Divigel - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi De Gel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Divigel

Divigel: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Divigel

Cod ATX: G03CA03

Ingredient activ: estradiol (estradiol)

Producător: Orion Corporation (Finlanda)

Descriere și actualizare foto: 2019-10-09

Prețurile în farmacii: de la 608 ruble.

Cumpără

Divigel este un medicament topic estrogenic identic cu estradiolul uman endogen.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de gel 0,1% pentru uz extern: o substanță opalescentă omogenă (0,5 sau 1 g de gel în pungi monodozate cu trei straturi de aluminiu laminat, într-o cutie de carton 28 sau 91 pungi și instrucțiuni pentru utilizarea Divigel).

Compoziția a 1 plic de gel include:

• Ingredient activ: estradiol hemihidrat (în termeni de estradiol) - 0,5 sau 1 mg;
• Componente auxiliare: trolamină, propilen glicol, carbomeri (carbopol 974 R), alcool etilic (96%), apă purificată.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

17β-estradiolul sintetic - componenta activă a Divigel, este biologic și chimic identic cu estradiolul uman endogen, care este produs în corpul feminin de către ovare, din momentul primei menstruații până la debutul menopauzei.

Estrogenii formează un complex cu receptori specifici, care se găsesc în celulele diferitelor organe țintă - în vagin, uter, glandă mamară, uretra, hipofiză, hipotalamus, ficat. Se remarcă interacțiunea complexului „receptor-ligand” cu elementele efectoare de estrogen ale genomului și proteinele intracelulare specifice, care induc sinteza ARNm și proteine, precum și eliberarea factorilor de creștere și citokinelor.

17β-estradiolul sintetic are un efect feminizant asupra corpului. Ca urmare a utilizării Divigel, se remarcă stimularea dezvoltării uterului, vaginului, trompelor uterine, stromelor și canalelor glandelor mamare, pigmentarea în zona genitală și mameloanele, formarea caracteristicilor sexuale secundare la tipul feminin, creșterea și închiderea epifizelor oaselor tubulare lungi.

Utilizarea estradiolului sintetic promovează respingerea endometrială în timp util și sângerarea regulată. În cazul terapiei în concentrații mari, aceasta duce la hiperplazie endometrială, suprimarea lactației, inhibarea resorbției osoase, stimularea sintezei unui număr de proteine de transport (inclusiv globulină care leagă tiroxina, transferină, transcortină, globulină care leagă hormonii sexuali), fibrinogen.

Alte efecte ale 17β-estradiolului:

• Efect procoagulant, scăderea concentrației de antitrombină III, creșterea sintezei factorilor dependenți de vitamina K de coagulare a sângelui (II, VII, IX, X) în ficat;
• Creșterea concentrației sanguine de fier, tiroxină, cupru etc.;
• Efect anti-aterosclerotic, creșterea concentrației de trigliceride, reducerea conținutului de LDL (lipoproteine cu densitate mică) și colesterol, creșterea HDL (lipoproteine cu densitate mare);
• Modularea sensibilității receptorilor la progesteron și reglarea simpatică a tonusului muscular neted, stimularea tranziției lichidului intravascular în țesut și retenție compensatorie de apă și sodiu;
• Prevenirea degradării catecolaminelor endogene, efect competitiv pentru receptorii activi ai catecol-O-metiltransferazei (atunci când este utilizat în doze mari).

În perioada postmenopauză, organismul produce doar o cantitate mică de estradiol (din estrona găsită în țesutul adipos și ficat). O scădere a conținutului de estradiol produs în ovare la multe femei este însoțită de tulburări de somn, instabilitate termoreglatorie și vasomotorie (care se manifestă sub formă de papură de sânge pe pielea feței), precum și atrofie progresivă a membranei mucoase a sistemului urogenital.

Datorită unui deficit de estrogen, se constată dezvoltarea osteoporozei (în principal a coloanei vertebrale). O cantitate mare de estradiol, după administrarea orală, înainte de pătrunderea în sânge, este metabolizată în lumen (microflora) și peretele intestinal, precum și în ficat (acest lucru determină concentrații plasmatice non-fiziologic ridicate de estronă și, cu utilizare prelungită, cumul de estronă și sulfat de estronă). Consecințele acumulării pe termen lung a acestor metaboliți în organism nu au fost încă clarificate. S-a stabilit că administrarea orală de estrogeni duce la o creștere a biosintezei proteinelor (inclusiv a reninei) și, în consecință, la o creștere a tensiunii arteriale.

Farmacocinetica

Divigel este un gel extern pe bază de alcool. Alcoolul după aplicare pe piele se evaporă rapid, estradiolul pătrunde în sânge, pătrunzând prin piele. Aplicarea gelului pe o suprafață de 200 până la 400 cm ² (aproximativ dimensiunea uneia sau a două palme) nu afectează cantitatea de estradiol absorbit. Cu toate acestea, atunci când este aplicat pe o suprafață mare, gradul de absorbție a substanței este redus semnificativ. Estradiolul este reținut într-o oarecare măsură în țesuturile subcutanate, de unde este eliberat treptat în fluxul sanguin.

Cu metoda transdermică de aplicare, este posibil să se evite prima etapă a metabolismului hepatic și, prin urmare, fluctuațiile concentrației plasmatice de estradiol în sânge sunt nesemnificative.

Când se administrează în doze de 0,5 mg, 1 mg și 1,5 mg de estradiol, media C _max (concentrația maximă a substanței) în plasma sanguină este de 143, 247 și 582 pmol / L, respectiv, valorile _medii C (concentrațiile medii) în intervalul dintre doze - 75, 124 și, respectiv, 210 pmol / l, medie C _min (concentrația minimă a substanței) - 92, 101 și respectiv 152 pmol / l. Raportul estradiol / estronă pe fondul utilizării Divigel rămâne în intervalul 0,4-0,7, în timp ce în timpul terapiei cu estrogeni orali scade de obicei la <0,2.

Biodisponibilitatea estradiolului atunci când este utilizată sub formă de gel este de 82%.

Cu calea de administrare transdermică, mecanismul de metabolizare și excreție a estradiolului este similar cu cel al estrogenilor naturali. Nu cumulează.

Indicații de utilizare

Divigel este prescris ca terapie de substituție hormonală (TRS) pentru simptomele deficitului de estrogen. De asemenea, medicamentul este utilizat pentru tratarea sindromului climacteric, care este asociat cu menopauză artificială (rezultată în urma unei intervenții chirurgicale) sau naturală.

Contraindicații

Absolut:

• Tumori maligne estrogen-dependente ale endometrului, ovarelor, uterului (suspectate sau diagnosticate);
• Neoplasmele benigne ale glandelor mamare și ale organelor genitale (fibrom uterin, cancer al corpului și al colului uterin, cancer ovarian, cancer vulvar) la femeile cu vârsta sub 60 de ani;
• Cancer de sân (antecedente, suspectat sau diagnosticat);
• Sângerări vaginale de etiologie inexplicabilă, tendință de sângerare uterină;
• Hiperplazia endometrială;
• Neoplasmele patologice ale glandei pituitare;
• DZST (boli difuze ale țesutului conjunctiv);
• Boli ginecologice de natură inflamatorie (salpingo-ooforită, vulvită, endometrită);
• Stadiul hiperestrogen al perioadei climacterice;
• Embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă, boli tromboembolice spontane ale venelor (inclusiv în anamneză);
• Tromboflebită, tromboflebită acută (inclusiv antecedente);
• Tumori hepatice (cancer hepatic, hemangiom);
• Hiperbilirubinemie congenitală (sindroamele Gilbert, Rotor, Dubin-Johnson);
• Icter colestatic sau prurit colestatic sever (inclusiv o creștere a manifestărilor acestora în timpul tratamentului cu medicamente steroizi sau într-o sarcină anterioară);
• Tulburări ale circulației cerebrale (hemoragice, accident vascular cerebral ischemic);
• Angiopatie, retinopatie, diabet zaharat;
• Anemia celulelor secera;
• Tulburări ale metabolismului lipidic;
• Otoscleroză (inclusiv exacerbări în timpul sarcinii);
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Contraindicații relative (Divigel trebuie utilizat cu precauție): migrenă, astm bronșic, epilepsie, insuficiență cardiacă, hipertensiune arterială, boli coronariene, sindrom edem, insuficiență renală și / sau hepatică, mastopatie fibrocistică, endometrioză, porfirie.

Divigel nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.

La femeile cu vârsta peste 65 de ani, experiența cu medicamentul este limitată.

Divigel, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Gel Divigel este destinat utilizării transdermice, este permisă utilizarea gelului pentru terapia pe termen lung și ciclic.

Doza zilnică inițială standard este de 1000 mg gel (1 mg estradiol) și poate fi ajustată în funcție de severitatea simptomelor.

Luând în considerare tabloul clinic după 2-3 cicluri, doza zilnică de Divigel poate fi modificată individual în intervalul de la 500 mg la 1500 mg de gel (0,5-1,5 mg de estradiol).

Se recomandă aplicarea gelului o dată pe zi, alternând locurile de aplicare în fiecare zi, pe pielea curățată anterior: în partea inferioară a peretelui frontal al abdomenului, în regiunea spatelui inferior, a umerilor, antebrațelor sau alternativ pe fesele stânga sau dreapta. Dimensiunea zonei de aplicare trebuie să fie egală cu 1-2 palme. După aplicare, trebuie să așteptați 2-3 minute și să lăsați gelul să se usuce; locul de aplicare al gelului nu trebuie clătit timp de o oră. Este important să evitați contactul accidental cu ochii. După aplicarea gelului, spălați-vă mâinile imediat.

În cazul omiterii procedurii, este necesar să se aplice gelul cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 12 ore de la momentul aplicării acestuia conform orarului. Dacă au trecut mai mult de 12 ore, se recomandă amânarea procedurii până la data viitoare. În cazul utilizării neregulate a Divigel (dozele frecvente sărind peste), pot să apară sângerări uterine menstruale (sângerări inovatoare).

Gelul Divigel nu trebuie aplicat pe fata, sanii, zona genitala si pielea iritata.

În timpul terapiei, pacienților cu uter neoperat (intact) li se recomandă să prescrie simultan un gestagen (noretisteronă, acetat de noretisteronă, acetat de medroxiprogesteronă, dihidrogesteronă) în fiecare ciclu timp de 10-12 zile (după un astfel de curs, ar trebui să înceapă sângerarea menstruală). Dacă aveți sângerări uterine extraordinare sau prelungite, ar trebui să consultați un medic pentru a determina cauza.

În perioada postmenopauză, este permisă o creștere a duratei ciclului până la 3 luni.

Efecte secundare

• Sistemul nervos central și periferic: migrenă, amețeli, cefalee, coree, depresie;
• Sistemul cardiovascular: tromboflebită, tensiune arterială crescută;
• Sistem digestiv: crampe stomacale, flatulență, greață, vărsături, durere în regiunea epigastrică;
• Reacții alergice la locul de aplicare: erupții cutanate, iritații ale pielii, înroșirea pielii, dermatită de contact;
• Sistemul de reproducere: metroragie (sângerări vaginale nediscriminate) sau spotting slab, hiperplazie endometrială (dacă se administrează fără progesteron), o creștere a leiomiomului uterin, carcinom endometrial (la femeile aflate în postmenopauză cu uter intact); cu utilizare prelungită - scleroză ovariană, modificări ale libidoului;
• Sistem endocrin: ingurgitare mamara (marire si / sau tensiune), crestere in greutate, toleranta scazuta la carbohidrati;
• Ficatul și sistemul biliar: icter colestatic, colelitiază, atacuri de porfirie;
• Metabolismul apă-sare: în caz de utilizare prelungită, întârzierea Na ⁺, Ca ₂ ⁺ și a apei (edem);
• Altele: modificări ale curburii corneei (insuficiență vizuală), melasmă, cloasmă, candidoză vaginală.

Simptomele supradozajului sunt: balonare, durere în regiunea pelviană și glande mamare, iritabilitate, anxietate, greață, vărsături; în unele cazuri - metroragie (dispare când doza este redusă sau când medicamentul este complet anulat). Tratamentul este simptomatic.

Supradozaj

Supradozajul cu utilizare transdermică a substanței este puțin probabil.

Principalele simptome: iritabilitate, anxietate, durere la nivelul glandelor mamare, vărsături, greață, uneori metroragie.

Terapie: simptomatică. Gelul trebuie spălat de pe piele. Simptomele dispar atunci când doza este redusă sau după anularea completă a Divigel.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe sau re-prescrie Divigel, trebuie colectată o istorie completă a familiei și a pacientului. Este necesar să efectuați un examen medical (inclusiv sânii și organele pelvine) pentru a identifica contraindicațiile și a respecta măsurile de precauție atunci când utilizați medicamentul. În procesul terapiei, se recomandă efectuarea de examinări regulate: setul de metode incluse în acesta și frecvența sunt determinate individual pentru fiecare pacient. Cercetare, incl. mamografia trebuie efectuată în conformitate cu standardele acceptate și, în fiecare caz, adaptată nevoilor clinice individuale.

Cu HRT, este important să se efectueze o evaluare amănunțită a tuturor beneficiilor și riscurilor terapiei.

Este necesar să monitorizați în permanență un medic pentru oricare dintre următoarele boli / afecțiuni care au fost observate și / sau exacerbate mai devreme în timpul terapiei hormonale anterioare sau a sarcinii: endometrioză, fibroame uterine (leiomiom), antecedente de boli tromboembolice sau factori de risc pentru apariția lor, hipertensiune arterială, factori de risc pentru formare tumori dependente de estrogen (ereditatea cancerului de sân de gradul I), disfuncție hepatică (adenom hepatic), diabet zaharat cu sau fără leziuni vasculare, colelitiază, cefalee severă și / sau migrenă, epilepsie, lupus eritematos sistemic, istoric de hiperplazie endometrială, astm bronsic, otoscleroza. Este important să se ia în considerare faptul că, pe fondul terapiei cu estradiol, este posibilă exacerbarea sau recidiva bolilor enumerate (în cazuri rare).

Este necesară întreruperea imediată a tratamentului cu Divigel dacă se constată și / sau se observă contraindicații: deteriorarea funcției hepatice, icter, creștere semnificativă a tensiunii arteriale (TA), reluarea atacurilor de migrenă, sarcină.

Riscul de a dezvolta carcinom și hiperplazie endometrială este crescut dacă estrogenul este luat mult timp. Pentru a reduce riscul la femeile cu uter neoperat, este necesar să combinați terapia Divigel cu aportul de progesteron timp de cel puțin 12 zile în timpul ciclului.

În cazul unei sângerări insuficiente și sângerări inovatoare după câteva luni de utilizare a gelului, se recomandă efectuarea de studii pentru identificarea cauzelor unei astfel de reacții (inclusiv biopsia endometrială - pentru a exclude malignitatea endometrială).

Femeilor cărora li s-a eliminat uterul din cauza endometriozei (mai ales când vine vorba de endometrioză reziduală) ar trebui să includă progesteronul în terapia dependentă de estrogen datorită transformării maligne sau premaligne a focarelor endometriozei în cazul stimulării estrogenice.

Utilizarea pe termen lung a HRT crește riscul de a dezvolta cancer de sân, în special la femeile cu un fizic normal sau subțire. Pentru femeile cu un fizic complet, la care predispoziția la cancerul de sân este inițial ridicată, TSH nu îl crește în continuare.

Riscul de a dezvolta cancer de sân apare odată cu creșterea duratei de utilizare a Divigel și revine la starea inițială în aproximativ 5 ani de la întreruperea tratamentului.

Terapia combinată de substituție hormonală estrogen-progestogen comparativ cu monoterapia cu estrogeni determină un risc similar sau mai mare de a dezvolta diferite patologii.

La pacienții tratați cu TSH, riscul de tromboembolism venos (tromboză a venelor pulmonare și a venelor profunde ale extremităților inferioare) este de 2-3 ori mai mare decât la femeile care nu au primit TSH. În primul an de HRT, probabilitatea bolii este mai mare decât în anii următori.

Factorii majori de risc pentru complicații tromboembolice: obezitate severa, cu un indice de masă corporală ≥ 30 kg / m ², o familie sau antecedente personale de lupus eritematos sistemic.

Dacă există antecedente de tromboembolism sau avorturi spontane recente, ar trebui efectuate cercetări suplimentare pentru a exclude o predispoziție la tromboflebită. În acest caz, TSH trebuie început după o evaluare completă a factorilor de risc pentru tromboflebită și inițierea terapiei anticoagulante. Trebuie avut în vedere faptul că riscul crește în cazul imobilizării prelungite, cu traume extinse sau intervenții chirurgicale extinse. HRT trebuie întreruptă cu 4-6 săptămâni înainte de operațiile ortopedice planificate la extremitățile inferioare sau operațiile chirurgicale la organele abdominale. Terapia poate fi reluată după recuperarea completă a capacității motorii, dar dacă apar simptome tromboembolice (dispnee, dureri toracice bruște), poate fi necesar să fie anulată.

Estrogenii provoacă retenție de lichide în organism, prin urmare, în cazul afectării funcției renale, este necesară o supraveghere medicală constantă, deoarece nivelul de estradiol și metaboliții săi crește în sânge.

Pacienților cu diabet zaharat la începutul TSH li se arată un control constant al nivelului de glucoză din sânge, deoarece estrogenii cresc sensibilitatea la insulină și sporesc excreția acesteia.

Administrarea de estrogen crește riscul de boală a calculilor biliari confirmată chirurgical.

Ocazional, pe fondul utilizării Divigel, nivelul trigliceridelor din sânge crește brusc, ceea ce poate duce la dezvoltarea pancreatitei.

Cu HRT, este posibilă o creștere a cantității totale de hormoni tiroidieni circulanți, deoarece estrogenii cresc nivelul globulinei care leagă tiroida.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Divigel nu este indicat pentru utilizare în timpul sarcinii / alăptării. În caz de sarcină, medicamentul trebuie anulat imediat.

Conform rezultatelor majorității studiilor epidemiologice, nu există un efect teratogen sau fetotoxic al estradiolului sintetic.

Utilizare pediatrică

La copii, nu există indicații pentru utilizarea Divigel.

Cu funcție renală afectată

În caz de insuficiență renală, Divigel trebuie utilizat sub supraveghere medicală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

• Tumori hepatice benigne / maligne (inclusiv antecedente împovărate), boli hepatice acute (inclusiv antecedente împovărate, până când rezultatele testelor funcției hepatice revin la valorile normale): terapia este contraindicată;
• Boală hepatică (inclusiv adenom hepatic) cu teste normale ale funcției hepatice: Divigel trebuie utilizat cu precauție.

Utilizare la vârstnici

La femeile cu vârsta peste 65 de ani, experiența utilizării Divigel este limitată.

Interacțiuni medicamentoase

Estradiolul slăbește efectul diureticelor, medicamentelor hipoglicemiante și antihipertensive, anticoagulanților, preparatelor pentru hormoni sexuali masculini; crește eficacitatea medicamentelor hipolipemiante; reduce toleranța la glucoză (este necesară ajustarea dozei de agenți hipoglicemianți).

Metabolismul estradiolului accelerează aportul simultan de barbiturice, tranchilizante (anxiolitice), analgezice narcotice, medicamente pentru anestezie, unele medicamente antiepileptice (carbamazepină, fenitoină), inductori ai enzimelor hepatice microsomale, preparate pe bază de plante care conțin ierburi sunătoare (planta Sf. Ioan).

Concentrația de estradiol în sânge scade, de asemenea, în cazul utilizării simultane a fenilbutazonei și a unor antibiotice (rifampicină, rifabutină, ampicilină, nevirapină, efavirenz), care este asociată cu modificări ale microflorei intestinale.

Efectul estradiolului este sporit prin administrarea de medicamente tiroidiene și acid folic.

Analogi

Analogul lui Divigel este Estrogel.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Divigel

Există mai multe recenzii pozitive despre Divigel decât negative. Medicamentul este considerat eficient și ușor de utilizat. Terapia de obicei nu provoacă alergii și alte reacții adverse, uneori se observă creșterea în greutate și dureri minore la nivelul abdomenului inferior. Multe femei sunt nemulțumite de consistența lipicioasă a gelului. Costul este estimat de la accesibil la mare.

Prețul Divigel în farmacii

Prețul aproximativ pentru Divigel (28 de plicuri, câte 1 g fiecare) este de 585–877 ruble.

Divigel: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Divigel 0,1% gel transdermic 0,5 g 28 buc. RUB 608 Cumpără

Divigel gel transderm. 0,1% 500 mg 28 buc. 630 RUB Cumpără

Divigel 0,1% gel transdermic 1 g 28 buc. 828 RUB Cumpără

Divigel gel transderm. 0,1% 1g 28 buc. 921 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!