Hydrasek
Hydrasek: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Hidrasek
Cod ATX: A07XA04
Ingredient activ: racecadotril (Racecadotril)
Producător: Sophartex (Franța)
Descriere și actualizare foto: 2019-11-07
Prețurile în farmacii: de la 210 ruble.
Cumpără
Hydrasek este un medicament utilizat pentru tratamentul simptomatic al diareei.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - capsule: gelatinoase tari, galben deschis, dimensiunea nr. 2, capsulele conțin pulbere albă cu miros caracteristic (într-o cutie de carton 1 sau 2 blistere a câte 10 capsule și instrucțiuni de utilizare a Hydrasek).
Compoziția a 1 capsulă:
- substanță activă: racecadotril - 100 mg;
- componente auxiliare: stearat de magneziu - 4 mg; lactoză monohidrat - 41 mg; amidon pregelatinizat de porumb 78 mg dioxid de siliciu coloidal - 2 mg;
- capsulă: dioxid de titan (E171) - 2%; oxid de fier colorant galben (E172) - 0,1%; gelatină - până la 100%.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Racecadotril - ingredientul activ Hydrasec este un promedicament care este hidrolizat pentru a forma tiorfan. Este un metabolit activ care inhibă encefalinaza, o peptidază de suprafață (care se află pe membrana celulară), localizată în diferite țesuturi, în special în țesuturile epiteliale ale intestinului subțire. Enzima encefalinază este necesară pentru hidroliza peptidelor exogene și degradarea peptidelor endogene, cum ar fi encefalinele. Astfel, racecadotrilul protejează encefalinele endogene, care prezintă activitate fiziologică la nivelul tractului digestiv și le prelungește efectul antisecretor.
Ca agent antisecretor intestinal, racecadotrilul are un efect direcționat asupra reducerii hipersecreției intestinale a apei și a electroliților cauzată de inflamație sau enterotoxină a holerei. Substanța nu are niciun efect asupra secreției bazale a intestinului.
La efectuarea studiilor clinice, s-a constatat că incidența constipației secundare atunci când se ia racecadotril nu diferă de cea la utilizarea placebo.
Racecadotrilul, având un efect antidiareic rapid, nu afectează timpul de trecere a conținutului intestinal prin intestine și nu duce la balonare.
Farmacocinetica
Racecadotrilul se absoarbe rapid după administrare orală. Timpul necesar pentru debutul inhibării plasmei encefalinazei este de 30 de minute.
Aportul alimentar nu are niciun efect asupra biodisponibilității substanței, dar dacă medicamentul este utilizat după masă, activitatea sa se manifestă cu o întârziere de aproximativ 90 de minute.
După administrarea racecadotrilului marcat cu un izotop radioactiv 14 C, conținutul de plasmă al substanței este de multe ori mai mare decât conținutul său în celulele sanguine și de 3 ori mai mare decât în sângele integral. Astfel, medicamentul se leagă de celulele sanguine doar ușor. În alte țesuturi ale corpului, radiocarbonul este distribuit moderat, dovadă fiind aparentul V d (volumul de distribuție) în plasmă. Până la 90% din tiorfan se leagă de proteinele plasmatice, în principal de albumină.
Proprietățile farmacocinetice ale substanței nu se modifică ca urmare a administrării de doze repetate, precum și atunci când sunt utilizate de pacienții vârstnici.
Eficacitatea și durata acțiunii furnizate depind de doză. Timpul până la inhibarea maximă a encefalinazei plasmatice la pacienții adulți este de aproximativ 2 ore. Timpul total de inhibare a encefalinazei plasmatice este de aproximativ 8 ore.
T 1/2 biologic (timpul de înjumătățire) al racecadotrilului (corespunde timpului de inhibare a enkefalinazei plasmatice) este de aproximativ 3 ore.
Racecadotrilul este hidrolizat rapid în tiorfan, iar ulterior tiorfanul este transformat în metaboliți inactivi. Când medicamentul este luat din nou, acumularea acestuia în organism nu are loc. Racecadotril / Tiorfan și cei patru principali metaboliți inactivi ai izoformei enzimei CYP (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 și 2C19) nu sunt semnificativi clinic. De asemenea, într-o măsură semnificativă din punct de vedere clinic, acestea nu induc enzimele conjugate UGT (uridina glucuronosiltransferază) și izoformele citocromului CYP (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
Racecadotrilul nu afectează legarea de proteine a următoarelor substanțe active: warfarină, tolbutamidă, acid niflumic, fenitoină, digoxină.
Profilul cinetic al metabolitului activ al racecadotrilului în insuficiența hepatică (conform clasificării Child-Pugh - clasa B), în comparație cu valorile acestor indicatori la persoanele sănătoase, demonstrează indicatori similari de T 1/2 și T max (timpul de atingere a concentrației maxime) în sânge și mai mic indicatori C max (concentrația maximă a substanței) în sânge și ASC (zona sub curba „concentrație - timp”) (65 și, respectiv, 29%).
Profilul cinetic al metabolitului activ racecadotril în insuficiența renală severă (la pacienții cu clearance-ul creatininei de 11-39 ml / min), în comparație cu voluntarii sănătoși, demonstrează o Cmax mai mică și ASC și T 1/2 mai mari.
C max după administrarea medicamentului este atinsă după 2 ore și 30 minute.
Cu utilizarea repetată a Hydrasek la fiecare 8 ore timp de 7 zile, nu se observă cumul.
Excreția racecadotrilului din organism se efectuează sub formă de metaboliți (activi și inactivi) în principal prin rinichi, cu fecale - într-o măsură mult mai mică. O mică parte din doză este excretată prin plămâni.
Indicații de utilizare
Hydrasek este prescris pentru tratamentul simptomatic al diareei acute.
Contraindicații
Absolut:
- deficit de lactază, intoleranță congenitală la galactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
- sarcina și alăptarea;
- vârsta de până la 18 ani;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Relativ (utilizarea Hydrasek necesită precauție): insuficiență renală și / sau insuficiență hepatică.
Hydrasek, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Capsulele Hydrasek sunt administrate pe cale orală.
Prima capsulă poate fi luată indiferent de ora din zi. În viitor, medicamentul se administrează de trei ori pe zi înainte de mese, 1 capsulă.
Terapia se efectuează până când scaunul este normalizat (apariția a cel puțin două ori de fecale normale), dar nu mai mult de 7 zile. Nu se recomandă utilizarea pe termen lung a Hydrasec.
Efecte secundare
În timpul terapiei, pot apărea următoarele evenimente adverse [> 10% - foarte des; (> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1%) - rar; <0,01% - foarte rar]:
- piele și țesuturi subcutanate: rareori - eritem, erupții cutanate; cu o frecvență necunoscută - dermatită toxică, eritem polimorf, edem al pleoapelor, feței, limbii, buzelor, urticarie, angioedem, erupție papulară, eritem nodos, prurit, prurigo;
- sistemul nervos: adesea - cefalee.
Supradozaj
În prezent, au fost raportate cazuri izolate de supradozaj cu racecadotril fără apariția evenimentelor adverse.
O doză unică, corespunzătoare unei doze terapeutice de 20 de ori, nu a dus la efecte secundare.
Instrucțiuni Speciale
Terapia cu Hydrasek nu vă scutește de rehidratarea orală, dacă este necesar.
Simptomele unei infecții bacteriene invazive sau a altor boli grave care cauzează diaree pot include puroi / scaun sângeros și febră. Aceasta este baza tratamentului etiotrop (inclusiv antibiotice) sau a cercetărilor ulterioare. În aceste condiții, utilizarea racecadotrilului ca monoterapie este contraindicată. Hydrasek poate fi utilizat în combinație cu antibiotice ca medicament suplimentar.
Capsulele Hydrasek nu sunt recomandate pentru tratamentul diareei cronice și asociate antibioticelor.
Cu vărsături repetate, biodisponibilitatea racecadotrilului poate scădea.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Hydrasek nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.
Nu există informații cu privire la utilizarea racecadotrilului de către femeile însărcinate, suficiente pentru a determina siguranța și eficacitatea medicamentului în aceste perioade ale vieții unei femei. În studiile la animale, racecadotrilul nu a avut niciun efect advers direct / indirect asupra evoluției sarcinii, dezvoltării embrionare, nașterii sau dezvoltării postpartum.
Utilizare pediatrică
Pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani, Hydrasek nu este prescris.
Cu funcție renală afectată
Utilizarea Hydrasek în insuficiența renală necesită prudență.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Utilizarea Hydrasek în insuficiența hepatică necesită prudență.
Interacțiuni medicamentoase
Nu există informații despre interacțiunea Hydrasec cu alte substanțe / medicamente.
Loperamida sau nifuroxazida, utilizate simultan cu racecadotrilul, nu au niciun efect asupra cineticii acestuia.
Analogi
Analogii Hydrasek sunt Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamidă, Diara, Lopedium, Loperamidă etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Hydrasek
În câteva recenzii despre Hydrasek, pacienții observă că medicamentul are un efect antidiareic rapid.
Preț pentru Hydrasek în farmacii
Preț aproximativ pentru Hydrasek, capsule de 100 mg, 10 buc. în pachet este de 329-484 ruble.
Hydrasek: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Hydrasek 100 mg capsulă 10 buc. 210 RUB Cumpără |
|
Capace Hydrasek. 100 mg. Nr. 10 469 r Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
