Diane-35
Diane-35: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Utilizare în copilărie
- 10. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: Diane-35
Cod ATX: G03HB01
Ingredient activ: Ciproteronă + Etinilestradiol (Ciproteronă + Etinilestradiol)
Producător: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Germania)
Descriere și actualizare foto: 18.09.2019
Prețurile în farmacii: de la 1045 ruble.
Cumpără
Diane-35 este un contraceptiv monofazic combinat cu proprietăți antiandrogenice.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - drajeuri (21 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1 blister).
Conținutul ingredientelor active într-o tabletă Diane-35:
- Acetat de ciproteronă - 2 mg;
- Etinilestradiol - 0,035 mg.
Excipienți: amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă, stearat de magneziu, talc (hidrosilicat de magneziu).
Compoziția învelișului: povidonă 700.000, zaharoză, macrogol 6000, dioxid de titan, carbonat de calciu, ceară glicolică de munte, glicerol, oxid de fier (II), talc (hidrosilicat de magneziu).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Diane-35 este un medicament contraceptiv combinat estrogen-antiandrogenic monofazic cu doză mică. Previne concepția prin suprimarea ovulației și modificarea caracteristicilor secreției cervicale, ceea ce o face impermeabilă la spermă.
La femeile care iau Diane-35, ciclul menstrual se normalizează, durerea menstruației și intensitatea sângerării scad, ceea ce minimizează riscul de a dezvolta anemie cu deficit de fier. S-a sugerat că utilizarea medicamentului este justificată pentru a preveni cancerul ovarian și cel endometrial.
Pe fondul administrării unui contraceptiv, activitatea glandelor sebacee scade, ceea ce joacă un rol important în apariția seboreei și acneei. Terapia care durează 3-4 luni duce la dispariția aproape completă a acneei și la grăsimea excesivă a scalpului. De asemenea, încetinește căderea părului, care este adesea un simptom al seboreei. Luarea Diane-35 de către femeile în vârstă de reproducere slăbește manifestările clinice ale hirsutismului ușor (de exemplu, creșterea creșterii părului facial), dar rezultatul tratamentului devine vizibil doar după câteva luni de terapie.
Acetatul de ciproteronă, pe lângă antiandrogen, se caracterizează și printr-un efect gestagenic pronunțat.
Farmacocinetica acetatului de ciproteronă
Când este administrat oral, acetat de ciproteronă este complet absorbit aproape indiferent de doză. După administrarea orală de Diane-35, nivelul seric maxim al compusului, care este de 15 ng / ml, este atins după 1,6 ore. Biodisponibilitatea absolută a acetatului de ciproteronă este de aproximativ 88% din doză.
Această componentă activă a contraceptivului se leagă numai de albumina serică. Aproximativ 3,5-4% din acetat de ciproteronă din serul sanguin rămâne sub formă liberă. Creșterea SHBG cauzată de etinilestradiol nu afectează legarea compusului de proteinele serice. Volumul aparent mediu de distribuție este de 986 ± 437 L.
Acetat de ciproteronă este metabolizat prin conjugare sau hidroxilare. Principalul metabolit din plasma umană este derivatul 15β-hidroxil.
O anumită parte a dozei de Diane-35 este excretată nemodificată în bilă. Majoritatea acetatului de ciproteronă conținut în acesta este excretat sub formă de metaboliți în urină sau bilă într-un raport 1: 2. Timpul de înjumătățire al metaboliților eliminați din plasmă este de 1,8 zile.
Deoarece nu există o legare specifică la proteine, o modificare a concentrației globulinei de legare a steroizilor sexuali (SHBG) nu afectează farmacocinetica acetatului de ciproteronă. În timpul ciclului menstrual, cea mai mare concentrație de echilibru a acestei substanțe în serul sanguin se observă în a doua jumătate a ciclului.
Farmacocinetica etinilestradiolului
După administrarea orală, etinilestradiolul este complet absorbit într-o perioadă minimă de timp. Concentrația sa maximă de 71 pg / ml este atinsă în 1,6 ore. În procesul de absorbție și „prima trecere” prin ficat, etinilestradiolul formează metaboliți, iar biodisponibilitatea sa este în medie de aproximativ 45%.
Compusul este legat aproape complet (98%) de albumina, dar nu într-un mod specific. Promovează sinteza SHBG-urilor. Volumul aparent de distribuție al etinilestradiolului este de 2,8-8,6 l / kg.
Etinilestradiolul este supus conjugării presistemice în ficat și în membrana mucoasă a intestinului subțire. Principala cale a metabolismului său este hidroxilarea aromatică. Rata de eliminare din plasmă este de 2,3-7 ml / min / kg.
Scăderea conținutului de etinilestradiol în serul sanguin are loc în două etape: în prima fază, timpul de înjumătățire este de aproximativ 1 oră, în a doua fază, 10-20 ore. Substanța nu este excretată din corp nemodificată. Metaboliții săi sunt excretați în urină și bilă într-un raport de 4: 6, cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 24 de ore.
Concentrația de echilibru a etinilestradiolului este atinsă în a doua jumătate a cursului tratamentului.
Indicații de utilizare
Utilizarea medicamentului este indicată femeilor cu simptome de androgenizare ca contracepție orală.
În plus, Diane-35 este prescris pentru tratamentul bolilor dependente de androgen la femei: forme severe de acnee, însoțite de seboree, formarea de noduri inflamatorii, inclusiv acnee nodular-chistică, acnee papulo-pustulară; forme ușoare de hirsutism; alopecie androgenă.
Contraindicații
- Tromboembolism și tromboză, inclusiv antecedente de (tulburări cerebrovasculare, tromboză venoasă profundă, infarct miocardic, embolie pulmonară);
- Prezența unor semne multiple sau severe de risc de tromboză arterială sau venoasă;
- Angina pectorală, atacuri ischemice tranzitorii și alte afecțiuni premergătoare trombozei;
- Tumori hepatice, inclusiv antecedente de
- Boală hepatică sau tulburări funcționale severe;
- Pancreatită, inclusiv antecedente dacă a fost însoțită de hipertrigliceridemie severă;
- Diabet zaharat complicat de microangiopatii;
- Un istoric de migrenă, care a continuat cu simptome neurologice focale;
- Sângerări uterine de origine necunoscută;
- Neoplasme maligne hormonodependente, inclusiv tumori ale organelor genitale sau ale glandei mamare (inclusiv antecedente);
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Medicamentul trebuie anulat imediat dacă oricare dintre aceste patologii se dezvoltă pentru prima dată pe fondul utilizării Diane-35.
Medicamentul este, de asemenea, contraindicat în cazurile de sarcină suspectată, în timpul gestației și alăptării.
Instrucțiuni de utilizare Diane-35: metodă și dozare
Dragee se administrează pe cale orală, fără a mesteca, cu o cantitate mică de lichid, de preferință imediat după micul dejun sau cină.
Dozarea medicamentului - 1 comprimat pe zi.
Recepția începe în prima zi a ciclului, folosind pastile din pachetul calendaristic din ziua corespunzătoare a săptămânii, la o oră convenabilă pentru pacient, cu condiția ca recepțiile ulterioare să se efectueze în mod necesar la această oră specifică a zilei.
Pentru fiecare recepție următoare, utilizați pastilele din celulă, care este indicată de săgeata aplicată pe folie din cea anterioară. Urmând indicațiile din pachetul calendaristic, femeia ia toate cele 21 de pastile și ia o pauză de 7 zile, timp în care sângerarea este similară cu menstruația. Un curs de terapie durează 28 de zile, dintre care 21 de zile - luând pastile și 7 zile - o pauză. Trebuie amintit că recepția nu trebuie întreruptă mai mult de 7 zile și că primele 7 zile de administrare a pastilelor sunt necesare pentru a realiza suprimarea adecvată a funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian.
Ziua luării medicamentului din următorul pachet trebuie să coincidă cu ziua săptămânii din pachetul calendaristic al cursului anterior și să înceapă în a 8-a zi după începerea pauzei la ora strict stabilită.
Pentru a trece de la contraceptivele orale combinate la utilizarea Diane-35, recepția trebuie începută a doua zi după ultima tabletă din pachet cu substanțele active ale medicamentului anterior, pentru un pachet calendaristic pentru 28 de comprimate și nu mai târziu de o zi după o pauză de 7 zile, pentru contraceptivele de la 21 drajeu.
Pentru a trece de la medicamente care constau doar din gestagene („mini-pastile”), Diane-35 poate fi administrat fără întrerupere, cu forme de contracepție injectabile - din ziua următoarei injecții, cu implant - în ziua îndepărtării acestuia. La fiecare dintre aceste tranziții, în plus, este necesară utilizarea unei metode contraceptive de barieră în primele 7 zile.
Când se face un avort în primul trimestru de sarcină, contracepția orală se începe imediat, caz în care nu sunt necesare metode contraceptive suplimentare.
În absența actului sexual după un avort în trimestrul II de sarcină sau naștere, se recomandă utilizarea medicamentului în ziua 21-28. Dacă o femeie a început să o ia mai târziu, atunci în primele 7 zile, o metodă contraceptivă de barieră trebuie utilizată în paralel. Pacientele care au avut relații sexuale în intervalul dintre avort sau naștere și începutul utilizării medicamentului ar trebui să aștepte prima menstruație sau să excludă sarcina.
Dacă o femeie a omis să ia pastile la ora stabilită, trebuie luată cât mai curând posibil și următoarele pastile - la ora obișnuită. Fiabilitatea contracepției nu este afectată dacă întârziați mai puțin de 12 ore.
În cazul în care au trecut mai mult de 36 de ore de la ultima doză (cu mai mult de 12 ore întârziere), pastilele uitate trebuie luate imediat, imediat ce și-au amintit, chiar dacă va lua două pastile în același timp, în timp ce următoarea doză se ia la ora obișnuită. Dacă încălcarea a avut loc în prima sau a doua săptămână de utilizare, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă de barieră pentru următoarele 7 zile. Dacă ați întârziat mai mult de 12 ore în cursul celei de-a treia săptămâni de admitere, după terminarea ambalării calendarului, nu este nevoie să faceți o pauză de admitere, trebuie să continuați să luați din următorul blister. În timpul recepției din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta pete sângeroase sau sângerări uterine.
Dacă pacientul are vărsături după ce a luat pastile (în primele 3-4 ore), absorbția ingredientelor active poate fi afectată și incompletă, prin urmare, trebuie să utilizați recomandările pentru caz atunci când pierdeți o doză.
Pentru a întârzia apariția menstruației, trebuie să continuați să luați pastile dintr-un nou pachet calendaristic, fără a lua o pauză de 7 zile. Puteți lua pastile din al doilea pachet până la sfârșitul acestuia. Trebuie să știți că în această perioadă pacientul poate prezenta pete sau sângerări inovatoare. După o pauză de 7 zile, ar trebui să continuați să utilizați Diana-35 dintr-un pachet nou.
Pentru a schimba ziua de la începutul ciclului menstrual la alta, următoarea pauză trebuie scurtată cu numărul necesar de zile. Cu cât sunt mai puține zile de pauză, cu atât este mai probabil să nu existe sângerări de întrerupere și prezența petelor în timpul administrării pastilelor.
Durata administrării medicamentului în tratamentul patologiilor hiperandrogenice depinde de gravitatea afecțiunii, după dispariția semnelor bolii, se recomandă continuarea administrării pastilelor timp de 3-4 luni. Dacă apare o recidivă, puteți repeta cursul terapiei.
Efecte secundare
Utilizarea medicamentului poate provoca reacții adverse:
- Din sistemul de reproducere: rareori - sângerări intermenstruale, modificări ale libidoului, încălcări ale secrețiilor vaginale;
- Din sistemul digestiv: rar - greață și vărsături;
- Din partea sistemului nervos: rar - migrenă, starea de spirit scăzută, cefalee;
- Din sistemul endocrin: rareori - modificări ale greutății corporale, ingurgitare, mărire, sensibilitate a glandelor mamare și descărcare de la acestea;
- Altele: foarte rar - reacții alergice, toleranță slabă a lentilelor de contact, apariția petelor de vârstă pe față (cloasma).
Aceste reacții adverse pot apărea în primele luni de la administrarea medicamentului și, de regulă, pot scădea treptat.
Supradozaj
Simptomele unui supradozaj de Diane-35 sunt sângerări vaginale ușoare (la fete), greață, vărsături. Nu există un antidot specific. Dacă este necesar, este prescrisă o terapie simptomatică.
Instrucțiuni Speciale
Utilizarea Diane-35 poate fi inițiată numai după un examen medical general, inclusiv un examen citologic al mucusului cervical, glandelor mamare, pentru a exclude încălcările sistemului de coagulare a sângelui și prezența sarcinii. Se recomandă efectuarea examinărilor de control cu utilizarea prelungită a medicamentului o dată la șase luni.
În prezența factorilor de risc, o femeie ar trebui să ia o decizie cu privire la terapia viitoare, evaluând cu atenție riscul potențial și beneficiile așteptate din administrarea medicamentului.
Femeia ar trebui să fie informată despre posibila dezvoltare a trombozei arteriale sau venoase și despre necesitatea de a consulta imediat un medic dacă apar primele simptome. Acestea includ: tulburări de mișcare; umflarea și / sau durerea unilaterală a piciorului; durere ascuțită în piept cu sau fără radiații la brațul stâng; scurtarea respirației bruște și / sau o criză de tuse; dureri de cap severe și prelungite; severitate crescută și frecvența migrenelor; pierderea bruscă a vederii (parțială sau completă); diplopie; ameţeală; vorbire neclară sau afazie; alte.
Dacă se dezvoltă hipertensiune arterială persistentă, medicamentul trebuie întrerupt, după tratamentul antihipertensiv adecvat și normalizarea tensiunii arteriale, contraceptivul poate fi continuat.
Apariția tulburărilor funcționale ale ficatului poate necesita o anulare temporară a aportului de Diane-35 până când parametrii de laborator sunt normalizați. În cazul icterului colestatic recurent, contraceptivele orale combinate trebuie întrerupte.
Pacienții cu diabet zaharat nu trebuie să ajusteze doza de medicamente hipoglicemiante, dar femeile din această categorie ar trebui să fie sub supraveghere medicală specială.
Pacienților predispuși la cloasma li se recomandă să evite expunerea la radiații ultraviolete și expunerea prelungită la soare.
Evaluarea sângerării neregulate (spotting sau sângerări inovatoare) care apare în timpul utilizării Diane-35 în primele luni de terapie trebuie efectuată după o perioadă de adaptare care durează trei cicluri.
Dezvoltarea sângerărilor neregulate după ciclurile sistematice anterioare ar trebui să implice luarea în considerare a cauzelor non-hormonale, măsuri de diagnostic pentru excluderea sarcinii sau neoplasme maligne, inclusiv chiuretaj.
Atunci când se efectuează un diagnostic diferențial la femeile cu hirsutism, o tumoare producătoare de androgen, disfuncția congenitală a cortexului suprarenal trebuie atribuită motivelor apariției sau creșterii semnificative a simptomelor bolii.
Dacă nu există sângerări de sevraj în timpul pauzei de 7 zile după administrarea a două pachete calendaristice de medicament la rând, se recomandă excluderea sarcinii înainte de a continua.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Conform datelor disponibile, Diane-35 nu are niciun efect semnificativ asupra capacității de a conduce vehicule sau mecanisme cu un principiu de funcționare complex.
Utilizarea copilăriei
Conform instrucțiunilor, Diane-35 este prescris adolescenților numai după debutul menarchei.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Dacă apare o disfuncție hepatică, este recomandabil să întrerupeți temporar medicamentul până când parametrii de laborator se îmbunătățesc. Icterul colestatic recurent, diagnosticat pentru prima dată în timpul sarcinii sau a unui curs anterior de terapie cu hormoni sexuali, este o indicație pentru a opri administrarea Diane-35.
Interacțiuni medicamentoase
Fiabilitatea contraceptivă a Diane-35 este redusă atunci când este luată simultan cu tetracicline și ampiciline.
Atunci când este combinat cu inductori ai enzimelor hepatice microsomale, inclusiv barbiturice, hidantoine, primidonă, rifampicină, carbamazepină și, eventual, cu topiramat, oxcarbazepină, felbamat și griseofulvină, apare o creștere a clearance-ului substanțelor active, aceasta poate provoca sângerări uterine și poate reduce fiabilitatea contracepției.
Analogi
Analogii Diana-35 sunt: Bellune-35, Erica-35, Chloe.
Termeni și condiții de stocare
Depozitați la temperatura camerei. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Diana-35
Numeroase recenzii despre Diana-35 sunt de altă natură. Multe femei observă comoditatea utilizării medicamentului și un efect pozitiv de durată. Medicamentul ajută cu succes să facă față acneei și să îmbunătățească semnificativ starea pielii.
Opinia celor mai mulți ginecologi despre contraceptive este, de asemenea, favorabilă: aceștia observă un efect contraceptiv bun și succesul terapiei atunci când Diana-35 este prescrisă conform indicațiilor. Se susține că, în multe cazuri, sarcina după retragerea medicamentului a avut loc mai repede, mai ales dacă concepția nu a avut loc cu mult timp înainte. Cu toate acestea, există multe plângeri cu privire la efectele secundare grave ale Diane-35, exprimate printr-o scădere generală a tonusului, greață, palpitații cardiace, creșterea în greutate, precum și costul ridicat al medicamentului.
Preț pentru Diana-35 în farmacii
În medie, prețul pentru Diana-35 variază între 1000 și 1150 de ruble pe pachet conținând 21 drajeuri.
Diane-35: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Diane-35 2 mg + 0,035 mg drajeu 21 buc. 1045 RUB Cumpără |
|
Diane-35 drajeu 21 buc. 1076 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Studii: I. M. Prima Universitate de Stat din Moscova Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
