Ketopropel - Instrucțiuni De Utilizare A Tabletelor, Analogilor, Recenzii, Preț

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Ketropel

Ketopropel: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. În caz de afectare a funcției renale
12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. Utilizare la vârstnici
14. Interacțiuni medicamentoase
15. Analogi
16. Termeni și condiții de stocare
17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. Recenzii
19. Preț în farmacii

Denumire latină: Ketoprovel

Cod ATX: M01AE03

Ingredient activ: ketoprofen (Ketoprofen)

Producător: LLC "Velpharm" (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2020-01-08

Ketopropel este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care are efecte analgezice, antipiretice și antiinflamatorii.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de tablete, filmate, rotunde, biconvexe; învelișul filmului este aproape alb sau alb, miezul secțiunii transversale are o culoare de la aproape alb la alb instrucțiuni de utilizare medicală; în cutii de polimer fabricate din polipropilenă sau polietilenă de joasă presiune de 10, 20, 30 sau 50 de comprimate, într-o cutie de cutie cu 1 cutie și instrucțiuni de utilizare a Ketopropel].

Compoziția unui comprimat filmat:

ingredient activ: ketoprofen - 100 mg;
substanțe suplimentare: manitol (manitol), MCC (celuloză microcristalină), stearat de magneziu, hidroxipropilceluloză (hiproloză), primeloză (croscarmeloză sodică), aerosil (dioxid de siliciu coloidal);
carcasa filmului: Opadray alb 03F180011 (dioxid de titan, hipromeloză, macrogol).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ketoprofenul, ingredientul activ al Ketopropel, este un AINS care are efecte analgezice, antipiretice și antiinflamatoare. Efectul medicamentului este asociat cu inhibarea sintezei prostaglandinelor [în sistemul nervos central (SNC) inclusiv, cel mai probabil în hipotalamus], datorită blocării acțiunii ciclooxigenazei-1 și ciclooxigenazei-2, precum și, într-o oarecare măsură, a lipoxigenazei.

Ketoprofenul se stabilizează membranele lipozomale in vivo și in vitro, la concentrații mari in vitro inhibă sinteza leucotrienelor și a bradichininei.

Ketopropel nu are niciun efect negativ asupra stării cartilajului articular.

Farmacocinetica

Caracteristicile farmacocinetice ale ketoprofenului:

absorbție: absorbția ketoprofenului din tractul gastro-intestinal (GIT) este ușoară, biodisponibilitatea ajunge la 90%. Substanța se leagă de proteinele plasmei sanguine (în principal cu fracția de albumină) cu 99%. Concentrația maximă (C _max) în plasma sanguină după administrarea orală de ketoprofen în doză de 100 mg este observată după aproximativ 80 de minute și este de 10,4 μg / ml;
distribuție: volumul de distribuție este de 0,1 l / kg. Ketoprofenul pătrunde în lichidul sinovial, ajungând acolo la o concentrație egală cu 30% din concentrația din plasma sanguină. Clearance-ul plasmatic al substanței este de aproximativ 0,08 l / kg / h;
metabolismul și excreția: sub influența enzimelor microsomale hepatice, ketoprofenul suferă un metabolism intens, în timp ce nu se găsesc metaboliți activi în acesta. Timpul de înjumătățire (T _1/2) este mai mic de 2 ore. Substanța se leagă de acidul glucuronic și este îndepărtată din organism sub formă de glucuronid. Aproximativ 80% se excretă în urină în timpul zilei, în principal sub formă de ketoprofen glucuronid. Excreția de ketoprofen prin rinichi poate fi dificilă dacă este administrată la o doză ≥ 100 mg.

Caracteristicile farmacocineticii ketoprofenului la anumite categorii de pacienți:

pacienți cu disfuncție hepatică: s-a observat o creștere dublă a concentrației de ketoprofen în plasmă (o cauză probabilă poate fi hipoalbuminemia și, în consecință, un nivel ridicat de ketoprofen activ nelegat) și, prin urmare, a indicat numirea ketoprofenului în doza terapeutică minimă;
pacienți cu disfuncție renală: există o scădere a clearance-ului ketoprofenului, dar nu este necesară ajustarea dozei, cu excepția cazurilor de insuficiență renală severă (la pacienții cu această patologie, cea mai mare parte a ketoprofenului este eliminată din corp prin intestin). Recepția Ketopropel în doze mari duce, de asemenea, la o creștere a clearance-ului hepatic. Până la 40% din ketoprofen este excretat prin intestine;
pacienți vârstnici: există o încetinire a proceselor metabolice și eliminarea ketoprofenului din organism; acest fapt are o semnificație clinică numai pentru pacienții cu insuficiență renală severă.

Indicații de utilizare

Ketopropel este prescris pentru tratamentul simptomatic al proceselor dureroase și inflamatorii de diferite origini, inclusiv a bolilor sistemului musculo-scheletic de natură inflamatorie și degenerativă:

sindromul durerii de grad ușor, moderat și sever;
sindromul durerii în cancer;
sindromul durerii postoperatorii și posttraumatice;
algodismenoree;
durere de dinţi;
durere de cap;
guta, pseudoguta;
artrita seronegativa: sindromul Reiter (artrita reactiva), artrita psoriazica, spondilita anchilozanta (spondilita anchilozanta);
artrita reumatoida;
osteoartrita;
nevralgie, mialgie, bursită, tendinită, radiculită.

Contraindicații

Absolut:

triadă Fernand-Vidal completă și incompletă, inclusiv astm bronșic, polipoză recurentă a nasului și sinusurilor paranasale și intoleranță la acid acetilsalicilic (ASA) sau alte AINS (inclusiv antecedente);
colita ulcerativă (NUC), boala Crohn;
stadiul exacerbării ulcerului gastric / duodenal;
dispepsie cronică;
sângerări (cerebrovasculare, gastrointestinale etc.) sau suspiciunea acestora;
perioada postoperatorie după altoirea bypass-ului coronarian;
hemofilie și alte tulburări de coagulare a sângelui;
insuficiență cardiacă decompensată;
insuficiență renală de grad sever cu clearance al creatininei (CC) <30 ml / min;
insuficiență hepatică severă;
hiperkaliemie confirmată, diverticulită, boală renală progresivă, boală inflamatorie intestinală, boală hepatică activă;
perioada de alăptare (alăptare);
al treilea trimestru de sarcină;
vârsta de până la 15 ani;
sensibilitate stabilită la ketoprofen sau la alte componente ale ketopropelului, salicilaților sau altor AINS.

Relativ (medicamentul trebuie luat cu precauție, urmând cu strictețe instrucțiunile pentru regimul de dozare și recomandările medicului curant):

boli ale arterelor periferice exprimate clinic, precum și boli cerebrovasculare și cardiovasculare;
dislipidemie;
antecedente de astm bronșic;
insuficiență renală cu QC de la 30 la 60 ml / min;
insuficiență hepatică, boală hepatică progresivă, ciroză hepatică alcoolică, hiperbilirubinemie;
boli de sânge;
hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă cronică (CHF);
boli somatice severe;
prezența infecției cu Helicobacter pylori, istoricul dezvoltării leziunilor ulcerative ale tractului gastro-intestinal;
Diabet;
deshidratare;
o scădere a volumului de sânge circulant (BCC);
fumat;
al doilea și al treilea trimestru de sarcină (numai dacă beneficiile potențiale pentru mamă depășesc riscurile posibile pentru făt);
vârstă în vârstă;
administrarea diureticelor la bătrânețe;
terapia pe termen lung AINS;
administrarea simultană de anticoagulante (cum ar fi warfarina etc.), agenți antiplachetari (ASA etc.), glucocorticosteroizi orali (prednisolon etc.), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (precum sertralină, citalopram etc.).

Ketopropel, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de Ketopropel se iau pe cale orală, în timpul sau după masă, înghițind întregi și spălate cu apă (se poate folosi lapte) într-un volum de cel puțin ½ cană.

Dozaj recomandat: 1 buc. de doua ori pe zi.

Preparatele orale (orale) de ketoprofen pot fi combinate cu supozitoare rectale. Deci, dimineața pacientul poate lua 1 comprimat (100 mg de ketoprofen) Ketoprofen, iar seara - introduce 1 supozitor (100 mg de ketoprofen) rectal.

Nu depășiți doza maximă de ketoprofen de 200 mg pe zi.

Pentru a reduce riscul de a dezvolta reacții adverse din tractul gastro-intestinal, pacienților cu factori de risc li se prescriu inhibitori ai pompei de protoni (IPP) concomitent cu ketoprofen.

Efecte secundare

Reacțiile adverse sunt clasificate după cum urmează: foarte des - mai mult de 1/10; adesea - mai mult de 1/100, dar mai puțin de 1/10; rareori - mai mult de 1/1000, dar mai puțin de 1/100; rar - mai mult de 1/10 000, dar mai puțin de 1/1000; extrem de rare - mai puțin de 1/10 000, inclusiv mesaje simple; cu o frecvență necunoscută - este imposibil să se determine incidența reacțiilor adverse pe baza datelor disponibile.

Administrarea comprimatelor de Ketopropel poate duce la dezvoltarea următoarelor fenomene nedorite din partea sistemelor și organelor:

sistemul imunitar: cu o frecvență necunoscută - reacții anafilactice (inclusiv șoc anafilactic);
sânge și sistem limfatic: rar - anemie hemoragică; cu o frecvență necunoscută - disfuncție a măduvei osoase, trombocitopenie, agranulocitoză;
SNC: rareori - somnolență, amețeli, cefalee; rar - parestezie; cu o frecvență necunoscută - încălcarea senzațiilor gustative, convulsii;
psihic: cu o frecvență necunoscută - labilitate emoțională;
inima: cu frecvență necunoscută - insuficiență cardiacă;
vase: cu o frecvență necunoscută - vasodilatație, tensiune arterială crescută (TA);
sistemul respirator, toracele și organele mediastinale: rar - exacerbarea astmului bronșic; cu o frecvență necunoscută - rinită, bronhospasm (în special la pacienții cu hipersensibilitate la AINS);
piele și țesut subcutanat: rareori - mâncărime / erupții cutanate; cu frecvență necunoscută - erupție buloasă, incluzând sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), eritem, urticarie, alopecie, fotosensibilitate, angioedem;
tract digestiv: adesea - dureri abdominale, greață / vărsături, dispepsie; rareori - gastrită, balonare, diaree / constipație; rareori - stomatită, ulcer peptic; extrem de rar - perforație, sângerare din tractul gastro-intestinal, exacerbarea NUC sau a bolii Crohn;
ficat și tract biliar: rar - concentrație crescută de bilirubină, hepatită, activitate crescută a transaminazelor hepatice;
rinichi și tract urinar: cu o frecvență necunoscută - valori anormale ale indicatorilor funcției renale, insuficiență renală acută, sindrom nefrotic, nefrită interstițială, sindrom nefritic;
organ al auzului și tulburări labirintice: rar - tinitus;
organ al vederii: rar - vedere încețoșată;
tulburări generale și tulburări la locul injecției: rareori - edem; rar - o creștere a greutății corporale; cu o frecvență necunoscută - oboseală crescută.

Supradozaj

Simptomele unei supradoze de ketoprofen, la fel ca alte AINS, se pot manifesta prin dureri abdominale, greață, vărsături (inclusiv sânge), cretă, convulsii, depresie respiratorie, tulburări de conștiență, afectarea funcției renale și insuficiență renală.

Tratamentul pentru supradozaj este simptomatic. În primul rând, se efectuează spălarea gastrică și se prescrie aportul de agenți adsorbanți (de exemplu, cărbune activ). Efectele ketoprofenului asupra tractului digestiv pot fi atenuate cu medicamente care reduc secreția glandelor gastrice, cum ar fi IPP-urile și prostaglandinele.

Instrucțiuni Speciale

Nu este recomandat să luați Ketopropel cu alte AINS și / sau inhibitori ai ciclooxigenazei-2.

Cu utilizarea prelungită a AINS, este necesară monitorizarea regulată a funcției renale / hepatice, în special la pacienții vârstnici (de la 65 de ani), o evaluare a unui test de sânge clinic, o analiză a fecalelor pentru sânge ocult.

Atunci când tratați pacienții cu Ketoprovel cu hipertensiune arterială, boli cardiovasculare care contribuie la retenția de lichide în organism, trebuie să aveți grijă și tensiunea arterială trebuie monitorizată mai des.

Dacă pacientul are tulburări de vedere, terapia medicamentoasă este imediat oprită.

Ketoprofenul, ca și alte AINS, este capabil să mascheze simptomele bolilor infecțioase și inflamatorii. Dacă se constată semne de infecție sau deteriorare a sănătății pe fondul utilizării Ketopropel, trebuie să solicitați imediat asistență medicală.

Dacă în istoricul pacientului există informații despre prezența contraindicațiilor din tractul gastro-intestinal (ulcer peptic, perforație, sângerare), terapia cu Ketoprovel trebuie însoțită de supravegherea atentă a unui specialist. O astfel de monitorizare de către un medic este necesară atunci când se utilizează doze mari de ketoprofen și în timpul terapiei pe termen lung.

Prostaglandinele joacă un rol important în menținerea fluxului sanguin renal, prin urmare, atunci când se utilizează ketoprofen, trebuie acordată o atenție deosebită în următoarele categorii: pacienți cu insuficiență cardiacă sau renală, pacienți vârstnici care iau diuretice, pacienți care au o scădere a BCC (indiferent de cauza acestui fenomen).

Întrerupeți utilizarea Ketopropel înainte de o intervenție chirurgicală majoră.

Ketoprofenul este capabil să afecteze fertilitatea feminină și, prin urmare, medicamentul nu este recomandat pacienților care suferă de infertilitate (inclusiv femeilor supuse examenului).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu există date privind efectul negativ al ketoprofenului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a lucra cu mecanisme complexe, cu condiția să fie utilizat în dozele recomandate. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că amețeli, somnolență, alte efecte adverse ale sistemului nervos central și tulburări de vedere pot apărea pe fondul terapiei cu Ketopropel. Odată cu dezvoltarea unor astfel de simptome, pacienții ar trebui să refuze să conducă o mașină sau orice alt mijloc de transport, precum și să se angajeze în activități potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii rapide și o concentrare crescută a atenției.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ cursul sarcinii și / sau dezvoltarea fetală. Datele obținute din studiile epidemiologice privind utilizarea inhibitorilor de sinteză a prostaglandinelor la începutul sarcinii indică un risc crescut de a dezvolta defecte cardiace la făt (aproximativ 1-1,5%) și avort spontan. Utilizarea Ketopropel în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată din mai multe motive, inclusiv o posibilă creștere a timpului de sângerare, închiderea prematură a ductului arterios și / sau dezvoltarea slăbiciunii în activitatea de muncă a uterului, insuficiență renală și oligohidramnios.

În primul și al doilea trimestru de sarcină, utilizarea ketoprofenului este permisă numai dacă beneficiile potențiale pentru mamă depășesc riscurile posibile pentru făt.

În prezent, nu există date privind excreția ketoprofenului în laptele matern. Dacă este necesar să utilizați Ketopropel în timpul alăptării, este necesar să rezolvați problema întreruperii alăptării.

Utilizare pediatrică

Copiii și adolescenții cu vârsta sub 15 ani sunt contraindicați să ia comprimate de Ketopropel.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu boli renale progresive și insuficiență renală severă (CC <30 ml / min) sunt contraindicați în administrarea medicamentului.

În caz de insuficiență renală moderată (CC de la 30 la 60 ml / min), Ketopropel se ia cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Medicamentul este contraindicat la pacienții cu boli hepatice active și cu insuficiență hepatică severă.

Cu insuficiență hepatică, boli hepatice progresive, ciroză alcoolică a ficatului, hiperbilirubinemie, Ketopropel trebuie luat cu precauție.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici trebuie să ia Ketopropel cu precauție, în special în cazul utilizării concomitente de diuretice.

Interacțiuni medicamentoase

diuretice și medicamente antihipertensive: Ketopropel le poate slăbi efectul;
fenitoină și alte medicamente anticonvulsivante, medicamente hipoglicemiante pentru administrare orală: ketoprofenul poate spori efectul acestora;
alte AINS, salicilați, glucocorticosteroizi (GCS), etanol: atunci când este luat împreună cu medicamentul, riscul de a dezvolta reacții adverse din tractul gastro-intestinal crește;
pentoxifilină, trombolitice, agenți antiplachete (de exemplu, clopidogrel, ticlopidină), anticoagulante (de exemplu, warfarină, heparină): utilizarea combinată cu ketoprofen crește riscul de sângerare;
ciclosporină, tacrolimus, trimetoprim, diuretice care economisesc potasiu, săruri de potasiu, heparine cu greutate moleculară mică, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), AINS: cresc riscul de hiperkaliemie;
blocante ale canalelor lente de calciu (BMCC), ciclosporină, digoxină, metotrexat, glicozide cardiace, preparate cu litiu: Ketopropel crește concentrația acestor agenți în plasma sanguină; crește nefrotoxicitatea ciclosporinei și toxicitatea metotrexatului;
probenecid: în timp ce luați ketoprofen, clearance-ul plasmatic este semnificativ redus;
glucocorticosteroizi și alte AINS (inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2): crește probabilitatea efectelor secundare (în special din tractul gastro-intestinal);
mifepristonă: AINS pot reduce eficacitatea mifepristonă, deci trebuie administrate nu mai devreme de 8-12 zile după întreruperea tratamentului.

Analogi

Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Bystrum caps, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen-Solof, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin extra-gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor. A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Ketoprovel

Nu există recenzii despre Ketoprovel pe Internet. Cu toate acestea, există multe rapoarte despre medicamente al căror ingredient activ este ketoprofenul. Fondurile au răspuns pozitiv, observând efectul lor analgezic rapid, regimul de dozare convenabil și costul accesibil.

Unele recenzii conțin informații despre efectul insuficient al Ketopropel în bolile cu sindrom de durere edematoasă pronunțată, cum ar fi radiculopatia. În plus, dezavantajele sunt prezența unei liste largi de efecte secundare și lipsa posibilității de utilizare la copii.

Preț pentru Ketopropel în farmacii

Prețul Ketopropel, comprimate filmate, 100 mg, în lanțurile de farmacii este de 108-120 ruble. per pachet de 20

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!