Trileptal - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi, Tablete 600 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Trileptal

Trileptal: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Trileptal

Cod ATX: N03AF02

Ingredient activ: oxcarbazepină (oxcarbazepină)

Producător: Novartis Pharma SpA (Italia), Delpharm Yuning S. A. S. (Franţa)

Descriere și actualizare foto: 21.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 372 de ruble.

Cumpără

Trileptalul este un medicament anticonvulsivant.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare ale Trileptal:

• comprimate filmate: ușor biconvexe, ovale, cu o linie de separare pe ambele părți, în trei doze: 150 mg - gri-verde, marcate „C / G” pe o parte, „T / D” pe cealaltă; 300 mg - galben, marcat „CG / CG” pe o parte, „TE / TE” pe cealaltă; 600 mg - roz deschis, marcând „CG / CG” pe o parte, „TF / TF” pe cealaltă (10 buc. În blistere, într-o cutie de carton de 1, 2, 3 sau 5 blistere);
• suspensie pentru administrare orală: lichid cu miros de fructe de la aproape alb la maro slab sau roșu slab [100 sau 250 ml în flacoane de sticlă de culoare închisă, într-o cutie de carton 1 flacon complet cu o seringă de dozare (1 ml sau 10 ml) și adaptor].

1 comprimat conține:

• substanță activă: oxcarbazepină - 150 mg, 300 mg sau 600 mg;
• componente auxiliare: crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, hidroxipropil metilceluloză (hipromeloză / celuloză HP-M 603), celuloză microcristalină (Avicel PH 102);
• compoziția învelișului: dioxid de titan, talc, hidroxipropil metilceluloză (hipromeloză / celuloză HP-M 603).

În plus, tableta conține:

• doză de 150 mg: oxid de fier negru (E172), oxid de fier roșu (E172), oxid de fier galben (E172), macrogol 4000;
• doză de 300 mg: galben oxid de fier, macrogol 8000 (polietilen glicol 8000);
• doză 600 mg: oxid de fier negru, oxid de fier roșu, macrogol 4000.

1 ml de suspensie conține:

• substanță activă: oxcarbazepină - 60 mg;
• componente auxiliare: acid ascorbic, acid sorbic, zaharinat de sodiu, parahidroxibenzoat de propil, parahidroxibenzoat de metil, stearat de macrogol 400, celuloză dispersabilă (carmeloză sodică și celuloză microcristalină), aromă galben prune-lămâie 39K020 [soluție de propilen glicol) (16%) și etanol (16%)], Sorbitol lichid 70%, propilen glicol distilat, apă purificată.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Trileptalul este un medicament antiepileptic, al cărui ingredient activ este oxcarbazepina. Acțiunea sa farmacologică se datorează în primul rând activității metabolitului său, un derivat monohidroxi (MHD). Mecanismul de acțiune al medicamentului este asociat într-o măsură mai mare cu blocarea canalelor de sodiu cu tensiune. Acest lucru duce la o scădere a conducerii impulsului sinaptic, ajută la stabilizarea membranelor neuronale supraexcitate și la inhibarea apariției descărcărilor neuronale seriale.

Efectul anticonvulsivant al Trileptalului se realizează datorită creșterii conductivității ionilor de potasiu și modularea canalelor de calciu, care sunt activate de un potențial ridicat al membranei. Nu s-au observat legături de receptor și interacțiuni semnificative cu neurotransmițători cerebrali. Studiile experimentale au confirmat efectul anticonvulsivant pronunțat al oxcarbazepinei și al IHP.

Pentru convulsiile epileptice la copii și adulți, Trileptal este eficient clinic în monoterapie și în terapia combinată.

Trileptalul poate fi utilizat pentru a înlocui alte medicamente antiepileptice, a căror utilizare nu permite obținerea unui răspuns terapeutic suficient la terapie.

Farmacocinetica

Comprimatele filmate și suspensia orală sunt echivalente din punct de vedere biologic.

După administrarea orală a comprimatelor, absorbția oxcarbazepinei din tractul gastro-intestinal are loc rapid și aproape în totalitate (mai mult de 95%). Este metabolizat în mare măsură prin formarea derivatului 10-monohidroxi (MHD), un metabolit activ farmacologic. După o doză unică de comprimat de 600 mg pe stomacul gol, concentrația maximă (C _max) în plasma sanguină a MHP este atinsă după 5 ore și are în medie 31,5 μmol / L.

După o singură doză de suspensie la o doză de 600 mg pe stomacul gol, C _{max de} MHP în plasma sanguină este atinsă după 6 ore și în medie 24,9 μmol / L.

Gradul și rata de absorbție a oxcarbazepinei nu se modifică odată cu aportul simultan de alimente.

Volumul aparent de distribuție a IHP este de 49 de litri.

Legarea IHP de proteinele plasmatice din sânge, într-o măsură mai mare de albumină, este de aproximativ 40%. Gradul de legare nu depinde de concentrația medicamentului în serul sanguin. Cu alfa _1- glicoproteina acidă legarea oxcarbazepinei și a MHD nu are loc.

Oxcarbazepina și metabolitul său activ traversează bariera placentară.

În plasma sanguină, conținutul de oxcarbazepină este de 2%, MHP - 70%, restul sunt metaboliți secundari care sunt eliminați rapid din plasmă.

Concentrația de echilibru a MHP în plasma sanguină este atinsă după 2-3 zile în timp ce se ia Trileptal de 2 ori pe zi. În starea de echilibru, caracterul liniar și dependent de doză al parametrilor farmacocinetici ai MHP rămâne în intervalul de 300–2400 mg pe zi.

Enzimele ficatului citosolic metabolizează rapid oxcarbazepina în IHP. Apoi se conjugă cu acid glucuronic. Cantitatea de MHP, corespunzătoare a 4% din doza luată, este oxidată pentru a forma un derivat 10,11-dihidroxi (DHP), care este un metabolit inactiv.

Oxcarbazepina este excretată în principal prin rinichi sub formă de metaboliți (mai mult de 95% din doză, dintre care 80% sunt IHP, aproximativ 13% sunt conjugați oxcarbazepină, aproximativ 3% sunt BPH inactivi) și nemodificat (mai puțin de 1%).

Aproximativ 4% din doză este excretată prin intestine.

T _1/2 aparent (timpul de înjumătățire) al oxcarbazepinei este de 1,3-2,3 ore, iar IHP este în medie de 9,3 ore.

Pacienții cu vârsta peste 60 de ani nu au nevoie de o ajustare specială a dozei, deoarece selectarea dozei terapeutice de Trileptal se face individual.

Clearance-ul IHP, ajustat pentru greutatea corporală, scade la copiii cu vârstă și greutate corporală crescândă, apropiindu-se de clearance-ul adulților. Deci, la vârsta de 1 lună până la 4 ani este de aproximativ 93%, iar la copiii de 4-12 ani - 43%, mai mare decât clearance-ul adulților. Pe baza acestui fapt, se presupune că atunci când se iau aceleași doze, ajustate pentru greutatea corporală, ASC (concentrația totală) a MHP în plasma sanguină la copii, comparativ cu adulții, este de 2 ori mai mică la vârsta de la 1 lună la 4 ani și este de 2/3 din ASC pentru adulți - la 4-12 ani. La copiii cu vârsta de 13 ani și peste, clearance-ul IHP ajustat în funcție de greutate este probabil același ca la adulți.

Parametrii farmacocinetici ai medicamentului sunt aceiași la pacienții de ambele sexe în copilărie, maturitate și bătrânețe.

Disfuncția hepatică ușoară și moderată nu afectează parametrii farmacocinetici ai oxcarbazepinei și MHP. Farmacocinetica la pacienții cu disfuncție hepatică severă nu a fost studiată.

Clearance-ul renal al IHP depinde liniar de clearance-ul creatininei (CC).

Cu CC mai puțin de 30 ml / min, o doză unică de Trileptal la o doză de 300 mg determină o creștere a T _{1/2 a} MHP până la 16-19 ore (cu 60-90%), ASC - de 2 ori.

Modificările fiziologice din organism care apar în timpul sarcinii pot contribui la o scădere treptată a nivelului de MHP în plasma sanguină.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Trileptal este utilizat ca monoterapie și în combinație cu alte medicamente antiepileptice în tratamentul următoarelor boli:

• crize epileptice parțiale simple și complexe, fără sau cu generalizare secundară la copii cu vârsta de 1 lună și peste și adulți;
• convulsii epileptice tonico-clonice generalizate la pacienții cu vârsta de 2 ani și peste.

Contraindicații

• alăptarea;
• vârsta: până la 3 ani - pentru comprimate, până la 1 lună de viață - pentru suspendare;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Trebuie acordată o atenție specială la prescrierea Trileptal la pacienții cu hipersensibilitate stabilită la carbamazepină, deoarece reacțiile de hipersensibilitate la oxcarbazepină se pot dezvolta la 25-30% dintre pacienții din acest grup. Trebuie avut în vedere faptul că riscul de a dezvolta reacții de hipersensibilitate la medicament, inclusiv tulburări de organe multiple, este prezent și la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la carbamazepină.

Este necesar să utilizați Trileptal cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Prescrierea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă în cazuri speciale, în special în primul trimestru, numai dacă efectul așteptat al terapiei pentru mamă justifică posibila amenințare pentru făt.

Instrucțiuni pentru utilizarea Trileptal: metodă și dozare

Comprimatele trileptale și suspensia se administrează pe cale orală de 2 ori pe zi, indiferent de aportul de alimente. Comprimatele nu trebuie mestecate; pentru a facilita înghițirea, acestea pot fi împărțite în 2 părți cu risc.

Tratamentul începe cu o doză eficientă clinic, care poate fi apoi crescută pe baza răspunsului la terapie.

Când treceți de la un alt medicament antiepileptic, anularea acestuia se efectuează, reducând treptat doza din momentul în care începeți să luați Trileptal.

Datorită creșterii dozei totale antiepileptice atunci când Trileptal este prescris ca parte a unei terapii combinate cu alte medicamente antiepileptice, este necesar să începeți utilizarea cu cea mai mică doză și să o creșteți încet și / sau să reduceți dozele de medicamente antiepileptice luate simultan.

Datorită bioechivalenței suspensiei și tabletelor, este posibil să se schimbe forme de dozare, dacă este necesar. Pentru a trece de la o doză în mg la o doză în ml, utilizați o seringă de dozare și următoarea corespondență pentru doză:

• 10 mg: 0,2 ml;
• 20 mg: 0,3 ml;
• 30 mg: 0,5 ml;
• 40 mg: 0,7 ml;
• 50 mg: 0,8 ml;
• 60 mg: 1 ml;
• 70 mg: 1,2 ml;
• 80 mg: 1,3 ml;
• 90 mg: 1,5 ml;
• 100 mg: 1,7 ml;
• 200 mg: 3,3 ml;
• 300 mg: 5 ml;
• 400 mg: 6,7 ml;
• 500 mg: 8,3 ml;
• 600 mg: 10 ml;
• 700 mg: 11,7 ml;
• 800 mg: 13,3 ml;
• 900 mg: 15 ml;
• 1000 mg: 16,7 ml.

Tratamentul trebuie să fie însoțit de monitorizarea periodică a nivelului de MHP în plasma sanguină, pentru a confirma respectarea strictă a tratamentului de către pacient sau pentru a ajusta doza. O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu insuficiență renală, în timpul sarcinii și în timpul tratamentului cu medicamente care cresc activitatea enzimelor hepatice. La această categorie de pacienți, ajustarea dozei se efectuează dacă nivelul MHP în plasma sanguină este de 2-4 ore după administrarea unei doze unice de Trileptal peste 35 mg / l.

Dozajul recomandat pentru monoterapie și terapie combinată:

• adulți: doza zilnică inițială - Trileptal 600 mg, împărțită în 2 doze (la o rată de 8-10 mg per 1 kg de greutate corporală pe zi). Pentru a obține răspunsul terapeutic dorit, doza poate fi crescută cu cel mult 600 mg o dată la 7 zile. De obicei, efectul clinic este asigurat de o doză zilnică în intervalul 600-2400 mg. Când luați medicamentul la o doză de 2400 mg pe zi ca parte a unei terapii combinate, este necesar să luați în considerare scăderea dozei unui agent antiepileptic concomitent;
• copii: doza inițială - la o rată de 8-10 mg pe 1 kg de greutate corporală pe zi, împărțită în 2 doze. Ca parte a terapiei combinate, doza zilnică țintă de 30-46 mg pe 1 kg trebuie atinsă nu mai devreme de 14 zile de la începerea terapiei. Pentru a obține răspunsul terapeutic dorit, doza poate fi crescută cu 10 mg pe kg cu un interval de 7 zile. Doza zilnică maximă este de 60 mg pe 1 kg de greutate corporală. La copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 4 ani, când se utilizează Trileptal în asociere cu medicamente antiepileptice care sunt inductori ai enzimelor hepatice, poate fi necesară creșterea dozei de oxcarbazepină cu 60% (când este ajustată pentru greutatea corporală) a dozei pentru monoterapie. Copiii mai mari într-o situație similară pot necesita doar o ușoară creștere a dozei de Trileptal în comparație cu monoterapia.

În cazul afectării funcției renale cu CC mai mică de 30 ml / min, doza zilnică inițială nu trebuie să depășească 300 mg. Sub supravegherea atentă a unui medic, doza poate fi crescută la intervale de cel puțin 7 zile, până se ajunge la o doză care să ofere răspunsul terapeutic dorit.

Corecția regimului de dozare la pacienții cu vârsta peste 65 de ani este necesară în cazul afectării funcției renale cu CC mai mică de 30 ml / min. Dacă există un risc de apariție a hiponatremiei la pacienții vârstnici, nivelul de sodiu din plasma sanguină trebuie monitorizat cu atenție.

În cazul unei disfuncții hepatice ușoare până la moderate, nu este necesară ajustarea dozelor. În cazul disfuncțiilor hepatice severe, trebuie să aveți grijă.

Efecte secundare

Efecte nedorite stabilite în timpul studiilor clinice și utilizarea Trileptal în practica clinică:

• din partea psihicului: adesea - apatie, labilitate emoțională, confuzie, agitație, nervozitate, depresie;
• din sistemul nervos: foarte des - cefalee, amețeli, somnolență; adesea - atenție afectată, ataxie, nistagmus, tremor, amnezie;
• din partea sângelui și a sistemului limfatic: rareori - leucopenie; foarte rar - agranulocitoză, suprimarea hematopoiezei măduvei osoase, anemie aplastică, pancitopenie, trombocitopenie;
• din sistemul digestiv: foarte des - greață, vărsături; adesea - dureri abdominale, constipație, diaree; foarte rar - pancreatită;
• din sistemul endocrin: foarte rar - hipotiroidism;
• din partea sistemului imunitar: foarte rar - tulburări multiple ale organelor și reacții de hipersensibilitate sub formă de erupție cutanată și febră, reacții anafilactice; posibil - dificultăți de respirație, bronhospasm, inflamație interstițială, edem pulmonar, astm bronșic, leucopenie, eozinofilie, trombocitopenie, splenomegalie, limfadenopatie, leziuni hepatice (modificări ale parametrilor funcției hepatice, hepatită), edem la nivelul articulațiilor, mialgie, artralgie, encefal hepatic, proteinurie, nefrită interstițială, angioedem;
• din partea nutriției și metabolismului: adesea - hiponatremie (mai des peste vârsta de 65 de ani); foarte rar - hiponatremie cu niveluri de sodiu mai mici de 125 mmol / L (de obicei în primele trei luni de la administrarea Trileptal), se manifestă ca atacuri convulsive, vărsături, greață, scăderea nivelului de conștiență, encefalopatie, confuzie, hipotiroidism, tulburări de vedere (inclusiv vedere încețoșată), deficit de acid folic;
• din partea organului auzului și tulburărilor labirintului: adesea - amețeli sistemice;
• din partea organului viziunii: foarte des - diplopie; adesea - tulburări și / sau vedere încețoșată;
• din partea sistemului cardiovascular: foarte rar - hipertensiune arterială, aritmii, bloc atrioventricular;
• din sistemul hepatobiliar: foarte rar - hepatită;
• reacții dermatologice: adesea - erupții cutanate, acnee, alopecie; rareori - urticarie; foarte rar - angioedem, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell (necroliză epidermică toxică), lupus eritematos sistemic, eritem multiform;
• tulburări generale: foarte des - senzație de oboseală; deseori - astenie;
• indicatori de laborator: rareori - activitate crescută a fosfatazei alcaline, a enzimelor hepatice; foarte rar - o creștere a activității lipazei, amilazei.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 4 ani, administrarea Trileptal provoacă foarte des somnolență, adesea - vărsături, ataxie, iritabilitate, scăderea poftei de mâncare, oboseală, letargie, nistagmus, tremor, niveluri crescute de concentrație de acid uric în sânge.

Efectele secundare ale Trileptal, înregistrate în perioada post-comercializare:

• reacții dermatologice: erupție cutanată cu manifestări sistemice și eozinofilie, pustuloză exantematoasă acută generalizată;
• din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv: scăderea densității minerale osoase, osteopenie, osteoporoză, fracturi osoase;
• din partea nutriției și a metabolismului: sindromul secreției inadecvate a hormonului antidiuretic - letargie, greață, amețeli, scăderea osmolalității plasmei sanguine, vărsături, cefalee, confuzie și alte simptome din sistemul nervos;
• din sistemul nervos: tulburări de vorbire, inclusiv disartrie (mai des în perioada de selecție a dozei);
• altele: cad.

Supradozaj

Simptomele includ somnolență, greață, vărsături, confuzie, oboseală, cefalee, hiponatremie, hiperkinezie, diplopie, vedere încețoșată, mioză, agresivitate, agitație, dificultăți de respirație, scăderea frecvenței respiratorii, prelungirea intervalului QT _c, scăderea tensiunii arteriale (TA), amețeli, ataxie, nistagmus, tremor, lipsă de coordonare, convulsii, pierderea cunoștinței, comă, diskinezie.

Tratament: nu există un antidot specific. Spălare gastrică imediată, aport de cărbune activ. Asigurarea controlului funcțiilor vitale ale corpului, incluzând conducerea cardiacă, echilibrul apei și electroliților, funcțiile sistemului respirator. Numirea terapiei simptomatice și de susținere.

Instrucțiuni Speciale

Dacă evoluția convulsiilor epileptice se agravează, Trileptal trebuie întrerupt.

Există riscul de a dezvolta reacții imediate de hipersensibilitate (tip I), manifestate prin apariția erupțiilor cutanate, prurit, urticarie, angioedem și reacții anafilactice. Manifestările externe pot fi însoțite de dezvoltarea unor tulburări de la nivelul ficatului, sistemului limfatic, sângelui și altor organe.

Edemul angioneurotic și reacțiile de anafilaxie pot apărea nu numai cu prima, ci și cu administrarea repetată a medicamentului. Dacă apar simptome ale reacțiilor de hipersensibilitate, inclusiv tipul imediat, utilizarea Trileptal trebuie oprită imediat și trebuie utilizată terapia alternativă.

Dezvoltarea hiponatremiei în timpul utilizării oxcarbazepinei, de regulă, nu este însoțită de manifestări clinice și nu necesită corectarea terapiei. Conținutul de sodiu este normalizat prin restricționarea aportului de lichide sau reducerea dozei de Trileptal. Riscul de a dezvolta hiponatremie este la pacienții cu antecedente de afectare funcțională a rinichilor și cu un conținut inițial scăzut de sodiu în serul sanguin, care a apărut pe fondul sindromului de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic, tratament simultan cu agenți care promovează excreția de sodiu din organism. Înainte de a utiliza Trileptal, trebuie să determinați conținutul de sodiu din serul sanguin. Tratamentul trebuie însoțit de monitorizarea regulată a acestui indicator - 14 zile după începerea terapiei, apoi o dată în 30 de zile timp de 3 luni sau după cum este necesar. Pacienții cu insuficiență cardiacă trebuie sfătuiți să efectueze controlul greutății corporale pentru a diagnostica retenția de lichide în organism în timp util.

Cu o supresie pronunțată a hematopoiezei măduvei osoase, este necesară anularea Trileptal.

În timp ce iau anticonvulsivante, pacienții prezintă un risc crescut de a dezvolta un comportament suicidar, prin urmare, pe toată durata tratamentului, pacientul trebuie monitorizat cu atenție.

Dezvoltarea reacțiilor cutanate stă la baza luării în considerare a înlocuirii Trileptal cu un alt medicament antiepileptic. Incidența reacțiilor dermatologice, pe lângă doza de medicamente anticonvulsivante, complianța pacientului, utilizarea simultană a altor medicamente sau prezența bolilor concomitente, poate fi influențată semnificativ de prezența alelelor antigenului leucocitar uman HLA-B * 1502 și HLA-A * 3101 la un pacient. Alelele antigenului HLA-B * 1502 sunt mai frecvente la rezidenții din China, Coreea, India, Malaezia, Thailanda. Printre popoarele rase caucaziene, rase negroide, indieni, hispanici și japonezi, probabilitatea de a avea această alelă este nesemnificativă. Prescrierea unui medicament unui pacient care poate fi purtător alelei HLA-B * 1502,ar trebui să se facă pe baza rezultatelor genotipării preliminare pentru această alelă. Ar trebui utilizate tehnici cu rezoluție ridicată, testul este considerat pozitiv atunci când se găsește cel puțin una dintre alele, negativ - absența completă a alelelor.

Dacă apar simptome de hepatită, Trileptal trebuie anulat.

La copii, în special sub vârsta de doi ani, înainte de începerea terapiei medicamentoase, se recomandă efectuarea unui studiu pentru a determina nivelul de concentrație al hormonilor tiroidieni și pentru a monitoriza acest indicator pe întreaga perioadă de administrare a Trileptal.

Nu trebuie permisă retragerea bruscă a medicamentului antiepileptic, ceea ce poate crește frecvența convulsiilor.

Consumul de alcool în timpul terapiei poate crește efectul sedativ.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul perioadei de aplicare a Trileptal, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule sau mecanisme complexe.

Dacă pe fundalul terapiei apar amețeli, somnolență, ataxie, diplopie, vedere încețoșată și afectată, depresie a conștiinței sau alte fenomene nedorite, ar trebui să se abțină de la efectuarea unor activități potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Femeile cu epilepsie sunt predispuse să aibă copii cu dizabilități de dezvoltare.

Experiența limitată a utilizării Trileptal în timpul sarcinii sugerează efectul medicamentului asupra dezvoltării următoarelor defecte congenitale la copiii ale căror mame au luat oxcarbazepină în timpul gestației: despicătură a palatului dur și buza superioară, defect septal atrial sau atrioventricular, scleroză tuberoasă, sindrom Down, și displazie bilaterală de șold, malformații ale urechii.

În perioada de administrare a Trileptal, pacienții în vârstă fertilă ar trebui să utilizeze contraceptive intrauterine, deoarece contraceptivele orale hormonale nu oferă contracepție fiabilă.

Numirea Trileptal în timpul sarcinii este indicată numai în cazuri speciale, în special în primul trimestru, dacă efectul așteptat al terapiei pentru mamă justifică posibila amenințare pentru făt, trebuie utilizată doza minimă eficientă.

Pacientul trebuie informat cu privire la riscul tulburărilor fetale și la diagnosticul prenatal obligatoriu.

Dacă concepția are loc în timpul unui curs antiepileptic eficient al terapiei, tratamentul nu poate fi întrerupt, deoarece acest lucru poate provoca progresia bolii și poate afecta negativ starea mamei și a fătului.

Datorită riscului unei deficiențe crescute de acid folic pe fondul terapiei antiepileptice în timpul gestației, se recomandă utilizarea simultană a preparatelor de acid folic. În plus, vitamina K _{1 este} indicată pentru a preveni sângerarea crescută la un nou-născut în ultimele câteva săptămâni de sarcină.

Pentru a asigura controlul maxim al simptomelor bolii în timpul sarcinii și după naștere, este necesar să se efectueze un studiu pentru a determina concentrația MHP în plasma sanguină.

Medicamentul trece în laptele matern, prin urmare, dacă trebuie să luați Trileptal în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

Contraindicații de vârstă:

• tablete: copii sub trei ani;
• suspensie: sugari cu vârsta de până la 1 lună.

Cu funcție renală afectată

Doza zilnică inițială pentru pacienții cu CC sub 30 ml / min trebuie să fie de 300 mg. O creștere a dozei de Trileptal până la obținerea răspunsului terapeutic dorit trebuie efectuată la intervale de cel puțin 7 zile, monitorizând cu atenție starea pacientului în această perioadă.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Se recomandă prudență la utilizarea Trileptal la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

În cazul unei disfuncții hepatice ușoare până la moderate, nu este necesară ajustarea dozelor.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici nu au nevoie de o corecție specială a regimului de dozare.

Necesitatea reducerii dozei de Trileptal apare în caz de afectare a funcției renale cu un CC sub 30 ml / min. Dacă există riscul de hiponatremie, este necesară monitorizarea regulată a concentrației de sodiu în plasma sanguină.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Trileptal:

• fenobarbitalul, fenitoina și alte medicamente care sunt metabolizate cu participarea izoenzimei CYP2C19 pot interacționa cu Trileptal;
• contraceptivele orale, antagoniștii dihidropiridinei de calciu și alte medicamente antiepileptice, metabolizate de enzimele citocromului CYP3A4 și CYP3A5, reduc concentrațiile plasmatice ale acestora (inclusiv carbamazepina - până la 22%);
• ciclosporina și alți imunosupresori (substraturi ale izoenzimelor CYP3A4 și CYP3A5) își pot reduce nivelul plasmatic;
• medicamentele metabolizate de uridin difosfat-glucuroniltransferază sau cu participarea izoenzimei CYP3A4 pot necesita o creștere a dozei lor;
• fenitoina crește nivelul concentrației sale în plasma sanguină până la 40% în timp ce ia oxcarbazepină într-o doză zilnică de 1200 mg sau mai mult;
• fenobarbitalul își mărește concentrația în plasma sanguină cu 15%;
• carbamazepina, fenitoina și fenobarbitalul (inducători puternici ai citocromului P ₄₅₀) reduc concentrația MHP în plasma sanguină cu 29-40%, necesitând ajustarea adecvată a dozei de oxcarbazepină;
• contraceptivele hormonale orale își reduc concentrația plasmatică totală (inclusiv cele care conțin etinilestradiol - cu 48-52%, levonorgestrel - cu 32-52%), ceea ce determină o scădere semnificativă a eficacității acestora; se recomandă utilizarea unor metode contraceptive non-hormonale suplimentare;
• felodipina își poate reduce concentrația totală cu 28%, menținând în același timp eficacitatea terapeutică;
• verapamilul determină o scădere a nivelului MHP în plasma sanguină cu doar 20%, fără a perturba acțiunea clinică a Trileptal;
• cimetidina, dextropropoxifenul, eritromicina nu încalcă parametrii farmacocinetici ai IHP;
• viloxazina promovează o ușoară creștere a concentrației plasmatice a MHP (cu 10% în cazul utilizării comune repetate);
• warfarina, antidepresivele triciclice nu provoacă interacțiuni semnificative clinic cu Trileptal;
• etanolul poate spori efectul său sedativ;
• preparatele cu litiu cresc riscul de neurotoxicitate.

Analogi

Analogii Trileptalului sunt: carbamazepina, valproatul, gabapentina, fenitoina, finlepsina.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Trileptal

Analizele Trileptal își dovedesc eficacitatea în convulsiile epileptice tonico-clonice focale și generalizate. La trecerea de la terapia combinată cu alte medicamente antiepileptice la monoterapia cu medicamentul, pacienții indică un răspuns terapeutic suficient și o toleranță semnificativ mai bună. Acest lucru le permite să evite diverse complicații cu terapia prelungită.

Se remarcă faptul că, cu forma generalizată a epilepsiei, monoterapia cu Trileptal timp de un an a făcut posibilă realizarea dispariției complete a convulsiilor. Comparativ cu alte medicamente, Trileptal are mai puține efecte secundare, după ce a luat-o, nu există dureri de cap, nu există atacuri nocturne, mulți pacienți se simt viguroși.

Adesea în recenzii există și rapoarte de efecte secundare sub formă de apetit crescut, somnolență, lacrimă, vedere dublă tranzitorie, amețeli.

Preț pentru Trileptal în farmacii

Prețul Trileptal pentru un pachet care conține 50 de comprimate la o doză de 150 mg poate varia de la 456 ruble, 50 comprimate Trileptal 600 mg - de la 1.514 ruble, pentru 1 sticlă (100 ml) de suspensie - de la 450 la 542 ruble.

Trileptal: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Trileptal 150 mg comprimate filmate 50 buc. 372 r Cumpără

Comprimate trileptale p.p. 150mg 50 buc. 382 r Cumpără

Trileptal 60 mg / ml suspensie orală 100 ml 1 buc. 419 RUB Cumpără

Trileptal 600 mg comprimate filmate 50 buc. 1272 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!