Zulbeks - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Zulbex

Zulbeks: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Zulbex

Cod ATX: A02BC04

Ingredient activ: Rabeprazol (Rabeprazol)

Producător: KRKA (Slovenia)

Descriere și actualizare foto: 18.10.2018

Prețurile în farmacii: de la 400 de ruble.

Cumpără

Zulbex - inhibitor al pompei de protoni; un agent care scade secreția glandelor stomacale.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate acoperite enteric: rotunde, convexe pe ambele fețe, culoare portocaliu-roz (comprimate de 10 mg) sau galben-maroniu (comprimate de 20 mg), comprimate de 10 mg - teșite (14 și 15 buc. În blistere, 1, 2 sau 4 blistere sunt ambalate într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: rabeprazol sodic - 10 sau 20 mg (care corespunde conținutului de rabeprazol 9,42 și respectiv 18,85 mg);
• componente auxiliare: hiproloză, hiproloză cu substituție redusă, manitol (E421), oxid de magneziu ușor;
• stratul de liant al cochiliei: oxid de magneziu ușor, etil celuloză;
• acoperire enterică: talc, dioxid de titan (E171), monogliceride diacetilate, ftalat de hipromeloză, oxid galben de colorant de fier (E172), oxid roșu de colorant de fier (E172).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Rabeprazolul - un medicament din clasa agenților antisecretori, benzimidazoli substituiți fără proprietăți antihistaminice (H ₂) și colinolitice și suprimă secreția gastrică prin inhibarea pompei de protoni (enzima H + / K + -ATPaza). Medicamentul are un efect dependent de doză, suprimă secreția bazală și stimulată de acid clorhidric în stomac, indiferent de factorii stimulatori. Conform studiilor efectuate pe animale, rabeprazolul dispare rapid din mucoasa gastrică și din plasma sanguină. Fiind o bază slabă, substanța din orice doză este rapid absorbită și se acumulează în mediul acid al celulelor parietale ale stomacului. Mai mult, prin protonație, este transformat în forma sulfenamidă, după care interacționează cu moleculele de cisteină disponibile ale pompei de protoni.

Efectul antisecretor al Zulbex se dezvoltă în decurs de 1 oră după ingestia de 20 mg, atingând un maxim după 2-4 ore. La 23 de ore după administrarea primei doze, supresia alimentelor stimulate și secreția bazală de acid clorhidric în stomac este de 82 și respectiv 69% și durează până la 48 de ore. În ceea ce privește secreția de acid clorhidric, atunci când se iau doze repetate, efectul inhibitor al medicamentului crește ușor și atinge o stare de echilibru după 3 zile. După oprirea aportului de rabeprazol, activitatea secretorie a stomacului este restabilită în decurs de 2-3 zile.

Conform studiilor in vitro, rabeprazolul are un efect bactericid asupra bacteriilor Helicobacter pylori. Odată cu eradicarea acestuia printr-o combinație de rabeprazol cu medicamente antimicrobiene, se remarcă un grad ridicat de vindecare a leziunilor mucoasei. Conform studiilor clinice, utilizarea rabeprazolului în doză de 20 mg de 2 ori pe zi simultan cu două antibiotice (de exemplu, metronidazol și claritromicină sau amoxicilină și claritromicină) timp de 1 săptămână la pacienții cu ulcer gastroduodenal poate elimina H. pylori cu mai mult de 80% … Atunci când alegeți combinația optimă în acest caz, este necesar să vă ghidați după standardele de tratament aprobate. În cazul infecției persistente (tulpini inițial susceptibile de microorganisme), atunci când alegeți un regim de dozare, trebuie luat în considerare riscul dezvoltării rezistenței secundare la antibiotice.

În studiile clinice la pacienți cărora li s-au administrat 10 sau 20 mg rabeprazol o dată pe zi pentru o perioadă de până la 43 de luni, concentrația gastrinei serice în primele 2-8 săptămâni a crescut, ceea ce reflectă efectul supresiv asupra secreției de acid clorhidric, cu continuarea terapiei, concentrația a rămas stabil și a revenit la valorile inițiale, de obicei în decurs de 1-2 săptămâni după întreruperea tratamentului.

Studiile asupra biopsiilor de fund și antrum de la peste 500 de pacienți tratați cu rabeprazol sau tratament comparativ timp de până la 8 săptămâni nu au arătat modificări ale structurii celulare histologice și ECL, gradul de gastrită, incidența metaplaziei intestinale sau gastritei atrofice., prevalența H. pylori. Peste 250 de pacienți, care au fost urmăriți timp de 36 de luni de tratament, nu au prezentat modificări semnificative în condițiile inițiale.

Efectele sistemice ale rabeprazolului asupra sistemului cardiovascular, nervos central și respirator nu au fost încă identificate. Când luați medicamentul în doză de 20 mg timp de 2 săptămâni, nu există niciun efect asupra funcției glandei tiroide, metabolismului carbohidraților, concentrații circulante de hormon de creștere, aldosteron, hormon foliculostimulant, renină, secretină, hormon luteinizant, testosteron, estrogeni, prolactină, cortizol, glucagag colecistochinina, hormonul paratiroidian.

Farmacocinetica

Zulbex este disponibil sub formă de comprimate acoperite enteric (adică stabile la stomac), deoarece rabeprazolul este instabil într-un mediu acid. Prin urmare, absorbția substanței active începe în intestin. C _max (concentrația maximă) de rabeprazol în plasmă este atinsă la 3,5 ore după ingestia de 20 mg. ASC (zona sub curba concentrație-timp) și C _maxsunt liniare în intervalul de doză de la 10 mg la 40 mg. Biodisponibilitatea absolută a 20 mg rabeprazol după administrarea orală este de aproximativ 52% comparativ cu administrarea intravenoasă. Cu doze repetate, biodisponibilitatea, probabil, nu crește. Timpul de înjumătățire al medicamentului din plasma sanguină la persoanele sănătoase este de aproximativ 1 oră, clearance-ul total este de 283 ± 98 ml / min. Momentul administrării medicamentului și a alimentelor nu afectează absorbția rabeprazolului.

Conexiunea cu proteinele plasmatice din sânge este de aproximativ 97%.

Rabeprazolul este metabolizat în ficat cu participarea izoenzimelor CYP450 ale citocromului P ₄₅₀. În studiile in vitro, s-a constatat că la concentrațiile plasmatice preconizate la om, medicamentul nu a avut niciun efect asupra CYP3A4 și acest lucru indică absența interacțiunii dintre rabeprazol și ciclosporină. Principalii metaboliți găsiți în plasmă sunt acidul carboxilic (M6) și tioesterul (M1); acidul sulfonic (M2), desmetil tioeterul (M4) și conjugatul cu acidul mercapturic (M5) sunt determinați în cantități mai mici.

Aproximativ 90% din doza administrată de medicament este excretată de rinichi sub formă de doi metaboliți: acid carboxilic (M6) și conjugat cu acid mercapturic (M5), precum și sub forma a doi metaboliți necunoscuți. Restul substanței luate se găsește în conținutul intestinelor.

Nu au existat diferențe de sex în parametrii farmacocinetici ai rabeprazolului la o doză de 20 mg, luând în considerare ajustările pentru greutatea corporală și înălțimea pacientului.

În insuficiența renală la pacienții aflați în hemodializă (clearance-ul creatininei <5 ml / min / 1,73 m ²), distribuția rabeprazolului este similară cu cea a voluntarilor sănătoși, iar _Cmax și ASC sunt cu aproximativ 35% mai mici decât acești parametri la persoanele sănătoase … Timpul de înjumătățire plasmatică al rabeprazolului este în medie de 0,82 ore la voluntarii sănătoși, 0,95 ore la pacienții cu hemodializă și 3,6 ore după hemodializă. Clearance-ul rabeprazolului la pacienții cu hemodializă din cauza insuficienței funcționale a rinichilor este de aproximativ 2 ori mai mare decât la persoanele sănătoase.

În disfuncțiile hepatice ușoare și moderate, după o doză unică de 20 mg rabeprazol, ASC se dublează, _Cmax - de 2-3 ori comparativ cu voluntarii sănătoși, după administrarea regulată de rabeprazol la o doză de 20 mg timp de 7 zile, ASC crește cu 1, De 5 ori, C _max - de 1,2 ori. Răspunsul farmacodinamic al pacientului (controlul pH-ului gastric) este comparabil clinic în ambele grupuri. Timpul de înjumătățire pentru afectarea funcției hepatice este de 12,3 ore, în timp ce la persoanele sănătoase este de 2,1 ore.

La pacienții vârstnici, eliminarea rabeprazolului este oarecum încetinită. Când luați medicamentul într-o doză zilnică de 20 mg timp de 7 zile, ASC crește de aproximativ 2 ori, C _max - cu 60%, timpul de înjumătățire - cu 30%. Nu au existat semne de acumulare de droguri.

La pacienții cu un metabolism lent al CYP2C19 după administrarea a 20 mg rabeprazol, ASC și timpul de înjumătățire sunt de aproximativ 1,9 și 1,6 ori mai mari decât la cei cu metabolism activ, în timp ce C _max crește cu 40%.

Indicații de utilizare

• Sindromul Zollinger-Ellison;
• faza de exacerbare a ulcerului gastric și a ulcerului duodenal 12;
• boala de reflux gastroesofagian (GERD): tratamentul esofagitei de reflux eroziv și terapia simptomatică pentru GERD, inclusiv întreținerea pe termen lung;
• terapie complexă pentru eradicarea Helicobacter pylori în ulcerul gastric și 12 ulcer duodenal sau gastrită cronică;
• tratamentul și prevenirea recurenței bolii ulcerului peptic asociat cu H. pylori.

Contraindicații

• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului;
• copilărie;
• perioada sarcinii și alăptării.

Conform instrucțiunilor, Zulbex trebuie utilizat cu precauție în cazul insuficienței renale severe.

Instrucțiuni pentru utilizarea Zulbeks: metodă și dozare

Comprimatele trebuie luate pe cale orală: înghițite întregi cu suficientă apă. Nu zdrobiți sau mestecați comprimatele!

Cu o exacerbare a ulcerului peptic, 20 mg sunt prescrise o dată pe zi, dimineața. Tratamentul unui ulcer duodenal activ durează de obicei 4 săptămâni, dar unii pacienți trebuie să mărească cursul până la 8 săptămâni pentru vindecarea completă a ulcerului; terapia ulcerului gastric benign activ - 6 săptămâni, dar unii pacienți ar putea avea nevoie să mărească cursul până la 12 săptămâni.

Cu GERD, 20 mg se prescriu o dată pe zi, durata terapiei este de 4-8 săptămâni. Cu tratamentul pe termen lung, poate fi utilizată o doză de întreținere de 10 sau 20 mg, în funcție de eficacitatea individuală a terapiei.

Pentru tratamentul simptomatic al GERD la pacienții fără esofagită, doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi. Dacă în 4 săptămâni nu este posibil să se controleze simptomele bolii, trebuie efectuată o examinare suplimentară a pacientului. Dacă starea se ameliorează, simptomele pot fi controlate prin administrarea Zulbex la o doză de 10 mg la cerere.

În sindromul Zollinger-Ellison, doza inițială recomandată este de 60 mg o dată pe zi. Dacă efectul nu este suficient, este crescut la 120 mg. O doză de până la 100 mg poate fi administrată o dată pe zi, o doză de 120 mg trebuie împărțită în 2 doze de câte 60 mg. Durata tratamentului este determinată de indicațiile clinice.

Pentru eradicarea Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer peptic sau gastrită cronică, rabeprazolul este prescris în combinație cu antibiotice: Zulbex 20 mg de 2 ori pe zi, claritromicină 500 mg de 2 ori pe zi, amoxicilină 1000 mg de 2 ori pe zi. Dacă trebuie să luați medicamente o dată pe zi, atunci Zulbex trebuie luat înainte de micul dejun. Cursul tratamentului este de 7 zile.

Efecte secundare

• din sistemul nervos: adesea (de la> 1/100 la 1/1000 la 1/10 000 la <1/1000) - depresie; foarte rar (<1/10 000, inclusiv mesaje individuale) - confuzie;
• din sistemul respirator: adesea - tuse, rinită, faringită; rareori - sinuzită, bronșită;
• din sistemul musculo-scheletic: adesea - dureri de spate, dureri nespecifice; rareori - mialgie, artralgie, crampe musculare la vițel;
• din sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, greață, diaree, constipație, vărsături, flatulență; rareori - uscăciunea mucoasei bucale, dispepsie, eructații; rareori - modificări ale gustului, stomatită, gastrită, icter, hepatită, encefalopatie hepatică (la pacienții cu ciroză hepatică concomitentă);
• din sistemul urinar: rareori - infecții ale tractului urinar; rar - nefrită interstițială;
• din partea pielii: rareori - erupție cutanată, eritem; rar - erupție buloasă, transpirație, mâncărime; foarte rar - sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, necroliză epidermică toxică;
• tulburări metabolice și nutriționale: rar - creștere în greutate sau anorexie; foarte rar - hiponatremie;
• din partea sistemului cardiovascular: foarte rar - edem periferic;
• din partea sistemului imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate (inclusiv umflarea feței, dificultăți de respirație, scăderea tensiunii arteriale);
• din partea sistemului hematopoietic: rar - leucopenie, neutropenie, leucocitoză, trombocitopenie;
• din sistemul reproductiv: foarte rar - ginecomastie;
• din simțuri: rar - tulburări vizuale;
• altele: adesea - afecțiune asemănătoare gripei, astenie;
• parametrii de laborator: rareori - activitate crescută a enzimelor hepatice.

Supradozaj

Informațiile despre supradozajul accidental sau deliberat sunt limitate. Se știe despre cazurile de administrare a 60 mg rabeprazol de 2 ori pe zi și de 160 mg de 1 dată pe zi. Efectele au fost nesemnificative, au corespuns spectrului cunoscut de efecte secundare și s-au rezolvat singure fără intervenție medicală.

Antidotul specific nu a fost stabilit, iar dializa este ineficientă. Tratamentul în caz de supradozaj este simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Zulbex reduce severitatea simptomelor, dar acest lucru nu exclude prezența tumorilor maligne în stomac sau esofag. Din acest motiv, înainte de a prescrie medicamentul, pacientul este trimis la examinare pentru a exclude neoplasmele din tractul gastro-intestinal.

În cazul tratamentului prelungit (în special mai mult de 1 an), pacienții trebuie examinați în mod regulat.

În timpul tratamentului, poate exista o modificare a activității enzimelor hepatice, care trece după întreruperea tratamentului.

Potrivit unui studiu post-punere pe piață, rabeprazolul poate provoca apariția discraziei sanguine (trombocitopenie, neutropenie). În majoritatea cazurilor, când nu a fost posibil să se afle cauzele alternative ale unor astfel de afecțiuni, Zulbex a fost anulat, după care discraziile au trecut fără a da complicații.

Ar trebui luat în considerare potențialul de reacții încrucișate cu alți inhibitori ai pompei de protoni sau benzimidazoli substituiți.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Având în vedere proprietățile rabeprazolului, probabilitatea impactului său negativ asupra vitezei de reacție și a atenției este minimă. Dacă apar reacții adverse precum amețeli, somnolență sau confuzie, se recomandă să se abțină de la conducere și de la muncă care necesită reacții psihofizice rapide, precum și o concentrare crescută a atenției.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În studiile asupra reproducerii la șobolani și iepuri, nu au fost detectate semne de afectare a fertilității și efectele dăunătoare ale rabeprazolului asupra fătului, cu toate acestea, nu există date privind siguranța administrării medicamentului în timpul sarcinii la om, prin urmare Zulbex este contraindicat la femei în această perioadă a vieții.

În studiile efectuate pe șobolani, s-a constatat că rabeprazolul este secretat în lapte. Nu au fost efectuate studii la femei, de aceea, dacă este necesar, se recomandă un curs de tratament în timpul alăptării pentru a opri alăptarea.

Utilizare pediatrică

Din cauza lipsei de date privind siguranța administrării medicamentului în copilărie, Zulbex nu este utilizat în pediatrie.

Cu funcție renală afectată

În cazul afectării funcției renale, nu este necesară ajustarea dozei.

În cazul insuficienței renale severe, medicamentul trebuie utilizat cu precauție extremă.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În cazul afectării funcției hepatice, nu este necesară ajustarea dozei de Zulbex.

Interacțiuni medicamentoase

Rabeprazolul determină suprimarea persistentă și pe termen lung a secreției de acid clorhidric în stomac, prin urmare poate interacționa cu medicamente, al căror grad de absorbție depinde de valorile pH-ului. Cu utilizarea simultană a ketoconazolului, este posibilă o scădere semnificativă a concentrației ambilor agenți în plasma sanguină, care necesită ajustarea dozei.

Rabeprazolul încetinește eliminarea anumitor medicamente metabolizate în ficat prin oxidarea microsomală, cum ar fi anticoagulantele indirecte, diazepamul și fenitoina.

Rabeprazolul nu trebuie administrat în asociere cu atazanavir.

Cu utilizarea simultană a Zulbex reduce concentrația de ketoconazol cu 33%, iar digoxina cu 22%.

În cazul utilizării combinate a rabeprazolului cu claritromicină, se observă o creștere a concentrațiilor ambelor medicamente cu 24% și, respectiv, 50%.

Analogi

Analogii Zulbeks sunt: Pariet, Zolispan, Rabeprazol, Ontime, Rabeprazol-OBL, Vero-Rabeprazol, Khairabezol, Noflux.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Zulbeks

Recenziile despre Zulbeks sunt în mare parte pozitive. Acest medicament aparține noii generații de inhibitori ai rabeprazolului, care sunt mai eficienți decât cei ai lansoprazolului și omeprazolului. Zulbex se administrează, în general, o dată pe zi, lucru pe care pacienții îl consideră foarte convenabil în viața de zi cu zi.

În ciuda faptului că mulți au luat medicamentul pentru mai mult de o lună, practic nu există plângeri cu privire la dezvoltarea efectelor secundare pronunțate. Cele mai frecvente reacții adverse sunt constipația, balonarea și cefaleea.

Preț pentru Zulbex în farmacii

Prețul Zulbex depinde de doza și de numărul de comprimate din pachet:

• 14 comprimate de 10 mg - 439-617 ruble;
• 14 comprimate de câte 20 mg - 470-1346 ruble;
• 28 comprimate fiecare câte 10 mg - 615-1020 ruble;
• 28 de comprimate, câte 20 mg - 1337-1970 ruble.

Zulbeks: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Zulbeks 20 mg comprimate acoperite enteric 14 buc. RUB 400 Cumpără

Tablete Zulbeks p.p. soluție enterică. 20mg 14 buc. RUB 537 Cumpără

Zulbeks 10 mg comprimate acoperite enteric 28 buc. RUB 580 Cumpără

Tablete Zulbeks p.p. soluție enterică. 10mg 28 buc. 586 r Cumpără

Zulbeks 20 mg comprimate acoperite enteric 28 buc. 872 RUB Cumpără

Tablete Zulbeks p.p. soluție enterică. 20mg 28 buc. 879 Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!