Dexdor
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Dexdor este un medicament utilizat pentru sedare.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a Dexdor este un concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile: incolor, transparent (în fiole de sticlă incolore de 2 ml sau sticle de 4 sau 10 ml, într-o cutie de carton cu 5 sau 25 de fiole sau 1 sticlă).
Compoziția a 1 ml de concentrat:
- substanță activă: dexmedetomidină - 0,1 mg (clorhidrat de dexmedetomidină - 0,188 mg);
- componente auxiliare: clorură de sodiu - 8,83 mg; apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.
Indicații de utilizare
Dexdor este prescris adulților în terapie intensivă pentru sedare în cazurile în care adâncimea necesară de sedare nu depășește trezirea ca răspuns la stimularea vocii (corespunde intervalului de 0-3 puncte pe scala de sedare Richmond).
Contraindicații
- patologii cerebrovasculare acute;
- hipotensiune arterială necontrolată;
- blocul atrioventricular gradul II - III (în absența unui stimulator cardiac artificial);
- perioada de lactatie;
- vârsta de până la 18 ani;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Utilizarea Dexdor la femeile gravide este posibilă numai în cazuri de extremă necesitate (din cauza lipsei de date care să confirme siguranța / eficacitatea medicamentului).
Mod de administrare și dozare
Dexdor trebuie utilizat numai în spital.
Medicamentul trebuie administrat de un specialist cu experiență în terapie intensivă. Pacienții supuși ventilației artificiale pulmonare pot fi trecuți la dexmedetomidină cu o rată inițială de perfuzie de 0,7 μg / kg / h, urmată de o ajustare treptată a dozei în intervalul 0,2-1,4 μg / kg / h (pentru a atinge adâncimea necesară de sedare, doza depinde de răspunsul pacientului). Rata inițială de perfuzie la pacienții debilitați poate fi redusă.
Dexdor este unul dintre instrumentele puternice, prin urmare, viteza introducerii sale este dată în calculul orelor. După ajustarea dozei în decurs de o oră, este posibil ca adâncimea țintă de sedare să nu fie atinsă. Nu este recomandată introducerea unei doze saturate de medicament, deoarece aceasta crește frecvența reacțiilor adverse.
După introducerea Dexdor, înainte de apariția efectului clinic, este permisă utilizarea midazolamului sau propofolului.
Nu există experiență de utilizare a medicamentului mai mult de 14 zile (în astfel de cazuri, este necesar să se efectueze o monitorizare regulată a stării).
Dexdor este metabolizat în ficat și, prin urmare, în cazul insuficienței hepatice, trebuie utilizat cu precauție (este indicată o scădere a dozei de întreținere).
Efecte secundare
Cele mai frecvente tulburări sunt scăderea / creșterea tensiunii arteriale și bradicardia. Cele mai grave reacții adverse sunt scăderea tensiunii arteriale și bradicardia.
Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rare):
- sistemul digestiv: adesea - greață, vărsături, xerostomie; rareori - balonare;
- sistemul respirator: adesea - depresie respiratorie; rareori - apnee, dificultăți de respirație;
- metabolism și nutriție: adesea - hiperglicemie, hipoglicemie; rareori - hipoalbuminemie, acidoză metabolică;
- sistemul cardiovascular: foarte des - bradicardie, scădere / creștere a tensiunii arteriale; adesea - infarct miocardic sau ischemie, tahicardie; rareori - scăderea debitului cardiac, blocul I atrioventricular grad;
- psihic: adesea - agitație; de puține ori - halucinații;
- tulburări generale și reacții locale: adesea - sindrom de sevraj, hipertermie; rareori - sete, ineficiență a drogurilor.
Instrucțiuni Speciale
Dexdor este destinat numai utilizării în terapie intensivă, nu se recomandă utilizarea acestuia în alte condiții. În timpul administrării soluției, trebuie efectuată o monitorizare continuă a activității cardiace. Respirația trebuie monitorizată la pacienții non-intubați (asociată cu riscul de depresie respiratorie și, în unele cazuri, apnee).
Dexdor nu trebuie utilizat pentru a oferi sedare atunci când se utilizează relaxante musculare sau ca mijloc de inducere a intubației.
Medicamentul scade tensiunea arterială și ritmul cardiac, dar la concentrații mai mari poate duce la vasoconstricție periferică, care la rândul său poate duce la o creștere a tensiunii arteriale.
Dexdor, de regulă, nu provoacă sedare profundă, astfel încât pacienții pot fi treziți cu ușurință. Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile de intoleranță la un astfel de profil de acțiune, în special dacă este necesară sedarea profundă sau în bolile cardiovasculare severe. Administrarea bolusului, precum și utilizarea unei doze saturate de medicament, nu este recomandată, prin urmare, dacă este necesar, ar trebui utilizate metode alternative de control imediat al agitației.
Pacienții cu bradicardie concomitentă trebuie să fie atenți la administrarea Dexdor. Informațiile privind utilizarea medicamentului cu o frecvență cardiacă <60 sunt limitate, ceea ce necesită o monitorizare specială a stării.
De obicei, bradicardia nu necesită tratament, dar în majoritatea cazurilor este bine controlată de m-anticolinergice sau prin reducerea dozei de medicament. Pacienții care fac sport și au o frecvență cardiacă scăzută pot fi deosebit de sensibili la efectul cronotrop negativ al Dexdor (există informații despre oprirea nodului sinusal).
La pacienții cu hipotensiune arterială concomitentă (în special refractară la vasoconstrictoare), inclusiv rezerve cronice, funcționale reduse sau hipovolemie (pacienții vârstnici și pacienții cu disfuncție ventriculară severă sunt expuși riscului), efectul hipotensiv al Dexdor poate fi mai pronunțat, ceea ce necesită monitorizarea stării speciale. Scăderea tensiunii arteriale nu necesită, de obicei, măsuri speciale, dar, dacă este necesar, ar trebui să fiți gata să reduceți doza, să utilizați vasoconstrictoare și / sau mijloace pentru a umple volumul sanguin circulant.
În prezența leziunilor sistemului autonom (în special a celor asociate leziunilor măduvei spinării), efectele hemodinamice după administrarea Dexdor pot fi mai pronunțate și necesită o atenție specială.
Odată cu introducerea unei doze de încărcare a medicamentului, se poate observa o creștere tranzitorie a tensiunii arteriale simultan cu un efect vasoconstrictor periferic și, prin urmare, nu este recomandată utilizarea unei doze de încărcare.
Terapia pentru tensiunea arterială crescută nu este necesară în majoritatea cazurilor, cu toate acestea, poate fi necesară reducerea ratei de administrare a soluției.
Cu o concentrație crescută, vasoconstricția focală poate avea o importanță mai mare la pacienții cu boli coronariene sau boli cerebrovasculare severe, prin urmare, acești pacienți au nevoie de o supraveghere atentă.
La pacienții cu semne de ischemie cerebrală sau miocardică, trebuie luată în considerare probabilitatea de a reduce doza de Dexdor sau de a anula administrarea acestuia.
Utilizarea combinată a Dexdor cu medicamente cu efect sedativ sau medicamente care afectează sistemul cardiovascular necesită precauție, care este asociată cu un posibil efect aditiv.
În unele cazuri, poate exista o ușoară trezire, când pacienții își recapătă rapid conștiința după stimulare. În absența altor simptome clinice, acest simptom izolat nu trebuie considerat ca fiind ineficient al medicamentului.
În cazul insuficienței hepatice severe, trebuie acordată atenție, deoarece administrarea excesivă de Dexdor (datorită clearance-ului redus) poate duce la un risc crescut de efecte secundare și sedare excesivă.
Cel mai probabil, Dexdor nu suprimă activitatea convulsivă, prin urmare, nu trebuie utilizat ca monoterapie pentru starea epileptică.
Experiența utilizării medicamentului la pacienții cu afecțiuni neurologice atât de severe precum perioada de după operații neurochirurgicale și traumatisme craniene este limitată. În aceste cazuri, este necesară precauție, mai ales atunci când este necesară sedarea profundă.
Trebuie luat în considerare faptul că Dexdor scade presiunea intracraniană și fluxul sanguin cerebral.
Odată cu apariția agitației și creșterea tensiunii arteriale imediat după anularea Dexdor, trebuie luată în considerare posibilitatea dezvoltării unui sindrom de sevraj.
Profilul de siguranță nu a fost studiat la pacienții cu tendința de a dezvolta hipertermie malignă și, prin urmare, nu este recomandată utilizarea medicamentului la acest grup de pacienți. În cazurile de febră persistentă inexplicabilă, Dexdor trebuie anulat.
Interacțiuni medicamentoase
Odată cu utilizarea combinată a Dexdor cu unele medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte:
- medicamente pentru anestezie, analgezice narcotice, medicamente cu efecte sedative și hipnotice (izofluran, propofol, alfentanil, midazolam): îmbunătățirea efectului acestora (poate fi necesară ajustarea dozei de Dexdor sau a acestor medicamente);
- medicamente care duc la scăderea tensiunii arteriale și la dezvoltarea bradicardiei, inclusiv β-blocante: îmbunătățirea acestor efecte.
Analogi
Nu există informații despre analogi.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
După diluare, soluția poate fi utilizată în 24 de ore dacă este depozitată la o temperatură de 2-8 ° C.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
