Ketoconazol
Ketoconazol: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Ketoconazol
Cod ATX: J02AB02 (tablete și capsule), D01AC08 (crem), G01AF11 (supozitoare)
Ingredient activ: ketoconazol (Ketoconazol)
Producător: VERTEX, JSC (Rusia); Pharmaprim (Republica Moldova); Lekhim-Harkov CJSC (Ucraina)
Descriere și actualizare foto: 26.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 172 de ruble.
Cumpără
Ketoconazolul este un medicament antifungic.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare:
- tablete: aproape albe sau albe cu teșit (10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 1 sau 3 blistere);
- capsule (10 buc. într-un blister, 2 blistere într-o cutie de carton);
- supozitoare vaginale: albe sau albe cu nuanță galbenă, formă cilindrică cu capăt ascuțit, este posibilă prezența unei depresiuni în formă de pâlnie sau o tijă de aer pe tăietură (5 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 1 sau 2 blistere);
- cremă pentru uz extern 2%: o masă omogenă de alb sau alb cu o nuanță galbenă (10 g sau 15 g fiecare în tuburi de aluminiu, într-o cutie de carton 1 tub);
- șampon (150 ml într-o sticlă, 1 sticlă într-o cutie de carton).
1 comprimat conține:
- substanță activă: ketoconazol - 0,2 g;
- componente auxiliare: lactoză, amidon de porumb, polivinilpirolidonă cu greutate moleculară mică, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.
În 1 capsulă, conținutul substanței active - ketoconazol, este de 0,2 g.
1 supozitor conține:
- substanță activă: ketoconazol - 0,4 g;
- componente auxiliare: butilhidroxianisol, gliceride semisintetice (Suppocir-AM).
1 g de smântână conține:
- substanță activă: ketoconazol - 0,02 g;
- componente auxiliare: ulei de vaselină, emulgator 61 WL 2659, nipagină, labrafil M 2130 CS, apă purificată.
Șamponul conține:
- substanță activă: ketoconazol - 2%;
- componente auxiliare: lauret sulfat de sodiu, cocmidapropil betaină, lauriletoxisulfosuccinat de sodiu, oleat de gliceril cocoglucozid, poliacaternium-7, cocamidă MEA, PEG (polietilen glicol) -7 gliceril cocoat, trietanolamină, lauret-3, acid clorhidric de sodiu, acid metilendiaminic compoziția parfumului.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ketoconazolul este un derivat sintetic al imidazolului, un agent antifungic cu un spectru larg de activitate fungicidă și fungistatică. Mecanismul acțiunii micostatice a substanței active se datorează capacității sale de a inhiba sinteza ergosterolului, fosfolipidelor și trigliceridelor. Acest lucru determină o schimbare a compoziției lipidice a membranei fungice și o încălcare a permeabilității peretelui celular.
Următoarele microorganisme sunt sensibile la ketoconazol: dermatofite [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], drojdie și ciuperci asemănătoare drojdiilor (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), Gram-pozitiv., Streptococcus spp.), Ciuperci și eumicete dimorfe.
Farmacocinetica
După administrarea orală, ketoconazolul este bine absorbit. Perioada pentru atingerea concentrației plasmatice maxime este de 1-2 ore.
Legarea proteinelor plasmatice - 99%.
Prima fază T 1/2 (timpul de înjumătățire) este de 2 ore, a doua fază este de 8 ore.
În 96 de ore, acesta este excretat sub formă de metaboliți inactivi și 70% din doza administrată nemodificată. Prin intestine - 57%, prin rinichi - 13%.
Absorbția sistemică cu utilizare externă sau intravaginală este neglijabilă.
Indicații de utilizare
Pastile și capsule
Utilizarea capsulelor și tabletelor Ketoconazol este indicată pentru tratamentul și prevenirea micozelor cauzate de microorganisme sensibile la medicament:
- infecții ale mucoaselor tractului gastro-intestinal;
- leziuni severe ale pielii, părului și unghiilor (inclusiv dermatofitoză, onicomicoză, versicolor versicolor);
- micoze sistemice: blastomicoză, candidoză, histoplasmoză, paracoccidioidomicoză, coccidioidomicoză;
- candidoză vaginală recurentă cronică, cu ineficacitatea terapiei locale;
- boli fungice infecțioase la pacienții debilitați, inclusiv cei cu imunodeficiență (pentru prevenire).
Supozitoarele vaginale
- candidoză vaginală cronică recurentă și acută;
- prevenirea infecțiilor fungice ale vaginului în caz de rezistență redusă a corpului, în timpul tratamentului cu medicamente (inclusiv antibiotice) care provoacă perturbarea microflorei normale a vaginului.
Cremă de uz extern 2%
Aplicarea topică a cremei Ketoconazol este indicată pentru tratamentul micozelor cutanate cauzate de ciuperci sensibile la ketoconazol:
- candidoză a pielii;
- epidermofitoză inghinală;
- dermatomicoza pielii netede (pecingine);
- epidermofitoza picioarelor și mâinilor;
- dermatită seboreică cauzată de Pityrosporum ovale;
- pitiriazis versicolor.
Şampon
Utilizarea șamponului Ketoconazol este indicată pentru tratamentul și prevenirea creșterii florei fungice pe scalp, inclusiv pitiriazis versicolor și mătreață.
Contraindicații
Pastile
- disfuncție hepatică severă;
- terapie concomitentă cu terfenadină, astemizol, triazolam, cisapridă, chinidină, simvastatină, lovastatină, pimozidă;
- alăptare;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Conform instrucțiunilor, Ketoconazolul trebuie luat cu precauție în caz de boală hepatică, antecedente de reacții alergice la medicamente, disfuncție suprarenală, în combinație cu antiacide, dacă este necesar, utilizarea simultană pe termen lung a agenților hepatotoxici.
Utilizarea comprimatelor de Ketoconazol în timpul sarcinii este posibilă numai în cazuri speciale, atunci când efectul terapeutic așteptat pentru mamă depășește amenințarea potențială pentru făt.
Capsule
- disfuncție hepatică severă;
- alăptarea;
- hipersensibilitate la macrolide și alte componente ale medicamentului.
În timpul gestației, utilizarea capsulelor este permisă numai în cazurile în care efectul terapeutic așteptat pentru mamă depășește amenințarea potențială pentru făt.
Supozitoarele vaginale
- Trimestrul I de sarcină;
- vârsta de până la 12 ani;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Se recomandă utilizarea Ketoconazolului cu precauție în trimestrele II și III de sarcină, în timpul alăptării și la vârsta de 12-18 ani.
Cremă de uz extern 2%
- încălcarea integrității pielii în zona de aplicare prevăzută a cremei;
- hipersensibilitate la componentele compoziției.
Şampon
Utilizarea este contraindicată în caz de intoleranță individuală la componentele care o compun.
Instrucțiuni pentru utilizarea ketoconazolului: metodă și dozare
Pastile și capsule
Comprimatele și capsulele de ketoconazol se administrează pe cale orală la mese.
Dozajul recomandat:
- dermatomicoză, versicolor versicolor, candidoză a pielii și cavității bucale, onicomicoză, micoze sistemice: adulți și copii cu o greutate mai mare de 30 kg: 1 buc. (Cu 200 mg) o dată pe zi. Dacă este necesar, pentru a obține un efect clinic semnificativ, doza zilnică poate fi crescută la 2 buc. (400 mg). Pentru copiii cu o greutate corporală de 15-30 kg, doza este de 1/2 buc. (Cu 100 mg). Durata cursului depinde de diagnostic și poate fi: dermatomicoză - până la 28 de zile; versicolor versicolor - 10 zile; candidoză a pielii și a cavității bucale - 14-21 zile, onicomicoză - până la îmbunătățirea clinică și micologică de la 180 la 360 de zile, micoze sistemice - 30-60 zile;
- candidoză vaginală: 2 buc. pe zi timp de 5 zile;
- prevenirea infecțiilor fungice: adulți - 2 buc. pe zi, copii - cu o rată de 4-8 mg pe 1 kg din greutatea copilului pe zi. Durata cursului este prescrisă individual, luând în considerare situația clinică.
După ce simptomele bolii au dispărut complet, administrarea comprimatelor și capsulelor trebuie continuată timp de câteva zile.
Dacă după 28 de zile de utilizare a medicamentului nu există semne de îmbunătățire semnificativă a stării, diagnosticul trebuie verificat.
Supozitoarele vaginale
Supozitoarele ketoconazol sunt destinate utilizării intravaginale.
Pentru procedură, trebuie să scoateți lumânarea din ambalajul conturului, să luați o poziție întinsă pe spate și să o introduceți adânc în vagin.
Dozaj recomandat: 1 buc. 1 pe zi. Durata cursului este de la 3 la 5 zile, cu candidoză cronică - 10 zile.
Cremă de uz extern 2%
Crema cu ketoconazol se aplică extern, prin aplicarea unui strat subțire de medicament pe zona infectată și adiacentă a pielii.
Medicul prescrie durata tratamentului în mod individual, ținând cont de indicațiile clinice.
Dozajul recomandat:
- dermatomicoza pielii netede, epidermofitoza inghinală, piciorul și mâinile atletului, candidoză a pielii, pitiriazis versicolor: 1 dată pe zi. Durata tratamentului: dermatomicoza pielii netede - 21-28 zile, epidermofitoza inghinală - 14-28 zile, epidermofitoza mâinilor și picioarelor - 28-42 zile, pitiriazis versicolor și candidoză a pielii - 14-21 zile;
- dermatită seboreică: de 1 sau 2 ori pe zi timp de 14-28 de zile;
- terapie de întreținere pentru inflamația glandelor sebacee: de 1-2 ori la fiecare 7 zile.
După dispariția simptomelor bolii, confirmată de rezultatele negative ale testelor cutanate pentru prezența ciupercilor, aplicarea cremei trebuie continuată timp de câteva zile.
Şampon
Șamponul cu ketoconazol trebuie aplicat în mod liber pe scalp și lăsat timp de 5 minute. Apoi, părul este bine clătit cu apă caldă.
Frecvența recomandată a procedurilor:
- tratament cu mătreață: o dată la trei zile, durata cursului - 30 de zile;
- pitiriazis versicolor: 1 dată pe zi timp de 7 zile.
Efecte secundare
Pastile
- din sistemul digestiv: rar - greață, vărsături; foarte rar - o creștere tranzitorie a nivelului de transaminaze hepatice, hepatită;
- din sistemul nervos: rar - cefalee, amețeli, fotofobie, creștere reversibilă a presiunii intracraniene, parestezie;
- din partea sistemului reproductiv: rar (pe fondul utilizării pe termen lung a dozelor mari) - nereguli menstruale, inhibarea formării androgenilor, oligospermie, ginecomastie;
- din sistemul hematopoietic: rar - trombocitopenie.
Capsule
- posibil: diaree, greață, vărsături, parestezie, cefalee, tulburări de somn, nebunie, fotofobie, trombocitopenie, exantem;
- foarte rare: febră, căderea părului, reacții alergice (urticarie, erupție pe piele), ginecomastie, oligospermie, scăderea libidoului, artralgie;
- la copii în cazuri rare: pot apărea nervozitate, agitație, insomnie, hiperkinezie, conjunctivită.
Supozitoarele vaginale
- reacții alergice: erupții cutanate, urticarie;
- reacții locale: mâncărime, iritație și hiperemie a mucoasei vaginale.
Cremă de uz extern 2%
Pe fondul aplicării cremei, fenomenele nedorite se pot manifesta ca arsuri, mâncărimi, iritații ale pielii, în special la începutul tratamentului.
Dacă apare o erupție pe piele, care este un simptom al alergiei la medicament, medicamentul trebuie întrerupt.
Şampon
După aplicare, șamponul cu ketoconazol este complet spălat cu apă curentă, fără a provoca iritații, hipersensibilitate și alte reacții adverse.
Supradozaj
Pastile și capsule
Simptome: posibilă manifestare crescută a efectelor secundare.
Tratament: spălare gastrică imediată. Numirea terapiei simptomatice.
Supozitoarele vaginale
Datorită absorbției scăzute a Ketoconazolului cu utilizare intravaginală, supradozajul este puțin probabil.
Cremă de uz extern 2%
Atunci când se aplică extern, absorbția substanței active în circulația sistemică practic nu are loc, prin urmare, este puțin probabilă o supradoză a medicamentului.
În caz de ingestie accidentală a cremei, este necesar să clătiți stomacul. Următoarele arată desfășurarea terapiei simptomatice.
Instrucțiuni Speciale
Dacă apar simptome de dezvoltare a fenomenelor nedorite, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă și consultați medicul dumneavoastră.
Dacă durata administrării comprimatelor depășește 14 zile, tratamentul trebuie să fie însoțit de o monitorizare regulată a tabloului sanguin periferic și a indicatorilor funcției hepatice.
Dacă este necesară o terapie antiacidă simultană, comprimatele de Ketoconazol trebuie administrate cu 2 ore înainte de medicamentele antiacide.
Când luați ketoconazol pe cale orală, alcoolul este contraindicat.
Pe fondul utilizării supozitoarelor la un partener sexual, în cazuri rare, poate apărea hiperemie a penisului.
În cazul candidozei vaginale, se recomandă tratamentul simultan al ambilor parteneri sexuali, ceea ce va reduce riscul de reapariție a bolii.
Supozitoarele pot afecta fiabilitatea metodelor contraceptive de barieră, cum ar fi prezervativele care conțin latex și diafragmele vaginale.
Crema poate fi aplicată doar extern, nu poate fi utilizată în practica oftalmică. Nu lăsați crema să vă pătrundă în ochi.
Dacă aplicarea cremei este prescrisă după utilizarea externă prelungită a glucocorticosteroizilor, poate apărea iritarea pielii. Pentru a-l elimina, se recomandă continuarea aplicării glucocorticosteroidului dimineața timp de 14-21 de zile și utilizarea ketoconazolului seara. Apoi, doza de glucocorticosteroid trebuie redusă treptat până la întreruperea completă. Dacă a fost utilizat inițial un glucocorticosteroid puternic, acesta poate fi înlocuit cu unul mai puțin puternic.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Administrarea de pastile și capsule poate provoca reacții adverse la pacient care afectează viteza reacțiilor psihomotorii și concentrarea atenției, prin urmare, trebuie să aveți grijă atunci când efectuați lucrări potențial periculoase, inclusiv atunci când conduceți.
Utilizarea supozitoarelor și a cremei nu afectează capacitatea pacientului de a conduce vehicule și mecanisme complexe.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea tabletelor și capsulelor în timpul sarcinii este posibilă numai în cazuri speciale, atunci când efectul terapeutic așteptat pentru mamă depășește potențialul pericol pentru făt.
Utilizarea tabletelor și capsulelor în timpul alăptării este contraindicată. Dacă trebuie să luați ketoconazol în interior, alăptarea trebuie întreruptă.
Numirea supozitoarelor este contraindicată în primul trimestru de sarcină. Utilizarea supozitoarelor în trimestrele II și III de gestație și în timpul alăptării este posibilă numai dacă, în opinia medicului, beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul existent pentru făt și copil.
Este posibilă utilizarea cremei în timpul sarcinii și alăptării datorită gradului redus de absorbție a ketoconazolului în circulația sistemică.
Utilizare pediatrică
Dozajul recomandat pentru tablete și capsule:
- dermatomicoză, versicolor versicolor, candidoză a pielii și cavității bucale, onicomicoză, micoze sistemice: copii cu o greutate mai mare de 30 kg - 1 buc. (200 mg) o dată pe zi, dacă este necesar, doza poate fi crescută la 2 buc. Copii cu greutatea de 15-30 kg - 1/2 buc. (Cu 100 mg) o dată pe zi. Durata tratamentului: dermatomicoză - până la 28 de zile; versicolor versicolor - 10 zile; candidoză a pielii și a cavității bucale - 14-21 zile, onicomicoză - până la îmbunătățirea clinică și micologică de la 180 la 360 de zile, micoze sistemice - 30-60 zile;
- prevenirea infecțiilor fungice: la o rată de 4-8 mg pe 1 kg din greutatea copilului pe zi. Durata cursului este prescrisă individual.
Supozitoarele vaginale: nu există informații despre siguranța și eficacitatea utilizării acestora la fetele cu vârsta sub 12 ani, astfel încât utilizarea lor este contraindicată.
Se recomandă utilizarea cu precauție a lumânărilor la vârsta de 12-18 ani.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Comprimatele și capsulele de ketoconazol sunt contraindicate în caz de disfuncție hepatică severă.
Pacienții cu afecțiuni hepatice trebuie utilizați cu precauție.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană a ketoconazolului sub formă de tablete și capsule:
- terfenadină, astemizol, triazolam, cisapridă, chinidină, simvastatină, lovastatină, pimozidă: medicamente a căror combinație cu ketoconazol este contraindicată;
- antiacide, anticolinergice, blocante H2: contribuie la o scădere semnificativă a absorbției ketoconazolului;
- rifampicină, izoniazidă, rifabutină, carbamazepină, fenitoină: determină o scădere a concentrației medicamentului în plasma sanguină;
- ciclosporină, anticoagulante indirecte, indinavir, saquinavir, disulfan, vincristină, docetaxel, nifedipină, digoxină, verapamil, carbamazepină, alfentanil, sildenafil, buspironă, alprazolam, riscul de midazolam, o creștere a nivelului de trifabrednizatolonă.
Cu utilizarea intravaginală și externă a ketoconazolului, practic nu există absorbție sistemică a substanței, prin urmare, interacțiunea dintre supozitoare și cremă cu alte medicamente este puțin probabilă.
Analogi
Analogii Ketoconazolului sunt: comprimate - Ketoconazol DS, Fungavis, Funginok, Oronazole, Fungistab, Mycozoral, Nevirapin, Ritonavir, Invirase, Ketazol; capsule - Pradaksa, Krixivan; cremă - Dermazol, Nizoral, Ketozoral; unguent - Mikoket, Sebozol, Perhotal; supozitoare - Ketoconazol-Altpharm, Livarol, Ketodin; șampon - Mikanisal, Nizoral, Perkhotal, Nezo-Pharm.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi cuprinse între 15 și 25 ° C; tablete, capsule, supozitoare - într-un loc ferit de umiditate și lumină. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Tabletele și supozitoarele sunt disponibile cu prescripție medicală, capsule, cremă, șampon - fără prescripție medicală.
Recenzii despre Ketoconazol
Recenziile despre ketoconazol sub formă de supozitoare, cremă și șampon sunt pozitive. Pacienții observă eficacitatea utilizării supozitoarelor în tratamentul aftelor, toleranță bună a medicamentului. Aplicarea topică a ketoconazolului timp de 5 zile vă permite să scăpați de disconfort, mâncărime și alte simptome ale bolilor fungice. Șamponul cu ketoconazol are un efect rapid asupra tratamentului cu mătreață.
În recenziile cremei, pacienții atribuie disponibilitatea acesteia avantajelor medicamentului. Dar există rapoarte despre riscul existent de recurență după dispariția completă a simptomelor de micoză a pielii.
Puține recenzii ale pastilelor sunt ambigue, multe dintre ele indicând dezvoltarea frecventă a efectelor secundare.
Prețul ketoconazolului în farmacii
Prețul Ketoconazol, supozitoare vaginale, pe ambalaj conținând 5 bucăți, poate varia de la 233 ruble, pentru 10 bucăți. - de la 392 ruble; 1 sticlă (150 ml) de șampon poate costa de la 187 de ruble.
Ketoconazol: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Șampon Mirrolla (Mirrolla) împotriva mătreții Ketoconazol 150 ml 172 r Cumpără |
Ketoconazol 400 mg supozitoare vaginale 10 buc. 189 r Cumpără |
Ketoconazol 400 mg supozitoare vaginale 5 buc. 199 RUB Cumpără |
Ketoconazol (șampon) 2% șampon medicamentos 75 g 1 buc. 249 r Cumpără |
Ketoconazol supozitoare vaginale. 400mg 5 buc. 259 r Cumpără |
Șampon Mycozoral medicinal Ketoconazol 2% 75 g RUB 300 Cumpără |
Ketoconazol (șampon) 2% șampon medicamentos 150 g 1 buc. 328 RUB Cumpără |
Ketoconazol 400 mg supozitoare vaginale 10 buc. 329 r Cumpără |
Șampon medicinal Ketoconazol 2% 150 g 390 RUB Cumpără |
Vedeți toate ofertele de la farmacii |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!