Dexonal - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Dexonal

Dexonal: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Dexonal

Cod ATX: M01AE17

Ingredient activ: dexketoprofen (Dexketoprofen)

Producător: SA "Întreprinderea farmaceutică" Obolenskoe "(Rusia)

Descriere și actualizare foto: 13.11.2019

Prețurile în farmacii: de la 208 ruble.

Cumpără

Dexonal este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) cu efect analgezic.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate filmate: biconvexe, rotunde, albe sau aproape albe, cu risc; miezul într-o secțiune transversală este aproape alb sau alb (într-o cutie de carton 1, 3 sau 5 pachete de contur de celule care conțin 10 tablete și instrucțiuni pentru utilizarea Dexonal).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: dexketoprofen trometamol - 36,9 mg (corespunde conținutului de dexketoprofen - 25 mg);
• componente auxiliare: stearat de magneziu, aerosil (dioxid de siliciu coloidal anhidru), amidon glicolat de sodiu (amidon carboximetilic de sodiu), amidon de porumb, celuloză microcristalină;
• înveliș: dioxid de titan, polietilen glicol 6000 (macrogol 6000), hidroxipropil metilceluloză (hipromeloză).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Substanța activă a Dexonal, dexketoprofen trometamol, este un AINS cu proprietăți antipiretice, antiinflamatorii și analgezice. Datorită combinației de dexketoprofen cu trometamol, se asigură o rată ridicată de absorbție a medicamentului în tractul gastrointestinal și dezvoltarea rapidă a unui efect analgezic, al cărui mecanism se bazează pe inhibarea sintezei prostaglandinelor la nivelul ciclooxigenazelor (COX-1 și COX-2).

Molecula de dexketoprofen este un produs inovator al biotehnologiei modificate genetic și este un izomer dextrorotator activ al ketoprofenului, un analgezic cu eficacitate antiinflamatorie ridicată.

Izomerul levorotator inactiv farmacologic, toxic și care provoacă un risc crescut de leziuni ale tractului digestiv, a fost exclus din compoziție, ceea ce a permis:

1. Este semnificativ clinic să reduceți doza de medicament pentru a obține un efect terapeutic adecvat;
2. Pentru a reduce riscul de a dezvolta reacții adverse negative, care au făcut posibilă utilizarea Dexonal chiar și la pacienții cu patologii concomitente;
3. Reduceți toxicitatea medicamentului, ceea ce este important dacă este necesar să îl luați în mod repetat.

După o jumătate de oră după administrarea orală a medicamentului, apare un efect anestezic. Durata acțiunii terapeutice ajunge de la 4 la 6 ore.

Farmacocinetica

• absorbție: după o singură doză de dexketoprofen, timpul pentru atingerea concentrației maxime (T _Cmax) este în medie de 30 de minute (variază de la 15 minute la 1 oră). Absorbția este încetinită de aportul simultan al comprimatelor cu alimente. Nu există nicio acumulare a medicamentului, după cum se indică prin similitudinea zonei sub curba concentrație-timp (ASC) după administrarea sa unică și repetată;
• distribuție: dexketoprofenul are un grad ridicat de legare la proteinele plasmatice din sânge (99%). În medie, volumul de distribuție (Vd) este mai mic de 0,25 litri la 1 kg, iar distribuția pe jumătate este de aproximativ 0,35 ore;
• metabolism și excreție: conjugarea cu acidul glucuronic urmată de excreția prin rinichi este principala cale a metabolismului dexketoprofenului. Timpul său de înjumătățire (T _1/2) este de 1,65 ore. La pacienții vârstnici, există o scădere a clearance-ului total și o creștere a timpului de înjumătățire al medicamentului (până la 48%).

Indicații de utilizare

Dexonal este prescris pentru dureri de dinți, algodismenoree, dureri musculo-scheletice ușoare sau moderate.

Medicamentul este destinat terapiei simptomatice, reducând inflamația și durerea în momentul utilizării.

Contraindicații

Absolut:

• hiperkaliemie confirmată;
• boală renală progresivă;
• boală renală cronică: stadiul 3a - rata de filtrare glomerulară (GFR, ml pe minut / 1,73 m ²) de la 45 la 59; etapa 3b - GFR 30-44; etapa 4 - GFR mai puțin de 30;
• insuficiență hepatică severă (pe scara Child-Pugh de la 10 la 15 puncte);
• insuficiență cardiacă severă (clasificare NYHA - clasa funcțională III - IV);
• perioada după altoirea bypass-ului coronarian;
• diateza hemoragică și alte tulburări de coagulare a sângelui;
• colita ulcerativă, boala Crohn și alte patologii inflamatorii intestinale în stadiul acut;
• sângerări gastrointestinale sau alte sângerări active, inclusiv hemoragie intracraniană suspectată;
• antecedente de perforație sau sângerare a tractului gastro-intestinal (GIT), inclusiv a celor asociate tratamentului anterior cu AINS;
• exacerbarea leziunilor erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal;
• combinație incompletă sau completă de intoleranță la acid acetilsalicilic (ASA) sau alte AINS, inclusiv antecedente, cu astm bronșic și polipoză recurentă a nasului și sinusurilor paranasale;
• sarcina și alăptarea;
• vârsta sub 18 ani;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului și la alte AINS.

Rudă (comprimatele Dexonal sunt utilizate sub supraveghere medicală):

• boală renală cronică, etapa 2 - GFR de la 60 la 89 ml pe minut / 1,73 m ²;
• porfirie hepatică, antecedente de patologie hepatică;
• insuficiență cardiacă cronică;
• ischemie cardiacă;
• hipertensiune arteriala;
• colită ulcerativă;
• ulcer peptic al stomacului și al duodenului;
• Boala Crohn;
• Diabet;
• o scădere semnificativă a volumului de sânge circulant, inclusiv după operație;
• astm bronsic;
• boli cerebrovasculare;
• hiperlipidemie și dislipidemie;
• patologie arterială periferică;
• prezența infecției cu Helicobacter pylori;
• lupus eritematos sistemic și alte patologii sistemice ale țesutului conjunctiv;
• tuberculoză;
• osteoporoză severă;
• boli somatice severe;
• alcoolism;
• fumat;
• tratament combinat: inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inclusiv sertralină, paroxetină, fluoxetină și citalopram; agenți antiplachetari, inclusiv clopidogrel și ASA; anticoagulante, inclusiv warfarină; glucocorticosteroizi, inclusiv prednisolon;
• terapia pe termen lung AINS;
• vârstă în vârstă (peste 65 de ani), inclusiv la pacienții care au luat diuretice, pacienți cu greutate corporală redusă sau slăbiți.

Dexonal, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Dexonale se administrează pe cale orală, în același timp cu alimentele. Deoarece consumul de alimente încetinește absorbția dexketoprofenului, în caz de durere acută, medicamentul trebuie administrat cu cel puțin o jumătate de oră înainte de mese.

Doza recomandată de Dexonal pentru adulți, în funcție de intensitatea durerii, este de o jumătate de comprimat (12,5 mg) la fiecare 4-6 ore sau 1 comprimat (25 mg) la fiecare 8 ore. Doza zilnică maximă este de 3 comprimate (75 mg).

Medicamentul nu este destinat utilizării pe termen lung, astfel încât terapia nu trebuie să dureze mai mult de 3-5 zile.

Pacienții vârstnici, pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată sau insuficiență renală ușoară trebuie să înceapă să ia medicamentul cu doza minimă recomandată. Doza zilnică maximă pentru ei este de 2 comprimate (50 mg). Cu o toleranță bună, pacienților vârstnici li se poate prescrie doza obișnuită de Dexonal.

Efecte secundare

Posibile efecte secundare ale Dexonal [> 10% - foarte frecvente; (> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1%) - rar; <0,01%, inclusiv mesaje izolate - foarte rare]:

• sânge și sistem limfatic: foarte rar - trombocitopenie, neutropenie;
• sistemul imunitar: rar - edem laringian; foarte rar - reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic;
• sistemul nervos: rareori - somnolență, amețeli, cefalee; rar - leșin (sincopă) pe termen scurt, parestezie;
• psihic: rareori - anxietate, insomnie;
• organ al auzului și tulburări labirintice: rareori - vertij; foarte rar - tinitus;
• organ al vederii: foarte rar - vedere neclară;
• sistemul cardiovascular: rareori - hiperemie a pielii, senzație de căldură, senzație de palpitații; rar - o creștere a tensiunii arteriale; foarte rar - scăderea tensiunii arteriale, tahicardie;
• sistemul respirator: rar - bradipnee; foarte rar - dificultăți de respirație, bronhospasm;
• Tractul gastro-intestinal: adesea - diaree, dispepsie, dureri abdominale, greață, vărsături; rareori - flatulență, gură uscată, constipație, gastrită; rareori - perforație sau sângerare din ulcer, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal; foarte rar - deteriorarea pancreasului;
• sistem hepatobiliar: rar - activitate crescută a enzimelor hepatice (aspartat aminotransferază, alanină aminotransferază), hepatită; foarte rar - afectarea ficatului;
• rinichi și tract urinar: rar - insuficiență renală acută, poliurie; foarte rar - sindrom nefrotic sau nefrită;
• sistemul reproductiv: rar - nereguli menstruale la femei, disfuncție tranzitorie a prostatei în timpul terapiei prelungite la bărbați;
• sistemul musculo-scheletic: rar - dureri de spate;
• piele și țesut subcutanat: rareori - erupție pe piele; rareori - transpirație crescută, acnee, urticarie; foarte rar - mâncărime, fotosensibilitate, dermatită alergică, edem facial, angioedem, sindrom Lyell (necroliză epidermică toxică) și sindrom Stevens-Johnson (reacții cutanate severe);
• metabolism: rar - anorexie;
• tulburări generale: rareori - stare generală de rău, frisoane, astenie, oboseală crescută; foarte rar - edem periferic;
• posibile efecte secundare inerente AINS: tulburări hematologice (anemie hemolitică și aplastică, purpură trombocitopenică), meningită aseptică, care se dezvoltă în principal pe fondul patologiilor țesutului conjunctiv sistemic sau al lupusului eritematos sistemic; rareori - hipoplazie de măduvă osoasă, agranulocitoză.

Supradozaj

• principalele simptome ale supradozajului cu dexketoprofen: insomnie, dezorientare, amețeli, cefalee, anorexie, dureri abdominale, greață;
• terapie: simptomatică, dacă este necesar - administrarea de cărbune activ, spălare gastrică; utilizarea hemodializei este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Efectele secundare posibile ale Dexonal pot fi reduse la minimum prin utilizarea acestuia în cea mai mică doză eficientă pentru o perioadă minimă suficientă pentru ameliorarea durerii.

Probabilitatea de a dezvolta complicații ale tractului gastro-intestinal crește odată cu antecedentele de leziuni ulcerative ale tractului digestiv, la pacienții vârstnici și cu o creștere a dozei de AINS. În astfel de cazuri, Dexonal trebuie administrat cu cea mai mică doză recomandată. În plus, la fel ca pacienții care au nevoie de utilizarea combinată de doze mici de ASA sau alte medicamente care cresc riscul de a dezvolta complicații din tractul gastrointestinal, au nevoie de aport suplimentar de agenți gastroprotectori (blocanți ai pompei de protoni sau misoprostol).

Riscul de sângerare gastro-intestinală crește odată cu administrarea simultană de glucocorticosteroizi, anticoagulante sau agenți antiplachetari.

Pacienții cu antecedente de patologii gastro-intestinale sau tulburări gastro-intestinale trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă. Odată cu dezvoltarea leziunilor ulcerative sau a sângerărilor gastrointestinale, Dexonal este anulat.

Medicamentul este prescris cu precauție în caz de patologii gastro-intestinale din istorie (boala Crohn, colită ulcerativă), deoarece administrarea de AINS poate servi la exacerbarea acestora.

Toate AINS, prin inhibarea sintezei prostaglandinelor, pot prelungi sângerarea și inhiba agregarea plachetară. În acest sens, administrarea de pastile nu este recomandată în terapia combinată cu medicamente care afectează sistemul hemostazic (heparine, derivați cumarinici, warfarină).

Pe fondul tratamentului cu dexketoprofen, la fel ca alte AINS, concentrația de azot și creatinină din plasma sanguină poate crește. La fel ca alți inhibitori ai sintezei prostaglandinelor, medicamentul poate provoca reacții adverse din sistemul urinar, motiv pentru care există posibilitatea insuficienței renale acute, a sindromului nefrotic, a necrozei papilare, a nefritelor interstițiale și a glomerulonefritei. Cu precauție, Dexonal trebuie utilizat în asociere cu diuretice și în cazurile de risc existent de hipovolemie, din cauza probabilității crescute de nefrotoxicitate.

AINS, inclusiv Dexonal, pot duce la o ușoară creștere tranzitorie a concentrației unor enzime hepatice. La pacienții vârstnici este necesară monitorizarea funcției renale și hepatice. Dacă există o creștere a indicatorilor corespunzători, tratamentul este anulat.

Luarea dexketoprofenului, ca și alte AINS, poate masca manifestările patologiilor infecțioase. Dacă se constată simptome de infecție sau deteriorare a bunăstării, pacientul trebuie să solicite asistență medicală. Deoarece medicamentul poate provoca retenție de lichide în organism, este prescris cu precauție extremă în hipertensiunea arterială, inima și / sau insuficiența renală. Dacă starea pacientului se agravează, terapia este oprită.

În cazurile de patologii cerebrovasculare, boli arteriale periferice, insuficiență cardiacă congestivă, boli coronariene și hipertensiune arterială necontrolată, utilizarea Dexonal necesită prudență. O abordare similară se aplică în prezența factorilor de risc pentru apariția bolilor cardiovasculare (fumat, diabet zaharat, hiperlipidemie, hipertensiune arterială).

Precauția în prescrierea Dexonal trebuie respectată în cazurile de antecedente de boli cardiovasculare, în special în cazul insuficienței cardiace. Acest lucru se datorează riscului potențial al progresiei lor.

Studiile clinice în curs și datele epidemiologice disponibile indică faptul că administrarea de AINS, în special în doze mari și pe o perioadă lungă de timp, poate crește ușor riscul de accident vascular cerebral sau infarct miocardic. În acest moment, nu există suficiente informații pentru a exclude riscul unor astfel de evenimente atunci când se utilizează Dexonal.

Există rapoarte de dezvoltare în cazuri rare de reacții cutanate în timpul tratamentului cu AINS - necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, dermatită exfoliativă. Apariția primelor semne de erupție cutanată, leziuni ale mucoasei sau alte simptome ale reacțiilor alergice necesită întreruperea imediată a Dexonal și solicitarea de asistență medicală.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Deoarece somnolența și amețelile pot apărea în timpul tratamentului cu Dexonal, trebuie să aveți grijă în timpul perioadei de tratament atunci când conduceți vehicule și vă implicați în activități potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Dexonal nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.

Utilizare pediatrică

Dexonal nu este prescris pacienților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există date privind siguranța și eficacitatea utilizării acestuia în această categorie de vârstă.

Cu funcție renală afectată

Recepția Dexonal este contraindicată în bolile renale progresive și bolile renale cronice în etapele 3a, 3b și 4. Prescrierea medicamentului în stadiul 2 al bolii cronice renale necesită prudență.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Dexonal nu este prescris pacienților cu insuficiență hepatică severă. Medicamentul este utilizat cu precauție la pacienții cu porfirie hepatică și cu antecedente de patologii hepatice.

Utilizare la vârstnici

Numirea Dexonal necesită precauție și monitorizare clinică adecvată la pacienții vârstnici cu vârsta peste 65 de ani, inclusiv la pacienții care au luat diuretice, pacienți cu greutate corporală redusă sau pacienți debilitați. Acest lucru se datorează reacțiilor adverse cel mai adesea observate la pacienții din această grupă de vârstă în tratamentul AINS (inclusiv dezvoltarea perforațiilor și sângerărilor gastro-intestinale, scăderea funcției inimii, a ficatului și a rinichilor).

Interacțiuni medicamentoase

Dexketoprofenul se caracterizează prin aceleași reacții de interacțiune ca pentru toate AINS:

Interacțiuni posibile:

• tacrolimus, ciclosporină: nefrotoxicitatea lor poate crește, ceea ce este asociat cu acțiunea prostaglandinelor renale. Această combinație necesită monitorizarea funcției renale;
• β-blocante: este posibil să se reducă efectul lor antihipertensiv datorită inhibării sintezei prostaglandinelor;
• trombolitice: crește probabilitatea de sângerare;
• sertralină, fluoxetină, citalopram (inhibitori ai recaptării serotoninei), anticoagulante: crește riscul de sângerare din tractul gastro-intestinal;
• probenecid: este probabil o creștere a concentrației de dexketoprofen în plasma sanguină, care este asociată cu inhibarea secreției tubulare renale și / sau conjugarea cu acidul glucuronic al probenecidului; în acest caz, poate fi necesară ajustarea dozei de AINS;
• glicozide cardiace: concentrația lor în plasma sanguină poate crește;
• Mifepristonă: Teoretic, există posibilitatea ca eficacitatea sa să se schimbe sub influența inhibitorilor sintezei prostaglandinelor. Dexonal trebuie administrat nu mai devreme de 8-12 zile după întreruperea tratamentului cu mifepristonă;
• chinolone cu doze mari: probabil există un risc crescut de convulsii (în studii experimentale pe animale).

Medicamentele / substanțele care nu sunt de dorit să fie utilizate în combinație cu Dexonal includ:

• alte AINS, inclusiv doze mari de salicilați (mai mult de 3 g pe zi): printr-un efect sinergic, crește riscul de ulcer și sângerare gastro-intestinală;
• anticoagulante (warfarină): este posibil să le îmbunătățească efectul datorită deteriorării mucoasei gastro-intestinale, inhibării agregării plachetare și un grad ridicat de legare a dexketoprofenului de proteinele plasmatice din sânge. Atunci când este luat în asociere, este necesară monitorizarea atentă a stării pacientului și monitorizarea regulată a parametrilor de laborator;
• heparină: crește probabilitatea de sângerare, care este asociată cu un efect dăunător asupra mucoasei gastro-intestinale și inhibarea agregării plachetare. Atunci când este luat în asociere, este necesară monitorizarea atentă a stării pacientului și monitorizarea regulată a parametrilor de laborator;
• glucocorticosteroizi: crește riscul de sângerare și ulcerație gastro-intestinală;
• preparate cu litiu: există o creștere a concentrației de litiu (până la toxic) în plasma sanguină, din această cauză acest indicator ar trebui controlat în timpul tratamentului simultan cu dexketoprofen, când se modifică doza și după anularea acestuia;
• metotrexat în doze mari (15 mg la 7 zile sau mai mult): toxicitatea sa hematologică poate crește, care este asociată cu o scădere a clearance-ului renal în timpul terapiei combinate cu AINS;
• hidantoină, sulfonamide: efectul lor toxic poate crește.

Atunci când utilizați dexketoprofen în combinație cu următoarele substanțe / medicamente, trebuie să aveți grijă:

• antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, agenți antibacterieni din grupul aminoglicozidelor, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, diuretice: pacienții cu deshidratare prezintă un risc de insuficiență renală acută (scăderea filtrării glomerulare datorită scăderii sintezei prostaglandinelor). Efectul antihipertensiv al unor medicamente poate scădea atunci când este utilizat cu AINS. Înainte de a începe tratamentul cu diuretice cu dexketoprofen, este important să vă asigurați că pacientul nu este deshidratat și, de asemenea, să monitorizați funcția renală la începutul terapiei;
• doză mică de metotrexat (mai puțin de 15 mg la 7 zile): toxicitatea hematologică poate crește, datorită scăderii clearance-ului renal. La începutul utilizării combinate, celulele sanguine trebuie numărate. Pacienții vârstnici, precum și cu funcția renală afectată, inclusiv cei ușori, trebuie monitorizați îndeaproape;
• pentoxifilină: există posibilitatea sângerării. Este necesar să se efectueze o monitorizare clinică atentă și să se verifice periodic timpul de coagulare a sângelui (timpul de sângerare);
• zidovudină: este posibil ca eficacitatea sa toxică împotriva eritrocitelor să crească datorită efectului asupra reticulocitelor și apariției anemiei severe la 7 zile după începerea utilizării AINS. După 7-14 zile de la începutul utilizării combinate, este necesar un test general de sânge cu numărarea numărului de reticulocite;
• medicamente hipoglicemiante orale: prin deplasarea sulfonilureelor din locurile de legare de proteinele plasmatice din sânge, poate crește efectul hipoglicemiant al medicamentelor în care este inclus.

Înainte de a utiliza Dexonal în același timp cu alte medicamente, se recomandă să consultați un medic.

Analogi

Dexketoprofen, Flamadex, Dexketoprofen trometamol, Dexalgin, Dexketoprofen-SZ, Ketodexal, Dexketoprofen KERN PHARMA etc. sunt analogi ai Dexonal.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Disponibil fără prescripție medicală.

Recenzii despre Dexonal

Conform recenziilor, Dexonal este un medicament sigur, cu acțiune rapidă și eficient, cu acțiune îndelungată, utilizat pentru ameliorarea durerii acute.

Printre neajunsuri, pacienții observă prezența unei liste largi de contraindicații și efecte secundare.

Prețul hexonal în farmacii

Prețul aproximativ al Dexonal (10 comprimate acoperite într-un pachet) variază de la 206 la 215 ruble.

Dexonal: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Dexonal 25 mg comprimate filmate 10 buc. 208 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!