Polyorix
Polyorix: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Instrucțiuni de utilizare a: crustă și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: Poliorix
Cod ATX: J07BF03
Ingredient activ: poliovirus inactivat tipurile 1, 2 și 3 (poliovirus)
Producător: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Belgia)
Descriere și actualizare foto: 26.10.2018
Poliorix - un vaccin pentru prevenirea poliomielitei; virusul poliomielitei trivalente inactivate.
Eliberați forma și compoziția
Poliorix este produs sub formă de soluție pentru administrare intramusculară (i / m): un lichid transparent incolor fără incluziuni străine vizibile (1 doză / 0,5 ml într-un flacon de sticlă, într-o cutie de carton 1, 10 sau 100 flacoane; 2 doze / 1 ml sau 10 doze / 5 ml într-o sticlă de sticlă, într-o cutie de carton 1, 10, 50 sau 100 sticle).
Compoziția a 1 doză / 0,5 ml soluție:
- substanțe active: poliovirus inactivat tip 1 (antigen D) în unități de test imunosorbent legat de enzime (ELISA) - 40 unități, poliovirus inactivat tip 2 (antigen D) - 8 unități, poliovirus inactivat tip 3 (antigen D) - 32 unități;
- componente suplimentare: formaldehidă, 2-fenoxietanol, polisorbat 80, mediu 199 (M199) *, apă pentru preparate injectabile.
* Compoziția mediului 199 (M199) include: clorură de sodiu, dihidrogen fosfat de potasiu, fosfat de sodiu, nitrat de fier nonhidrat, sulfat de magneziu heptahidrat, clorură de potasiu, clorură de calciu dihidrat, bicarbonat de sodiu, acid L-aspartic, L-alanină, L-cisteină clorhidrat, Clorhidrat de L-arginină, acid L-glutamic, clorhidrat de L-histidină monohidrat, glicină, L-cistină, L-glutamină, L-hidroxiprolină, clorhidrat de L-lizină, L-izoleucină, L-metionină, L-leucină, L- fenilalanină, L-treonină, L-tirozină, L-prolină, L-triptofan, L-serină, L-valină, alfa-tocoferol, pantotenat de calciu, acid ascorbic, biotină, calciferol, menadionă, clorură de colină, acid nicotinic, inozitol, nicotinamidă, acid folic, acid para-aminobenzoic, clorhidrat de piridoxină, clorhidrat de tiamină, clorhidrat de piridoxal, riboflavină, fosfat de adenozină, acetat de retinol,adenozin trifosfat de sodiu, dezoxiriboză, adenină, colesterol, hipoxantină, glucoză, riboză, glutation, acetat de sodiu, clorhidrat de guanină, uracil, timină, xantină, polisorbat 80.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Vaccinul Poliorix conține virusuri poliomielitice purificate inactivate tip 1, 2 și 3, cultivate pe celule Vero și inactivate cu formaldehidă. Vaccinul îndeplinește toate cerințele Organizației Mondiale a Sănătății pentru producerea de preparate imunobiologice medicale.
Anticorpii neutralizanți la toate cele trei serotipuri de poliovirus după cea de-a doua doză de vaccin ca parte a cursului primar de vaccinare au fost detectați la 97-100% din vaccinați și după a treia doză - la toți pacienții vaccinați.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Poliorix este recomandat pentru imunizare pentru a preveni poliomielita.
Contraindicații
- reacții de hipersensibilitate la administrarea anterioară a vaccinurilor inactivate împotriva poliomielitei;
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele Polyorix.
Introducerea medicamentului trebuie amânată în prezența unei afecțiuni febrile, inclusiv datorită unei exacerbări a bolilor cronice.
Instrucțiuni pentru utilizarea Poliorix: metodă și dozare
Vaccinul Poliorix este injectat profund în / m, pentru copiii sub 1 an - în suprafața superioară exterioară a părții medii a coapsei, pentru copiii mai mari - în mușchiul deltoid.
Este permis să se utilizeze numai preparate care corespund vizual descrierii de mai sus. Soluțiile care sunt tulburi, colorate și / sau care conțin incluziuni vizibile trebuie eliminate.
Când utilizați medicamentul dintr-un flacon cu mai multe doze, fiecare doză trebuie administrată cu o seringă sterilă cu un ac steril, care trebuie apoi injectat cu vaccinul. Este interzisă păstrarea acului în capacul sticlei pentru a lua dozele ulterioare ale soluției.
Vaccinul conținut într-un flacon cu doze multiple deschis poate fi utilizat pe tot parcursul zilei dacă regulile antiseptice (de mai sus) sunt respectate și depozitate în condiții adecvate (2-8 ° C). Fiolele de vaccin deschise trebuie distruse la sfârșitul zilei de lucru, în conformitate cu regulile stabilite.
Polyorix se administrează într-o singură doză de 0,5 ml. Pentru prevenirea poliomielitei, se recomandă următorul curs de vaccinare, aprobat de Calendarul Național al Vaccinărilor Preventive din Federația Rusă: 3–4,5–6 luni.
Prima și a doua vaccinare se efectuează cu un vaccin inactivat, a treia vaccinare, precum și revaccinarea la 18, 20 de luni și la 14 ani - cu un vaccin viu pentru prevenirea poliomielitei. Vaccinul viu împotriva poliomielitei este administrat în conformitate cu instrucțiunile de utilizare a acestuia.
A treia vaccinare (la vârsta de 6 luni) și revaccinări suplimentare pentru copiii cu infecție HIV, născuți de mame cu infecție HIV sau în casele copiilor, necesită un vaccin inactivat pentru a preveni poliomielita.
Efecte secundare
Datorită administrării simultane a Poliorix cu alte vaccinuri, nu este posibil să se determine relația cauzală exactă între apariția evenimentelor adverse și utilizarea vaccinului.
În timpul studiilor clinice, 1105 copii au primit 2323 doze de medicament. Majoritatea efectelor secundare identificate ale medicamentului au fost pe termen scurt și ușoare.
Conform datelor din studiile clinice, au fost observate următoarele tulburări:
- metabolism și nutriție: foarte des - pierderea poftei de mâncare;
- tractul gastro-intestinal: adesea - vărsături, diaree;
- sistemul nervos: foarte des - iritabilitate, somnolență, plâns patologic, anxietate;
- reacții locale și generale: foarte des - febră, la locul injectării - umflare, durere și roșeață.
În timpul observării după înregistrare din sistemul imunitar, s-au observat reacții alergice, inclusiv anafilactoide și anafilactice.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Instrucțiuni Speciale
În timpul utilizării Poliorix, ca și alte vaccinuri injectabile, este necesar să se ofere posibilitatea de a oferi asistență medicală în cazul unei reacții anafilactice, precum și de a monitoriza pacientul timp de 20 de minute după administrarea medicamentului.
După și uneori chiar înainte de vaccinare, poate exista o reacție psihologică la injecție sub formă de leșin sau slăbiciune severă. Înainte de introducerea Polyorix, trebuie să vă asigurați că pacientul nu va fi rănit în caz de leșin.
Înainte de a prescrie o vaccinare, medicul trebuie să efectueze o examinare și să studieze istoricul copilului, acordând o atenție deosebită vaccinărilor anterioare și dezvoltării asociate a reacțiilor adverse.
În prezența leziunilor, infecțioase și neinfecțioase sub formă acută, precum și a exacerbărilor bolilor cronice, se recomandă vaccinarea de rutină la 2-4 săptămâni după recuperare sau în timpul convalescenței / remisiei.
În cazul unor forme ușoare de infecții virale respiratorii acute, boli intestinale acute și alte manifestări minore ale bolilor, vaccinările sunt prescrise imediat după revenirea la normal a temperaturii.
La pacienții cu tulburări imune cauzate de cursul terapiei imunosupresoare, infecția cu HIV sau un defect genetic, odată cu introducerea Polyorix, este posibil un răspuns imun redus.
Polyorix poate conține urme de polimixină și neomicină utilizate în timpul producției și apoi îndepărtate aproape complet. Ca urmare, dacă există antecedente de hipersensibilitate la acești agenți antibacterieni, medicamentul trebuie utilizat cu precauție.
De asemenea, vaccinul trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări de coagulare a sângelui sau trombocitopenie, deoarece injecția intramusculară a soluției poate provoca sângerări la aceștia.
La efectuarea unui curs de vaccinare primară la sugari prematuri (gestație mai mică de 28 de săptămâni), în special la copiii cu sindrom de detresă respiratorie, în termen de 48-72 de ore de la administrarea medicamentului, este necesar să se țină seama de riscul potențial de apnee și să se monitorizeze funcția respiratorie. În astfel de cazuri, se recomandă vaccinarea într-un spital.
Sugarii prematuri trebuie vaccinați atunci când se realizează stabilizarea, sub rezerva unei creșteri adecvate în greutate.
În nici un caz Polyorix nu trebuie administrat intravenos.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu există date adecvate despre efectul Polyorix în timpul sarcinii și în timpul alăptării asupra mamei și a fătului / copilului.
Utilizare pediatrică
Medicamentul este utilizat pentru prevenirea poliomielitei la copii cu vârsta de 3 luni.
Interacțiuni medicamentoase
Polyorix poate fi utilizat în combinație cu alte vaccinuri (cu excepția vaccinurilor anti-tuberculoză BCG și BCG-M), utilizate în cadrul Calendarului național de vaccinări preventive ale Federației Ruse, cu condiția să fie injectate cu seringi diferite în diferite părți ale corpului.
Analogi
Analogii Poliorix sunt: Imovax Poliomielita, vaccinul oral, poliomielita 1, 2 și 3 tipuri; BiVak poliomielita, POLIMILEKS.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la 2-8 ° C, fără congelare.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Poliorix
Recenziile despre Poliorix sunt variate. Potrivit multor părinți, administrarea unui vaccin inactivat este mai sigură decât utilizarea unui vaccin viu, deoarece exclude dezvoltarea poliomielitei asociate vaccinului. În multe cazuri, medicamentul este bine tolerat fără reacții adverse.
Uneori este indicat faptul că anxietatea, iritabilitatea sau o febră ușoară apar timp de câteva zile după vaccinare. Există, de asemenea, astfel de recenzii despre Poliorix, în care se constată apariția după introducerea acestuia (în special după a doua și a treia vaccinare) a durerii și umflăturilor la locul injectării, o manifestare pronunțată a erupției cutanate, diaree, precum și a temperaturii ridicate, care poate dura 3-5 zile. În unele cazuri, dezvoltarea efectelor secundare individuale este observată numai în a opta zi după vaccinare.
Aproape toți părinții recomandă administrarea de antihistaminice copilului timp de trei zile înainte și după administrarea medicamentului.
Preț pentru Poliorix în farmacii
Prețul fiabil pentru Poliorix este necunoscut, deoarece medicamentul nu este disponibil în prezent pentru vânzare.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
