Vesomni
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Vesomni este un medicament combinat (m-anticolinergic și alfa 1- blocant adrenergic) pentru controlul simptomelor și tratamentul hiperplaziei benigne de prostată.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - tablete cu eliberare modificată, filmate: rotunde biconvexe, roșu-maroniu, gravate pe o parte "6 / 0,4" (10 buc. În blister, într-o cutie de carton 1 sau 3 blistere).
1 comprimat conține:
- ingrediente active: succinat de solifenacină (primul strat) - 6 mg, clorhidrat de tamsulosin (al doilea strat) - 0,4 mg;
- componente auxiliare: macrogol 7.000.000, manitol, maltoză, macrogol 8000, stearat de magneziu;
- compoziția învelișului: roșu opadry 03F45072 (macrogol 8000, hipromeloză 6 mPa · s, colorant roșu oxid de fier).
Indicații de utilizare
Utilizarea Vesomni este indicată pentru tratamentul bărbaților cu simptome de hiperplazie benignă de prostată:
- simptome de umplere (simptome iritante), de la moderată la severă (urinare frecventă, dorință urgentă de a urina);
- simptome de golire (simptome obstructive).
Contraindicații
- insuficiență hepatică severă;
- insuficiență hepatică moderată sau severă în timp ce luați ketoconazol sau alți inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4;
- boli gastro-intestinale severe (inclusiv megacolon toxic);
- hemodializă;
- glaucom cu unghi închis;
- miastenia gravis;
- hipotensiune ortostatică;
- încălcarea metabolismului izoenzimei CYP2D6 atunci când este combinată cu inhibitori puternici ai CYP3A4 sau inhibitori puternici ai CYP2D6, cum ar fi paroxetina;
- vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Cu precauție, Vesomni trebuie prescris în caz de insuficiență renală severă, riscul de retenție urinară, boli obstructive ale tractului gastrointestinal (GIT), motilitate gastrointestinală scăzută, hernie hiatală, reflux gastroesofagian, utilizarea concomitentă de bifosfonați (medicamente care provoacă sau ameliorează) esofag neuropatie, sindrom de prelungire a intervalului QT, hipokaliemie, insuficiență hepatică moderată (7-9 puncte pe scara Child-Pugh).
În plus, trebuie administrată precauție în cazul tratamentului concomitent cu inhibitori puternici și moderate ai CYP3A4, inclusiv verapamil, ritonavir, nelfinavir, ketoconazol și itraconazol.
Mod de administrare și dozare
Comprimatele trebuie administrate pe cale orală, înghițind întregi (deteriorarea membranei poate afecta proprietățile de eliberare prelungită ale comprimatului), indiferent de aportul alimentar.
Dozaj recomandat: 1 buc. O data pe zi.
Efecte secundare
Efectele secundare înregistrate în studiile clinice atât ale medicamentului în sine, cât și ale componentelor sale active (solifenacină și tamsulosin), care pot apărea potențial cu utilizarea Vesomni:
- infecții și invazii: rareori - infecții ale tractului urinar, cistită;
- din partea sistemului imunitar: frecvența este necunoscută - reacție anafilactică;
- metabolism și nutriție: frecvență necunoscută - scăderea poftei de mâncare, hiperkaliemie;
- din partea psihicului: foarte rar - halucinații, psihoză; frecvență necunoscută - prostii;
- din sistemul nervos: adesea - amețeli; rareori - somnolență, cefalee, disgeuzie; rareori - leșin;
- din partea organelor vizuale: adesea - vedere încețoșată; rar - ochi uscați; frecvență necunoscută - instabilitate intraoperatorie a irisului, glaucom;
- din partea sistemului cardiovascular: rareori - palpitații, hipotensiune ortostatică; frecvența este necunoscută - tahicardie de tip „piruetă”, prelungirea intervalului QT, fibrilație atrială, aritmie, tahicardie;
- din partea sistemului respirator, piept și mediastin: rareori - rinită, nas uscat; frecvență necunoscută - dificultăți de respirație, disfonie;
- din tractul gastro-intestinal: adesea - dispepsie, gură uscată, greață, constipație, dureri abdominale; rareori - diaree, gât uscat, vărsături, boală de reflux gastroesofagian; rar - obstrucție colonică, coprostază; frecvență necunoscută - obstrucție intestinală, disconfort abdominal;
- din partea sistemului hepatobiliar: frecvența este necunoscută - afectarea funcției hepatice, creșterea activității enzimelor hepatice;
- reacții dermatologice: rareori - mâncărime a pielii, erupție cutanată, piele uscată, erupție alergică; rar - edemul lui Quincke; foarte rar - sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform; frecvență necunoscută - dermatită exfoliativă;
- din partea sistemului musculo-scheletic: frecvență necunoscută - slăbiciune musculară;
- din sistemul urinar: rareori - dificultate la urinat; frecvență necunoscută - retenție urinară, insuficiență renală;
- din sistemul de reproducere: adesea - tulburări de ejaculare; foarte rar - priapism;
- altele: deseori - oboseală; rareori - astenie, edem periferic.
Instrucțiuni Speciale
Vesomni este bine tolerat de pacienți, chiar și cu utilizare prelungită, nu au fost identificate reacții adverse speciale.
Dacă apar simptome de reacții anafilactice, trebuie să întrerupeți administrarea comprimatelor și să consultați un medic.
Prezența tamsulosinei în compoziția medicamentului poate provoca o scădere a tensiunii arteriale (TA), uneori semnificativă. Deoarece există riscul de leșin, pacienții sunt sfătuiți să stea sau să se întindă atunci când apar amețeli sau slăbiciune generală, până când semnele de hipotensiune ortostatică au dispărut complet.
La pacienții cu sindrom de interval QT prelungit și hipokaliemie, utilizarea medicamentului poate provoca prelungirea intervalului QT și tahicardie de tip „piruetă”.
Atunci când planifică intervenția chirurgicală pentru glaucom sau cataractă, pacientul trebuie să informeze oftalmologul despre utilizarea anterioară sau continuă a Vesomni. Acest lucru va reduce riscul de complicații asociate cu sindromul de instabilitate intraoperatorie a irisului, atât în timpul intervenției chirurgicale, cât și în perioada postoperatorie.
În caz de insuficiență renală ușoară până la moderată, precum și insuficiență hepatică ușoară (7 sau mai puțin puncte pe scara Child-Pugh), medicamentul este indicat.
Terapia cu medicamentul poate provoca amețeli, oboseală, vedere încețoșată, prin urmare, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule și mecanisme.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană a Vesomni:
- ketoconazolul (un puternic inhibitor al izoenzimei CYP3A4) într-o doză zilnică de 400 mg determină o creștere a concentrației plasmatice de 3 ori a solifenacinei și de 2,8 ori a tamsulosinului;
- verapamil (un inhibitor moderat al CYP3A4) duce la o creștere a concentrației plasmatice a solifenacinei de aproximativ 1,6 ori și de 2,2 ori a tamsulosinului;
- paroxetina (un puternic inhibitor al CYP2D6) într-o doză zilnică de 20 mg crește conținutul de tamsulosin în plasma sanguină de 1,6 ori;
- metoclopramida, cisapridul și alți stimulenți ai motilității gastrointestinale pot reduce efectul acestora;
- R- sau S-warfarina nu încalcă farmacocinetica și nu afectează timpul de protrombină;
- furosemidul poate reduce ușor concentrația de tamsulosin; acest lucru nu necesită o modificare a dozei de medicament;
- rifampicina și alți inductori ai izoenzimei CYP3A4 pot intra în interacțiuni farmacocinetice cu medicamentul;
- atenolol, enalapril, teofilină nu interacționează cu tamsulosin;
- digoxina nu își modifică farmacocinetica;
- blocanții receptorilor alfa 1 -adrenergici pot contribui la efectul hipotensiv;
- amitriptilină, diazepam, diclofenac, warfarină, glibenclamidă, propranolol, triclorometiazidă, simvastatină, clormadinonă nu afectează modificarea fracției libere de tamsulosin din plasmă;
- diclofenac, warfarina poate crește rata de eliminare a tamsulosinului.
Efectul Vesomni asupra modificării clearance-ului medicamentelor metabolizate de izoenzimele CYP1A1 / 2, 3A4, 2D6, 2E1, 2C9, 2C19, 2B6, 2C8 este puțin probabil.
Tamsulosina nu modifică fracțiunile libere de propranolol, diazepam, triclorometiazidă, clormadinonă.
Analogi
Analogii lui Vezomni sunt: Avodart, Alfuzosin, Alfirum, Alfater, Omnika Dalfaz, Omnik, Dalfuzin, Kornam, Setegis, Urorek.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
