Dexamed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Instructiuni de folosire:

1. Eliberați forma și compoziția
2. Indicații de utilizare
3. Contraindicații
4. Metoda de aplicare și dozare
5. Efecte secundare
6. Instrucțiuni speciale
7. Interacțiuni medicamentoase
8. Analogi
9. Termeni și condiții de stocare
10. Condiții de eliberare de la farmacii

Dexamed este un glucocorticoid sintetic, un derivat metilat al fluoroprednisolonului cu acțiune antialergică, desensibilizantă, anti-șoc, antiinflamatorie, imunosupresivă și antitoxică.

Eliberați forma și compoziția

soluție injectabilă (d / i): un lichid transparent ușor gălbui sau incolor (1, 2 sau 5 ml în fiole din sticlă închisă la culoare, 5 fiole în blistere, într-o cutie de carton 2 sau 20 de ambalaje);
tablete: rotunde, plate, Ø - 7 mm, marcate; roz cu gravură MS (doză 0,5 mg) sau alb (doză 1,5 mg) (10 buc. în blistere, 10 blistere într-o cutie de carton).

1 ml de soluție conține:

substanță activă: fosfat de dexametazona (sub formă de sare de sodiu) - 4 mg;
ingrediente auxiliare: edetat disodic, metabisulfit de sodiu, citrat de sodiu dihidrat, fosfat de sodiu disubstituit dodecahidrat, clorură de sodiu, propil 4-hidroxibenzoat, metil 4-hidroxibenzoat, apă d / i.

1 comprimat conține:

substanță activă: dexametazonă - 0,5 sau 1,5 mg;
ingrediente auxiliare: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lac galben chinolină aluminiu (E 104), lac eritrozinic (E 127).

Indicații de utilizare

Soluția d / i

Dexamed sub formă de soluție este recomandat pentru tratamentul următoarelor boli / afecțiuni în care este necesară administrarea unui glucocorticosteroid cu acțiune rapidă (GCS) sau administrarea orală de dexametazonă este imposibilă:

patologii endocrine: insuficiență suprarenală primară, secundară sau acută, tiroidită subacută, VHKN (hiperplazie suprarenală congenitală);
șoc: traumatic, toxic, arsuri, operațional - cu ineficiența medicamentelor vasoconstrictoare care substituie plasma, alte tratamente simptomatice;
edem cerebral: consecințe ale unei tumori, traumatism cerebral traumatic, intervenție neurochirurgicală, hemoragie cerebrală, encefalită, meningită, leziune prin radiații;
patologii bronhopulmonare: bronhospasm sever ca urmare a exacerbării astmului bronșic și a BPOC (boală pulmonară obstructivă cronică), stare astmatică;
reacții severe de hipersensibilitate, șoc anafilactic;
boli difuze ale țesutului conjunctiv;
boli reumatice;
dermatoze severe acute: sindrom Stevens-Johnson, eritem exudativ multiform, sindrom Lyell (necroliză epidermică toxică);
neoplasme maligne: leucemie și limfom la pacienții adulți (terapie paliativă), leucemie acută la copii, hipercalcemie la pacienții cu imposibilitate de administrare orală de dexametazonă;
boli ale sângelui: agranulocitoză, anemie hemolitică acută, boala Werlhof (purpură trombocitopenică idiopatică) la adulți;
infecții severe (în combinație cu antibiotice);
afecțiuni / afecțiuni oftalmice (pentru administrare retrobulbară, parabulbară sau subconjunctivală): cheratită, irită, iridociclită, cheratoconjunctivită fără integritatea epiteliului corneean, conjunctivită alergică, blefarită, blefaroconjunctivită, inflamație oculară și inflamație oculară și chirurgie, episcler, oftalmie simpatică;
aplicare locală (aplicare în zona formațiunilor patologice): lupus eritematos discoid, cicatrici cheloide, granulom inelar.

Pastile

Sindromul Itsenko-Cushing - pentru diagnosticul diferențial al hiperfuncției cortexului suprarenal;
insuficiență hipofizară primară și secundară - ca terapie de substituție;
anafilaxie, angioedem, boală serică;
polimiozita;
poliartrită reumatoidă, polimialgie reumatică, poliarterită nodoză;
sarcoidoză;
leucemie, anemie hemolitică, mielom multiplu;
Boala Crohn, NUC (colită ulcerativă);
Sindromul Dressler (sindrom postinfarct);
boli infecțioase severe, tuberculoză miliară - ca parte a tratamentului complex;
edem cerebral ca rezultat al traumatismului cranian, craniotomiei, tumorii primare, metastazelor cerebrale;
lupus jad;
pneumonită de aspirație, astm bronșic;
nevrită optică, uveită (anterioară și posterioară);
pemfigus vulgaris.

Contraindicații

Soluția d / i

Singura contraindicație absolută pentru utilizarea pe termen scurt a soluției Dexamed din motive de sănătate este hipersensibilitatea la dexametazonă sau alte componente ale medicamentului.

Copiilor în perioada de creștere li se prescrie GCS numai pentru indicații absolute sub supravegherea atentă a medicului curant.

Următoarele boli / condiții sunt contraindicații relative pentru utilizarea medicamentului sub formă de soluție:

boli ale tractului gastro-intestinal (tractul gastro-intestinal): diverticulită, gastrită, ulcer gastric și ulcer duodenal 12, esofagită, ulcer peptic acut / latent, anastomoză intestinală recent creată, UC cu amenințarea formării sau perforării abcesului;
infecții și invazii de natură fungică, virală, bacteriană (curente sau recent transferate, inclusiv contactul recent cu un pacient): herpes zoster în faza viremică, varicelă, herpes simplex, rujeolă, puternicloidoză, amebiază, micoză sistemică, latentă / activă tuberculoză - utilizarea dexametazonei pe fondul infecțiilor severe este permisă numai în combinație cu terapia specifică;
tulburări imune: perioada pre- și post-vaccinare (în decurs de 8 săptămâni înainte și 2 săptămâni după imunizare), limfadenită ca urmare a vaccinării anti-tuberculoză cu BCG, stări de imunodeficiență, inclusiv SIDA (sindromul imunodeficienței dobândite) sau HIV (virusul imunodeficienței umane);
patologii cardiovasculare: infarct miocardic recent (la pacienții cu infarct miocardic acut și subacut, este posibilă extinderea focarului de necroză, inhibarea formării țesutului cicatricial și, ca urmare, ruptura mușchiului cardiac), hipertensiune arterială, CHF severă (insuficiență cardiacă cronică), hiperlipidemie;
boli endocrine: diabet zaharat (inclusiv toleranță afectată la carbohidrați), hipotiroidie, tirotoxicoză, boala Itsenko-Cushing, gradul III - IV de obezitate;
disfuncție renală / hepatică severă, nefrourolitiază, hipoalbuminemie și afecțiuni favorabile apariției acesteia (sindrom nefrotic, ciroză hepatică);
osteoporoză sistemică, miastenie gravis, psihoză acută, poliomielită (cu excepția encefalitei bulbare), glaucom cu unghi deschis / cu unghi închis.

În timpul sarcinii, în special în primul trimestru, medicamentul este utilizat numai pentru indicații vitale, atunci când efectul scontat al terapiei depășește riscurile potențiale pentru făt. Dacă este necesar să utilizați Dexamed în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Pastile

osteoporoză;
ulcer peptic și 12 ulcer duodenal;
infecții fungice, virale și bacteriene acute sistemice în absența unui tratament adecvat;
Sindromul Cushing;
formă severă de hipertensiune arterială;
disfuncție renală severă;
hepatită cronică sau ciroză hepatică;
obezitate de gradul III-IV;
tuberculoză activă;
psihoze acute;
perioada de sarcină și alăptare;
copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
sensibilitate individuală crescută la dexametazonă și la orice alte componente auxiliare ale comprimatelor.

Mod de administrare și dozare

Schema de dozare a Dexamed și forma de dozare a medicamentului sunt determinate în fiecare caz în mod individual, în funcție de diagnostic, de starea pacientului și de răspunsul său la terapia cu dexametazona.

Soluția d / i

Soluția Dexamed este injectată intravenos (intravenos) picură lent sau jet (pentru tratamentul afecțiunilor acute și urgente), intramuscular (intramuscular) sau local (în corpul unei formațiuni patologice). Medicamentul pentru perfuzie intravenoasă prin picurare este preparat folosind o soluție de dextroză 5% sau o soluție izotonică de NaCl.

Pentru tratamentul diferitelor boli în faza de exacerbare și la începutul cursului terapiei, se utilizează doze mai mari de medicament - de la 4 la 20 mg de 3-4 ori pe zi.

Dozajul recomandat pentru copii (i / m):

deținerea terapiei de substituție în insuficiența suprarenală: Schema I - mg / m 0,67 ² suprafață corporală de suprafață, sau 0,0233 mg / kg greutate corporală a copilului, divizată în 3 doze administrate la fiecare a 3 - zi; Schema II - 0,233-0,335 mg / m ² de suprafață corporală sau 0,00776-0,01165 mg / kg din greutatea copilului, administrat zilnic;
alte indicații: 0,833-5 mg / m ² suprafață corporală sau 0,02776-0,166565 mg / kg din greutatea copilului la fiecare 12-24 ore. La atingerea efectului dorit, doza este redusă la o doză de întreținere sau tratamentul este întrerupt treptat.

Cursul standard de administrare parenterală este de 3-4 zile, după care se trece la administrarea dexametazonă în interior sub formă de tablete. Utilizarea pe termen lung a medicamentului în doze mari trebuie finalizată, reducându-le treptat, pentru a evita dezvoltarea insuficienței suprarenale acute.

Pastile

Comprimatele Dexamed sunt administrate pe cale orală. În cazul terapiei de lungă durată cu doze mari, medicamentul este recomandat să fie luat cu mesele, iar în intervalele dintre ele, în plus, ar trebui utilizate antiacide.

Doze zilnice recomandate:

inițială - 0,5-9 mg; pentru tratamentul bolilor severe, este permisă o creștere a dozei inițiale de ≥ 9 mg;
minim eficient - 0,5-1 mg;
maxim - 10-15 mg.

Medicamentul este utilizat în doza inițială până când se obține un efect terapeutic, după care este redus treptat (0,5 mg la fiecare 3 zile) la o doză de întreținere de 2-4,5 mg pe zi și mai mult. Cursul terapiei variază de la 5-7 zile la 2-3 luni.

Luarea de doze mari timp de câteva zile necesită o reducere treptată a dozei ulterioare pe parcursul mai multor zile sau mai mult.

În regimul de dozare, se recomandă să se țină seama de fluctuațiile circadiene zilnice ale secreției endogene de glucocorticoizi și să se ia cea mai mare parte sau toată doza zilnică de dexametazonă în intervalul 6-8 dimineața.

Într-o reacție alergică acută severă care se desfășoară fără tratament sau în cazul unei exacerbări a unei reacții cronice de hipersensibilitate, se utilizează un regim combinat de terapie parenterală și orală.

Este necesar să se monitorizeze modificările stării clinice a pacientului după traume, intervenții chirurgicale sau în timpul unei exacerbări a infecției. Sub stres, este permisă creșterea temporară a dozei.

Efecte secundare

De obicei, Dexamed este bine tolerat datorită activității sale reduse de mineralocorticoizi (efect nesemnificativ asupra echilibrului apei și electroliților). Dozele mici și medii de Dexamed, de regulă, nu provoacă retenție de sodiu și apă în organism și nu măresc excreția de potasiu.

Sunt posibile următoarele reacții adverse din sisteme și organe:

sistemul endocrin: toleranță scăzută la glucoză, diabet zaharat steroid / manifestarea diabetului zaharat latent, pubertate întârziată la copii, hipocorticism și hipercorticism (sindrom Itsenko-Cushing), inclusiv simptome precum fața lunii, hirsutism, obezitate hipofizară, dismenoree, amenoree tensiune arterială crescută (tensiune arterială), miastenie gravis, striae;
sistemul digestiv: greață / vărsături, indigestie, esofagită erozivă, stomac steroid și ulcer duodenal, pancreatită, sângerare și perforație gastro-intestinală, creștere sau scădere a poftei de mâncare, sughiț, flatulență; în cazuri rare - activitate crescută a enzimelor hepatice;
sistemul cardiovascular: bradicardie (până la stop cardiac brusc), aritmii, dezvoltare (la pacienții cu predispoziție) sau severitate crescută a tensiunii arteriale, hipercoagulare, tromboză; în infarctul miocardic acut și subacut - extinderea focarului de necroză, încetinind formarea țesutului cicatricial și, în consecință, o posibilă ruptură a mușchiului cardiac;
sistemul nervos: dezorientare, euforie, delir, halucinații, depresie, psihoză maniaco-depresivă, paranoia, presiune intracraniană crescută, nervozitate / anxietate, amețeli, vertij, insomnie, cefalee, pseudotumor cerebelos, convulsii;
organe de simț: creșterea presiunii intraoculare cu posibilă afectare a nervului optic, cataractă subcapsulară posterioară, tendința de a dezvolta infecții oculare secundare (virale, bacteriene, fungice), distrofie corneeană, exoftalmie, pierderea bruscă a vederii (datorită administrării parenterale în cap, gât, sinusuri nazale) posibila depunere a cristalelor de dexametazona în vasele ochilor);
metabolism: hipocalcemie, excreție crescută de calciu, creștere în greutate, descompunere crescută a proteinelor (echilibru negativ de azot), hiperhidroză; datorită activității mineralocorticoide - hipernatremie, retenție de sodiu și lichide în organism (edem periferic), sindrom hipokaliemiant (aritmie, hipokaliemie, mialgie sau spasme musculare, oboseală / slăbiciune neobișnuită);
sistemul musculo-scheletic: la copii - procesele de întârziere și osificare a creșterii datorate închiderii premature a zonelor de creștere epifizară; osteoporoză, miopatie cu steroizi, ruptură de tendon muscular, atrofie musculară; foarte rar - necroză aseptică a capului femural și a humerusului, fracturi osoase patologice;
reacții de hipersensibilitate: reacții alergice generalizate (prurit, erupție cutanată, șoc anafilactic) și locale;
mucoase, piele: vindecare lentă a rănilor, echimoză, petechii, subțierea pielii, acnee, striuri, hiper- sau hipopigmentare, tendința de a dezvolta candidoză și piodermă;
reacții la locul injectării: amorțeală, arsură, durere, hiperemie, furnicături, infecție; rareori - necroză a țesuturilor adiacente, cicatrici la locul injectării; cu administrare i / m, atrofie a pielii și a țesutului subcutanat, în special în mușchiul deltoid;
alte reacții: dezvoltarea / exacerbarea infecțiilor (în special atunci când sunt combinate cu imunosupresoare și în timpul vaccinării), leucociturie, sindrom de sevraj; datorită administrării intravenoase - înroșirea feței, aritmii, convulsii.

Supradozajul poate crește efectele secundare descrise mai sus. Pentru tratamentul afecțiunii, doza de medicament trebuie redusă și trebuie efectuat un tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe terapia, pacientul trebuie să fie supus unui examen pentru a identifica posibile contraindicații, care ar trebui să includă studii ale stomacului și duodenului, sistemului cardiovascular, sistemului urinar, organelor vizuale, radiografiei pulmonare, monitorizarea compoziției sanguine, glucozei plasmatice și electroliților. Un astfel de control nu poate fi efectuat în timpul terapiei din cauza urgenței stării pacientului.

În cazul unei predispoziții la dezvoltarea ulcerului peptic al tractului gastro-intestinal, este necesar să se prescrie antiacide pentru prevenire.

În timpul tratamentului cu dexametazonă, în special pe termen lung, ar trebui să fie observat de un oftalmolog, să monitorizeze tensiunea arterială, starea echilibrului apei și electroliților, imaginea nivelului de sânge periferic și a nivelului de glucoză din sânge.

Pentru a reduce riscul de reacții adverse, este necesar să se asigure un aport suficient de potasiu K + în corpul pacientului (preparate de potasiu, dietă specială). Dieta pacientului trebuie să fie bogată în vitamine, proteine, dar limitată în carbohidrați, grăsimi și sare de masă.

La pacienții cu hipotiroidism și ciroză hepatică, efectul dexametazonei este îmbunătățit.

Instabilitatea emoțională existentă sau tulburările psihotice se pot agrava în timpul tratamentului. Dacă există antecedente de psihoze, dozele mari de dexametazonă sunt luate numai sub strictă supraveghere medicală.

În condiții de stres în timpul perioadei de terapie de întreținere, de exemplu, în timpul intervențiilor chirurgicale, traume sau boli infecțioase, este necesară ajustarea dozei de medicament în sus, în legătură cu o creștere a necesității de GCS. Pe tot parcursul anului după finalizarea unui curs lung de terapie, este necesar să se monitorizeze cu atenție pacienții din cauza riscului de a dezvolta insuficiență suprarenală relativă în situații de stres.

Retragerea bruscă a Dexamed, în special cu utilizarea anterioară a dozelor mari, poate provoca dezvoltarea unui sindrom de sevraj, însoțit de anorexie, greață, letargie, dureri musculo-scheletice generalizate, slăbiciune generală și, de asemenea, exacerbarea afecțiunii pentru care a fost utilizat Dexamed.

În timpul terapiei, vaccinarea nu trebuie efectuată din cauza scăderii răspunsului imun (eficacitate). Utilizarea Dexamed în condiții septice, tuberculoză, infecții intercurente necesită efectuarea simultană a terapiei bactericide antimicrobiene.

Copiii în timpul terapiei pe termen lung cu dexametazona necesită o monitorizare atentă a dinamicii de creștere și dezvoltare. Dacă în timpul tratamentului copilul a fost în contact cu varicela sau rujeola infectată, trebuie prevenite imunoglobuline specifice.

Pacienții cu diabet zaharat trebuie să monitorizeze nivelul glicemiei și, dacă este necesar, să regleze regimul de dozare.

Se recomandă efectuarea controlului cu raze X al sistemului osteoarticular (raze X ale coloanei vertebrale, mâini).

Cu leziuni infecțioase latente ale rinichilor și ale tractului urinar, sub influența Dexamed, se poate dezvolta leucociturie, afectând rezultatele diagnosticului. Dexametazona crește concentrația de metaboliți 11- și 17-oxetocorticosteroizi.

Pentru pacienții vârstnici, în special în timpul terapiei de lungă durată, este important să se ia în considerare consecințele reacțiilor adverse standard, cum ar fi diabetul, osteoporoza, hipokaliemia, hipertensiunea, subțierea pielii, susceptibilitatea la infecții. Pentru a preveni în timp util dezvoltarea reacțiilor care pun viața în pericol, sunt necesare observații clinice atente și examinarea în timp util.

Luând în considerare astfel de efecte secundare ale dexametazonei, cum ar fi amețeli, cefalee, etc. din conducerea și efectuarea altor tipuri de muncă potențial periculoase care necesită o atenție sporită, se recomandă să vă abțineți.

Interacțiuni medicamentoase

Posibilă incompatibilitate farmaceutică a soluției Dexamed cu alte medicamente administrate intravenos și, prin urmare, se recomandă administrarea acesteia separat de alte medicamente (bolus IV, sau printr-un alt picurător, ca a doua soluție). Când se amestecă soluții de dexametazonă și heparină, se formează un precipitat.

Datorită activității farmacologice ridicate a dexametazonei și a probabilității semnificative de interacțiune a medicamentului Dexamed cu alte medicamente / substanțe, recomandările pentru utilizarea lor în comun pot fi date numai de către medicul curant.

Analogi

Analogii Dexamed sunt: Dexamethasone, Dexamethasonlong, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc uscat și întunecat la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate: soluție - 3 ani, tablete - 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!