Rosuvastatin-Vial - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Prețul Tabletelor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Flacon cu rosuvastatină

Rosuvastatin-Flacon: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Rosuvastatin-Vial

Cod ATX: C10AA07

Ingredient activ: rosuvastatină (Rosuvastatină)

Producător: Protek Biosystems Pvt. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (India)

Descriere și actualizare foto: 2019-09-07

Prețurile în farmacii: de la 280 de ruble.

Cumpără

Rosuvastatin-Vial este un medicament care ajută la scăderea lipidelor din sânge.

Eliberați forma și compoziția

Un agent de scădere a lipidelor este produs sub formă de tablete filmate: biconvexe, rotunde, miezul în secțiune transversală și învelișul filmului este aproape alb sau alb; doza de 10 mg - cu un risc pe o parte (10 buc. într-un blister, 40 sau 50 buc. într-un recipient din polietilenă de înaltă densitate; într-o cutie de carton 3 blistere sau 1 recipient și instrucțiuni de utilizare a Rosuvastatin-Vial).

1 comprimat conține:

• substanță activă: rosuvastatină calcică - 10,42 sau 20,84 mg (care, în ceea ce privește rosuvastatina, este de 10 sau respectiv 20 mg);
• componente suplimentare (miez): amidon carboximetil de sodiu, celuloză microcristalină, croscarmeloză de sodiu, amidon de porumb, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, parahidroxibenzoat de propil, talc, parahidroxibenzoat de metil;
• învelișul filmului: dibutilsebakat, hipromeloză 15cP, dioxid de siliciu coloidal, dioxid de titan, talc, hipromeloză 5cP.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Rosuvastatina este un inhibitor selectiv competitiv al HMG-CoA reductazei, o enzimă care convertește 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A în mevalonat, care este un precursor al colesterolului (CS). Acțiunea substanței hipolipemiante este îndreptată în principal către ficat - organul în care se efectuează sinteza Xc și catabolismul lipoproteinelor cu densitate mică (LDL). Promovează o creștere a numărului de receptori LDL pe suprafața celulelor hepatice, ceea ce duce la inhibarea producției de lipoproteine cu densitate foarte mică (VLDL) și, prin urmare, determină o scădere a numărului total de LDL și VLDL.

Rosuvastatina scade nivelul colesterolului total (HC), al trigliceridelor (TG), al colesterolului LDL și crește nivelul colesterolului lipoproteic de înaltă densitate (colesterol HDL). În plus, reduce nivelul apolipoproteinei B (ApoB), Xc-VLDL, TG-VLDL, Xs-non-HDL și crește concentrația apolipoproteinei AI (ApoA-I), oferind în același timp o scădere a raportului TC / HDL-C, LDL-C / Xc-HDL și Xs-non-HDL / Xc-HDL și raporturile ApoV / ApoA-I.

Efectul terapeutic al Rosuvastatin Vial apare în termen de 7 zile de la începerea cursului, iar după 14 zile atinge 90% din nivelul maxim posibil. Până la 28 de zile de admitere, de regulă, se observă efectul terapeutic maxim, care persistă ulterior cu administrarea regulată a medicamentului.

Terapia cu rosuvastatină-flacon este eficientă la pacienții adulți cu / fără hipercolesterolemie, inclusiv la pacienții cu hipercolesterolemie familială și diabet zaharat. La 80% dintre indivizii cu hipercolesterolemie Fredrickson de tip IIa și IIb (nivel mediu inițial de LDL-C de aproximativ 4,8 mmol / L), LDL-C a fost observat la nivelul valorilor mai mici de 3 mmol / L. Dacă pacienții au avut hipercolesterolemie familială heterozigotă în timp ce luau rosuvastatină la doze de 20-80 mg, s-au observat modificări pozitive în spectrul lipidic. După 12 săptămâni de terapie, când s-a atins o doză zilnică de 40 mg, s-a înregistrat o scădere a nivelului de LDL-C cu 53%.

La pacienții cu hipercolesterolemie familială homozigotă, care au luat medicamentul în doză de 20 și 40 mg, concentrația LDL-C a scăzut în medie cu 22%. Cu utilizarea combinată a rosuvastatinei cu fenofibrat, se observă un efect aditiv în raport cu nivelul de TG și cu niacina în doze zilnice de peste 1000 mg - în raport cu colesterolul HDL.

Farmacocinetica

După administrarea orală, concentrația plasmatică maximă de rosuvastatină (C _max) în sânge este observată în medie după 5 ore. Biodisponibilitatea absolută a substanței active este de aproximativ 20%, transformarea metabolică este realizată în principal de ficat, care este principalul loc al metabolismului LDL-C și al producției de colesterol. Volumul de distribuție (V _d) al rosuvastatinei este de aproximativ 134 litri, cu proteinele plasmatice, în principal albumină, agentul se leagă la o medie de 90%.

Substanța este metabolizată într-o mică măsură (aproximativ 10%), este un substrat non-core pentru transformarea metabolică de către izoenzime ale sistemului citocromului P ₄₅₀. Principala izoenzimă responsabilă de biotransformarea medicamentului este CYP2C9, izoenzimele CYP3A4, CYP2C19 și CYP2D6 sunt, de asemenea, implicate în acest proces, dar într-o măsură mai mică.

Dintre metaboliții identificați ai rosuvastatinei, principalii sunt metaboliții lactonei și N-desmetilul. Mai mult, acesta din urmă are o activitate cu aproximativ 50% mai mică decât rosuvastatina. Metaboliții lactonei sunt clasificați ca inactivi din punct de vedere farmacologic. Mai mult de 90% din efectul inhibitor asupra HMG-CoA reductazei circulante este rosuvastatina, iar 10% sunt metaboliții săi.

Excretat prin intestin sub formă nemodificată, aproximativ 90% din doza de substanță activă (inclusiv rosuvastatina absorbită și neabsorbită). Restul medicamentului este excretat de rinichi. Timpul de înjumătățire (T _1/2) din plasmă este de aproximativ 19 ore și rămâne neschimbat odată cu creșterea dozei. Clearance-ul plasmatic mediu geometric este de aproximativ 50 l / h. În cursul eliminării hepatice a rosuvastatinei, un rol important îl joacă transportorul de membrană Xc.

Expunerea sistemică a substanței crește proporțional cu doza; pe fondul aportului său zilnic, nu există modificări ale parametrilor farmacocinetici.

Vârsta și sexul nu afectează semnificativ caracteristicile farmacocinetice ale medicamentului.

În cursul studiilor farmacocinetice, s-a constatat că la pacienții din rasa mongoloidă (vietnamezi, chinezi, japonezi, coreeni și filipinezi), ASC mediană (zona sub curba farmacocinetică „concentrație - timp”) și C _{max ale} rosuvastatinei au fost de aproximativ 2 ori crescute, comparativ cu reprezentanții din regiunea caucaziană. rasă. La pacienții indieni, acești indicatori au crescut de 1,3 ori. Dintre reprezentanții raselor caucaziene și negroide, nu au fost găsite diferențe semnificative în farmacocinetica medicamentului.

Indicații de utilizare

• hipercolesterolemie primară conform clasificării Fredrickson (tip IIa; inclusiv hipercolesterolemie heterozigotă familială) sau hipercolesterolemie mixtă (tip IIb): ca supliment la dietă, în cazurile în care exercițiile fizice, dieta specială, pierderea în greutate și alte medicamente non-medicamentoase metodele de tratament sunt insuficiente;
• hipercolesterolemie familială homozigotă: ca adjuvant la dietă și la alte tratamente hipolipemiante (inclusiv afereza LDL) sau în cazurile în care o astfel de terapie nu atinge efectul dorit;
• hipertrigliceridemie (tip IV conform clasificării lui Fredrickson): ca supliment la dietă;
• infarct miocardic, accident vascular cerebral, revascularizare arterială și alte complicații cardiovasculare majore la adulți: în scopul prevenirii primare în absența semnelor clinice ale bolii coronariene (CHD), dar cu agravarea amenințării apariției sale (pentru bărbați / femei, vârsta peste 50/60 de ani; concentrare Proteină C reactivă care depășește 2 mg / L, în prezența a cel puțin unuia dintre factorii de risc suplimentari, inclusiv hipertensiune arterială, istoric familial de debut precoce al bolii coronariene, niveluri scăzute de colesterol HDL, fumat);
• ateroscleroza (pentru a-i încetini progresia): ca adaos la dietă în cazurile în care tratamentul este indicat pentru a reduce nivelul TC și LDL-C.

Contraindicații

Contraindicații absolute pentru toate dozele zilnice de Rosuvastatin-Flacon:

• insuficiență hepatică;
• boală hepatică în stadiul activ, incluzând o creștere persistentă a activității transaminazei serice și orice creștere serică a activității transaminazei în sânge - de peste 3 ori în comparație cu limita superioară a normalului (UHN);
• disfuncție renală severă, cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min;
• deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză (comprimatele conțin lactoză);
• utilizare combinată cu ciclosporină;
• vârsta de până la 18 ani;
• sarcina, perioada de alăptare; la femeile de vârstă reproductivă - lipsa unor metode contraceptive fiabile;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Contraindicații absolute suplimentare atunci când se utilizează o doză de 5, 10 sau 20 mg / zi:

• miopatie;
• predispoziție la apariția complicațiilor miotoxice.

Contraindicații absolute suplimentare atunci când se utilizează o doză de 40 mg / zi:

• afectarea funcției renale de severitate moderată, cu CC mai mică de 60 ml / min;
• condiții împotriva cărora poate crește concentrația de rosuvastatină în plasmă;
• prezența factorilor de risc pentru miopatie / rabdomioliză: hipotiroidism, insuficiență renală, antecedente personale / familiale de leziuni musculare, istoric de miotoxicitate în timpul terapiei cu alți inhibitori sau fibrați ai HMG-CoA reductazei;
• aparținând rasei mongoloide;
• consum excesiv de alcool;
• tratament concomitent cu fibrați.

Contraindicații relative pentru toate dozele zilnice de Rosuvastatin-Vial (pentru următoarele boli / afecțiuni, medicamentul trebuie utilizat cu precauție):

• hipotensiune arterială;
• septicemie;
• antecedente de boli hepatice;
• vârsta peste 65 de ani;
• traume, intervenții chirurgicale majore;
• convulsii necontrolate, electroliți severi, tulburări metabolice sau endocrine.

Contraindicații relative suplimentare atunci când se utilizează 5, 10 sau 20 mg / zi:

• afecțiuni însoțite de o creștere a nivelului plasmatic de rosuvastatină;
• aparținând rasei mongoloide;
• recepție simultană cu fibrate;
• abuzul de alcool;
• prezența unei amenințări de miopatie / rabdomioliză: hipotiroidism, insuficiență renală, antecedente personale / familiale agravate de boli musculare, antecedente de toxicitate musculară în timpul tratamentului cu fibrate sau alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei.

O contraindicație relativă suplimentară pentru utilizarea Rosuvastatin-Vial la o doză de 40 mg / zi este insuficiența renală ușoară (CC peste 60 ml / min).

Rosuvastatin-Flacon, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Rosuvastatin Flacon se administrează pe cale orală. Comprimatele sunt înghițite întregi, fără a mesteca sau zdrobi, cu apă.

Medicamentul poate fi utilizat în orice moment al zilei, consumul de alimente nu afectează eficacitatea acestuia. Înainte de începerea cursului de terapie și în timpul implementării sale, este necesar să urmați o dietă standard de scădere a colesterolului. Doza de rosuvastatină este stabilită individual, luând în considerare obiectivele tratamentului și răspunsul terapeutic la administrarea medicamentului, ghidat de recomandările actuale privind concentrația țintă de lipide.

Pacienților care nu au primit anterior medicamente din grupul cu statine sau care au luat alți inhibitori de HMG-CoA reductază înainte de a începe terapia cu rosuvastatină, li se recomandă să utilizeze Rosuvastatin-Vial 1 dată pe zi în doză de 5 sau 10 mg. La alegerea unei doze inițiale, trebuie luat în considerare riscul existent de a dezvolta complicații cardiovasculare, concentrația individuală de colesterol și posibilitatea reacțiilor adverse. O doză mai mare de medicament poate fi prescrisă la 4 săptămâni după începerea cursului.

Amenințarea efectelor secundare este agravată prin administrarea Rosuvastatin-Vial în doză zilnică de 40 mg, prin urmare această doză poate fi prescrisă (după utilizarea suplimentară a unei doze mai mari decât cea inițială timp de 4 săptămâni) numai în caz de hipercolesterolemie severă și o probabilitate mare de complicații cardiovasculare (mai ales cu hipercolesterolemie familială), dacă rezultatul dorit nu a putut fi atins după prescrierea unei doze de 20 mg. Terapia trebuie efectuată sub supravegherea strictă a unui specialist. Pacienții care primesc medicamentul în doză zilnică de 40 mg necesită o monitorizare cât mai atentă.

Pacienții care nu au solicitat anterior asistență medicală nu trebuie să utilizeze Rosuvastatin-Vial în doză de 40 mg. După 2-4 săptămâni după începerea terapiei și / sau cu o creștere a dozei, poate fi necesar să se monitorizeze parametrii metabolismului lipidic cu ajustarea ulterioară a dozei, dacă este necesar.

Deoarece la pacienții din rasa mongoloidă s-a înregistrat o creștere a concentrației sistemice de rosuvastatină, atunci când li se prescrie o doză de 10/20 mg, doza inițială recomandată de medicament nu trebuie să depășească 5 mg. Pacienților de origine asiatică nu trebuie să li se prescrie Rosuvastatin Flacon 40 mg.

Dacă există o predispoziție la apariția miopatiei, medicamentul trebuie utilizat într-o doză inițială de 5 mg, doza maximă admisibilă pentru acești pacienți este de 20 mg.

La pacienții cu genotipuri c.421AA sau c.521CC, doza maximă zilnică recomandată de Rosuvastatin-Vial nu trebuie să depășească, de asemenea, 20 mg.

Efecte secundare

Efectele secundare înregistrate în timpul terapiei cu rosuvastatină dispar de obicei de la sine și sunt ușoare. Incidența acestor tulburări este de obicei dependentă de doză.

Probabilitatea reacțiilor adverse nedorite, conform clasificării OMS (Organizația Mondială a Sănătății) [scară: adesea (mai mult de 1/100, dar mai puțin de 1/10); rareori (mai mult de 1/1000, dar mai puțin de 1/100); rar (mai mult de 1/10 000, dar mai puțin de 1/1000); extrem de rare (mai puțin de 1/10 000), inclusiv episoade individuale; frecvența nu a fost stabilită (nu poate fi calculată din datele disponibile)]:

• sistemul nervos central: adesea - amețeli, cefalee;
• sistem endocrin: adesea - diabet zaharat de tip 2;
• sistemul imunitar: rar - angioedem și alte posibile reacții de hipersensibilitate;
• sistemul digestiv: adesea - greață, dureri abdominale, constipație; rareori - pancreatită;
• ficat: rar - activitate crescută a transaminazelor hepatice, în cele mai multe cazuri dependente de doză, nesemnificative, asimptomatice și tranzitorii;
• sistemul musculo-scheletic: adesea - mialgie; rar - rabdomioliză (cu posibila dezvoltare a insuficienței renale acute, mai ales atunci când se utilizează doze peste 20 mg), miopatie, inclusiv miozită; în unele cazuri - o creștere dependentă de doză a activității creatinei fosfokinazei (CPK), în principal temporară, asimptomatică și într-o mică măsură; în cazul unei creșteri a nivelului CPK, de peste 5 ori mai mare decât VGN, tratamentul trebuie întrerupt;
• piele: rareori - erupție cutanată, mâncărime a pielii, urticarie;
• parametrii de laborator: o creștere a nivelului de glucoză, bilirubină, activitatea fosfatazei alcaline (ALP), gamma-glutamil transpeptidazei (GGTP), tulburări ale glandei tiroide;
• sistemul urinar: proteinurie (de obicei scade / dispare în timpul terapiei și nu indică apariția unei leziuni acute sau agravarea bolii renale existente);
• altele: deseori - sindrom astenic.

În perioada de utilizare după punerea pe piață a rosuvastatinei, au fost înregistrate următoarele reacții adverse:

• sistemul nervos central: extrem de rar - pierderea / scăderea memoriei; cu o frecvență necunoscută - neuropatie periferică;
• sistemul musculo-scheletic: extrem de rar - artralgie; cu o frecvență necunoscută - miopatie necrotizantă mediată imunitar;
• sistemul urinar: extrem de rar - hematurie;
• sistem hematopoietic: cu o frecvență necunoscută - trombocitopenie;
• sistemul digestiv: rar - o creștere a nivelului transaminazelor hepatice; extrem de rar - icter, hepatită; cu o frecvență nespecificată - diaree;
• piele și grăsime subcutanată: cu o frecvență necunoscută - sindrom Stevens-Johnson;
• sistemul reproductiv: extrem de rar - ginecomastie;
• sistemul respirator: cu o frecvență necunoscută - dificultăți de respirație, tuse;
• altele: cu o frecvență necunoscută - edem periferic.

În perioada de tratament cu unele statine, s-au observat următoarele tulburări: hiperglicemie, depresie, disfuncție sexuală, tulburări de somn, inclusiv coșmaruri și insomnie, creșterea conținutului de hemoglobină glicată (glicată).

Au existat cazuri izolate de boli pulmonare interstițiale, în principal în timpul tratamentului de lungă durată. Simptomele acestei complicații pot include pierderea în greutate, slăbiciune, dificultăți de respirație, febră și tuse neproductivă. Este necesar să întrerupeți tratamentul dacă suspectați apariția acestei reacții adverse.

Supradozaj

Caracteristicile farmacocinetice ale rosuvastatinei nu se modifică atunci când mai multe doze zilnice sunt luate împreună.

Dacă se suspectează un supradozaj, se recomandă efectuarea terapiei simptomatice și a măsurilor menite să mențină activitatea sistemelor și organelor vitale. Se arată monitorizarea funcției hepatice și a nivelului CPK, hemodializa este considerată inadecvată.

Instrucțiuni Speciale

Când se utilizează Rosuvastatin-Vial, în principal la o doză de 40 mg, se poate dezvolta proteinurie tubulară, de obicei de natură tranzitorie. Această reacție nu confirmă exacerbarea / progresia afectării rinichilor. La prescrierea medicamentului în doză de 40 mg în timpul tratamentului, trebuie efectuată o monitorizare regulată a indicatorilor stării funcționale a rinichilor.

Nivelul CPK nu trebuie stabilit după efort fizic semnificativ sau în prezența oricăror alte motive posibile pentru creșterea activității sale, pentru a interpreta corect rezultatele testelor efectuate. Dacă, înainte de începerea cursului, nivelul CPK inițial este semnificativ crescut (de peste 5 ori mai mare decât ULN), este necesar un al doilea test după 5-7 zile. Când rezultatele repetate confirmă valoarea inițială, terapia nu este inițiată.

În caz de durere musculară bruscă, slăbiciune musculară sau spasme în timpul terapiei, în special în combinație cu dezvoltarea stării de rău și febră, trebuie să consultați imediat un medic. În prezența unor astfel de simptome, ar trebui stabilită activitatea CPK. Dacă aceste încălcări sunt pronunțate, chiar și cu o creștere a nivelului CPK de mai puțin de 5 ori comparativ cu VGN, este necesar să se oprească tratamentul. Când ameliorați simptomele și normalizați nivelul CPK, puteți lua în considerare reutilizarea Rosuvastatin-Vial la doze mai mici, asigurând în același timp o monitorizare atentă a stării pacientului. Monitorizarea continuă a activității CPK în absența simptomelor este inadecvată.

În timpul utilizării sau retragerii statinelor (inclusiv rosuvastatina), au fost înregistrate cazuri extrem de rare de dezvoltare a miopatiei necrotizante mediată imun, ale cărei manifestări sunt slăbiciune persistentă a mușchilor proximali și o creștere a activității CPK serice. În acest caz, pot fi necesare examinări suplimentare ale sistemului muscular și nervos, studii serologice și tratament cu medicamente imunosupresoare.

În timpul tratamentului cu rosuvastatină și al terapiei concomitente, nu s-a constatat niciun efect crescut asupra mușchilor scheletici. Cu toate acestea, sunt raportate o creștere a apariției miopatiei și miozitei la pacienții cărora li s-au administrat alți inhibitori de HMG-CoA reductază în terapia combinată cu derivați ai acidului fibric (gemfibrozil), ciclosporină, acid nicotinic în doze hipolipemiante (mai mult de 1000 mg pe zi), antibiotice macrolide, inhibitori ai proteazei virusului imunodeficienței umane (HIV), agenți antifungici azolici. Gemfibrozil agravează amenințarea miopatiei atunci când este utilizat în asociere cu unii inhibitori de HMG-CoA reductază (nu este recomandată asocierea cu rosuvastatină).

Benzoații prezenți în Rosuvastatin-Vial pot duce la apariția reacțiilor alergice (inclusiv a celor întârziate).

La pacienții cu o concentrație de glucoză cuprinsă între 5,6 și 6,9 mmol / L, utilizarea rosuvastatinei agravează riscul apariției diabetului zaharat de tip 2.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu au fost efectuate studii pentru a determina efectul Rosuvastatin-Vial asupra capacității de a controla mecanisme complexe din punct de vedere tehnic și potențial periculoase. Cu toate acestea, se recomandă să aveți grijă atunci când lucrați cu echipamente și conduceți vehicule din cauza posibilului aspect de amețeli în timpul terapiei.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Pentru femeile însărcinate și care alăptează, terapia contra lipidelor este contraindicată.

În timpul tratamentului cu Rosuvastatin-Vial, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile. În caz de sarcină în timpul tratamentului, cursul trebuie oprit imediat.

Nu există date privind excreția rosuvastatinei în laptele matern, ca urmare a căreia, în timpul alăptării, trebuie întreruptă utilizarea medicamentului.

Utilizare pediatrică

Este contraindicat prescrierea comprimatelor Rosuvastatin-Vial la pacienții cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor care să confirme eficacitatea și siguranța terapiei medicamentoase la copii și adolescenți.

Cu funcție renală afectată

La pacienții cu insuficiență renală severă (CC sub 30 ml / min), nivelurile plasmatice de rosuvastatină și N-desmetil au fost de 3 și, respectiv, de 9 ori mai mari decât cele de la voluntarii sănătoși. La pacienții supuși tratamentului de hemodializă, concentrația substanței în plasma sanguină a fost în medie cu 50% mai mare decât la voluntarii sănătoși. În prezența insuficienței renale ușoare până la moderate, nivelurile plasmatice de rosuvastatină sau N-desmetil nu s-au modificat.

Utilizarea comprimatelor Rosuvastatin-Vial în toate dozele zilnice este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă (CC sub 30 ml / min) și la o doză de 40 mg - în plus față de pacienții cu insuficiență moderată (CC sub 60 ml / min). Doza inițială de rosuvastatină în prezența insuficienței renale moderate trebuie să fie de 5 mg. În cazul insuficienței renale ușoare (CC peste 60 ml / min), medicamentul în doză de 40 mg trebuie luat cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

La pacienții cu insuficiență hepatică, a căror severitate pe scara Child-Pugh a fost de 7 și sub puncte, nu a existat o creștere a T _{1/2 a} rosuvastatinei, la pacienții cu 8 și 9 puncte, o creștere a T _{1/2 a} fost observată de cel puțin 2 ori … Nu există experiență de tratament cu rosuvastatină la pacienții a căror stare pe scara Child-Pugh este mai mare de 9 puncte.

Administrarea Rosuvastatin-Vial este contraindicată în prezența insuficienței hepatice, a stadiului activ al bolii hepatice, incluzând o creștere persistentă a activității transaminazei serice și a oricărei creșteri serice a activității transaminazelor în sânge de peste 3 ori în comparație cu VGN.

Rosuvastatin Vial trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de boli hepatice. Se recomandă determinarea indicatorilor activității ficatului înainte de tratamentul cu medicamentul și la 3 luni după începerea cursului.

Utilizare la vârstnici

Pacienții cu vârsta peste 65 de ani trebuie tratați cu medicamentul cu precauție. Pacienților cu vârsta peste 70 de ani li se recomandă să înceapă administrarea Rosuvastatin-Vial cu o doză de 5 mg. Nu este necesară nicio altă ajustare a regimului de dozare asociat cu vârsta înaintată.

Interacțiuni medicamentoase

• ciclosporină: există o creștere a ASC a rosuvastatinei de 7 ori mai mare decât cea observată la voluntarii sănătoși; nivelul plasmatic al ciclosporinei nu se modifică, această combinație este contraindicată;
• medicamente care sunt inhibitori ai proteinelor de transport BCRP și OATP1B1: există o creștere a nivelului plasmatic de rosuvastatină și o agravare a riscului de miopatie;
• gemfibrozil și alte medicamente cu efect hipolipidemic: se înregistrează o creștere de 2 ori a C _max în plasma sanguină și ASC ale rosuvastatinei; poate exista o interacțiune farmacodinamică cu fenofibrat, nu este de așteptat o interacțiune farmacocinetică semnificativă a acestor fonduri;
• fenofibrat, gemfibrozil, alți fibrați și acid nicotinic în doze hipolipemiante (1000 mg pe zi sau mai mult): amenințarea miopatiei crește atunci când este combinată cu inhibitori de HMG-CoA reductază, probabil datorită faptului că pot duce la miopatie și atunci când este utilizată în modul de monoterapie; la efectuarea unui tratament combinat, după o evaluare amănunțită a raportului dintre riscul potențial și beneficiile așteptate ale utilizării acestor fonduri, pacienților li se recomandă să ia rosuvastatină la o doză de 5 mg la începutul cursului; în timp ce luați rosuvastatină cu fibrați în doză zilnică de 40 mg este contraindicat;
• atazanavir, tipranavir și / sau lopinavir și alți inhibitori ai proteazei HIV: poate exista o creștere pronunțată a expunerii la rosuvastatină (mecanismul exact de interacțiune nu a fost stabilit); nu se recomandă utilizarea simultană;
• warfarină și alți antagoniști ai vitaminei K (anticoagulanți indirecți): poate exista o creștere a raportului internațional normalizat (INR), iar pe fondul anulării sau în cazul unei scăderi a dozei de rosuvastatină, o scădere a MHO, care necesită monitorizarea acestui indicator;
• ezetimib: a fost înregistrată o creștere semnificativă a ASC a rosuvastatinei atunci când a fost administrată la o doză de 10 mg combinată cu ezetimib la o doză similară la pacienții cu hipercolesterolemie; poate exista o creștere a riscului de reacții adverse ca urmare a interacțiunii farmacodinamice a acestor substanțe;
• eritromicină: scăderea _Cmax în sânge și ASC ale rosuvastatinei datorită motilității intestinale crescute asociate tratamentului cu eritromicină;
• ketoconazol (un inhibitor al izoenzimelor CYP3A4 și CYP2A6), fluconazol (un inhibitor al izoenzimelor CYP3A4 și CYP2C9): nu s-a găsit nicio interacțiune semnificativă clinic cu terapia combinată;
• antiacide (sub formă de suspensii conținând aluminiu și hidroxid de magneziu): C _{max ale} rosuvastatina in plasma scade cu o medie de 50%. Severitatea acestui efect scade dacă se iau antiacide la 2 ore după utilizarea rosuvastatinei; semnificația acestei interacțiuni nu a fost stabilită;
• terapie de substituție hormonală / contraceptive orale: a existat o creștere a valorilor ASC ale etinilestradiolului și norgestrelului; aceste modificări trebuie luate în considerare la stabilirea dozelor de medicamente hormonale; această combinație a fost utilizată pe scară largă în studiile clinice și este, în general, bine tolerată de pacienți;
• izozime ale citocromului P ₄₅₀: nu este de așteptat nicio interacțiune a rosuvastatinei cu alți agenți / substanțe din cauza metabolismului mediat de izoenzimele citocromului P ₄₅₀;
• digoxină: nu se așteaptă nicio interacțiune semnificativă clinic;
• medicamente care cresc expunerea la rosuvastatină: este necesară ajustarea dozei de rosuvastatină dacă este necesar să o luați simultan cu aceste medicamente.

Analogi

Analogii Rosuvastatin-Vial sunt Rosuvastatin-SZ, Akorta, Lipoprime, Krestor, Rozistark, Rosulip, Mertenil, Tevastor, Reddistatin, Rosufast, Rosart etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Rosuvastatin-Vial

Conform recenziilor, Rosuvastatin Vial este un medicament eficient utilizat pentru tratamentul hipercolesterolemiei, încetinind progresia leziunilor aterosclerotice și prevenirea primară a complicațiilor cardiovasculare.

Pacienții observă că Rosuvastatin Vial oferă o reducere semnificativă a nivelului de colesterol din sânge și ajută la normalizarea tensiunii arteriale. În același timp, ei subliniază faptul că, pentru a reduce efectiv colesterolul, tratamentul medicamentos trebuie combinat cu o dietă strictă cu nivel scăzut de colesterol și exerciții fizice regulate.

Dezavantajul unui agent hipolipemiant este un număr mare de efecte secundare.

Prețul Rosuvastatin-Vial în farmacii

Nu există informații fiabile despre prețul Rosuvastatin-Vial, deoarece medicamentul nu este disponibil în prezent în rețeaua de farmacii.

Costul unui analog al medicamentului, Rosuvastatin-SZ, (comprimate filmate, 30 buc. În pachet) depinde de doză și poate fi:

• tablete 10 mg - 270-370 ruble;
• tablete 20 mg - 370-430 ruble;
• tablete 40 mg - 580-810 ruble.

Rosuvastatin Vial: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Rosuvastatin-Vial 20 mg comprimate filmate 30 buc. 280 RUB Cumpără

Rosuvastatin-Vial 10 mg comprimate filmate 30 buc. 286 r Cumpără

Rosuvastatin-Flacon comprimate p.o. 10mg 30 buc. RUB 291 Cumpără

Rosuvastatin-Flacon comprimate p.o. 20mg 30 buc. 366 r Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!