Sindranol
Syndranol: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Sindranol
Cod ATX: N04BC04
Ingredient activ: ropinirol (Ropinirol)
Producător: Pharmaten International S. A. (Grecia)
Descriere și fotografie actualizată: 30.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 477 ruble.
Cumpără
Sindranolul este un medicament antiparkinsonian, un agonist al dopaminei.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este disponibil sub formă de tablete cu acțiune prelungită, filmate: biconvexe, miezul tabletei este aproape alb; doza de 2 mg - rotundă, roz; dozare 4 mg - alungită, maro deschis; dozare 8 mg - culoare alungită, maroniu-roșcat (14 buc. în blistere, într-o cutie de carton 2, 4 sau 6 pachete și instrucțiuni de utilizare a Syndranol).
1 comprimat conține:
- substanță activă: clorhidrat de ropinirol - 2,28; 4,56 sau 9,121 mg, care este echivalent cu 2, 4 sau 8 mg de ropinirol, respectiv;
- componente auxiliare: metacrilat de metil, clorură de trimetilamonioetil metacrilat și copolimer de acrilat de etil (2: 0,1: 1), laurilsulfat de sodiu, hipromeloză, stearat de magneziu, copovidonă.
Compoziția filmului de acoperire a tabletelor:
- dozare 2 mg: Opadry II roz 32K14834 [hipromeloză 2910 (hipromeloză 15cP), lactoză monohidrat, triacetină, colorant roșu oxid de fier, dioxid de titan];
- dozare 4 mg: Opadry maroniu-gălbui OY-27207 [hipromeloză 2910 (hipromeloză 6cP), macrogol 400, colorant pentru lac de aluminiu galben "Sunset", lac de aluminiu indigo carmin (E132), dioxid de titan];
- doză de 8 mg: roșu Opadry 03B25227 [hipromeloză 2910 (hipromeloză 6cP), macrogol 400, oxid de fier negru, oxid de fier roșu, oxid de fier galben, dioxid de titan].
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Sindranolul este un medicament antiparkinsonian cu acțiune dopaminomimetică. Substanța sa activă, ropinirol, este un agonist non-ergoline înalt selectiv al D 2 -, D 3 receptorii -dopamină, are un efect periferic și central. Acțiunea unui neurotransmițător sintetic direct inerent ropinirolului exclude efectul acestuia asupra neuronilor dopaminergici presinaptici în descompunere ai substanței negre. Datorită acestui fapt, scade gradul de manifestare a unor astfel de simptome ale bolii Parkinson ca inactivitatea, rigiditatea și tremurul.
Prin stimularea receptorilor de dopamină în striat, medicamentul compensează deficitul de dopamină în sistemele substanței negre și striatului. Acțiunea ropinirolului la nivelul hipotalamusului și a hipofizei vizează inhibarea secreției de prolactină.
Pe fondul utilizării Syndranol, efectele levodopa, precum controlul efectului sfârșitului dozei și frecvența fenomenului „on-off” care apar în timpul terapiei prelungite cu levodopa sunt îmbunătățite.
Când ropinirolul este utilizat în doze zilnice de până la 4 mg, nu există riscul prelungirii intervalului QT pe electrocardiogramă (ECG). Este imposibil să se excludă prelungirea intervalului QT pe ECG atunci când se iau doze mai mari din cauza lipsei rezultatelor studiilor clinice.
Farmacocinetica
După administrarea orală a unui comprimat cu eliberare prelungită, se observă o creștere lentă a nivelului de ropinirol în plasma sanguină. Concentrația sa plasmatică maximă (C max) este atinsă după 6-10 ore. Administrarea Syndranol în doză de 12 mg o dată pe zi împreună cu alimente grase determină o creștere a expunerii sistemice la ropinirol comparativ cu administrarea pe stomacul gol. În același timp, există o creștere a Cmax în plasma sanguină cu o medie de 44% și a ASC (concentrația totală în plasma sanguină) cu 20%, timpul pentru atingerea concentrației maxime este prelungit cu 3 ore. Biodisponibilitatea este de aproximativ 50%. Expunerea sistemică a ropinirolului atunci când se iau comprimate cu eliberare prelungită la aceleași doze zilnice de substanță activă corespunde expunerii sistemice a ropinirolului în comprimate cu eliberare imediată.
Legarea proteinelor plasmatice este de 10-40%.
Volumul de distribuție (V d) este de aproximativ 7 l / kg.
Ropinirolul este metabolizat extensiv în ficat, predominant cu participarea izoenzimei CYP1A2. Ca rezultat al biotransformării, se formează N-depropil, care este principalul metabolit. Nu are activitate și este transformat în continuare în carbamilglucuronid, acid carboxilic și hidroximetaboliți N-depropil.
T 1/2 (timpul de înjumătățire) din circulația sistemică este de aproximativ 6 ore.
Durata acțiunii sistemice a ropinirolului crește proporțional cu creșterea dozei.
Medicamentul este excretat în principal prin rinichi sub formă de metaboliți.
Există un grad ridicat de variabilitate în farmacocinetică și o natură liniară a ropinirolului.
În cazul unei disfuncții renale ușoare și moderate, parametrii farmacocinetici ai sindranolului nu se modifică. În insuficiența renală în stadiul final la pacienții cu boală Parkinson care fac hemodializă, clearance-ul ropinirolului este redus cu aproximativ 30%, iar metaboliții săi cu 60-80%. Doza zilnică maximă la această categorie de pacienți este de 18 mg.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta de 65 de ani sau peste.
Indicații de utilizare
Utilizarea Syndranol este indicată pacienților cu boala Parkinson în următoarele cazuri:
- monoterapia unui stadiu incipient al bolii la pacienții care au nevoie de terapie dopaminergică, pentru a întârzia numirea medicamentelor cu levodopa;
- Terapia combinată cu medicamente cu levodopa pentru a reduce doza zilnică de levodopa, precum și pentru a spori eficacitatea acesteia, inclusiv controlul fluctuațiilor efectului terapeutic al levodopa (fenomenul „on-off”) și a efectului sfârșitului dozei care apare pe fondul utilizării sale regulate pe termen lung.
Contraindicații
Absolut:
- insuficiență renală severă cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min în absența tratamentului cu hemodializă programată;
- disfuncție hepatică;
- intoleranță la lactoză, deficit de lactază, sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză;
- alăptarea;
- vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Cu prudență, Syndranol trebuie prescris pentru boli severe ale sistemului cardiovascular, insuficiență cardiovasculară severă.
Cu antecedente de tulburări psihotice sau în timpul sarcinii, utilizarea Syndranol este indicată numai în cazurile în care efectul scontat al terapiei depășește riscul potențial.
Syndranol, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele de sindranol sunt administrate pe cale orală, înghițind întregi (deteriorarea membranei încalcă eliberarea prelungită a ropinirolului), indiferent de masă, dar întotdeauna la aceeași oră a zilei.
Pentru tratament, se recomandă utilizarea comprimatelor în doza de Syndranol, care vă permite să luați doza necesară de ropinirol utilizând numărul minim de comprimate.
Selectarea dozei trebuie făcută luând în considerare toleranța individuală și eficacitatea medicamentului. Dacă un pacient dezvoltă somnolență, doza de ropinirol trebuie redusă în orice etapă a selecției sale. O scădere temporară a dozei de Syndranol este, de asemenea, prezentată odată cu dezvoltarea altor fenomene nedorite. Atunci când una sau mai multe doze sunt omise, poate fi necesară ajustarea dozei.
Doza prescrisă de medicament se ia o dată pe zi.
Regimul de dozare recomandat pentru monoterapia cu Syndranol: doza inițială este de 2 mg timp de 7 zile. Începând cu a opta zi, doza zilnică este crescută la 4 mg (administrarea medicamentului la această doză poate oferi un efect terapeutic).
Trebuie avut în vedere faptul că tratamentul trebuie efectuat în doza minimă eficientă. Dacă este necesar, ajustați doza de Syndranol la 8 mg, crescând cu 2 mg la intervale de cel puțin 7 zile. Dacă efectul terapeutic pe fondul administrării de Syndranol 8 mg pe zi este instabil sau insuficient de pronunțat, o creștere a dozei zilnice cu 2-4 mg poate fi continuată cu un interval de cel puțin 14 zile până la atingerea efectului terapeutic dorit.
Doza zilnică maximă este de 24 mg la un moment dat.
Atunci când se utilizează Syndranol în doze utilizate pentru monoterapie pe fondul terapiei combinate cu levodopa, este posibilă o scădere treptată a dozei de levodopa (până la 30%), ținând seama de efectul clinic. Discinezia se poate dezvolta la pacienții cu boală Parkinson progresivă care primesc levodopa în timpul selecției dozei de ropinirol cu eliberare prelungită. În acest caz, este indicată o scădere a dozei de levodopa.
Dacă Sindranol este prescris ca terapie de substituție pentru alți agoniști ai receptorilor de dopamină, atunci trecerea la ropinirol se face în strictă conformitate cu recomandările privind anularea medicamentului antiparkinsonian anterior.
Anularea tratamentului cu Syndranol trebuie făcută prin reducerea treptată a dozei zilnice timp de cel puțin 7 zile.
La trecerea de la comprimate cu eliberare imediată la comprimate cu eliberare prelungită, terapia poate fi inițiată imediat cu o doză de ropinirol echivalentă cu doza zilnică de ropinirol din comprimatele cu eliberare imediată.
Reluarea terapiei după întrerupere (omiterea uneia sau mai multor doze) trebuie repetată cu selectarea dozei.
Selectarea dozei de Syndranol la pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste este recomandabil să se efectueze mai lent. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
În cazul unei disfuncții renale ușoare sau moderate (CC 30-50 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei de Syndranol.
Pentru pacienții cu insuficiență renală în stadiul final care fac hemodializă, doza zilnică inițială trebuie să fie de 2 mg. Mai mult, poate fi crescut, ținând seama de toleranța și eficacitatea medicamentului. Doza zilnică maximă de Syndranol pentru această categorie de pacienți este de 18 mg. O doză suplimentară de ropinirol nu este necesară după hemodializă.
Dacă, cu insuficiență renală cu CC mai mică de 30 ml / min, pacientul nu primește tratament cu hemodializă programată, utilizarea Syndranol este contraindicată.
Efecte secundare
Tulburările nedorite descrise mai jos sunt clasificate după cum urmează: foarte des - ≥ 1/10, adesea - ≥ 1/100 și <1/10, rareori - ≥ 1/1000 și <1/100, rar - ≥ 1/10 000 și <1/1000, foarte rar - <1/10 000, frecvența este necunoscută - nu este posibilă estimarea incidenței încălcărilor.
Monoterapie
Reacții adverse înregistrate în timpul studiilor clinice:
- din sistemul nervos: foarte des - somnolență; adesea - amețeli (inclusiv vertij);
- din partea vaselor: rareori - hipotensiune ortostatică, hipotensiune;
- din tractul gastro-intestinal: foarte des - greață; adesea - dispepsie, dureri abdominale, vărsături, constipație;
- tulburări psihice: adesea - halucinații;
- tulburări generale: adesea - edem periferic (inclusiv edem al picioarelor).
Efecte secundare stabilite în timpul observațiilor după înregistrare:
- din sistemul imunitar: foarte rar - urticarie, erupție pe piele, prurit, angioedem și alte reacții de hipersensibilitate;
- tulburări psihice: rareori - delir, delir, paranoia și alte reacții psihotice (cu excepția halucinațiilor); frecvența nu a fost stabilită - agresivitate, creșterea libidoului, hipersexualitate, sindrom impulsiv impulsiv (inclusiv pofta patologică de cumpărături, jocuri de noroc), supraalimentare compulsivă;
- din sistemul nervos: foarte des - leșin; foarte rar - adormire bruscă, somnolență severă;
- din partea vaselor: adesea - hipotensiune ortostatică, hipotensiune;
- din tractul gastro-intestinal: adesea - dureri abdominale, vărsături, arsuri la stomac;
- din sistemul hepatobiliar: frecvența nu a fost stabilită - disfuncție hepatică (manifestată mai des printr-o creștere a activității enzimelor hepatice);
- tulburări generale: adesea - edem al extremităților inferioare.
Terapia combinată
Reacții adverse înregistrate în timpul studiilor clinice în terapia combinată cu medicamente cu levodopa:
- din partea sistemului nervos: foarte des - diskinezie (în timpul titrării dozei de ropinirol, este posibil să se dezvolte o coordonare afectată a mișcărilor, să se reducă severitatea dischineziei, se arată o scădere a dozei de levodopa); adesea - amețeli (inclusiv vertij), somnolență;
- din partea vaselor: adesea - hipotensiune arterială, hipotensiune ortostatică;
- din tractul gastro-intestinal: adesea - constipație, greață;
- tulburări psihice: adesea - confuzie, halucinații;
- tulburări generale: adesea - edem periferic.
Efecte secundare stabilite în cursul observațiilor post-înregistrare în terapia combinată cu medicamente cu levodopa:
- din sistemul imunitar: foarte rar - urticarie, erupție pe piele, prurit, angioedem și alte reacții de hipersensibilitate;
- tulburări psihice: adesea - confuzie; rareori - delir, delir, paranoia și alte reacții psihotice (cu excepția halucinațiilor); frecvența nu a fost stabilită - agresivitate, creșterea libidoului, hipersexualitate, sindrom impulsiv impulsiv (inclusiv pofta patologică de cumpărături, jocuri de noroc), supraalimentare compulsivă;
- din sistemul nervos: foarte des - somnolență; foarte rar - adormire bruscă, somnolență severă;
- din partea vaselor: adesea - hipotensiune ortostatică, hipotensiune;
- din tractul gastro-intestinal: foarte des - greață; adesea - arsuri la stomac;
- din sistemul hepatobiliar: frecvența nu a fost stabilită - disfuncție hepatică (manifestată adesea printr-o creștere a activității enzimelor hepatice).
Supradozaj
Simptome: greață, vărsături, amețeli, somnolență.
Tratament: numirea neurolepticelor, metoclopramida.
Instrucțiuni Speciale
Pentru pacienții cu tulburări psihotice (inclusiv antecedente), numirea Syndranol este indicată numai în cazurile în care efectul clinic așteptat al terapiei cu un agonist al receptorilor dopaminei depășește riscul potențial.
Tratamentul pacienților cu insuficiență cardiovasculară severă (inclusiv cardiopatie ischemică) trebuie să fie însoțit de o monitorizare regulată a tensiunii arteriale, în special în stadiul inițial al terapiei.
Trebuie avut grijă la utilizarea simultană a medicamentelor antihipertensive și antiaritmice în legătură cu riscul posibil de hipotensiune arterială, bradicardie și alte aritmii.
Când se prescrie Syndranol, pacienții trebuie informați cu privire la efectele secundare ale medicamentului, cum ar fi somnolența și episoadele de adormire bruscă (inclusiv fără somnolență prealabilă). Apariția acestor reacții necesită luarea în considerare a problemei abolirii ropinirolului.
Îngrijitorii trebuie să monitorizeze cu atenție starea pacienților pentru tulburarea obiceiurilor și dezvoltarea comportamentului compulsiv, a sindromului impulsiv impulsiv. Tulburările dorinței sunt de obicei reversibile și pot fi controlate prin reducerea dozei sau oprirea pilulei.
Consumul de alcool în timpul tratamentului cu ropinirol este contraindicat.
Cu terapia cu sindranol, au existat cazuri de deteriorare paradoxală la pacienții cu sindrom de picioare neliniștite. Acestea se caracterizează printr-un debut mai timpuriu, o creștere a intensității manifestărilor, progresia simptomelor care acoperă membrele neafectate anterior sau dezvoltarea unui sindrom de rebound în primele ore ale dimineții. Apariția simptomelor enumerate indică necesitatea revizuirii tacticii de tratament, pentru a clarifica doza de Syndranol, până la posibila anulare a acestuia.
În comprimatele cu eliberare prelungită, durata eliberării ropinirolului este de 24 de ore. Trebuie avut în vedere că odată cu trecerea rapidă a medicamentului prin tractul gastro-intestinal, eliberarea medicamentului poate fi incompletă.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Utilizarea Syndranol poate provoca apariția unor reacții nedorite care afectează viteza reacțiilor psihomotorii, inclusiv amețeli, vertij, somnolență și adormire bruscă fără precursori, de aceea pacienții ar trebui să refuze să conducă vehicule și să se angajeze în alte activități potențial periculoase dacă apare somnolența în timpul zilei. …
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Syndranol este contraindicată în timpul alăptării.
În timpul gestației, administrarea medicamentului este posibilă numai în cazurile în care efectul clinic așteptat pentru mamă depășește riscul potențial de toxicitate pentru făt.
Utilizare pediatrică
Numirea Syndranol este contraindicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Utilizarea Syndranol este contraindicată în caz de insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min) în absența tratamentului programat de hemodializă.
Cu insuficiență renală ușoară sau moderată (CC 30-50 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei.
Pentru pacienții cu insuficiență renală în stadiul final care fac hemodializă, doza zilnică inițială trebuie să fie de 2 mg. Mai mult, poate fi crescut, ținând seama de toleranța și eficacitatea medicamentului. Doza zilnică maximă de Syndranol pentru această categorie de pacienți este de 18 mg. O doză suplimentară de ropinirol nu este necesară după hemodializă.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Numirea Syndranol este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică.
Utilizare la vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta de 65 de ani sau peste. La pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste, se recomandă selectarea dozei de Syndranol mai lent.
Interacțiuni medicamentoase
- levodopa, domperidonă: nu a fost observată nicio interacțiune farmacocinetică, de aceea nu este necesară ajustarea dozei;
- antipsihotice și alți antagoniști ai receptorilor de dopamină cu acțiune centrală (sulpiridă, metoclopramidă): este posibilă o scădere a eficacității ropinirolului și, prin urmare, ar trebui evitată utilizarea combinată;
- estrogeni (în doze mari): există o creștere a nivelului de ropinirol în plasma sanguină. Dacă HRT (terapia de substituție hormonală) a fost efectuată înainte de începerea tratamentului cu ropinirol, nu este necesară ajustarea dozei. Este necesară ajustarea dozei de ropinirol în cazurile în care numirea / anularea HRT se efectuează în timpul administrării medicamentului;
- ciprofloxacină, enoxacină, fluvoxamină și alți inhibitori ai izoenzimei CYP1A2: pot determina o creștere semnificativă clinic a Cmax și ASC a ropinirolului, prin urmare, poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului;
- digoxină, teofilină: nu a fost detectată nicio interacțiune;
- nicotină: crește activitatea izoenzimei CYP1A2, prin urmare, încetarea sau inițierea fumatului de tutun în timpul tratamentului poate necesita o ajustare a dozei de ropinirol.
Analogi
Analogii sindranolului sunt: Mirapex, Piribedil, Mipexol, Parlodel, Bromocriptine, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Azilekt, Newpro, Oprimaea etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Sindranol
Momentan nu sunt recenzii pentru Sindranol.
Preț pentru Syndranol în farmacii
Prețul Syndranol pentru un pachet conținând 28 de comprimate cu eliberare prelungită, filmat, poate fi:
- doza de 2 mg - 485-630 ruble;
- dozare 4 mg - de la 867 ruble.
Sindranol: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Syndranol 2 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 28 buc. 477 r Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
