Urografin
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Urografin este un agent de contrast cu raze X care conține iod pentru administrare intracavitară și intravasculară.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a eliberării de Urografin este o soluție injectabilă 600 și 760 mg / ml (în fiole de 20 ml, 10 fiole într-o cutie de carton sau 10 buc. În paleți, într-o cutie de carton 1 sau 12 palete).
Substanțe active în 1 ml de soluție (60% sau 76%):
- acid amidotrizoic - 471,78 sau 597,3 mg (corespunde la 292 sau 370 mg de iod);
- meglumină - 125,46 sau 159,24 mg.
Componente suplimentare (600/760 mg / ml): edetat de calciu sodic - 0,1 / 0,1 mg; hidroxid de sodiu - 5,03 / 6,29 mg; apă pentru preparate injectabile - 725,73 / 653,77 mg.
Indicații de utilizare
- urografie (intravenoasă, retrogradă);
- fistulografie;
- artrografie;
- studii angiografice (toate tipurile);
- colangiopancreatografia endoscopică retrogradă (ERCP);
- sialografie;
- histerosalpingografie;
- colangiografie intraoperatorie.
Contraindicații
Absolut:
- insuficiență cardiacă decompensată;
- hipertiroidism sever;
- pancreatită acută (în timpul colangiopancreatografiei endoscopice retrograde);
- sarcina și procesele inflamatorii în cavitatea pelviană în cursul acut (în timpul histerosalpingografiei).
Relativ (boli / afecțiuni în care utilizarea Urografin necesită precauție, mai ales atunci când este administrat intravenos):
- insuficienta cardiaca;
- afectarea severă a funcției renale / hepatice;
- starea generală severă a pacientului;
- emfizemul plămânilor;
- diabet zaharat decompensat;
- ateroscleroza cerebrală;
- hipertiroidism subclinic;
- spasme ale vaselor cerebrale;
- mielom generalizat;
- gușă nodulară;
- hipersensibilitate la mediile de contrast care conțin iod.
Datorită probabilității apariției fenomenelor neurotoxice, Urografin nu este utilizat în următoarele studii: mielografie, ventriculografie, cisternografie.
Mod de administrare și dozare
Înainte de efectuarea angiografiei și urografiei abdominale, pentru a facilita diagnosticul, se recomandă curățarea temeinică a stomacului pacientului. Cu 2 zile înainte de examinare, trebuie să evitați alimentele care pot duce la flatulență (acest lucru se aplică în primul rând salatelor, leguminoaselor, fructelor, pâinii negre și proaspete, precum și oricăror legume crude). În ajunul examinării, ultima masă nu trebuie să fie mai târziu de 18 ore. De asemenea, este recomandabil să luați un laxativ seara. Pauzele lungi ale consumului de alimente, precum și utilizarea medicamentelor cu efect laxativ, sunt contraindicate pentru sugari și copii mici.
Pentru a evita apariția efectelor secundare sau a creșterii reacției la administrarea medicamentului asociată cu anxietatea, frica și durerea, se recomandă să purtați o conversație calmă cu pacientul sau să prescrieți un tratament adecvat.
Cu mielom generalizat, diabet zaharat cu nefropatie, poliurie, oligurie, hiperuricemie, precum și copii mici, sugari și pacienți vârstnici, este necesar să se efectueze o hidratare adecvată. Încălcările apei și echilibrului electrolitic ar trebui eliminate înainte de studiu.
Gata pentru administrare, Urografin este o soluție limpede, galben pal sau incoloră. Dacă integritatea fiolei este distrusă, culoarea se schimbă sau aspectul particulelor vizibile, medicamentul nu poate fi utilizat. Agentul de contrast trebuie tras în seringă imediat înainte de studiu.
Doza este determinată de vârsta, greutatea, debitul cardiac și starea generală a pacientului. În cazul insuficienței cardiace sau renale, ar trebui să fie cât mai scăzută posibil. La pacienții care aparțin acestui grup, este de dorit să se monitorizeze funcția renală timp de cel puțin 3 zile după studiu.
Pentru a reduce riscul posibil de tromboembolism, spălați frecvent cateterele utilizate cu soluție salină în timpul angiografiei.
Cu injecția intravasculară, este de dorit ca pacientul să mintă. După injecție, trebuie să monitorizați cu atenție starea pacientului timp de cel puțin 30 de minute.
Dacă sunt necesare mai multe injecții cu Urografin în doze mari pentru a clarifica diagnosticul, atunci intervalul dintre ele ar trebui să fie de 10-15 minute. Dacă se injectează mai mult de 300-350 ml de soluție pentru adulți o dată, este necesară o perfuzie de soluții de electroliți.
Soluția încălzită la temperatura corpului este injectată și tolerată mai ușor de către pacienți.
Nu se recomandă evaluarea sensibilității cu o doză mică de test de Urografin, deoarece acest lucru nu face posibilă prezicerea apariției unei reacții. Mai mult, chiar definiția sensibilității în unele cazuri duce la dezvoltarea unor reacții de hipersensibilitate grave și chiar fatale.
La efectuarea urografiei intravenoase, rata de administrare a Urografinului este de obicei de 20 ml / min. În caz de insuficiență cardiacă, se recomandă administrarea unei doze de 100 ml sau mai mult timp de cel puțin 20-30 de minute.
Doze recomandate pentru adulți pentru injectarea medicamentului: 76% soluție - 20 ml, 60% - 50 ml. Creșterea dozei de 76% soluție la 50 ml crește semnificativ precizia diagnosticului. Dacă este indicat, sunt posibile creșteri suplimentare ale dozei.
Copiilor cu urografie intravenoasă li se prescrie de obicei o soluție de 76% după cum urmează:
- sub 1 an: 7-10 ml;
- 1-2 ani: 10-12 ml;
- 2-6 ani: 12-15 ml;
- 6-12 ani: 15-20 ml;
- peste 12 ani: doza la adult.
Cel mai bun dintre toate, parenchimul renal este afișat dacă fotografia este făcută imediat după încheierea administrării de Urografin.
Pentru a vizualiza tractul urinar și pelvisul renal la adulți, prima imagine este făcută 3-5 minute mai târziu, a doua - 10-12 minute după terminarea administrării medicamentului, în timp ce pacienții tineri sunt sfătuiți să se concentreze pe limita inferioară a intervalului de timp specificat, vârstnicii - pe cea superioară.
Pentru sugari și copii mici, prima imagine trebuie făcută în decurs de 2 minute de la administrarea Urografin (din cauza unui contrast slab, pot fi necesare imagini tardive).
Timpul perfuziei cu 60% și 76% soluție (100 ml) la adulți și adolescenți trebuie să fie în decurs de 5-10 minute, pentru pacienții cu insuficiență cardiacă - de la 20 la 30 de minute.
Prima imagine trebuie făcută imediat după sfârșitul perfuziei, imaginile ulterioare trebuie făcute în 20 de minute sau mai târziu (în caz de afectare a excreției).
Atunci când se efectuează aortografie, angiografie coronariană sau angiocardiografie, în cazurile în care este importantă o concentrație deosebit de mare de iod, se folosește de obicei o soluție de 76%. Doza este determinată de vârstă, greutate, volumul mic al inimii, starea generală a pacientului, problema clinică, metodologia de cercetare și volumul zonei vasculare investigate.
Pentru urografia retrogradă, este suficient să se utilizeze o soluție de 30% de Urografin (obținută prin diluarea unei soluții de 60% cu apă pentru injecție într-un raport de aproximativ 1: 1). Se recomandă încălzirea soluției la temperatura corpului înainte de administrare. Dacă este necesar un raport de contrast mai mare, este posibil să se utilizeze o soluție de 60% nediluată. Când îl utilizați, simptomele de iritație sunt de obicei observate în cazuri extrem de rare.
Atunci când se efectuează histerosalpingografie, artrografie și în special ERCP, procesul de administrare a Urografinului trebuie monitorizat cu ajutorul fluoroscopiei.
Efecte secundare
Dezvoltarea reacțiilor adverse în timpul utilizării Urografin a fost evaluată la următoarea scară:> 1% - deseori; 0, 1% - uneori; <0,1% - rar.
Utilizare intravasculară
În majoritatea cazurilor, efectele secundare sunt ușoare, tranzitorii și moderate. Cu toate acestea, există și dovezi ale unor dizabilități grave care pun viața în pericol. Incidența efectelor secundare atunci când se utilizează agenți de contrast ionici este de 12%, neionică - 3%.
S-a observat cel mai adesea dezvoltarea următoarelor tulburări: vărsături, greață, senzație de căldură și durere.
Alte reacții adverse posibile:
- sistemul cardiovascular: uneori - tulburări de ritm, modificări tranzitorii semnificative clinic ale ritmului cardiac și ale tensiunii arteriale; rareori - complicații tromboembolice periculoase care pot duce la infarct miocardic;
- sistemul respirator: adesea - respirație scurtă, modificări tranzitorii ale frecvenței respiratorii, tuse, insuficiență respiratorie; rar - edem pulmonar, stop respirator;
- sistemul digestiv: adesea - vărsături, greață; uneori - dureri abdominale;
- sistemul urinar: rareori - afectarea funcției renale până la insuficiența renală;
- sistemul nervos central (în timpul angiografiei cerebrale și a altor studii în care Urografin ajunge la creier cu sânge arterial): uneori - vorbire, auz, vedere, tremurături, convulsii, fotofobie, pareză / paralizie, comă, orbire tranzitorie, cefalee, amețeli, tulburări de conștiență / agitație, amnezie, somnolență; rareori - complicații tromboembolice într-un curs sever, care pot duce la un accident vascular cerebral;
- reacții dermatologice: adesea - mâncărime, erupții cutanate, eritem, roșeață facială (asociată cu vasodilatație); rar - sindroamele Lyell și Stevens-Johnson;
- reacții alergice: conjunctivită, angioedem, prurit, tuse, urticarie, rinită (sunt moderat pronunțate, pot apărea indiferent de metoda de administrare și doză și sunt primele semne ale unei reacții anafilactice); sunt posibile reacții mai severe, însoțite de expansiunea vaselor periferice și tahicardie reflexă ulterioară, hipotensiune arterială, pierderea cunoștinței, agitație, tulburări respiratorii, cianoză, tulburări de conștiență; rar - laringospasm, bronhospasm;
- reacții locale: durere (în majoritatea cazurilor cu angiografie periferică), edem (cu administrare extravasculară; de regulă, dispare de la sine, fără apariția complicațiilor ulterioare); extrem de rar - necroză, inflamație a țesuturilor; uneori - tromboză venoasă și tromboflebită;
- altele: cefalee, senzație de căldură; uneori - frisoane, stare de rău, leșin, transpirație crescută; rareori - umflarea glandelor salivare, modificări ale temperaturii corpului.
Introducere intracavitară
Reacțiile adverse după administrarea Urografin în cavitatea corpului se dezvoltă rar, cel mai adesea la câteva ore după administrarea medicamentului, care este asociat cu absorbția lentă din zona de administrare și distribuție în organism.
Când se efectuează ERCP, de regulă, nivelul amilazei crește. Vizualizarea acini cu ERCP poate fi însoțită de o probabilitate crescută de pancreatită ulterioară. Există informații despre cazuri rare de pancreatită necrozantă.
Reacțiile alergice sistemice sunt rare și ușoare. De obicei se manifestă ca reacții cutanate. Cu toate acestea, este imposibil să se excludă complet posibilitatea de a dezvolta reacții severe de hipersensibilitate.
Instrucțiuni Speciale
După administrarea Urografinului, pot apărea reacții de hipersensibilitate, manifestate ca dificultăți de respirație, eritem, urticarie, edem sau mâncărime a feței. Sunt posibile reacții severe sub formă de angioedem (inclusiv corzile vocale), bronhospasm și șoc anafilactic. De obicei, aceste reacții se dezvoltă în decurs de 60 de minute de la introducerea soluției. În cazuri rare, pot apărea reacții întârziate (după câteva ore / zile). Un risc crescut de a dezvolta reacții severe este observat la pacienții cu antecedente de indicații de reacții alergice severe sau reacții la mediile de contrast care conțin iod.
Dacă există indicații ale tendinței la alergii, ar trebui luată în considerare utilizarea antihistaminicelor / glucocorticosteroizilor în scop profilactic.
Pacienții cu astm bronșic prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții de hipersensibilitate sau bronhospasm.
În cazurile de dezvoltare a reacțiilor de hipersensibilitate, administrarea Urografin este imediat anulată, dacă este necesar, se efectuează o terapie adecvată.
Necesitatea utilizării medicamentului trebuie evaluată cu atenție în special la pacienții cu stare generală slabă.
În cazuri rare, cu administrare intravasculară, poate apărea insuficiență renală. Pentru a preveni dezvoltarea insuficienței renale acute, se recomandă identificarea pacienților cu risc. Principalii factori de risc:
- gută;
- insuficiență renală;
- antecedente de boli de rinichi;
- diabet zaharat cu nefropatie;
- informații despre dezvoltarea insuficienței renale după administrarea anterioară a unui agent de contrast;
- mielom multiplu;
- boală vasculară progresivă;
- paraproteinemie;
- hipertensiune arterială cronică severă;
- administrare iminentă în doze mari sau repetate;
- vârsta peste 60 de ani.
Pacienții cu risc crescut de a dezvolta insuficiență renală trebuie să fie hidrați în mod adecvat înainte de administrarea medicamentului.
Până la eliminarea completă a Urografinului, este necesar să se excludă sarcina suplimentară asupra rinichilor, inclusiv utilizarea medicamentelor orale nefrotoxice și colecistografice, impunerea unei cleme arteriale, intervenții chirurgicale majore și angioplastia arterelor renale. Se recomandă amânarea unui nou studiu radiopac până la refacerea completă a funcției renale.
Administrarea biguanidelor trebuie întreruptă cu 48 de ore înainte de studiu; terapia poate fi reluată nu mai devreme de 48 de ore după aceasta (datorită probabilității mari de acidoză lactică).
Administrarea intravasculară de Urografin în insuficiența cardiacă poate duce la edem pulmonar. Trebuie acordată o atenție deosebită acestei metode de administrare a medicamentului în infarctul cerebral acut, hemoragia acută intracraniană și alte boli, însoțite de o încălcare a integrității BBB, demielinizare acută sau edem cerebral. Probabilitatea de complicații neurologice este mai mare la pacienții cu antecedente recente de accident vascular cerebral, boli cerebrovasculare sau atacuri ischemice tranzitorii frecvente.
În cazul feocromocitomului, se recomandă administrarea preliminară de alfa-blocante (asociată cu riscul de a dezvolta o criză vasculară).
Pe fondul tulburărilor autoimune, este posibil să se dezvolte vasculită severă sau un sindrom similar cu sindromul Stevens-Johnson.
Introducerea Urografin poate crește simptomele miasteniei gravis.
Permeabilitatea BBB poate crește în alcoolismul acut / cronic. Acest lucru facilitează penetrarea urografinei în țesutul cerebral și poate duce la reacții din sistemul nervos central. Datorită posibilei scăderi a pragului convulsivant, trebuie acordată o atenție specială pacienților cu alcoolism cronic și consumatorilor de droguri.
Înainte de histerosalpingografie, trebuie exclusă o posibilă sarcină.
După introducerea Urografinului timp de 24 de ore, se recomandă refuzul de a conduce vehicule, ceea ce este asociat cu probabilitatea de a dezvolta reacții de hipersensibilitate întârziate.
Interacțiuni medicamentoase
Odată cu utilizarea combinată a Urografin cu anumite medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte:
- beta-blocante: reacțiile de hipersensibilitate sunt mai pronunțate;
- antipsihotice: crește incidența reacțiilor adverse întârziate (sub formă de febră, urticarie, simptome asemănătoare gripei, dureri articulare, mâncărime).
Urografinul timp de 2 săptămâni sau mai mult reduce capacitatea țesutului tiroidian de a acumula radioizotopi în timpul studiilor de diagnostic asupra glandei tiroide.
Analogi
Analogii urografinului sunt: Novatrizoat, Triombrast, Trazograf.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc protejat de raze X și lumină la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
