Metformin-Akrikhin
Metformin-Akrikhin: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii Metformine-Akrikhin
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Metformin-Akrikhin
Cod ATX: A10BA02
Ingredient activ: metformin (Metformin)
Producător: SA "Akrikhin" (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 09.10.2019
Prețurile în farmacii: de la 119 ruble.
Cumpără
Metformin-Akrikhin este un medicament hipoglicemiant oral al grupului biguanid.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare:
- comprimate filmate: de la alb la alb cu o nuanță cremă sau gri, ovală, biconvexă (10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 3 sau 6 ambalaje; 30 sau 60 buc. în cutii de polipropilenă / polietilenă, într-o cutie de carton 1 cutie);
- tablete: aproape albe sau albe, rotunde, plate-cilindrice, cu șanț și o linie de separare (10 buc. în blistere, într-o cutie de carton de 3, 6 sau 10 ambalaje).
Fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Metformin-Akrikhin.
1 comprimat filmat conține:
- substanță activă: clorhidrat de metformină în termeni de substanță 100% - 0,85 g sau 1 g;
- componente auxiliare: amidon de cartofi, acid stearic, povidonă (tip K90), dioxid de siliciu coloidal, glicerol;
- învelișul filmului: macrogol-6000, hipromeloză-2910, talc.
1 comprimat conține:
- substanță activă: clorhidrat de metformină în termeni de substanță 100% - 0,5 g;
- componente auxiliare: sorbitol, povidonă (tip K90), macrogol-6000, hidrogen fosfat de calciu dihidrat, crospovidonă (tip B), acid stearic.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Metformin-Akrikhin este un medicament hipoglicemiant oral al grupului biguanid. Substanța sa activă, metformina, diferă de derivații sulfonilureei prin faptul că nu stimulează secreția de insulină. Acțiunea metforminei vizează creșterea sensibilității receptorilor periferici la insulină și stimularea utilizării glucozei de către celule, reducerea producției de glucoză de către ficat prin inhibarea glicogenolizei și gluconeogenezei și încetinirea absorbției glucidelor din intestin. Administrarea medicamentului de către persoane sănătoase nu prezintă un efect hipoglicemiant și nu duce la dezvoltarea hipoglicemiei. Promovează o creștere a capacității de transport a tuturor tipurilor de transportoare de glucoză pe membrană. Ca urmare a efectului asupra glicogen sintazei, sinteza glicogenului este potențată.
Metformin-Akrikhin are un efect benefic asupra metabolismului lipidic, scăzând conținutul de lipoproteine cu densitate mică, colesterol total și trigliceride.
Pe fondul utilizării medicamentului, greutatea corporală a pacientului rămâne stabilă sau scade moderat.
În plus, rezultatele studiilor clinice indică eficacitatea utilizării metforminei pentru a preveni dezvoltarea diabetului zaharat de tip 2 la pacienții cu prediabet și factori de risc suplimentari dacă modificările stilului de viață nu le permit să obțină un control glicemic adecvat.
Farmacocinetica
După administrarea orală, proporția de metformină absorbită din tractul gastro-intestinal (GIT) este de 70-80%. Biodisponibilitatea absolută este de 50-60%. Concentrația maximă (C max) a metforminei în plasma sanguină este atinsă după 2,5 ore. Pentru a obține o concentrație de echilibru în plasma sanguină pe fondul utilizării metforminei în doze terapeutice, este nevoie de 24-28 de ore, de obicei nu depășește 0,001 mg / ml. Aportul simultan de alimente scade și întârzie absorbția medicamentului.
Farmacocinetica absorbției nu este liniară, procesul se caracterizează prin saturație.
Metformina practic nu se leagă de proteinele plasmatice. În aceeași perioadă, Cmax în sânge este mai mic decât în plasma sanguină.
Se distribuie rapid în țesuturi, pătrunde în eritrocite. Se presupune că eritrocitele sunt compartimentul secundar al distribuției metforminei. Volumul de distribuție poate fi de la 63 la 276 litri.
Metformina nu este metabolizată de fapt, metaboliții săi nu se găsesc în organism.
Se excretă în principal prin rinichi nemodificat. Clearance-ul metforminei este de 4 ori mai mare decât clearance-ul creatininei și este mai mare de 400 ml / min. Aceasta indică prezența secreției tubulare active.
Timpul de înjumătățire (T 1/2) este de aproximativ 6,5 ore.
În cazul afectării funcției renale, se observă o scădere a clearance-ului metforminei proporțional cu clearance-ul creatininei (CC), ceea ce duce la o creștere a T 1/2, nivelul concentrației metforminei în plasma sanguină și crește riscul de cumul.
Parametrii farmacocinetici ai metforminei la copii după o doză unică de 0,5 g sunt similari cu cei la adulții sănătoși.
Indicații de utilizare
Utilizarea Metformin-Akrikhin este indicată pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (nedependent de insulină) la pacienții cu vârsta peste 10 ani ca monoterapie sau în combinație cu insulină dacă terapia dietetică și activitatea fizică nu asigură un control glicemic suficient, în special în cazul obezității.
Pentru adulți, medicamentul poate fi, de asemenea, prescris în combinație cu alți agenți hipoglicemianți orali.
În plus, utilizarea tabletelor filmate este indicată pentru prevenirea dezvoltării diabetului zaharat de tip 2 la pacienții cu prediabet și a factorilor de risc suplimentari pentru dezvoltarea diabetului zaharat de tip 2, cu ineficiența dietei și a activității fizice.
Contraindicații
Absolut:
- cetoacidoză diabetică, precom diabetic sau comă;
- insuficiență renală;
- afectarea funcției renale cu CC mai mică de 30 ml / min;
- afectarea funcției hepatice, insuficiență hepatică;
- afecțiuni acute (inclusiv boli infecțioase severe, deshidratare pe fond de diaree sau vărsături, șoc) care cresc riscul de a dezvolta disfuncție renală;
- manifestări pronunțate clinic de insuficiență respiratorie, insuficiență cardiacă acută, insuficiență cardiacă cronică cu parametri hemodinamici instabili, infarct miocardic acut și alte boli acute sau cronice care pot provoca dezvoltarea hipoxiei tisulare;
- traume extinse și intervenții chirurgicale care implică tranziția la terapia cu insulină;
- alcoolism cronic, otrăvire acută cu alcool;
- acidoză lactică (inclusiv istoric);
- o perioadă de mai puțin de 48 de ore înainte și după administrarea unui agent de contrast care conține iod pentru studii de radioizotop și raze X;
- aderarea la o dietă hipocalorică (mai puțin de 1000 kcal / zi);
- perioada sarcinii;
- alăptarea;
- vârsta de până la 10 ani;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Trebuie avut grijă să se prescrie Metformin-Akrikhin pentru insuficiență renală (CC 30-59 ml / min), copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani, pacienți cu vârsta peste 60 de ani angajați în muncă fizică grea, care este asociată cu sarcini grele.
Trebuie acordată o atenție deosebită insuficienței cardiace; utilizarea simultană a medicamentului cu insulină, derivați de sulfoniluree, repaglinidă sau alți agenți hipoglicemianți, medicamente antihipertensive, antiinflamatoare nesteroidiene sau diuretice; cu diaree cronică sau severă, accese repetate de vărsături și alte afecțiuni care pot provoca deshidratare.
Metformin-Akrikhin, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele de Metformin-Akrikhin se administrează pe cale orală, înghițind întregi, în timpul sau imediat după masă, cu o cantitate suficientă de apă.
Deoarece este imposibil să se încalce integritatea învelișului filmului, dacă este necesară utilizarea unei doze inițiale de 0,5 g, ar trebui utilizată o formă de dozare a metforminei cu doza adecvată.
Durata tratamentului este determinată de medicul curant; fără numirea acestuia, este imposibil să întrerupeți consumul de medicamente.
Doza recomandată pentru adulți în monoterapie și în asociere cu alți agenți hipoglicemianti orali:
- doza inițială: 0,5 sau 0,85 g de 2-3 ori pe zi. Ținând cont de nivelul de glucoză din sânge, acesta poate fi crescut treptat;
- doza de întreținere: 1,5-2,0 g pe zi, împărțită în 2-3 doze;
- doză maximă: 3,0 g pe zi, împărțită în 3 doze.
Pentru a reduce efectele secundare ale tractului gastro-intestinal, doza zilnică trebuie crescută lent și împărțită întotdeauna în 2-3 doze.
În cazul trecerii de la un alt agent hipoglicemiant la comprimatele de Metformin-Akrikhin, terapia trebuie începută după întreruperea tratamentului cu agentul anterior, utilizând schema de dozare recomandată.
Atunci când este combinată cu insulină, doza inițială a medicamentului este de 0,5 sau 0,85 g de 2-3 ori pe zi, doza de insulină este determinată în funcție de nivelul concentrației de glucoză din sânge.
Doza recomandată de Metformin-Akrikhin pentru copii cu vârsta peste 10 ani în monoterapie și în asociere cu insulină:
- doza inițială: 0,5 sau 0,85 g. După 10-15 zile de terapie, este necesară ajustarea dozei luând în considerare controlul glicemic;
- doza zilnică maximă: 2,0 g, împărțită în 2-3 doze.
Doza recomandată pentru monoterapie la prediabet este de 1,0 până la 1,7 g pe zi, împărțită în 2 doze. Tratamentul trebuie să fie însoțit de un control glicemic regulat pentru a evalua necesitatea continuării cursului.
Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată (CC 30-59 ml / min), este indicată utilizarea Metformin-Akrikhin (cu condiția să nu existe condiții care să crească riscul de acidoză lactică) la o doză inițială de 0,5 sau 0,85 g de 1 dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 1 g, împărțită în 2 doze. Doza zilnică maximă de întreținere este împărțită în 2-3 doze și, ținând cont de gradul de afectare a funcției renale, poate fi: cu CC 45-59 ml / min - 2 g; cu CC 30-44 ml / min - 1 g.
La pacienții cu insuficiență renală, trebuie efectuată o evaluare atentă a funcției renale la intervale de 90-180 de zile. Cu CC sub 30 ml / min, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă.
Pacienții vârstnici au nevoie de studii regulate (la intervale de 90 de zile) pentru a determina concentrația de creatinină în serul sanguin. Selecția și corectarea dozei de Metformin-Akrikhin se efectuează în conformitate cu indicatorii funcției renale.
Efecte secundare
- din sistemul nervos: adesea - apariția unui gust metalic în gură;
- din partea metabolismului și a nutriției: foarte rar - acidoză lactică; posibil - pe fondul utilizării prelungite, o scădere a absorbției de vitamina B 12, anemie megaloblastică;
- din tractul gastro-intestinal: foarte des - lipsa poftei de mâncare, greață, dureri abdominale, vărsături, diaree, flatulență;
- din sistemul hepatobiliar: foarte rar - indicatori ai funcției hepatice afectați, hepatită (dispar complet după întreruperea medicamentului);
- din piele și țesuturile subcutanate: foarte rar - reacții cutanate sub formă de mâncărime, erupții cutanate, eritem, urticarie.
Supradozaj
Simptome: dezvoltarea acidozei lactice cu următoarele trăsături caracteristice: dificultăți de respirație acidotice, dureri abdominale, hipotermie, comă. Indicatorii diagnostici de laborator includ o scădere a acidității sanguine (pH mai mic de 7,35), o concentrație plasmatică de lactat mai mare de 5 mmol / L, un decalaj anionic crescut și un raport lactat / piruvat.
A fost înregistrat un caz de administrare a metforminei la o doză de 85 g o dată, care depășește doza maximă zilnică de 42,5 ori. O astfel de supradoză nu a provocat dezvoltarea hipoglicemiei.
Tratament: dacă apar semne de acidoză lactică, este necesară spitalizarea imediată a pacientului. Pentru a clarifica diagnosticul, trebuie determinată concentrația de lactat. Pentru eliminarea rapidă a lactatului și metforminei din organism, cea mai eficientă este utilizarea hemodializei. Se arată numirea terapiei simptomatice.
Instrucțiuni Speciale
Când se tratează cu Metformin-Akrikhin, se recomandă continuarea aderării la o dietă cu un aport uniform de carbohidrați pe tot parcursul zilei. O dietă hipocalorică la pacienții supraponderali ar trebui să furnizeze cel puțin 1000 kcal pe zi.
Pentru controlul diabetului zaharat sunt necesare teste de laborator de rutină.
O complicație gravă a cumulului metforminei este acidoză lactică, în absența terapiei urgente, poate fi fatală. Datorită riscului de acidoză lactică, trebuie acordată o atenție deosebită la prescrierea metforminei la pacienții cu următorii factori de risc: diabet zaharat decompensat, insuficiență renală și / sau hepatică, alcoolism, cetoză, post prelungit, boli infecțioase severe, hipoxie severă, terapie concomitentă cu alte medicamente. Semnele nespecifice ale acidozei lactice includ crampe musculare cu dureri abdominale, tulburări dispeptice și astenie severă. Dacă suspectați apariția acidozei lactice, trebuie să încetați să luați Metformin-Akrikhin și să consultați imediat un medic.
În timpul tratamentului, nu trebuie să beți băuturi alcoolice și să luați medicamente care conțin etanol.
La efectuarea intervențiilor chirurgicale planificate la pacienții cu funcție renală normală, medicamentul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de apariția anesteziei și reluat nu mai devreme de 48 de ore după operație.
În plus, starea funcției renale trebuie stabilită înainte de administrarea medicamentului, trebuie monitorizată în mod regulat în timpul tratamentului. La pacienții cu funcție renală normală, indicele CC trebuie determinat cel puțin o dată la 12 luni, cu un CC inițial de 45-59 ml / min - cu un interval de 3-6 luni, cu CC 30-44 ml / min - la fiecare 3 luni.
Datorită riscului ridicat de hipoxie și afectării funcției renale la pacienții cu insuficiență cardiacă, această categorie de pacienți trebuie tratată cu metformină cu monitorizare regulată a activității cardiace și monitorizarea funcției renale.
În ciuda faptului că rezultatele studiilor clinice efectuate timp de 12 luni la copii și adolescenți indică absența efectului metforminei asupra creșterii și pubertății acestora, se recomandă monitorizarea atentă a acestor parametri la copiii cu un curs lung de terapie. Conform rezultatelor sondajului, la grupa de vârstă de la 10 la 16 ani, natura și severitatea efectelor secundare la copii sunt similare cu cele la pacienții adulți.
La pacienții cu prediabet, utilizarea Metformin-Akrikhin este indicată în prezența următorilor factori de risc suplimentari pentru dezvoltarea diabetului zaharat de tip 2: vârsta până la 60 de ani, IMC (indicele de masă corporală) 30 kg la 1 m 2 sau mai mult, hipertensiune arterială, concentrație crescută de trigliceride, o concentrație redusă de colesterol lipoproteic cu densitate mare, o indicație în istoria diabetului zaharat gestațional sau a prezenței diabetului zaharat la rudele de primă linie.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Monoterapia cu Metformin-Akrikhin nu afectează capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau mecanisme complexe.
Utilizarea medicamentului în combinație cu alți agenți hipoglicemianți (insulină, derivați de sulfoniluree, repaglinidă) crește riscul de hipoglicemie, prin urmare, atunci când se efectuează tipuri de muncă care necesită o concentrare sporită a atenției și o viteză mare a reacțiilor psihomotorii, trebuie să se acorde atenție.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Metformin-Akrikhin în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.
Atunci când planificați o sarcină sau o concepție în timpul tratamentului cu medicamentul, metformina trebuie întreruptă. Pacienților cu diabet zaharat de tip 2 li se recomandă transferul la terapia cu insulină.
Utilizare pediatrică
Numirea Metformin-Akrikhin sub vârsta de 10 ani este contraindicată.
Medicamentul trebuie utilizat cu precauție pentru tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani.
Cu funcție renală afectată
Numirea Metformin-Akrikhin este contraindicată în caz de disfuncție renală cu CC mai mică de 30 ml / min, insuficiență renală sau afecțiuni care cresc riscul de disfuncție renală (perioadă acută de boli infecțioase severe, deshidratare pe fondul diareei sau vărsăturilor, șocului).
Medicamentul trebuie luat cu precauție în cazul insuficienței renale cu un CC de 30-59 ml / min.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Utilizarea Metformin-Akrikhin pentru tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică, insuficiență hepatică este contraindicată.
Utilizare la vârstnici
Trebuie avut grijă să se prescrie Metformin-Akrikhin pacienților cu vârsta peste 60 de ani.
Selecția și ajustarea dozei trebuie făcute luând în considerare indicatorii funcției renale.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană a Metformin-Akrikhin:
- substanțe de contrast cu raze X care conțin iod: utilizarea substanțelor de contrast cu raze X care conține iod crește riscul de acidoză lactică, în special la pacienții cu diabet zaharat complicat de insuficiență renală funcțională. Dacă este necesar să se efectueze un studiu radiologic utilizând substanțe de contrast cu raze X care conțin iod la pacienții cu funcție renală normală, tratamentul cu medicamentul trebuie întrerupt temporar timp de aproximativ 96 de ore (anulat cu 48 de ore înainte și reluat nu mai devreme de 48 de ore după procedură);
- etanol: pe fondul intoxicației acute cu alcool, riscul de acidoză lactică crește, în special la pacienții cu malnutriție, insuficiență hepatică sau cu o dietă hipocalorică;
- danazol: cu utilizarea combinată și după întreruperea danazolului, este necesară o ajustare a dozei de metformină și o monitorizare atentă a concentrației de glucoză din sânge, din cauza riscului de acțiune hiperglicemiantă a danazolului;
- clorpromazină: trebuie făcută precauție dacă este necesară o terapie concomitentă cu antipsihotice sau imediat după retragerea acestora. Administrarea clorpromazinei într-o doză zilnică de 0,1 g ajută la reducerea eliberării de insulină și la creșterea nivelului de glucoză din sânge, prin urmare, este necesară o ajustare a dozei medicamentului hipoglicemiant;
- glucocorticosteroizi (GCS): utilizarea GCS de acțiune sistemică și locală sau după încetarea acesteia determină necesitatea ajustării dozei de metformină sub controlul concentrației de glucoză din sânge, deoarece GCS reduce toleranța la glucoză și crește concentrația sa în sânge, până la dezvoltarea cetozei;
- diuretice: la pacienții cu insuficiență renală funcțională, terapia concomitentă cu diuretice de ansă poate duce la dezvoltarea acidozei lactice, prin urmare, cu CC mai mică de 60 ml / min, această combinație nu poate fi utilizată;
- agoniști beta2-adrenergici: agoniști beta2-adrenergici injectabili stimulează receptorii beta2-adrenergici și cresc concentrația de glucoză din sânge, care poate necesita administrare suplimentară de insulină;
- medicamente antihipertensive, inclusiv inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: pot determina scăderea glicemiei, prin urmare, poate fi necesară ajustarea dozei de Metformin-Akrikhin;
- insulină, derivați sulfonilureici, acarboză, salicilați: aceste medicamente cresc riscul de hipoglicemie;
- nifedipină: pe fondul terapiei concomitente cu nifedipină, absorbția și C max ale metforminei cresc;
- amiloridă, digoxină, procainamidă, morfină, chinidină, chinină, triamteren, trimetoprim, vancomicină, ranitidină: medicamentele cationice concurează cu metformina pentru sistemele de transport în tubulii renali, ceea ce poate duce la o creștere a C maxului său;
- fenotiazide, glucagon, contraceptive orale, estrogeni, fenitoină, simpaticomimetice, acid nicotinic, izoniazid, BMCC (blocanți lentați ai canalelor de calciu), levotiroxină de sodiu: o combinație cu aceste medicamente poate reduce efectul hipoglicemiant al Metformin-Akrikhin;
- cimetidină: reduce rata de excreție a metforminei, în urma căreia crește riscul de a dezvolta acidoză lactică;
- anticoagulante indirecte: este posibil să se reducă efectul terapeutic al anticoagulantelor indirecte;
- verapamil și alți inhibitori ai transportorilor de cationi organici1 (OCT1): este posibilă o scădere a efectului hipoglicemiant al Metformin-Akrikhin;
- rifampicină și alți inductori OCT1: cresc absorbția metforminei în tractul gastro-intestinal și sporește acțiunea acesteia;
- Inhibitori OCT2 (inclusiv cimetidină, dolutegravir, ranolazină, trimetoprim, vandetanib, izavuconazol): cu terapia concomitentă cu acești agenți, crește riscul unei creșteri a concentrației de metformină în plasma sanguină;
- crizotinib, olaparib (inhibitori OCT1 și OCT2): atunci când sunt combinați cu metformină, determină o scădere a efectului său hipoglicemiant.
Analogi
Analogii Metformin-Akrikhin sunt Metformin, Metformin Zentiva, Metformin Long Canon, Metformin MS, Metformin-Richter, Metformin-Teva, Baghomet, Glucophage, Glucophage Long, Diasfor, Diaformin OD, Merifatin, Metadien, Metfogamma, Sigduforong, Longioforvel Sopamet, Formetin, Formin Pliva, Formetin Long.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc întunecat.
Perioada de valabilitate: comprimate filmate - 2 ani, comprimate - 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Opinii despre Metformin-Akrikhin
Recenziile despre Metformin-Akrikhin sunt adesea negative. Pacienții raportează că administrarea medicamentului nu oferă un efect clinic suficient. În plus, se plâng adesea că provoacă reacții adverse sub formă de diaree, gură uscată.
Preț pentru Metformin-Akrikhin în farmacii
Prețul Metformin-Akrikhin pentru un pachet care conține 60 de comprimate, în funcție de doză, poate fi: 0,5 g - de la 113 ruble; 0,85 g - de la 180 de ruble; 1 g - de la 335 ruble.
Metformin-Akrikhin: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Comprimate Metformin-Akrihin 500 mg 60 buc. 119 RUB Cumpără |
Metformin-Akrikhin 500 mg comprimate 60 buc. 119 RUB Cumpără |
Metformin-Akrikhin 850 mg comprimate filmate 60 buc. 204 RUB Cumpără |
Metformin-Akrikhin 1000 mg comprimate filmate 60 buc. 267 r Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!