Tobramicină-Gobbi
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Tobramicina-Gobbi este un medicament antibacterian utilizat în tratamentul infecțiilor tractului respirator asociate cu fibroza chistică.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a Tobramicinei-Gobbi este o soluție pentru inhalare: transparentă, ușor gălbuie sau incoloră (5 ml în fiole din polietilenă, 4 fiole în pungi din folie de aluminiu, într-o cutie de carton 7 sau 14 pungi).
Compoziția 1 ml soluție:
- substanță activă: tobramicină - 60 mg;
- componente auxiliare: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu sau acid sulfuric, apă pentru preparate injectabile.
Indicații de utilizare
Tobramycin-Gobbi este prescris pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator cauzate de Pseudomonas aeruginosa la pacienții cu fibroză chistică.
Contraindicații
Absolut:
- afectarea funcției renale în cursul sever (cu un conținut de creatinină mai mare de 0,002 mg / ml);
- vârsta de până la 6 ani;
- perioada de lactație (profilul de siguranță pentru acest grup de pacienți nu a fost studiat, este necesar să se ia în considerare efectul nefrotoxic și ototoxic al medicamentului);
- intoleranță individuală la componentele medicamentului, inclusiv hipersensibilitate la alte aminoglicozide.
Rudă (boli / afecțiuni în care utilizarea Tobramicinei-Gobbi necesită precauție):
- patologii neuromusculare (parkinsonism sau alte boli, al căror curs este însoțit de slăbiciune musculară, inclusiv miastenia gravis pseudoparalitică severă - miastenia gravis);
- hemoptizie (numirea Tobramicinei-Gobbi este posibilă numai în cazurile în care beneficiul așteptat este mai mare decât riscul posibil de hemoragie pulmonară);
- boli de rinichi (diagnosticate / suspectate);
- disfuncție a aparatelor vestibulare și / sau auditive;
- sarcină (profilul de siguranță pentru acest grup de pacienți nu a fost studiat; numirea de Tobramycin-Gobbi este posibilă numai în cazurile de indicații vitale, dacă beneficiul așteptat este mai mare decât riscul posibil, inclusiv probabilitatea apariției surdității congenitale).
Mod de administrare și dozare
Tobramicina-Gobbi se aplică prin inhalare folosind un nebulizator.
Durata procedurii este de aproximativ 15 minute. Pacientul trebuie să stea sau să stea în picioare.
De obicei, Tobramycin-Gobbi este prescris de 2 ori pe zi (intervalul recomandat este de 12 ore, dar nu mai puțin de 6 ore), 300 mg pentru un curs de 28 de zile. După o pauză de 28 de zile, cursul se repetă.
Fiola cu soluția trebuie deschisă, conținutul acesteia trebuie plasat în camera nebulizatorului. Inhalarea trebuie continuată până când se consumă întreaga soluție. Pentru a permite respirația prin gură, se recomandă utilizarea unei spirale nazale. Fluxul de medicament trebuie să fie neted și constant.
Efecte secundare
Cele mai frecvente evenimente adverse asociate terapiei sunt tinitus și modificări ale vocii. Aceste încălcări sunt temporare și dispar după încetarea utilizării Tobramycin-Gobbi. Tinitusul nu este asociat cu deficiențe de auz și nu crește cu cursuri repetate de tratament.
Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rare):
- sistem hematopoietic: rar - limfadenopatie;
- sistemul digestiv: rar - ulcere orale, greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare; foarte rar - diaree, candidoză a mucoasei bucale, dureri abdominale;
- sistemul respirator: uneori - tuse crescută, modificări ale vocii (inclusiv răgușeală), dificultăți de respirație, afonie, faringită; rareori - hemoptizie, etanșeitate la nivelul sternului, bronhospasm, creșterea cantității de spută, exacerbarea astmului bronșic, deteriorarea funcției respiratorii, laringită, rinită, sângerări nazale; foarte rar - hipoxie, hiperventilație, sinuzită;
- sistemul nervos: rar - amețeli; foarte rar - somnolență;
- organe senzoriale: posibilă ototoxicitate (adesea - zumzet / sunet în urechi; foarte rar - dureri de urechi, cazuri individuale de pierdere totală / parțială a auzului), labirint / tulburări vestibulare (rar - greață, amețeli, vărsături, instabilitate; foarte rar - tulburări de coordonare); rareori - distorsiunea gustului;
- reacții dermatologice: rar - erupție cutanată;
- corpul în ansamblu: rar - dureri în piept, febră, astenie, cefalee; foarte rar - infecție fungică, reacții alergice (inclusiv prurit și urticarie), dureri de spate, stare generală de rău.
Simptomele, cum ar fi infecțiile tractului respirator, decolorarea sputei, mialgia, otita medie și polipii nazali sunt simptome ale fibrozei chistice, dar relația dintre utilizarea Tobramicinei-Gobbi și dezvoltarea acestor tulburări nu poate fi exclusă.
Nu s-a observat niciun efect nefrotoxic cu medicamentul.
Pierderea auzului a fost raportată la pacienții cărora li s-a administrat anterior tratament aminoglicozidic prelungit, precum și la pacienții care au primit concomitent tratament intravenos cu aminoglicozide.
Tulburări precum nefrotoxicitatea și ototoxicitatea sunt asociate cu tratamentul parenteral cu aminoglicozide.
Instrucțiuni Speciale
Tratamentul trebuie efectuat numai sub supravegherea unui specialist cu experiență în tratamentul fibrozei chistice.
Tobramicina-Gobbi nu trebuie diluată sau amestecată cu alte medicamente (inclusiv într-un recipient pentru nebulizator).
Soluția neutilizată nu trebuie refolosită.
Cursurile pot fi repetate atâta timp cât efectul clinic persistă.
În cazurile de agravare a evoluției bolii în timpul tratamentului, este necesar să se ia în considerare numirea unei terapii antimicrobiene suplimentare, care este activă împotriva Pseudomonas aeruginosa.
În perioada de aplicare a Tobramicinei-Gobbi, regimul standard de proceduri de fizioterapie nu trebuie întrerupt. Dacă este necesar, se poate continua utilizarea unui bronhodilatator. La efectuarea terapiei complexe, inhalarea se efectuează ultima dată, după administrarea bronhodilatatoarelor, proceduri de fizioterapie și inhalări cu alte medicamente.
În cazuri rare, după inhalarea Tobramicinei-Gobbi, s-a observat dezvoltarea bronhospasmului, astfel încât prima doză trebuie inhalată sub supravegherea unui medic. Terapia bronhodilatatoare trebuie efectuată înainte de prima inhalare a medicamentului.
Înainte și după inhalarea tobramicinei, trebuie determinată funcția respirației externe - volumul expirării fixe (FEV 1). Dacă bronhospasmul se dezvoltă la pacienții care nu primesc terapie bronhodilatatoare, FEV 1 trebuie redeterminat, uneori cu utilizarea bronhodilatatoarelor. Dacă, după utilizarea bronhodilatatoarelor, bronhospasmul nu este eliminat, cauza apariției acestuia poate fi o sensibilitate crescută la medicament. Dacă există suspiciunea unei reacții alergice, este necesar să se oprească inhalarea de Tobramycin-Gobbi și să se efectueze o terapie bronhodilatatoare adecvată.
Este necesară o evaluare a funcției renale înainte de prescrierea medicamentului. La fiecare 6 cicluri complete de tratament cu Tobramycin-Gobbi, conținutul de uree și creatinină din plasma sanguină este reevaluat (1 ciclu complet este de 56 zile - 28 zile de terapie și 28 zile libere).
Dacă există semne de nefrotoxicitate, utilizarea medicamentului este întreruptă până când conținutul plasmatic de tobramicină din sânge este sub 0,002 mg / ml. După aceea, este posibilă reluarea terapiei (la discreția medicului). La pacienții cu insuficiență funcțională a rinichilor, este necesară determinarea regulată a concentrației plasmatice a tobramicinei în sânge.
La pacienții care au primit anterior tratament sistemic prelungit cu aminoglicozide, acuitatea auzului trebuie determinată înainte de numirea Tobramicinei-Gobbi.
Luând în considerare riscul de a dezvolta toxicitate cumulativă, este necesar să se asigure monitorizarea pacienților care primesc tratament parenteral concomitent cu alte medicamente antibacteriene aminoglicozidice.
Aminoglicozidele pot crește slăbiciunea musculară și au un efect curariform asupra transmiterii neuromusculare.
Există o posibilitate teoretică ca pacienții tratați cu tobramicină inhalată să poată dezvolta rezistența Pseudomonas aeruginosa la tobramicină intravenoasă.
La conducerea vehiculelor, trebuie luat în considerare riscul de reacții adverse, cum ar fi amețeli și somnolență.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea combinată a Tobramicinei-Gobbi cu unele medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte:
- relaxante musculare nedepolarizante: îmbunătățirea acțiunii acestora;
- medicamente anti-miastenice: reducerea efectului acestora;
- furosemid, uree, manitol, medicamente cu oto- și nefrotoxicitate: combinația trebuie evitată;
- amfotericină B, ciclosporină, cefalotină, polimixine: efect nefrotoxic crescut al medicamentului;
- unele diuretice: probabilitatea unei toxicități crescute a aminoglicozidelor (asociată cu o modificare a concentrației antibioticului în țesuturi și plasma sanguină);
- neurotoxine botulinice, inhibitori ai colinesterazei: creșterea efectului asupra conducerii neuromusculare;
- compuși de platină: o creștere a toxicității potențiale a aminoglicozidelor administrate parenteral (este posibilă o creștere a efectelor oto- și nefrotoxice).
Analogi
Analogii Tobramycin-Gobbi sunt: Toby Podhaler, Bramitob, Brulamycin, Tobi, Tobrex, Tobrex 2X, Tobropt, Tobrosopt, Tobriss.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc ferit de lumină la o temperatură de 2-8 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
