite, cu margini teșite: 1 mg - alb; 2 mg - alb, divizând riscul pe o parte; 3 mg - o suprafață de marmură de culoare galben deschis, cu o nuanță maroniu, pe o parte există o linie de separare; 4 mg - galben cu marmorare ușoară, pe o parte a liniei de separare (10 buc. În blistere; în doză de 1, 2 sau 3 mg - într-o cutie de carton de 3 sau 6 blistere; în doză de 4 mg - într-o cutie de carton 3, 6 sau 10 vezicule).
O tabletă conține:
- substanță activă: glimepiridă - 1, 2, 3 sau 4 mg;
- ingrediente auxiliare: stearat de magneziu, amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă, amidon carboximetil de sodiu, polisorbat 80, oxid galben de colorant de fier (E 172), talc.
Indicații de utilizare
Glimepirid-Teva este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în absența rezultatelor activității fizice și a respectării unei diete prescrise anterior. Dacă monoterapia cu medicamentul este ineficientă, se recomandă utilizarea acestuia în asociere cu metformină sau insulină.
Contraindicații
Absolut:
- diabet zaharat de tip 1;
- cetoacidoza diabetică, precoma diabetică și coma (inclusiv hiperosmolar);
- insuficiență renală severă (inclusiv necesitatea hemodializei);
- insuficiență hepatică severă;
- deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
- insuficiența G-6-PD (glucoză-6-fosfat dehidrogenază) - pentru o doză de 1, 2 sau 3 mg;
- leucopenie - pentru o doză de 4 mg;
- perioada de sarcină și alăptare (lactație);
- copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate individuală la glimepiridă, alte componente ale medicamentului și alți derivați sulfonilureici / medicamente sulfonamidice (crește probabilitatea de a dezvolta reacții alergice).
Comprimatele sunt luate cu precauție în caz de alcoolism, febră infecțioasă, afecțiuni care necesită transferul pacientului la terapia cu insulină, cum ar fi traume multiple severe, arsuri extinse / intervenții chirurgicale, cu insuficiență suprarenală, boli tiroidiene (tirotoxicoză, hipotiroidie), absorbție afectată a alimentelor și medicamentelor Tractul gastro-intestinal (tractul gastro-intestinal), incluzând obstrucția intestinală și pareza intestinală, în etapa inițială a terapiei, când riscul de hipoglicemie este crescut, cu boli intercurente sau modificări ale stilului de viață (dietă și dietă, scădere / creștere a activității fizice) - pentru o doză 1, 2 sau 3 mg, deficit de G-6-PD - pentru o doză de 4 mg.
Mod de administrare și dozare
Tabletele sunt în interior, întregul lichid lichid stors în cantitate suficientă (1 / 2 cești). Doza zilnică se ia o dată în timpul unui mic dejun consistent sau la prima masă principală (sau imediat înaintea lor). Nu trebuie să omiteți o masă după ce ați luat Glimepirid-Teva.
Regimul de dozare este stabilit individual, luând în considerare indicatorii concentrației de glucoză din sânge și stilul de viață al pacientului. Doza inițială de glimepiridă este de 1 mg o dată pe zi. La atingerea efectului terapeutic optim, se recomandă administrarea acestei doze ca doză de întreținere.
Dacă nu există control glicemic, doza zilnică este crescută în etape, cu 1 mg în 1-2 săptămâni (2-3-4-6 mg), efectuându-se o monitorizare regulată a concentrației de glucoză din sânge. Doza zilnică maximă este de 6 mg; dozele zilnice mai mari sunt eficiente în cazuri excepționale. Cursul terapiei este lung, controlul glicemiei trebuie efectuat constant.
Glimepiridă cu metformină
În absența controlului glicemic la pacienții care iau metformină, este permisă terapia concomitentă cu glimepiridă, cu condiția menținerii dozei de metformină. Începeți să luați Glimepiride-Teva cu o doză zilnică minimă, care este crescută treptat în funcție de concentrația necesară de glucoză din sânge, până la maxim. Terapia combinată se efectuează sub supraveghere medicală atentă.
Glimepiridă cu insulină
Dacă controlul glicemic nu poate fi realizat prin administrarea dozei maxime de glimepiridă singură sau în combinație cu doza maximă de metformină, este posibil să se utilizeze glimepiridă în asociere cu insulină. În acest caz, ultima doză de glimepiridă prescrisă pacientului rămâne neschimbată, iar terapia concomitentă cu insulină începe cu o doză minimă cu o posibilă creștere treptată în viitor (sub controlul concentrației zahărului din sânge). Terapia combinată se efectuează sub supraveghere medicală atentă.
Trecerea la glimepiridă de la alte medicamente hipoglicemiante orale
Glimepirida se administrează într-o doză zilnică inițială de 1 mg, chiar dacă pacientul a luat doza maximă a unui alt medicament hipoglicemiant oral înainte de a schimba terapia. Orice creștere a dozei de Glimepiridă-Teva se efectuează în etape, cu 1 mg în 1-2 săptămâni, luând în considerare eficacitatea, doza și durata de acțiune a medicamentului hipoglicemiant oral utilizat. Uneori, în special pentru medicamentele antidiabetice cu un timp de înjumătățire lung, poate fi necesară întreruperea temporară (până la câteva zile) a cursului de administrare pentru a evita un efect aditiv care crește probabilitatea hipoglicemiei.
Trecerea la glimepiridă de la insulină
Când terapia cu insulină a pacienților cu diabet zaharat de tip 2, în cazuri excepționale, atunci când compensează boala și funcția secretorie intactă a celulelor β ale pancreasului, insulina poate fi înlocuită cu glimepiridă. Traducerea trebuie făcută sub supraveghere medicală atentă. Primirea Glimepiride-Teva în acest caz începe cu o doză zilnică minimă de 1 mg.
Efecte secundare
- metabolism: rar - o reacție hipoglicemiantă, care apare în special la scurt timp după administrarea glimepiridei, poate avea o formă și un curs sever și nu este întotdeauna susceptibilă de ameliorare, depinde de dietă și dietă, precum și de doza medicamentului;
- organ al vederii: cu o frecvență necunoscută - tulburări vizuale tranzitorii asociate cu modificări ale glicemiei (în special la începutul terapiei);
- sistemul digestiv: foarte rar - greață / vărsături, dureri abdominale, diaree (în cazuri excepționale, poate fi necesară întreruperea cursului), senzație de disconfort și greutate în regiunea epigastrică, icter, colestază, hepatită (inclusiv insuficiență hepatică); cu o frecvență necunoscută - o creștere a activității enzimelor hepatice;
- sânge și sistem limfatic: rar - leucopenie, trombocitopenie (moderată până la severă), anemie hemolitică / aplastică, granulocitopenie, eritrocitopenie, agranulocitoză, pancitopenie;
- reacții de hipersensibilitate: foarte rar - mâncărime, urticarie și erupții cutanate, de obicei moderat pronunțate, dar se pot agrava, agravate de respirație scurtă și scăderea tensiunii arteriale (tensiunea arterială) până la apariția anafilaxiei; cu o frecvență necunoscută - alergie încrucișată cu sulfonamide, derivați de sulfoniluree, alte sulfonamide; se poate dezvolta și vasculită alergică;
- alte reacții: foarte rar - hiponatremie; cazuri izolate - cefalee, astenie; cu o frecvență necunoscută - porfirie cutanată târzie, fotosensibilizare.
Supradozajul datorat ingestiei unei doze mari de Glimepiride-Teva amenință dezvoltarea hipoglicemiei. Simptomele afecțiunii sunt: transpirație crescută, anxietate crescută, creșterea tensiunii arteriale, tahicardie, palpitații, aritmie, durere la inimă, amețeli, cefalee, creștere bruscă a poftei de mâncare, greață / vărsături, somnolență, apatie, anxietate, agresivitate, depresie, confuzie, pareză, tremor, sensibilitate afectată, concentrare afectată, convulsii de origine centrală. Simptomele hipoglicemiei pot fi similare cu tabloul clinic al accidentului vascular cerebral ischemic. Coma se poate dezvolta. Afecțiunea poate dura 12-72 de ore și poate reapărea după restabilirea inițială a concentrației de glucoză din sânge.
Pentru tratamentul unui supradozaj, se recomandă spălarea gastrică, după care pacientul trebuie să primească cărbune activ și picosulfat de sodiu. Cât mai curând posibil, este necesar să începeți introducerea dextrozei, dacă este necesar, intravenos 50 ml dintr-o soluție de 40%, apoi perfuzarea unei soluții de 10%. Toate procedurile sunt efectuate sub o monitorizare atentă a concentrației de glucoză din sânge. În viitor, poate fi necesară o terapie simptomatică, efectuată în principal sub supravegherea specialiștilor din cadrul unui spital.
Instrucțiuni Speciale
Agentul hipoglicemiant se administrează strict la ora stabilită, în doze determinate de medic. Nu trebuie administrată o doză mai mare după doza uitată. Medicul trebuie să discute cu pacientul situația în care medicamentul este omis, consumul de alimente sau nu este posibil să luați următoarea doză de glimepiridă la ora stabilită și să ofere recomandări pentru ajustarea regimului de dozare. Pacientul trebuie să informeze imediat medicul despre administrarea medicamentului într-o doză care depășește doza prescrisă.
Este necesar să informați imediat medicul cu privire la apariția urticarilor sau a erupțiilor cutanate, deoarece astfel de reacții de hipersensibilitate se pot dezvolta rapid până la șoc anafilactic.
Când se dezvoltă hipoglicemia după administrarea glimepiridei în doză de 1 mg pe zi, controlul glicemic se efectuează exclusiv prin reglarea dietei.
La atingerea stării de compensare a diabetului zaharat de tip 2, crește sensibilitatea pacientului la insulină, ceea ce poate necesita o reducere a dozei de glimepiridă sau retragerea temporară a acestuia pentru a evita dezvoltarea hipoglicemiei. Reglarea dozei este necesară și atunci când stilul de viață al pacientului se modifică, greutatea acestuia sau în cazul apariției altor factori care afectează dezvoltarea hiper- sau hipoglicemiei.
O dietă echilibrată, exerciții fizice adecvate regulate și pierderea în greutate, dacă este necesar, sunt la fel de importante pentru obținerea unui control optim al glicemiei, precum respectarea dozelor cu medicamente hipoglicemiante.
Riscul de a dezvolta hipoglicemie este crescut în primele săptămâni de terapie cu glimepiridă, ceea ce necesită o monitorizare mai atentă a stării pacientului, în special în caz de nerespectare a regimului și a dietei.
Factori care contribuie la dezvoltarea hipoglicemiei:
- nerespectarea prescripțiilor medicale, în special de către pacienții vârstnici, din cauza capacității insuficiente de a coopera cu un medic;
- neregulată, malnutriție, sărind peste masă forțat, foamete, schimbarea dietei obișnuite;
- discrepanța dintre cantitatea de activitate fizică și cantitatea de carbohidrați consumată;
- consumul de băuturi alcoolice, în special în timp ce săriți peste mese;
- supradozaj cu glimepiridă;
- insuficiență renală;
- insuficiență hepatică severă;
- unele boli necompensate ale sistemului endocrin care afectează metabolismul glucidic (insuficiență hipofizară, insuficiență suprarenală, disfuncție tiroidiană);
- utilizarea complexă cu alte medicamente care pot spori sau slăbi efectul hipoglicemiant al Glimepiride-Teva.
Factorii de mai sus, precum și episoadele anterioare de hipoglicemie, trebuie notificate medicului curant, care, pe baza acestor date, va ajusta doza de glimepiridă sau întregul regim de terapie. Reglarea dozei este, de asemenea, necesară atunci când se schimbă stilul de viață obișnuit sau prezența unei boli intercurente.
Simptomele hipoglicemiei pot fi netezite sau absente cu totul la pacienții vârstnici, cu neuropatie autonomă sau cu terapie simultană cu β-blocante, reserpină, clonidină, guanetidină. În aproape toate cazurile, hipoglicemia poate fi controlată rapid prin aportul imediat de carbohidrați (zahăr / glucoză, de exemplu, sub forma unei băuturi dulci de fructe sau a unui cub de zahăr). Prin urmare, pacientul trebuie să aibă în permanență ≥ 20 g glucoză (4 cuburi de zahăr). Substituenții zahărului sunt ineficienți în tratamentul hipoglicemiei.
Din experiența utilizării altor derivați de sulfoniluree, se știe că, în ciuda succesului ameliorării hipoglicemiei, este posibilă o recidivă a bolii în stadiul inițial și, prin urmare, pacientul trebuie monitorizat continuu și cu atenție. În cazul unui atac de hipoglicemie severă, sunt necesare măsuri medicale imediate sub supravegherea personalului medical și, în anumite circumstanțe, spitalizare.
Atunci când un pacient cu diabet zaharat caută un alt medic (de exemplu, după ce a fost rănit într-o ambulanță sau când a fost bolnav la sfârșit de săptămână), acesta trebuie să informeze personalul medical despre prezența hipoglicemiei și despre terapia anterioară.
Când luați glimepiridă, este necesar să monitorizați în mod regulat imaginea sângelui periferic (în special indicatorul leucocitelor, trombocitelor) și a funcției hepatice, a nivelului de glucoză din sânge, precum și a concentrației de HbA1c (hemoglobină glicozilată).
Situațiile stresante, cum ar fi traume, intervenții chirurgicale și boli infecțioase complicate de febră, pot necesita transferul temporar al pacientului la terapia cu insulină.
Nu există experiență cu privire la utilizarea glimepiridei la pacienții cu insuficiență hepatică severă, insuficiență renală, la pacienții care fac hemodializă și, prin urmare, se demonstrează că trec la terapia cu insulină.
Tratamentul pacienților cu deficit de G-6-PD cu derivați de sulfoniluree, inclusiv glimepiridă, poate provoca anemie hemolitică. La astfel de pacienți, trebuie luată în considerare posibilitatea utilizării substanțelor hipoglicemiante din alte grupuri.
Anumite reacții adverse ale glimepiridei, cum ar fi modificări grave ale imaginii sanguine, hipoglicemie severă, reacții de hipersensibilitate, insuficiență hepatică, pot pune viața în pericol în anumite circumstanțe. Pacientul trebuie să fie avertizat cu privire la necesitatea de a consulta imediat un medic și de a-l informa despre dezvoltarea efectelor secundare.
În stadiul inițial al terapiei, în cazul unei tranziții de la un agent hipoglicemiant la altul sau cu aport neregulat de glimepiridă, este posibilă o scădere a vitezei reacțiilor psihomotorii și concentrarea atenției datorită hiper- sau hipoglicemiei. Această condiție poate afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a îndeplini alte sarcini dificile.
Interacțiuni medicamentoase
- metformină sau alte medicamente hipoglicemiante orale, insulină, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ATP), steroizi anabolizanți și hormoni sexuali masculini, alopurinol, derivați cumarinici, cloramfenicol, fluoxetină, ciclofosfamidă, trofosfamidă fen și disfirafosfamidină, gfuramidină monoaminooxidaze (MAO), fluconazol, miconazol, pentoxifilină pentru administrare parenterală în doze mari, azapropazonă, oxifenbutazonă, fenilbutazonă, probenecid, salicilați (inclusiv acid aminosalicilic), agenți antimicrobieni (unii derivați de sulfanilamină) tetracicline, tritoqualin: sporesc efectul hipoglicemiant al glimepiridei și cresc probabilitatea de hipoglicemie;
- acetazolamidă, barbiturice, glucocorticosteroizi (GCS), diazoxid, saluretice, diuretice tiazidice, epinefrină și alți agenți simpatomimetici, glucagon, laxative (cu utilizare prelungită), acid nicotinic (în doze mari) și derivații săi, estrogeni și progestogeni, derivați fenotiazinici inclusiv clorpromazină), fenitoină, rifampicină, hormoni tiroidieni care conțin iod, săruri de litiu: slăbesc efectul hipoglicemiant al Glimepiride-Teva și reduc concentrația de glucoză din sânge;
- blocanții H 2 Histamine receptori, reserpina și clonidină: ambele pot spori și slăbi efectul hipoglicemiant al medicamentului;
- β-blocante, guanetidină, clonidină și reserpină: poate exista o scădere sau absență a simptomelor clinice ale hipoglicemiei;
- derivați cumarinici: glimepirida poate spori sau slăbi efectul acestora;
- medicamente care inhibă hematopoieza măduvei osoase: glimepirida crește riscul de mielosupresie;
- alcool (atât cu utilizare cronică, cât și cu utilizare unică): poate crește sau reduce efectul hipoglicemiant.
Dacă este necesar, utilizarea simultană a glimepiridei cu alte medicamente, alegerea lor trebuie convenită cu medicul.
Analogi
Analogii medicamentului Glimepirid-Teva sunt: Amaryl, Glime, Glemaz, Glemuno, Glimepirid Canon, Glimepirid, Meglimid, Glyumedex, Diamerid etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 4 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!