Diclofenac-AKOS - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Injecțiilor și Unguentelor, Preț, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Diclofenac-AKOS

Diclofenac-AKOS: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Diclofenac-AKOS

Cod ATX: M01AB05

Ingredient activ: diclofenac (Diclofenac)

Producător: JSC Sintez (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 17.07.2020

Prețurile în farmacii: de la 20 de ruble.

Cumpără

Diclofenac-AKOS este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).

Eliberați forma și compoziția

Diclofenac-AKOS este disponibil în următoarele forme de dozare:

• soluție pentru administrare intramusculară (i / m): lichid transparent ușor colorat, cu un miros ușor de alcool benzilic (3 ml fiecare într-o fiolă de sticlă neutră de 5 ml, 5 sau 10 fiole într-o cutie de carton; 5 fiole într-o bandă blister, într-o cutie de carton 1 sau 2 pachete de celule de contur; în absența unui inel de rupere sau crestătură și un punct în fiole, un scarificator de fiole este plasat în fiecare pachet / cutie);
• unguent pentru uz extern: aproape alb sau de culoare albă cu miros specific slab (câte 30 g fiecare într-un tub de aluminiu, 1 tub într-o cutie de carton).

Fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Diclofenac-AKOS.

1 ml de soluție conține:

• substanță activă: diclofenac sodic - 25 mg;
• componente suplimentare: disulfit de sodiu (metabisulfit de sodiu), alcool benzilic, manitol (manitol), apă pentru preparate injectabile, propilen glicol, soluție 1M de hidroxid de sodiu.

100 g de unguent conține:

• substanță activă: diclofenac sodic - 1000 mg;
• componente suplimentare: macrogol 4000 (polietilen glicol 4000), dimetil sulfoxid (dimexid), propilen glicol (E1520), parahidroxibenzoat de propil (E216), parahidroxibenzoat de metil (E218).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Diclofenacul este un agent antiinflamator nesteroidian cu efecte antipiretice și analgezice pronunțate. Prin suprimarea indiscriminată a activității ciclooxigenazei 1 și 2, medicamentul perturbă procesele metabolice ale acidului arahidonic, reduce numărul de prostaglandine în centrul inflamației.

Pe fondul bolilor reumatice, proprietățile antiinflamatorii și analgezice ale Diclofenac-AKOS oferă o reducere semnificativă a severității durerii, o scădere a umflăturilor articulare și a rigidității matinale, contribuind la îmbunătățirea stării lor funcționale. În perioada postoperatorie și cu leziuni, substanța activă reduce edemul inflamator și ameliorează durerea.

Farmacocinetica

După administrarea i / m a medicamentului la o doză de 75 mg, concentrația sa maximă (C _max) în sânge este fixată după 15-30 de minute și este de 1,9-4,8 μg / ml (în medie 2,7 μg / ml). La 3 ore după utilizarea i / m, concentrația plasmatică a diclofenacului este de aproximativ 10% din nivelul maxim.

Când este utilizat extern, unguentul Diclofenac-AKOS este absorbit percutan mai puțin de 6% din substanța activă. În cazul aplicării pe zona articulației afectate, conținutul medicamentului în lichidul sinovial îl depășește pe cel din plasmă.

Medicamentul se leagă de proteinele plasmatice cu mai mult de 99% (o parte semnificativă interacționează cu albumina). Transformarea metabolică a substanței active este rezultatul conjugării simple / multiple și al hidroxilării cu acid glucuronic. Enzima familiei citocromului P ₄₅₀ - 2C9 (CYP2C9) - este responsabilă pentru metabolismul diclofenacului. Activitatea farmacologică a produselor metabolice este mai mică decât cea a substanței principale.

Volumul de distribuție cu utilizarea i / m a Diclofenac-AKOS - 550 ml / kg, clearance sistemic - 350 ml / min. Timpul de înjumătățire plasmatică este de 2 ore. Excretat de rinichi sub formă de metaboliți, aproximativ 65% din doza administrată și mai puțin de 1% - nemodificat, restul dozei este excretat sub formă de metaboliți în bilă. Diclofenacul este excretat în laptele matern.

Odată cu insuficiența renală severă existentă (CC sub 10 ml / min), excreția metaboliților diclofenac în bilă crește, dar în acest caz nu se observă o creștere a conținutului lor în sânge.

La pacienții cu hepatită cronică sau ciroză compensată a ficatului, caracteristicile farmacocinetice ale diclofenacului nu se modifică.

Indicații de utilizare

Diclofenac-AKOS este recomandat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate în următoarele boli:

• artrita cronica psoriazica juvenila, poliartrita reumatoida, artrita guta, spondilita anchilozanta; osteoartrita coloanei vertebrale și a articulațiilor periferice (inclusiv cu sindrom radicular); tendovaginită, bursită, boli ale țesuturilor periarticulare și alte leziuni reumatice ale țesuturilor moi;
• sciatică, lumbago, nevralgie;
• sindromul durerii posttraumatice, însoțit de inflamație (cu entorse, vânătăi, exagerare);
• durere postoperatorie (pentru soluție);
• procesele inflamatorii ale organelor pelvine, inclusiv anexita; algodismenoree (pentru soluție);
• sindromul durerii cauzat de mialgie (pentru unguent);
• dureri musculare de origine reumatică / non-reumatică (pentru unguent).

Diclofenac-AKOS este utilizat pentru tratamentul simptomatic, ameliorând inflamația și durerea în momentul utilizării, medicamentul nu afectează progresia bolii.

Contraindicații

Absolut:

• astm bronșic endogen sau mixt (triada astmatică): sindrom parțial sau complet de intoleranță la acidul acetilsalicilic sau alte AINS, atacuri de astm, polipi ai mucoasei nazale (rinosinuzită);
• sarcina (pentru unguent - trimestrul III), perioada de lactație;
• vârsta de până la 18 ani (pentru soluție) și până la 6 ani (pentru unguent);
• hipersensibilitate la orice componentă a Diclofenac-AKOS sau a altor AINS.

Pentru soluție, în plus, contraindicațiile absolute sunt:

• leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (GIT) în faza acută;
• sângerări din tractul gastro-intestinal, colită ulcerativă, boala Crohn și alte leziuni inflamatorii intestinale;
• insuficienta cardiaca;
• hiperkaliemie;
• perioadă acută de boală hepatică, insuficiență hepatică severă;
• insuficiență renală severă cu clearance-ul creatininei (CC) sub 30 ml / min;
• tulburări hematopoietice, hemofilie și alte tulburări de hemostază;
• perioadă după punerea în aplicare a grefei de bypass a arterei coronare.

O contraindicație absolută suplimentară pentru unguent este o încălcare a integrității pielii în zona de aplicare dorită.

Contraindicații relative (folosiți ambele forme de dozare ale Diclofenac-AKOS cu precauție):

• insuficiență cardiacă congestivă;
• leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (pentru soluție - fără exacerbare);
• exacerbarea porfiriei hepatice;
• astm bronsic;
• vârstă în vârstă.

Contraindicații relative suplimentare pentru injecțiile cu Diclofenac-AKOS:

• patologie cerebrovasculară;
• ischemie cardiacă;
• hipertensiune arteriala;
• leziuni arteriale periferice;
• o scădere semnificativă a volumului de sânge circulant (BCC), inclusiv care apare după o intervenție chirurgicală masivă;
• sindrom edematos;
• antecedente de boli hepatice;
• insuficiență renală (CC sub 60 ml / min);
• stare după intervenții chirurgicale extinse;
• diverticulită;
• Diabet;
• dislipidemie;
• anemie;
• boli sistemice ale țesutului conjunctiv;
• boli somatice severe;
• alcoolism, fumat;
• prezența infecției cu Helicobacter pylori;
• tratament pe termen lung cu AINS;
• terapie combinată cu anticoagulante, glucocorticosteroizi (GCS), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), agenți antiplachetari.

Contraindicații relative suplimentare pentru unguentul Diclofenac-AKOS:

• disfuncție severă a ficatului și a rinichilor;
• tulburări de sângerare (inclusiv hemofilie, tendință de sângerare, timp prelungit de sângerare);
• Trimestrele I și II ale sarcinii.

Diclofenac-AKOS, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Soluție pentru administrarea i / m

Soluția de diclofenac-AKOS este injectată adânc în mușchi.

O doză unică este de 75 mg (conținut de 1 fiolă). Dacă este necesar, este permisă o injecție repetată de Diclofenac-AKOS, dar nu mai devreme de 12 ore după prima injecție.

Dacă se utilizează simultan alte forme de dozare de diclofenac, doza zilnică maximă trebuie să fie de 150 mg.

Soluția nu trebuie utilizată mai mult de 2 zile; dacă este necesară o terapie suplimentară, pacientul este transferat la administrarea orală sau rectală de diclofenac.

Unguent pentru uz extern

Unguentul Diclofenac-AKOS este utilizat extern, aplicat pe pielea zonei dureroase și frecându-se ușor.

Dozele recomandate (cu gâtul complet deschis al părții tubului) și frecvența aplicării unguentului, ținând cont de vârsta pacienților:

• copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: doza maximă unică este de 3000 mg, care corespunde aproximativ unei benzi de 6 cm de medicament, se aplică de cel mult 2 ori pe zi;
• adolescenți peste 12 ani și adulți: doza maximă unică este de 5000 mg, ceea ce corespunde aproximativ unei benzi de 10 cm lungime a medicamentului, frecvența de utilizare este de 2-3 ori pe zi.

După aplicarea unguentului, trebuie să vă spălați pe mâini.

Cursul este determinat în funcție de indicații și de efectul observat. După 14 zile de utilizare a Diclofenac-AKOS, trebuie să consultați un specialist.

Efecte secundare

Odată cu administrarea intramusculară a soluției Diclofenac-AKOS, se pot dezvolta următoarele efecte secundare din partea sistemelor și a organelor:

• sistemul nervos: adesea - amețeli, cefalee; rar - somnolență; extrem de rar - afectarea sensibilității, inclusiv parestezii, tremurături, convulsii, tulburări de memorie, anxietate, iritabilitate, depresie, insomnie, dezorientare, coșmaruri, tulburări cerebrovasculare, tulburări mentale, meningită aseptică;
• sistemul digestiv: adesea - dispepsie, flatulență, greață, vărsături, durere epigastrică, anorexie, diaree, activitate aminotransferazică crescută; rar - proctită, gastrită, ulcere gastro-intestinale (cu sau fără sângerare / perforație), sângerări din tractul gastro-intestinal (melenă, vărsături cu sânge, diaree amestecată cu sânge), icter, hepatită, disfuncție hepatică; extrem de rar - glossită, stomatită, constipație, afectarea esofagului, pancreatită, stricturi intestinale asemănătoare diafragmei (exacerbarea bolii Crohn sau colită ulcerativă, colită hemoragică nespecifică), hepatită fulminantă;
• organe de simț: adesea - vertij; extrem de rar - tinitus, deficiențe de auz, deficiențe de vedere (diplopie, vedere încețoșată), deficiență de gust;
• organe hematopoietice: extrem de rar - leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză, anemie aplastică și hemolitică;
• sistemul urinar: extrem de rar - hematurie, proteinurie, sindrom nefrotic, nefrită interstițială, insuficiență renală acută, necroză papilară;
• sistemul cardiovascular: extrem de rar - tensiune arterială crescută (TA), dureri toracice, palpitații, insuficiență cardiacă, vasculită, infarct miocardic;
• reacții alergice: reacții anafilactice / anafilactoide, incluzând o scădere semnificativă a tensiunii arteriale și a șocului; extrem de rar - angioedem (inclusiv fața);
• sistemul respirator: rar - astm bronșic (inclusiv dificultăți de respirație); extrem de rar - pneumonită;
• reacții locale cu injecție intramusculară: infiltrare, arsură, necroză a țesutului adipos, necroză aseptică;
• piele: adesea - erupție pe piele; rar - urticarie; extrem de rar - căderea părului, mâncărime, erupții buloase, fotosensibilitate, dermatită exfoliativă, eczeme, inclusiv multiforme și sindrom Stevens-Johnson, purpură, inclusiv alergic, sindrom Lyell.

Reacții adverse posibile cu aplicarea externă a unguentului Diclofenac-AKOS:

• efecte sistemice: reacții alergice (urticarie, reacții bronhospastice, angioedem), erupție cutanată generalizată;
• efecte locale: fotosensibilizare, eczeme, dermatită de contact (roșeață, mâncărime, umflarea zonei tratate a pielii, papule, vezicule, peeling).

Supradozaj

Simptomele unei supradoze de diclofenac cu utilizare sistemică includ: dureri de cap, amețeli, dificultăți de respirație, vărsături, conștiință încețoșată. Copiii pot prezenta convulsii mioclonice, dureri abdominale, greață, vărsături, afectarea funcției renale și hepatice și sângerări. În această afecțiune, sunt prescrise tratamentul simptomatic și diureza forțată. În timpul hemodializei, diclofenacul este prost excretat din corp.

Cu utilizare externă, datorită absorbției sistemice foarte slabe a Diclofenac-AKOS, supradozajul său este practic imposibil. Dacă din întâmplare s-a luat oral o cantitate mare de unguent (peste 20 g), pot apărea evenimente adverse sistemice caracteristice AINS. În acest caz, se efectuează spălături gastrice și se ingerează cărbune activ.

Instrucțiuni Speciale

Pentru a reduce amenințarea reacțiilor adverse, se recomandă utilizarea soluției în cel mai scurt timp posibil, în doza eficientă cea mai mică.

Cu utilizarea sistemică a Diclofenac-AKOS, este necesar să se abțină de la consumul de alcool.

Nu permiteți aplicarea unguentului pe rănile deschise. După utilizarea produsului, nu trebuie aplicat un pansament ocluziv.

În cazul utilizării externe pe termen lung a unguentului în cantități mari, este posibilă dezvoltarea reacțiilor sistemice adverse caracteristice AINS.

Este necesar să se evite introducerea unguentului pe membranele mucoase și în ochi.

Odată cu utilizarea combinată a unguentului cu alte forme de dozare de diclofenac, trebuie luată în considerare doza zilnică maximă de medicament.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului cu medicamentul sub formă de soluție, ar trebui să se abțină de la conducerea vehiculelor și de a lucra cu mecanisme potențial periculoase și complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Soluția este contraindicată în timpul sarcinii. Unguentul nu poate fi utilizat în al treilea trimestru de sarcină; în primul și al doilea trimestru, poate fi utilizat numai la recomandarea medicului curant.

În timpul alăptării, terapia cu Diclofenac-AKOS nu se efectuează.

Utilizare pediatrică

Soluția este contraindicată pentru copii și adolescenți sub 18 ani, unguent - pentru copii sub 6 ani.

Cu funcție renală afectată

La pacienții cu insuficiență renală severă (CC sub 30 ml / min), soluția este contraindicată. Pentru tulburări moderate (CC sub 60 ml / min), Diclofenac-AKOS poate fi utilizat sub supraveghere medicală.

Unguentul pentru disfuncție renală severă trebuie administrat cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă sau boli hepatice în perioada acută, soluția este contraindicată.

Pacienților cu antecedente de leziuni hepatice li se poate prescrie soluția Diclofenac-AKOS sub supraveghere medicală.

Unguentul pentru încălcări grave ale activității hepatice trebuie utilizat cu precauție.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici trebuie tratați cu prudență cu Diclofenac-AKOS.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea sistemică a diclofenacului, sunt posibile reacții de interacțiune cu următoarele medicamente / agenți:

• diuretice: eficacitatea lor este slăbită;
• agenți trombolitici (streptokinază, alteplază, urokinază), anticoagulante: amenințarea sângerării crește, în principal din tractul gastro-intestinal;
• diuretice care economisesc potasiu: risc crescut de hiperkaliemie;
• digoxină, ciclosporină, metotrexat, preparate cu litiu: crește nivelul plasmatic al acestor agenți în sânge;
• GCS, alte AINS: crește probabilitatea reacțiilor adverse, inclusiv sângerarea din tractul gastro-intestinal;
• hipnotice și medicamente antihipertensive: efectul acestor medicamente scade;
• metotrexat: toxicitatea acestei substanțe crește;
• ISRS, etanol, corticotropină, colchicină, preparate din sunătoare: crește riscul de sângerare din tractul gastro-intestinal;
• ciclosporină: nefrotoxicitatea sa crește;
• agenți antidiabetici: efectul terapeutic al acestor medicamente este slăbit;
• acid acetilsalicilic: conținutul de diclofenac din sânge scade;
• cefoperazonă, cefamandol, cefotetan, plikamicină, acid valproic: crește incidența hipoprotrombinemiei;
• medicamente care duc la fotosensibilizare: efectul acestor medicamente este sporit;
• paracetamol, preparate din aur, ciclosporină: crește amenințarea dezvoltării efectelor nefrotoxice ale diclofenacului;
• agenți antibacterieni incluși în grupul chinolonelor: amenințarea convulsiilor este agravată;
• medicamente care blochează secreția tubulară: concentrația plasmatică a diclofenacului crește, ceea ce duce la o creștere a toxicității sale.

Atunci când utilizați unguentul, este posibil să îmbunătățiți efectele medicamentelor care cauzează fotosensibilizare. Cu alte medicamente, nu a fost găsită nicio interacțiune semnificativă clinic.

Analogi

Analogii Diclofenac-AKOS sunt Voltaren, Diclogen, Argett Duo, Diklak, Ortofen, Naklofen, Diclofenac, Diklovit, Ortofer, Rapten Rapid etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc la îndemâna copiilor, ferit de umezeală și lumină. Temperatura de depozitare: soluție - nu mai mare de 25 ° C; unguent - 8-15 ° C. Soluția nu trebuie înghețată.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Soluția pentru injecție intramusculară se eliberează pe bază de rețetă, unguent pentru uz extern - fără prescripție medicală.

Recenzii despre Diclofenac-AKOS

Recenziile despre Diclofenac-AKOS sunt în mare parte pozitive. Mulți pacienți consideră că medicamentul este un agent antiinflamator și analgezic ieftin și eficient. Ambele forme de dozare ale Diclofenac-AKOS s-au dovedit bine în tratamentul simptomatic al bolilor articulare inflamatorii și degenerative, reumatismului, entorse și entorse musculare, sciatică și nevralgie. Soluția a fost utilizată cu succes pentru ameliorarea sindromului durerii posttraumatice și a durerii postoperatorii. Aproape toți pacienții observă costul accesibil al medicamentului.

Dezavantajele remediului (în principal soluție) includ dezvoltarea de efecte secundare adverse. Uneori există rapoarte despre acțiunea slabă sau pe termen scurt a Diclofenac-AKOS. Unii găsesc unguentul prea gras și slab absorbit în piele.

Preț pentru Diclofenac-AKOS în farmacii

Prețul pentru Diclofenac-AKOS poate fi:

• soluție pentru injecție intramusculară (25 mg / ml), în fiole de 3 ml: pentru 5 buc. - 18 ruble, pentru 10 buc. - 35 de ruble;
• unguent pentru uz extern (1%): pentru un tub care conține 30 g - 20-40 ruble.

Diclofenac-AKOS: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Diclofenac-AKOS 25 mg / ml soluție pentru administrare intramusculară 3 ml 5 buc. RUB 20 Cumpără

Diclofenac-AKOS 25 mg / ml soluție pentru administrare intramusculară 3 ml 10 buc. RUB 40 Cumpără

Diclofenac-AKOS 1% unguent pentru uz extern 30 g 1 buc. RUB 44 Cumpără

Soluție Diclofenac-AKOS pentru injecție intramusculară. 25mg / ml 3ml 10 buc. RUB 49 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!