Rosuvastatin-SZ - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Rosuvastatin-SZ

Rosuvastatin-SZ: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Rosuvastatin-SZ

Cod ATX: C10AA07

Ingredient activ: rosuvastatină (Rosuvastatină)

Producător: SEVERNAYA ZVEZDA, JSC (Rusia)

Descriere și fotografie actualizată: 30.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 166 ruble.

Cumpără

Rosuvastatin-SZ este un medicament hipolipemiant.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate: biconvex, rotund, coajă roz, miezul este aproape alb sau alb în secțiune transversală (10 buc. Într-o bandă blister, într-o cutie de carton 3 sau 6 ambalaje; 14 buc. În ambalaj cu bandă blister, într-un pachet de carton 2 sau 4 ambalaje; 30 buc. într-un ambalaj cu bandă blister, într-un pachet de carton 2, 3 sau 4 ambalaje; 20 sau 90 buc. fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Rosuvastatin-SZ).

1 comprimat conține:

• substanță activă: rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) - 5, 10, 20 sau 40 mg;
• componente suplimentare: hidrogen fosfat de calciu dihidrat, lactoză monohidrat (zahăr din lapte), povidonă (polivinilpirolidonă cu greutate moleculară mică), fumarat de sodiu stearil, croscarmeloză sodică (primeloză), celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal (aerosil);
• carcasa filmului: Opadray II [macrogol (polietilen glicol) 3350, alcool polivinilic, parțial hidrolizat, dioxid de titan (E171), talc, lecitină de soia (E322), lac de aluminiu pe bază de vopsea azorubină, lac de aluminiu pe bază de colorant carmin indigo, lac pe bază de aluminiu vopsea crimson (Ponso 4R)].

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Rosuvastatina aparține inhibitorilor competitivi selectivi ai HMG-CoA (3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A) reductază, o enzimă care transformă 3-hidroxi-3-metilglutaril CoA în acid mevalonic, care este un precursor al colesterolului (CS). Acțiunea substanței active este îndreptată în principal către ficat, în care se realizează producția de colesterol și catabolismul lipoproteinelor cu densitate mică (LDL). Medicamentul ajută la creșterea numărului de receptori LDL pe suprafața celulelor parenchimului hepatic, crescând absorbția și catabolismul LDL, ca urmare a căreia inhibă producția de lipoproteine cu densitate foarte mică (VLDL), reducând astfel numărul total de LDL și VLDL.

Agentul hipolipemiant asigură o scădere a nivelului crescut de colesterol total, LDL-C, trigliceride (TG) și o creștere a nivelului de HDL-C și, de asemenea, ajută la reducerea nivelului de apolipoproteină B (ApoV), VLDL-C, colesterol non-HDL, TG-VLDL. Medicamentul promovează o creștere a concentrației apolipoproteinei A-I (ApoA-I), o scădere a raportului colesterol total / HDL-C, LDL-C / HDL-C și non-HDL-C / HDL colesterol și a raportului ApoV / ApoA-I.

După începerea tratamentului, se observă un efect clinic semnificativ în decurs de 7 zile, iar după 14 zile este 90% din maximul posibil, acesta din urmă se obține de obicei după 28 de zile de terapie și se menține cu utilizarea regulată a medicamentului.

Utilizarea Rosuvastatin-SZ este eficientă la pacienții adulți cu sau fără hipercolesterolemie, indiferent de sex, vârstă sau rasă, inclusiv la pacienții cu diabet zaharat și hipercolesterolemie familială.

La 80% dintre pacienții cu hipercolesterolemie de tip IIa și IIb Fredrickson (nivel mediu inițial de conținut de LDL-C de aproximativ 4,8 mmol / L) în perioada de utilizare a medicamentului la o doză de 10 mg, nivelul LDL-C atinge valori sub 3 mmol / L.

Pe fondul tratamentului cu Rosuvastatin-SZ în doze de 20-80 mg, la pacienții cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, există o dinamică pozitivă a parametrilor profilului lipidic. O scădere cu 53% a concentrației de LDL-C este înregistrată după titrarea medicamentului la o doză zilnică de 40 mg (12 săptămâni de curs), nivelul de LDL-C mai mic de 3 mmol / l este atins la 33% dintre pacienți. La pacienții cu hipercolesterolemie familială homozigotă, care au utilizat medicamentul în doză de 20 și 40 mg, scăderea concentrației de LDL-C a fost în medie de 22%.

Pe fondul hipertrigliceridemiei cu niveluri inițiale de concentrație de TG de 273-817 mg / dL în perioada de administrare a medicamentului la o doză de 5 până la 40 mg 1 dată pe zi timp de 6 săptămâni, conținutul de TG în plasma sanguină a scăzut semnificativ.

Odată cu utilizarea combinată a Rosuvastatin-SZ cu acid nicotinic în doze de scădere a lipidelor, s-a înregistrat un efect aditiv la nivelul HDL-C și la fenofibrat - la nivelul TG.

Conform rezultatelor studiilor clinice, la pacienții cu risc crescut de a dezvolta boli cardiovasculare și hipercolesterolemie severă, Rosuvastatin-SZ trebuie utilizat în doză de 40 mg.

Farmacocinetica

Concentrația maximă de rosuvastatină (C _max) în plasma sanguină este observată la aproximativ 5 ore după administrarea orală. Biodisponibilitatea absolută a medicamentului este de aproximativ 20%, volumul de distribuție (V _d) este de aproximativ 134 litri. Rosuvastatina se leagă de proteinele plasmatice, în principal albumina, cu aproximativ 90%. Expunerea sistemică (ASC) la substanța activă crește proporțional cu doza. Odată cu aportul zilnic, caracteristicile farmacocinetice nu se modifică.

Rosuvastatina este metabolizată în principal de ficat - principalul loc al producției de colesterol și al transformării metabolice a LDL-C. Este metabolizată într-o mică măsură (aproximativ 10%), substanța activă este un substrat non-core pentru biotransformare de către enzimele sistemului citocromului P450. Principala izoenzimă responsabilă de metabolismul substanței este izoenzima CYP2C9; izoenzimele CYP2C19, CYP3A4 și CYP2D6 sunt mai puțin implicate în metabolism. Principalii metaboliți identificați ai rosuvastatinei sunt metaboliții lactonei și N-desmetilrosuvastatina. Acesta din urmă este cu aproximativ 50% mai puțin activ decât rosuvastatina. Metaboliții lactonei sunt considerați inactivi din punct de vedere farmacologic. Mai mult de 90% din activitatea farmacologică în suprimarea HMG-CoA reductazei circulante este asigurată de rosuvastatină și 10% de metaboliții săi.

Aproximativ 90% din doza de rosuvastatină este excretată nemodificată prin intestin (inclusiv substanțe absorbite și neabsorbite), restul fiind excretată de rinichi. Timpul de înjumătățire plasmatică (T _1/2) din plasmă este de aproximativ 19 ore și nu se modifică odată cu creșterea dozei. Clearance-ul plasmatic mediu geometric este de aproximativ 50 l / h (coeficient de variație 21,7%). În absorbția hepatică a rosuvastatinei, este implicat transportatorul de membrană al colesterolului, care joacă un rol important în procesul de eliminare hepatică a acestei substanțe.

Parametrii farmacocinetici ai rosuvastatinei nu depind de sexul și vârsta pacientului.

Rosuvastatina, ca și alți inhibitori de HMG-CoA reductază, se leagă de proteinele de transport precum BCRP (transportor de eflux) și OATP1B1 (polipeptida de transport a anionului organic implicată în absorbția statinelor de către celulele hepatice). La purtătorii genotipurilor ABCG2 (BCRP) c.421AA și SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC, s-a înregistrat o creștere a ASC a rosuvastatinei de 2,4 și respectiv 1,6 ori, comparativ cu purtătorii genotipurilor ABCG2 c.421CC și SLCO1B1 c.521TT.

Indicații de utilizare

• hipercolesterolemie primară conform clasificării Fredrickson (tip IIa, inclusiv hipercolesterolemie heterozigotă familială) sau hipercolesterolemie mixtă (tip IIb): ca adaos la dietă în cazul în care dieta specială, exerciții fizice, pierderea în greutate și alte metode de tratament non-medicamentoase prezintă un efect insuficient;
• hipercolesterolemie familială homozigotă: ca adjuvant la dietă și alte tratamente hipolipemiante (de exemplu, afereza LDL) sau în cazurile în care un astfel de tratament nu este suficient de eficient;
• hipertrigliceridemie (tip IV după Fredrickson): ca adaos la dietă;
• ateroscleroza: pentru a încetini progresia bolii ca adaos la dietă în cazurile în care tratamentul este indicat pentru a reduce nivelul colesterolului total și al colesterolului LDL;
• accident vascular cerebral, atac de cord, revascularizare arterială și alte complicații cardiovasculare majore: pentru prevenirea primară la pacienții adulți fără semne clinice de boală coronariană (CHD), dar cu o probabilitate mare de a o dezvolta (vârsta după 60 de ani pentru femei și după 50 de ani pentru bărbați, nivelul proteinei C-reactive este mai mare de 2 mg / l, în prezența a cel puțin unuia dintre factorii de risc suplimentari, cum ar fi nivelurile scăzute de HDL-C, hipertensiunea arterială, istoricul familial de dezvoltare precoce a bolii coronariene, fumatul).

Contraindicații

Contraindicații absolute pentru toate dozele:

• miopatie;
• sarcina și perioada de alăptare;
• lipsa metodelor fiabile de contracepție;
• vârsta de până la 18 ani;
• malabsorbție glucoză-galactoză, deficit de lactază, intoleranță la lactoză (medicamentul conține lactoză);
• o creștere a concentrației de creatin fosfokinază (CPK) în sânge, de peste 5 ori mai mare decât limita superioară a normei (UHN);
• combinat cu ciclosporină sau inhibitori ai proteazei HIV;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele comprimatelor Rosuvastatin-SZ.

Contraindicații absolute suplimentare pentru doze de 5, 10 și 20 mg:

• insuficiență renală de grad sever cu clearance al creatininei (Cl) sub 30 ml / min;
• boli hepatice în faza activă, incluzând o creștere persistentă a activității serice a transaminazelor și orice creștere a activității acestora depășind VGN de peste 3 ori;
• predispoziție la apariția complicațiilor miotoxice.

Contraindicații absolute suplimentare pentru doza de 40 mg:

• insuficiență renală de grad moderat / sever cu creatinină Cl sub 60 ml / min;
• antecedente personale / familiale de leziuni musculare;
• boală hepatică în stadiul activ, incluzând o creștere persistentă a activității serice a transaminazelor și orice creștere a activității acestora depășind de peste 3 ori LSN la pacienții cu factori de risc pentru dezvoltarea miopatiei / rabdomiolizei, care includ: hipotiroidism; antecedente de miotoxicitate atunci când se utilizează alți inhibitori sau fibrați ai HMG-CoA reductazei; recepție combinată cu fibrați; afecțiuni care pot determina creșterea nivelului plasmatic al rosuvastatinei; abuzul de alcool;
• aparținând rasei mongoloide.

Contraindicații relative pentru toate dozele (comprimatele Rosuvastatin-SZ trebuie utilizate cu precauție):

• septicemie;
• istoric de afectare a ficatului;
• hipotensiune arterială;
• traume, intervenții chirurgicale majore;
• tulburări metabolice, endocrine sau electrolitice severe;
• convulsii necontrolate;
• utilizare combinată cu ezetimib și colchicină;
• vârsta peste 65 de ani.

Contraindicații relative suplimentare pentru Rosuvastatin-SZ în doze de 5, 10 și 20 mg:

• hipotiroidism;
• antecedente personale / familiale de leziuni musculare ereditare și antecedente de toxicitate musculară cu utilizarea altor inhibitori sau fibrați HMG-CoA reductază;
• prezența unei amenințări a dezvoltării miopatiei / rabdomiolizei - insuficiență renală;
• condiții în care se înregistrează o creștere a concentrației plasmatice a rosuvastatinei;
• utilizare simultană cu fibrate;
• aparținând rasei mongoloide;
• consum excesiv de alcool.

O contraindicație relativă suplimentară pentru Rosuvastatin-SZ la o doză de 40 mg este prezența insuficienței renale ușoare cu creatinină Cl peste 60 ml / min.

Rosuvastatin-SZ, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Rosuvastatin-SZ se administrează pe cale orală. Comprimatele, fără a fi zdrobite sau mestecate, trebuie înghițite întregi cu apă.

Agentul hipolipemiant poate fi utilizat indiferent de aportul de alimente, în orice moment al zilei.

Înainte de a începe cursul, pacientul ar trebui să treacă la o dietă standard cu un conținut scăzut de colesterol și apoi să o urmeze pe întreaga perioadă a terapiei. Doza este selectată individual, luând în considerare răspunsul terapeutic la aportul de medicament și scopul tratamentului, precum și în conformitate cu recomandările actuale pentru nivelurile țintă de lipide.

Pentru pacienții care nu au primit anterior tratament cu statine sau care au luat alți inhibitori de HMG-CoA reductază înainte de a începe cursul, doza inițială recomandată de Rosuvastatin-SZ este de 5/10 mg o dată pe zi. Doza inițială este stabilită pe baza concentrației individuale de colesterol și luând în considerare probabilitatea de complicații cardiovasculare, precum și posibila amenințare a reacțiilor adverse. Doza poate fi crescută dacă este necesar după 4 săptămâni.

Datorită apariției posibile a reacțiilor adverse în timpul tratamentului cu 40 mg / zi, în comparație cu doze zilnice mai mici, este posibilă creșterea dozei la 40 mg / zi (după administrarea unei doze suplimentare care depășește doza inițială recomandată timp de 4 săptămâni de curs) gradul de hipercolesterolemie și un risc ridicat de apariție a complicațiilor cardiovasculare. Până la 40 mg / zi este prescris în principal pacienților cu hipercolesterolemie familială care nu au reușit să obțină rezultatul dorit al tratamentului atunci când iau 20 mg / zi și care vor fi sub supraveghere medicală strictă. Pacienții cărora li se administrează Rosuvastatin-SZ în doză zilnică de 40 mg au nevoie în special de o supraveghere medicală atentă.

Pacienților care nu au consultat anterior un specialist nu li se recomandă să ia comprimate Rosuvastatin-SZ 40 mg.

După 2–4 săptămâni după începerea cursului de terapie și / sau cu o creștere a dozei, parametrii metabolismului lipidic trebuie monitorizați și doza ajustată, dacă este necesar.

Purtătorii genotipurilor c.421AA sau c.521CC nu se recomandă utilizarea Rosuvastatin-SZ în doze mai mari de 20 mg o dată pe zi.

În procesul de studiu al farmacocineticii rosuvastatinei la pacienții aparținând diferitelor grupuri etnice, atunci când medicamentul a fost luat de japonezi și chinezi, a fost dezvăluită o creștere a concentrației sistemice de rosuvastatină. Acest fenomen trebuie luat în considerare la prescrierea unui agent hipolipidemic reprezentanților rasei mongoloide. Pentru acest grup de pacienți, atunci când se tratează la doze de 10 și 20 mg, trebuie să începeți cu administrarea a 5 mg / zi, comprimatele la o doză de 40 mg sunt contraindicate.

Pacienților cu predispoziție la dezvoltarea miopatiei li se recomandă să ia Rosuvastatin-SZ într-o doză inițială de 5 mg.

Efecte secundare

Reacțiile adverse observate la utilizarea rosuvastatinei sunt de obicei ușoare și dispar de la sine. Apariția efectelor secundare este, în majoritatea cazurilor, dependentă de doză.

Incidența raportată a reacțiilor adverse în timpul tratamentului cu Rosuvastatin-SZ:

• sistem endocrin: adesea - diabet zaharat de tip 2;
• sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate, inclusiv angioedem;
• tract digestiv: adesea - dureri abdominale, greață, constipație; rareori - pancreatită; la un număr mic de pacienți, există o creștere dependentă de doză a activității transaminazelor hepatice, care este în principal nesemnificativă, asimptomatică și tranzitorie;
• sistemul nervos central și periferic: adesea - amețeli, cefalee;
• piele: rareori - erupție cutanată, mâncărime a pielii, urticarie;
• sistem urinar: proteinurie (la administrarea Rosuvastatin-SZ în principal la o doză de 40 mg, s-a observat proteinurie tubulară, care, de regulă, a fost tranzitorie și nu a indicat leziuni acute sau agravarea bolilor renale)
• sistemul musculo-scheletic: adesea - mialgie; rar - miopatie (inclusiv miozita), rabdomioliză (cu sau fără insuficiență renală acută); în cazuri rare, este posibilă o creștere dependentă de doză a activității CPK, de obicei nesemnificativă, tranzitorie și asimptomatică; în cazul unei creșteri a activității CPK, care depășește de peste 5 ori ULN, terapia trebuie suspendată;
• indicatori de laborator: o creștere a concentrației de bilirubină, glucoză, activitatea gamma-glutamil transpeptidazei (GGTP), fosfatazei alcaline (ALP), o încălcare a glandei tiroide;
• alte reacții: adesea - sindrom astenic.

Încălcări înregistrate în timpul utilizării după punerea pe piață a Rosuvastatin-SZ:

• sistem hematopoietic: cu o frecvență necunoscută - trombocitopenie;
• sistemul nervos central și periferic: extrem de rar - polineuropatie, pierderea memoriei;
• sistemul musculo-scheletic: extrem de rar - artralgie; cu o frecvență necunoscută - miopatie necrotizantă mediată imun (manifestările clinice sunt slăbiciune persistentă a mușchilor proximali și o creștere a CPK serică în timpul perioadei de terapie sau după încetarea acesteia; poate fi necesară utilizarea medicamentelor imunosupresoare);
• sistemul digestiv: extrem de rar - icter, hepatită; rar - o creștere a activității transaminazelor hepatice; cu o frecvență necunoscută - diaree;
• sistemul urinar: extrem de rar - hematurie;
• sistemul respirator: cu o frecvență necunoscută - dificultăți de respirație, tuse;
• sistemul reproductiv și glanda mamară: cu o frecvență necunoscută - ginecomastie;
• piele și țesuturi subcutanate: cu o frecvență necunoscută - sindrom Stevens-Johnson;
• altele: cu o frecvență necunoscută - edem periferic.

În timpul tratamentului cu unele statine, s-a înregistrat apariția unor astfel de efecte secundare: disfuncție sexuală, tulburări de somn (inclusiv insomnie și coșmaruri), depresie; în cazuri izolate - boală pulmonară interstițială (în special cu terapie prelungită).

Supradozaj

În cazul administrării simultane a mai multor doze zilnice de Rosuvastatin-SZ, nu s-a înregistrat nicio modificare a parametrilor farmacocinetici ai rosuvastatinei.

În caz de supradozaj, sunt prescrise tratamente simptomatice și măsuri pentru menținerea funcțiilor sistemelor și organelor vitale. Este necesară monitorizarea activității hepatice și a nivelurilor CPK. Se presupune că hemodializa nu este practică.

Instrucțiuni Speciale

Nu se recomandă determinarea activității CPK după un efort fizic semnificativ sau în prezența altor motive posibile pentru creșterea activității sale, deoarece acest lucru poate provoca o interpretare incorectă a rezultatelor testelor efectuate. În cazul în care activitatea inițială a CPK este de 5 ori mai mare decât cea a VGN, este necesar un test repetat după 5-7 zile. Nu trebuie să începeți terapia dacă datele repetate de măsurare confirmă rezultatul preliminar (activitatea CPK depășește VG de peste 5 ori).

În timpul perioadei de aplicare a Rosuvastatin-SZ, pacienții trebuie să-și informeze imediat medicul despre cazurile de apariție neașteptată a slăbiciunii musculare, a durerilor musculare sau a spasmelor, în special cu apariția concomitentă de stare generală de rău și febră. La astfel de pacienți, este necesar să se determine activitatea CPK. În prezența simptomelor musculare pronunțate care cauzează disconfort zilnic, chiar și cu un nivel de CPK mai mic de 5 ori mai mare decât LSN, tratamentul trebuie întrerupt. După întreruperea simptomelor și normalizarea activității CPK, este posibil să se ia în considerare reluarea aportului de Rosuvastatin-SZ sau utilizarea unui alt inhibitor al HMG-CoA reductazei la o doză mai mică și în timp ce se monitorizează starea pacientului. În absența unor astfel de simptome, nu este necesară monitorizarea constantă a activității CPK.

La pacienții cu hipercolesterolemie datorată sindromului nefrotic sau hipotiroidismului, tratamentul bolii de bază trebuie efectuat înainte de a începe să luați Rosuvastatin-SZ.

Dacă pacienții au avut concentrații de glucoză de la 5,6 la 6,9 mmol / L, utilizarea medicamentului a fost asociată cu un risc agravat de a dezvolta diabet zaharat de tip 2.

În cursul tratamentului cu unele statine, în special pe o perioadă lungă de timp, au fost raportate cazuri izolate de boală pulmonară interstițială. Semnele acestei complicații pot include tuse neproductivă, dificultăți de respirație, pierderea în greutate, slăbiciune și febră. În acest caz, este necesar să opriți terapia.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu s-au efectuat studii pentru a studia posibilul efect al Rosuvastatin-SZ asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme complexe în lucru. Pacienții trebuie să fie atenți atunci când efectuează activități potențial periculoase, deoarece amețeala se poate dezvolta în timpul tratamentului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Rosuvastatin-SZ este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile.

Deoarece colesterolul și produsele de biosinteză ale colesterolului sunt extrem de importante pentru dezvoltarea fătului, riscul posibil de suprimare a HMG-CoA reductazei depășește beneficiile administrării Rosuvastatin-C3 la femeile gravide. În caz de sarcină în timpul tratamentului cu medicamentul, aportul acestuia trebuie oprit imediat.

Nu există date privind eliberarea rosuvastatinei în laptele matern, prin urmare, în timpul alăptării, este necesar să întrerupeți administrarea Rosuvastatinei-SZ.

Utilizare pediatrică

Tratamentul cu medicamentul este contraindicat la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, nu a existat nicio modificare semnificativă a nivelului plasmatic de rosuvastatină sau N-desmetilrosuvastatină. În insuficiența renală severă, nivelul de rosuvastatină în plasma sanguină a fost de 3 ori, iar N-desmetilrosuvastatina a fost de 9 ori mai mare decât la voluntarii sănătoși. Concentrația plasmatică a rosuvastatinei la pacienții tratați cu hemodializă a fost cu aproximativ 50% mai mare decât la voluntarii sănătoși.

Luarea Rosuvastatin-SZ este contraindicată în prezența insuficienței renale severe (creatinină Cl sub 30 ml / min).

Pentru pacienții cu insuficiență funcțională moderată a rinichilor (creatinină Cl 30-60 ml / min), Rosuvastatin-SZ la o doză de 40 mg este contraindicată, iar la o doză de 5, 10 și 20 mg trebuie utilizată cu precauție.

Pacienții cu insuficiență renală ușoară (creatinină Cl peste 60 ml / min) trebuie tratați cu o doză de 40 mg cu precauție, monitorizând parametrii funcției renale. Când se utilizează medicamentul la pacienții cu insuficiență renală moderată, doza inițială trebuie să fie de 5 mg.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În prezența insuficienței hepatice de 7 puncte sau mai mici pe scara Child-Pugh, nu a fost detectată o creștere a T _{1/2 a} rosuvastatinei, la doi pacienți cu 8 și 9 puncte a _fost înregistrată o creștere a T _{1/2 de} cel puțin 2 ori. Nu există experiență privind utilizarea Rosuvastatin-SZ la pacienții a căror stare este evaluată mai mare de 9 puncte pe scara Child-Pugh.

Tratamentul cu medicamentul este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice în faza acută, inclusiv cu o creștere persistentă a activității transaminazei serice și orice creștere a activității transaminazei, de peste 3 ori mai mare decât VGN. Se recomandă utilizarea Rosuvastatin-SZ cu precauție la pacienții cu antecedente de afectare hepatică. Este necesar să se determine indicatorii activității ficatului înainte de tratament și la 3 luni după începerea cursului.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici nu au nevoie de selecție individuală a dozei.

Persoanele cu vârsta peste 65 de ani trebuie tratate cu precauție cu Rosuvastatin-SZ.

Interacțiuni medicamentoase

Efectul posibil al medicamentelor / agenților utilizați concomitent asupra rosuvastatinei:

• ciclosporină (la o doză de 75-200 mg de 2 ori pe zi): a existat o creștere a ASC a rosuvastatinei, administrată într-o doză zilnică de 10 mg, de aproximativ 7 ori comparativ cu ASC înregistrată la voluntarii sănătoși, în timp ce concentrația plasmatică a ciclosporinei nu sa modificat; această combinație este contraindicată;
• Inhibitori ai proteazei HIV (inclusiv asocierea ritonavirului cu atazanavir, tipranavir și / sau lopinavir): mecanismul exact al acestei interacțiuni nu a fost stabilit, cu toate acestea, utilizarea combinată a acestor medicamente a determinat o creștere semnificativă a expunerii la rosuvastatină și a exacerbat riscul miopatiei (inclusiv rabdomioliza); când s-a utilizat rosuvastatină la o doză de 20 mg în combinație cu un medicament care conține 400 mg lopinavir / 100 mg ritonavir, s-a înregistrat o creștere de aproximativ cinci ori de două ori a C _max și, respectiv, a ASC _{(0-24) a} rosuvastatinei; este contraindicată asocierea rosuvastatinei cu inhibitori ai proteazei HIV;
• medicamente hipolipemiante (fenofibrat, gemfibrozil și alți fibrați; acid nicotinic în doze hipolipemiante): utilizarea combinată de rosuvastatină și gemfibrozil a dus la o creștere a C _max plasmaticîn sânge și ASC de rosuvastatină de 2 ori, prin urmare, nu se recomandă utilizarea simultană a acestor substanțe; în conformitate cu datele disponibile de cercetare, nu este de așteptat o interacțiune farmacocinetică semnificativă cu fenofibrat, cu toate acestea, este posibilă o interacțiune farmacodinamică; fibratele (inclusiv gemfibrozilul și fenofibratul) și acidul nicotinic (în doze zilnice de peste 1000 mg), atunci când sunt combinate cu inhibitori de HMG-CoA reductază, agravează riscul miopatiei, probabil datorită faptului că pot duce la apariția miopatiei în regim monoterapie; dacă este necesar, aceste combinații sunt recomandate pentru a lua rosuvastatină la o doză inițială de 5 mg, după o evaluare atentă a raportului dintre riscul posibil și beneficiul așteptat din utilizarea combinată a acestor substanțe;în terapia combinată cu fibrați, administrarea medicamentului la o doză de 40 mg este contraindicată;
• itraconazol (într-o doză zilnică de 200 mg timp de 5 zile): a fost înregistrată o creștere de 1,4 ori a ASC a rosuvastatinei luată ca doză unică de 10 sau 80 mg;
• eritromicină: _Cmax și ASC ale rosuvastatinei pot scădea cu 30 și, respectiv, 20%, aceste efecte sunt posibil asociate cu o creștere a motilității intestinale datorită aportului de eritromicină;
• ezetimib: la pacienții cu hipercolesterolemie, s-a observat o creștere a ASC a rosuvastatinei de 1,2 ori, când acesta din urmă a fost combinat la o doză de 10 mg cu ezetimib la aceeași doză; posibila agravare a riscului de apariție a evenimentelor adverse datorită interacțiunii farmacodinamice dintre aceste substanțe;
• antiacide: s-a înregistrat o scădere a C _max plasmatică _a rosuvastatinei cu aproximativ 50% pe fondul administrării sale simultane cu o suspensie de antiacide, inclusiv hidroxid de aluminiu și magneziu; severitatea acestui efect a scăzut odată cu utilizarea antiacidelor la 2 ore după administrarea rosuvastatinei; semnificația clinică a acestei interacțiuni nu a fost studiată;
• izozime ale citocromului P450: conform rezultatelor studiilor in vivo și in vitro, rosuvastatina nu aparține inhibitorilor / inductorilor izoenzimelor citocromului P450, s-a stabilit, de asemenea, că este un substrat slab pentru aceste enzime, în acest sens, interacțiunea rosuvastatinei la nivel metabolic cu alte substanțe medicamentoase / nu sunt de așteptat mijloace cu participarea izoenzimelor citocromului P450;
• eltrombopag (la o doză zilnică de 75 mg): a existat o creștere a ASC a rosuvastatinei de 1,6 ori cu o singură doză din aceasta din urmă la o doză de 10 mg;
• ketoconazol (inhibitor al izoenzimelor CYP3A4 și CYP2A6), fluconazol (inhibitor al izoenzimelor CYP3A4 și CYP2C9): nu s-a observat nicio interacțiune semnificativă clinic a rosuvastatinei cu aceste substanțe;
• dronedaronă (la o doză de 400 mg de 2 ori pe zi): a existat o creștere a ASC a rosuvastatinei de 1,4 ori;
• digoxină: Nu este de așteptat nicio interacțiune semnificativă clinic.

Efectul posibil al rosuvastatinei asupra medicamentelor / agenților utilizați concomitent:

• etinilestradiol, norgestrel (contraceptive orale / terapie de substituție hormonală): a existat o creștere a valorilor ASC ale norgestrelului și etinilestradiolului cu 34 și respectiv 26%; acest fapt trebuie luat în considerare la determinarea dozei de contraceptive orale; nu există date farmacocinetice privind utilizarea combinată a Rosuvastatin-SZ și a terapiei de substituție hormonală, prin urmare, un efect similar nu poate fi exclus cu această combinație, cu toate acestea, o astfel de combinație a fost utilizată pe scară largă și bine tolerată în studiile clinice;
• antagoniști ai vitaminei K (inclusiv warfarină): la pacienții cărora li s-au administrat aceste medicamente, s-a observat o creștere a raportului internațional normalizat (INR) la începutul cursului de rosuvastatină sau o creștere a dozei sale și, cu o reducere a dozei sau retragerea rosuvastatinei, s-a observat o scădere a INR; în astfel de cazuri, se recomandă monitorizarea INR.

Analogi

Analogii Rosuvastatin-SZ sunt Rosuvastatin, Krestor, Rosufast, Mertenil, Rosistark, Reddistatin, Lipoprime, Roxera, Rosucard, Rosart etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la îndemâna copiilor, ferit de umiditate și lumină, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Rosuvastatin-SZ

Conform recenziilor, Rosuvastatin-C3 este un agent hipolipidemic eficient utilizat pentru tratarea hipercolesterolemiei, încetinirea progresiei aterosclerozei și prevenirea complicațiilor cardiovasculare. Mulți pacienți observă efectul inițial al tratamentului în decurs de o săptămână de la internare, iar efectul maxim - la o lună după începerea cursului. Conform recenziilor, datorită acțiunii medicamentului, nivelul colesterolului din sânge scade, tensiunea arterială se stabilizează, starea generală se îmbunătățește, iar dificultățile de respirație la mersul pe jos scad. Pe fondul tratamentului, în unele cazuri, creșterea greutății corporale scade datorită utilizării combinate a medicamentului cu o dietă cu conținut scăzut de colesterol.

Dezavantajele Rosuvastatin-SZ includ un număr mare de contraindicații și reacții adverse. În unele recenzii, pacienții își exprimă nemulțumirea față de prețul medicamentului, deoarece acesta este adesea luat pentru o perioadă destul de lungă, în opinia lor, costul medicamentului necesar pentru cursul complet al tratamentului este destul de ridicat.

Prețul Rosuvastatin-SZ în farmacii

Prețul Rosuvastatin-SZ, comprimate filmate, depinde de doza și cantitatea din ambalaj și, în medie, este:

• dozare 5 mg: 30 buc. - 180 de ruble;
• dozare 10 mg: 30 buc. - 350 ruble., 90 buc. - 800 de ruble;
• dozare 20 mg: 30 buc. - 400 de ruble, 90 buc. - 950 ruble;
• dozare 40 mg: 30 buc. - 750 de ruble.

Rosuvastatin-SZ: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Rosuvastatin-SZ 5 mg comprimate filmate 30 buc. 166 r Cumpără

Comprimate de rosuvastatină-SZ p.o. 5mg 30 buc. 262 RUB Cumpără

Comprimate de rosuvastatină-SZ p.o. 10mg 30 buc. 307 r Cumpără

Rosuvastatin-SZ 10 mg comprimate filmate 30 buc. 307 r Cumpără

Comprimate de rosuvastatină-SZ p.o. 20mg 30 buc. 360 RUB Cumpără

Rosuvastatin-SZ 20 mg comprimate filmate 30 buc. 360 RUB Cumpără

Rosuvastatin-SZ 10 mg comprimate filmate 60 buc. RUB 525 Cumpără

Rosuvastatin-SZ 20 mg comprimate filmate 60 buc. 569 r Cumpără

Rosuvastatin-SZ 10 mg comprimate filmate 90 buc. 640 RUB Cumpără

Rosuvastatin-SZ 40 mg comprimate filmate 30 buc. 640 RUB Cumpără

Comprimate de rosuvastatină-SZ p.o. 10mg 90 buc. 662 RUB Cumpără

Rosuvastatin-SZ 20 mg comprimate filmate 90 buc. 815 RUB Cumpără

Comprimate de rosuvastatină-SZ p.o. 20mg 90 buc. 821 RUB Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!