Urotol - Instrucțiuni De Utilizare A Tabletelor, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Urotol

Urotol: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Urotol

Cod ATX: G04BD07

Ingredient activ: tolterodină (tolterodină)

Producător: Zentiva ks (Republica Cehă)

Descriere și actualizare foto: 26.10.2018

Prețurile în farmacii: de la 324 ruble.

Cumpără

Urotolul este un medicament cu acțiune antidisurică, m-anticolinergică.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a eliberării de urotol - comprimate filmate: rotunde biconvexe; 1 mg fiecare - galben; 2 mg - alb (într-o cutie de carton 2 sau 4 blistere a câte 14 comprimate fiecare).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: hidrotartrat de tolterodină - 1 sau 2 mg;
• componente auxiliare (respectiv 1 sau 2 mg): fumarat de stearil de sodiu - 1,5 / 3 mg; celuloză microcristalină - 73/146 mg; dioxid de siliciu coloidal - 1/2 mg; amidon carboximetil de sodiu (tip A) - 3,5 / 7 mg;
• coajă (respectiv 1 sau 2 mg): hipromeloză 2910/5 - 1,75 / 3,5 mg; macrogol 6000 - 0,3 / 0,6 mg; colorant oxid de fier galben - 0,05 / 0 mg; talc - 0,25 / 0,5 mg; dioxid de titan - 0,15 / 0,4 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Urotolul este unul dintre anticolinergicele m.

Tolterodina și derivatul său 5-hidroximetil sunt foarte specifice pentru receptorii muscarinici, blochează competitiv receptorii m-colinergici cu cea mai mare selectivitate pentru receptorii vezicii urinare (în comparație cu receptorii glandei salivare).

Urotolul reduce activitatea contractilă a detrusorului, tonusul mușchilor netezi ai tractului urinar și, de asemenea, reduce salivația.

Atunci când este utilizat în doze terapeutice mai mari, crește cantitatea de urină reziduală și provoacă golirea incompletă a vezicii urinare.

Nu inhibă CYP2D6, 2C19, 1A2 sau 3A4.

Efectul terapeutic al Urotol este atins după 4 săptămâni de utilizare.

Farmacocinetica

După administrarea orală, tolterodina este absorbită rapid din tractul gastro-intestinal. Timpul pentru atingerea C _max (concentrația maximă) în ser este de 1-2 ore.

În intervalul de doze terapeutice (de la 1 la 4 mg), există o relație liniară între doza medicamentului și C _max seric din sânge.

Biodisponibilitatea absolută a tolterodinei este de 17% (la majoritatea pacienților) și 65% (la persoanele cu deficit de CYP2D6).

Alimentele nu afectează biodisponibilitatea medicamentului, deși concentrația de tolterodină crește atunci când este luată cu alimente.

Legarea tolterodinei și a metabolitului 5-hidroximetil are loc în principal cu fracțiuni orosomucoide, nelegate - 3,7%, respectiv 36%. V _d (volumul de distribuție) al tolterodinei este de 113 litri.

ASC (zona sub curba concentrație-timp) a tolterodinei la indivizii cu deficit de CYP2D6 corespunde aproximativ cu suma valorilor ASC ale tolterodinei și a metabolitului 5-hidroximetil la majoritatea pacienților cu același regim de dozare. Astfel, tolerabilitatea, siguranța și efectul clinic al Urotol nu depind de activitatea CYP2D6.

Tolterodina este metabolizată în principal în ficat de enzima polimorfă CYP2D6. Ca rezultat, se formează un metabolit 5-hidroximetil activ farmacologic, care este apoi metabolizat în acid 5-carboxilic N-dealchilat și acid 5-carboxilic. Metabolitul 5-hidroximetil are proprietăți farmacologice apropiate de tolterodină, în majoritatea cazurilor îmbunătățește semnificativ efectul medicamentului.

Tolterodina cu metabolism redus (cu deficit de CYP2D6) suferă dezalchilare prin izoenzime CYP3A4 pentru a forma tolterodină N-dealchilată, care nu are activitate farmacologică.

La majoritatea pacienților, clearance-ul sistemic al tolterodinei în ser este de aproximativ 30 L / h. T _1/2 (timpul de înjumătățire) al tolterodinei variază în 2-3 ore, 5-hidroximetil metabolit - de la 3 la 4 ore. Cu un metabolism redus, această cifră este de aproximativ 10 ore.

O scădere a clearance-ului compusului părinte la pacienții cu deficit de CYP2D6 duce la o creștere a concentrației de tolterodină (de aproximativ 7 ori) pe fondul concentrațiilor nedetectabile ale metabolitului 5-hidroximetil.

Aproximativ 17% din tolterodină este excretată în fecale, 77% în urină. Mai puțin de 1% din doză este excretată nemodificată, aproximativ 4% ca metabolit 5-hidroximetilic. Acidul 5-carboxilic N-dealchilat și acidul 5-carboxilic reprezintă, respectiv, aproximativ 29% și 51% din cantitatea excretată în urină.

În ciroza hepatică, valoarea ASC a tolterodinei și a metabolitului său activ 5-hidroximetil crește de aproximativ 2 ori.

La pacienții cu insuficiență renală severă (rata de filtrare glomerulară ≤ 30 ml / min), ASC medie a tolterodinei și a metabolitului 5-hidroximetil este de 2 ori mai mare. La acești pacienți, conținutul plasmatic al altor metaboliți este semnificativ mai mare (semnificația clinică este necunoscută).

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Urotol este prescris pentru tratamentul hiperreflexiei (hiperactivitate, instabilitate) a vezicii urinare, care se manifestă sub forma urgenței frecvente, urgente de a urina, a frecvenței crescute a urinării și / sau a incontinenței urinare.

Contraindicații

Absolut:

• glaucom cu unghi închis, refractar la tratament;
• întârzierea urinării;
• miastenia gravis;
• megacolon;
• colită ulcerativă severă;
• vârsta de până la 18 ani;
• perioada de lactatie;
• intoleranță individuală la orice componentă a medicamentului.

Rudă (Urotol este prescris sub supraveghere medicală):

• obstrucție severă a tractului urinar inferior (asociată cu riscul de retenție urinară);
• neuropatie;
• risc crescut de scădere a peristaltismului tractului gastro-intestinal;
• insuficiență renală / hepatică;
• boli obstructive ale tractului gastro-intestinal (în special, stenoză pilorică);
• hernia deschiderii esofagiene a diafragmei;
• sarcina.

Instrucțiuni pentru utilizarea Urotol: metodă și dozare

Comprimatele de urotol se administrează pe cale orală, indiferent de masă.

Regimul de dozare recomandat: 2 mg de 2 ori pe zi.

Pe baza toleranței individuale a medicamentului, o singură doză poate fi redusă la 1 mg. În aceeași doză, Urotol este prescris pentru tulburări ale funcției renale / hepatice, precum și pe fondul utilizării simultane cu ketoconazol sau alți inhibitori puternici ai CYP3A4.

Eficacitatea terapiei trebuie reevaluată la 2-3 luni de la începerea medicamentului.

Efecte secundare

• piele: piele uscată;
• sistemul nervos: parestezie, amețeli, tulburări de conștiență, nervozitate, halucinații, somnolență, cefalee;
• sistemul imunitar: foarte rar - edem Quincke, reacții alergice;
• organe de simț: încălcare a acomodării, sindrom de ochi uscat;
• sistem urinar: retenție urinară;
• sistemul digestiv: xerostomie, vărsături, dispepsie, dureri abdominale, constipație, flatulență; rar - reflux gastroesofagian;
• sistemul cardiovascular: rar - ritm cardiac crescut, tahicardie, aritmie;
• altele: creștere în greutate, dureri în piept, oboseală, bronșită, edem periferic.

Supradozaj

Principalele simptome: retenție urinară, midriază, pareză de acomodare, dorință dureroasă de a urina, halucinații, convulsii, agitație severă, tahicardie, insuficiență respiratorie, prelungirea intervalului QT.

Terapie: numirea cărbunelui activ, spălarea gastrică. Alte măsuri depind de simptomele supradozajului:

• convulsii sau agitație severă: anxiolitice benzodiazepinice;
• halucinații, agitație severă: fizostigmină;
• tahicardie: beta-blocante;
• insuficiență respiratorie: ventilație artificială pulmonară;
• midriază: transferarea pacientului într-o cameră întunecată și / sau pilocarpină în picături oftalmice;
• retenția de urină: cateterizarea vezicii urinare.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe cursul, trebuie excluse cauzele organice ale nevoii imperative și frecvente de a urina.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul terapiei, atunci când conduceți vehicule, trebuie să aveți grijă, ceea ce este asociat cu probabilitatea de a dezvolta tulburări de cazare.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

• sarcină: terapia poate fi efectuată sub supraveghere medicală după evaluarea raportului beneficii și riscuri;
• perioada de alăptare: este contraindicat să utilizați Urotol (nu sunt prezentate date privind dacă substanța activă este excretată în laptele matern).

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile în timpul terapiei.

Utilizare pediatrică

Pacienților cu vârsta sub 18 ani nu li se prescriu comprimate de Urotol (profilul de siguranță nu a fost studiat).

Cu funcție renală afectată

Urotolul la pacienții cu insuficiență renală trebuie utilizat sub supraveghere medicală în doză zilnică de 2 mg.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Urotolul la pacienții cu insuficiență hepatică trebuie utilizat sub supraveghere medicală în doză zilnică de 2 mg.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiuni posibile:

• antibiotice macrolide (eritromicină, claritromicină), inhibitori de protează, agenți antifungici (miconazol, ketoconazol, itraconazol) și alți inhibitori puternici ai CYP3A4: o creștere a concentrației serice de tolterodină în sânge, ceea ce duce la un risc crescut de supradozaj cu Urotol (nu este recomandată combinația);
• medicamente cu acțiune anticolinergică: întărirea acțiunii Urotol și creșterea probabilității de reacții adverse;
• agoniști ai receptorilor colinergici muscarinici: eficacitate scăzută a tolterodinei;
• procinetică (metoclopramidă, cisapridă): slăbirea acțiunii lor;
• medicamente metabolizate de izoenzime CYP2D6 sau CYP3A4 (inductori și inhibitori): probabilitatea unei interacțiuni farmacocinetice.

Analogi

Analogii urotolului sunt: Detrusitol, Uroflex, Roliten.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C în ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Urotol

Recenziile despre Urotol sunt diferite. Ei remarcă eficiența ridicată și toleranța bună. În alte cazuri, acestea indică o lipsă de efect terapeutic și un cost ridicat.

Preț pentru Urotol în farmacii

Prețul aproximativ al urotolului (56 de bucăți într-un pachet de 1 sau 2 mg) este de 519-597 sau 594-674 ruble.

Urotol: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Urotol 2 mg comprimate filmate 56 buc. 324 r Cumpără

Urotol 1 mg comprimate filmate 56 buc. 549 r Cumpără

Comprimate de urotol p.p. 1mg 56 buc. 578 r Cumpără

Comprimate de urotol p.p. 2mg 56 buc. RUB 620 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!