RoxyHEXAL
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
RoxyHEXAL este un medicament cu acțiune antibacteriană.
Eliberați forma și compoziția
RoxyHEXAL este disponibil sub formă de comprimate filmate: aproape albe sau albe; 50 mg fiecare - alungită, au crestături pe ambele părți; 150 mg fiecare - convex, rotund, crestat pe o parte, pe cealaltă - "R 150"; 300 mg - convex, rotund, crestătură pe o parte, pe cealaltă - "R 300" (50/150 mg: 10 buc. În blistere, 1-2 blistere într-o cutie de carton; 300 mg fiecare: 7, 10 sau 14 buc. În blistere, 1 blister într-o cutie de carton).
Compoziția a 1 comprimat:
- Ingredient activ: roxitromicină - 50, 150 sau 300 mg;
- Componente auxiliare: PEG 400, celuloză microcristalină, alcool izopropilic, dioxid de titan, stearat de magneziu, hidroxipropil metilceluloză, poloxamer 188, povidonă K30, apă purificată.
Indicații de utilizare
RoxyHEXAL este prescris pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la acțiunea roxitromicinei:
- Infecții ale tractului respirator superior / inferior (faringită, amigdalită, otită medie, sinuzită, bronșită, pneumonie);
- Prostatita cronică;
- Infecții ale țesuturilor moi și ale pielii (inclusiv acnee vulgară);
- Infecții ale tractului urogenital (altele decât infecțiile gonococice);
- Gastroenterocolită acută (inclusiv Campylobacter numită jejuni);
- Gastrita cronică și ulcerul duodenal (cauzat de Helicobacter pylori);
- Infecții odontogene;
- Infecții cauzate de Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.;
- Febra reumatică (prevenire);
- Alte boli infecțioase cauzate de microorganisme sensibile la acțiunea roxitromicinei la pacienții cu o reacție de hipersensibilitate cunoscută la antibioticele penicilinei.
Contraindicații
- Utilizare combinată cu medicamente care conțin ergotamină, dihidroergotamină sau alți alcaloizi Secale cornutum;
- Utilizare combinată cu medicamente care conțin substanțe precum pimozidă, astemizol, terfenadină, cisapridă (datorită probabilității de prelungire a intervalului QT și a dezvoltării aritmiei torsade de pointes);
- Porfiria;
- Trimestrul I de sarcină;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului, precum și la alte antibiotice macrolide.
În trimestrele II-III de sarcină, numirea RoxyHEXAL este posibilă numai din motive de sănătate.
Medicamentul poate fi utilizat în timpul alăptării numai sub supravegherea unui specialist.
Mod de administrare și dozare
RoxyHEXAL se administrează oral cu o cantitate suficientă de lichid, cu aproximativ 15 minute înainte de masă. Nu mestecați comprimatele.
Doza zilnică medie pentru adulți este de 300 mg (în 2 doze divizate în părți egale cu un interval de 12 ore sau o dată).
Regimul de dozare trebuie ajustat în următoarele cazuri:
- Disfuncție hepatică severă: 150 mg o dată pe zi; terapia se efectuează sub controlul funcției hepatice;
- Insuficiență renală severă (cu clearance-ul creatininei mai mic de 0,25 ml / min): 150 mg o dată pe zi.
Doza zilnică recomandată pentru copiii cu greutatea de 40 kg și mai mult este de 5-8 mg / kg (determinată de tipul agentului patogen și de severitatea procesului infecțios) în 2 doze sau 300 mg (de 2 ori pe zi, 150 mg).
Pentru copiii cu greutatea de până la 40 kg, RoxyHEXAL este de obicei prescris într-o doză zilnică de 5-7,5 mg / kg (în 2 doze divizate).
Schema de dozare recomandată pentru copii (doză unică cu o frecvență de administrare de 2 ori pe zi):
- 7-13 kg - 25 mg;
- 14-26 kg - 50 mg;
- 27-40 kg - 100 mg.
Pacienții vârstnici nu ajustează regimul de dozare.
Cu insuficiență hepatică și renală simultană, este necesar să se monitorizeze nivelul roxitromicinei serice și, dacă este necesar, să se adapteze doza.
Durata terapiei este determinată de severitatea simptomelor clinice. După dispariția simptomelor bolii, tratamentul trebuie continuat cel puțin încă 2 zile.
Durata tratamentului pentru infecțiile streptococice, uretrita, cervicovaginita, cervicita - până la 10 zile, în alte cazuri - până la 28 de zile.
Efecte secundare
Atunci când se utilizează RoxyGEXAL, reacțiile adverse, de regulă, apar rar (la 3-4% dintre pacienți). Dacă apar, se recomandă consultarea unui specialist. Anularea terapiei nu este de obicei necesară.
Reacții adverse posibile:
- Sistem digestiv: dureri de stomac, vărsături, greață, diaree; rar - o creștere a nivelului de transaminaze (alanină aminotransferază, aspartat aminotransferază, gamma-glutamil transferază); foarte rar - insuficiență hepatică (reversibilă);
- Reacții alergice: rareori - reacții de hipersensibilitate (în majoritatea cazurilor pe membranele mucoase și pe piele sub formă de edem, eritem, erupție cutanată);
- Altele: în cazuri izolate - tinitus, cefalee, febră, o creștere a numărului de eozinofile.
Instrucțiuni Speciale
Este necesar să se ia în considerare rezistența încrucișată existentă a RoxyHEXAL cu eritromicina.
Pacienții cu diabet zaharat trebuie să ia în considerare faptul că 1 comprimat corespunde mai puțin de 0,01 XE (unitate de pâine).
Cu un curs lung sau cu administrare repetată de RoxyHEXAL, se pot dezvolta microorganisme rezistente la acțiunea roxitromicinei sau infecții fungice (micoze).
În hipokaliemie, tulburări de conducere AV, aritmii sau interval QT prelungit, medicamentul este prescris cu mare atenție, sub control regulat ECG.
Odată cu apariția diareei prelungite sau în cazurile de suspiciune de boală intestinală (colită pseudomembranoasă), RoxyHEXAL este anulat. Nu luați medicamente care inhibă motilitatea intestinală.
Odată cu apariția reacțiilor severe de hipersensibilitate (de exemplu, anafilaxia), este necesar să se anuleze imediat tratamentul și să se ia măsurile de urgență necesare (luarea simpatomimeticelor, corticosteroizilor, antihistaminicelor, dacă este necesar, efectuarea ventilației artificiale).
Datorită probabilității unei creșteri a concentrației plasmatice la un nivel de echilibru, RoxyHEXAL este prescris cu precauție pacienților vârstnici (este posibilă corectarea regimului de dozare).
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea combinată a RoxyGEXAL cu anumite medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte:
- Alcaloizi ergotici (cu proprietăți vasoconstrictoare): dezvoltarea ergotismului - spasm arterial, până la dezvoltarea necrozei extremităților (combinația este contraindicată);
- Antagoniștii vitaminei K (medicamente care inhibă coagularea sângelui): timp crescut de protrombină;
- Terfenadină: niveluri serice crescute, care pot duce la aritmii severe (combinație nerecomandată);
- Teofilină: o scădere a eliminării sale și o creștere a manifestărilor de efecte secundare (este necesar să se monitorizeze în mod regulat cantitatea de teofilină serică, mai ales dacă a fost de 15 mg / l sau mai mult înainte de numirea RoxyHEXAL);
- Ciclosporină: o ușoară creștere a nivelului seric (ajustarea dozei, de regulă, nu este necesară);
- Cisapridă, astemizol, pimozidă: o creștere a nivelului lor seric, care poate duce la dezvoltarea aritmiilor cardiace (combinația nu este recomandată);
- Digoxină și alte glicozide cardiace: o creștere a nivelului concentrației lor în sânge și o creștere a reacțiilor adverse;
- Disopiramidă: o scădere a cantității de legare a acesteia la proteine, ceea ce duce la o creștere a nivelului medicamentului liber din sânge;
- Midazolam: o creștere a timpului său de înjumătățire și a valorii zonei sub curba farmacocinetică (duce la creșterea și prelungirea acțiunii sale).
Analogi
Analogii Roxigexal sunt: Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Rulid.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
