Nazonex
Nasonex: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Prețurile în farmacii
Denumire latină: Nasonex
Cod ATX: R01AD
Ingredient activ: mometazonă (mometazonă)
Producător: Schering-Plough Labo N. V. (Schering-Plough Labo, NV) (Belgia)
Descriere și actualizare foto: 26.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 379 de ruble.
Cumpără
Nasonex este un glucocorticosteroid (GCS) de uz intranasal.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a Nasonex este un spray nazal dozat: o suspensie de culoare aproape albă sau albă [10 g (60 doze) în sticle de polietilenă, complet cu un dispozitiv de dozare, 1 sticlă într-o cutie de carton; 18 g (120 de doze) complet cu un dispozitiv de dozare, într-o cutie de carton 1, 2 sau 3 sticle).
Compoziția a 1 doză de pulverizare:
- substanță activă: furoat de mometazonă micronizat (sub formă de monohidrat) - 50 mcg;
- componente auxiliare: clorură de benzalconiu (sub formă de soluție 50%), glicerol, celuloză dispersată (celuloză microcristalină tratată cu carmeloză de sodiu), polisorbat 80, citrat de sodiu dihidrat, acid citric monohidrat, apă purificată.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Furoatul de mometazonă este un glucocorticosteroid topic care, atunci când este utilizat în doze care nu provoacă efecte sistemice, are efecte antiinflamatorii și antialergice.
Nasonex previne acumularea marginală de neutrofile, reducând astfel exsudatul inflamator și producția de limfokine, inhibând migrarea macrofagelor și reducând procesele de infiltrare și granulare.
Mometazonă inhibă eliberarea mediatorilor inflamatori din mastocite. Crește producția de lipomodulină, un inhibitor al fosfolipazei A, în urma căreia scade eliberarea acidului arahidonic și, ca urmare, este inhibată sinteza produselor sale metabolice - prostaglandine și endoperoxizi ciclici. Aceste proprietăți determină capacitatea Nasonex de a inhiba dezvoltarea unei reacții alergice imediate. Prin reducerea formării substanței chimiotaxice (influența asupra reacțiilor alergice tardive), medicamentul reduce inflamația.
În studiile cu teste provocatoare, în care s-au aplicat antigeni pe mucoasa nazală, s-a stabilit eficacitatea antiinflamatorie ridicată a mometazonului în etapele timpurii și tardive ale unei reacții alergice. Acest efect a fost confirmat de o scădere (comparativ cu placebo) a activității eozinofile și a concentrației de histamină și o scădere (comparativ cu valoarea inițială) a numărului de neutrofile, eozinofile și proteine de adeziune a celulelor epiteliale.
Farmacocinetica
Biodisponibilitatea sistemică a furoatului de mometazonă cu administrare intranazală nu depășește 1% (cu o sensibilitate a metodei de determinare de 0,25 pg / ml).
Mometazonă este foarte puțin absorbită din tractul gastro-intestinal. O cantitate mică de medicament, care poate ajunge aici după injectarea în cavitatea nazală, este metabolizată activ în timpul primului pasaj prin ficat și este excretată în bilă și urină.
Indicații de utilizare
- rinita alergică sezonieră și pe tot parcursul anului la copiii de la 2 ani și adulți;
- prevenirea (cu 2-4 săptămâni înainte de începutul sezonului de praf) a rinitei alergice sezoniere moderate și severe la adolescenți cu vârsta de 12 ani și adulți;
- rinosinuzita acută cu simptome ușoare până la moderate severe, fără semne de infecție bacteriană severă la adolescenți cu vârsta de 12 ani și adulți;
- polipoza nazală cu respirație și miros nazal afectate la adulți;
- sinuzita acută și exacerbarea sinuzitei cronice la adolescenți de la vârsta de 12 ani și adulți (inclusiv vârstnici) - pe lângă terapia cu antibiotice.
Contraindicații
- o leziune nazală cu deteriorarea mucoasei nazale sau o intervenție chirurgicală recentă - înainte ca vindecarea rănii;
- copii până la 2 ani - în tratamentul rinitei alergice sezoniere și pe tot parcursul anului, până la 12 ani - cu sinuzită acută și exacerbare a sinuzitei cronice, până la 18 ani - cu polipoză;
- prezența hipersensibilității individuale la orice componentă din compoziția medicamentului.
Conform instrucțiunilor, Nasonex trebuie utilizat cu precauție în următoarele boli / afecțiuni: infecție activă sau latentă a tuberculozei tractului respirator, infecție locală netratată care implică mucoasa nazală în acest proces, infecție virală bacteriană, fungică, sistemică sau infecție cauzată de Herpes simplex, cu implicarea ochilor în proces.
Instrucțiuni de utilizare a Nazonex: metodă și dozare
Nasonex este destinat utilizării intranazale.
1 doză = 1 injecție și conține 50 mcg de mometazonă.
Tratamente pentru rinita alergică sezonieră sau perenă:
- adolescenți de la 12 ani și adulți, (inclusiv vârstnici): doza terapeutică și profilactică recomandată este de 2 injecții în fiecare pasaj nazal o dată pe zi, după obținerea efectului terapeutic necesar pentru terapia de întreținere, doza poate fi redusă la 1 injecție pe fiecare nară o dată pe zi. Dacă nu a fost posibil să se obțină o scădere a simptomelor, puteți crește doza zilnică la 4 injecții de Nasonex în fiecare pasaj nazal. După ameliorarea stării, doza trebuie redusă;
- copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani: doza terapeutică recomandată este de 1 injecție în fiecare nară o dată pe zi. Copiii mici au nevoie de asistență pentru adulți atunci când administrează medicamentul.
Debutul acțiunii Nasonex apare de obicei la 12 ore după prima doză.
În sinuzita acută și exacerbarea sinuzitei cronice, adulților și adolescenților de la 12 ani Nasonex li se prescriu de obicei 2 injecții în fiecare pasaj nazal de 2 ori pe zi. Dacă starea nu se ameliorează, este posibilă creșterea dozei zilnice la 4 injecții în fiecare nară de 2 ori pe zi. După o scădere a severității simptomelor, doza trebuie redusă.
Pentru tratamentul rinosinuzitei acute (în absența semnelor de infecție bacteriană severă) la adolescenți cu vârsta de 12 ani și adulți, este necesară Nazonex, câte 2 doze în fiecare pasaj nazal de 2 ori pe zi. Dacă starea se agravează, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Cu polipoză, adulților, inclusiv pacienților vârstnici, li se prescriu câte 2 injecții în fiecare nară de 2 ori pe zi. De îndată ce severitatea simptomelor bolii scade, se recomandă reducerea dozei la 2 injecții în fiecare pasaj nazal o dată pe zi.
Reguli pentru utilizarea Nazonex:
- Pulverizarea se administrează folosind o duză specială de dozare pe sticlă.
- Calibrarea dispozitivului de dozare este necesară înainte de prima utilizare a medicamentului. Pentru a face acest lucru, trebuie să îl apăsați de 10 ori până când apare un spray de pulverizare - acest lucru indică faptul că dispozitivul este gata de utilizare.
- Când injectați medicamentul, trebuie să vă înclinați capul și să injectați spray-ul în fiecare nară, în conformitate cu recomandările medicului.
- Dacă produsul nu a fost utilizat mai mult de 14 zile, trebuie să faceți dublu clic pe duza de distribuire până când apare spray-ul.
- Agitați bine sticla înainte de fiecare utilizare.
Pentru a evita funcționarea defectuoasă a duzei de distribuție, aceasta trebuie curățată în mod regulat, după cum urmează:
- Mai întâi scoateți capacul de protecție și apoi vârful de pulverizare.
- Clătiți-le în apă caldă și clătiți bine sub apă curentă.
- Se usucă într-un loc cald.
- Atașați vârful la sticlă.
- Înșurubați capacul de protecție.
Când utilizați Nasonex pentru prima dată după curățarea duzei, trebuie să calibrați - apăsați duza de distribuire de 2 ori.
Nu trebuie să încercați să deschideți aplicatorul nazal cu orice obiect ascuțit, acest lucru îl va deteriora și, ca urmare, va furniza o doză greșită de medicament.
Efecte secundare
Frecvența reacțiilor adverse este clasificată după cum urmează: foarte des - ≥ 1/10, adesea - de la ≥ 1/100 la <1/10, rar - de la ≥ 1/1000 la <1/100, frecvență nespecificată - frecvența acestor reacții adverse pe baza datele disponibile nu pot fi determinate (date de observare după înregistrare).
Efecte secundare la adulți și adolescenți identificate în studii clinice și înregistrate în perioada de după punerea pe piață:
- din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: foarte des cu polipoză nazală - sângerări nazale; adesea pentru alte indicații - senzație de arsură la nivelul nasului, iritații și / sau ulcerații ale mucoasei nazale, sângerări nazale (descărcare de mucus colorat de sânge sau cheaguri de sânge, precum și sângerări evidente); frecvență nespecificată - perforația septului nazal;
- din tractul gastrointestinal: adesea cu polipoză nazală - senzație de iritație a mucoasei faringiene; frecvență nespecificată - tulburări ale gustului și mirosului;
- din sistemul nervos: adesea - cefalee;
- boli infecțioase și parazitare: adesea - faringită, infecții ale căilor respiratorii superioare (cu polipoză nazală, aceste fenomene apar rar);
- din partea organului vizual: frecvență necunoscută - glaucom, presiune intraoculară crescută;
- din sistemul imunitar: frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate, inclusiv dificultăți de respirație, bronhospasm, angioedem, reacții anafilactice.
Sângerările nazale au fost în mare parte ușoare și s-au oprit singure. Incidența dezvoltării lor a depășit ușor doar atunci când se utilizează placebo (5%), în timp ce a fost egală sau chiar mai mică decât atunci când se utilizează alți corticosteroizi intranazali utilizați ca control activ (la unii dintre ei, sângerările nazale au avut loc cu o frecvență de până la 15%). Incidența celorlalte reacții adverse descrise mai sus a fost comparabilă cu cea cu placebo.
Efecte secundare observate la copiii cu vârsta sub 12 ani:
- din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: 6% - sângerări nazale, 2% - iritarea mucoasei nazale și strănut;
- din sistemul nervos: 3% - cefalee.
Reacțiile adverse enumerate la copii au apărut cu o frecvență comparabilă cu frecvența dezvoltării lor la utilizarea placebo.
Cu utilizarea prelungită a Nazonex, în special în doze mari, există probabilitatea de a dezvolta efecte secundare sistemice.
Supradozaj
În cazul utilizării prelungite a Nazonex în doze mari sau al utilizării simultane a unui alt GCS, crește riscul suprimării sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal.
Având în vedere biodisponibilitatea sistemică scăzută a furoatului de mometazonă cu administrare intranazală, este puțin probabil ca, în caz de supradozaj, să fie necesare măsuri medicale speciale, pe lângă monitorizarea stării pacientului. În viitor, utilizarea Nasonex poate fi reluată la doza recomandată.
Instrucțiuni Speciale
La utilizarea Nasonex timp de 12 luni, nu au fost detectate semne de atrofie a mucoasei nazale. Mai mult, spray-ul nazal a contribuit la normalizarea tabloului histologic în studiul unei biopsii a mucoasei nazale. Cu toate acestea, în cazul utilizării pe termen lung (timp de câteva luni sau mai mult) a Nasonex, pacienții trebuie să fie supuși unor examinări regulate cu un medic pentru a detecta la timp modificările mucoasei nazale, dacă se dezvoltă.
Semnele de suprimare a funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal nu au fost observate cu tratament prelungit. Pacienții care sunt transferați la Nasonex după o terapie prelungită cu corticosteroizi sistemici ar trebui să fie sub supraveghere specială, deoarece anularea lor poate duce la dezvoltarea insuficienței suprarenale. În caz de semne de insuficiență suprarenală, este necesar să se reia administrarea GCS de acțiune sistemică și, dacă este necesar, să se ia alte măsuri terapeutice.
La pacienții care trec la Nasonex de la corticosteroizi sistemici, se pot dezvolta simptome inițiale de sevraj (senzație de oboseală, depresie, dureri musculare și / sau articulare), în ciuda scăderii simptomelor asociate cu afectarea mucoasei nazale. În acest caz, utilizarea Nazonex trebuie continuată. La trecerea la terapia intranazală, este posibilă și manifestarea unor boli alergice care existau deja, dar mascate de GCS sistemică, de exemplu, eczeme sau conjunctivită alergică.
La copii, GCS poate provoca întârzierea creșterii. În acest caz, este necesară reducerea dozei de Nazonex la un nivel minim care poate controla simptomele bolii. Este necesară consultarea unui medic pediatru.
Dacă apare o infecție fungică locală a nasului / faringelui, este necesar un tratament adecvat și, probabil, anularea Nasonex. Întreruperea tratamentului medicamentos poate fi necesară, de asemenea, dacă iritația mucoasei nazale / faringiene persistă o perioadă lungă de timp.
Pacienții cărora li se administrează corticosteroizi au potențial de reactivitate imună redusă, deci prezintă un risc crescut de infecție prin contactul cu pacienții cu anumite boli infecțioase (de exemplu, rujeola sau varicela). Acești pacienți trebuie avertizați cu privire la măsurile de precauție necesare. Dacă a avut loc contactul, este recomandat să consultați un medic. Este necesar un sfat medical imediat dacă apar semne de infecție bacteriană severă, cum ar fi febră, durere de dinți persistentă și ascuțită sau durere pe o parte a feței, umflături în regiunea periorbitală / orbitală.
Nasonex, ca și alți corticosteroizi intranazali, poate provoca apariția efectelor secundare sistemice, mai ales atunci când este utilizat în doze mari pentru o perioadă lungă de timp, deși acest risc este semnificativ mai mic în comparație cu utilizarea corticosteroizilor orali. Simptomele pot diferi în funcție de tipul de medicament utilizat și de sensibilitatea individuală a pacientului. Efectele sistemice potențial posibile includ: semne caracteristice ale Cushingoid, sindromul Cushing, întârzierea creșterii la copii și adolescenți, suprimarea funcției suprarenale, glaucom, cataractă, mai rar - efecte comportamentale și psihologice, inclusiv tulburări de somn, hiperactivitate psihomotorie, anxietate, depresie, agresivitate (mai ales la copii).
Siguranța și eficacitatea mometazonei nu au fost studiate pentru polipii care acoperă complet cavitatea nazală, polipii asociați cu fibroză chistică și polipii unilaterali. Dacă sunt detectați polipi unilaterali de formă neregulată sau neobișnuită, în special ulcerați și / sau sângerători, este necesar un examen medical suplimentar.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Nu există date despre efectul componentelor Nasonex asupra funcțiilor cognitive, mentale și motorii umane.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu au fost efectuate studii speciale controlate privind siguranța utilizării Nasonex în timpul sarcinii și alăptării. Medicamentul poate fi prescris numai dacă beneficiul scontat depășește riscurile potențiale. Nou-născuții ale căror mame au fost tratate cu Nasonex în timpul sarcinii trebuie examinați cu atenție pentru o eventuală hipofuncție suprarenală.
Utilizare pediatrică
Restricțiile privind numirea Nazonex pentru copii depind de indicațiile:
- rinită alergică sezonieră și perenă - până la 2 ani;
- sinuzita acută și exacerbarea sinuzitei cronice - până la 12 ani;
- polipoză - până la 18 ani.
În studiile clinice controlate cu placebo, Nasonex a fost utilizat la copii la o doză zilnică de 100 μg timp de un an. Nu s-a detectat nicio întârziere a creșterii
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În timpul primului pasaj prin ficat, doar o cantitate mică de mometazonă este activă biotransformată, care poate pătrunde în tractul gastro-intestinal datorită administrării intranazale a medicamentului. În acest sens, în cazul afectării funcției hepatice, nu este necesară ajustarea dozei de Nasonex.
Interacțiuni medicamentoase
Nasonex este bine tolerat în asociere cu loratadină. În același timp, mometazonă nu a afectat concentrația loratadinei sau a principalului său metabolit în sânge. Furoatul de mometazonă nu a fost detectat în plasma sanguină în aceste studii (sensibilitatea metodei de determinare a 50 pg / ml).
Analogi
Analogii Nasonex sunt Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometasone, Monovo, Momederm, Nosefrin, Mometasone-Akrihin, Silkaren, Elokom.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură de 2-25 ° C. Evitați înghețarea.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Nazonex
Recenziile despre Nazonex sunt în mare parte pozitive. Pacienții observă o îmbunătățire semnificativă a stării lor după 2-3 utilizări ale medicamentului. Pentru mulți pacienți, acest remediu a ajutat să scape de dependența cauzată de utilizarea prelungită a vasoconstrictorilor.
Substanța activă a medicamentului cu aplicare intranazală nu este practic absorbită, ceea ce face posibilă utilizarea spray-ului pentru tratamentul rinitei alergice la copiii cu vârsta de 2 ani. În plus, Nasonex este adesea prescris copiilor cu adenoizi, când proliferarea țesutului limfoid este o consecință a unei boli alergice. În ciuda originii hormonale a medicamentului, multe mame consideră utilizarea acestuia ca o soluție mai bună decât intervenția chirurgicală. De asemenea, trebuie remarcat faptul că există recenzii separate în care mamele se plâng că, după sfârșitul cursului terapiei cu Nasonex, medicamentele prescrise copilului anterior au încetat să producă efectul dorit.
Potrivit medicilor, corticosteroizii intranazali sunt singurele medicamente a căror eficacitate clinică în rinosinuzita cronică polipă a fost confirmată de medicamente bazate pe dovezi. Medicii spun că Nasonex (ca și alți corticosteroizi nazali) nu este capabil să vindece complet rinita alergică și rinosinuzita polipă, dar poate opri simptomele rinitei cât mai repede posibil și, de asemenea, poate întârzia semnificativ momentul reapariției creșterii polipilor.
Preț pentru Nazonex în farmacii
Prețuri aproximative pentru Nazonex: 414-522 ruble. pentru o sticlă care conține 60 de doze, 698-896 ruble. - pentru o sticlă care conține 120 de doze.
Nasonex: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Nasonex 50 mcg / doză 60 doze spray nazal dozat 10 g 1 buc. 379 r Cumpără |
|
Nasonex spray nazal. 50mcg / doză 60 doze 10g 389 r Cumpără |
|
Nasonex 50 mcg / doză 120 doze spray nazal dozat 18 g 1 buc. RUB 631 Cumpără |
|
Nasonex spray nazal. 50mcg / doză 120 doze 18g RUB 830 Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
