Metformin-Teva
Metformin-Teva: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Metformin-Teva
Cod ATX: A10BA02
Ingredient activ: metformin (Metformin)
Producător: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)
Descriere și actualizare foto: 09.10.2019
Prețurile în farmacii: de la 148 de ruble.
Cumpără
Metformin-Teva este un medicament hipoglicemiant pentru administrare orală.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate, ovale, aproape albe sau albe:
- dozare 500 mg: gravat pe o parte - "93", pe cealaltă - "48";
- dozaj 850 mg: gravat pe o parte - "93", pe cealaltă - "49";
- dozare 1000 mg: există linii de separare pe ambele părți ale tabletei; gravarea pe o parte la stânga riscurilor - „9”, la dreapta riscurilor - „3”, gravarea pe cealaltă parte la stânga riscurilor - „72”, la dreapta riscurilor - „14”.
Ambalare: 10 comprimate într-un blister de film din PVC (clorură de polivinil) / PVDC (clorură de poliviniliden) și folie de aluminiu, într-o cutie de carton cu 3 sau 6 blistere. Ambalare în vrac (medicamente în vrac) într-o pungă dublă de plastic de 5, 10, 15, 20 sau 30 kg comprimate, într-o cutie de carton sau plastic 1 pachet și instrucțiuni de utilizare a Metformin-Tev.
1 comprimat conține:
- substanță activă: clorhidrat de metformină - 500, 850 sau 1000 mg;
- componente suplimentare: povidonă K-90, povidonă K-30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal;
- înveliș de film; Alb opadry Y-1-7000H (dioxid de titan E171, hipromeloză E464, macrogol-400).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Metformin-Teva este un medicament hipoglicemiant oral. Metformina este componenta sa activă și aparține grupului biguanide. În prezența diabetului zaharat, asigură o scădere a glicemiei prin blocarea gluconeogenezei în ficat, slăbirea absorbției glucozei din tractul gastrointestinal (GIT) și creșterea utilizării acesteia în țesuturi ca urmare a unei creșteri a sensibilității lor la insulină (în principal țesutul muscular striat, într-o măsură mai mică grad - gras).
Agentul nu stimulează producția de insulină, nu provoacă reacții hipoglicemiante. Afectează metabolismul lipidic prin scăderea trigliceridelor serice, a lipoproteinelor cu densitate scăzută și a nivelului de colesterol din sânge. Medicamentul stimulează producția de glicogen intracelular prin activarea enzimei glicogen sintază. În timpul terapiei cu metformină, greutatea corporală a pacientului fie rămâne stabilă, fie scade moderat.
Farmacocinetica
După administrarea orală, Metformina este absorbită activ din tractul gastro-intestinal (GIT), biodisponibilitatea sa absolută este de 50-60%. În plasma sanguină, concentrația maximă (C max) a substanței active este în medie de 2 μg / ml sau 15 μmol / l și este stabilită la 2,5 ore după administrare. După 7 ore, absorbția din tractul gastro-intestinal este finalizată și conținutul plasmatic al metforminei scade treptat. Odată cu administrarea simultană a medicamentului cu alimente, absorbția acestuia scade și încetinește oarecum.
Agentul aproape nu se leagă de proteinele plasmatice și pătrunde rapid în țesuturile corpului. Se detectează în eritrocite, se acumulează în ficat, rinichi și glande salivare, volumul aparent de distribuție poate varia de la 63 la 276 litri.
Metformina este excretată nemodificată de rinichi. La persoanele sănătoase, clearance-ul renal al metforminei este de 400 ml / min, ceea ce indică faptul că substanța este excretată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. Timpul de înjumătățire (T 1/2) este în medie de 6,5 ore.
Indicații de utilizare
Metformin-Teva este recomandat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în caz de ineficiență a combinației de dietoterapie și activitate fizică (în special la pacienții supraponderali), ca medicament monoterapic sau în combinație cu insulină - pentru adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 10 ani, sau în combinație cu alte medicamente hipoglicemiante orale - pentru adulți.
Medicamentul este, de asemenea, indicat pentru prevenirea diabetului zaharat de tip 2 în stadiul prediabetului cu factori de risc suplimentari pentru diabetul zaharat, dacă este imposibil să se obțină un control glicemic adecvat numai prin schimbarea stilului de viață.
Contraindicații
Absolut:
- afecțiuni acute, împotriva cărora amenințarea cu insuficiență renală este agravată: hipoxie (leziuni bronhopulmonare, infecții renale, șoc, sepsis); deshidratare (în caz de diaree, vărsături);
- insuficiență renală sau disfuncție renală, cu clearance al creatininei (CC) sub 45 ml / min;
- alcoolism cronic, intoxicație acută cu etanol;
- tulburări funcționale ale ficatului, insuficiență hepatică;
- cetoacidoză diabetică, comă, precom diabetic;
- manifestări clinice ale patologiilor acute / cronice care pot provoca hipoxie tisulară, inclusiv insuficiență cardiacă sau respiratorie, infarct miocardic acut;
- traume și intervenții chirurgicale majore în care este necesară terapia cu insulină;
- acidoză lactică (inclusiv antecedente de indicații);
- recepție pentru mai puțin de 2 zile înainte și 2 zile după intervenții chirurgicale sub anestezie generală, spinală sau anestezie epidurală, precum și după administrarea unui agent de contrast care conține iod în timpul studiilor cu raze X sau radioizotop (tratamentul medicamentos poate fi reluat numai după o examinare care confirmă faptul că funcția rinichii sunt normali);
- perioada sarcinii;
- vârsta de până la 10 ani;
- aderarea la o dietă hipocalorică (mai puțin de 1000 kcal / zi);
- hipersensibilitate la orice componentă a agentului hipoglicemiant.
Relativ (se recomandă utilizarea Metformin-Teva cu precauție extremă): insuficiență renală (CC 45-59 ml / min); munca fizică grea efectuată de pacienți după 60 de ani; perioada de lactatie.
Metformin-Teva, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele de Metformin-Teva se administrează pe cale orală, în timpul sau imediat după masă.
Când se utilizează medicamentul la adulți cu diabet zaharat de tip 2 în regim de monoterapie sau în combinație cu alți agenți hipoglicemianți orali:
- doza inițială: 500–1000 mg administrată o dată pe zi seara. La 7-15 zile de la începerea cursului în absența efectelor secundare ale tractului gastro-intestinal, doza este crescută la 500-1000 mg de 2 ori pe zi dimineața și seara. Luând în considerare nivelul de glucoză din sânge, în viitor, este posibilă o creștere treptată a dozei;
- doza zilnică de întreținere: la adulți, poate fi de 1500-2000 mg. Pentru a reduce riscul de a dezvolta tulburări ale sistemului digestiv, se recomandă divizarea dozei în 2-3 doze;
- doza zilnică maximă este de 3000 mg, împărțită în 3 doze. Creșterea lentă a dozei poate ajuta la îmbunătățirea toleranței la medicamente.
Pacienții care primesc medicamentul în doze zilnice de 2000-3000 mg pot trece la Metformin-Teva 1000 mg, dar nu mai mult de 3 comprimate pe zi.
Dacă pacientul este transferat la tratamentul cu Metformin-Teva din terapia cu alt agent hipoglicemiant, trebuie să încetați să utilizați celălalt agent și să începeți să luați medicamentul la doza indicată mai sus.
Pentru a obține cel mai adecvat control glicemic la adulții cu diabet de tip 2, medicamentul este utilizat în combinație cu insulină. La început, de regulă, Metformin-Teva 500 sau 850 mg, administrat de 2-3 ori pe zi. Doza de insulină este ajustată în funcție de măsurarea glicemiei. După 10-15 zile, doza se modifică în funcție de nivelul de glucoză. În terapia combinată, metformina este prescrisă într-o doză zilnică maximă de 2000 mg în 2-3 doze.
Când se prescrie medicamentul copiilor cu vârsta peste 10 ani și adolescenți, doza inițială de Metformin-Tev, atât în monoterapie, cât și în asociere cu insulină, este de obicei de 500 sau 850 mg o dată pe zi. După 10-15 zile, este necesară o ajustare a dozei pentru glucoză. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 2000 mg, împărțită în 2-3 doze.
La efectuarea monoterapiei în stadiul prediabetului, utilizați o doză de Metformin-Tev 1000-1700 mg, împărțită în 2 doze, supusă unui control glicemic regulat, pentru a evalua necesitatea unui tratament suplimentar.
Efecte secundare
- sistemul nervos: adesea - gust metalic în gură;
- metabolism: extrem de rar - acidoză lactică (este necesară retragerea medicamentului); în cazul tratamentului de lungă durată cu metformină, este posibilă o scădere a absorbției vitaminei B 12 și o scădere a nivelului său seric; în prezența anemiei megaloblastice, este necesar să se țină seama de probabilitatea unei astfel de cauze a acestei boli; când terapia medicamentoasă este anulată, semnele hipovitaminozei cu vitamina B 12 sunt îndepărtate rapid;
- sistemul digestiv: foarte des - dureri abdominale, greață, lipsa poftei de mâncare, vărsături, care se dezvoltă în perioada inițială a cursului terapiei și, în principal, trecând independent; în cazuri izolate - anomalii ale funcției hepatice sau ale hepatitei, după întreruperea tratamentului, acestea se opresc complet;
- reacții alergice: foarte rar - erupții cutanate, prurit, eritem.
Supradozaj
Când Metformin-Tev a fost luat la o doză de 85 g, nu a existat apariția hipoglicemiei, dar s-a înregistrat dezvoltarea acidozei lactice. Simptomele timpurii ale acidozei lactice includ scăderea temperaturii corpului, dureri abdominale, diaree, greață, vărsături și dureri musculare. În viitor, poate exista o rată de respirație crescută, amețeli, tulburări de conștiență și dezvoltarea comei.
Dacă observați semne de acidoză lactică, trebuie să opriți imediat administrarea medicamentului. Pacientul este sfătuit să spitalizeze urgent și să clarifice diagnosticul prin determinarea nivelului de lactat. Hemodializa este cel mai eficient mod de a elimina metformina și lactatul din organism. De asemenea, se recomandă tratamentul simptomatic.
Instrucțiuni Speciale
Acidoza lactică este o complicație metabolică rară și gravă (în absența terapiei urgente, ducând la o mortalitate ridicată) și apare ca urmare a acumulării de metformină. Cazurile de dezvoltare a acidozei lactice, conform rapoartelor disponibile, au fost înregistrate în principal la pacienții cu diabet zaharat și cu insuficiență renală semnificativă. Pentru a reduce riscul apariției acestei complicații, este necesar, de asemenea, să se ia în considerare prezența următorilor factori: postul prelungit, diabetul zaharat slab controlat, cetoza, insuficiența hepatică, alcoolismul și orice afecțiune care duce la hipoxie.
De asemenea, trebuie să luați în considerare riscul de acidoză lactică în dezvoltarea unor afecțiuni precum crampe musculare în combinație cu slăbiciune generală, stare generală de rău, dureri abdominale, tulburări dispeptice. Acidoza lactică poate duce la dispnee acidotică, hipotermie, urmată de comă. Indicatorii de laborator pe fondul dezvoltării complicațiilor demonstrează o scădere a pH-ului sanguin sub 7,25; nivel plasmatic de lactat în sânge peste 5 mmol / l; o creștere a decalajului anionic și a raportului lactat / piruvat. Dacă există suspiciunea de acidoză lactică, este necesar să se renunțe la tratamentul cu Metformin-Teva și să se consulte urgent un medic.
Înainte de a prescrie Metformin-Tev, copiii trebuie verificați cu un diagnostic de diabet zaharat de tip 2. În conformitate cu rezultatele studiilor clinice, care au durat 1 an, metformina a demonstrat aceeași eficacitate și siguranță de utilizare la copii ca la adulți și nu a afectat creșterea și pubertatea copiilor. Cu toate acestea, deoarece datele pe termen lung nu sunt disponibile, este necesară monitorizarea atentă a efectului potențial ulterior al medicamentului asupra acestor parametri în timpul tratamentului, în special la copiii cu vârsta cuprinsă între 10-12 ani.
În timpul perioadei de terapie, pentru a controla diabetul zaharat, este necesar să se efectueze în mod regulat teste standard.
Toți pacienții cu diabet, inclusiv cei care sunt supraponderali, trebuie să respecte cu strictețe recomandările medicului curant cu privire la dieta și regimul de exerciții fizice în timpul tratamentului.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Când Metformin-Teva este utilizat ca medicament pentru monoterapie, acesta nu provoacă hipoglicemie și, prin urmare, nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și alte mecanisme complexe. Cu toate acestea, odată cu utilizarea combinată a medicamentului cu alți agenți antidiabetici (insulină, derivați de sulfoniluree etc.), este necesar să ne amintim despre riscul unor posibile afecțiuni hipoglicemiante, împotriva cărora capacitatea de concentrare se agravează și viteza reacțiilor psihomotorii scade.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, utilizarea Metformin-Teva este contraindicată. Dacă este planificată sarcina sau în timpul terapiei, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie administrată terapia cu insulină. Pacienta trebuie să informeze medicul despre sarcină fără greș. În acest caz, mama și copilul au nevoie de o supraveghere atentă.
S-a stabilit că metformina poate fi excretată în laptele matern. La sugarii ale căror mame au luat medicamentul în timpul alăptării, nu au fost observate evenimente adverse. Cu toate acestea, deoarece nu există date suficiente privind siguranța medicamentului, aportul acestuia nu este recomandat femeilor care alăptează. Dacă este necesar să se trateze cu metformină în timpul alăptării, este necesar să se rezolve problema transferării copilului la hrănirea artificială.
Utilizare pediatrică
Terapia cu metformin-Teva este contraindicată la copiii cu vârsta sub 10 ani.
Pentru adolescenți și copii cu vârsta peste 10 ani, medicamentul este indicat atât ca monoterapie, cât și în asociere cu insulină pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Cu funcție renală afectată
În prezența funcției renale afectate, clearance-ul metforminei scade proporțional cu scăderea CC și T 1/2 crește, ceea ce este asociat cu o creștere a concentrației medicamentului în sânge. Cumulul este posibil.
Pacienții cu insuficiență renală sau funcție renală afectată, cu CC sub 45 ml / min, sunt contraindicați în administrarea medicamentului. Cu un CC de 45-59 ml / min, medicamentul trebuie utilizat cu precauție și numai în absența unor condiții care pot crește probabilitatea de a dezvolta acidoză lactică. Pacienților cu CC 45-59 ml / min li se recomandă să utilizeze o doză inițială de Metformin-Teva 500 sau 850 mg o dată pe zi, dar nu mai mult de 1000 mg, împărțită în 2 doze. În timpul terapiei, la fiecare 3-6 luni este necesară evaluarea activității rinichilor.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În prezența insuficienței hepatice, Metformin-Tev este contraindicat.
Utilizare la vârstnici
Pacienții vârstnici (după 60 de ani) care efectuează muncă fizică grea, din cauza riscului crescut de acidoză lactică, terapia medicamentoasă trebuie efectuată cu precauție. Medicamentul trebuie prescris persoanelor vârstnice într-o doză zilnică care nu depășește 1000 mg. Având în vedere amenințarea cu o scădere a funcției renale la pacienții din această categorie de vârstă, doza de medicament trebuie selectată cu monitorizarea sistematică a activității renale, inclusiv determinarea creatininei serice de cel puțin 2-4 ori pe an.
Interacțiuni medicamentoase
- substanțe de contrast cu raze X care conțin iod: combinația este contraindicată, deoarece riscul de acidoză lactică este agravat la persoanele cu diabet zaharat și insuficiență renală funcțională;
- etanol: intoxicația acută cu alcool poate crește amenințarea cu acidoză lactică, în special pe fondul postului sau al aderării la o dietă hipocalorică, precum și în prezența insuficienței hepatice; în timpul tratamentului medicamentos, trebuie să evitați utilizarea băuturilor care conțin etanol și a medicamentelor care includ alcool etilic;
- danazol: se poate dezvolta un efect hiperglicemic, ceea ce face ca această combinație să nu fie recomandată; dacă este necesar un tratament combinat și după terminarea utilizării danazolului, trebuie monitorizate nivelurile de glucoză din sânge și trebuie ajustată doza de Metformin-Tev;
- glucocorticosteroizi (GCS): toleranța la glucoză scade și nivelul acesteia în sânge crește, provocând în unele cazuri apariția cetozei; dacă este necesar, această combinație în procesul de implementare și după finalizarea aportului de corticosteroizi în timp ce se monitorizează conținutul de glucoză, dozele de Metformin-Tev trebuie ajustate;
- diuretice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): pe fondul unei combinații cu diuretice de ansă și AINS, amenințarea acidozei lactice crește din cauza riscului de insuficiență renală; combinația necesită o îngrijire specială;
- clorpromazină (în doză zilnică de 100 mg): eliberarea insulinei scade datorită creșterii nivelului de glucoză din sânge, este necesar, sub controlul glicemiei, ajustarea dozei de agent hipoglicemiant în timpul terapiei combinate și după oprirea administrării de antipsihotice;
- nifedipină: absorbția și Cmax ale metforminei cresc;
- medicamente antihipertensive, cu excepția inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ECA): este posibilă o scădere a nivelului glicemiei;
- salicilați, acarboză, insulină, derivați sulfonilureici: este posibilă o creștere a acțiunii hipoglicemiante; este necesar să se efectueze tratamentul cu precauție;
- β 2 -adrenomimetice (în timpul injecțiilor): nivelul glicemiei crește datorită stimulării receptorilor β 2 -adrenergici; este necesară monitorizarea nivelului de glucoză, dacă este necesar, este indicată numirea insulinei;
- amiloridă, morfină, vancomicină, triamteren, digoxină, chinină, procainamidă, ranitidină, chinidină, trimetoprim (medicamente cationice excretate de tubulii renali): există concurență între aceste medicamente și metformină pentru sistemele de transport tubular, ceea ce poate determina o creștere a C max.
Analogi
Analogii Metformin-Teva sunt Metformin, Bagomet, Glyformin, Glucophage Long, Metadien, Diasfor, Merifatin, Metfogamma, Sopamet, Siofor etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Metformin-Teva
Recenziile despre Metformin-Teva, lăsate de pacienți pe site-urile medicale, sunt în mare parte pozitive. Aproape toată lumea observă că medicamentul, atunci când este luat în mod continuu, scade fără probleme nivelul glicemiei și face posibilă obținerea unui control glicemic eficient în diabetul zaharat de tip 2. În plus, agentul hipoglicemiant are un efect asupra metabolismului lipidic, contribuind astfel la o reducere moderată a greutății corporale atunci când țin diete și exerciții. Mulți pacienți consideră că costul redus al medicamentului este un avantaj.
Dezavantajele Metformin-Tev includ dezvoltarea frecventă a evenimentelor adverse, observate în principal la începutul cursului din tractul gastro-intestinal, cum ar fi greață, senzație de plenitudine în stomac, sete, diaree. Unii pacienți raportează comprimate foarte mari. Atunci când un comprimat cu o doză de 1000 mg trebuie să fie împărțit în două părți (există un risc de divizare pe comprimat), se simte un miros neplăcut de uree. Există plângeri cu privire la lipsa medicamentului în farmacii.
Preț pentru Metformin-Teva în farmacii
Prețul Metformin-Teva, comprimate filmate, poate fi pe ambalaj: 60 buc. doza de 500 mg - 155 ruble, 30 buc. dozare 1000 mg - 170 ruble, 60 buc. dozaj 1000 mg - 290 ruble.
Metformin-Teva: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Metformin-Teva 500 mg comprimate filmate 60 buc. 148 RUB Cumpără |
Metformin-Teva 1000 mg comprimate filmate 30 buc. 168 RUB Cumpără |
Metformin-Teva 850 mg comprimate filmate 60 buc. 189 r Cumpără |
Metformin-Teva 1000 mg comprimate filmate 60 buc. 243 r Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!