Nikavir
Nikavir: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Nikavir
Cod ATX: J05AX
Ingredient activ: fosfazid (fosfazid)
Producător: LLC "AZT PHARMA KB" (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 09.10.2019
Nikavir este un medicament antiviral care inhibă transcriptaza inversă HIV (virusul imunodeficienței umane).
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este disponibil sub formă de tablete - rotunde, albe sau albe, cu o nuanță galben-cenușie și pete galben-cenușii cu miros specific:
- dozare 200 mg: tablete cilindrice plate cu teșit și marcat (10 buc. în blistere / blistere, într-o cutie de carton 6 ambalaje / blistere);
- dozare 400 mg: comprimate biconvexe (10 buc. în blistere / blistere, într-o cutie de carton 2 ambalaje / blistere).
Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Nikavir.
1 comprimat conține:
- substanță activă: fosfazid - 200 mg sau 400 mg;
- componente auxiliare: carbonat de calciu (precipitat), aerosil (dioxid de siliciu coloidal), celuloză microcristalină, stearat de calciu.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Nikavir este un medicament antiviral cu activitate anti-HIV, al cărui efect terapeutic se bazează pe o scădere a concentrației de HIV în sângele pacientului. Mecanismul de acțiune al medicamentului se datorează proprietății unice a substanței active - fosfazidă (care este un analog modificat al nucleozidului timidină natural), de a inhiba transcriptaza inversă a retrovirusurilor, revertazei. După ce a pătruns într-o celulă infectată, fosfazida este fosforilată de două ori pentru a forma un metabolit activ - azidotimidin trifosfat, care este apoi încorporat în loc de timidin trifosfat în ADN (acidul dezoxiribonucleic) lanțul ADN sintetizat prin revertază (acidul dezoxiribonucleic) al provirusului HIV, ceea ce determină inhibarea reproducerii ADN a particulelor de revertază.
Odată cu aceasta, fosfazida inhibă replicarea virusului hepatitei B și a altor retrovirusuri de mamifere.
Farmacocinetica
După administrarea orală, fosfazida este bine absorbită din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea relativă este de 83,7%. Când este administrat oral, biodisponibilitatea sa absolută este de 20%. Pentru absorbția completă a fosfazidului, sunt necesare 3–3,5 ore. Concentrația plasmatică maximă este atinsă în 4–5 ore și este 0,019–0,022 mg / ml.
Substanța traversează bariera hematoencefalică, pătrunde bine prin placentă. Concentrația de fosfazidă din sângele cordonului ombilical este comparabilă cu cea din sângele mamei. În lichidul cefalorahidian, nivelul său poate ajunge la 15 până la 64% din doza inițială.
Este metabolizat în ficat pentru a forma glucuronid, care este apoi excretat din organism prin rinichi. Timpul de înjumătățire este de 3-4 ore.
Indicații de utilizare
Utilizarea Nikavir este indicată pentru tratamentul următoarelor boli:
- Infecția cu HIV - terapie pentru pacienții adulți (inclusă în regim cu alte medicamente antiretrovirale);
- hepatita acută B sub formă ușoară până la moderată (perioadă icterică).
În plus, medicamentul este prescris ca o prevenire de urgență a infecției cu HIV cu risc de infecție profesională pe fondul deteriorării pielii (injecție, tăietură) și a pătrunderii fluidelor biologice ale pacienților pe membranele mucoase.
Contraindicații
Absolut:
- sarcina în primul trimestru;
- alăptarea;
- sub 3 ani pentru tratamentul infecției cu HIV;
- vârsta de până la 18 ani - pentru alte indicații;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Pacienți cu greață severă, vărsături, anemie (nivel de hemoglobină în sânge sub 50 g / l), o creștere de peste 5 ori activitatea transaminazelor față de limita superioară a normalului (UHN), hipercreatininemie, neutropenie (numărul de neutrofile din periferic sânge mai mic de 0,5 x 10 9 / l), trombocitopenie (numărul de trombocite mai mic de 25 x 10 9 / l).
Nikavir, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele Nikavir se administrează pe cale orală, înainte de mese, cu o cantitate suficientă (200 ml) de apă.
Doza zilnică recomandată pentru tratamentul infecției cu HIV:
- adulți: 600-1200 mg, împărțit în 2 sau 3 doze;
- copii cu vârste cuprinse între 13 și 18 ani: 200 mg de 3 ori pe zi;
- copii cu vârsta cuprinsă între 3-13 ani: la o rată de 10 mg pe 1 kg de greutate corporală pe zi, împărțit în 2-3 doze.
Terapia minimă este prescrisă într-un curs de 12 săptămâni. După o pauză, care nu trebuie să dureze mai mult de 12 săptămâni, medicamentul trebuie reluat. Tratamentul este pe termen lung și nu se limitează la termeni specifici. Cu HIV care afectează sistemul nervos central, este necesar să se prescrie Nikavir în doză de 1200 mg pe zi. Dacă pacientul nu tolerează bine tratamentul, atunci doza zilnică de medicament poate fi redusă la 400 mg.
În hepatita B acută, se recomandă să începeți să o luați în primele 7 zile de la debutul icterului, la o doză de 400 mg de 2 ori pe zi. Durata cursului este de 20 de zile.
Prevenirea infecției cu HIV se recomandă să înceapă nu mai târziu de 3 zile de la presupusa infecție. Nikavir este prescris la o doză de 400-600 mg de 3 ori pe zi. Durata cursului preventiv este de 28 de zile.
Efecte secundare
- din partea organelor hematopoietice: granulocitopenie, anemie;
- alte reacții: la începutul tratamentului - greutate în epigastru, greață, diaree, cefalee (de obicei, fenomenele enumerate dispar ulterior).
Supradozaj
Simptomele supradozajului cu fosfazidă nu au fost stabilite.
În timpul terapiei, trebuie avut în vedere faptul că utilizarea hemodializei sau a dializei peritoneale îmbunătățește excreția metabolitului glucuronic al fosfazidei.
Instrucțiuni Speciale
Toxicitatea fosfazidului este de 5-6 ori mai mică decât cea a zidovudinei, tratamentul cu medicamentul este de obicei bine tolerat de către pacienți. Prin urmare, atunci când se evaluează efectele secundare sau se agravează alte simptome și sindroame, trebuie avut în vedere faptul că acestea pot fi nu numai o consecință a terapiei, ci și manifestări ale infecției cu HIV și ale bolilor concomitente.
Nu toate fenomenele nedorite care apar într-un stadiu incipient al utilizării Nikavir pot servi drept motiv pentru anularea acestuia. Se recomandă continuarea tratamentului sub supravegherea unui medic.
Încălcarea regimului terapeutic (aportul neregulat de pastile) poate determina dezvoltarea rezistenței retrovirusului la fosfazidă și poate reduce eficacitatea clinică a tratamentului.
Administrarea medicamentului trebuie să fie însoțită de o supraveghere medicală atentă.
La prescrierea medicamentului, medicul trebuie să informeze pacientul că, în timp ce ia Nikavir, rămâne riscul transmiterii HIV către alte persoane prin transfuzie de sânge sau act sexual.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul perioadei de tratament, decizia privind posibilitatea admiterii pacientului la conducerea vehiculelor și a mecanismelor complexe ar trebui luată de către medic, ținând seama de starea pacientului și de toleranța individuală a Nikavir.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu se recomandă utilizarea Nikavir pentru tratamentul femeilor infectate cu HIV în primul trimestru de sarcină.
Numirea medicamentului în timpul alăptării este contraindicată, dacă este necesar, alăptarea trebuie întreruptă.
Utilizare pediatrică
Utilizarea Nikavir pentru tratamentul infecției cu HIV la copiii cu vârsta sub trei ani este contraindicată.
Este contraindicat să se prescrie medicamentul pentru tratamentul hepatitei B acute la pacienții cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date privind utilizarea.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Se recomandă să luați Nikavir cu precauție dacă activitatea transaminazelor depășește VGN de peste 5 ori.
Interacțiuni medicamentoase
- zidovudină, stavudină: asocierea Nikavir cu acești agenți determină o scădere reciprocă a activității farmacologice a medicamentelor împotriva HIV;
- interferon alfa, lamivudină, didanozină, foscarnet: pe fondul terapiei concomitente cu unul dintre agenții enumerați, apare o creștere reciprocă a activității împotriva HIV;
- interferon alfa, doxorubicină, amfotericină B, vinblastină, vincristină, co-trimoxazol, dapsonă, ganciclovir, sulfadiazină și alte sulfonamide: dacă este necesar, terapia combinată cu fiecare dintre aceste medicamente trebuie să monitorizeze cu atenție nivelul de hemoglobină și concentrația granulocitelor datorită riscului crescut de creștere reciprocă a mielotului …
Analogi
Analogii lui Nikavir sunt Kaletra, Kivexa, Epivir TriTiSi, Didanosine, Videx, Fadinosin, Viramune.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 20 ° C într-un loc întunecat.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Nikavir
Din puținele recenzii despre Nikavir, pacienții pot afla că, pe lângă efectele secundare declarate de producător, în timp ce iau medicamentul, pot apărea reacții nedorite precum colica renală.
Experții spun că Nikavir nu este inferior omologilor străini din punct de vedere al eficacității, ci provoacă un număr mult mai mic de efecte secundare.
Preț pentru Nikavir în farmacii
Prețul Nikavir pentru un pachet care conține 20 de comprimate într-o doză de 200 mg poate varia de la 693 ruble; pentru un pachet care conține 60 de comprimate la o doză de 400 mg - din 1945 ruble.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!