Sotalol - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Preț, Analogi, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Sotalol

Sotalol: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Utilizare la vârstnici
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Sotalol

Cod ATX: C07AA07

Ingredient activ: sotalol (sotalol)

Producător: MEDICINE TECHNOLOGY, LLC (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2018-10-25

Prețurile în farmacii: de la 59 de ruble.

Cumpără

Sotalolul este un agent antiaritmic, un beta-blocant neselectiv.

Eliberați forma și compoziția

Sotalol este disponibil sub formă de tablete: biconvexe, rotunde, albe [10 buc. într-un ambalaj de contur acheikova, 30 buc. într-un borcan (sticlă) din polimer / plastic; 3 pachete sau 1 cutie (sticlă) într-o cutie de carton].

1 comprimat conține:

• substanță activă: clorhidrat de sotalol - 80 sau 160 mg;
• componente suplimentare: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Sotalolul este un medicament antiaritmic de clasa II și III conform clasificării Vaughan-Williams, prezentând proprietățile unui beta-blocant neselectiv. Substanța este un amestec racemic care conține stereoizomerii D și L ai sotalolului. Ambii izomeri se caracterizează prin efecte antiaritmice de clasa III, dar L-stereoizomerul este responsabil pentru practic toate proprietățile beta-blocante.

La fel ca și alți beta-blocanți, medicamentul inhibă activ secreția de renină în timpul efortului fizic și în repaus.

Efectul de blocare beta-adrenoceptor al sotalolului duce la o scădere a ritmului cardiac (HR), demonstrând un efect cronotrop negativ și determină o scădere limitată a contracțiilor musculare cardiace (efect inotrop negativ). Aceste modificări ale activității cardiace asigură o scădere a cererii de oxigen miocardic, reduc sarcina pe inimă. Efectul antiaritmic al sotalolului se datorează creării unei blocaje a receptorilor beta-adrenergici, precum și prelungirii potențialului de acțiune al celulelor miocardice.

Principala proprietate a substanței este capacitatea sa de a crește durata perioadelor refractare eficiente în căile ventriculare, atriale și suplimentare ale impulsului. Pe electrocardiogramă (ECG), luate în conducte standard, proprietățile corespunzătoare clasei II și III de medicamente antiaritmice pot fi reflectate sub forma prelungirii intervalelor PR, QT și QT _c (QT cu corecție a ritmului cardiac) pe fondul absenței unor modificări semnificative în durata complexului QRS.

Farmacocinetica

După administrarea orală, concentrația maximă de sotalol în plasma sanguină este observată după 2,5-4 ore, iar concentrația de echilibru se observă în aproximativ 2-3 zile (după utilizarea a 5-6 doze). Biodisponibilitatea substanței este de 90-100%, aportul simultan cu alimente reduce absorbția acesteia cu aproximativ 20%.

Când se utilizează doze zilnice cuprinse între 160 și 640 mg, concentrația plasmatică de sotalol în sânge este proporțională cu doza luată. Agentul este distribuit în plasmă, în organele și țesuturile periferice, timpul de înjumătățire (T _½) poate varia de la 10 la 20 de ore.

Parametrii farmacocinetici ai enantiomerilor D și L ai unei substanțe sunt aproape aceiași. Medicamentul nu suferă biotransformare și nu se leagă de proteinele plasmatice din sânge. Trece slab prin bariera hematoencefalică (BBB), nivelul conținutului său în lichidul cefalorahidian este doar de 10% din nivelul plasmei. Medicamentul este excretat din organism în principal prin rinichi, neschimbat - aproximativ 80-90% din doza luată, restul se excretă prin fecale.

Indicații de utilizare

• aritmie ventriculară: tahiaritmie ventriculară care pune viața în pericol (pentru a preveni recurența), tahiaritmie ventriculară instabilă simptomatică (terapie);
• aritmie supraventriculară: fibrilație atrială paroxistică, tahicardie atrială paroxistică, tahicardie paroxistică atrioventriculară nodală reciprocă de tip reintrare, tahicardie paroxistică atrioventriculară reciprocă cu participarea unor căi chirurgicale suplimentare, aritmii paroxistice,);
• fibrilație atrială sau flutter atrial (pentru a menține ritmul sinusal normal după oprirea acestor aritmii).

Contraindicații

Absolut:

• blocada sinoatriala;
• blocul atrioventricular (AV) de gradul II - III;
• insuficiență cardiacă în faza de decompensare;
• șoc cardiogen;
• sindromul sinusal bolnav (SSS);
• Angina Prinzmetal;
• sindrom QT lung congenital / dobândit;
• bradicardie severă (cu o frecvență cardiacă sub 50 bătăi / min);
• hipokaliemie;
• tulburări circulatorii periferice severe (inclusiv sindromul Raynaud);
• hipotensiune arterială [tensiunea arterială sistolică (TA) sub 90 mm Hg. Artă.];
• tahicardie ventriculară de tip piruetă;
• cardiomegalie (fără semne de insuficiență cardiacă);
• o perioadă de 14 zile după un infarct miocardic acut pe fondul unei scăderi a fracției de ejecție a ventriculului stâng (sub 40%);
• feocromocitom (fără utilizarea concomitentă de alfa-blocante);
• acidoză metabolică;
• rinită alergică severă;
• boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) sau astm bronșic;
• anestezie generală care duce la suprimarea funcției miocardice (inclusiv tricloretilenă sau ciclopropan);
• tulburări mentale: depresie, anxietate, somnolență / insomnie, depresie, modificări ale dispoziției;
• vârsta de până la 18 ani;
• o combinație cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO), cu administrare intravenoasă (iv) de blocante lente ale canalelor de calciu care suprimă funcția miocardică (de exemplu, verapamil, diltiazem - datorită unui efect aditiv asupra funcției ventriculare și conducerii AV);
• sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei, deficit de lactază și intoleranță la lactoză;
• perioada de lactatie;
• hipersensibilitate la oricare dintre constituenții medicamentului și la alți derivați sulfonamidici.

Relativ (luarea Sotalol este necesară cu precauție extremă):

• AV bloc I grad;
• perioada de 14 zile de la suferirea unui infarct miocardic;
• prelungirea intervalului QT;
• Diabet;
• afectarea funcției renale;
• insuficiență cardiacă cronică (CHF) (datorită unei posibile scăderi suplimentare a contractilității miocardice și agravarea simptomelor CHF);
• încălcări ale echilibrului apei și electroliților (hipokaliemie / hipomagnezemie);
• depresie (inclusiv istoric);
• tirotoxicoza (Sotalolul este capabil să mascheze semne clinice de tirotoxicoză precum tahicardia);
• un istoric de reacții alergice, precum și tratamentul desensibilizant concomitent (datorită unei posibile creșteri a sensibilității la alergeni, agravarea hipertensiunii arteriale și o scădere a răspunsului terapeutic la adrenalină);
• vârstă în vârstă;
• intervenții chirurgicale;
• leziuni obliterante ale vaselor periferice;
• bronhospasm (în istorie);
• psoriazis (datorită posibilei agravări a evoluției acestei boli).

Instrucțiuni de utilizare a Sotalol: metodă și dozare

Sotalolul se administrează pe cale orală cu 1-2 ore înainte de mese, fără a se rupe sau mesteca, cu o cantitate suficientă de apă. Doza de medicament este stabilită individual, luând în considerare gravitatea bolii, ECG, funcția renală, răspunsul pacientului la terapie și interacțiunile cu alte medicamente concomitente.

La începutul cursului, se recomandă să luați remediul de 80 mg de 2 ori pe zi, cu un interval aproximativ de 12 ore. În cazul severității insuficiente a efectului terapeutic, în funcție de starea pacientului, este posibilă creșterea treptată a dozei zilnice la 240-320 mg, împărțită în 2-3 doze. Majoritatea pacienților reușesc să obțină un răspuns terapeutic atunci când utilizează Sotalol într-o doză zilnică totală de 160-320 mg administrată în 2 doze divizate.

Pe fondul dezvoltării aritmiilor severe care pun viața în pericol, este posibilă creșterea dozei la maximum 480 mg pe zi, împărțită în 2-3 doze. Numirea dozelor maxime este permisă numai în cazurile în care beneficiul potențial al terapiei depășește semnificativ amenințarea de a dezvolta reacții adverse, în special efectele proaritmogene.

Sotalolul are efectul antiaritmicelor de clasa III; prin urmare, este necesar să se controleze posibilitatea creșterii intervalului QT și, dacă este necesar, să se selecteze dozele individual.

În prezența ICC, cardiomiopatie, hipertensiune arterială, angină pectorală, precum și în condiții după infarctul miocardic, terapia trebuie începută într-un spital. Pacienților din aceste grupuri de risc li se recomandă să înceapă tratamentul cu o doză zilnică de 160 mg în 1 sau 2 doze divizate. La 7 zile după începerea cursului, dacă este necesar, este posibilă o creștere treptată a dozei zilnice cu 80 mg la intervale săptămânale. Doza este crescută în funcție de tolerabilitatea medicamentului, evaluându-l pe acesta din urmă prin răspunsul clinic și gradul de bradicardie indusă.

La majoritatea pacienților, ca urmare a unui T _½ sotalol relativ lung, medicamentul este eficient atunci când este administrat o dată pe zi. Intervalul de dozare este de 160-320 mg pe zi.

La pacienții cu insuficiență funcțională a rinichilor, există posibilitatea dezvoltării cumulului, ca urmare a căruia trebuie să controleze ritmul cardiac (cel puțin 50 de bătăi / min) și clearance-ul creatininei (CC). Deoarece sotalolul este excretat mai ales de rinichi, atunci când activitatea lor este afectată, T _{½ din} substanță crește, prin urmare, cu un CC mai mic de 60 ml / min, este necesar să se ajusteze perioada dintre administrarea medicamentului în conformitate cu acest tabel:

• CC> 60 - 12 ore;
• CC 30–59 - 24 de ore;
• CC 10-29 - 36-48 ore;
• CC <10 - selecție individuală.

Doza de medicament trebuie redusă atunci când nivelul de CC din serul sanguin depășește 120 μmol / l în conformitate cu următoarele recomandări:

• CC <120 μmol / l (CC <1,2 mg / dl) - doză uzuală;
• CC 120-200 μmol / L (CC 1,2-2,3 mg / dL) - ¾ din doza uzuală;
• CC 200–300 μmol / l (CC 2,3–3,4 mg / dl) - ½ doza uzuală;
• CC 300-500 μmol / L (CC 3,4-5,7 mg / dL) - ¼ din doza uzuală.

Durata tratamentului este stabilită de medicul curant. Dacă una dintre doze a fost omisă, data viitoare când doza nu trebuie dublată, medicamentul este luat ca de obicei în cantitatea recomandată.

Efecte secundare

• organele pieptului și mediastinului: rareori - bronhospasm (în principal cu încălcarea ventilației pulmonare);
• sistemul nervos: adesea - amețeli, cefalee, parestezii la nivelul membrelor, halucinații ușoare, sincopă, astenie; cu o frecvență necunoscută - tremor, oboseală crescută;
• tulburări mintale: adesea - somnolență / insomnie, anxietate, modificări ale dispoziției, depresie, depresie;
• sistemul cardiovascular: adesea - dureri toracice, palpitații, blocaj AV, bradicardie, dificultăți de respirație, tulburări ale ritmului cardiac, proaritmie, simptome crescute de insuficiență cardiacă, scăderea tensiunii arteriale, aritmii precum „piruetă”, edem; cu o frecvență necunoscută - răceala extremităților, atacuri de angină crescute, leșin, exacerbare pe termen scurt a claudicației intermitente, boala Raynaud;
• organe de simț: deseori - deficiențe de auz, schimbări de gust, deficiențe de vedere; extrem de rar - o scădere a lacrimării; cu o frecvență necunoscută - inflamația conjunctivei și a corneei (trebuie luată în considerare la purtarea lentilelor de contact);
• sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, dispepsie (sub formă de greață, vărsături), constipație, diaree, flatulență, uscăciunea mucoasei bucale;
• țesut musculo-scheletic și conjunctiv: adesea - crampe, slăbiciune musculară;
• piele și țesuturi subcutanate: cu o frecvență necunoscută - dermatoză psoriaziformă, mâncărime, erupție pe piele, roșeață, urticarie, alopecie;
• tulburări generale: adesea - febră, astenie, oboseală crescută;
• sistemul genito-urinar: de multe ori - scăderea potenței;
• date de laborator și instrumentale: cu o frecvență necunoscută - apariția anticorpilor antinucleari, hipoglicemie (cel mai adesea în prezența diabetului zaharat sau cu respectarea strictă a dietelor), valori supraestimate în analiza fotometrică a urinei pentru metanefrină.

Supradozaj

Simptomele unei supradoze de Sotalol includ: bronhospasm, scăderea tensiunii arteriale, hipoglicemie, bradicardie, convulsii generalizate, pierderea cunoștinței, tahicardie ventriculară (inclusiv tipul „piruetă”), prelungirea intervalului QT. În caz de supradozaj sever, pot apărea simptome de șoc cardiogen, asistolie, uneori fatală.

În această afecțiune, se recomandă efectuarea de spălături gastrice, aport de cărbune activ, hemodializă, terapie simptomatică. Dacă apare bradicardia, este prescrisă injecția intravenoasă cu jet de atropină (de 1-2 ori); perfuzie intravenoasă rapidă de glucagon în doză de 0,2 mg / kg, apoi sub formă de perfuzie intravenoasă lungă (în decurs de 12 ore) în doză de 0,5 mg / kg.

Cu o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, se administrează epinefrină, odată cu dezvoltarea bronhospasmului, se recomandă utilizarea aminofilinei sau inhalarea simpatomimeticelor beta ₂ -adrenoreceptoare. În caz de bloc atrioventricular de 2-3 grade și tahicardie de tip „piruetă”, este posibilă instalarea unui stimulator cardiac temporar extern. De asemenea, cu tahicardie piruetă, se efectuează cardioversia, se administrează epinefrină și / sau sulfat de magneziu.

Instrucțiuni Speciale

Terapia cu Sotalol se efectuează sub controlul tensiunii arteriale, ritmului cardiac, ECG. La începutul tratamentului sau la ajustarea dozei, trebuie efectuat un examen medical adecvat, care să includă monitorizarea funcției renale, conținutul de electroliți, monitorizarea ECG (cu o evaluare a intervalului QT).

Când medicamentul este întrerupt, doza trebuie redusă treptat, deoarece o întrerupere bruscă a terapiei poate duce la dezvoltarea infarctului miocardic și a aritmiilor severe.

Pacientul trebuie să fie conștient de faptul că trebuie să vadă un medic dacă ritmul cardiac este mai mic de 50 de bătăi / min.

Oprirea bruscă a medicamentului în prezența tirotoxicozei poate crește simptomele acestuia, drept urmare se recomandă reducerea lentă a dozei de Sotalol înainte de sfârșitul tratamentului.

Pacienții cu feocromocitom trebuie să ia medicamentul în combinație cu alfa-blocante.

În cazul unei disfuncții a ventriculului stâng la începutul cursului, medicamentul trebuie utilizat cu precauție. Pe fondul tratamentului standard (glicozide cardiace, diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei etc.), medicamentul trebuie administrat la o doză inițială mai mică, iar apoi doza trebuie ajustată în funcție de situația clinică.

În prezența hipokaliemiei / hipomagneziemiei, gradul de prelungire a intervalului QT și riscul de aritmii de tip „piruetă” pot crește. Înainte de a lua Sotalol, este necesar să corectați aceste încălcări ale echilibrului apei și al electroliților.

În cazul tratamentului concomitent cu medicamente care reduc nivelul de magneziu și / sau potasiu sau în prezența diareei severe / prelungite, este necesar să se monitorizeze echilibrul apă-electrolit și starea acid-bazică.

Acțiunea beta-blocantelor la fumători este redusă.

Dacă la pacienții vârstnici în timpul tratamentului apare hipotensiune arterială (tensiune arterială sistolică mai mică de 100 mm Hg), bradicardie crescândă (sub 50 bătăi / min), aritmie ventriculară, blocare AV, bronhospasm, tulburări funcționale severe ale rinichilor și ficatului, este necesar reduceți doza de Sotalol sau încetați să o luați.

În timpul perioadei de tratament, este necesară oprirea consumului de alcool.

Înainte de a stabili nivelul normetanefrinei, catecolaminelor, acidului mandilic vanililic în sânge și urină, precum și prezența titrurilor de anticorpi antinucleari în serul sanguin, medicamentul trebuie întrerupt.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Deoarece există posibilitatea creșterii oboselii și a cefaleei în timpul terapiei, pacienții care conduc vehicule și alte mecanisme complexe ar trebui să fie atenți.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Conform instrucțiunilor, Sotalol trece prin placentă și este detectat în lichidul amniotic. Beta-blocantele slăbesc fluxul sanguin placentar, care poate provoca moartea fetală intrauterină. Dacă este necesară terapia medicamentoasă în timpul sarcinii, aceasta trebuie întreruptă cu 48-72 de ore înainte de data preconizată a nașterii din cauza dezvoltării posibile de hipokaliemie, depresie respiratorie, hipotensiune arterială și bradicardie la nou-născut. În perioada postpartum, acești nou-născuți sunt mai predispuși să dezvolte complicații la nivelul inimii și plămânilor.

Utilizarea Sotalol în timpul sarcinii este permisă numai după o evaluare amănunțită a raportului dintre toți factorii de risc posibili. Starea nou-născuților în 48-72 de ore de la naștere ar trebui să fie sub supraveghere medicală atentă.

Deoarece se știe că medicamentul pătrunde în laptele matern, atingând concentrații eficiente, dacă este necesar să îl luați în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

Medicamentul este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat profilul de siguranță al Sotalol la această grupă de vârstă.

Cu funcție renală afectată

În prezența tulburărilor funcționale ale rinichilor, este necesară reducerea dozei de Sotalol.

Utilizare la vârstnici

Farmacocinetica sotalolului la pacienții vârstnici se modifică nesemnificativ, dar cu funcția renală afectată existentă, este posibilă o scădere a ratei de excreție a acestuia și, ca urmare, o acumulare crescută în organism. Pacienții vârstnici trebuie să utilizeze Sotalol cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

• antiaritmice de clasa IA și III (procainamidă, chinidină, disopiramidă și amiodaronă): este posibilă o prelungire pronunțată a intervalului QT; Sotalolul poate fi utilizat numai după finalizarea terapiei antiaritmice, sub control strict, nu mai devreme de 2-3 T _{½ din} agentul antiaritmic utilizat anterior;
• digoxină: amenințarea bradicardiei este agravată (nu există nicio modificare vizibilă a nivelului de digoxină din serul sanguin);
• diuretice care excretă potasiu (inclusiv hidroclorotiazidă, furosemidă): se pot dezvolta hipokaliemie sau hipomagnezemie, crescând probabilitatea apariției aritmiilor precum „pirueta”;
• agenți orali antidiabetici, insulină: crește probabilitatea de hiperglicemie, care poate necesita o ajustare a dozei de medicamente antidiabetice (Sotalolul este capabil să mascheze semnele hipoglicemiei);
• blocante ale canalelor lente de calciu: crește riscul apariției bradicardiei, hipotensiunii arteriale, insuficienței cardiace, tulburărilor de conducere;
• antidepresive triciclice, medicamente antiaritmice de clasa I, astemizol, terfenadină, fenotiazine, unele antibiotice chinolonice: este posibilă prelungirea intervalului QT (cu această combinație este necesară prudență);
• beta ₂ -adrenomimetice (izoprenalină, terbutalină, salbutamol): poate fi necesară o creștere a dozelor acestor medicamente;
• agenți care epuizează depozitul de catecolamine (guanetidină, reserpină): amenințarea cu scăderea tensiunii arteriale și / sau apariția unei bradicardii severe, care poate provoca leșin (datorită suprimării excesive a tonusului sistemului nervos simpatic în repaus), este agravată;
• vasodilatatoare, diuretice, antihipertensive și narcotice, fenotiazine, barbiturice, antidepresive triciclice: crește riscul unei scăderi accentuate a tensiunii arteriale;
• clonidină (cu retragere bruscă), norepinefrină, inhibitori MAO: crește probabilitatea hipertensiunii arteriale (terapia cu clonidină trebuie întreruptă treptat la câteva zile după terminarea Sotalolului)
• amfotericină B, gluco- și mineralocorticosteroizi (în caz de utilizare sistemică), anumite laxative: pot apărea hipokaliemii (nivelurile de potasiu trebuie monitorizate);
• mijloace pentru anestezie prin inhalare (inclusiv tubocurarină): crește riscul suprimării funcției miocardice și apariția hipotensiunii arteriale;
• izozime ale sistemului citocromului P ₄₅₀: nu s-a observat nicio interacțiune.

Analogi

Analogii Sotalolului sunt: SotAHEXAL, Canon Sotalol, Sotalex, Tenzol.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Sotalol

Există foarte puține recenzii despre Sotalol și aproape toate indică eficacitatea acestuia în tratamentul aritmiilor. Pacienții care au luat medicamentul indică, de asemenea, că acesta trebuie utilizat strict urmând recomandările și numai în conformitate cu indicațiile unui medic.

Dezavantajele medicamentului includ dependența și slăbirea efectului cu utilizarea prelungită, precum și posibila dezvoltare a efectelor secundare.

Prețul Sotalol în farmacii

Nu există date fiabile despre prețul Sotalol, deoarece medicamentul nu este vândut în prezent în farmacii. Costul analogului, medicamentul Sotalol Canon, poate fi de aproximativ 75-100 de ruble pe pachet conținând 20 de comprimate de câte 80 mg fiecare.

Sotalol: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Sotalol 80 mg comprimate 20 buc. 59 Cumpără

Sotalol Canon 80 mg comprimate 20 buc. 79 RUB Cumpără

Sotalol 160 mg comprimate 20 buc. 92 RUB Cumpără

Sotalol Canon 160 mg comprimate 20 buc. 121 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!